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中国脑动脉畸形的多模式治疗登记处（匹配）
这项研究是一项多中心，前瞻性注册研究。根据治疗方式将所有患者分为实验组和对照组。实验组患者严格符合标准化的多学科治疗方案，并符合以下标准：1。多学科会议讨论； 2.基于CT，MRI，FMRI和DSA的详细术前评估。 3.治疗方式符合以下治疗标准（颅骨切开术，栓塞和立体定向放射外科手术。对照组是未经多学科治疗方案进行治疗的患者。
注册了患者基线数据，AVM血管结构特征，手术信息和后续信息。在基线，手术后24小时和6个月（用于神经外科和血管内治疗）或3年（用于立体定向放射外科手术）时，对所有患者进行了神经功能的评估。主要观察端点：1。实验组和对照组中AVM的总体治疗速率； 2.实验组和对照组的总体并发症率和临床结果； 3.实验组和对照组的AVM出血率和再出血率。次要观察终点：出院和最后随访时的临床症状（癫痫，头痛，神经功能障碍）的改善。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 大脑动脉畸形 | 其他：多学科评估 |
这项研究是一项由北京蒂安坦医院领导的多中心，前瞻性注册研究，以及中国的许多全面医院，旨在揭示中国现实世界中AVM的治疗结果，并发现了标准的诊断和治疗过程动静脉畸形的全面治疗。这项研究持续了5年，是一项观察性研究。所有患者都被前瞻性地入学，该研究将不会影响治疗方式的选择。所有患者的临床基线数据和成像数据均通过云服务器存储，以促进不同位置和不同时间的输入工作。根据不同的治疗方式，患者接受相应的随访程序。通过最终的随访数据，比较了不同治疗方式下患者预后的差异，并获得了动静脉畸形的最佳诊断和治疗方式。实验组患者在多学科会议上进行了讨论，必须符合以下标准治疗标准：
颅骨切开术的治疗标准：1。对于有破裂和出血病史的患者：如果病变不在深度功能区域，建议进行手术治疗； b。如果病变是多系统的血液供应或高血流量，则体积很大，并且具有深血供应，可以进行杂交手术（栓塞 +切除）； C。如果病变位于深度功能区域，则不建议进行颅骨切开术。 2.对于出血未折断的患者：如果病变不在深脑组织中，并且不在重要的功能区域，或者纤维束距离病变超过5mm，则可以进行手术或组合手术； b。如果病变位于深脑组织中，重要的功能区域或纤维束离病变小于5mm，则不建议进行颅骨切开术。 C。如果病变没有上述特征，则可以单独进行手术切除。
介入栓塞治疗标准：1。应对BAVM破裂进行积极治疗。如果不需要颅骨切开术在急性期清除血肿，则应在出血后2-6周进行DSA，并应制定个性化治疗计划并积极治疗。 2.未破坏的BAVM，如果存在与出血相关的危险因素（动脉瘤或高流量瘘），则应积极治疗相关的危险因素；当计划进行立体定向辐射时，计划颅骨切开颅切开术时需要进行积极的处理（10cm3），建议术前栓塞以减少流量； 3.未破坏的BAVM，没有上述危险因素，建议如果可以很好地控制症状，则建议保守治疗。
立体定向放射外科手术标准治疗：1。没有出血病史：没有颅骨切开术和适当体积的放射外科手术的患者，症状控制不良。需要进行预处理成像评估DSA（必需）和增强的MRI以阐明畸形的结构； 2.有出血的病史：出血时间和咨询时间之间的时间少于3个月，建议在吸收出血（3个月）后进行头部增强MRI和DSA，以确认血管建筑。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 3年 |
| 官方标题： | 中国大脑动脉畸形的多模式治疗登记处 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年4月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验组 | 其他：多学科评估
|
| 控制组 该对照组包括接受不符合标准组治疗计划的治疗的患者。 |
- 癫痫病的改善[时间范围：治疗后2周，6个月零1年]治疗后2周，6个月和1年的癫痫改善通过Engle分类评估癫痫的预后：I级，癫痫发作完全或仅在Aura中消失； II级，癫痫发作很少（≤3次/年）； III级，癫痫发作> 3次/年，但癫痫发作降低≥75％； IV级，癫痫发作降低了<75％。
- 头痛的改善[时间范围：治疗后2周，6个月零1年]WHO疼痛分类分类评估了2周，6个月零1年的头痛：0级：没有疼痛； I级：轻度疼痛，间歇性疼痛，没有药物治疗； II级：中度疼痛，连续疼痛，影响休息，需要镇痛药； III级：严重的疼痛，连续疼痛，需要镇痛药缓解疼痛； IV级：严重的疼痛，连续剧烈疼痛，血压和脉搏变化。
- 改善神经功能障碍[时间范围：治疗后2周，6个月和1年]修改后的Rankin评分用于评估神经功能障碍：0级，完全无症状； 1年级，尽管有症状，能够完成所有日常职责和活动，但没有明显的功能障碍； 2年级有轻度残疾，无法在生病前完成所有活动，但不需要帮助，可以自己照顾自己； 3年级，中度残疾，需要一些帮助，但步行时不需要帮助； 4年级，严重残疾，无法独立行走，没有其他人的帮助就无法满足自己的需求； 5年级，严重残疾，卧床不起，尿失禁，需要持续的照顾和关注； 6年级，死亡。
