病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
新冠肺炎 | 辐射:低剂量放疗 | 不适用 |
入院后,将确定受试者对Covid-19感染呈阳性的医院。然后,他们将获得通知和同意,并确认并注册了研究。在此之后,第一个哨兵患者将接受0.5GY剂量放疗以覆盖肺部,并进行异质性校正。可以在96小时内重复另外0.5GY剂量。然后在招募患者之前应有7天的差距2。将在3人群中招募,治疗和观察到其余患者。
然后,放疗后48小时,放疗后7天和放疗后29天应在患者进行随访。通过评估生理参数,生存状况,实验室测试和在7天和29天进行的随访。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 13名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 卫生服务研究 |
官方标题: | 低剂量的肺放射疗法治疗Covid-19肺炎(I期可行性试验) |
实际学习开始日期 : | 2020年11月25日 |
估计初级完成日期 : | 2021年4月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年4月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:低剂量放疗 低剂量放疗 | 辐射:低剂量放疗 外光束辐照,单位分数为0.5GY,在入学后48小时内交付。在AP/PA技术允许的情况下,场覆盖的场覆盖范围很近。 如果患者(a)对第一次剂量做出反应,但随后变质,则允许另外0.5 gy的胸部给出长达96小时的胸部,但仍稳定在第一次剂量后,但(b)稳定下但没有完全改进。 |
符合研究资格的年龄: | 50岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Dennis Hadjiyiannakis | (+44)01772 528272 | research.access@lthtr.nhs.uk |
英国 | |
兰开夏郡教学医院NHS | 招募 |
普雷斯顿,英国 | |
联系人:研究访问(+44)01772 528272 Research.access@lthtr.nhs.uk |
首席研究员: | 丹尼斯·hadjiyiannakis | lthtr | |
首席研究员: | Aashish Vyas | lthtr |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年9月29日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年1月25日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月25日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2021年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 低剂量的肺放射疗法以治疗Covid-19肺炎 | ||||||
官方标题ICMJE | 低剂量的肺放射疗法治疗Covid-19肺炎(I期可行性试验) | ||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是记录低剂量胸腔放射疗法对5级Covid 19感染的患者的可行性和耐受性。 | ||||||
详细说明 | 入院后,将确定受试者对Covid-19感染呈阳性的医院。然后,他们将获得通知和同意,并确认并注册了研究。在此之后,第一个哨兵患者将接受0.5GY剂量放疗以覆盖肺部,并进行异质性校正。可以在96小时内重复另外0.5GY剂量。然后在招募患者之前应有7天的差距2。将在3人群中招募,治疗和观察到其余患者。 然后,放疗后48小时,放疗后7天和放疗后29天应在患者进行随访。通过评估生理参数,生存状况,实验室测试和在7天和29天进行的随访。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:卫生服务研究 | ||||||
条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||||
干预ICMJE | 辐射:低剂量放疗 外光束辐照,单位分数为0.5GY,在入学后48小时内交付。在AP/PA技术允许的情况下,场覆盖的场覆盖范围很近。 如果患者(a)对第一次剂量做出反应,但随后变质,则允许另外0.5 gy的胸部给出长达96小时的胸部,但仍稳定在第一次剂量后,但(b)稳定下但没有完全改进。 | ||||||
研究臂ICMJE | 实验:低剂量放疗 低剂量放疗 干预:辐射:低剂量放疗 | ||||||
出版物 * |
| ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 13 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月 | ||||||
估计初级完成日期 | 2021年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||
年龄ICMJE | 50岁以上(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
| ||||||
列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04572412 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 285167 | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
责任方 | 兰开夏郡教学医院NHS基金会信托 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 兰开夏郡教学医院NHS基金会信托 | ||||||
合作者ICMJE | NIHR兰开夏郡临床研究机构 | ||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||
