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出境医 / 临床实验 / 补充TPN中的SMOF用于肝移植接受者

补充TPN中的SMOF用于肝移植接受者

研究描述
简要摘要:
肝移植(LT)是终末期肝病的广泛认可和领先的治疗方法之一。营养影响其成功。通常针对LT后建议长时间禁食的患者开处方肠胃外营养(TPN)。 Smoflipid(大豆油,MCT油,橄榄油和鱼油)的补充很容易代谢以产生能量,并且具有抗炎作用;然而,Smofipid乳液的使用引起了对LT后凝血病的担忧。这项研究研究了smoflipid和LT中的凝结之间的术后相关性。

病情或疾病 干预/治疗
肝移植总肠胃外营养终末期肝病饮食补充剂:Smoflipid

详细说明:

肝功能衰竭的特征是肝功能的丧失,并因肝病和凝血病而复杂。肝移植(LT)是终末期肝病的广泛认可和领先的治疗方法之一。营养不良是这种临界条件的常见表现之一,也是死亡率的独立预测指标。几项研究表明,营养不良是LT的不良预后因素,这表明营养支持可以减少LT并发症并改善生存率。

通常针对LT后建议长时间禁食的患者开处方肠胃外营养(TPN)。 Smoflipid(大豆油,MCT油,橄榄油和鱼油)的补充具有易于代谢产生能量的优势,并且具有抗炎作用。鱼油的主要治疗机制是系统炎症的衰减,这可能会降低严重损伤和败血症患者的死亡风险。在广泛的临床条件下,Smoflipid已被证明是安全且耐受性的,并且被用作标准脂质乳液。此外,肠胃外鱼油用大豆油的短期应用不仅显着降低了术后肝损伤的参数,而且还会导致更平衡的免疫反应,这可能会导致更快地解决炎症和恢复速度。但是,Smoflipid乳液的使用可能与LT后的凝血病有关。早期研究表明,N-3脂肪酸的饮食摄入是脂肪的一个组成部分,与抗血栓形成作用有关,但会增加出血的风险。缺乏详细的分析,这些观察结果尚待证明;这种担忧仍然存在。因此,调查人员在使用鱼油脂肪乳液时应注意出血趋势,因为它可能会加剧出血的风险。因此,在早期LT中,使用含鱼油的脂肪乳液及其相关风险是临床上重要的问题,应该研究,因为移植后肝功能未立即恢复,并且存在凝血病的趋势。因此,经典的止血参数,例如激活的部分凝血蛋白时间(APTT)和血小板计数,在手术前和TPN开始之前测量。但是,关于这些严重病,营养和代谢复杂的患者的营养评估和支持,许多问题仍然没有得到答复。这项研究评估了Smoflipid补充剂在LT患者中的影响。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 54名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:补充TPN中的SMOF用于肝移植接受者
实际学习开始日期 2012年1月1日
实际的初级完成日期 2015年6月30日
实际 学习完成日期 2015年6月30日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
Smoflipid组

对于接受NPO超过3天的患者(例如那些重复的剖腹手术,上演胆道重建,大规模鼻胃(NG)引流(> 500 mL/天),ileus,ileus,腹泻,不良的消化(NG)(NG)(ng),对TPN和SMOFLIPIPID的支持表示了3天以上的患者。提取> 50 mL/time)和蓝腹腹水。

此外,当血小板计数降至40,000/μL时,smoflipid被停用。在所有情况下,都规定了肝素化,以保持至少10-14天的正常受控水平的APTT水平,并进行每日血液检查。当血小板计数增加到40,000/μl时,口服二吡啶胺(75 mg,QID)持续3个月,以刺激抗血小板活性。

饮食补充剂:Smoflipid
非Smoflipid组
根据我们在该研究所在患者管理方面的经验,我们分配了小于40,000/μL的前血小板计数的患者,分别为非smoflipid组和Smoflipid组的患者分别分配了40,000/μL的患者。这项研究排除了口服良好的口服摄入量和TPN补充剂在10天内停用的患者。
结果措施
主要结果指标
  1. Smofipid和非smoflipid组的患者人口统计学和临床​​特征[时间范围:30天]
    病历在内,包括患者人口统计学,术前病史,体格检查,临床课程,实验室研究,肝病病因,肝病的严重程度,包括儿童pugh评分以及终末期肝病的模型(MELD)评分,术后并发症和术后并发症和收集和审查了ICU和住院时间的时间。

