引入长老会校正的人工晶状体(PC-EILS)为白内障和屈光外科医师提供了为患者提供更广泛的视觉成功和眼镜独立后手术后的能力。和距离视觉,以及近,中间和距离的三焦点IOL。尽管MFIOL的技术演变显着,但与单焦点的同类产品相比,视觉障碍的潜力(例如眩光,光晕和星爆)仍然存在更大的频率。
扩展的焦点(EDOF)IOL旨在为患者提供功能性视力范围,其视觉障碍曲线与单焦点镜相似。通过这种方式,PC-IOL的子集可以为患者提供一定程度的奇观独立性,视觉障碍发生率明显降低。
vitive延长视力IOL是第一个提供波前拉伸技术的同类产品,为患者提供了从中间到距离以及一些功能性的近视觉的延长视力范围。与单焦点IOL相比,先前的研究表明,在明亮和昏暗的照明条件下都表现出非常好的视力,以及具有vitive Iol的高度独立性。
评估vitive IOL对患者生活方式产生重大影响的能力的研究(例如,在“现实世界”环境中,在美国,在大多数视觉障碍率较低的活动中,患者独立于眼镜的独立性)尚未进行。此外,术前和术前变量(例如性别,年龄,先前的折射手术,使用的IOL配方,轴向长度,散光,使用术中异差测定法),飞秒激光器和瞳孔扩张设备尚未在术后进行评估这个IOL。
这项研究将由具有视觉上重要白内障的患者组成,这些患者将通过植入vitive Extended Vision(Alcon,Fort Worth TX)的球形和/或曲折模型进行植入而进行白内障。根据患者和外科医生进行手术的决定,将为患者提供参加这项观察性研究的选择。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 白内障白内障长老会 | 设备:vitive延伸的重点内部镜头深度 |
显示详细说明| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 46名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 新颖的焦点内镜头对视觉和生活方式增强的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年10月14日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年11月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年11月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 观察队列 这是一项针对双侧白内障手术的患者的前瞻性,非随机研究,并植入了球形vitive和/或vitive toric toric iol。将记录术前患者数据,例如年龄,性别,先前的眼病史,病史和所使用的人工晶状体计算/公式。未校正和最校正的视力将在距离(4m),中级(60厘米)和接近(40厘米)处测量。所有3项调查将在手术前(基线时)和术后3个月进行,涉及眼镜独立性,视觉障碍和视觉质量。将保留适当的围手术期记录,记录计划的IOL植入,实际使用的IOL植入物,使用飞秒激光器,使用术中异差测定法以及使用瞳孔扩展设备。手术后,将检查患者1天(“术后第1天)”,1周(“术后第1周”),1个月(“术后月1”)和3个月(“术后3个月3”)。 | 设备:vitive延伸的重点内部镜头深度 随后,选择使用vitive(如果适用的情况下)进行双侧顺序性白内障手术的患者,随后将向这项观察性研究提供了眼内晶状体植入物的注册。视觉结果将在术后第1天,第1周,第1个月和第3个月记录。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Alanna Nattis,做 | 631-957-3355 | anattis@sightmd.com |
| 美国,纽约 | |
| 视觉 | 招募 |
| 巴比伦,纽约,美国,11702 | |
| 联系人:Alanna Nattis,DO 631-957-2816 | |
| 联系人:Heather McBride 6319572816 | |
| 首席研究员:Alanna Nattis,做 | |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月13日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月30日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月19日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月14日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不良事件[时间范围:对不良事件的安全措施和评估将在所有时间点(基线,术后第1天,术后第1周,术后月1月1日,术后月3个月3)进行评估。 将在每个时间点评估与vitive IOL植入有关的不良事件(例如手术并发症)。如有必要,将记录/报告和处理任何不良事件 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 新颖的焦点内镜头对视觉和生活方式增强的影响 | ||||||
| 官方头衔 | 新颖的焦点内镜头对视觉和生活方式增强的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 引入长老会校正的人工晶状体(PC-EILS)为白内障和屈光外科医师提供了为患者提供更广泛的视觉成功和眼镜独立后手术后的能力。和距离视觉,以及近,中间和距离的三焦点IOL。尽管MFIOL的技术演变显着,但与单焦点的同类产品相比,视觉障碍的潜力(例如眩光,光晕和星爆)仍然存在更大的频率。 扩展的焦点(EDOF)IOL旨在为患者提供功能性视力范围,其视觉障碍曲线与单焦点镜相似。通过这种方式,PC-IOL的子集可以为患者提供一定程度的奇观独立性,视觉障碍发生率明显降低。 vitive延长视力IOL是第一个提供波前拉伸技术的同类产品,为患者提供了从中间到距离以及一些功能性的近视觉的延长视力范围。与单焦点IOL相比,先前的研究表明,在明亮和昏暗的照明条件下都表现出非常好的视力,以及具有vitive Iol的高度独立性。 评估vitive IOL对患者生活方式产生重大影响的能力的研究(例如,在“现实世界”环境中,在美国,在大多数视觉障碍率较低的活动中,患者独立于眼镜的独立性)尚未进行。此外,术前和术前变量(例如性别,年龄,先前的折射手术,使用的IOL配方,轴向长度,散光,使用术中异差测定法),飞秒激光器和瞳孔扩张设备尚未在术后进行评估这个IOL。 这项研究将由具有视觉上重要白内障的患者组成,这些患者将通过植入vitive Extended Vision(Alcon,Fort Worth TX)的球形和/或曲折模型进行植入而进行白内障。根据患者和外科医生进行手术的决定,将为患者提供参加这项观察性研究的选择。 | ||||||
