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出境医 / 临床实验 / PET灌注成像技术并将其与中风中的CT灌注成像进行比较
PET灌注成像技术并将其与中风中的CT灌注成像进行比较
研究描述
简要摘要：
该研究将在48小时内被诊断出患有急性诊断性缺血性中风的成年患者。参与者将在发病后7天内进行CT扫描和PET扫描。参与者将可以选择使用氟脱氧葡萄糖（FDG）进行第二次PET扫描。
| 病情或疾病 |
|---|
| 急性缺血性中风 |
详细说明：
在症状发作48小时以内的急性上诊断性缺血性中风诊断出的18岁以上的患者将被前瞻性地入学。研究成像将在症状发作后7天之前获得。患者将在医院接受标准化治疗方案。将从每位患者或每个单独成像研究的替代决策者（CTP，RB PET和FDG PET）获得知情同意。将仅使用RB PET或RB PET和FDG PET组件进行CTP成像的选择。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 开发PET灌注成像技术并将其与中风患者的CT灌注成像进行比较 |
| 估计研究开始日期 ： | 2022年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 将PET脑灌注成像与CTP进行比较[时间范围：通过研究完成，从招募开始1年]CTP图像仅用RB PET或使用CTP成像组件的RB PET和FDG PET进行成像，以评估血流和代谢不匹配。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
该研究将在48小时内诊断出患有急性上诊断性缺血性中风的年龄大于18岁的患者。男性和女性患者都将入学。我们希望参与者之间的多样性，以便尽可能获得有关急性尖顶性缺血性中风的洞察力。年龄广泛的范围以及招募男性和女性参与者将允许更大的多样性。
标准
纳入标准：
- 年龄：> 18岁
- 性别：男性或女性
- 急性（在症状发作后7天内）上流缺血性中风
排除标准：
- 1）计划的手术干预
- 2）严重异常的血糖水平（将从FDG PET成像中排除）
- 3）无法接受CTP或PET成像（即幽闭恐惧症）
- 4）怀孕
联系人和位置
联系人
| 联系人：布莱恩·巴克（Brian Buck） | 780-248-1927 | bbuck@ualberta.ca | |
| 联系人：Paige Fairall | 780-248-1118 | fairall@ualberta.ca |
位置
| 加拿大，艾伯塔省 | |
| 艾伯塔大学 | |
| 埃德蒙顿，艾伯塔省，加拿大，T6G2B7 | |
赞助商和合作者
艾伯塔大学
调查人员
| 首席研究员： | 布莱恩·巴克（Brian Buck） | 副教授 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月30日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月12日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2022年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 将PET脑灌注成像与CTP进行比较[时间范围：通过研究完成，从招募开始1年] CTP图像仅用RB PET或使用CTP成像组件的RB PET和FDG PET进行成像，以评估血流和代谢不匹配。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | PET灌注成像技术并将其与中风中的CT灌注成像进行比较 | ||||||||
| 官方头衔 | 开发PET灌注成像技术并将其与中风患者的CT灌注成像进行比较 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究将在48小时内被诊断出患有急性诊断性缺血性中风的成年患者。参与者将在发病后7天内进行CT扫描和PET扫描。参与者将可以选择使用氟脱氧葡萄糖（FDG）进行第二次PET扫描。 | ||||||||
| 详细说明 | 在症状发作48小时以内的急性上诊断性缺血性中风诊断出的18岁以上的患者将被前瞻性地入学。研究成像将在症状发作后7天之前获得。患者将在医院接受标准化治疗方案。将从每位患者或每个单独成像研究的替代决策者（CTP，RB PET和FDG PET）获得知情同意。将仅使用RB PET或RB PET和FDG PET组件进行CTP成像的选择。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 该研究将在48小时内诊断出患有急性上诊断性缺血性中风的年龄大于18岁的患者。男性和女性患者都将入学。我们希望参与者之间的多样性，以便尽可能获得有关急性尖顶性缺血性中风的洞察力。年龄广泛的范围以及招募男性和女性参与者将允许更大的多样性。 | ||||||||
| 健康）状况 | 急性缺血性中风 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 加拿大 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04571177 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 1.0版28Aug2019 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 艾伯塔大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 艾伯塔大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 艾伯塔大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
