| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性髓样白血病 | 其他:姑息和支持性护理干预(法案) | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 20名参与者 |
| 分配: | 非随机化 |
| 干预模型: | 顺序分配 |
| 干预模型描述: | 这是一项可行性研究。这项研究是在一个单元上进行的,为了减少偏见和污染,将首先招募对照患者并同意。招募10名对照患者后,我们将招募10名干预患者。 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | 急性白血病的成年人的RN领导和支持护理干预的可行性和可接受性 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年9月14日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年9月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年9月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预:控制 对照组中的患者将获得护理标准。 | |
| 实验:干预 干预部门的患者将接受由RN,OTS和PTS的多学科团队提供的协议干预。 | 其他:姑息和支持性护理干预(法案) 使用自适应领导框架作为慢性疾病的指导。 RN将在入院后2天内完成症状评估,并将在整个住院期间每天继续监测患者的症状。 OT,PT,项目人员将在入院后的2天内评估和监测功能和身体健康状况,并将继续监测患者的症状。与患者,RN,OT和PT合作将识别和监测症状。 RN,OT,PT和患者将开会以交换信息并发展共同的理解。 RN,OT和PT也将解决技术挑战。 PACT团队和患者将利用对自适应挑战的共同理解,以寻找自适应工作的创造性方法,以减少症状,功能和身体健康的影响。最后,病人和契约团队将建立智能目标,每周两次重新评估。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 美国,北卡罗来纳州 | |
| 北卡罗来纳大学Lineberger大学全面癌症中心 | 招募 |
| 美国北卡罗来纳州教堂山,27599年 | |
| 联系人:Ashley L Bryant博士,RN 919-966-5329 Ashley_bryant@unc.edu | |
| 首席研究员:Ashley L Bryant博士,RN | |
| 首席研究员: | Ashley Bryant,博士,RN | 北卡罗来纳大学教堂山 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月11日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月30日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月1日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月14日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 由RN领导的姑息治疗干预 | ||||
| 官方标题ICMJE | 急性白血病的成年人的RN领导和支持护理干预的可行性和可接受性 | ||||
| 简要摘要 | 这项单一机构的可行性和可接受性研究包括急性白血病患者,旨在检查新颖的姑息治疗和支持性护理干预措施(姑息和支持性护理干预措施; PACT),其中注册护士(RNS),职业治疗师(OTS)和物理治疗师(OTS)和物理治疗师(PTS)在住院期间满足老年人患有急性白血病的活动需求。 | ||||
| 详细说明 | 该研究的主要目的是通过管理协定干预措施来评估症状,功能和QOL的可行性,可接受性和变化。对照组的前十名参与者将获得常规护理。接下来的10名参与者将获得协议干预。干预小组的每个参与者都将受到一个合作,多学科的综合团队的照顾,包括RNS,OTS和PTS。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:顺序分配 干预模型描述: 这是一项可行性研究。这项研究是在一个单元上进行的,为了减少偏见和污染,将首先招募对照患者并同意。招募10名对照患者后,我们将招募10名干预患者。 蒙版:无(打开标签)主要目的:支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 急性髓样白血病 | ||||
| 干预ICMJE | 其他:姑息和支持性护理干预(法案) 使用自适应领导框架作为慢性疾病的指导。 RN将在入院后2天内完成症状评估,并将在整个住院期间每天继续监测患者的症状。 OT,PT,项目人员将在入院后的2天内评估和监测功能和身体健康状况,并将继续监测患者的症状。与患者,RN,OT和PT合作将识别和监测症状。 RN,OT,PT和患者将开会以交换信息并发展共同的理解。 RN,OT和PT也将解决技术挑战。 PACT团队和患者将利用对自适应挑战的共同理解,以寻找自适应工作的创造性方法,以减少症状,功能和身体健康的影响。最后,病人和契约团队将建立智能目标,每周两次重新评估。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | [病人] 纳入标准: 排除标准: 1.接受临终关怀的患者 [护理人员] 纳入标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04570709 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | LCCC1848 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | UNC Lineberger综合癌症中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | UNC Lineberger综合癌症中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | UNC Lineberger综合癌症中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性髓样白血病 | 其他:姑息和支持性护理干预(法案) | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 20名参与者 |
| 分配: | 非随机化 |
| 干预模型: | 顺序分配 |
| 干预模型描述: | 这是一项可行性研究。这项研究是在一个单元上进行的,为了减少偏见和污染,将首先招募对照患者并同意。招募10名对照患者后,我们将招募10名干预患者。 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | 急性白血病的成年人的RN领导和支持护理干预的可行性和可接受性 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年9月14日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年9月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年9月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预:控制 对照组中的患者将获得护理标准。 | |
| 实验:干预 干预部门的患者将接受由RN,OTS和PTS的多学科团队提供的协议干预。 | 其他:姑息和支持性护理干预(法案) 使用自适应领导框架作为慢性疾病的指导。 RN将在入院后2天内完成症状评估,并将在整个住院期间每天继续监测患者的症状。 OT,PT,项目人员将在入院后的2天内评估和监测功能和身体健康状况,并将继续监测患者的症状。与患者,RN,OT和PT合作将识别和监测症状。 RN,OT,PT和患者将开会以交换信息并发展共同的理解。 RN,OT和PT也将解决技术挑战。 PACT团队和患者将利用对自适应挑战的共同理解,以寻找自适应工作的创造性方法,以减少症状,功能和身体健康的影响。最后,病人和契约团队将建立智能目标,每周两次重新评估。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
[病人]
纳入标准:
排除标准:
1.接受临终关怀的患者
[护理人员]
纳入标准:
| 美国,北卡罗来纳州 | |
| 北卡罗来纳大学Lineberger大学全面癌症中心 | 招募 |
| 美国北卡罗来纳州教堂山,27599年 | |
| 联系人:Ashley L Bryant博士,RN 919-966-5329 Ashley_bryant@unc.edu | |
| 首席研究员:Ashley L Bryant博士,RN | |
| 首席研究员: | Ashley Bryant,博士,RN | 北卡罗来纳大学教堂山 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月11日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月30日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月1日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月14日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 由RN领导的姑息治疗干预 | ||||
| 官方标题ICMJE | 急性白血病的成年人的RN领导和支持护理干预的可行性和可接受性 | ||||
| 简要摘要 | 这项单一机构的可行性和可接受性研究包括急性白血病患者,旨在检查新颖的姑息治疗和支持性护理干预措施(姑息和支持性护理干预措施; PACT),其中注册护士(RNS),职业治疗师(OTS)和物理治疗师(OTS)和物理治疗师(PTS)在住院期间满足老年人患有急性白血病的活动需求。 | ||||
| 详细说明 | 该研究的主要目的是通过管理协定干预措施来评估症状,功能和QOL的可行性,可接受性和变化。对照组的前十名参与者将获得常规护理。接下来的10名参与者将获得协议干预。干预小组的每个参与者都将受到一个合作,多学科的综合团队的照顾,包括RNS,OTS和PTS。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:顺序分配 干预模型描述: 这是一项可行性研究。这项研究是在一个单元上进行的,为了减少偏见和污染,将首先招募对照患者并同意。招募10名对照患者后,我们将招募10名干预患者。 蒙版:无(打开标签)主要目的:支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 急性髓样白血病 | ||||
| 干预ICMJE | 其他:姑息和支持性护理干预(法案) | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | [病人] 纳入标准:
排除标准: 1.接受临终关怀的患者 [护理人员] 纳入标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04570709 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | LCCC1848 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | UNC Lineberger综合癌症中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | UNC Lineberger综合癌症中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | UNC Lineberger综合癌症中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||