| 详细说明 | 长老会校正的眼内晶状体(PC-EILS)可为长期育地提供有效的治疗选择,从而为白内障和屈光外科医生提供有效的治疗选择,从而使患者增加了奇观后独立手术后手术。已经根据不同的光学主体(例如衍射,折射率和扩展的焦点设计(EDOF)设计)开发了不同的IOL设计。大多数市售的MFIOLS都有两个光学区域,一个提供距离视觉,第二个提供了近视的视觉区域(即“双焦IOL”)。最近,释放了三焦点IOL,目的是提供第三个(中级)焦点,因此伪造患者的视力范围扩大。尽管能够为患者提供近乎中间和远距离视力,但大多数MFIOL都有增加视觉障碍的风险,例如眩光,星爆和光晕,对于一小部分患者而言,这些风险可能会变得很麻烦,甚至令人衰弱。 扩展的焦点(EDOF)IOL旨在提供从中间到距离的扩展视觉范围,其视觉干扰曲线与单焦点对应物相似。在最近获得FDA批准之前,美国市场上只有另一个EDOF IOL,尽管提供了扩展的视觉范围,但在某些患者中仍然有明显的Starburst和视觉障碍发生率。 FDA于2020年2月批准,vitive扩展视力镜头证明了能够为患者提供与单焦点IOL相当的视力范围,出色的对比度灵敏度和视觉干扰曲线,以及大多数活动的奇观独立性高。 Vitive Exted Vision Iol(Alcon Laboratories,Fort Worth TX)是由疏水丙烯酸制成的EDOF IOL。这种非纹状体镜头旨在通过通过专利的波前塑形技术提供扩展的焦点,以减轻长老会的影响。在临床试验中,与单焦点IOL以及优越的奇观独立性得分相比,vitive vitive表现出明显更好的中间视力和近视。此外,有关视觉障碍的经过验证的问卷显示,vitivity具有与单焦点对应物相当的星爆,眩光和光晕的比率。 在一个中间视力变得非常重要的时代(例如,使用笔记本电脑,片剂,在汽车中看到仪表板),许多患者在所有可能的焦点上表达了对视觉校正的渴望。 vitive似乎以最小的视觉副作用提供了这种情况 - 与其他MFIOL相比,甚至更少。这是vitive的一个宝贵方面。奇观独立性对于许多患者来说是一个重要因素,如果这与眩光,光环或其他视觉障碍相结合,最终会导致不满。 多项研究探索了可能影响这些MFIOL的术后成功的变量,包括干眼症的影响,先前的角膜屈光手术以及适当的术前同意/期望。 一项研究尚未进行评估,不仅评估术前因素,例如散光和先前的角膜屈光手术,而且还评估了术前和术中因素,这些因素也可能在Vitive IOL植入物的成功中起作用。在这项前瞻性,非随机的“现实世界”研究中,围手术因素(例如使用IOL公式,使用飞秒激光器)的影响,使用术中异常测量值以及对瞳孔扩张设备在手术成功方面的使用良好。手术成功将定义为未校正的距离,中间和接近视力(分别为UIVA,UIVA和UNVA),为20/40或更高(单眼和双眼),以及高水平的患者满意度,这将记录在A视觉干扰问卷,眼镜独立问卷和视觉质量问卷。 结果将提供有关重要术前和围手术期因素的未发表的数据,这些数据可能会影响成功和患者对vitive vitive iol植入的满意 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 确定需要视觉上需要白内障手术的视觉上重要的白内障后,将从大型临床眼科实践中招募受试者。 | ||||||
| 健康)状况 | |||||||
| 干涉 | 设备:vitive延伸的重点内部镜头深度 随后,选择使用vitive(如果适用的情况下)进行双侧顺序性白内障手术的患者,随后将向这项观察性研究提供了眼内晶状体植入物的注册。视觉结果将在术后第1天,第1周,第1个月和第3个月记录。 | ||||||
| 研究组/队列 | 观察队列 这是一项针对双侧白内障手术的患者的前瞻性,非随机研究,并植入了球形vitive和/或vitive toric toric iol。将记录术前患者数据,例如年龄,性别,先前的眼病史,病史和所使用的人工晶状体计算/公式。未校正和最校正的视力将在距离(4m),中级(60厘米)和接近(40厘米)处测量。所有3项调查将在手术前(基线时)和术后3个月进行,涉及眼镜独立性,视觉障碍和视觉质量。将保留适当的围手术期记录,记录计划的IOL植入,实际使用的IOL植入物,使用飞秒激光器,使用术中异差测定法以及使用瞳孔扩展设备。手术后,将检查患者1天(“术后第1天)”,1周(“术后第1周”),1个月(“术后月1”)和3个月(“术后3个月3”)。 干预:设备:vitive扩展重点的眼内镜头深度 | ||||||
| 出版物 * |
| ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 46 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年11月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准: 排除标准:
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 |
| ||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04570579 | ||||||