该研究将在48小时内被诊断出患有急性诊断性缺血性中风的成年患者。参与者将在发病后7天内进行CT扫描和PET扫描。参与者将可以选择使用氟脱氧葡萄糖（FDG）进行第二次PET扫描。
| 病情或疾病 |
|---|
| 急性缺血性中风 |
详细说明：
在症状发作48小时以内的急性上诊断性缺血性中风诊断出的18岁以上的患者将被前瞻性地入学。研究成像将在症状发作后7天之前获得。患者将在医院接受标准化治疗方案。将从每位患者或每个单独成像研究的替代决策者（CTP，RB PET和FDG PET）获得知情同意。将仅使用RB PET或RB PET和FDG PET组件进行CTP成像的选择。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 开发PET灌注成像技术并将其与中风患者的CT灌注成像进行比较 |
| 估计研究开始日期 ： | 2022年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 将PET脑灌注成像与CTP进行比较[时间范围：通过研究完成，从招募开始1年]CTP图像仅用RB PET或使用CTP成像组件的RB PET和FDG PET进行成像，以评估血流和代谢不匹配。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
该研究将在48小时内诊断出患有急性上诊断性缺血性中风的年龄大于18岁的患者。男性和女性患者都将入学。我们希望参与者之间的多样性，以便尽可能获得有关急性尖顶性缺血性中风的洞察力。年龄广泛的范围以及招募男性和女性参与者将允许更大的多样性。
标准
纳入标准：
- 年龄：> 18岁
- 性别：男性或女性
- 急性（在症状发作后7天内）上流缺血性中风
排除标准：
- 1）计划的手术干预
- 2）严重异常的血糖水平（将从FDG PET成像中排除）
- 3）无法接受CTP或PET成像（即幽闭恐惧症）
- 4）怀孕
联系人和位置
联系人
| 联系人：布莱恩·巴克（Brian Buck） | 780-248-1927 | bbuck@ualberta.ca | |
| 联系人：Paige Fairall | 780-248-1118 | fairall@ualberta.ca |
位置
| 加拿大，艾伯塔省 | |
| 艾伯塔大学 | |
| 埃德蒙顿，艾伯塔省，加拿大，T6G2B7 | |
赞助商和合作者
艾伯塔大学
调查人员
| 首席研究员： | 布莱恩·巴克（Brian Buck） | 副教授 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月30日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月12日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2022年1月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 将PET脑灌注成像与CTP进行比较[时间范围：通过研究完成，从招募开始1年] CTP图像仅用RB PET或使用CTP成像组件的RB PET和FDG PET进行成像，以评估血流和代谢不匹配。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | PET灌注成像技术并将其与中风中的CT灌注成像进行比较 | ||||||||
| 官方头衔 | 开发PET灌注成像技术并将其与中风患者的CT灌注成像进行比较 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究将在48小时内被诊断出患有急性诊断性缺血性中风的成年患者。参与者将在发病后7天内进行CT扫描和PET扫描。参与者将可以选择使用氟脱氧葡萄糖（FDG）进行第二次PET扫描。 | ||||||||
| 详细说明 | 在症状发作48小时以内的急性上诊断性缺血性中风诊断出的18岁以上的患者将被前瞻性地入学。研究成像将在症状发作后7天之前获得。患者将在医院接受标准化治疗方案。将从每位患者或每个单独成像研究的替代决策者（CTP，RB PET和FDG PET）获得知情同意。将仅使用RB PET或RB PET和FDG PET组件进行CTP成像的选择。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 该研究将在48小时内诊断出患有急性上诊断性缺血性中风的年龄大于18岁的患者。男性和女性患者都将入学。我们希望参与者之间的多样性，以便尽可能获得有关急性尖顶性缺血性中风的洞察力。年龄广泛的范围以及招募男性和女性参与者将允许更大的多样性。 | ||||||||
| 健康）状况 | 急性缺血性中风 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 加拿大 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04571177 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 1.0版28Aug2019 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 艾伯塔大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 艾伯塔大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 艾伯塔大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||