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出境医 / 临床实验 / 将草酸盐与肌酐的比率和24小时尿尿尿尿

将草酸盐与肌酐的比率和24小时尿尿尿尿

研究描述
简要摘要:
24小时草酸盐排泄的评估是诊断复发性尿石症患者诊断过尿尿症的黄金标准。在巴基斯坦人群中,未对草酸盐测量和24小时尿液样本之间的关系。因此,有必要查看点尿液样品与我们人群中24小时尿液样品的相关性是否良好,据报道,尿石症患者的高黄油尿症的频率为64.5%。此外,与24小时尿液收集相关的各种前分析问题可能导致错误或误诊,需要重复测试消耗额外的资源和人力。因此,在这项研究中,我们希望看到24小时草酸盐和草酸盐与肌酐比率之间的相关性。我们研究的目的是确定24小时草酸盐与草酸尿酸盐与肌酐比率之间的关系,并确定是否可以将草酸盐与肌酐比率用作24小时尿酸盐的替代方法

病情或疾病 干预/治疗
尿石症高黄油其他:草酸盐与肌酐比率

详细说明:

2019年2月1日至12月31日,在卡拉奇Aga Khan大学病理学和实验室医学系化学病理学部门进行了一项横断面研究。成年在临床实验室出现24小时的肾结石病史的成年患者估计包括在研究中。该研究不再排除衰弱或卧床患者和肾功能衰竭或末期肾脏疾病的患者,其中草酸盐不再是疾病状况的指标。研究得到了Aga Khan大学医院道德审查委员会的批准。知情同意后的患者被指导提交尿液样本。首席研究员在结构化问卷上记录了临床细节。

将24小时的尿液样品收集在具有百里香的罐子中,通常添加该样品以限制细菌生长,从而防止柠檬酸盐降解。将尿液样品收集在红色顶部容器中,没有任何添加的防腐剂。在收集24小时尿样品的12小时内将样品运送到实验室。

24小时尿液的体积以升为单位。将尿样品混合以克服沉积物的作用后,制作了一个6 mL等分试样,并添加HCl,以避免每个样品中草酸盐晶体的沉淀。标本存储在-20 C,直到进一步分析。

用三位一体生物技术PLC基于草酸盐氧化酶原理的试剂盒在微实验室300上测量草酸盐。 Wick Low,爱尔兰遵循标准操作程序。尿肌酐是在西门子的Advia 1800上测量的,美国使用动力学贾夫反应。尿液中的每批草酸盐和肌酐分析都运行正常和异常的质量控制材料,以验证结果。此外,美国病理学家学院(CAP)进行了草酸尿酸盐的外部水平测试。

男性的24小时草酸盐排泄量为502ųmol/24小时,女性为353米尔/24小时。斑点草酸盐的截止值:男性的肌酐比率为33毫米/mmol,女性为45ųmol/mmol。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 62名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:横截面
目标随访时间: 1年
官方标题:尿石病患者的草酸盐与肌酐比率和24小时的草酸尿素排泄的关系
实际学习开始日期 2019年2月1日
实际的初级完成日期 2019年12月31日
实际 学习完成日期 2019年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 24小时草酸盐排泄与草酸尿素与肌酐比率之间的关系[时间范围:1年]
    24小时草酸盐排泄与草酸盐与肌酐比率之间的关系,以确定其临床实用性,以防止使用24小时尿路尿酸估计,这是标准实践。


