| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性鼻孔炎(诊断) | 药物:BTX A局部药物:BTX A注射 | 阶段3 |
一项前瞻性比较研究将对本ha大学医院的耳鼻喉科学系的30名参与者进行,其中包括患有非感染性慢性鼻肠炎症状的患者以鼻阻塞,鼻肝,瘙痒,瘙痒和/或打喷嚏的形式出现。
患者将被随机分为两组:
所有患者将受到以下约束:
完整的临床评估:
a)完整的病史b)通过
c)研究:CT鼻子和旁鼻窦冠状动脉切割,以排除真菌鼻窦炎,鼻息肉或其他结构异常,例如;后隔隔偏偏,胶囊Bullosa或任何其他鼻腔病理学。
干涉 :
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 30名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 局部施用与A型A型肉毒杆菌毒素A型在非感染性慢性鼻鼻涕的治疗中 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年5月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年6月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:局部组 局部应用以20单位的BTX_A(2ML)浸泡的Merocel形式,将在鼻腔的每一侧放置30分钟。 | 药物:BTX局部 在A组(局部组)中,将以20个单位BTX_A(2ML)形式的局部应用将其放置在鼻腔的每一侧30分钟。 其他名称:局部 |
| 实验:注射组 使用10%Xylocaine喷雾剂局部麻醉后,使用胰岛素注射器将20个单位BTX_A(2ML)在每个下涡轮底层中粘膜下粘膜下粘膜。 | 药物:BTX A注射 在B组(注射组)中,使用10%Xylocaine喷雾剂局部麻醉后,使用胰岛素注射器将20个单位BTX_A(2ML)在每个下涡轮底酸中粘膜下粘膜。 其他名称:注射 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Abdelrahman A Abdelalim,医学博士 | 0201069372609 | aborazan2009@gmail.com |
| 埃及 | |
| 本哈大学医院,医学院 | 招募 |
| Banhā,Qalubia,埃及,13512 | |
| 联系人:Abdelrahman A Abdelalim,MD 0201069372609 Aborazan2009@gmail.com | |
| 首席研究员: | Abdelrahman A Abdelalim,医学博士 | 本达医学院 | |
| 学习主席: | 穆罕默德(Mohamed) | 本达医学院 | |
| 学习主席: | Naslshah G Kazeem,医学博士 | 本达医学院 | |
| 学习主席: | Aya L Hassan,居民 | 本达大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月26日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月12日 | ||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月1日 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 鼻炎症状严重程度[时间范围:2个月] 鼻炎症状严重性问卷,这是问卷,包括4个项目(鼻阻塞,鼻孔,打喷嚏和 /或鼻瘙痒)。每个症状从0到3(0 =无,1 =轻度,2 =中度和3 =严重)得分。 | ||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 鼻炎症状严重程度[时间范围:2个月] 鼻炎症状严重性问卷,这是问卷,包括4个项目(鼻阻塞,鼻孔,打喷嚏和 /或鼻瘙痒)。 | ||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 可能的不良影响[时间范围:2个月] 鼻鼻和鼻干(是/否) | ||||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 非传染性慢性鼻鼻涕A中A型肉毒杆菌毒素A型 | ||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 局部施用与A型A型肉毒杆菌毒素A型在非感染性慢性鼻鼻涕的治疗中 | ||||||||||||
| 简要摘要 | 目前的工作旨在评估BTX局部应用的有效性和安全性 - 与其在控制非传染性慢性鼻炎患者症状方面的涡轮内注射相比 | ||||||||||||
| 详细说明 | 一项前瞻性比较研究将对本ha大学医院的耳鼻喉科学系的30名参与者进行,其中包括患有非感染性慢性鼻肠炎症状的患者以鼻阻塞,鼻肝,瘙痒,瘙痒和/或打喷嚏的形式出现。 患者将被随机分为两组:
所有患者将受到以下约束:
| ||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||||||
| 条件ICMJE | 慢性鼻孔炎(诊断) | ||||||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月15日 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04572516 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | MS 3-11-2019 | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 阿卜杜拉曼(Abdelrahman) | ||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 本达大学 | ||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 本达大学 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性鼻孔炎(诊断) | 药物:BTX A局部药物:BTX A注射 | 阶段3 |
一项前瞻性比较研究将对本ha大学医院的耳鼻喉科学系的30名参与者进行,其中包括患有非感染性慢性鼻肠炎症状的患者以鼻阻塞,鼻肝,瘙痒,瘙痒和/或打喷嚏的形式出现。
患者将被随机分为两组:
所有患者将受到以下约束:
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 30名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 局部施用与A型A型肉毒杆菌毒素A' target='_blank'>肉毒杆菌毒素A型在非感染性慢性鼻鼻涕的治疗中 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年5月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年6月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:局部组 局部应用以20单位的BTX_A(2ML)浸泡的Merocel形式,将在鼻腔的每一侧放置30分钟。 | 药物:BTX局部 在A组(局部组)中,将以20个单位BTX_A(2ML)形式的局部应用将其放置在鼻腔的每一侧30分钟。 其他名称:局部 |
| 实验:注射组 | 药物:BTX A注射 其他名称:注射 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Abdelrahman A Abdelalim,医学博士 | 0201069372609 | aborazan2009@gmail.com |
| 埃及 | |
| 本哈大学医院,医学院 | 招募 |
| Banhā,Qalubia,埃及,13512 | |
| 联系人:Abdelrahman A Abdelalim,MD 0201069372609 Aborazan2009@gmail.com | |
| 首席研究员: | Abdelrahman A Abdelalim,医学博士 | 本达医学院 | |
| 学习主席: | 穆罕默德(Mohamed) | 本达医学院 | |
| 学习主席: | Naslshah G Kazeem,医学博士 | 本达医学院 | |
| 学习主席: | Aya L Hassan,居民 | 本达大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月26日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月12日 | ||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月1日 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 鼻炎症状严重程度[时间范围:2个月] 鼻炎症状严重性问卷,这是问卷,包括4个项目(鼻阻塞,鼻孔,打喷嚏和 /或鼻瘙痒)。每个症状从0到3(0 =无,1 =轻度,2 =中度和3 =严重)得分。 | ||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 鼻炎症状严重程度[时间范围:2个月] 鼻炎症状严重性问卷,这是问卷,包括4个项目(鼻阻塞,鼻孔,打喷嚏和 /或鼻瘙痒)。 | ||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 可能的不良影响[时间范围:2个月] 鼻鼻和鼻干(是/否) | ||||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 非传染性慢性鼻鼻涕A中A型肉毒杆菌毒素A' target='_blank'>肉毒杆菌毒素A型 | ||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 局部施用与A型A型肉毒杆菌毒素A' target='_blank'>肉毒杆菌毒素A型在非感染性慢性鼻鼻涕的治疗中 | ||||||||||||
| 简要摘要 | 目前的工作旨在评估BTX局部应用的有效性和安全性 - 与其在控制非传染性慢性鼻炎患者症状方面的涡轮内注射相比 | ||||||||||||
| 详细说明 | 一项前瞻性比较研究将对本ha大学医院的耳鼻喉科学系的30名参与者进行,其中包括患有非感染性慢性鼻肠炎症状的患者以鼻阻塞,鼻肝,瘙痒,瘙痒和/或打喷嚏的形式出现。 患者将被随机分为两组:
所有患者将受到以下约束: | ||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||||||
| 条件ICMJE | 慢性鼻孔炎(诊断) | ||||||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | |||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月15日 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||||||
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| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04572516 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | MS 3-11-2019 | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 阿卜杜拉曼(Abdelrahman) | ||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 本达大学 | ||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 本达大学 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||