| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肝移植总肠胃外营养终末期肝病 | 饮食补充剂:Smoflipid |
肝功能衰竭的特征是肝功能的丧失,并因肝病和凝血病而复杂。肝移植(LT)是终末期肝病的广泛认可和领先的治疗方法之一。营养不良是这种临界条件的常见表现之一,也是死亡率的独立预测指标。几项研究表明,营养不良是LT的不良预后因素,这表明营养支持可以减少LT并发症并改善生存率。
通常针对LT后建议长时间禁食的患者开处方肠胃外营养(TPN)。 Smoflipid(大豆油,MCT油,橄榄油和鱼油)的补充具有易于代谢产生能量的优势,并且具有抗炎作用。鱼油的主要治疗机制是系统炎症的衰减,这可能会降低严重损伤和败血症患者的死亡风险。在广泛的临床条件下,Smoflipid已被证明是安全且耐受性的,并且被用作标准脂质乳液。此外,肠胃外鱼油用大豆油的短期应用不仅显着降低了术后肝损伤的参数,而且还会导致更平衡的免疫反应,这可能会导致更快地解决炎症和恢复速度。但是,Smoflipid乳液的使用可能与LT后的凝血病有关。早期研究表明,N-3脂肪酸的饮食摄入是脂肪的一个组成部分,与抗血栓形成作用有关,但会增加出血的风险。缺乏详细的分析,这些观察结果尚待证明;这种担忧仍然存在。因此,调查人员在使用鱼油脂肪乳液时应注意出血趋势,因为它可能会加剧出血的风险。因此,在早期LT中,使用含鱼油的脂肪乳液及其相关风险是临床上重要的问题,应该研究,因为移植后肝功能未立即恢复,并且存在凝血病的趋势。因此,经典的止血参数,例如激活的部分凝血蛋白时间(APTT)和血小板计数,在手术前和TPN开始之前测量。但是,关于这些严重病,营养和代谢复杂的患者的营养评估和支持,许多问题仍然没有得到答复。这项研究评估了Smoflipid补充剂在LT患者中的影响。
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 54名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | 补充TPN中的SMOF用于肝移植接受者 |
| 实际学习开始日期 : | 2012年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2015年6月30日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2015年6月30日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Smoflipid组 对于接受NPO超过3天的患者(例如那些重复的剖腹手术,上演胆道重建,大规模鼻胃(NG)引流(> 500 mL/天),ileus,ileus,腹泻,不良的消化(NG)(NG)(ng),对TPN和SMOFLIPIPID的支持表示了3天以上的患者。提取> 50 mL/time)和蓝腹腹水。 此外,当血小板计数降至40,000/μL时,smoflipid被停用。在所有情况下,都规定了肝素化,以保持至少10-14天的正常受控水平的APTT水平,并进行每日血液检查。当血小板计数增加到40,000/μl时,口服二吡啶胺(75 mg,QID)持续3个月,以刺激抗血小板活性。 | 饮食补充剂:Smoflipid |
| 非Smoflipid组 根据我们在该研究所在患者管理方面的经验,我们分配了小于40,000/μL的前血小板计数的患者,分别为非smoflipid组和Smoflipid组的患者分别分配了40,000/μL的患者。这项研究排除了口服良好的口服摄入量和TPN补充剂在10天内停用的患者。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
成人(年龄> 18岁)LT接受者
排除标准:
| 台湾 | |
| Chang Gung Memorial Hospital | |
| 台湾Niaosong区Kaohsiung,833 | |
| 研究主任: | Chih-Che Lin,医学博士 | Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital手术系 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月8日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2012年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 补充TPN中的SMOF用于肝移植接受者 | ||||
| 官方头衔 | 补充TPN中的SMOF用于肝移植接受者 | ||||
| 简要摘要 | 肝移植(LT)是终末期肝病的广泛认可和领先的治疗方法之一。营养影响其成功。通常针对LT后建议长时间禁食的患者开处方肠胃外营养(TPN)。 Smoflipid(大豆油,MCT油,橄榄油和鱼油)的补充很容易代谢以产生能量,并且具有抗炎作用;然而,Smofipid乳液的使用引起了对LT后凝血病的担忧。这项研究研究了smoflipid和LT中的凝结之间的术后相关性。 | ||||
