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出境医 / 临床实验 / 低剂量的肺放射疗法以治疗Covid-19肺炎

低剂量的肺放射疗法以治疗Covid-19肺炎

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是记录低剂量胸腔放射疗法对5级Covid 19感染的患者的可行性和耐受性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
新冠肺炎辐射:低剂量放疗不适用

详细说明:

入院后,将确定受试者对Covid-19感染呈阳性的医院。然后,他们将获得通知和同意,并确认并注册了研究。在此之后,第一个哨兵患者将接受0.5GY剂量放疗以覆盖肺部,并进行异质性校正。可以在96小时内重复另外0.5GY剂量。然后在招募患者之前应有7天的差距2。将在3人群中招募,治疗和观察到其余患者。

然后,放疗后48小时,放疗后7天和放疗后29天应在患者进行随访。通过评估生理参数,生存状况,实验室测试和在7天和29天进行的随访。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 13名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:卫生服务研究
官方标题:低剂量的肺放射疗法治疗Covid-19肺炎(I期可行性试验)
实际学习开始日期 2020年11月25日
估计初级完成日期 2021年4月
估计 学习完成日期 2021年4月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:低剂量放疗
低剂量放疗
辐射:低剂量放疗

外光束辐照,单位分数为0.5GY,在入学后48小时内交付。在AP/PA技术允许的情况下,场覆盖的场覆盖范围很近。

如果患者(a)对第一次剂量做出反应,但随后变质,则允许另外0.5 gy的胸部给出长达96小时的胸部,但仍稳定在第一次剂量后,但(b)稳定下但没有完全改进。


结果措施
主要结果指标
  1. 招聘的可行性[时间范围:6个月]
    招募研究的可行性。

  2. 低剂量放疗的耐受性[时间范围:48小时]
    放疗后48小时,PAO2/FIO2比(P/F比)无下降的患者比例


次要结果度量
  1. 提取[时间范围:6个月]
    退出研究的患者人数

  2. 不良事件[时间范围:1个月]
    报道的不良事件的4级或更高级CTCAE V5(除无症状淋巴细胞减少症)的数量

  3. 生化分析的可行性[时间范围:1周]
    在基线和放疗后最后7天进行淋巴细胞子集,IL-6和IL-10分析的能力


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 50岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄≥50岁。
  • 根据WHO指南(例如咳嗽,发烧,呼吸困难等),患者患有COVID-19感染的症状在医院入院后5天以下。
  • 患者住院并符合WHO 5级Covid肺炎的标准。此外:
  • Spo2 <94%的房间空气;
  • 呼吸速度>每分钟在房间空气上呼吸20呼吸。
  • 实验室确认基于PCR的Covid-19感染。
  • 患者需要基于病房的氧气在28%至40%之间。
  • 能够提供见证的口头知情同意的患者。
  • 患者没有其他严重的医疗状况,这些医学疾病将阻止放射治疗(例如严重的CVA)。

排除标准:

  • 怀孕或哺乳的妇女。
  • 在基线时进行降临核酸评估的继发感染。
  • 患者正在生成气溶胶,例如使用CPAP设备。
  • 遗传性综合征对放射疗法的敏感性提高,包括但不限于共济失调 - 凝血症和Njemgen Breakage综合征。
  • 先前的胸放疗史。
  • 由于治疗医疗团队确定的任何原因,无法接受放疗。
  • 肺部妥协的替代诊断与COVID-19 /认为相关的肺部妥协的可能性更大。
  • 无法直接同意。
  • 如果患者在上个月(4周)内参加了任何其他COVID-19-19疗法研究。
  • 预先存在的广义肺纤维化。
  • 在过去6个月内已知的全身使用以下药物:博来霉素,卡莫斯汀,甲氨蝶呤,链球菌,环磷酰胺或胺碘酮。
  • 肺肺切除术或肺切除术的史。
  • 肺结节病,韦格纳的肉芽肿病,全身性红斑狼疮或其他影响肺部的自身免疫性疾病的已知史。
  • 在过去6个月内,包括住院期间的有症状心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭
  • 最近6个月内接受任何细胞毒性化疗或免疫疗法的近期或当前恶性肿瘤的病史。
  • 骨髓移植。
  • 潜在结核病
  • 任何需要免疫抑制治疗的固体器官移植(肾脏,心脏,肝,肺)。
  • 败血性休克和器官功能障碍。
  • 严重的ARDS P/F比≤100mmHg。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Dennis Hadjiyiannakis (+44)01772 528272 research.access@lthtr.nhs.uk

