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出境医 / 临床实验 / 通过“粉红色噪声”刺激听觉脑刺激对阿尔茨海默氏病记忆能力的影响：概念验证研究（粉红色AD）
通过“粉红色噪声”刺激听觉脑刺激对阿尔茨海默氏病记忆能力的影响：概念验证研究（粉红色AD）
研究描述
简要摘要：
阿尔茨海默氏病（AD）是一种神经退行性疾病，影响了65岁以上世界上的几乎6％的人口。这种疾病以其最典型的零星形式，其特征是与巩固不足有关的情节记忆障碍。许多研究表明，通过促进海马和新皮层之间的信息传递，睡眠在深度睡眠阶段促进了这种巩固阶段。
最近已经开发了一种夜晚的声学大脑刺激方法，并显示出其在增强健康志愿者中记忆巩固方面的有效性。实际上，没有研究观察这种新刺激方法对神经退行性病理的群体的影响，尤其是在AD中，该技术可能会成为一种治疗选择。
假设是在健康受试者中显示的AD受试者中记忆巩固能力的增强。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 阿尔茨海默氏病（AD） | 设备：DREEM头带 | 不适用 |
详细说明：
阿尔茨海默氏病（AD）是一种神经退行性疾病，影响了65岁以上世界上的几乎6％的人口。这种疾病以其最典型的零星形式，其特征是与巩固不足有关的情节记忆障碍。许多研究表明，通过促进海马和新皮层之间的信息传递，睡眠在深度睡眠阶段促进了这种巩固阶段。
最近已经开发了一种夜晚的声学大脑刺激方法，并显示出其在增强健康志愿者中记忆巩固方面的有效性。实际上，没有研究观察这种新刺激方法对神经退行性病理的群体的影响，尤其是在AD中，该技术可能会成为一种治疗选择。
假设是在健康受试者中显示的AD受试者中记忆巩固能力的增强。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，护理提供者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 通过“粉红色噪声”刺激听觉脑刺激对阿尔茨海默氏病记忆能力的影响：概念验证研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年12月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：在吸引力 声刺激 | 设备：DREEM头带 声刺激 |
| 假比较器：室外 没有声刺激 | 设备：DREEM头带 声刺激 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 早晨和前夕的差异在“刺激”条件和“刺激”条件之间，在单词匹配的内存任务上发现的提醒数量。 [时间范围：第7天]在单词匹配的记忆任务上，早晨和前夕之间的差异差异很大。
- 早晨和前夕的差异在“刺激”条件和“刺激”条件之间，在单词匹配的内存任务上发现的提醒数量。 [时间范围：第8天]在单词匹配的记忆任务上，早晨和前夕之间的差异差异很大。
- 早晨和前夕的差异在“刺激”条件和“刺激”条件之间，在单词匹配的内存任务上发现的提醒数量。 [时间范围：第14天]在单词匹配的记忆任务上，早晨和前夕之间的差异差异很大。
- 早晨和前夕的差异在“刺激”条件和“刺激”条件之间，在单词匹配的内存任务上发现的提醒数量。 [时间范围：第15天]在单词匹配的记忆任务上，早晨和前夕之间的差异差异很大。
次要结果度量 ：
- 关于生态记忆任务的“刺激”条件和“刺激”条件的提醒数量。 [时间范围：第7天]在生态记忆任务上，早晨和前夕之间的差异差异很大。
- 关于生态记忆任务的“刺激”条件和“刺激”条件的提醒数量。 [时间范围：第8天]在生态记忆任务上，早晨和前夕之间的差异差异很大。
- 关于生态记忆任务的“刺激”条件和“刺激”条件的提醒数量。 [时间范围：第14天]在生态记忆任务上，早晨和前夕之间的差异差异很大。
- 关于生态记忆任务的“刺激”条件和“刺激”条件的提醒数量。 [时间范围：第15天]在生态记忆任务上，早晨和前夕之间的差异差异很大。
- MC Nair问卷的记忆投诉[时间范围：基线]得分从0到156.156的分数控制不佳。将研究J0和J15之间的变化。
- MADRS的心理影响方面（抑郁症）（蒙哥马利阿斯伯格抑郁评级量表）[时间范围：基线]得分从0到60.60控制不良得分。将研究J0和J15之间的变化。
- 哈马（汉密尔顿焦虑）的心理影响方面（焦虑）[时间范围：基线]得分从0到56.56控制不良得分。将研究J0和J15之间的变化。
- 匹兹堡指数的睡眠质量（PSQI）[时间范围：基线]它比效率更是容忍度的指数。如果分数较高，则公差较低。
- MC Nair问卷的记忆投诉[时间范围：第15天]得分从0到156.156的分数控制不佳。将研究J0和J15之间的变化。
