• PASI 75的更改[时间范围：基线，第4、12、16和24周]
  与基线相比，在第4、12、16、24周的PASI 75在第4、12、16和24周的牛皮癣面积严重程度指数（PASI）提高≥75％的患者中比例（PASI75）。
• PASI 90的更改[时间范围：基线，第4、12、16和24周]
  与基线相比，在第4、12、24周的PASI 90在第4、12和24周的牛皮癣面积严重程度指数（PASI）提高了≥90％的患者中比例（PASI90）。
• PASI 100的更改[时间范围：基线，第4、12、16和24周]
  与基线相比，第4、12、16、24周的PASI 100在第4、12、16和24周在牛皮癣区域严重程度指数（PASI）方面提高100％的患者比例（PASI100）。
• 研究者全球评估（IGA）MOD 2011 [时间范围：第12、16和24周]
  IGA Mod 2011 2011年第12、16、24周的0/1-根据研究人员的全球评估（IGA MOD 2011），在包括头皮在内的整个身体的研究者（IGA MOD 2011）中获得了治疗成功的比例。 IGA全范围从0（清除）到4（重度）。治疗成功定义为透明（0）或几乎清晰（1）的IgA。
• 医师全球评估和身体表面积（PGAXBSA）得分的变化[时间范围：基线和第16周]
  在第16周至第16周至基线之间，PGAXBSA复合工具提高了IGAXBSA评分（IGAXBSA -75）的IGAXBSA评分（IGAXBSA -75）的≥75％。 PGAXBSA得分是通过将静态PGA分数乘以BSA（范围：0至400 [例如，最大静态PGA = 4和最大BSA = 100]）来计算得出的。
• 变化黑色素指数（MI）[时间范围：第4、12、16、24周]
  与第4周相比，第12、16、24周的靶病变的黑色素指数（MI）的变化与第4周相比。黑色素指数从0-999的总尺度较高，得分较高，表明黑色素含量更高。
• 变更红斑指数（EI）[时间范围：基线，第4、12、16和24周]
  与在基线，第4周，第12周，第16周和周相比，将使用皮肤分光光度计（MEXAMETER）来量化病变皮肤的MI（色素沉着或色素沉着程度）和病变皮肤的EI。到基线。从0-4开始的全尺度，更高的分数表示更多的红斑
• 医师数字评分量表（医师）的变化[时间范围：基线，第4、12、16和24周]
  内科医生的异常NRS范围从5（严重的深棕色色素沉着）到-5（完全没有色素），其中0是基线皮肤色素沉着。量表如下：5个严重的深棕色色素沉着（最暗的颜色），4个深棕色色素沉着，3个中棕色色素沉着，2个浅棕色色素沉着，1个略微深色色素（与周围皮肤相比几乎不感知），0基线皮肤色素沉着， -1轻微异常（与周围的皮肤相比几乎不感知），-2轻度散热（浅棕色），-3中等异型（奶油色皮肤），-4 -4严重的不形成性（几乎完全缺乏色素），-5逐渐散发（完整的脱位）缺乏色素）。将选择沿量表的数字（对应于异形或色素沉着的异常）。与第4周相比，第12、16和24周的变化。
• 患者评级的视觉模拟量表的变化[时间范围：基线，第4、12、16和24周]
  NRS的范围从5（严重的深棕色色素沉着）到-5（完全没有色素），其中0为基线皮肤色素沉着。量表如下：5个严重的深棕色色素沉着（最暗的颜色），4个深棕色色素沉着，3个中棕色色素沉着，2个浅棕色色素沉着，1个略微深色色素（与周围皮肤相比几乎不感知），0基线皮肤色素沉着， -1轻微异常（与周围的皮肤相比几乎不感知），-2轻度散热（浅棕色），-3中等异型（奶油色皮肤），-4 -4严重的不形成性（几乎完全缺乏色素），-5逐渐散发（完整的脱位）缺乏色素）。将选择沿量表的数字（对应于异形或色素沉着的异常）。与第4周相比，第12、16和24周的变化。
• 皮肤病学生活质量指数（DLQI）的变化[时间范围：第12、16和24周]
  DLQI总分的基线变化和在第12、16、24周实现DLQI 0/1的受试者的比例。全尺度从0-10开始，更高的分数表明对生活质量的影响更大