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年9月27日
第一个发布日期2020年10月1日
最后更新发布日期2020年10月1日
实际学习开始日期2019年2月1日
实际的初级完成日期2019年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月30日)
24小时草酸盐排泄与草酸尿素与肌酐比率之间的关系[时间范围:1年]
24小时草酸盐排泄与草酸盐与肌酐比率之间的关系,以确定其临床实用性,以防止使用24小时尿路尿酸估计,这是标准实践。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题将草酸盐与肌酐的比率和24小时尿尿尿尿
官方头衔尿石病患者的草酸盐与肌酐比率和24小时的草酸尿素排泄的关系
简要摘要24小时草酸盐排泄的评估是诊断复发性尿石症患者诊断过尿尿症的黄金标准。在巴基斯坦人群中,未对草酸盐测量和24小时尿液样本之间的关系。因此,有必要查看点尿液样品与我们人群中24小时尿液样品的相关性是否良好,据报道,尿石症患者的高黄油尿症的频率为64.5%。此外,与24小时尿液收集相关的各种前分析问题可能导致错误或误诊,需要重复测试消耗额外的资源和人力。因此,在这项研究中,我们希望看到24小时草酸盐和草酸盐与肌酐比率之间的相关性。我们研究的目的是确定24小时草酸盐与草酸尿酸盐与肌酐比率之间的关系,并确定是否可以将草酸盐与肌酐比率用作24小时尿酸盐的替代方法
详细说明

2019年2月1日至12月31日,在卡拉奇Aga Khan大学病理学和实验室医学系化学病理学部门进行了一项横断面研究。成年在临床实验室出现24小时的肾结石病史的成年患者估计包括在研究中。该研究不再排除衰弱或卧床患者和肾功能衰竭或末期肾脏疾病的患者,其中草酸盐不再是疾病状况的指标。研究得到了Aga Khan大学医院道德审查委员会的批准。知情同意后的患者被指导提交尿液样本。首席研究员在结构化问卷上记录了临床细节。

将24小时的尿液样品收集在具有百里香的罐子中,通常添加该样品以限制细菌生长,从而防止柠檬酸盐降解。将尿液样品收集在红色顶部容器中,没有任何添加的防腐剂。在收集24小时尿样品的12小时内将样品运送到实验室。

24小时尿液的体积以升为单位。将尿样品混合以克服沉积物的作用后,制作了一个6 mL等分试样,并添加HCl,以避免每个样品中草酸盐晶体的沉淀。标本存储在-20 C,直到进一步分析。

用三位一体生物技术PLC基于草酸盐氧化酶原理的试剂盒在微实验室300上测量草酸盐。 Wick Low,爱尔兰遵循标准操作程序。尿肌酐是在西门子的Advia 1800上测量的,美国使用动力学贾夫反应。尿液中的每批草酸盐和肌酐分析都运行正常和异常的质量控制材料,以验证结果。此外,美国病理学家学院(CAP)进行了草酸尿酸盐的外部水平测试。

男性的24小时草酸盐排泄量为502ųmol/24小时,女性为353米尔/24小时。斑点草酸盐的截止值:男性的肌酐比率为33毫米/mmol,女性为45ųmol/mmol。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:仅病例
时间视角:横截面
目标随访时间1年
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在临床实验室出现肾结石病史的成年患者24小时尿液草酸盐估计。
健康)状况
  • 尿石病
  • 高黄油尿症
干涉其他:草酸盐与肌酐比率
24小时尿液中的尿液和草酸尿液与肌酐比率之间的差异
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Hagler L,Herman RH。草酸盐代谢。 I. Am J Clin Nutr。 1973年7月; 26(7):758-65。审查。
  • Hoppe B.原发性高黄油尿症的更新。 Nat Rev Nephrol。 2012年6月12日; 8(8):467-75。 doi:10.1038/nrneph.2012.113。审查。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年9月30日)
62
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年12月31日
实际的初级完成日期2019年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 有肾结石病史的患者。
  • 所有对草酸盐排泄24小时的患者进行了研究。
  • 将包括18年至60年的患者。
  • 两个性别将包括在内。

排除标准:

