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出境医 / 临床实验 / 手术时间 - 等待时间对结直肠癌治疗后结果的影响（TIDOP）
手术时间 - 等待时间对结直肠癌治疗后结果的影响（TIDOP）
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 40000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 3年 |
| 官方标题： | 手术时间 - 等待时间对结直肠癌治疗后结果的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月15日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 总体生存[时间范围：3年]总体生存
次要结果度量 ：
- 住宿时间[时间范围：90天]住院
- 3个月内的重新操作[时间范围：90天]手术日期后3个月内注册的手术程序
- 在3个月内重新吸收[时间范围：90天]手术日期后3个月内注册的再入院
- 激进手术[时间范围：90天]定义为R0切除
资格标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：伊娃·安纳特（Eva Angenete），医学博士。博士学位 | +46760514441 | eva.angenete@vgregion.se | |
| 联系人：医学博士Aron Onerup | aron.onerup@gu.se |
位置
| 瑞典 | |
| Sahlgrenska大学医院 | 招募 |
| 瑞典Göteborg，41132 | |
| 联系人：eva angenete 0760514441 eva.angenete@vgregion.se | |
赞助商和合作者
瑞典Sahlgrenska大学医院
调查人员
| 首席研究员： | 伊娃·安纳特（Eva Angenete） | Sahlgrenska Universitetsssjukhuset |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月30日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月22日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 总体生存[时间范围：3年] 总体生存 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 手术时间 - 等待时间对结直肠癌治疗后结果的影响 | ||||||||
| 官方头衔 | 手术时间 - 等待时间对结直肠癌治疗后结果的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 我们的目标是进行基于寄存器的观察队列研究，以研究结直肠癌诊断后的治疗意图是否可以安全地延迟治疗。我们的假设是，将治疗延迟到4-8周与结直肠癌诊断后四周内开始治疗一样安全。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 3年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有在2008 - 2016年之间诊断为结直肠癌的患者 | ||||||||
| 健康）状况 | 结直肠癌 | ||||||||
| 干涉 | 其他：治疗时间 诊断后4周之前或之后的治疗 | ||||||||
| 研究组/队列 | 结直肠癌患者 2008 - 2016年间被诊断出患有结肠癌的患者 干预：其他：治疗时间 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 40000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年8月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 瑞典 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04571047 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 花絮 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 瑞典Sahlgrenska大学医院Eva Angenete | ||||||||
| 研究赞助商 | 瑞典Sahlgrenska大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 瑞典Sahlgrenska大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 40000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 3年 |
| 官方标题： | 手术时间 - 等待时间对结直肠癌治疗后结果的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月15日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 总体生存[时间范围：3年]总体生存
次要结果度量 ：
- 住宿时间[时间范围：90天]住院
- 3个月内的重新操作[时间范围：90天]手术日期后3个月内注册的手术程序
- 在3个月内重新吸收[时间范围：90天]手术日期后3个月内注册的再入院
- 激进手术[时间范围：90天]定义为R0切除
资格标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：伊娃·安纳特（Eva Angenete），医学博士。博士学位 | +46760514441 | eva.angenete@vgregion.se | |
| 联系人：医学博士Aron Onerup | aron.onerup@gu.se |
位置
| 瑞典 | |
| Sahlgrenska大学医院 | 招募 |
| 瑞典Göteborg，41132 | |
| 联系人：eva angenete 0760514441 eva.angenete@vgregion.se | |
赞助商和合作者
瑞典Sahlgrenska大学医院
调查人员
| 首席研究员： | 伊娃·安纳特（Eva Angenete） | Sahlgrenska Universitetsssjukhuset |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月30日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月22日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 总体生存[时间范围：3年] 总体生存 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 手术时间 - 等待时间对结直肠癌治疗后结果的影响 | ||||||||
| 官方头衔 | 手术时间 - 等待时间对结直肠癌治疗后结果的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 我们的目标是进行基于寄存器的观察队列研究，以研究结直肠癌诊断后的治疗意图是否可以安全地延迟治疗。我们的假设是，将治疗延迟到4-8周与结直肠癌诊断后四周内开始治疗一样安全。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 3年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有在2008 - 2016年之间诊断为结直肠癌的患者 | ||||||||
| 健康）状况 | 结直肠癌 | ||||||||
| 干涉 | 其他：治疗时间 诊断后4周之前或之后的治疗 | ||||||||
| 研究组/队列 | 结直肠癌患者 2008 - 2016年间被诊断出患有结肠癌的患者 干预：其他：治疗时间 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 40000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年8月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 瑞典 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04571047 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 花絮 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 瑞典Sahlgrenska大学医院Eva Angenete | ||||||||
| 研究赞助商 | 瑞典Sahlgrenska大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 瑞典Sahlgrenska大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
