• 与基线相比，在核心治疗期（14周）的抽搐性癫痫发作的50％响应者的百分比[时间范围：基线至第14周]
  50％（％）的响应者被定义为参与者，与基线相比，每28天抽搐性癫痫发作的频率至少降低了50％。
• 在核心治疗期（14周）中没有抽搐性癫痫发作的参与者的百分比[时间范围：最多14周]
• 核心治疗期（14周）[时间范围：最多14周]在稳态（CMAX，SS）处的最大Lorcaserin血浆浓度
• 核心治疗期（14周）的稳态（AUC，SS）等离子体Lorcaserin浓度时曲线下的面积[时间范围：长达14周]

• 药物：安慰剂
  安慰剂匹配与Lorcaserin口服片剂，以口服悬浮液给药。
• 药物：洛卡塞林
  Lorcaserin口服片剂，作为口服悬浮液给药。
  其他名称：E2023

• 实验：劳卡森（核心研究和开放标签扩展阶段）
  参与者将被随机接受以口服悬浮剂的劳卡瑟蛋白，在核心治疗期间每天两次，持续14周。剂量将基于体重如下：重量为10至（<）20、20至<40的参与者的目标剂量，并且大于或等于（> =）40千克（kg）将为5、10，10，和每天20毫克（mg/天）。根据临床反应和耐受性，在治疗后的2周内，重量为10至20至20至<40 kg的参与者可以增加剂量至10毫克/天。完成核心治疗期的参与者将进入一个为期12周的延长阶段，并将接受Lorcaserin。
  干预：药物：洛卡塞林
• 安慰剂比较器：安慰剂（核心研究） +劳卡林（开放标签扩展阶段）
  参与者将被随机接受以口服悬浮液的洛卡塞蛋白匹配的安慰剂，在核心治疗期间每天两次，持续14周。剂量将基于体重如下：重量为10至<20、20至<40和> = 40 kg的参与者的目标剂量分别为5、10和20 mg/天。根据临床反应和耐受性，在治疗后的2周内，重量为10至20至20至<40 kg的参与者可以增加剂量至10毫克/天。完成核心治疗期的参与者将进入一个为期12周的延长阶段，并将接受Lorcaserin。
  干预措施：

  • 药物：安慰剂
  • 药物：洛卡塞林

关键纳入标准：

参与者必须符合以下所有标准才能包括在本研究中：

1. 男性或女性，年龄在知情同意时2岁及以上
2. 诊断Dravet综合征的癫痫病
3. 在基线的4周内至少有4次抽搐癫痫发作
4. 当前用抗癫痫药治疗在筛查前必须稳定至少4周，并且期望在整个研究过程中保持稳定

关键排除标准：

符合以下任何标准的参与者将被排除在本研究之外：

1. 筛查前4周内使用Lorcaserin，或由于缺乏功效或不良反应而停产的任何病史
2. 在筛查前2个月内使用芬氟拉明，任何缺乏芬氟拉明疗效的病史或基线时的瓣膜病病史
3. 最近或伴随使用血清素能药物或单胺氧化酶抑制剂
4. 除了Dravet综合征以外的进行性中枢神经系统疾病的存在

• 与基线相比，在核心治疗期（14周）的抽搐性癫痫发作的50％响应者的百分比[时间范围：基线至第14周]
  50％（％）的响应者被定义为参与者，与基线相比，每28天抽搐性癫痫发作的频率至少降低了50％。
• 在核心治疗期（14周）中没有抽搐性癫痫发作的参与者的百分比[时间范围：最多14周]
• 核心治疗期（14周）[时间范围：最多14周]在稳态（CMAX，SS）处的最大Lorcaserin血浆浓度
• 核心治疗期（14周）的稳态（AUC，SS）等离子体Lorcaserin浓度时曲线下的面积[时间范围：长达14周]

• 药物：安慰剂
  安慰剂匹配与Lorcaserin口服片剂，以口服悬浮液给药。
• 药物：洛卡塞林
  Lorcaserin口服片剂，作为口服悬浮液给药。
  其他名称：E2023

• 实验：劳卡森（核心研究和开放标签扩展阶段）
  参与者将被随机接受以口服悬浮剂的劳卡瑟蛋白，在核心治疗期间每天两次，持续14周。剂量将基于体重如下：重量为10至（<）20、20至<40的参与者的目标剂量，并且大于或等于（> =）40千克（kg）将为5、10，10，和每天20毫克（mg/天）。根据临床反应和耐受性，在治疗后的2周内，重量为10至20至20至<40 kg的参与者可以增加剂量至10毫克/天。完成核心治疗期的参与者将进入一个为期12周的延长阶段，并将接受Lorcaserin。
  干预：药物：洛卡塞林
• 安慰剂比较器：安慰剂（核心研究） +劳卡林（开放标签扩展阶段）
  参与者将被随机接受以口服悬浮液的洛卡塞蛋白匹配的安慰剂，在核心治疗期间每天两次，持续14周。剂量将基于体重如下：重量为10至<20、20至<40和> = 40 kg的参与者的目标剂量分别为5、10和20 mg/天。根据临床反应和耐受性，在治疗后的2周内，重量为10至20至20至<40 kg的参与者可以增加剂量至10毫克/天。完成核心治疗期的参与者将进入一个为期12周的延长阶段，并将接受Lorcaserin。
  干预措施：

  • 药物：安慰剂
  • 药物：洛卡塞林

关键纳入标准：

参与者必须符合以下所有标准才能包括在本研究中：

1. 男性或女性，年龄在知情同意时2岁及以上
2. 诊断Dravet综合征的癫痫病
3. 在基线的4周内至少有4次抽搐癫痫发作
4. 当前用抗癫痫药治疗在筛查前必须稳定至少4周，并且期望在整个研究过程中保持稳定

关键排除标准：

符合以下任何标准的参与者将被排除在本研究之外：

1. 筛查前4周内使用Lorcaserin，或由于缺乏功效或不良反应而停产的任何病史
2. 在筛查前2个月内使用芬氟拉明，任何缺乏芬氟拉明疗效的病史或基线时的瓣膜病病史
3. 最近或伴随使用血清素能药物或单胺氧化酶抑制剂
4. 除了Dravet综合征以外的进行性中枢神经系统疾病的存在