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出境医 / 临床实验 / 瓣膜心脏病中可溶性尿激酶型纤溶酶原活化剂受体的预后价值
瓣膜心脏病中可溶性尿激酶型纤溶酶原活化剂受体的预后价值
研究描述
简要摘要：
这项研究研究了使用市售的suparnostic标准酶 - 链接酶联免疫吸收测定法（Virogates，Denmark）的患有严重主动脉瓣狭窄或严重主动脉反流的患者中的supar和瓣膜心脏病水平之间的关联。
| 病情或疾病 |
|---|
| 严重的主动脉狭窄或严重主动脉浮肿 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 250名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 瓣膜心脏病中可溶性尿激酶型纤溶酶原活化剂受体的预后价值 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月23日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年8月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 严重主动脉狭窄或严重主动脉浮肿的患者 严重主动脉狭窄或严重主动脉浮肿的患者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 有不良临床结果的参与者人数[时间范围：立即操作后]全因死亡，心血管死亡率和肾功能恶化的综合
- 患有不良临床结果的参与者人数[时间范围：招募后2年]全因死亡，心血管死亡率和肾功能恶化的综合
生物测量保留率：DNA样品
血清
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 19年至99年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
严重主动脉狭窄或严重主动脉浮肿的患者
标准
纳入标准：
- 年龄≥19岁
- 严重的主动脉狭窄或严重主动脉浮肿
- 同意同意自我
- 可以在接下来的两年中进行跟进
排除标准：
- 预先存在的急性肾脏损伤
- 现有的终点肾脏疾病：估计的肾小球过滤率（EGFR）≤15mL/min/1.73m2或接受肾脏替代疗法
- 在ECMO或IABP上
- 预期寿命<12个月
- 怀孕
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jiwon SEO | 82-22228-8464 | jiwonseo1430@gmail.com |
位置
| 韩国，共和国 | |
| 伊森大学医学院遣散性心血管医院心脏病学系 | 招募 |
| 首尔，韩国，共和国 | |
| 联系人：Jiwon SEO 82-22228-8464 jiwonseo1430@gmail.com | |
赞助商和合作者
Yonsei University
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月13日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月30日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月23日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年8月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 瓣膜心脏病中可溶性尿激酶型纤溶酶原活化剂受体的预后价值 | ||||
| 官方头衔 | 瓣膜心脏病中可溶性尿激酶型纤溶酶原活化剂受体的预后价值 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究研究了使用市售的suparnostic标准酶 - 链接酶联免疫吸收测定法（Virogates，Denmark）的患有严重主动脉瓣狭窄或严重主动脉反流的患者中的supar和瓣膜心脏病水平之间的关联。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血清 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 严重主动脉狭窄或严重主动脉浮肿的患者 | ||||
| 健康）状况 | 严重的主动脉狭窄或严重主动脉浮肿 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 严重主动脉狭窄或严重主动脉浮肿的患者 严重主动脉狭窄或严重主动脉浮肿的患者 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 250 | ||||
| 原始估计注册 | 400 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年8月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年8月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 19年至99年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04571372 | ||||
| 其他研究ID编号 | 4-2020-0620 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Yonsei University | ||||
| 研究赞助商 | Yonsei University | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Yonsei University | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项研究研究了使用市售的suparnostic标准酶 - 链接酶联免疫吸收测定法（Virogates，Denmark）的患有严重主动脉瓣狭窄或严重主动脉反流的患者中的supar和瓣膜心脏病水平之间的关联。
| 病情或疾病 |
|---|
| 严重的主动脉狭窄或严重主动脉浮肿 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 250名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 瓣膜心脏病中可溶性尿激酶型纤溶酶原活化剂受体的预后价值 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月23日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年8月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 严重主动脉狭窄或严重主动脉浮肿的患者 严重主动脉狭窄或严重主动脉浮肿的患者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 有不良临床结果的参与者人数[时间范围：立即操作后]全因死亡，心血管死亡率和肾功能恶化的综合
- 患有不良临床结果的参与者人数[时间范围：招募后2年]全因死亡，心血管死亡率和肾功能恶化的综合
生物测量保留率：DNA样品
血清
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 19年至99年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
严重主动脉狭窄或严重主动脉浮肿的患者
标准
纳入标准：
- 年龄≥19岁
- 严重的主动脉狭窄或严重主动脉浮肿
- 同意同意自我
- 可以在接下来的两年中进行跟进
排除标准：
- 预先存在的急性肾脏损伤
- 现有的终点肾脏疾病：估计的肾小球过滤率（EGFR）≤15mL/min/1.73m2或接受肾脏替代疗法
- 在ECMO或IABP上
- 预期寿命<12个月
- 怀孕
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月13日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年10月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月30日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月23日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年8月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 瓣膜心脏病中可溶性尿激酶型纤溶酶原活化剂受体的预后价值 | ||||
| 官方头衔 | 瓣膜心脏病中可溶性尿激酶型纤溶酶原活化剂受体的预后价值 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究研究了使用市售的suparnostic标准酶 - 链接酶联免疫吸收测定法（Virogates，Denmark）的患有严重主动脉瓣狭窄或严重主动脉反流的患者中的supar和瓣膜心脏病水平之间的关联。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血清 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 严重主动脉狭窄或严重主动脉浮肿的患者 | ||||
| 健康）状况 | 严重的主动脉狭窄或严重主动脉浮肿 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 严重主动脉狭窄或严重主动脉浮肿的患者 严重主动脉狭窄或严重主动脉浮肿的患者 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 250 | ||||
| 原始估计注册 | 400 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年8月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年8月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 19年至99年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04571372 | ||||
| 其他研究ID编号 | 4-2020-0620 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Yonsei University | ||||
| 研究赞助商 | Yonsei University | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Yonsei University | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