牛皮癣是一种慢性炎症性疾病，主要影响全球各种族裔的皮肤和关节。关于黑皮肤个体中局部和全身药物使用的数据很少。颜色皮肤（SOC）种群的独特问题，包括增加骨纹障碍的风险（色素沉着和色素沉着），使研究专门针对这些人群中牛皮癣至关重要的深色皮肤类型。

这将是一项单中心，开放标签的临床研究，以评估Secukinumab在具有中度至重度斑块牛皮癣的IV-VI的成年人IV-VI的成年人中的功效和安全性。总共有20名受试者（18岁以上，男性和女性，BSA≥10％，PASI得分≥12，IgA Mod 2011Score≥3）预计将完成这项研究，该研究将总共运行长达28周。

该研究包括两个时期：筛查（从0到4周）和开放标签治疗期（24周）。在第二阶段，总共20名受试者将皮下接受300mg的secukinumab。那些符合所有纳入/排除标准并参与研究的人将在整个治疗期内接受学习药物。

纳入标准：

• 在启动任何与学习相关的活动之前，提供书面，签名和过时的知情同意书。
• 筛查时男性或女性≥18岁
• Fitzpatrick Skin Photope iv-VI，非白人种族/种族，包括但不限于非裔美国人，亚洲人，太平洋岛民和西班牙裔
• 随机分组前至少6个月，人体慢性斑块型牛皮癣的临床诊断
• 随机化时中度至重度斑块牛皮癣，如下所定义：PASI≥12和BSA≥10％和IgA Mod2011≥3（比例0-4）
• 由牛皮癣和/或光疗和/或以前的全身疗法无法充分控制的牛皮癣的候选全身治疗候选者
• 生育潜力（FCBP）的女性在筛查和基线时必须进行阴性妊娠试验。在使用研究产品并在最后一次应用研究产品后至少28天内，从事构想的活动的FCBP必须使用以下介绍的批准的避孕措施之一：选项1：以下任何一个高效的方法中的任何一种：激素避孕（口服，注射，植入物，透皮斑，阴道环）；宫内装置（IUD）;输卵管结扎术;或伴侣的输精管切除术；或选项2：雄性或雌性避孕套（乳胶避孕套或非避孕套不是由天然[动物]膜制成的[例如，聚氨酯]；加上一种附加的屏障方法：（a）带有精子的膜片；（b）带有精子剂的宫颈帽;或（c）用杀精子剂避孕海绵。
• 根据病史和体格检查，必须按照调查员的判断，通常状况良好。 （注意：良好健康的定义意味着受试者没有明显的合并条件不受控制）。

排除标准：

• 除慢性斑块牛皮癣以外的牛皮癣的形式（IE肠齿，红细胞纤维，脓疱）或药物诱导的牛皮癣
• 菲茨帕特里克皮肤类型I-III所定义的具有较轻皮肤的受试者
• 欧洲血统或其他白人群体的主题
• 先前接触Secukinumab或其他针对IL-17A或IL-17RA的生物学剂

• 持续使用禁止治疗或缺乏指定的冲洗期：

  • 直接靶向IL-12/23或IL-23，Alefacept和efalizumab的生物药物6个月
  • 除上述生物学剂的12周（即adalimumab，etanercept，英夫利昔单抗）
  • 其他全身牛皮癣治疗（即甲氨蝶呤，全身类固醇，类维生素，阿普雷氏菌）和光化学疗法的4周
  • 光疗2周（UVA，UVB）
  • 局部牛皮癣治疗2周
• 不愿限制暴露于紫外线的受试者
• 在随机分组之前使用5个半衰期内的其他研究药物
• 怀孕/护理妇女或具有儿童潜力的妇女不愿使用适当的避孕方法
• 诊断可能干扰牛皮癣病变治疗和/或检查的其他持续性皮肤病或皮肤感染
• 研究人员认为，当前的重大医疗问题或实验室异常将使患者通过参与研究使患者处于巨大风险
• 丙型肝炎，丙型肝炎或HIV的先前感染或当前感染的史
• 在随机分组前的2周内主动全身感染
• 筛查时结核病感染（不确定或阳性量化金）的证据。如果在随机分组之前的12周内完成了完整的结核病检查，则可能会招募受试者
• 过去5年的恶性肿瘤，除基底细胞癌，放光性角化病，鲍恩的皮肤疾病，宫颈癌（已移除）或非侵入性恶性色息肉（已移除）外（去除）
• 对IP的任何组成部分过敏的历史