  2. SMOF组和非Smoflipid组的凝血病谱和营养谱[时间范围:30天]
    包括实验室研究(PT(SEC),INR(SEC),APTT(SEC),血小板(103/UL),白蛋白(G/DL),胆固醇(MG/DL),甘油三酸酯(MG​​/DL))的病历记录


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
在这项研究中,在2012年1月至2015年6月之间在KCGMH接受了LT的成年患者。回顾性审查患者的病历,以检查移植周期期间的最后14天是否提供了TPN。对于接受NPO超过3天的患者(例如那些重复的剖腹手术,上演胆道重建,大规模鼻胃(NG)引流(> 500 mL/天),ileus,ileus,腹泻,不良的消化(NG)(NG)(ng),对TPN和SMOFLIPIPID的支持表示了3天以上的患者。提取> 50 mL/time)和蓝腹腹水。
标准

纳入标准:

成人(年龄> 18岁)LT接受者

排除标准:

  1. 肾功能障碍(EGFR <60 mL/min/1.73 m2)
  2. 这项研究排除了口服良好的口服摄入量和TPN补充剂在10天内停用的患者。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
台湾
Chang Gung Memorial Hospital
台湾Niaosong区Kaohsiung,833
赞助商和合作者
Chang Gung Memorial Hospital
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Chih-Che Lin,医学博士Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital手术系
追踪信息
首先提交日期2020年9月14日
第一个发布日期2020年10月1日
最后更新发布日期2020年10月8日
实际学习开始日期2012年1月1日
实际的初级完成日期2015年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月26日)
  • Smofipid和非smoflipid组的患者人口统计学和临床​​特征[时间范围:30天]
    病历在内,包括患者人口统计学,术前病史,体格检查,临床课程,实验室研究,肝病病因,肝病的严重程度,包括儿童pugh评分以及终末期肝病的模型(MELD)评分,术后并发症和术后并发症和收集和审查了ICU和住院时间的时间。
  • SMOF组和非Smoflipid组的凝血病谱和营养谱[时间范围:30天]
    包括实验室研究(PT(SEC),INR(SEC),APTT(SEC),血小板(103/UL),白蛋白(G/DL),胆固醇(MG/DL),甘油三酸酯(MG​​/DL))的病历记录
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题补充TPN中的SMOF用于肝移植接受者
官方头衔补充TPN中的SMOF用于肝移植接受者
简要摘要肝移植(LT)是终末期肝病的广泛认可和领先的治疗方法之一。营养影响其成功。通常针对LT后建议长时间禁食的患者开处方肠胃外营养(TPN)。 Smoflipid(大豆油,MCT油,橄榄油和鱼油)的补充很容易代谢以产生能量,并且具有抗炎作用;然而,Smofipid乳液的使用引起了对LT后凝血病的担忧。这项研究研究了smoflipid和LT中的凝结之间的术后相关性。
详细说明

肝功能衰竭的特征是肝功能的丧失,并因肝病和凝血病而复杂。肝移植(LT)是终末期肝病的广泛认可和领先的治疗方法之一。营养不良是这种临界条件的常见表现之一,也是死亡率的独立预测指标。几项研究表明,营养不良是LT的不良预后因素,这表明营养支持可以减少LT并发症并改善生存率。