  • 衰弱的患者或卧床患者会很麻烦,其中适当和完成24小时的尿液会很麻烦。
  • 肾功能衰竭/末期肾脏疾病的患者不再是尿尿酸的疾病状况指标。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至60年(成人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04571359
其他研究ID编号5084-PAT-ERC-17
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方Aga Khan大学Syed Bilal Hashmi
研究赞助商阿加汗大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Syed Bilal Hashmi akuh
PRS帐户阿加汗大学
验证日期2020年9月
研究描述
简要摘要:
24小时草酸盐排泄的评估是诊断复发性尿石症患者诊断过尿尿症的黄金标准。在巴基斯坦人群中,未对草酸盐测量和24小时尿液样本之间的关系。因此,有必要查看点尿液样品与我们人群中24小时尿液样品的相关性是否良好,据报道,尿石症患者的高黄油尿症的频率为64.5%。此外,与24小时尿液收集相关的各种前分析问题可能导致错误或误诊,需要重复测试消耗额外的资源和人力。因此,在这项研究中,我们希望看到24小时草酸盐草酸盐与肌酐比率之间的相关性。我们研究的目的是确定24小时草酸盐与草酸尿酸盐与肌酐比率之间的关系,并确定是否可以将草酸盐与肌酐比率用作24小时尿酸盐的替代方法

病情或疾病 干预/治疗
尿石症高黄油其他:草酸盐与肌酐比率

详细说明:

2019年2月1日至12月31日,在卡拉奇Aga Khan大学病理学和实验室医学系化学病理学部门进行了一项横断面研究。成年在临床实验室出现24小时的肾结石病史的成年患者估计包括在研究中。该研究不再排除衰弱或卧床患者和肾功能衰竭或末期肾脏疾病的患者,其中草酸盐不再是疾病状况的指标。研究得到了Aga Khan大学医院道德审查委员会的批准。知情同意后的患者被指导提交尿液样本。首席研究员在结构化问卷上记录了临床细节。

将24小时的尿液样品收集在具有百里香的罐子中,通常添加该样品以限制细菌生长,从而防止柠檬酸盐降解。将尿液样品收集在红色顶部容器中,没有任何添加的防腐剂。在收集24小时尿样品的12小时内将样品运送到实验室。

24小时尿液的体积以升为单位。将尿样品混合以克服沉积物的作用后,制作了一个6 mL等分试样,并添加HCl,以避免每个样品中草酸盐晶体的沉淀。标本存储在-20 C,直到进一步分析。

用三位一体生物技术PLC基于草酸盐氧化酶原理的试剂盒在微实验室300上测量草酸盐。 Wick Low,爱尔兰遵循标准操作程序。尿肌酐是在西门子的Advia 1800上测量的,美国使用动力学贾夫反应。尿液中的每批草酸盐和肌酐分析都运行正常和异常的质量控制材料,以验证结果。此外,美国病理学家学院(CAP)进行了草酸尿酸盐的外部水平测试。

男性的24小时草酸盐排泄量为502ųmol/24小时,女性为353米尔/24小时。斑点草酸盐的截止值:男性的肌酐比率为33毫米/mmol,女性为45ųmol/mmol。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 62名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:横截面
目标随访时间: 1年
官方标题:尿石病患者的草酸盐与肌酐比率和24小时的草酸尿素排泄的关系
实际学习开始日期 2019年2月1日
实际的初级完成日期 2019年12月31日
实际 学习完成日期 2019年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 24小时草酸盐排泄与草酸尿素与肌酐比率之间的关系[时间范围:1年]
    24小时草酸盐排泄与草酸盐与肌酐比率之间的关系,以确定其临床实用性,以防止使用24小时尿路尿酸估计,这是标准实践。


