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出境医 / 临床实验 / 非传染性慢性鼻鼻涕A中A型肉毒杆菌毒素A型

非传染性慢性鼻鼻涕A中A型肉毒杆菌毒素A型

研究描述
简要摘要:
目前的工作旨在评估BTX局部应用的有效性和安全性 - 与其在控制非传染性慢性鼻炎患者症状方面的涡轮内注射相比

病情或疾病 干预/治疗阶段
慢性鼻孔炎(诊断)药物:BTX A局部药物:BTX A注射阶段3

详细说明:

一项前瞻性比较研究将对本ha大学医院的耳鼻喉科学系的30名参与者进行,其中包括患有非感染性慢性鼻肠炎症状的患者以鼻阻塞,鼻肝,瘙痒,瘙痒和/或打喷嚏的形式出现。

患者将被随机分为两组:

  • A组(局部组):15例患者
  • B组(注射组):15例患者

所有患者将受到以下约束:

  1. 完整的临床评估:

    a)完整的病史b)通过

    • 前鼻镜检查以评估鼻腔以排除化脓性排放,鼻息或前间隔偏差。
    • 鼻内镜检查以排除鼻感染体征,鼻息,后隔隔偏偏或腺样体。

    c)研究:CT鼻子和旁鼻窦冠状动脉切割,以排除真菌鼻窦炎鼻息肉或其他结构异常,例如;后隔隔偏偏,胶囊Bullosa或任何其他鼻腔病理学。

  2. 干涉 :

    • BTX -A在埃及市场中以包含100个单位的粉状小瓶(Allergan)的形式提供,将溶解在10 cc盐水中,以获得清晰的无色溶液,其中每个1CC包含10个单位。
    • 在A组(局部组)中,将以20个单位BTX_A(2ML)形式的局部应用将其放置在鼻腔的每一侧30分钟。
    • 在B组(注射组)中,使用10%Xylocaine喷雾剂局部麻醉后,使用胰岛素注射器将20个单位BTX_A(2ML)在每个下涡轮底酸中粘膜下粘膜。
  3. 随访的随访访问将在1,2,4,6,8周内,将对患者进行评估和问卷调查,以了解症状的严重程度和可能的不良反应,包括症状和鼻干性。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:局部施用与A型A型肉毒杆菌毒素A型在非感染性慢性鼻鼻涕的治疗中
实际学习开始日期 2020年5月1日
估计初级完成日期 2021年6月1日
估计 学习完成日期 2021年6月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:局部组
局部应用以20单位的BTX_A(2ML)浸泡的Merocel形式,将在鼻腔的每一侧放置30分钟。
药物:BTX局部
在A组(局部组)中,将以20个单位BTX_A(2ML)形式的局部应用将其放置在鼻腔的每一侧30分钟。
其他名称:局部

实验:注射组
使用10%Xylocaine喷雾剂局部麻醉后,使用胰岛素注射器将20个单位BTX_A(2ML)在每个下涡轮底层中粘膜下粘膜下粘膜。
药物:BTX A注射
在B组(注射组)中,使用10%Xylocaine喷雾剂局部麻醉后,使用胰岛素注射器将20个单位BTX_A(2ML)在每个下涡轮底酸中粘膜下粘膜。
其他名称:注射

结果措施
主要结果指标
  1. 鼻炎症状严重程度[时间范围:2个月]
    鼻炎症状严重性问卷,这是问卷,包括4个项目(鼻阻塞,鼻孔,打喷嚏和 /或鼻瘙痒)。每个症状从0到3(0 =无,1 =轻度,2 =中度和3 =严重)得分。


次要结果度量
  1. 可能的不良影响[时间范围:2个月]
    鼻鼻和鼻干(是/否)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 本研究将包括慢性非感染性鼻 - 鼻窦炎持续症状的患者,对以前的治疗方法没有反应,包括抗组胺药,鼻肿瘤和 /或鼻类固醇喷雾剂。

排除标准:

  • 具有重大结构畸形的患者(间隔偏差,腺样体肥大,鼻瓣病理或鼻息)。
  • 患有全身性疾病,例如DM,HTN,恶性肿瘤或结核病
  • 鼻手术的病史,例如减少鼻甲外科手术。
  • 急性鼻塞炎的发现;例如脓性或粘蛋白鼻排放
  • 鼻肿瘤或真菌鼻窦炎的放射学发现。
  • 任何随附的疾病,例如青光眼或前列腺肥大或肌无力,可能因抗胆碱能疗法而加剧。
  • 在研究前不到1个月,全身或局部皮质类固醇使用。
  • 怀孕或泌乳。
  • 对肉毒杆菌毒素或局部麻醉剂过敏的历史。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Abdelrahman A Abdelalim,医学博士0201069372609 aborazan2009@gmail.com