通常针对LT后建议长时间禁食的患者开处方肠胃外营养(TPN)。 Smoflipid(大豆油,MCT油,橄榄油和鱼油)的补充具有易于代谢产生能量的优势,并且具有抗炎作用。鱼油的主要治疗机制是系统炎症的衰减,这可能会降低严重损伤和败血症患者的死亡风险。在广泛的临床条件下,Smoflipid已被证明是安全且耐受性的,并且被用作标准脂质乳液。此外,肠胃外鱼油用大豆油的短期应用不仅显着降低了术后肝损伤的参数,而且还会导致更平衡的免疫反应,这可能会导致更快地解决炎症和恢复速度。但是,Smoflipid乳液的使用可能与LT后的凝血病有关。早期研究表明,N-3脂肪酸的饮食摄入是脂肪的一个组成部分,与抗血栓形成作用有关,但会增加出血的风险。缺乏详细的分析,这些观察结果尚待证明;这种担忧仍然存在。因此,调查人员在使用鱼油脂肪乳液时应注意出血趋势,因为它可能会加剧出血的风险。因此,在早期LT中,使用含鱼油的脂肪乳液及其相关风险是临床上重要的问题,应该研究,因为移植后肝功能未立即恢复,并且存在凝血病的趋势。因此,经典的止血参数,例如激活的部分凝血蛋白时间(APTT)和血小板计数,在手术前和TPN开始之前测量。但是,关于这些严重病,营养和代谢复杂的患者的营养评估和支持,许多问题仍然没有得到答复。这项研究评估了Smoflipid补充剂在LT患者中的影响。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群在这项研究中,在2012年1月至2015年6月之间在KCGMH接受了LT的成年患者。回顾性审查患者的病历,以检查移植周期期间的最后14天是否提供了TPN。对于接受NPO超过3天的患者(例如那些重复的剖腹手术,上演胆道重建,大规模鼻胃(NG)引流(> 500 mL/天),ileus,ileus,腹泻,不良的消化(NG)(NG)(ng),对TPN和SMOFLIPIPID的支持表示了3天以上的患者。提取> 50 mL/time)和蓝腹腹水。
健康)状况
  • 肝移植
  • 总肠胃外营养
  • 末期肝病
干涉饮食补充剂:Smoflipid
研究组/队列
  • Smoflipid组

    对于接受NPO超过3天的患者(例如那些重复的剖腹手术,上演胆道重建,大规模鼻胃(NG)引流(> 500 mL/天),ileus,ileus,腹泻,不良的消化(NG)(NG)(ng),对TPN和SMOFLIPIPID的支持表示了3天以上的患者。提取> 50 mL/time)和蓝腹腹水。

    此外,当血小板计数降至40,000/μL时,smoflipid被停用。在所有情况下,都规定了肝素化,以保持至少10-14天的正常受控水平的APTT水平,并进行每日血液检查。当血小板计数增加到40,000/μl时,口服二吡啶胺(75 mg,QID)持续3个月,以刺激抗血小板活性。

    干预:饮食补充剂:Smoflipid
  • 非Smoflipid组
    根据我们在该研究所在患者管理方面的经验,我们分配了小于40,000/μL的前血小板计数的患者,分别为非smoflipid组和Smoflipid组的患者分别分配了40,000/μL的患者。这项研究排除了口服良好的口服摄入量和TPN补充剂在10天内停用的患者。
出版物 *
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  • Merli M,Giusto M,Giannelli V,Lucidi C,Riggio O.营养状况和肝移植。 J Clin Exp Hepatol。 2011年12月; 1(3):190-8。 doi:10.1016/s0973-6883(11)60237-5。 Epub 2012年1月2日。
  • Xu J,Yunshi Z,LiR。手术患者的免疫环境。 Curr药物靶标。 2009年8月; 10(8):771-7。审查。
  • Kerwin AJ,Nussbaum MS。包括移植在内的肝衰竭患者的辅助营养管理。 Surg Clin North Am。 2011年6月; 91(3):565-78。 doi:10.1016/j.suc.2011.02.010。 EPUB 2011年4月29日。评论。
  • Henkel AS,Buchman Al。慢性肝病患者的营养支持。 NAT Clin练习胃肠道乙醇。 2006年4月; 3(4):202-9。审查。
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  • Grewal HP,Shokouh-Amiri MH,Vera S,Stratta R,Bagous W,Gaber AO。右叶成人活体供体肝移植的手术技术,无静脉旁路或门载腔分流,并带有导管到管道胆道重建。 Ann Surg。 2001年4月; 233(4):502-8。
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  • Wichmann MW,Thul P,Czarnetzki HD,Morlion BJ,Kemen M,Jauch KW。评估含有脂质乳液的鱼油的临床安全性和有益作用(Lipoplus,MLF541):来自前瞻性,随机,多中心试验的数据。 Crit Care Med。 2007年3月; 35(3):700-6。
  • Merli M,Giusto M,Gentili F,Novelli G,Ferretti G,Riggio O,Corradini SG,Siciliano M,Farcomeni A,Attili A,Attili AF,Berloco P,Rossi M.营养状况:其对经过肝移植脂肪移植的患者的影响。肝int。 2010年2月; 30(2):208-14。 doi:10.1111/j.1478-3231.2009.02135.x。 Epub 2009年10月14日。
  • Sukhotnik I,Shany A,Bashenko Y,Hayari L,Chemodanov E,Mogilner J,Coran AG,Shaoul R.肠胃外肠胃外,而不是肠内omega-3脂肪酸(Omegaven)调节大鼠大肠切除后,调节了肠道重生。 JPEN J Parenter Enteral Nutr。 2010年9月OCT; 34(5):503-12。 doi:10.1177/0148607110362586。
  • Barbosa VM,Miles EA,Calhau C,Lafuente E,Calder PC。含有脂质乳液的鱼油对败血症患者的血浆磷脂脂肪酸,炎症标记和临床结局的影响:一项随机,控制的临床试验。残疾人护理。 2010; 14(1):R5。 doi:10.1186/cc8844。 EPUB 2010 JAN 19。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年9月26日)
54
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2015年6月30日
实际的初级完成日期2015年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