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年9月27日
第一个发布日期2020年10月1日
最后更新发布日期2020年10月1日
实际学习开始日期2019年2月1日
实际的初级完成日期2019年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月30日)
24小时草酸盐排泄与草酸尿素与肌酐比率之间的关系[时间范围:1年]
24小时草酸盐排泄与草酸盐与肌酐比率之间的关系,以确定其临床实用性,以防止使用24小时尿路尿酸估计,这是标准实践。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题草酸盐与肌酐的比率和24小时尿尿尿尿
官方头衔尿石病患者的草酸盐与肌酐比率和24小时的草酸尿素排泄的关系
简要摘要24小时草酸盐排泄的评估是诊断复发性尿石症患者诊断过尿尿症的黄金标准。在巴基斯坦人群中,未对草酸盐测量和24小时尿液样本之间的关系。因此,有必要查看点尿液样品与我们人群中24小时尿液样品的相关性是否良好,据报道,尿石症患者的高黄油尿症的频率为64.5%。此外,与24小时尿液收集相关的各种前分析问题可能导致错误或误诊,需要重复测试消耗额外的资源和人力。因此,在这项研究中,我们希望看到24小时草酸盐草酸盐与肌酐比率之间的相关性。我们研究的目的是确定24小时草酸盐与草酸尿酸盐与肌酐比率之间的关系,并确定是否可以将草酸盐与肌酐比率用作24小时尿酸盐的替代方法
详细说明

2019年2月1日至12月31日,在卡拉奇Aga Khan大学病理学和实验室医学系化学病理学部门进行了一项横断面研究。成年在临床实验室出现24小时的肾结石病史的成年患者估计包括在研究中。该研究不再排除衰弱或卧床患者和肾功能衰竭或末期肾脏疾病的患者,其中草酸盐不再是疾病状况的指标。研究得到了Aga Khan大学医院道德审查委员会的批准。知情同意后的患者被指导提交尿液样本。首席研究员在结构化问卷上记录了临床细节。

将24小时的尿液样品收集在具有百里香的罐子中,通常添加该样品以限制细菌生长,从而防止柠檬酸盐降解。将尿液样品收集在红色顶部容器中,没有任何添加的防腐剂。在收集24小时尿样品的12小时内将样品运送到实验室。

24小时尿液的体积以升为单位。将尿样品混合以克服沉积物的作用后,制作了一个6 mL等分试样,并添加HCl,以避免每个样品中草酸盐晶体的沉淀。标本存储在-20 C,直到进一步分析。

用三位一体生物技术PLC基于草酸盐氧化酶原理的试剂盒在微实验室300上测量草酸盐。 Wick Low,爱尔兰遵循标准操作程序。尿肌酐是在西门子的Advia 1800上测量的,美国使用动力学贾夫反应。尿液中的每批草酸盐和肌酐分析都运行正常和异常的质量控制材料,以验证结果。此外,美国病理学家学院(CAP)进行了草酸尿酸盐的外部水平测试。

男性的24小时草酸盐排泄量为502ųmol/24小时,女性为353米尔/24小时。斑点草酸盐的截止值:男性的肌酐比率为33毫米/mmol,女性为45ųmol/mmol。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:仅病例
时间视角:横截面
目标随访时间1年
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在临床实验室出现肾结石病史的成年患者24小时尿液草酸盐估计。
健康)状况
  • 尿石病
  • 高黄油尿症
干涉其他:草酸盐与肌酐比率
24小时尿液中的尿液和草酸尿液与肌酐比率之间的差异
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Hagler L,Herman RH。草酸盐代谢。 I. Am J Clin Nutr。 1973年7月; 26(7):758-65。审查。
  • Hoppe B.原发性高黄油尿症的更新。 Nat Rev Nephrol。 2012年6月12日; 8(8):467-75。 doi:10.1038/nrneph.2012.113。审查。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年9月30日)
62
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年12月31日
实际的初级完成日期2019年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 有肾结石病史的患者。
  • 所有对草酸盐排泄24小时的患者进行了研究。
  • 将包括18年至60年的患者。
  • 两个性别将包括在内。

排除标准:

  • 衰弱的患者或卧床患者会很麻烦,其中适当和完成24小时的尿液会很麻烦。
  • 肾功能衰竭/末期肾脏疾病的患者不再是尿尿酸的疾病状况指标。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至60年(成人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04571359
其他研究ID编号5084-PAT-ERC-17
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方Aga Khan大学Syed Bilal Hashmi
研究赞助商阿加汗大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Syed Bilal Hashmi akuh
PRS帐户阿加汗大学
验证日期2020年9月