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出境医 / 临床实验 / 瓣膜心内膜炎的手术治疗

瓣膜心内膜炎的手术治疗

研究描述
简要摘要:

这项研究旨在实现以下目标

  • 目标1:审查研究人员对感染性心内膜炎(IE)的手术管理的经验,并分析结果和相关的预后因素
  • 目标2:提供有关正在接受手术的患者的早期和晚期临床结果的信息
  • 目标3:评估围手术期临床变量的影响和围手术期预后因素的鉴定
  • 目标4:确定手术干预的适应症和手术的最佳时间

病情或疾病 干预/治疗
瓣膜心内膜炎程序:心脏瓣膜更换

详细说明:

自从1961年成功进行心室间隔修复和去除三尖瓣植被的首次报道和1965年“ 4”活动期间的首次成功瓣膜替换以来,手术在主动感染性心内膜炎(IE)中的作用一直在扩展。

在医学上治疗的感染性心内膜炎(IE)的死亡风险和并发症必须与在构建治疗方法的手术中保持平衡。

手术的结果取决于许多因素。患者的一般术前状况,抗生素治疗,手术时间,手术治疗,手术技术(包括选择重建方法),术后管理和随访都是结果的重要决定因素。

尽管在感染性心内膜炎(IE)的诊断和管理方面取得了重大改善,但感染性心内膜炎仍然是一种严重的疾病,与显着的发病率和死亡率有关。与仅抗生素治疗相比,IE的手术大大增加了生存“ 1”。

在急性阶段,需要在25-30%的病例中进行IE手术,在康复期“ 2”中需要20-40%的手术。 IE手术的最常见适应症包括顽固性心力衰竭,与浮雕周围延伸和抗性生物有关的不受控制的感染,复发性栓塞事件以及假体材料“ 3”。

风险分层以识别出高风险出现明显发病率和死亡率的患者在IE的管理中很重要。一些作者发现,在心内膜炎的急性阶段的手术​​与持续或早期复发瓣膜心内膜炎(PVE)“ 5”相关的风险更高。其他研究并未发现复发率升高“ 6”,尤其是在二尖瓣心内膜炎手术后“ 7”中没有发现。通常,在心脏病理前进行早期手术后的预后更好,患者的总体状况恶化了太严重的“ 8”

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 50名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:瓣膜感染性心内膜炎的手术管理=单个中心体验
估计研究开始日期 2021年3月1日
估计初级完成日期 2022年3月
估计 学习完成日期 2022年11月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 术后死亡率[时间范围:术后最多一年]
    这项研究的主要终点将是术后一年长达一年的总体累积术后生存,这将通过凡人率来测量。将讨论全因死亡率,例如败血症的发展,与中风有关的并发症以及多系统器官衰竭的发展。所有死亡率因素,包括患者的年龄,植被的大小,所涉及的瓣膜盐的类型或假肢,心肺旁路时间将得到很好的分析。使用(SPSS)计划20版(IBM Corporation; Endicott,纽约,美国)进行统计分析。

  2. 复发性心内膜炎的分裂[时间范围:术后最多一年]
    该研究的主要结果将是该疾病复发的发明。它将通过超声心动图,患者的身体迹象和血液培养来衡量。每种情况下,将分析以下变量:感染部位,手术中的主动感染,药物滥用,2型糖尿病的存在,周围的受累,人体心内膜炎,阳性血液培养物,先前的栓塞和植入的假肢类型。


次要结果度量
  1. 术后预期的早期和晚期并发症[时间范围:术后最多一年]

    早期和晚期并发症后手术管理

    • 预期的早期并发症包括:继发于低心输出综合征的多器官衰竭,继发于残留IE或医院获得的肺炎的暴发性败血症,急性内出血' target='_blank'>颅内出血,出血重新手术,重新手术,阀(瓣膜相关)(与瓣膜相关)和永久性动机。
    • 预期的晚期并发症包括:复发或残留IE的重新操作,生物假体的结构瓣膜恶化,非结构功能障碍以及机械瓣膜假体的瓣膜血栓形成


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年9月23日
第一个发布日期2020年10月1日
最后更新发布日期2021年1月27日
估计研究开始日期2021年3月1日
估计初级完成日期2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年10月1日)
  • 术后死亡率[时间范围:术后最多一年]
    这项研究的主要终点将是术后一年长达一年的总体累积术后生存,这将通过凡人率来测量。将讨论全因死亡率,例如败血症的发展,与中风有关的并发症以及多系统器官衰竭的发展。所有死亡率因素,包括患者的年龄,植被的大小,所涉及的瓣膜盐的类型或假肢,心肺旁路时间将得到很好的分析。使用(SPSS)计划20版(IBM Corporation; Endicott,纽约,美国)进行统计分析。
  • 复发性心内膜炎的分裂[时间范围:术后最多一年]
    该研究的主要结果将是该疾病复发的发明。它将通过超声心动图,患者的身体迹象和血液培养来衡量。每种情况下,将分析以下变量:感染部位,手术中的主动感染,药物滥用,2型糖尿病的存在,周围的受累,人体心内膜炎,阳性血液培养物,先前的栓塞和植入的假肢类型。
原始主要结果指标
(提交:2020年9月26日)
  • 总体累积术后生存[时间范围:术后最多一年]
    这项研究的主要终点将是术后一年长达一年的总体累积术后生存,这将通过凡人率来测量。将讨论全因死亡率,例如败血症的发展,与中风有关的并发症以及多系统器官衰竭的发展。所有死亡率因素,包括患者的年龄,植被的大小,所涉及的瓣膜盐的类型或假肢,心肺旁路时间将得到很好的分析。使用(SPSS)计划20版(IBM Corporation; Endicott,纽约,美国)进行统计分析。
  • 复发性心内膜炎[时间范围:术后最多一年]
    该疾病的复发将是本研究的主要结果。它将通过超声心动图,患者的身体迹象和血液培养来衡量。每种情况下,将分析以下变量:感染部位,手术中的主动感染,药物滥用,2型糖尿病的存在,周围的受累,人体心内膜炎,阳性血液培养物,先前的栓塞和植入的假肢类型。
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年9月26日)
术后预期的早期和晚期并发症[时间范围:术后最多一年]
早期和晚期并发症后手术管理
  • 预期的早期并发症包括:继发于低心输出综合征的多器官衰竭,继发于残留IE或医院获得的肺炎的暴发性败血症,急性内出血' target='_blank'>颅内出血,出血重新手术,重新手术,阀(瓣膜相关)(与瓣膜相关)和永久性动机。
  • 预期的晚期并发症包括:复发或残留IE的重新操作,生物假体的结构瓣膜恶化,非结构功能障碍以及机械瓣膜假体的瓣膜血栓形成
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题瓣膜心内膜炎的手术治疗
官方头衔瓣膜感染性心内膜炎的手术管理=单个中心体验
简要摘要

这项研究旨在实现以下目标

  • 目标1:审查研究人员对感染性心内膜炎(IE)的手术管理的经验,并分析结果和相关的预后因素
  • 目标2:提供有关正在接受手术的患者的早期和晚期临床结果的信息
  • 目标3:评估围手术期临床变量的影响和围手术期预后因素的鉴定
  • 目标4:确定手术干预的适应症和手术的最佳时间
详细说明

自从1961年成功进行心室间隔修复和去除三尖瓣植被的首次报道和1965年“ 4”活动期间的首次成功瓣膜替换以来,手术在主动感染性心内膜炎(IE)中的作用一直在扩展。

在医学上治疗的感染性心内膜炎(IE)的死亡风险和并发症必须与在构建治疗方法的手术中保持平衡。

手术的结果取决于许多因素。患者的一般术前状况,抗生素治疗,手术时间,手术治疗,手术技术(包括选择重建方法),术后管理和随访都是结果的重要决定因素。

尽管在感染性心内膜炎(IE)的诊断和管理方面取得了重大改善,但感染性心内膜炎仍然是一种严重的疾病,与显着的发病率和死亡率有关。与仅抗生素治疗相比,IE的手术大大增加了生存“ 1”。

在急性阶段,需要在25-30%的病例中进行IE手术,在康复期“ 2”中需要20-40%的手术。 IE手术的最常见适应症包括顽固性心力衰竭,与浮雕周围延伸和抗性生物有关的不受控制的感染,复发性栓塞事件以及假体材料“ 3”。