成人(年龄> 18岁)LT接受者

排除标准:

  1. 肾功能障碍(EGFR <60 mL/min/1.73 m2)
  2. 这项研究排除了口服良好的口服摄入量和TPN补充剂在10天内停用的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04572373
其他研究ID编号201601322a3
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方Chang Gung Memorial Hospital
研究赞助商Chang Gung Memorial Hospital
合作者不提供
调查人员
研究主任: Chih-Che Lin,医学博士Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital手术系
PRS帐户Chang Gung Memorial Hospital
验证日期2020年9月
研究描述
简要摘要:
肝移植(LT)是终末期肝病的广泛认可和领先的治疗方法之一。营养影响其成功。通常针对LT后建议长时间禁食的患者开处方肠胃外营养(TPN)。 Smoflipid(大豆油,MCT油,橄榄油和鱼油)的补充很容易代谢以产生能量,并且具有抗炎作用;然而,Smofipid乳液的使用引起了对LT后凝血病的担忧。这项研究研究了smoflipid和LT中的凝结之间的术后相关性。

病情或疾病 干预/治疗
肝移植总肠胃外营养终末期肝病饮食补充剂:Smoflipid

详细说明:

肝功能衰竭的特征是肝功能的丧失,并因肝病和凝血病而复杂。肝移植(LT)是终末期肝病的广泛认可和领先的治疗方法之一。营养不良是这种临界条件的常见表现之一,也是死亡率的独立预测指标。几项研究表明,营养不良是LT的不良预后因素,这表明营养支持可以减少LT并发症并改善生存率。

通常针对LT后建议长时间禁食的患者开处方肠胃外营养(TPN)。 Smoflipid(大豆油,MCT油,橄榄油和鱼油)的补充具有易于代谢产生能量的优势,并且具有抗炎作用。鱼油的主要治疗机制是系统炎症的衰减,这可能会降低严重损伤和败血症患者的死亡风险。在广泛的临床条件下,Smoflipid被证明是安全且耐受性的,并且被用作标准脂质乳液。此外,肠胃外鱼油用大豆油的短期应用不仅显着降低了术后肝损伤的参数,而且还会导致更平衡的免疫反应,这可能会导致更快地解决炎症和恢复速度。但是,Smoflipid乳液的使用可能与LT后的凝血病有关。早期研究表明,N-3脂肪酸的饮食摄入是脂肪的一个组成部分,与抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成作用有关,但会增加出血的风险。缺乏详细的分析,这些观察结果尚待证明;这种担忧仍然存在。因此,调查人员在使用鱼油脂肪乳液时应注意出血趋势,因为它可能会加剧出血的风险。因此,在早期LT中,使用含鱼油的脂肪乳液及其相关风险是临床上重要的问题,应该研究,因为移植后肝功能未立即恢复,并且存在凝血病的趋势。因此,经典的止血参数,例如激活的部分凝血蛋白时间(APTT)和血小板计数,在手术前和TPN开始之前测量。但是,关于这些严重病,营养和代谢复杂的患者的营养评估和支持,许多问题仍然没有得到答复。这项研究评估了Smoflipid补充剂在LT患者中的影响。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 54名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:补充TPN中的SMOF用于肝移植接受者
实际学习开始日期 2012年1月1日
实际的初级完成日期 2015年6月30日
实际 学习完成日期 2015年6月30日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
Smoflipid