位置
位置表的布局表
英国
兰开夏郡教学医院NHS招募
普雷斯顿,英国
联系人:研究访问(+44)01772 528272 Research.access@lthtr.nhs.uk
赞助商和合作者
兰开夏郡教学医院NHS基金会信托
NIHR兰开夏郡临床研究机构
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:丹尼斯·hadjiyiannakis lthtr
首席研究员: Aashish Vyas lthtr
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月29日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月1日
最后更新发布日期2021年1月25日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月25日
估计初级完成日期2021年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月30日)
  • 招聘的可行性[时间范围:6个月]
    招募研究的可行性。
  • 低剂量放疗的耐受性[时间范围:48小时]
    放疗后48小时,PAO2/FIO2比(P/F比)无下降的患者比例
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月30日)
  • 提取[时间范围:6个月]
    退出研究的患者人数
  • 不良事件[时间范围:1个月]
    报道的不良事件的4级或更高级CTCAE V5(除无症状淋巴细胞减少症)的数量
  • 生化分析的可行性[时间范围:1周]
    在基线和放疗后最后7天进行淋巴细胞子集,IL-6和IL-10分析的能力
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE低剂量的肺放射疗法以治疗Covid-19肺炎
官方标题ICMJE低剂量的肺放射疗法治疗Covid-19肺炎(I期可行性试验)
简要摘要这项研究的目的是记录低剂量胸腔放射疗法对5级Covid 19感染的患者的可行性和耐受性。
详细说明

入院后,将确定受试者对Covid-19感染呈阳性的医院。然后,他们将获得通知和同意,并确认并注册了研究。在此之后,第一个哨兵患者将接受0.5GY剂量放疗以覆盖肺部,并进行异质性校正。可以在96小时内重复另外0.5GY剂量。然后在招募患者之前应有7天的差距2。将在3人群中招募,治疗和观察到其余患者。

然后,放疗后48小时,放疗后7天和放疗后29天应在患者进行随访。通过评估生理参数,生存状况,实验室测试和在7天和29天进行的随访。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE新冠肺炎
干预ICMJE辐射:低剂量放疗

外光束辐照,单位分数为0.5GY,在入学后48小时内交付。在AP/PA技术允许的情况下,场覆盖的场覆盖范围很近。

如果患者(a)对第一次剂量做出反应,但随后变质,则允许另外0.5 gy的胸部给出长达96小时的胸部,但仍稳定在第一次剂量后,但(b)稳定下但没有完全改进。

研究臂ICMJE实验:低剂量放疗
低剂量放疗
干预:辐射:低剂量放疗
出版物 *
  • Calabrese EJ,Dhawan G.历史上如何使用放射疗法来治疗肺炎:今天有用吗?耶鲁J Biol Med。 2013年12月13日; 86(4):555-70。
  • Lara PC,Burgos J,MaciasD。用于19009肺炎的低剂量肺放疗。具有成本效益的抗炎治疗的理由。 Clin Transl radiat Oncol。 2020年4月25日; 23:27-29。 doi:10.1016/j.ctro.2020.04.006。 2020年7月。
  • Hadjiyiannakis D,Dimitroyannis D,Eastlake L,Peedell C,Tripathi L,Simcock R,Vyas A,Deutsch E,Chalmers AJ。个人观点:应评估低剂量的肺放疗作为严重Covid-19-19的肺部疾病的治疗方法。 Clin Oncol(R Coll Radiol)。 2021 JAN; 33(1):E64-E68。 doi:10.1016/j.clon.2020.08.003。 EPUB 2020年8月14日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年9月30日)
13
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年4月
估计初级完成日期2021年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄≥50岁。
  • 根据WHO指南(例如咳嗽,发烧,呼吸困难等),患者患有COVID-19感染的症状在医院入院后5天以下。
  • 患者住院并符合WHO 5级Covid肺炎的标准。此外:
  • Spo2 <94%的房间空气;
  • 呼吸速度>每分钟在房间空气上呼吸20呼吸。
  • 实验室确认基于PCR的Covid-19感染。
  • 患者需要基于病房的氧气在28%至40%之间。
  • 能够提供见证的口头知情同意的患者。
  • 患者没有其他严重的医疗状况,这些医学疾病将阻止放射治疗(例如严重的CVA)。