风险分层以识别出高风险出现明显发病率和死亡率的患者在IE的管理中很重要。一些作者发现,在心内膜炎的急性阶段的手术​​与持续或早期复发瓣膜心内膜炎(PVE)“ 5”相关的风险更高。其他研究并未发现复发率升高“ 6”,尤其是在二尖瓣心内膜炎手术后“ 7”中没有发现。通常,在心脏病理前进行早期手术后的预后更好,患者的总体状况恶化了太严重的“ 8”

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群所有符合纳入标准的患者将在Asyut大学医院进行管理。从符合条件的患者中收集的信息将进入数据表,其中包含感兴趣的变量,该变量将在研究结束时进行分析。这项研究不会以任何方式在我们中心改变患者的治疗和跟进。住院期间,住院期间的全因死亡率定义为IE的手术治疗。可不同的感兴趣包括:年龄,性别,左心室射血分数,糖尿病,糖尿病,肾衰竭(肌酐清除率<60 ml/min) ,心房颤动,先前的心脏手术,动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病和术前中风
健康)状况瓣膜心内膜炎
干涉程序:心脏瓣膜更换
心脏手术以替代瓣膜感染性心内膜炎
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Netzer RO,Altwegg SC,Zollinger E,TäuberM,Carrel T,SeilerC。感染性心内膜炎:长期结局的决定因素。心。 2002年7月; 88(1):61-6。
  • Olaison L,Pettersson G.当前的最佳实践和指南指示感染性心内膜炎的手术干预。感染Dis Clin North Am。 2002 Jun; 16(2):453-75,XI。审查。
  • Daniel WG,MüggeA,Martin RP,Lindert O,Hausmann D,Nonnast-Daniel B,Laas J,Lichtlen PR。经食管超声心动图的诊断与心内膜炎相关的脓肿的诊断改善。 N Engl J Med。 1991年3月21日; 324(12):795-800。
  • Kay JH,Bernstein S,Feinstein D,Biddle M.开心手术的白色念珠菌心内膜炎手术治疗。 N Engl J Med。 1961年5月4日; 264:907-10。
  • Chastre J,Trouillet JL。早期感染性心内膜炎对假体瓣膜。 EUR HEART J. 1995 APR; 16 Suppl B:32-8。审查。
  • Verheul HA,Van Den Brink RB,Van Vreeland T,Moulijn AC,DürenDR,Dunning AJ。活性感染性心内膜炎治疗的变化对25年期间的预后影响。 Am J Cardiol。 1993年9月15日; 72(9):682-7。
  • Wolff M,Witchitz S,Chastang C,RégnierB,Vachon F. ICU中的假体瓣膜心内膜炎。一系列122例病例的总体生存的预后因素以及治疗决策的后果。胸部。 1995年9月; 108(3):688-94。
  • Jault F,Gandjbakhch I,Rama A,Nectoux M,Bors V,Vaissier E,Nataf P,Pavie A,CabrolC。活跃的本地瓣膜心内膜炎:手术死亡和晚期死亡的决定因素。 Ann Thorac Surg。 1997年6月; 63(6):1737-41。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年9月26日)
50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年11月
估计初级完成日期2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 接受心脏病手术治疗的天然或人瓣感染性心内膜炎的患者
  • 没有严重神经损伤的患者和出血转化的CT证据。
  • 等于或以上或18岁以上的患者

排除标准:

  • 感染性心内膜炎的病例与非浮力心血管手段(例如起搏器和导管)有关。
  • 感染性心内膜炎的病例非手术
  • 具有严重神经学证据和CT的患者出血转化的证据。
  • 十八岁以下的患者
  • 拒绝参加这项研究的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:Ahmed Mohammed Ahmed Mohammed,Specialst +201005035399 ahmedmohammedmakhlof@gmail.com
联系人:Yasser Hamdy Hussein,讲师+201115231575 yasserhamdy@aun.edu.eg
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04572529
其他研究ID编号瓣膜心内膜炎
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方艾哈迈德·穆罕默德(Ahmed Mohammed)
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员
研究主任:教授阿里·穆罕默德·阿卜杜勒·埃尔瓦哈阿西特大学
PRS帐户阿西特大学
验证日期2021年1月
研究描述
简要摘要:

这项研究旨在实现以下目标

  • 目标1:审查研究人员对感染性心内膜炎(IE)的手术管理的经验,并分析结果和相关的预后因素
  • 目标2:提供有关正在接受手术的患者的早期和晚期临床结果的信息
  • 目标3:评估围手术期临床变量的影响和围手术期预后因素的鉴定
  • 目标4:确定手术干预的适应症和手术的最佳时间

病情或疾病 干预/治疗
瓣膜心内膜炎程序:心脏瓣膜更换

详细说明:

自从1961年成功进行心室间隔修复和去除三尖瓣植被的首次报道和1965年“ 4”活动期间的首次成功瓣膜替换以来,手术在主动感染性心内膜炎(IE)中的作用一直在扩展。

在医学上治疗的感染性心内膜炎(IE)的死亡风险和并发症必须与在构建治疗方法的手术中保持平衡。

手术的结果取决于许多因素。患者的一般术前状况,抗生素治疗,手术时间,手术治疗,手术技术(包括选择重建方法),术后管理和随访都是结果的重要决定因素。

尽管在感染性心内膜炎(IE)的诊断和管理方面取得了重大改善,但感染性心内膜炎仍然是一种严重的疾病,与显着的发病率和死亡率有关。与仅抗生素治疗相比,IE的手术大大增加了生存“ 1”。

在急性阶段,需要在25-30%的病例中进行IE手术,在康复期“ 2”中需要20-40%的手术。 IE手术的最常见适应症包括顽固性心力衰竭,与浮雕周围延伸和抗性生物有关的不受控制的感染,复发性栓塞事件以及假体材料“ 3”。

风险分层以识别出高风险出现明显发病率和死亡率的患者在IE的管理中很重要。一些作者发现,在心内膜炎的急性阶段的手术​​与持续或早期复发瓣膜心内膜炎(PVE)“ 5”相关的风险更高。其他研究并未发现复发率升高“ 6”,尤其是在二尖瓣心内膜炎手术后“ 7”中没有发现。通常,在心脏病理前进行早期手术后的预后更好,患者的总体状况恶化了太严重的“ 8”

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 50名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:瓣膜感染性心内膜炎的手术管理=单个中心体验
估计研究开始日期 2021年3月1日
估计初级完成日期 2022年3月
估计 学习完成日期 2022年11月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 术后死亡率[时间范围:术后最多一年]
    这项研究的主要终点将是术后一年长达一年的总体累积术后生存,这将通过凡人率来测量。将讨论全因死亡率,例如败血症的发展,与中风有关的并发症以及多系统器官衰竭的发展。所有死亡率因素,包括患者的年龄,植被的大小,所涉及的瓣膜盐的类型或假肢,心肺旁路时间将得到很好的分析。使用(SPSS)计划20版(IBM Corporation; Endicott,纽约,美国)进行统计分析。

  2. 复发性心内膜炎的分裂[时间范围:术后最多一年]
    该研究的主要结果将是该疾病复发的发明。它将通过超声心动图,患者的身体迹象和血液培养来衡量。每种情况下,将分析以下变量:感染部位,手术中的主动感染,药物滥用,2型糖尿病的存在,周围的受累,人体心内膜炎,阳性血液培养物,先前的栓塞和植入的假肢类型。


次要结果度量
  1. 术后预期的早期和晚期并发症[时间范围:术后最多一年]

    早期和晚期并发症后手术管理

    • 预期的早期并发症包括:继发于低心输出综合征的多器官衰竭,继发于残留IE或医院获得的肺炎的暴发性败血症,急性内出血' target='_blank'>颅内出血,出血重新手术,重新手术,阀(瓣膜相关)(与瓣膜相关)和永久性动机。
    • 预期的晚期并发症包括:复发或残留IE的重新操作,生物假体的结构瓣膜恶化,非结构功能障碍以及机械瓣膜假体的瓣膜血栓形成' target='_blank'>血栓形成


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年9月23日
第一个发布日期2020年10月1日
最后更新发布日期2021年1月27日
估计研究开始日期2021年3月1日
估计初级完成日期2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年10月1日)
  • 术后死亡率[时间范围:术后最多一年]
    这项研究的主要终点将是术后一年长达一年的总体累积术后生存,这将通过凡人率来测量。将讨论全因死亡率,例如败血症的发展,与中风有关的并发症以及多系统器官衰竭的发展。所有死亡率因素,包括患者的年龄,植被的大小,所涉及的瓣膜盐的类型或假肢,心肺旁路时间将得到很好的分析。使用(SPSS)计划20版(IBM Corporation; Endicott,纽约,美国)进行统计分析。
  • 复发性心内膜炎的分裂[时间范围:术后最多一年]
    该研究的主要结果将是该疾病复发的发明。它将通过超声心动图,患者的身体迹象和血液培养来衡量。每种情况下,将分析以下变量:感染部位,手术中的主动感染,药物滥用,2型糖尿病的存在,周围的受累,人体心内膜炎,阳性血液培养物,先前的栓塞和植入的假肢类型。
原始主要结果指标
(提交:2020年9月26日)
  • 总体累积术后生存[时间范围:术后最多一年]
    这项研究的主要终点将是术后一年长达一年的总体累积术后生存,这将通过凡人率来测量。将讨论全因死亡率,例如败血症的发展,与中风有关的并发症以及多系统器官衰竭的发展。所有死亡率因素,包括患者的年龄,植被的大小,所涉及的瓣膜盐的类型或假肢,心肺旁路时间将得到很好的分析。使用(SPSS)计划20版(IBM Corporation; Endicott,纽约,美国)进行统计分析。
  • 复发性心内膜炎[时间范围:术后最多一年]
    该疾病的复发将是本研究的主要结果。它将通过超声心动图,患者的身体迹象和血液培养来衡量。每种情况下,将分析以下变量:感染部位,手术中的主动感染,药物滥用,2型糖尿病的存在,周围的受累,人体心内膜炎,阳性血液培养物,先前的栓塞和植入的假肢类型。
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年9月26日)
术后预期的早期和晚期并发症[时间范围:术后最多一年]
早期和晚期并发症后手术管理
  • 预期的早期并发症包括:继发于低心输出综合征的多器官衰竭,继发于残留IE或医院获得的肺炎的暴发性败血症,急性内出血' target='_blank'>颅内出血,出血重新手术,重新手术,阀(瓣膜相关)(与瓣膜相关)和永久性动机。
  • 预期的晚期并发症包括:复发或残留IE的重新操作,生物假体的结构瓣膜恶化,非结构功能障碍以及机械瓣膜假体的瓣膜血栓形成' target='_blank'>血栓形成
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题瓣膜心内膜炎的手术治疗
官方头衔瓣膜感染性心内膜炎的手术管理=单个中心体验
简要摘要

这项研究旨在实现以下目标

  • 目标1:审查研究人员对感染性心内膜炎(IE)的手术管理的经验,并分析结果和相关的预后因素
  • 目标2:提供有关正在接受手术的患者的早期和晚期临床结果的信息
  • 目标3:评估围手术期临床变量的影响和围手术期预后因素的鉴定
  • 目标4:确定手术干预的适应症和手术的最佳时间
详细说明

自从1961年成功进行心室间隔修复和去除三尖瓣植被的首次报道和1965年“ 4”活动期间的首次成功瓣膜替换以来,手术在主动感染性心内膜炎(IE)中的作用一直在扩展。

在医学上治疗的感染性心内膜炎(IE)的死亡风险和并发症必须与在构建治疗方法的手术中保持平衡。

手术的结果取决于许多因素。患者的一般术前状况,抗生素治疗,手术时间,手术治疗,手术技术(包括选择重建方法),术后管理和随访都是结果的重要决定因素。

尽管在感染性心内膜炎(IE)的诊断和管理方面取得了重大改善,但感染性心内膜炎仍然是一种严重的疾病,与显着的发病率和死亡率有关。与仅抗生素治疗相比,IE的手术大大增加了生存“ 1”。

在急性阶段,需要在25-30%的病例中进行IE手术,在康复期“ 2”中需要20-40%的手术。 IE手术的最常见适应症包括顽固性心力衰竭,与浮雕周围延伸和抗性生物有关的不受控制的感染,复发性栓塞事件以及假体材料“ 3”。