对于接受NPO超过3天的患者(例如那些重复的剖腹手术,上演胆道重建,大规模鼻胃(NG)引流(> 500 mL/天),ileus,ileus,腹泻,不良的消化(NG)(NG)(ng),对TPN和SMOFLIPIPID的支持表示了3天以上的患者。提取> 50 mL/time)和蓝腹腹水。

此外,当血小板计数降至40,000/μL时,smoflipid被停用。在所有情况下,都规定了肝素化,以保持至少10-14天的正常受控水平的APTT水平,并进行每日血液检查。当血小板计数增加到40,000/μl时,口服二吡啶胺(75 mg,QID)持续3个月,以刺激抗血小板活性。

饮食补充剂:Smoflipid
非Smoflipid
根据我们在该研究所在患者管理方面的经验,我们分配了小于40,000/μL的前血小板计数的患者,分别为非smoflipid组和Smoflipid组的患者分别分配了40,000/μL的患者。这项研究排除了口服良好的口服摄入量和TPN补充剂在10天内停用的患者。
结果措施
主要结果指标
  1. Smofipid和非smoflipid组的患者人口统计学和临床​​特征[时间范围:30天]
    病历在内,包括患者人口统计学,术前病史,体格检查,临床课程,实验室研究,肝病病因,肝病的严重程度,包括儿童pugh评分以及终末期肝病的模型(MELD)评分,术后并发症和术后并发症和收集和审查了ICU和住院时间的时间。

  2. SMOF组和非Smoflipid组的凝血病谱和营养谱[时间范围:30天]
    包括实验室研究(PT(SEC),INR(SEC),APTT(SEC),血小板(103/UL),白蛋白(G/DL),胆固醇(MG/DL),甘油三酸酯(MG​​/DL))的病历记录


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
在这项研究中,在2012年1月至2015年6月之间在KCGMH接受了LT的成年患者。回顾性审查患者的病历,以检查移植周期期间的最后14天是否提供了TPN。对于接受NPO超过3天的患者(例如那些重复的剖腹手术,上演胆道重建,大规模鼻胃(NG)引流(> 500 mL/天),ileus,ileus,腹泻,不良的消化(NG)(NG)(ng),对TPN和SMOFLIPIPID的支持表示了3天以上的患者。提取> 50 mL/time)和蓝腹腹水。
标准

纳入标准:

成人(年龄> 18岁)LT接受者

排除标准:

  1. 肾功能障碍(EGFR <60 mL/min/1.73 m2)
  2. 这项研究排除了口服良好的口服摄入量和TPN补充剂在10天内停用的患者。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
台湾
Chang Gung Memorial Hospital
台湾Niaosong区Kaohsiung,833
赞助商和合作者
Chang Gung Memorial Hospital
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Chih-Che Lin,医学博士Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital手术系
追踪信息
首先提交日期2020年9月14日
第一个发布日期2020年10月1日
最后更新发布日期2020年10月8日
实际学习开始日期2012年1月1日
实际的初级完成日期2015年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月26日)
  • Smofipid和非smoflipid组的患者人口统计学和临床​​特征[时间范围:30天]
    病历在内,包括患者人口统计学,术前病史,体格检查,临床课程,实验室研究,肝病病因,肝病的严重程度,包括儿童pugh评分以及终末期肝病的模型(MELD)评分,术后并发症和术后并发症和收集和审查了ICU和住院时间的时间。
  • SMOF组和非Smoflipid组的凝血病谱和营养谱[时间范围:30天]
    包括实验室研究(PT(SEC),INR(SEC),APTT(SEC),血小板(103/UL),白蛋白(G/DL),胆固醇(MG/DL),甘油三酸酯(MG​​/DL))的病历记录
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题补充TPN中的SMOF用于肝移植接受者
官方头衔补充TPN中的SMOF用于肝移植接受者
简要摘要肝移植(LT)是终末期肝病的广泛认可和领先的治疗方法之一。营养影响其成功。通常针对LT后建议长时间禁食的患者开处方肠胃外营养(TPN)。 Smoflipid(大豆油,MCT油,橄榄油和鱼油)的补充很容易代谢以产生能量,并且具有抗炎作用;然而,Smofipid乳液的使用引起了对LT后凝血病的担忧。这项研究研究了smoflipid和LT中的凝结之间的术后相关性。
详细说明