排除标准:

  • 怀孕或哺乳的妇女。
  • 在基线时进行降临核酸评估的继发感染。
  • 患者正在生成气溶胶,例如使用CPAP设备。
  • 遗传性综合征对放射疗法的敏感性提高,包括但不限于共济失调 - 凝血症和Njemgen Breakage综合征。
  • 先前的胸放疗史。
  • 由于治疗医疗团队确定的任何原因,无法接受放疗。
  • 肺部妥协的替代诊断与COVID-19 /认为相关的肺部妥协的可能性更大。
  • 无法直接同意。
  • 如果患者在上个月(4周)内参加了任何其他COVID-19-19疗法研究。
  • 预先存在的广义肺纤维化。
  • 在过去6个月内已知的全身使用以下药物:博来霉素,卡莫斯汀,甲氨蝶呤,链球菌,环磷酰胺或胺碘酮。
  • 肺肺切除术或肺切除术的史。
  • 肺结节病,韦格纳的肉芽肿病,全身性红斑狼疮或其他影响肺部的自身免疫性疾病的已知史。
  • 在过去6个月内,包括住院期间的有症状心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭
  • 最近6个月内接受任何细胞毒性化疗或免疫疗法的近期或当前恶性肿瘤的病史。
  • 骨髓移植。
  • 潜在结核病
  • 任何需要免疫抑制治疗的固体器官移植(肾脏,心脏,肝,肺)。
  • 败血性休克和器官功能障碍。
  • 严重的ARDS P/F比≤100mmHg。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 50岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Dennis Hadjiyiannakis (+44)01772 528272 research.access@lthtr.nhs.uk
列出的位置国家ICMJE英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04572412
其他研究ID编号ICMJE 285167
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明:所有数据都将被匿名化和机密。数据将在进一步研究之前安全地持有15年。
责任方兰开夏郡教学医院NHS基金会信托
研究赞助商ICMJE兰开夏郡教学医院NHS基金会信托
合作者ICMJE NIHR兰开夏郡临床研究机构
研究人员ICMJE
首席研究员:丹尼斯·hadjiyiannakis lthtr
首席研究员: Aashish Vyas lthtr
PRS帐户兰开夏郡教学医院NHS基金会信托
验证日期2020年9月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是记录低剂量胸腔放射疗法对5级Covid 19感染的患者的可行性和耐受性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
新冠肺炎辐射:低剂量放疗不适用

详细说明:

入院后,将确定受试者对Covid-19感染呈阳性的医院。然后,他们将获得通知和同意,并确认并注册了研究。在此之后,第一个哨兵患者将接受0.5GY剂量放疗以覆盖肺部,并进行异质性校正。可以在96小时内重复另外0.5GY剂量。然后在招募患者之前应有7天的差距2。将在3人群中招募,治疗和观察到其余患者。

然后,放疗后48小时,放疗后7天和放疗后29天应在患者进行随访。通过评估生理参数,生存状况,实验室测试和在7天和29天进行的随访。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 13名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:卫生服务研究
官方标题:低剂量的肺放射疗法治疗Covid-19肺炎(I期可行性试验)
实际学习开始日期 2020年11月25日
估计初级完成日期 2021年4月
估计 学习完成日期 2021年4月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:低剂量放疗
低剂量放疗
辐射:低剂量放疗

外光束辐照,单位分数为0.5GY,在入学后48小时内交付。在AP/PA技术允许的情况下,场覆盖的场覆盖范围很近。

如果患者(a)对第一次剂量做出反应,但随后变质,则允许另外0.5 gy的胸部给出长达96小时的胸部,但仍稳定在第一次剂量后,但(b)稳定下但没有完全改进。


结果措施
主要结果指标
  1. 招聘的可行性[时间范围:6个月]
    招募研究的可行性。

  2. 低剂量放疗的耐受性[时间范围:48小时]
    放疗后48小时,PAO2/FIO2比(P/F比)无下降的患者比例


次要结果度量
  1. 提取[时间范围:6个月]
    退出研究的患者人数

  2. 不良事件[时间范围:1个月]
    报道的不良事件的4级或更高级CTCAE V5(除无症状淋巴细胞减少症)的数量

  3. 生化分析的可行性[时间范围:1周]
    在基线和放疗后最后7天进行淋巴细胞子集,IL-6和IL-10分析的能力


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 50岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄≥50岁。
  • 根据WHO指南(例如咳嗽,发烧,呼吸困难等),患者患有COVID-19感染的症状在医院入院后5天以下。
  • 患者住院并符合WHO 5级Covid肺炎的标准。此外:
  • Spo2 <94%的房间空气;
  • 呼吸速度>每分钟在房间空气上呼吸20呼吸。
  • 实验室确认基于PCR的Covid-19感染。
  • 患者需要基于病房的氧气在28%至40%之间。
  • 能够提供见证的口头知情同意的患者。
  • 患者没有其他严重的医疗状况,这些医学疾病将阻止放射治疗(例如严重的CVA)。

