这项研究旨在实现以下目标
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
瓣膜心内膜炎 | 程序:心脏瓣膜更换 |
自从1961年成功进行心室间隔修复和去除三尖瓣植被的首次报道和1965年“ 4”活动期间的首次成功瓣膜替换以来,手术在主动感染性心内膜炎(IE)中的作用一直在扩展。
在医学上治疗的感染性心内膜炎(IE)的死亡风险和并发症必须与在构建治疗方法的手术中保持平衡。
手术的结果取决于许多因素。患者的一般术前状况,抗生素治疗,手术时间,手术治疗,手术技术(包括选择重建方法),术后管理和随访都是结果的重要决定因素。
尽管在感染性心内膜炎(IE)的诊断和管理方面取得了重大改善,但感染性心内膜炎仍然是一种严重的疾病,与显着的发病率和死亡率有关。与仅抗生素治疗相比,IE的手术大大增加了生存“ 1”。
在急性阶段,需要在25-30%的病例中进行IE手术,在康复期“ 2”中需要20-40%的手术。 IE手术的最常见适应症包括顽固性心力衰竭,与浮雕周围延伸和抗性生物有关的不受控制的感染,复发性栓塞事件以及假体材料“ 3”。
风险分层以识别出高风险出现明显发病率和死亡率的患者在IE的管理中很重要。一些作者发现,在心内膜炎的急性阶段的手术与持续或早期复发瓣膜心内膜炎(PVE)“ 5”相关的风险更高。其他研究并未发现复发率升高“ 6”,尤其是在二尖瓣心内膜炎手术后“ 7”中没有发现。通常,在心脏病理前进行早期手术后的预后更好,患者的总体状况恶化了太严重的“ 8”
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 瓣膜感染性心内膜炎的手术管理=单个中心体验 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年3月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年11月 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年9月23日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年10月1日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2021年3月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | |||||||||
原始主要结果指标 | |||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 | 术后预期的早期和晚期并发症[时间范围:术后最多一年] | ||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 瓣膜心内膜炎的手术治疗 | ||||||||
官方头衔 | 瓣膜感染性心内膜炎的手术管理=单个中心体验 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究旨在实现以下目标
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详细说明 | 自从1961年成功进行心室间隔修复和去除三尖瓣植被的首次报道和1965年“ 4”活动期间的首次成功瓣膜替换以来,手术在主动感染性心内膜炎(IE)中的作用一直在扩展。 在医学上治疗的感染性心内膜炎(IE)的死亡风险和并发症必须与在构建治疗方法的手术中保持平衡。 手术的结果取决于许多因素。患者的一般术前状况,抗生素治疗,手术时间,手术治疗,手术技术(包括选择重建方法),术后管理和随访都是结果的重要决定因素。 尽管在感染性心内膜炎(IE)的诊断和管理方面取得了重大改善,但感染性心内膜炎仍然是一种严重的疾病,与显着的发病率和死亡率有关。与仅抗生素治疗相比,IE的手术大大增加了生存“ 1”。 在急性阶段,需要在25-30%的病例中进行IE手术,在康复期“ 2”中需要20-40%的手术。 IE手术的最常见适应症包括顽固性心力衰竭,与浮雕周围延伸和抗性生物有关的不受控制的感染,复发性栓塞事件以及假体材料“ 3”。 风险分层以识别出高风险出现明显发病率和死亡率的患者在IE的管理中很重要。一些作者发现,在心内膜炎的急性阶段的手术与持续或早期复发瓣膜心内膜炎(PVE)“ 5”相关的风险更高。其他研究并未发现复发率升高“ 6”,尤其是在二尖瓣心内膜炎手术后“ 7”中没有发现。通常,在心脏病理前进行早期手术后的预后更好,患者的总体状况恶化了太严重的“ 8” | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 所有符合纳入标准的患者将在Asyut大学医院进行管理。从符合条件的患者中收集的信息将进入数据表,其中包含感兴趣的变量,该变量将在研究结束时进行分析。这项研究不会以任何方式在我们中心改变患者的治疗和跟进。住院期间,住院期间的全因死亡率定义为IE的手术治疗。可不同的感兴趣包括:年龄,性别,左心室射血分数,糖尿病,糖尿病,肾衰竭(肌酐清除率<60 ml/min) ,心房颤动,先前的心脏手术,动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病和术前中风 | ||||||||
健康)状况 | 瓣膜心内膜炎 | ||||||||
干涉 | 程序:心脏瓣膜更换 心脏手术以替代瓣膜感染性心内膜炎 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
估计入学人数 | 50 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2022年11月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准: 排除标准: | ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
联系人 |
| ||||||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04572529 | ||||||||
其他研究ID编号 | 瓣膜心内膜炎 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 艾哈迈德·穆罕默德(Ahmed Mohammed) | ||||||||
研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年1月 |
这项研究旨在实现以下目标