• PASI 75的更改[时间范围：基线，第4、12、16和24周]
  与基线相比，在第4、12、16、24周的PASI 75在第4、12、16和24周的牛皮癣面积严重程度指数（PASI）提高≥75％的患者中比例（PASI75）。
• PASI 90的更改[时间范围：基线，第4、12、16和24周]
  与基线相比，在第4、12、24周的PASI 90在第4、12和24周的牛皮癣面积严重程度指数（PASI）提高了≥90％的患者中比例（PASI90）。
• PASI 100的更改[时间范围：基线，第4、12、16和24周]
  与基线相比，第4、12、16、24周的PASI 100在第4、12、16和24周在牛皮癣区域严重程度指数（PASI）方面提高100％的患者比例（PASI100）。
• 研究者全球评估（IGA）MOD 2011 [时间范围：第12、16和24周]
  IGA Mod 2011 2011年第12、16、24周的0/1-根据研究人员的全球评估（IGA MOD 2011），在包括头皮在内的整个身体的研究者（IGA MOD 2011）中获得了治疗成功的比例。 IGA全范围从0（清除）到4（重度）。治疗成功定义为透明（0）或几乎清晰（1）的IgA。
• 医师全球评估和身体表面积（PGAXBSA）得分的变化[时间范围：基线和第16周]
  在第16周至第16周至基线之间，PGAXBSA复合工具提高了IGAXBSA评分（IGAXBSA -75）的IGAXBSA评分（IGAXBSA -75）的≥75％。 PGAXBSA得分是通过将静态PGA分数乘以BSA（范围：0至400 [例如，最大静态PGA = 4和最大BSA = 100]）来计算得出的。
• 变化黑色素指数（MI）[时间范围：第4、12、16、24周]
  与第4周相比，第12、16、24周的靶病变的黑色素指数（MI）的变化与第4周相比。黑色素指数从0-999的总尺度较高，得分较高，表明黑色素含量更高。
• 变更红斑指数（EI）[时间范围：基线，第4、12、16和24周]
  与在基线，第4周，第12周，第16周和周相比，将使用皮肤分光光度计（MEXAMETER）来量化病变皮肤的MI（色素沉着或色素沉着程度）和病变皮肤的EI。到基线。从0-4开始的全尺度，更高的分数表示更多的红斑
• 医师数字评分量表（医师）的变化[时间范围：基线，第4、12、16和24周]
  内科医生的异常NRS范围从5（严重的深棕色色素沉着）到-5（完全没有色素），其中0是基线皮肤色素沉着。量表如下：5个严重的深棕色色素沉着（最暗的颜色），4个深棕色色素沉着，3个中棕色色素沉着，2个浅棕色色素沉着，1个略微深色色素（与周围皮肤相比几乎不感知），0基线皮肤色素沉着， -1轻微异常（与周围的皮肤相比几乎不感知），-2轻度散热（浅棕色），-3中等异型（奶油色皮肤），-4 -4严重的不形成性（几乎完全缺乏色素），-5逐渐散发（完整的脱位）缺乏色素）。将选择沿量表的数字（对应于异形或色素沉着的异常）。与第4周相比，第12、16和24周的变化。
• 患者评级的视觉模拟量表的变化[时间范围：基线，第4、12、16和24周]
  NRS的范围从5（严重的深棕色色素沉着）到-5（完全没有色素），其中0为基线皮肤色素沉着。量表如下：5个严重的深棕色色素沉着（最暗的颜色），4个深棕色色素沉着，3个中棕色色素沉着，2个浅棕色色素沉着，1个略微深色色素（与周围皮肤相比几乎不感知），0基线皮肤色素沉着， -1轻微异常（与周围的皮肤相比几乎不感知），-2轻度散热（浅棕色），-3中等异型（奶油色皮肤），-4 -4严重的不形成性（几乎完全缺乏色素），-5逐渐散发（完整的脱位）缺乏色素）。将选择沿量表的数字（对应于异形或色素沉着的异常）。与第4周相比，第12、16和24周的变化。
• 皮肤病学生活质量指数（DLQI）的变化[时间范围：第12、16和24周]
  DLQI总分的基线变化和在第12、16、24周实现DLQI 0/1的受试者的比例。全尺度从0-10开始，更高的分数表明对生活质量的影响更大