排除标准:

  • 怀孕或哺乳的妇女。
  • 在基线时进行降临核酸评估的继发感染。
  • 患者正在生成气溶胶,例如使用CPAP设备。
  • 遗传性综合征对放射疗法的敏感性提高,包括但不限于共济失调 - 凝血症和Njemgen Breakage综合征。
  • 先前的胸放疗史。
  • 由于治疗医疗团队确定的任何原因,无法接受放疗。
  • 肺部妥协的替代诊断与COVID-19 /认为相关的肺部妥协的可能性更大。
  • 无法直接同意。
  • 如果患者在上个月(4周)内参加了任何其他COVID-19-19疗法研究。
  • 预先存在的广义肺纤维化。
  • 在过去6个月内已知的全身使用以下药物:博来霉素卡莫斯汀甲氨蝶呤,链球菌,环磷酰胺胺碘酮
  • 肺肺切除术或肺切除术的史。
  • 肺结节病,韦格纳的肉芽肿病,全身性红斑狼疮或其他影响肺部的自身免疫性疾病的已知史。
  • 在过去6个月内,包括住院期间的有症状心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭
  • 最近6个月内接受任何细胞毒性化疗或免疫疗法的近期或当前恶性肿瘤的病史。
  • 骨髓移植。
  • 潜在结核病
  • 任何需要免疫抑制治疗的固体器官移植(肾脏,心脏,肝,肺)。
  • 败血性休克和器官功能障碍。
  • 严重的ARDS P/F比≤100mmHg。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Dennis Hadjiyiannakis (+44)01772 528272 research.access@lthtr.nhs.uk

位置
位置表的布局表
英国
兰开夏郡教学医院NHS招募
普雷斯顿,英国
联系人:研究访问(+44)01772 528272 Research.access@lthtr.nhs.uk
赞助商和合作者
兰开夏郡教学医院NHS基金会信托
NIHR兰开夏郡临床研究机构
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:丹尼斯·hadjiyiannakis lthtr
首席研究员: Aashish Vyas lthtr
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月29日
第一个发布日期ICMJE 2020年10月1日
最后更新发布日期2021年1月25日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月25日
估计初级完成日期2021年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月30日)
  • 招聘的可行性[时间范围:6个月]
    招募研究的可行性。
  • 低剂量放疗的耐受性[时间范围:48小时]
    放疗后48小时,PAO2/FIO2比(P/F比)无下降的患者比例
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月30日)
  • 提取[时间范围:6个月]
    退出研究的患者人数
  • 不良事件[时间范围:1个月]
    报道的不良事件的4级或更高级CTCAE V5(除无症状淋巴细胞减少症)的数量
  • 生化分析的可行性[时间范围:1周]
    在基线和放疗后最后7天进行淋巴细胞子集,IL-6和IL-10分析的能力
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE低剂量的肺放射疗法以治疗Covid-19肺炎
官方标题ICMJE低剂量的肺放射疗法治疗Covid-19肺炎(I期可行性试验)
简要摘要这项研究的目的是记录低剂量胸腔放射疗法对5级Covid 19感染的患者的可行性和耐受性。
详细说明

入院后,将确定受试者对Covid-19感染呈阳性的医院。然后,他们将获得通知和同意,并确认并注册了研究。在此之后,第一个哨兵患者将接受0.5GY剂量放疗以覆盖肺部,并进行异质性校正。可以在96小时内重复另外0.5GY剂量。然后在招募患者之前应有7天的差距2。将在3人群中招募,治疗和观察到其余患者。

然后,放疗后48小时,放疗后7天和放疗后29天应在患者进行随访。通过评估生理参数,生存状况,实验室测试和在7天和29天进行的随访。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE新冠肺炎
干预ICMJE辐射:低剂量放疗