| 符合研究资格的年龄： | 1年至80岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 用数字减法血管造影（DSA）和/或磁共振成像（MRI）证实了AVM的诊断。
- 具有完整临床和成像数据的患者。
- 患者或患者的法律代表同意收集本研究的信息并签署了知情同意。
排除标准：
- 纳入前接受了其他治疗（手术，栓塞或SR），并且无法提供治疗数据，例如在治疗之前或之后的成像数据；
- 预期生存时间小于6个月
| 联系人：医学博士Jin Hengwei | +8615001189679 | jinhengwei1987@163.com | |
| 联系人：医学博士Li Youxiang | +8613501038666 |
| 中国，北京 | |
| 首都医科大学隶属于北京蒂安坦医院 | 招募 |
| 北京，中国北京，101100 | |
| 联系人：Jin Hengwei，MD +8615001189679 Jinhengwei1987@163.com | |
| 首席调查员：医学博士Meng Xiangyu | |
| 首席研究员： | 王肖，医学博士 | 北京Tiantan医院 | |
| 首席研究员： | Li Youxiang，医学博士 | 北京神经外科研究所 | |
| 首席研究员： | 刘·阿里（Liu Ali），医学博士 | 北京神经外科研究所 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月7日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月1日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月1日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年4月1日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 | ||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 中国大脑动脉畸形的多模式治疗登记处 | |||||||||
| 官方头衔 | 中国大脑动脉畸形的多模式治疗登记处 | |||||||||
| 简要摘要 | 这项研究是一项多中心，前瞻性注册研究。根据治疗方式将所有患者分为实验组和对照组。实验组患者严格符合标准化的多学科治疗方案，并符合以下标准：1。多学科会议讨论； 2.基于CT，MRI，FMRI和DSA的详细术前评估。 3.治疗方式符合以下治疗标准（颅骨切开术，栓塞和立体定向放射外科手术。对照组是未经多学科治疗方案进行治疗的患者。 注册了患者基线数据，AVM血管结构特征，手术信息和后续信息。在基线，手术后24小时和6个月（用于神经外科和血管内治疗）或3年（用于立体定向放射外科手术）时，对所有患者进行了神经功能的评估。主要观察端点：1。实验组和对照组中AVM的总体治疗速率； 2.实验组和对照组的总体并发症率和临床结果； 3.实验组和对照组的AVM出血率和再出血率。次要观察终点：出院和最后随访时的临床症状（癫痫，头痛，神经功能障碍）的改善。 | |||||||||
| 详细说明 | 这项研究是一项由北京蒂安坦医院领导的多中心，前瞻性注册研究，以及中国的许多全面医院，旨在揭示中国现实世界中AVM的治疗结果，并发现了标准的诊断和治疗过程动静脉畸形的全面治疗。这项研究持续了5年，是一项观察性研究。所有患者都被前瞻性地入学，该研究将不会影响治疗方式的选择。所有患者的临床基线数据和成像数据均通过云服务器存储，以促进不同位置和不同时间的输入工作。根据不同的治疗方式，患者接受相应的随访程序。通过最终的随访数据，比较了不同治疗方式下患者预后的差异，并获得了动静脉畸形的最佳诊断和治疗方式。实验组患者在多学科会议上进行了讨论，必须符合以下标准治疗标准： 颅骨切开术的治疗标准：1。对于有破裂和出血病史的患者：如果病变不在深度功能区域，建议进行手术治疗； b。如果病变是多系统的血液供应或高血流量，则体积很大，并且具有深血供应，可以进行杂交手术（栓塞 +切除）； C。如果病变位于深度功能区域，则不建议进行颅骨切开术。 2.对于出血未折断的患者：如果病变不在深脑组织中，并且不在重要的功能区域，或者纤维束距离病变超过5mm，则可以进行手术或组合手术； b。如果病变位于深脑组织中，重要的功能区域或纤维束离病变小于5mm，则不建议进行颅骨切开术。 C。如果病变没有上述特征，则可以单独进行手术切除。 介入栓塞治疗标准：1。应对BAVM破裂进行积极治疗。如果不需要颅骨切开术在急性期清除血肿，则应在出血后2-6周进行DSA，并应制定个性化治疗计划并积极治疗。 2.未破坏的BAVM，如果存在与出血相关的危险因素（动脉瘤或高流量瘘），则应积极治疗相关的危险因素；当计划进行立体定向辐射时，计划颅骨切开颅切开术时需要进行积极的处理（10cm3），建议术前栓塞以减少流量； 3.未破坏的BAVM，没有上述危险因素，建议如果可以很好地控制症状，则建议保守治疗。 立体定向放射外科手术标准治疗：1。没有出血病史：没有颅骨切开术和适当体积的放射外科手术的患者，症状控制不良。需要进行预处理成像评估DSA（必需）和增强的MRI以阐明畸形的结构； 2.有出血的病史：出血时间和咨询时间之间的时间少于3个月，建议在吸收出血（3个月）后进行头部增强MRI和DSA，以确认血管建筑。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | |||||||||