PRS帐户 | 兰开夏郡教学医院NHS基金会信托 | ||||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
新冠肺炎 | 辐射:低剂量放疗 | 不适用 |
入院后,将确定受试者对Covid-19感染呈阳性的医院。然后,他们将获得通知和同意,并确认并注册了研究。在此之后,第一个哨兵患者将接受0.5GY剂量放疗以覆盖肺部,并进行异质性校正。可以在96小时内重复另外0.5GY剂量。然后在招募患者之前应有7天的差距2。将在3人群中招募,治疗和观察到其余患者。
然后,放疗后48小时,放疗后7天和放疗后29天应在患者进行随访。通过评估生理参数,生存状况,实验室测试和在7天和29天进行的随访。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 13名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 卫生服务研究 |
官方标题: | 低剂量的肺放射疗法治疗Covid-19肺炎(I期可行性试验) |
实际学习开始日期 : | 2020年11月25日 |
估计初级完成日期 : | 2021年4月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年4月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:低剂量放疗 低剂量放疗 | 辐射:低剂量放疗 外光束辐照,单位分数为0.5GY,在入学后48小时内交付。在AP/PA技术允许的情况下,场覆盖的场覆盖范围很近。 如果患者(a)对第一次剂量做出反应,但随后变质,则允许另外0.5 gy的胸部给出长达96小时的胸部,但仍稳定在第一次剂量后,但(b)稳定下但没有完全改进。 |
符合研究资格的年龄: | 50岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Dennis Hadjiyiannakis | (+44)01772 528272 | research.access@lthtr.nhs.uk |
英国 | |
兰开夏郡教学医院NHS | 招募 |
普雷斯顿,英国 | |
联系人:研究访问(+44)01772 528272 Research.access@lthtr.nhs.uk |
首席研究员: | 丹尼斯·hadjiyiannakis | lthtr | |
首席研究员: | Aashish Vyas | lthtr |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年9月29日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年1月25日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月25日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2021年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 低剂量的肺放射疗法以治疗Covid-19肺炎 | ||||||
官方标题ICMJE | 低剂量的肺放射疗法治疗Covid-19肺炎(I期可行性试验) | ||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是记录低剂量胸腔放射疗法对5级Covid 19感染的患者的可行性和耐受性。 | ||||||
详细说明 | 入院后,将确定受试者对Covid-19感染呈阳性的医院。然后,他们将获得通知和同意,并确认并注册了研究。在此之后,第一个哨兵患者将接受0.5GY剂量放疗以覆盖肺部,并进行异质性校正。可以在96小时内重复另外0.5GY剂量。然后在招募患者之前应有7天的差距2。将在3人群中招募,治疗和观察到其余患者。 然后,放疗后48小时,放疗后7天和放疗后29天应在患者进行随访。通过评估生理参数,生存状况,实验室测试和在7天和29天进行的随访。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:卫生服务研究 | ||||||
条件ICMJE | 新冠肺炎 | ||||||
干预ICMJE | 辐射:低剂量放疗 外光束辐照,单位分数为0.5GY,在入学后48小时内交付。在AP/PA技术允许的情况下,场覆盖的场覆盖范围很近。 如果患者(a)对第一次剂量做出反应,但随后变质,则允许另外0.5 gy的胸部给出长达96小时的胸部,但仍稳定在第一次剂量后,但(b)稳定下但没有完全改进。 | ||||||
研究臂ICMJE | 实验:低剂量放疗 低剂量放疗 干预:辐射:低剂量放疗 | ||||||
出版物 * |
| ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 13 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月 | ||||||
估计初级完成日期 | 2021年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||
年龄ICMJE | 50岁以上(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
| ||||||
列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04572412 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 285167 | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
责任方 | 兰开夏郡教学医院NHS基金会信托 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 兰开夏郡教学医院NHS基金会信托 | ||||||
合作者ICMJE | NIHR兰开夏郡临床研究机构 | ||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||
PRS帐户 | 兰开夏郡教学医院NHS基金会信托 | ||||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |