| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 患者交接医疗团队沟通患者安全重症监护病房 | 行为:定制的交接 | 不适用 |
需要手术后重症监护的手术患者通常会从手术室(OR)转移到重症监护室(ICU)进行持续护理。将患者从OR转移到ICU的过程称为“交接”。交接涉及患者信息的转移以及将患者护理责任从或者转移到ICU团队。多项研究表明,这些交接可以使患者暴露于可预防的伤害,这可以通过交接的标准化来避免。重症监护(HATRICC; IRB#819726)研究的交接和过渡始于2014年,在两个Penn Surgical ICU(SICUS)中开发并实施了ICU切换过程,该过程没有标准化的交换过程。
来自两个团队(手术和重症监护)的四名临床医生(外科医生,麻醉师,ICU提供者和ICU护士)通常参加交流沟通。在HATRICC研究中,研究人员使用观察,访谈,焦点小组和调查以多种方式评估了新标准化交接过程(“ HATRICC流程”)之前和之后的OR和ICU团队之间的交接通信。研究人员显示,在实施HATRICC标准化工艺后,信息交换的提高了20%,这是为满足参与ICU交接或进行ICU交接的不同临床医生的需求而量身定制的。
先前的研究表明,在标准化或ICU交接方面取得了短期成功,但是这些改进干预措施的可持续性的研究较少。两项研究表明,在结构化或ICU交接过程中,持续或改进的信息交换得到了持续或改进,但是影响可持续性的因素仍有待阐明。
这项研究的目的是:
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 3000名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 卫生服务研究 |
| 官方标题: | 重症监护中的交接和过渡 - 了解可伸缩性 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年4月11日 |
| 估计初级完成日期 : | 2025年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2025年7月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:定制或进行ICU交接协议 量身定制的实施策略将在12个ICU中使用,以促进和持续使用定制的交接方案,以便在病人护理过渡到手术室到强化护理部门的患者护理过渡时使用。 | 行为:定制的交接 将实施一种定制的交接,该交接将由使用结构化交接工具进行促进信息交换的编排交接组成。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
临床医生的纳入标准:
患者的纳入标准:
•患者在研究医院接受住院治疗,并经历了从手术室到重症监护室的术后交接。
临床医生的排除标准:
•成为研究人员
患者的排除标准:
• (没有任何)
| 美国,马里兰州 | |
| 约翰·霍普金斯 | |
| 美国马里兰州巴尔的摩,21218 | |
| 美国,新泽西州 | |
| 库珀健康 | |
| 卡姆登,新泽西州,美国,08103 | |
| 美国,宾夕法尼亚州 | |
| 寺庙健康 | |
| 费城,宾夕法尼亚州,美国,19103年 | |
| 宾夕法尼亚大学 | |
| 费城,宾夕法尼亚州,美国,19104年 | |
| 美国德克萨斯州 | |
| UT西南医疗中心 | |
| 达拉斯,德克萨斯州,美国,75390 | |
| 首席研究员: | Meghan B Lane-Fall,医学博士,MSHP | 宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月30日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月4日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月11日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2025年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 重症监护中的交接和过渡 - 了解可伸缩性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 重症监护中的交接和过渡 - 了解可伸缩性 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员将利用实施科学和工程来适应,严格评估量身定制的术后交接方案和实施策略。为此,调查人员将对成功和持续使用基于证据的干预措施在急性护理中的成功和持续使用所需的因素有重要的理解。这些知识将为弥合证据到实践差距的方法提供信息,以防止有效的干预措施意识到在急性护理环境中改善患者结局的希望。 | ||||
| 详细说明 | 需要手术后重症监护的手术患者通常会从手术室(OR)转移到重症监护室(ICU)进行持续护理。将患者从OR转移到ICU的过程称为“交接”。交接涉及患者信息的转移以及将患者护理责任从或者转移到ICU团队。多项研究表明,这些交接可以使患者暴露于可预防的伤害,这可以通过交接的标准化来避免。重症监护(HATRICC; IRB#819726)研究的交接和过渡始于2014年,在两个Penn Surgical ICU(SICUS)中开发并实施了ICU切换过程,该过程没有标准化的交换过程。 来自两个团队(手术和重症监护)的四名临床医生(外科医生,麻醉师,ICU提供者和ICU护士)通常参加交流沟通。在HATRICC研究中,研究人员使用观察,访谈,焦点小组和调查以多种方式评估了新标准化交接过程(“ HATRICC流程”)之前和之后的OR和ICU团队之间的交接通信。研究人员显示,在实施HATRICC标准化工艺后,信息交换的提高了20%,这是为满足参与ICU交接或进行ICU交接的不同临床医生的需求而量身定制的。 先前的研究表明,在标准化或ICU交接方面取得了短期成功,但是这些改进干预措施的可持续性的研究较少。两项研究表明,在结构化或ICU交接过程中,持续或改进的信息交换得到了持续或改进,但是影响可持续性的因素仍有待阐明。 这项研究的目的是:
| ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:卫生服务研究 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 行为:定制的交接 将实施一种定制的交接,该交接将由使用结构化交接工具进行促进信息交换的编排交接组成。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:定制或进行ICU交接协议 量身定制的实施策略将在12个ICU中使用,以促进和持续使用定制的交接方案,以便在病人护理过渡到手术室到强化护理部门的患者护理过渡时使用。 干预:行为:自定义交接 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 3000 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年7月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2025年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 临床医生的纳入标准:
患者的纳入标准: •患者在研究医院接受住院治疗,并经历了从手术室到重症监护室的术后交接。 临床医生的排除标准: •成为研究人员 患者的排除标准: • (没有任何) | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04571749 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 843670 R01HL153735(美国NIH赠款/合同) | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 宾夕法尼亚大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 宾夕法尼亚大学 | ||||
| 合作者ICMJE |
| ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 宾夕法尼亚大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 患者交接医疗团队沟通患者安全重症监护病房 | 行为:定制的交接 | 不适用 |
需要手术后重症监护的手术患者通常会从手术室(OR)转移到重症监护室(ICU)进行持续护理。将患者从OR转移到ICU的过程称为“交接”。交接涉及患者信息的转移以及将患者护理责任从或者转移到ICU团队。多项研究表明,这些交接可以使患者暴露于可预防的伤害,这可以通过交接的标准化来避免。重症监护(HATRICC; IRB#819726)研究的交接和过渡始于2014年,在两个Penn Surgical ICU(SICUS)中开发并实施了ICU切换过程,该过程没有标准化的交换过程。
来自两个团队(手术和重症监护)的四名临床医生(外科医生,麻醉师,ICU提供者和ICU护士)通常参加交流沟通。在HATRICC研究中,研究人员使用观察,访谈,焦点小组和调查以多种方式评估了新标准化交接过程(“ HATRICC流程”)之前和之后的OR和ICU团队之间的交接通信。研究人员显示,在实施HATRICC标准化工艺后,信息交换的提高了20%,这是为满足参与ICU交接或进行ICU交接的不同临床医生的需求而量身定制的。
先前的研究表明,在标准化或ICU交接方面取得了短期成功,但是这些改进干预措施的可持续性的研究较少。两项研究表明,在结构化或ICU交接过程中,持续或改进的信息交换得到了持续或改进,但是影响可持续性的因素仍有待阐明。
这项研究的目的是:
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 3000名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 卫生服务研究 |
| 官方标题: | 重症监护中的交接和过渡 - 了解可伸缩性 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年4月11日 |
| 估计初级完成日期 : | 2025年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2025年7月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:定制或进行ICU交接协议 量身定制的实施策略将在12个ICU中使用,以促进和持续使用定制的交接方案,以便在病人护理过渡到手术室到强化护理部门的患者护理过渡时使用。 | 行为:定制的交接 将实施一种定制的交接,该交接将由使用结构化交接工具进行促进信息交换的编排交接组成。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
临床医生的纳入标准:
患者的纳入标准:
•患者在研究医院接受住院治疗,并经历了从手术室到重症监护室的术后交接。
临床医生的排除标准:
•成为研究人员
患者的排除标准:
• (没有任何)
| 美国,马里兰州 | |
| 约翰·霍普金斯 | |
| 美国马里兰州巴尔的摩,21218 | |
| 美国,新泽西州 | |
| 库珀健康 | |
| 卡姆登,新泽西州,美国,08103 | |
| 美国,宾夕法尼亚州 | |
| 寺庙健康 | |
| 费城,宾夕法尼亚州,美国,19103年 | |
| 宾夕法尼亚大学 | |
| 费城,宾夕法尼亚州,美国,19104年 | |
| 美国德克萨斯州 | |
| UT西南医疗中心 | |
| 达拉斯,德克萨斯州,美国,75390 | |
| 首席研究员: | Meghan B Lane-Fall,医学博士,MSHP | 宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年7月30日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月4日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月11日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2025年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 重症监护中的交接和过渡 - 了解可伸缩性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 重症监护中的交接和过渡 - 了解可伸缩性 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员将利用实施科学和工程来适应,严格评估量身定制的术后交接方案和实施策略。为此,调查人员将对成功和持续使用基于证据的干预措施在急性护理中的成功和持续使用所需的因素有重要的理解。这些知识将为弥合证据到实践差距的方法提供信息,以防止有效的干预措施意识到在急性护理环境中改善患者结局的希望。 | ||||
| 详细说明 | 需要手术后重症监护的手术患者通常会从手术室(OR)转移到重症监护室(ICU)进行持续护理。将患者从OR转移到ICU的过程称为“交接”。交接涉及患者信息的转移以及将患者护理责任从或者转移到ICU团队。多项研究表明,这些交接可以使患者暴露于可预防的伤害,这可以通过交接的标准化来避免。重症监护(HATRICC; IRB#819726)研究的交接和过渡始于2014年,在两个Penn Surgical ICU(SICUS)中开发并实施了ICU切换过程,该过程没有标准化的交换过程。 来自两个团队(手术和重症监护)的四名临床医生(外科医生,麻醉师,ICU提供者和ICU护士)通常参加交流沟通。在HATRICC研究中,研究人员使用观察,访谈,焦点小组和调查以多种方式评估了新标准化交接过程(“ HATRICC流程”)之前和之后的OR和ICU团队之间的交接通信。研究人员显示,在实施HATRICC标准化工艺后,信息交换的提高了20%,这是为满足参与ICU交接或进行ICU交接的不同临床医生的需求而量身定制的。 先前的研究表明,在标准化或ICU交接方面取得了短期成功,但是这些改进干预措施的可持续性的研究较少。两项研究表明,在结构化或ICU交接过程中,持续或改进的信息交换得到了持续或改进,但是影响可持续性的因素仍有待阐明。 这项研究的目的是:
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| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:卫生服务研究 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 行为:定制的交接 将实施一种定制的交接,该交接将由使用结构化交接工具进行促进信息交换的编排交接组成。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:定制或进行ICU交接协议 量身定制的实施策略将在12个ICU中使用,以促进和持续使用定制的交接方案,以便在病人护理过渡到手术室到强化护理部门的患者护理过渡时使用。 干预:行为:自定义交接 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 3000 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年7月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2025年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 临床医生的纳入标准:
患者的纳入标准: •患者在研究医院接受住院治疗,并经历了从手术室到重症监护室的术后交接。 临床医生的排除标准: •成为研究人员 患者的排除标准: • (没有任何) | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04571749 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 843670 R01HL153735(美国NIH赠款/合同) | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 宾夕法尼亚大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 宾夕法尼亚大学 | ||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 宾夕法尼亚大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||