| 目标随访时间 | 3年 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 用数字减法血管造影（DSA）和/或磁共振成像（MRI）证实了AVM诊断的患者。 | |||||||||
| 健康）状况 | 大脑动脉畸形 | |||||||||
| 干涉 | 其他：多学科评估
| |||||||||
| 研究组/队列 |
| |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 1000 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年4月1日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| |||||||||
| 性别/性别 |
| |||||||||
| 年龄 | 1年至80岁（儿童，成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | |||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04572568 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | KY 2020-003-01 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | |||||||||
| 责任方 | 北京Tiantan医院 | |||||||||
| 研究赞助商 | 北京Tiantan医院 | |||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 北京Tiantan医院 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | |||||||||
这项研究是一项多中心，前瞻性注册研究。根据治疗方式将所有患者分为实验组和对照组。实验组患者严格符合标准化的多学科治疗方案，并符合以下标准：1。多学科会议讨论； 2.基于CT，MRI，FMRI和DSA的详细术前评估。 3.治疗方式符合以下治疗标准（颅骨切开术，栓塞和立体定向放射外科手术。对照组是未经多学科治疗方案进行治疗的患者。
注册了患者基线数据，AVM血管结构特征，手术信息和后续信息。在基线，手术后24小时和6个月（用于神经外科和血管内治疗）或3年（用于立体定向放射外科手术）时，对所有患者进行了神经功能的评估。主要观察端点：1。实验组和对照组中AVM的总体治疗速率； 2.实验组和对照组的总体并发症率和临床结果； 3.实验组和对照组的AVM出血率和再出血率。次要观察终点：出院和最后随访时的临床症状（癫痫，头痛，神经功能障碍）的改善。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 大脑动脉畸形 | 其他：多学科评估 |
这项研究是一项由北京蒂安坦医院领导的多中心，前瞻性注册研究，以及中国的许多全面医院，旨在揭示中国现实世界中AVM的治疗结果，并发现了标准的诊断和治疗过程动静脉畸形的全面治疗。这项研究持续了5年，是一项观察性研究。所有患者都被前瞻性地入学，该研究将不会影响治疗方式的选择。所有患者的临床基线数据和成像数据均通过云服务器存储，以促进不同位置和不同时间的输入工作。根据不同的治疗方式，患者接受相应的随访程序。通过最终的随访数据，比较了不同治疗方式下患者预后的差异，并获得了动静脉畸形的最佳诊断和治疗方式。实验组患者在多学科会议上进行了讨论，必须符合以下标准治疗标准：
颅骨切开术的治疗标准：1。对于有破裂和出血病史的患者：如果病变不在深度功能区域，建议进行手术治疗； b。如果病变是多系统的血液供应或高血流量，则体积很大，并且具有深血供应，可以进行杂交手术（栓塞 +切除）； C。如果病变位于深度功能区域，则不建议进行颅骨切开术。 2.对于出血未折断的患者：如果病变不在深脑组织中，并且不在重要的功能区域，或者纤维束距离病变超过5mm，则可以进行手术或组合手术； b。如果病变位于深脑组织中，重要的功能区域或纤维束离病变小于5mm，则不建议进行颅骨切开术。 C。如果病变没有上述特征，则可以单独进行手术切除。