牛皮癣是一种慢性炎症性疾病，主要影响全球各种族裔的皮肤和关节。关于黑皮肤个体中局部和全身药物使用的数据很少。颜色皮肤（SOC）种群的独特问题，包括增加骨纹障碍的风险（色素沉着和色素沉着），使研究专门针对这些人群中牛皮癣至关重要的深色皮肤类型。

这将是一项单中心，开放标签的临床研究，以评估Secukinumab在具有中度至重度斑块牛皮癣的IV-VI的成年人IV-VI的成年人中的功效和安全性。总共有20名受试者（18岁以上，男性和女性，BSA≥10％，PASI得分≥12，IgA Mod 2011Score≥3）预计将完成这项研究，该研究将总共运行长达28周。

该研究包括两个时期：筛查（从0到4周）和开放标签治疗期（24周）。在第二阶段，总共20名受试者将皮下接受300mg的secukinumab。那些符合所有纳入/排除标准并参与研究的人将在整个治疗期内接受学习药物。

纳入标准：

• 在启动任何与学习相关的活动之前，提供书面，签名和过时的知情同意书。
• 筛查时男性或女性≥18岁
• Fitzpatrick Skin Photope iv-VI，非白人种族/种族，包括但不限于非裔美国人，亚洲人，太平洋岛民和西班牙裔
• 随机分组前至少6个月，人体慢性斑块型牛皮癣的临床诊断
• 随机化时中度至重度斑块牛皮癣，如下所定义：PASI≥12和BSA≥10％和IgA Mod2011≥3（比例0-4）
• 由牛皮癣和/或光疗和/或以前的全身疗法无法充分控制的牛皮癣的候选全身治疗候选者
• 生育潜力（FCBP）的女性在筛查和基线时必须进行阴性妊娠试验。在使用研究产品并在最后一次应用研究产品后至少28天内，从事构想的活动的FCBP必须使用以下介绍的批准的避孕措施之一：选项1：以下任何一个高效的方法中的任何一种：激素避孕（口服，注射，植入物，透皮斑，阴道环）；宫内装置（IUD）;输卵管结扎术;或伴侣的输精管切除术；或选项2：雄性或雌性避孕套（乳胶避孕套或非避孕套不是由天然[动物]膜制成的[例如，聚氨酯]；加上一种附加的屏障方法：（a）带有精子的膜片；（b）带有精子剂的宫颈帽;或（c）用杀精子剂避孕海绵。
• 根据病史和体格检查，必须按照调查员的判断，通常状况良好。 （注意：良好健康的定义意味着受试者没有明显的合并条件不受控制）。

排除标准：

• 除慢性斑块牛皮癣以外的牛皮癣的形式（IE肠齿，红细胞纤维，脓疱）或药物诱导的牛皮癣
• 菲茨帕特里克皮肤类型I-III所定义的具有较轻皮肤的受试者
• 欧洲血统或其他白人群体的主题
• 先前接触Secukinumab或其他针对IL-17A或IL-17RA的生物学剂

• 持续使用禁止治疗或缺乏指定的冲洗期：

  • 直接靶向IL-12/23或IL-23，Alefacept和efalizumab的生物药物6个月
  • 除上述生物学剂的12周（即adalimumab，etanercept，英夫利昔单抗）
  • 其他全身牛皮癣治疗（即甲氨蝶呤，全身类固醇，类维生素，阿普雷氏菌）和光化学疗法的4周
  • 光疗2周（UVA，UVB）
  • 局部牛皮癣治疗2周
• 不愿限制暴露于紫外线的受试者
• 在随机分组之前使用5个半衰期内的其他研究药物
• 怀孕/护理妇女或具有儿童潜力的妇女不愿使用适当的避孕方法
• 诊断可能干扰牛皮癣病变治疗和/或检查的其他持续性皮肤病或皮肤感染
• 研究人员认为，当前的重大医疗问题或实验室异常将使患者通过参与研究使患者处于巨大风险
• 丙型肝炎，丙型肝炎或HIV的先前感染或当前感染的史
• 在随机分组前的2周内主动全身感染
• 筛查时结核病感染（不确定或阳性量化金）的证据。如果在随机分组之前的12周内完成了完整的结核病检查，则可能会招募受试者
• 过去5年的恶性肿瘤，除基底细胞癌，放光性角化病，鲍恩的皮肤疾病，宫颈癌（已移除）或非侵入性恶性色息肉（已移除）外（去除）
• 对IP的任何组成部分过敏的历史