外光束辐照,单位分数为0.5GY,在入学后48小时内交付。在AP/PA技术允许的情况下,场覆盖的场覆盖范围很近。

如果患者(a)对第一次剂量做出反应,但随后变质,则允许另外0.5 gy的胸部给出长达96小时的胸部,但仍稳定在第一次剂量后,但(b)稳定下但没有完全改进。

研究臂ICMJE实验:低剂量放疗
低剂量放疗
干预:辐射:低剂量放疗
出版物 *
  • Calabrese EJ,Dhawan G.历史上如何使用放射疗法来治疗肺炎:今天有用吗?耶鲁J Biol Med。 2013年12月13日; 86(4):555-70。
  • Lara PC,Burgos J,MaciasD。用于19009肺炎的低剂量肺放疗。具有成本效益的抗炎治疗的理由。 Clin Transl radiat Oncol。 2020年4月25日; 23:27-29。 doi:10.1016/j.ctro.2020.04.006。 2020年7月。
  • Hadjiyiannakis D,Dimitroyannis D,Eastlake L,Peedell C,Tripathi L,Simcock R,Vyas A,Deutsch E,Chalmers AJ。个人观点:应评估低剂量的肺放疗作为严重Covid-19-19的肺部疾病的治疗方法。 Clin Oncol(R Coll Radiol)。 2021 JAN; 33(1):E64-E68。 doi:10.1016/j.clon.2020.08.003。 EPUB 2020年8月14日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年9月30日)
13
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年4月
估计初级完成日期2021年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄≥50岁。
  • 根据WHO指南(例如咳嗽,发烧,呼吸困难等),患者患有COVID-19感染的症状在医院入院后5天以下。
  • 患者住院并符合WHO 5级Covid肺炎的标准。此外:
  • Spo2 <94%的房间空气;
  • 呼吸速度>每分钟在房间空气上呼吸20呼吸。
  • 实验室确认基于PCR的Covid-19感染。
  • 患者需要基于病房的氧气在28%至40%之间。
  • 能够提供见证的口头知情同意的患者。
  • 患者没有其他严重的医疗状况,这些医学疾病将阻止放射治疗(例如严重的CVA)。

排除标准:

  • 怀孕或哺乳的妇女。
  • 在基线时进行降临核酸评估的继发感染。
  • 患者正在生成气溶胶,例如使用CPAP设备。
  • 遗传性综合征对放射疗法的敏感性提高,包括但不限于共济失调 - 凝血症和Njemgen Breakage综合征。
  • 先前的胸放疗史。
  • 由于治疗医疗团队确定的任何原因,无法接受放疗。
  • 肺部妥协的替代诊断与COVID-19 /认为相关的肺部妥协的可能性更大。
  • 无法直接同意。
  • 如果患者在上个月(4周)内参加了任何其他COVID-19-19疗法研究。
  • 预先存在的广义肺纤维化。
  • 在过去6个月内已知的全身使用以下药物:博来霉素卡莫斯汀甲氨蝶呤,链球菌,环磷酰胺胺碘酮
  • 肺肺切除术或肺切除术的史。
  • 肺结节病,韦格纳的肉芽肿病,全身性红斑狼疮或其他影响肺部的自身免疫性疾病的已知史。
  • 在过去6个月内,包括住院期间的有症状心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭
  • 最近6个月内接受任何细胞毒性化疗或免疫疗法的近期或当前恶性肿瘤的病史。
  • 骨髓移植。
  • 潜在结核病
  • 任何需要免疫抑制治疗的固体器官移植(肾脏,心脏,肝,肺)。
  • 败血性休克和器官功能障碍。
  • 严重的ARDS P/F比≤100mmHg。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 50岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Dennis Hadjiyiannakis (+44)01772 528272 research.access@lthtr.nhs.uk
列出的位置国家ICMJE英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04572412
其他研究ID编号ICMJE 285167
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明:所有数据都将被匿名化和机密。数据将在进一步研究之前安全地持有15年。
责任方兰开夏郡教学医院NHS基金会信托
研究赞助商ICMJE兰开夏郡教学医院NHS基金会信托
合作者ICMJE NIHR兰开夏郡临床研究机构
研究人员ICMJE
首席研究员:丹尼斯·hadjiyiannakis lthtr
首席研究员: Aashish Vyas lthtr
PRS帐户兰开夏郡教学医院NHS基金会信托
验证日期2020年9月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素