介入栓塞治疗标准：1。应对BAVM破裂进行积极治疗。如果不需要颅骨切开术在急性期清除血肿，则应在出血后2-6周进行DSA，并应制定个性化治疗计划并积极治疗。 2.未破坏的BAVM，如果存在与出血相关的危险因素（动脉瘤或高流量瘘），则应积极治疗相关的危险因素；当计划进行立体定向辐射时，计划颅骨切开颅切开术时需要进行积极的处理（10cm3），建议术前栓塞以减少流量； 3.未破坏的BAVM，没有上述危险因素，建议如果可以很好地控制症状，则建议保守治疗。
立体定向放射外科手术标准治疗：1。没有出血病史：没有颅骨切开术和适当体积的放射外科手术的患者，症状控制不良。需要进行预处理成像评估DSA（必需）和增强的MRI以阐明畸形的结构； 2.有出血的病史：出血时间和咨询时间之间的时间少于3个月，建议在吸收出血（3个月）后进行头部增强MRI和DSA，以确认血管建筑。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 3年 |
| 官方标题： | 中国大脑动脉畸形的多模式治疗登记处 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年4月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验组 | 其他：多学科评估
|
| 控制组 该对照组包括接受不符合标准组治疗计划的治疗的患者。 |
- 癫痫病的改善[时间范围：治疗后2周，6个月零1年]治疗后2周，6个月和1年的癫痫改善通过Engle分类评估癫痫的预后：I级，癫痫发作完全或仅在Aura中消失； II级，癫痫发作很少（≤3次/年）； III级，癫痫发作> 3次/年，但癫痫发作降低≥75％； IV级，癫痫发作降低了<75％。
- 头痛的改善[时间范围：治疗后2周，6个月零1年]WHO疼痛分类分类评估了2周，6个月零1年的头痛：0级：没有疼痛； I级：轻度疼痛，间歇性疼痛，没有药物治疗； II级：中度疼痛，连续疼痛，影响休息，需要镇痛药； III级：严重的疼痛，连续疼痛，需要镇痛药缓解疼痛； IV级：严重的疼痛，连续剧烈疼痛，血压和脉搏变化。
- 改善神经功能障碍[时间范围：治疗后2周，6个月和1年]修改后的Rankin评分用于评估神经功能障碍：0级，完全无症状； 1年级，尽管有症状，能够完成所有日常职责和活动，但没有明显的功能障碍； 2年级有轻度残疾，无法在生病前完成所有活动，但不需要帮助，可以自己照顾自己； 3年级，中度残疾，需要一些帮助，但步行时不需要帮助； 4年级，严重残疾，无法独立行走，没有其他人的帮助就无法满足自己的需求； 5年级，严重残疾，卧床不起，尿失禁，需要持续的照顾和关注； 6年级，死亡。
| 符合研究资格的年龄： | 1年至80岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 用数字减法血管造影（DSA）和/或磁共振成像（MRI）证实了AVM的诊断。
- 具有完整临床和成像数据的患者。
- 患者或患者的法律代表同意收集本研究的信息并签署了知情同意。
排除标准：
- 纳入前接受了其他治疗（手术，栓塞或SR），并且无法提供治疗数据，例如在治疗之前或之后的成像数据；
- 预期生存时间小于6个月
| 联系人：医学博士Jin Hengwei | +8615001189679 | jinhengwei1987@163.com | |
| 联系人：医学博士Li Youxiang | +8613501038666 |
| 中国，北京 | |
| 首都医科大学隶属于北京蒂安坦医院 | 招募 |
| 北京，中国北京，101100 | |
| 联系人：Jin Hengwei，MD +8615001189679 Jinhengwei1987@163.com | |
| 首席调查员：医学博士Meng Xiangyu | |
| 首席研究员： | 王肖，医学博士 | 北京Tiantan医院 | |
| 首席研究员： | Li Youxiang，医学博士 | 北京神经外科研究所 | |
| 首席研究员： | 刘·阿里（Liu Ali），医学博士 | 北京神经外科研究所 |
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| 首先提交日期 | 2020年9月7日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月1日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月1日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年4月1日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 | ||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 中国大脑动脉畸形的多模式治疗登记处 | |||||||||
| 官方头衔 | 中国大脑动脉畸形的多模式治疗登记处 | |||||||||