风险分层以识别出高风险出现明显发病率和死亡率的患者在IE的管理中很重要。一些作者发现,在心内膜炎的急性阶段的手术​​与持续或早期复发瓣膜心内膜炎(PVE)“ 5”相关的风险更高。其他研究并未发现复发率升高“ 6”,尤其是在二尖瓣心内膜炎手术后“ 7”中没有发现。通常,在心脏病理前进行早期手术后的预后更好,患者的总体状况恶化了太严重的“ 8”

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群所有符合纳入标准的患者将在Asyut大学医院进行管理。从符合条件的患者中收集的信息将进入数据表,其中包含感兴趣的变量,该变量将在研究结束时进行分析。这项研究不会以任何方式在我们中心改变患者的治疗和跟进。住院期间,住院期间的全因死亡率定义为IE的手术治疗。可不同的感兴趣包括:年龄,性别,左心室射血分数,糖尿病,糖尿病,肾衰竭(肌酐清除率<60 ml/min) ,心房颤动,先前的心脏手术,动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病和术前中风
健康)状况瓣膜心内膜炎
干涉程序:心脏瓣膜更换
心脏手术以替代瓣膜感染性心内膜炎
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Netzer RO,Altwegg SC,Zollinger E,TäuberM,Carrel T,SeilerC。感染性心内膜炎:长期结局的决定因素。心。 2002年7月; 88(1):61-6。
  • Olaison L,Pettersson G.当前的最佳实践和指南指示感染性心内膜炎的手术干预。感染Dis Clin North Am。 2002 Jun; 16(2):453-75,XI。审查。
  • Daniel WG,MüggeA,Martin RP,Lindert O,Hausmann D,Nonnast-Daniel B,Laas J,Lichtlen PR。经食管超声心动图的诊断与心内膜炎相关的脓肿的诊断改善。 N Engl J Med。 1991年3月21日; 324(12):795-800。
  • Kay JH,Bernstein S,Feinstein D,Biddle M.开心手术的白色念珠菌心内膜炎手术治疗。 N Engl J Med。 1961年5月4日; 264:907-10。
  • Chastre J,Trouillet JL。早期感染性心内膜炎对假体瓣膜。 EUR HEART J. 1995 APR; 16 Suppl B:32-8。审查。
  • Verheul HA,Van Den Brink RB,Van Vreeland T,Moulijn AC,DürenDR,Dunning AJ。活性感染性心内膜炎治疗的变化对25年期间的预后影响。 Am J Cardiol。 1993年9月15日; 72(9):682-7。
  • Wolff M,Witchitz S,Chastang C,RégnierB,Vachon F. ICU中的假体瓣膜心内膜炎。一系列122例病例的总体生存的预后因素以及治疗决策的后果。胸部。 1995年9月; 108(3):688-94。
  • Jault F,Gandjbakhch I,Rama A,Nectoux M,Bors V,Vaissier E,Nataf P,Pavie A,CabrolC。活跃的本地瓣膜心内膜炎:手术死亡和晚期死亡的决定因素。 Ann Thorac Surg。 1997年6月; 63(6):1737-41。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年9月26日)
50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年11月
估计初级完成日期2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 接受心脏病手术治疗的天然或人瓣感染性心内膜炎的患者
  • 没有严重神经损伤的患者和出血转化的CT证据。
  • 等于或以上或18岁以上的患者

排除标准:

  • 感染性心内膜炎的病例与非浮力心血管手段(例如起搏器和导管)有关。
  • 感染性心内膜炎的病例非手术
  • 具有严重神经学证据和CT的患者出血转化的证据。
  • 十八岁以下的患者
  • 拒绝参加这项研究的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:Ahmed Mohammed Ahmed Mohammed,Specialst +201005035399 ahmedmohammedmakhlof@gmail.com
联系人:Yasser Hamdy Hussein,讲师+201115231575 yasserhamdy@aun.edu.eg
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04572529
其他研究ID编号瓣膜心内膜炎
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方艾哈迈德·穆罕默德(Ahmed Mohammed)
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员
研究主任:教授阿里·穆罕默德·阿卜杜勒·埃尔瓦哈阿西特大学
PRS帐户阿西特大学
验证日期2021年1月