- MADRS的心理影响方面（抑郁症）（蒙哥马利阿斯伯格抑郁评级量表）[时间范围：第15天]得分从0到60.60控制不良得分。将研究J0和J15之间的变化。
- 哈马（汉密尔顿焦虑）的心理影响方面（焦虑）[时间范围：第15天]得分从0到56.56控制不良得分。将研究J0和J15之间的变化。
- 匹兹堡指数的睡眠质量（PSQI）[时间范围：第15天]它比效率更是容忍度的指数。如果分数较高，则公差较低。
- 在“刺激”条件和“刺激”条件[时间范围：第7天]之间，慢速慢速睡眠中慢波的振幅在“刺激”条件和“刺激”状态之间，在卧床脑电图设备上，慢速睡眠中慢浪的幅度幅度差异很大
- 在“刺激”条件和“刺激”条件[时间范围：第8天]之间，慢速慢速睡眠中慢波的振幅在“刺激”条件和“刺激”状态之间，在卧床脑电图设备上，慢速睡眠中慢浪的幅度幅度差异很大
- 在“刺激”条件和“刺激”条件[时间范围：第14天]之间，慢速慢速睡眠中慢波的振幅在“刺激”条件和“刺激”状态之间，在卧床脑电图设备上，慢速睡眠中慢浪的幅度幅度差异很大
- 在“刺激”条件和“刺激”条件[时间范围：第15天]之间，慢速慢速睡眠中慢波的振幅在“刺激”条件和“刺激”状态之间，在卧床脑电图设备上，慢速睡眠中慢浪的幅度幅度差异很大
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 50岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
所有参与者共有的纳入标准：
- 年龄> 50岁
- 患有定期睡眠方式的患者
- 给予书面同意的病人
- 隶属于社会保障方案的患者
患有阿尔茨海默氏病的受试者的纳入标准：
- 根据国际衰老 - 阿尔茨海默氏症协会的标准或根据国际工作组IWG-2的标准定义的阿尔茨海默氏症协会的标准，患有阿尔茨海默氏病的开始患者；诊断必须由大脑成像和常规护理中进行的血液检查支持
- MMSE分数≥24
健康志愿者的纳入标准：
- 缺乏神经退行性病理
- 匹配年龄（+/- 5年）和与患者性行为
所有参与者共有的非包含标准：
- 精神病病（抑郁症或焦虑症稳定超过3个月除外）
- 病史的病史可能会对认知功能和 /或睡眠产生影响：脑肿瘤，中风，癫痫，头部创伤（临床或实质性后遗症在脑部影像上都具有临床或实质性后遗症），脑外科手术
- 根据临床医生的说法，任何可能构成混杂因素的重要合并症
- 引入或修改<3个月前的精神治疗
- 催眠和 /或镇静剂
- 长期消费酒精或药物
- 法律无能力和 /或其他情况使患者无法理解研究的性质，客观或后果
- 专业的监护或策展人
- 病人不说出生或文盲
所有参与者共有的排除标准：
- 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）在分数上定义的睡眠障碍> 5
- Epworth嗜睡指数上的分数> 10
联系人和位置
联系人
| 联系人：Anna-ChloéBalageas，博士 | 0234378952 EXT +33 | a.balageas@chu-tours.fr |
位置
| 法国 | |
| CMRR大学旅游医院 | |
| 游览，法国，37044 | |
| 联系人：Anna-ChloéBalageas，博士0234378952 a.balageas@chu-tours.frs.fr | |
| 首席研究员：Anna-ChloéBalageas，博士 | |
| 子注视器：医学博士Valerie Gissot | |
赞助商和合作者
大学医院旅行
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月8日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月30日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月4日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 通过“粉红色噪声”刺激听觉脑刺激对阿尔茨海默氏病记忆能力的影响：概念验证研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | 通过“粉红色噪声”刺激听觉脑刺激对阿尔茨海默氏病记忆能力的影响：概念验证研究 | ||||
| 简要摘要 | 阿尔茨海默氏病（AD）是一种神经退行性疾病，影响了65岁以上世界上的几乎6％的人口。这种疾病以其最典型的零星形式，其特征是与巩固不足有关的情节记忆障碍。许多研究表明，通过促进海马和新皮层之间的信息传递，睡眠在深度睡眠阶段促进了这种巩固阶段。 最近已经开发了一种夜晚的声学大脑刺激方法，并显示出其在增强健康志愿者中记忆巩固方面的有效性。实际上，没有研究观察这种新刺激方法对神经退行性病理的群体的影响，尤其是在AD中，该技术可能会成为一种治疗选择。 假设是在健康受试者中显示的AD受试者中记忆巩固能力的增强。 | ||||
| 详细说明 | 阿尔茨海默氏病（AD）是一种神经退行性疾病，影响了65岁以上世界上的几乎6％的人口。这种疾病以其最典型的零星形式，其特征是与巩固不足有关的情节记忆障碍。许多研究表明，通过促进海马和新皮层之间的信息传递，睡眠在深度睡眠阶段促进了这种巩固阶段。 最近已经开发了一种夜晚的声学大脑刺激方法，并显示出其在增强健康志愿者中记忆巩固方面的有效性。实际上，没有研究观察这种新刺激方法对神经退行性病理的群体的影响，尤其是在AD中，该技术可能会成为一种治疗选择。 假设是在健康受试者中显示的AD受试者中记忆巩固能力的增强。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 掩盖：双重（参与者，护理提供者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 阿尔茨海默氏病（AD） | ||||
| 干预ICMJE | 设备：DREEM头带 声刺激 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 所有参与者共有的纳入标准：
患有阿尔茨海默氏病的受试者的纳入标准：
健康志愿者的纳入标准：
所有参与者共有的非包含标准：
所有参与者共有的排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 50岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04570761 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | DR200077 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 大学医院旅行 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 大学医院旅行 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 大学医院旅行 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
阿尔茨海默氏病（AD）是一种神经退行性疾病，影响了65岁以上世界上的几乎6％的人口。这种疾病以其最典型的零星形式，其特征是与巩固不足有关的情节记忆障碍。许多研究表明，通过促进海马和新皮层之间的信息传递，睡眠在深度睡眠阶段促进了这种巩固阶段。
最近已经开发了一种夜晚的声学大脑刺激方法，并显示出其在增强健康志愿者中记忆巩固方面的有效性。实际上，没有研究观察这种新刺激方法对神经退行性病理的群体的影响，尤其是在AD中，该技术可能会成为一种治疗选择。
假设是在健康受试者中显示的AD受试者中记忆巩固能力的增强。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 阿尔茨海默氏病（AD） | 设备：DREEM头带 | 不适用 |
详细说明：
阿尔茨海默氏病（AD）是一种神经退行性疾病，影响了65岁以上世界上的几乎6％的人口。这种疾病以其最典型的零星形式，其特征是与巩固不足有关的情节记忆障碍。许多研究表明，通过促进海马和新皮层之间的信息传递，睡眠在深度睡眠阶段促进了这种巩固阶段。
最近已经开发了一种夜晚的声学大脑刺激方法，并显示出其在增强健康志愿者中记忆巩固方面的有效性。实际上，没有研究观察这种新刺激方法对神经退行性病理的群体的影响，尤其是在AD中，该技术可能会成为一种治疗选择。
假设是在健康受试者中显示的AD受试者中记忆巩固能力的增强。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，护理提供者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 通过“粉红色噪声”刺激听觉脑刺激对阿尔茨海默氏病记忆能力的影响：概念验证研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年12月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：在吸引力 声刺激 | 设备：DREEM头带 声刺激 |