| 简要摘要 | 这项研究是一项多中心，前瞻性注册研究。根据治疗方式将所有患者分为实验组和对照组。实验组患者严格符合标准化的多学科治疗方案，并符合以下标准：1。多学科会议讨论； 2.基于CT，MRI，FMRI和DSA的详细术前评估。 3.治疗方式符合以下治疗标准（颅骨切开术，栓塞和立体定向放射外科手术。对照组是未经多学科治疗方案进行治疗的患者。 注册了患者基线数据，AVM血管结构特征，手术信息和后续信息。在基线，手术后24小时和6个月（用于神经外科和血管内治疗）或3年（用于立体定向放射外科手术）时，对所有患者进行了神经功能的评估。主要观察端点：1。实验组和对照组中AVM的总体治疗速率； 2.实验组和对照组的总体并发症率和临床结果； 3.实验组和对照组的AVM出血率和再出血率。次要观察终点：出院和最后随访时的临床症状（癫痫，头痛，神经功能障碍）的改善。 | |||||||||
| 详细说明 | 这项研究是一项由北京蒂安坦医院领导的多中心，前瞻性注册研究，以及中国的许多全面医院，旨在揭示中国现实世界中AVM的治疗结果，并发现了标准的诊断和治疗过程动静脉畸形的全面治疗。这项研究持续了5年，是一项观察性研究。所有患者都被前瞻性地入学，该研究将不会影响治疗方式的选择。所有患者的临床基线数据和成像数据均通过云服务器存储，以促进不同位置和不同时间的输入工作。根据不同的治疗方式，患者接受相应的随访程序。通过最终的随访数据，比较了不同治疗方式下患者预后的差异，并获得了动静脉畸形的最佳诊断和治疗方式。实验组患者在多学科会议上进行了讨论，必须符合以下标准治疗标准： 颅骨切开术的治疗标准：1。对于有破裂和出血病史的患者：如果病变不在深度功能区域，建议进行手术治疗； b。如果病变是多系统的血液供应或高血流量，则体积很大，并且具有深血供应，可以进行杂交手术（栓塞 +切除）； C。如果病变位于深度功能区域，则不建议进行颅骨切开术。 2.对于出血未折断的患者：如果病变不在深脑组织中，并且不在重要的功能区域，或者纤维束距离病变超过5mm，则可以进行手术或组合手术； b。如果病变位于深脑组织中，重要的功能区域或纤维束离病变小于5mm，则不建议进行颅骨切开术。 C。如果病变没有上述特征，则可以单独进行手术切除。 介入栓塞治疗标准：1。应对BAVM破裂进行积极治疗。如果不需要颅骨切开术在急性期清除血肿，则应在出血后2-6周进行DSA，并应制定个性化治疗计划并积极治疗。 2.未破坏的BAVM，如果存在与出血相关的危险因素（动脉瘤或高流量瘘），则应积极治疗相关的危险因素；当计划进行立体定向辐射时，计划颅骨切开颅切开术时需要进行积极的处理（10cm3），建议术前栓塞以减少流量； 3.未破坏的BAVM，没有上述危险因素，建议如果可以很好地控制症状，则建议保守治疗。 立体定向放射外科手术标准治疗：1。没有出血病史：没有颅骨切开术和适当体积的放射外科手术的患者，症状控制不良。需要进行预处理成像评估DSA（必需）和增强的MRI以阐明畸形的结构； 2.有出血的病史：出血时间和咨询时间之间的时间少于3个月，建议在吸收出血（3个月）后进行头部增强MRI和DSA，以确认血管建筑。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | |||||||||
| 目标随访时间 | 3年 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 用数字减法血管造影（DSA）和/或磁共振成像（MRI）证实了AVM诊断的患者。 | |||||||||
| 健康）状况 | 大脑动脉畸形 | |||||||||
| 干涉 | 其他：多学科评估
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 1000 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2024年4月1日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 1年至80岁（儿童，成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | |||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04572568 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | KY 2020-003-01 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | |||||||||
| 责任方 | 北京Tiantan医院 | |||||||||
| 研究赞助商 | 北京Tiantan医院 | |||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 北京Tiantan医院 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | |||||||||