| 详细说明 | 肝功能衰竭的特征是肝功能的丧失,并因肝病和凝血病而复杂。肝移植(LT)是终末期肝病的广泛认可和领先的治疗方法之一。营养不良是这种临界条件的常见表现之一,也是死亡率的独立预测指标。几项研究表明,营养不良是LT的不良预后因素,这表明营养支持可以减少LT并发症并改善生存率。 通常针对LT后建议长时间禁食的患者开处方肠胃外营养(TPN)。 Smoflipid(大豆油,MCT油,橄榄油和鱼油)的补充具有易于代谢产生能量的优势,并且具有抗炎作用。鱼油的主要治疗机制是系统炎症的衰减,这可能会降低严重损伤和败血症患者的死亡风险。在广泛的临床条件下,Smoflipid已被证明是安全且耐受性的,并且被用作标准脂质乳液。此外,肠胃外鱼油用大豆油的短期应用不仅显着降低了术后肝损伤的参数,而且还会导致更平衡的免疫反应,这可能会导致更快地解决炎症和恢复速度。但是,Smoflipid乳液的使用可能与LT后的凝血病有关。早期研究表明,N-3脂肪酸的饮食摄入是脂肪的一个组成部分,与抗血栓形成作用有关,但会增加出血的风险。缺乏详细的分析,这些观察结果尚待证明;这种担忧仍然存在。因此,调查人员在使用鱼油脂肪乳液时应注意出血趋势,因为它可能会加剧出血的风险。因此,在早期LT中,使用含鱼油的脂肪乳液及其相关风险是临床上重要的问题,应该研究,因为移植后肝功能未立即恢复,并且存在凝血病的趋势。因此,经典的止血参数,例如激活的部分凝血蛋白时间(APTT)和血小板计数,在手术前和TPN开始之前测量。但是,关于这些严重病,营养和代谢复杂的患者的营养评估和支持,许多问题仍然没有得到答复。这项研究评估了Smoflipid补充剂在LT患者中的影响。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在这项研究中,在2012年1月至2015年6月之间在KCGMH接受了LT的成年患者。回顾性审查患者的病历,以检查移植周期期间的最后14天是否提供了TPN。对于接受NPO超过3天的患者(例如那些重复的剖腹手术,上演胆道重建,大规模鼻胃(NG)引流(> 500 mL/天),ileus,ileus,腹泻,不良的消化(NG)(NG)(ng),对TPN和SMOFLIPIPID的支持表示了3天以上的患者。提取> 50 mL/time)和蓝腹腹水。 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 饮食补充剂:Smoflipid | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 54 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2015年6月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准: 成人(年龄> 18岁)LT接受者 排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04572373 | ||||
| 其他研究ID编号 | 201601322a3 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Chang Gung Memorial Hospital | ||||
| 研究赞助商 | Chang Gung Memorial Hospital | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Chang Gung Memorial Hospital | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肝移植总肠胃外营养终末期肝病 | 饮食补充剂:Smoflipid |
肝功能衰竭的特征是肝功能的丧失,并因肝病和凝血病而复杂。肝移植(LT)是终末期肝病的广泛认可和领先的治疗方法之一。营养不良是这种临界条件的常见表现之一,也是死亡率的独立预测指标。几项研究表明,营养不良是LT的不良预后因素,这表明营养支持可以减少LT并发症并改善生存率。
通常针对LT后建议长时间禁食的患者开处方肠胃外营养(TPN)。 Smoflipid(大豆油,MCT油,橄榄油和鱼油)的补充具有易于代谢产生能量的优势,并且具有抗炎作用。鱼油的主要治疗机制是系统炎症的衰减,这可能会降低严重损伤和败血症患者的死亡风险。在广泛的临床条件下,Smoflipid已被证明是安全且耐受性的,并且被用作标准脂质乳液。此外,肠胃外鱼油用大豆油的短期应用不仅显着降低了术后肝损伤的参数,而且还会导致更平衡的免疫反应,这可能会导致更快地解决炎症和恢复速度。但是,Smoflipid乳液的使用可能与LT后的凝血病有关。早期研究表明,N-3脂肪酸的饮食摄入是脂肪的一个组成部分,与抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成作用有关,但会增加出血的风险。缺乏详细的分析,这些观察结果尚待证明;这种担忧仍然存在。因此,调查人员在使用鱼油脂肪乳液时应注意出血趋势,因为它可能会加剧出血的风险。因此,在早期LT中,使用含鱼油的脂肪乳液及其相关风险是临床上重要的问题,应该研究,因为移植后肝功能未立即恢复,并且存在凝血病的趋势。因此,经典的止血参数,例如激活的部分凝血蛋白时间(APTT)和血小板计数,在手术前和TPN开始之前测量。但是,关于这些严重病,营养和代谢复杂的患者的营养评估和支持,许多问题仍然没有得到答复。这项研究评估了Smoflipid补充剂在LT患者中的影响。
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 54名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | 补充TPN中的SMOF用于肝移植接受者 |
| 实际学习开始日期 : | 2012年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2015年6月30日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2015年6月30日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Smoflipid组 对于接受NPO超过3天的患者(例如那些重复的剖腹手术,上演胆道重建,大规模鼻胃(NG)引流(> 500 mL/天),ileus,ileus,腹泻,不良的消化(NG)(NG)(ng),对TPN和SMOFLIPIPID的支持表示了3天以上的患者。提取> 50 mL/time)和蓝腹腹水。 此外,当血小板计数降至40,000/μL时,smoflipid被停用。在所有情况下,都规定了肝素化,以保持至少10-14天的正常受控水平的APTT水平,并进行每日血液检查。当血小板计数增加到40,000/μl时,口服二吡啶胺(75 mg,QID)持续3个月,以刺激抗血小板活性。 | 饮食补充剂:Smoflipid |