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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瓣膜心内膜炎 | 程序:心脏瓣膜更换 |
自从1961年成功进行心室间隔修复和去除三尖瓣植被的首次报道和1965年“ 4”活动期间的首次成功瓣膜替换以来,手术在主动感染性心内膜炎(IE)中的作用一直在扩展。
在医学上治疗的感染性心内膜炎(IE)的死亡风险和并发症必须与在构建治疗方法的手术中保持平衡。
手术的结果取决于许多因素。患者的一般术前状况,抗生素治疗,手术时间,手术治疗,手术技术(包括选择重建方法),术后管理和随访都是结果的重要决定因素。
尽管在感染性心内膜炎(IE)的诊断和管理方面取得了重大改善,但感染性心内膜炎仍然是一种严重的疾病,与显着的发病率和死亡率有关。与仅抗生素治疗相比,IE的手术大大增加了生存“ 1”。
在急性阶段,需要在25-30%的病例中进行IE手术,在康复期“ 2”中需要20-40%的手术。 IE手术的最常见适应症包括顽固性心力衰竭,与浮雕周围延伸和抗性生物有关的不受控制的感染,复发性栓塞事件以及假体材料“ 3”。
风险分层以识别出高风险出现明显发病率和死亡率的患者在IE的管理中很重要。一些作者发现,在心内膜炎的急性阶段的手术与持续或早期复发瓣膜心内膜炎(PVE)“ 5”相关的风险更高。其他研究并未发现复发率升高“ 6”,尤其是在二尖瓣心内膜炎手术后“ 7”中没有发现。通常,在心脏病理前进行早期手术后的预后更好,患者的总体状况恶化了太严重的“ 8”
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 瓣膜感染性心内膜炎的手术管理=单个中心体验 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年3月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年11月 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年9月23日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年10月1日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2021年3月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 |
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改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 | 术后预期的早期和晚期并发症[时间范围:术后最多一年] | ||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 瓣膜心内膜炎的手术治疗 | ||||||||
官方头衔 | 瓣膜感染性心内膜炎的手术管理=单个中心体验 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究旨在实现以下目标
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详细说明 | 自从1961年成功进行心室间隔修复和去除三尖瓣植被的首次报道和1965年“ 4”活动期间的首次成功瓣膜替换以来,手术在主动感染性心内膜炎(IE)中的作用一直在扩展。 在医学上治疗的感染性心内膜炎(IE)的死亡风险和并发症必须与在构建治疗方法的手术中保持平衡。 手术的结果取决于许多因素。患者的一般术前状况,抗生素治疗,手术时间,手术治疗,手术技术(包括选择重建方法),术后管理和随访都是结果的重要决定因素。 尽管在感染性心内膜炎(IE)的诊断和管理方面取得了重大改善,但感染性心内膜炎仍然是一种严重的疾病,与显着的发病率和死亡率有关。与仅抗生素治疗相比,IE的手术大大增加了生存“ 1”。 在急性阶段,需要在25-30%的病例中进行IE手术,在康复期“ 2”中需要20-40%的手术。 IE手术的最常见适应症包括顽固性心力衰竭,与浮雕周围延伸和抗性生物有关的不受控制的感染,复发性栓塞事件以及假体材料“ 3”。 风险分层以识别出高风险出现明显发病率和死亡率的患者在IE的管理中很重要。一些作者发现,在心内膜炎的急性阶段的手术与持续或早期复发瓣膜心内膜炎(PVE)“ 5”相关的风险更高。其他研究并未发现复发率升高“ 6”,尤其是在二尖瓣心内膜炎手术后“ 7”中没有发现。通常,在心脏病理前进行早期手术后的预后更好,患者的总体状况恶化了太严重的“ 8” | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 所有符合纳入标准的患者将在Asyut大学医院进行管理。从符合条件的患者中收集的信息将进入数据表,其中包含感兴趣的变量,该变量将在研究结束时进行分析。这项研究不会以任何方式在我们中心改变患者的治疗和跟进。住院期间,住院期间的全因死亡率定义为IE的手术治疗。可不同的感兴趣包括:年龄,性别,左心室射血分数,糖尿病,糖尿病,肾衰竭(肌酐清除率<60 ml/min) ,心房颤动,先前的心脏手术,动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病和术前中风 | ||||||||
健康)状况 | 瓣膜心内膜炎 | ||||||||
干涉 | 程序:心脏瓣膜更换 心脏手术以替代瓣膜感染性心内膜炎 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
估计入学人数 | 50 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2022年11月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准: 排除标准: | ||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04572529 | ||||||||
其他研究ID编号 | 瓣膜心内膜炎 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 艾哈迈德·穆罕默德(Ahmed Mohammed) | ||||||||
研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年1月 |