位置
位置表的布局表
埃及
本哈大学医院,医学院招募
Banhā,Qalubia,埃及,13512
联系人:Abdelrahman A Abdelalim,MD 0201069372609 Aborazan2009@gmail.com
赞助商和合作者
本达大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Abdelrahman A Abdelalim,医学博士本达医学院
学习主席:穆罕默德(Mohamed)本达医学院
学习主席: Naslshah G Kazeem,医学博士本达医学院
学习主席: Aya L Hassan,居民本达大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月26日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月1日
最后更新发布日期2021年5月12日
实际学习开始日期ICMJE 2020年5月1日
估计初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月30日)
鼻炎症状严重程度[时间范围:2个月]
鼻炎症状严重性问卷,这是问卷,包括4个项目(鼻阻塞,鼻孔,打喷嚏和 /或鼻瘙痒)。每个症状从0到3(0 =无,1 =轻度,2 =中度和3 =严重)得分。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年9月26日)
鼻炎症状严重程度[时间范围:2个月]
鼻炎症状严重性问卷,这是问卷,包括4个项目(鼻阻塞,鼻孔,打喷嚏和 /或鼻瘙痒)。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月26日)
可能的不良影响[时间范围:2个月]
鼻鼻和鼻干(是/否)
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE非传染性慢性鼻鼻涕A中A型肉毒杆菌毒素A型
官方标题ICMJE局部施用与A型A型肉毒杆菌毒素A型在非感染性慢性鼻鼻涕的治疗中
简要摘要目前的工作旨在评估BTX局部应用的有效性和安全性 - 与其在控制非传染性慢性鼻炎患者症状方面的涡轮内注射相比
详细说明

一项前瞻性比较研究将对本ha大学医院的耳鼻喉科学系的30名参与者进行,其中包括患有非感染性慢性鼻肠炎症状的患者以鼻阻塞,鼻肝,瘙痒,瘙痒和/或打喷嚏的形式出现。

患者将被随机分为两组:

  • A组(局部组):15例患者
  • B组(注射组):15例患者

所有患者将受到以下约束:

  1. 完整的临床评估:

    a)完整的病史b)通过

    • 前鼻镜检查以评估鼻腔以排除化脓性排放,鼻息或前间隔偏差。
    • 鼻内镜检查以排除鼻感染体征,鼻息,后隔隔偏偏或腺样体。

    c)研究:CT鼻子和旁鼻窦冠状动脉切割,以排除真菌鼻窦炎鼻息肉或其他结构异常,例如;后隔隔偏偏,胶囊Bullosa或任何其他鼻腔病理学。

  2. 干涉 :

    • BTX -A在埃及市场中以包含100个单位的粉状小瓶(Allergan)的形式提供,将溶解在10 cc盐水中,以获得清晰的无色溶液,其中每个1CC包含10个单位。
    • 在A组(局部组)中,将以20个单位BTX_A(2ML)形式的局部应用将其放置在鼻腔的每一侧30分钟。
    • 在B组(注射组)中,使用10%Xylocaine喷雾剂局部麻醉后,使用胰岛素注射器将20个单位BTX_A(2ML)在每个下涡轮底酸中粘膜下粘膜。
  3. 随访的随访访问将在1,2,4,6,8周内,将对患者进行评估和问卷调查,以了解症状的严重程度和可能的不良反应,包括症状和鼻干性。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE慢性鼻孔炎(诊断)
干预ICMJE
  • 药物:BTX局部
    在A组(局部组)中,将以20个单位BTX_A(2ML)形式的局部应用将其放置在鼻腔的每一侧30分钟。
    其他名称:局部
  • 药物:BTX A注射
    在B组(注射组)中,使用10%Xylocaine喷雾剂局部麻醉后,使用胰岛素注射器将20个单位BTX_A(2ML)在每个下涡轮底酸中粘膜下粘膜。
    其他名称:注射
研究臂ICMJE
  • 实验:局部组
    局部应用以20单位的BTX_A(2ML)浸泡的Merocel形式,将在鼻腔的每一侧放置30分钟。
    干预:药物:BTX局部
  • 实验:注射组
    使用10%Xylocaine喷雾剂局部麻醉后,使用胰岛素注射器将20个单位BTX_A(2ML)在每个下涡轮底层中粘膜下粘膜下粘膜。
    干预:药物:BTX A注射
出版物 *
  • Zhang EZ,Tan S,Loh I.鼻炎中的肉毒杆菌毒素:过敏性鼻炎的文献综述和鼻后注射。喉镜。 2017年11月; 127(11):2447-2454。 doi:10.1002/lary.26616。 EPUB 2017年7月6日。
  • Ozcan C,Vayisoglu Y,DoğuO,GörürK。肉毒杆菌毒素A的鼻内注射对血管舒缩鼻炎症状的影响。 Am J Otolaryngol。 2006年9月; 27(5):314-8。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年9月26日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月15日
估计初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 本研究将包括慢性非感染性鼻 - 鼻窦炎持续症状的患者,对以前的治疗方法没有反应,包括抗组胺药,鼻肿瘤和 /或鼻类固醇喷雾剂。