| 非Smoflipid组 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
| 台湾 | |
| Chang Gung Memorial Hospital | |
| 台湾Niaosong区Kaohsiung,833 | |
| 研究主任: | Chih-Che Lin,医学博士 | Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital手术系 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月8日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2012年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 补充TPN中的SMOF用于肝移植接受者 | ||||
| 官方头衔 | 补充TPN中的SMOF用于肝移植接受者 | ||||
| 简要摘要 | 肝移植(LT)是终末期肝病的广泛认可和领先的治疗方法之一。营养影响其成功。通常针对LT后建议长时间禁食的患者开处方肠胃外营养(TPN)。 Smoflipid(大豆油,MCT油,橄榄油和鱼油)的补充很容易代谢以产生能量,并且具有抗炎作用;然而,Smofipid乳液的使用引起了对LT后凝血病的担忧。这项研究研究了smoflipid和LT中的凝结之间的术后相关性。 | ||||
| 详细说明 | 肝功能衰竭的特征是肝功能的丧失,并因肝病和凝血病而复杂。肝移植(LT)是终末期肝病的广泛认可和领先的治疗方法之一。营养不良是这种临界条件的常见表现之一,也是死亡率的独立预测指标。几项研究表明,营养不良是LT的不良预后因素,这表明营养支持可以减少LT并发症并改善生存率。 通常针对LT后建议长时间禁食的患者开处方肠胃外营养(TPN)。 Smoflipid(大豆油,MCT油,橄榄油和鱼油)的补充具有易于代谢产生能量的优势,并且具有抗炎作用。鱼油的主要治疗机制是系统炎症的衰减,这可能会降低严重损伤和败血症患者的死亡风险。在广泛的临床条件下,Smoflipid已被证明是安全且耐受性的,并且被用作标准脂质乳液。此外,肠胃外鱼油用大豆油的短期应用不仅显着降低了术后肝损伤的参数,而且还会导致更平衡的免疫反应,这可能会导致更快地解决炎症和恢复速度。但是,Smoflipid乳液的使用可能与LT后的凝血病有关。早期研究表明,N-3脂肪酸的饮食摄入是脂肪的一个组成部分,与抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成作用有关,但会增加出血的风险。缺乏详细的分析,这些观察结果尚待证明;这种担忧仍然存在。因此,调查人员在使用鱼油脂肪乳液时应注意出血趋势,因为它可能会加剧出血的风险。因此,在早期LT中,使用含鱼油的脂肪乳液及其相关风险是临床上重要的问题,应该研究,因为移植后肝功能未立即恢复,并且存在凝血病的趋势。因此,经典的止血参数,例如激活的部分凝血蛋白时间(APTT)和血小板计数,在手术前和TPN开始之前测量。但是,关于这些严重病,营养和代谢复杂的患者的营养评估和支持,许多问题仍然没有得到答复。这项研究评估了Smoflipid补充剂在LT患者中的影响。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在这项研究中,在2012年1月至2015年6月之间在KCGMH接受了LT的成年患者。回顾性审查患者的病历,以检查移植周期期间的最后14天是否提供了TPN。对于接受NPO超过3天的患者(例如那些重复的剖腹手术,上演胆道重建,大规模鼻胃(NG)引流(> 500 mL/天),ileus,ileus,腹泻,不良的消化(NG)(NG)(ng),对TPN和SMOFLIPIPID的支持表示了3天以上的患者。提取> 50 mL/time)和蓝腹腹水。 | ||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 饮食补充剂:Smoflipid | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 54 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2015年6月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准: 成人(年龄> 18岁)LT接受者 排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04572373 | ||||
| 其他研究ID编号 | 201601322a3 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Chang Gung Memorial Hospital | ||||
| 研究赞助商 | Chang Gung Memorial Hospital | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Chang Gung Memorial Hospital | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||