| 假比较器：室外 没有声刺激 | 设备：DREEM头带 声刺激 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 早晨和前夕的差异在“刺激”条件和“刺激”条件之间，在单词匹配的内存任务上发现的提醒数量。 [时间范围：第7天]在单词匹配的记忆任务上，早晨和前夕之间的差异差异很大。
- 早晨和前夕的差异在“刺激”条件和“刺激”条件之间，在单词匹配的内存任务上发现的提醒数量。 [时间范围：第8天]在单词匹配的记忆任务上，早晨和前夕之间的差异差异很大。
- 早晨和前夕的差异在“刺激”条件和“刺激”条件之间，在单词匹配的内存任务上发现的提醒数量。 [时间范围：第14天]在单词匹配的记忆任务上，早晨和前夕之间的差异差异很大。
- 早晨和前夕的差异在“刺激”条件和“刺激”条件之间，在单词匹配的内存任务上发现的提醒数量。 [时间范围：第15天]在单词匹配的记忆任务上，早晨和前夕之间的差异差异很大。
次要结果度量 ：
- 关于生态记忆任务的“刺激”条件和“刺激”条件的提醒数量。 [时间范围：第7天]在生态记忆任务上，早晨和前夕之间的差异差异很大。
- 关于生态记忆任务的“刺激”条件和“刺激”条件的提醒数量。 [时间范围：第8天]在生态记忆任务上，早晨和前夕之间的差异差异很大。
- 关于生态记忆任务的“刺激”条件和“刺激”条件的提醒数量。 [时间范围：第14天]在生态记忆任务上，早晨和前夕之间的差异差异很大。
- 关于生态记忆任务的“刺激”条件和“刺激”条件的提醒数量。 [时间范围：第15天]在生态记忆任务上，早晨和前夕之间的差异差异很大。
- MC Nair问卷的记忆投诉[时间范围：基线]得分从0到156.156的分数控制不佳。将研究J0和J15之间的变化。
- MADRS的心理影响方面（抑郁症）（蒙哥马利阿斯伯格抑郁评级量表）[时间范围：基线]得分从0到60.60控制不良得分。将研究J0和J15之间的变化。
- 哈马（汉密尔顿焦虑）的心理影响方面（焦虑）[时间范围：基线]得分从0到56.56控制不良得分。将研究J0和J15之间的变化。
- 匹兹堡指数的睡眠质量（PSQI）[时间范围：基线]它比效率更是容忍度的指数。如果分数较高，则公差较低。
- MC Nair问卷的记忆投诉[时间范围：第15天]得分从0到156.156的分数控制不佳。将研究J0和J15之间的变化。
- MADRS的心理影响方面（抑郁症）（蒙哥马利阿斯伯格抑郁评级量表）[时间范围：第15天]得分从0到60.60控制不良得分。将研究J0和J15之间的变化。
- 哈马（汉密尔顿焦虑）的心理影响方面（焦虑）[时间范围：第15天]得分从0到56.56控制不良得分。将研究J0和J15之间的变化。
- 匹兹堡指数的睡眠质量（PSQI）[时间范围：第15天]它比效率更是容忍度的指数。如果分数较高，则公差较低。
- 在“刺激”条件和“刺激”条件[时间范围：第7天]之间，慢速慢速睡眠中慢波的振幅在“刺激”条件和“刺激”状态之间，在卧床脑电图设备上，慢速睡眠中慢浪的幅度幅度差异很大
- 在“刺激”条件和“刺激”条件[时间范围：第8天]之间，慢速慢速睡眠中慢波的振幅在“刺激”条件和“刺激”状态之间，在卧床脑电图设备上，慢速睡眠中慢浪的幅度幅度差异很大
- 在“刺激”条件和“刺激”条件[时间范围：第14天]之间，慢速慢速睡眠中慢波的振幅在“刺激”条件和“刺激”状态之间，在卧床脑电图设备上，慢速睡眠中慢浪的幅度幅度差异很大
- 在“刺激”条件和“刺激”条件[时间范围：第15天]之间，慢速慢速睡眠中慢波的振幅在“刺激”条件和“刺激”状态之间，在卧床脑电图设备上，慢速睡眠中慢浪的幅度幅度差异很大
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 50岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
所有参与者共有的纳入标准：
- 年龄> 50岁
- 患有定期睡眠方式的患者
- 给予书面同意的病人
- 隶属于社会保障方案的患者
患有阿尔茨海默氏病的受试者的纳入标准：
- 根据国际衰老 - 阿尔茨海默氏症协会的标准或根据国际工作组IWG-2的标准定义的阿尔茨海默氏症协会的标准，患有阿尔茨海默氏病的开始患者；诊断必须由大脑成像和常规护理中进行的血液检查支持
- MMSE分数≥24
健康志愿者的纳入标准：
- 缺乏神经退行性病理
- 匹配年龄（+/- 5年）和与患者性行为
所有参与者共有的非包含标准：
- 精神病病（抑郁症或焦虑症' target='_blank'>焦虑症稳定超过3个月除外）
- 病史的病史可能会对认知功能和 /或睡眠产生影响：脑肿瘤，中风，癫痫，头部创伤（临床或实质性后遗症在脑部影像上都具有临床或实质性后遗症），脑外科手术
- 根据临床医生的说法，任何可能构成混杂因素的重要合并症
- 引入或修改<3个月前的精神治疗
- 催眠和 /或镇静剂
- 长期消费酒精或药物