排除标准:

  • 具有重大结构畸形的患者(间隔偏差,腺样体肥大,鼻瓣病理或鼻息)。
  • 患有全身性疾病,例如DM,HTN,恶性肿瘤或结核病
  • 鼻手术的病史,例如减少鼻甲外科手术。
  • 急性鼻塞炎的发现;例如脓性或粘蛋白鼻排放
  • 鼻肿瘤或真菌鼻窦炎的放射学发现。
  • 任何随附的疾病,例如青光眼或前列腺肥大或肌无力,可能因抗胆碱能疗法而加剧。
  • 在研究前不到1个月,全身或局部皮质类固醇使用。
  • 怀孕或泌乳。
  • 对肉毒杆菌毒素或局部麻醉剂过敏的历史。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Abdelrahman A Abdelalim,医学博士0201069372609 aborazan2009@gmail.com
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04572516
其他研究ID编号ICMJE MS 3-11-2019
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方阿卜杜拉曼(Abdelrahman)
研究赞助商ICMJE本达大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Abdelrahman A Abdelalim,医学博士本达医学院
学习主席:穆罕默德(Mohamed)本达医学院
学习主席: Naslshah G Kazeem,医学博士本达医学院
学习主席: Aya L Hassan,居民本达大学
PRS帐户本达大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
目前的工作旨在评估BTX局部应用的有效性和安全性 - 与其在控制非传染性慢性鼻炎患者症状方面的涡轮内注射相比

病情或疾病 干预/治疗阶段
慢性鼻孔炎(诊断)药物:BTX A局部药物:BTX A注射阶段3

详细说明:

一项前瞻性比较研究将对本ha大学医院的耳鼻喉科学系的30名参与者进行,其中包括患有非感染性慢性鼻肠炎症状的患者以鼻阻塞,鼻肝,瘙痒,瘙痒和/或打喷嚏的形式出现。

患者将被随机分为两组:

  • A组(局部组):15例患者
  • B组(注射组):15例患者

所有患者将受到以下约束:

  1. 完整的临床评估:

    a)完整的病史b)通过

    • 前鼻镜检查以评估鼻腔以排除化脓性排放,鼻息或前间隔偏差。
    • 鼻内镜检查以排除鼻感染体征,鼻息,后隔隔偏偏或腺样体。

    c)研究:CT鼻子和旁鼻窦冠状动脉切割,以排除真菌鼻窦炎鼻息肉或其他结构异常,例如;后隔隔偏偏,胶囊Bullosa或任何其他鼻腔病理学。

  2. 干涉 :

    • BTX -A在埃及市场中以包含100个单位的粉状小瓶(Allergan)的形式提供,将溶解在10 cc盐水中,以获得清晰的无色溶液,其中每个1CC包含10个单位。
    • 在A组(局部组)中,将以20个单位BTX_A(2ML)形式的局部应用将其放置在鼻腔的每一侧30分钟。
    • 在B组(注射组)中,使用10%Xylocaine喷雾剂局部麻醉后,使用胰岛素注射器将20个单位BTX_A(2ML)在每个下涡轮底酸中粘膜下粘膜。
  3. 随访的随访访问将在1,2,4,6,8周内,将对患者进行评估和问卷调查,以了解症状的严重程度和可能的不良反应,包括症状和鼻干性。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:局部施用与A型A型肉毒杆菌毒素A' target='_blank'>肉毒杆菌毒素A型在非感染性慢性鼻鼻涕的治疗中
实际学习开始日期 2020年5月1日
估计初级完成日期 2021年6月1日
估计 学习完成日期 2021年6月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:局部组
局部应用以20单位的BTX_A(2ML)浸泡的Merocel形式,将在鼻腔的每一侧放置30分钟。
药物:BTX局部
在A组(局部组)中,将以20个单位BTX_A(2ML)形式的局部应用将其放置在鼻腔的每一侧30分钟。
其他名称:局部