肝功能衰竭的特征是肝功能的丧失,并因肝病和凝血病而复杂。肝移植(LT)是终末期肝病的广泛认可和领先的治疗方法之一。营养不良是这种临界条件的常见表现之一,也是死亡率的独立预测指标。几项研究表明,营养不良是LT的不良预后因素,这表明营养支持可以减少LT并发症并改善生存率。

通常针对LT后建议长时间禁食的患者开处方肠胃外营养(TPN)。 Smoflipid(大豆油,MCT油,橄榄油和鱼油)的补充具有易于代谢产生能量的优势,并且具有抗炎作用。鱼油的主要治疗机制是系统炎症的衰减,这可能会降低严重损伤和败血症患者的死亡风险。在广泛的临床条件下,Smoflipid被证明是安全且耐受性的,并且被用作标准脂质乳液。此外,肠胃外鱼油用大豆油的短期应用不仅显着降低了术后肝损伤的参数,而且还会导致更平衡的免疫反应,这可能会导致更快地解决炎症和恢复速度。但是,Smoflipid乳液的使用可能与LT后的凝血病有关。早期研究表明,N-3脂肪酸的饮食摄入是脂肪的一个组成部分,与抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成作用有关,但会增加出血的风险。缺乏详细的分析,这些观察结果尚待证明;这种担忧仍然存在。因此,调查人员在使用鱼油脂肪乳液时应注意出血趋势,因为它可能会加剧出血的风险。因此,在早期LT中,使用含鱼油的脂肪乳液及其相关风险是临床上重要的问题,应该研究,因为移植后肝功能未立即恢复,并且存在凝血病的趋势。因此,经典的止血参数,例如激活的部分凝血蛋白时间(APTT)和血小板计数,在手术前和TPN开始之前测量。但是,关于这些严重病,营养和代谢复杂的患者的营养评估和支持,许多问题仍然没有得到答复。这项研究评估了Smoflipid补充剂在LT患者中的影响。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群在这项研究中,在2012年1月至2015年6月之间在KCGMH接受了LT的成年患者。回顾性审查患者的病历,以检查移植周期期间的最后14天是否提供了TPN。对于接受NPO超过3天的患者(例如那些重复的剖腹手术,上演胆道重建,大规模鼻胃(NG)引流(> 500 mL/天),ileus,ileus,腹泻,不良的消化(NG)(NG)(ng),对TPN和SMOFLIPIPID的支持表示了3天以上的患者。提取> 50 mL/time)和蓝腹腹水。
健康)状况
  • 肝移植
  • 总肠胃外营养
  • 末期肝病
干涉饮食补充剂:Smoflipid
研究组/队列
  • Smoflipid

    对于接受NPO超过3天的患者(例如那些重复的剖腹手术,上演胆道重建,大规模鼻胃(NG)引流(> 500 mL/天),ileus,ileus,腹泻,不良的消化(NG)(NG)(ng),对TPN和SMOFLIPIPID的支持表示了3天以上的患者。提取> 50 mL/time)和蓝腹腹水。

    此外,当血小板计数降至40,000/μL时,smoflipid被停用。在所有情况下,都规定了肝素化,以保持至少10-14天的正常受控水平的APTT水平,并进行每日血液检查。当血小板计数增加到40,000/μl时,口服二吡啶胺(75 mg,QID)持续3个月,以刺激抗血小板活性。

    干预:饮食补充剂:Smoflipid
  • 非Smoflipid
    根据我们在该研究所在患者管理方面的经验,我们分配了小于40,000/μL的前血小板计数的患者,分别为非smoflipid组和Smoflipid组的患者分别分配了40,000/μL的患者。这项研究排除了口服良好的口服摄入量和TPN补充剂在10天内停用的患者。
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年9月26日)
54
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2015年6月30日
实际的初级完成日期2015年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

成人(年龄> 18岁)LT接受者

排除标准:

  1. 肾功能障碍(EGFR <60 mL/min/1.73 m2)
  2. 这项研究排除了口服良好的口服摄入量和TPN补充剂在10天内停用的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04572373
其他研究ID编号201601322a3
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方Chang Gung Memorial Hospital
研究赞助商Chang Gung Memorial Hospital
合作者不提供
调查人员
研究主任: Chih-Che Lin,医学博士Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital手术系
PRS帐户Chang Gung Memorial Hospital
验证日期2020年9月