- 法律无能力和 /或其他情况使患者无法理解研究的性质，客观或后果
- 专业的监护或策展人
- 病人不说出生或文盲
所有参与者共有的排除标准：
- 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）在分数上定义的睡眠障碍> 5
- Epworth嗜睡指数上的分数> 10
联系人和位置
联系人
| 联系人：Anna-ChloéBalageas，博士 | 0234378952 EXT +33 | a.balageas@chu-tours.fr |
位置
| 法国 | |
| CMRR大学旅游医院 | |
| 游览，法国，37044 | |
| 联系人：Anna-ChloéBalageas，博士0234378952 a.balageas@chu-tours.frs.fr | |
| 首席研究员：Anna-ChloéBalageas，博士 | |
| 子注视器：医学博士Valerie Gissot | |
赞助商和合作者
大学医院旅行
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月8日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月30日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月4日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 通过“粉红色噪声”刺激听觉脑刺激对阿尔茨海默氏病记忆能力的影响：概念验证研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | 通过“粉红色噪声”刺激听觉脑刺激对阿尔茨海默氏病记忆能力的影响：概念验证研究 | ||||
| 简要摘要 | 阿尔茨海默氏病（AD）是一种神经退行性疾病，影响了65岁以上世界上的几乎6％的人口。这种疾病以其最典型的零星形式，其特征是与巩固不足有关的情节记忆障碍。许多研究表明，通过促进海马和新皮层之间的信息传递，睡眠在深度睡眠阶段促进了这种巩固阶段。 最近已经开发了一种夜晚的声学大脑刺激方法，并显示出其在增强健康志愿者中记忆巩固方面的有效性。实际上，没有研究观察这种新刺激方法对神经退行性病理的群体的影响，尤其是在AD中，该技术可能会成为一种治疗选择。 假设是在健康受试者中显示的AD受试者中记忆巩固能力的增强。 | ||||
| 详细说明 | 阿尔茨海默氏病（AD）是一种神经退行性疾病，影响了65岁以上世界上的几乎6％的人口。这种疾病以其最典型的零星形式，其特征是与巩固不足有关的情节记忆障碍。许多研究表明，通过促进海马和新皮层之间的信息传递，睡眠在深度睡眠阶段促进了这种巩固阶段。 最近已经开发了一种夜晚的声学大脑刺激方法，并显示出其在增强健康志愿者中记忆巩固方面的有效性。实际上，没有研究观察这种新刺激方法对神经退行性病理的群体的影响，尤其是在AD中，该技术可能会成为一种治疗选择。 假设是在健康受试者中显示的AD受试者中记忆巩固能力的增强。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 掩盖：双重（参与者，护理提供者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 阿尔茨海默氏病（AD） | ||||
| 干预ICMJE | 设备：DREEM头带 声刺激 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 所有参与者共有的纳入标准：
患有阿尔茨海默氏病的受试者的纳入标准：
健康志愿者的纳入标准：
所有参与者共有的非包含标准：
所有参与者共有的排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 50岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04570761 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | DR200077 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 大学医院旅行 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 大学医院旅行 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 大学医院旅行 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