实验:注射组
使用10%Xylocaine喷雾剂局部麻醉后,使用胰岛素注射器将20个单位BTX_A(2ML)在每个下涡轮底层中粘膜下粘膜下粘膜。
药物:BTX A注射
在B组(注射组)中,使用10%Xylocaine喷雾剂局部麻醉后,使用胰岛素注射器将20个单位BTX_A(2ML)在每个下涡轮底酸中粘膜下粘膜。
其他名称:注射

结果措施
主要结果指标
  1. 鼻炎症状严重程度[时间范围:2个月]
    鼻炎症状严重性问卷,这是问卷,包括4个项目(鼻阻塞,鼻孔,打喷嚏和 /或鼻瘙痒)。每个症状从0到3(0 =无,1 =轻度,2 =中度和3 =严重)得分。


次要结果度量
  1. 可能的不良影响[时间范围:2个月]
    鼻鼻和鼻干(是/否)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 本研究将包括慢性非感染性鼻 - 鼻窦炎持续症状的患者,对以前的治疗方法没有反应,包括抗组胺药鼻肿瘤和 /或鼻类固醇喷雾剂。

排除标准:

  • 具有重大结构畸形的患者(间隔偏差,腺样体肥大,鼻瓣病理或鼻息)。
  • 患有全身性疾病,例如DM,HTN,恶性肿瘤或结核病
  • 鼻手术的病史,例如减少鼻甲外科手术。
  • 急性鼻塞炎的发现;例如脓性或粘蛋白鼻排放
  • 鼻肿瘤或真菌鼻窦炎的放射学发现。
  • 任何随附的疾病,例如青光眼或前列腺肥大或肌无力,可能因抗胆碱能疗法而加剧。
  • 在研究前不到1个月,全身或局部皮质类固醇使用。
  • 怀孕或泌乳。
  • 肉毒杆菌毒素或局部麻醉剂过敏的历史。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Abdelrahman A Abdelalim,医学博士0201069372609 aborazan2009@gmail.com

位置
位置表的布局表
埃及
本哈大学医院,医学院招募
Banhā,Qalubia,埃及,13512
联系人:Abdelrahman A Abdelalim,MD 0201069372609 Aborazan2009@gmail.com
赞助商和合作者
本达大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Abdelrahman A Abdelalim,医学博士本达医学院
学习主席:穆罕默德(Mohamed)本达医学院
学习主席: Naslshah G Kazeem,医学博士本达医学院
学习主席: Aya L Hassan,居民本达大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月26日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月1日
最后更新发布日期2021年5月12日
实际学习开始日期ICMJE 2020年5月1日
估计初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月30日)
鼻炎症状严重程度[时间范围:2个月]
鼻炎症状严重性问卷,这是问卷,包括4个项目(鼻阻塞,鼻孔,打喷嚏和 /或鼻瘙痒)。每个症状从0到3(0 =无,1 =轻度,2 =中度和3 =严重)得分。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年9月26日)
鼻炎症状严重程度[时间范围:2个月]
鼻炎症状严重性问卷,这是问卷,包括4个项目(鼻阻塞,鼻孔,打喷嚏和 /或鼻瘙痒)。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月26日)
可能的不良影响[时间范围:2个月]
鼻鼻和鼻干(是/否)
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE非传染性慢性鼻鼻涕A中A型肉毒杆菌毒素A' target='_blank'>肉毒杆菌毒素A型
官方标题ICMJE局部施用与A型A型肉毒杆菌毒素A' target='_blank'>肉毒杆菌毒素A型在非感染性慢性鼻鼻涕的治疗中
简要摘要目前的工作旨在评估BTX局部应用的有效性和安全性 - 与其在控制非传染性慢性鼻炎患者症状方面的涡轮内注射相比
详细说明

一项前瞻性比较研究将对本ha大学医院的耳鼻喉科学系的30名参与者进行,其中包括患有非感染性慢性鼻肠炎症状的患者以鼻阻塞,鼻肝,瘙痒,瘙痒和/或打喷嚏的形式出现。

患者将被随机分为两组:

  • A组(局部组):15例患者
  • B组(注射组):15例患者

所有患者将受到以下约束:

  1. 完整的临床评估:

    a)完整的病史b)通过

    • 前鼻镜检查以评估鼻腔以排除化脓性排放,鼻息或前间隔偏差。
    • 鼻内镜检查以排除鼻感染体征,鼻息,后隔隔偏偏或腺样体。

    c)研究:CT鼻子和旁鼻窦冠状动脉切割,以排除真菌鼻窦炎鼻息肉或其他结构异常,例如;后隔隔偏偏,胶囊Bullosa或任何其他鼻腔病理学。

  2. 干涉 :

    • BTX -A在埃及市场中以包含100个单位的粉状小瓶(Allergan)的形式提供,将溶解在10 cc盐水中,以获得清晰的无色溶液,其中每个1CC包含10个单位。
    • 在A组(局部组)中,将以20个单位BTX_A(2ML)形式的局部应用将其放置在鼻腔的每一侧30分钟。
    • 在B组(注射组)中,使用10%Xylocaine喷雾剂局部麻醉后,使用胰岛素注射器将20个单位BTX_A(2ML)在每个下涡轮底酸中粘膜下粘膜。
  3. 随访的随访访问将在1,2,4,6,8周内,将对患者进行评估和问卷调查,以了解症状的严重程度和可能的不良反应,包括症状和鼻干性。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE慢性鼻孔炎(诊断)
干预ICMJE
  • 药物:BTX局部
    在A组(局部组)中,将以20个单位BTX_A(2ML)形式的局部应用将其放置在鼻腔的每一侧30分钟。
    其他名称:局部
  • 药物:BTX A注射
    在B组(注射组)中,使用10%Xylocaine喷雾剂局部麻醉后,使用胰岛素注射器将20个单位BTX_A(2ML)在每个下涡轮底酸中粘膜下粘膜。
    其他名称:注射
研究臂ICMJE
  • 实验:局部组
    局部应用以20单位的BTX_A(2ML)浸泡的Merocel形式,将在鼻腔的每一侧放置30分钟。
    干预:药物:BTX局部
  • 实验:注射组
    使用10%Xylocaine喷雾剂局部麻醉后,使用胰岛素注射器将20个单位BTX_A(2ML)在每个下涡轮底层中粘膜下粘膜下粘膜。
    干预:药物:BTX A注射
出版物 *
  • Zhang EZ,Tan S,Loh I.鼻炎中的肉毒杆菌毒素:过敏性鼻炎的文献综述和鼻后注射。喉镜。 2017年11月; 127(11):2447-2454。 doi:10.1002/lary.26616。 EPUB 2017年7月6日。
  • Ozcan C,Vayisoglu Y,DoğuO,GörürK。肉毒杆菌毒素A' target='_blank'>肉毒杆菌毒素A的鼻内注射对血管舒缩鼻炎症状的影响。 Am J Otolaryngol。 2006年9月; 27(5):314-8。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年9月26日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月15日
估计初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 本研究将包括慢性非感染性鼻 - 鼻窦炎持续症状的患者,对以前的治疗方法没有反应,包括抗组胺药鼻肿瘤和 /或鼻类固醇喷雾剂。

排除标准:

  • 具有重大结构畸形的患者(间隔偏差,腺样体肥大,鼻瓣病理或鼻息)。
  • 患有全身性疾病,例如DM,HTN,恶性肿瘤或结核病
  • 鼻手术的病史,例如减少鼻甲外科手术。
  • 急性鼻塞炎的发现;例如脓性或粘蛋白鼻排放
  • 鼻肿瘤或真菌鼻窦炎的放射学发现。
  • 任何随附的疾病,例如青光眼或前列腺肥大或肌无力,可能因抗胆碱能疗法而加剧。
  • 在研究前不到1个月,全身或局部皮质类固醇使用。
  • 怀孕或泌乳。
  • 肉毒杆菌毒素或局部麻醉剂过敏的历史。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Abdelrahman A Abdelalim,医学博士0201069372609 aborazan2009@gmail.com
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04572516
其他研究ID编号ICMJE MS 3-11-2019
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方阿卜杜拉曼(Abdelrahman)
研究赞助商ICMJE本达大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Abdelrahman A Abdelalim,医学博士本达医学院
学习主席:穆罕默德(Mohamed)本达医学院
学习主席: Naslshah G Kazeem,医学博士本达医学院
学习主席: Aya L Hassan,居民本达大学
PRS帐户本达大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素