| 其他研究ID编号 | EDOF生活方式增强 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | Alanna Nattis,Do,视线医生PLLC | ||||||
| 研究赞助商 | Alanna Nattis,做 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 视力医生PLLC | ||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||
引入长老会校正的人工晶状体(PC-EILS)为白内障和屈光外科医师提供了为患者提供更广泛的视觉成功和眼镜独立后手术后的能力。和距离视觉,以及近,中间和距离的三焦点IOL。尽管MFIOL的技术演变显着,但与单焦点的同类产品相比,视觉障碍的潜力(例如眩光,光晕和星爆)仍然存在更大的频率。
扩展的焦点(EDOF)IOL旨在为患者提供功能性视力范围,其视觉障碍曲线与单焦点镜相似。通过这种方式,PC-IOL的子集可以为患者提供一定程度的奇观独立性,视觉障碍发生率明显降低。
vitive延长视力IOL是第一个提供波前拉伸技术的同类产品,为患者提供了从中间到距离以及一些功能性的近视觉的延长视力范围。与单焦点IOL相比,先前的研究表明,在明亮和昏暗的照明条件下都表现出非常好的视力,以及具有vitive Iol的高度独立性。
评估vitive IOL对患者生活方式产生重大影响的能力的研究(例如,在“现实世界”环境中,在美国,在大多数视觉障碍率较低的活动中,患者独立于眼镜的独立性)尚未进行。此外,术前和术前变量(例如性别,年龄,先前的折射手术,使用的IOL配方,轴向长度,散光,使用术中异差测定法),飞秒激光器和瞳孔扩张设备尚未在术后进行评估这个IOL。
这项研究将由具有视觉上重要白内障的患者组成,这些患者将通过植入vitive Extended Vision(Alcon,Fort Worth TX)的球形和/或曲折模型进行植入而进行白内障。根据患者和外科医生进行手术的决定,将为患者提供参加这项观察性研究的选择。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 白内障白内障长老会 | 设备:vitive延伸的重点内部镜头深度 |
显示详细说明| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 46名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 新颖的焦点内镜头对视觉和生活方式增强的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年10月14日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年11月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年11月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 观察队列 这是一项针对双侧白内障手术的患者的前瞻性,非随机研究,并植入了球形vitive和/或vitive toric toric iol。将记录术前患者数据,例如年龄,性别,先前的眼病史,病史和所使用的人工晶状体计算/公式。未校正和最校正的视力将在距离(4m),中级(60厘米)和接近(40厘米)处测量。所有3项调查将在手术前(基线时)和术后3个月进行,涉及眼镜独立性,视觉障碍和视觉质量。将保留适当的围手术期记录,记录计划的IOL植入,实际使用的IOL植入物,使用飞秒激光器,使用术中异差测定法以及使用瞳孔扩展设备。手术后,将检查患者1天(“术后第1天)”,1周(“术后第1周”),1个月(“术后月1”)和3个月(“术后3个月3”)。 | 设备:vitive延伸的重点内部镜头深度 随后,选择使用vitive(如果适用的情况下)进行双侧顺序性白内障手术的患者,随后将向这项观察性研究提供了眼内晶状体植入物的注册。视觉结果将在术后第1天,第1周,第1个月和第3个月记录。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月13日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月30日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月19日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月14日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不良事件[时间范围:对不良事件的安全措施和评估将在所有时间点(基线,术后第1天,术后第1周,术后月1月1日,术后月3个月3)进行评估。 将在每个时间点评估与vitive IOL植入有关的不良事件(例如手术并发症)。如有必要,将记录/报告和处理任何不良事件 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 新颖的焦点内镜头对视觉和生活方式增强的影响 | ||||||
| 官方头衔 | 新颖的焦点内镜头对视觉和生活方式增强的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 引入长老会校正的人工晶状体(PC-EILS)为白内障和屈光外科医师提供了为患者提供更广泛的视觉成功和眼镜独立后手术后的能力。和距离视觉,以及近,中间和距离的三焦点IOL。尽管MFIOL的技术演变显着,但与单焦点的同类产品相比,视觉障碍的潜力(例如眩光,光晕和星爆)仍然存在更大的频率。 扩展的焦点(EDOF)IOL旨在为患者提供功能性视力范围,其视觉障碍曲线与单焦点镜相似。通过这种方式,PC-IOL的子集可以为患者提供一定程度的奇观独立性,视觉障碍发生率明显降低。 vitive延长视力IOL是第一个提供波前拉伸技术的同类产品,为患者提供了从中间到距离以及一些功能性的近视觉的延长视力范围。与单焦点IOL相比,先前的研究表明,在明亮和昏暗的照明条件下都表现出非常好的视力,以及具有vitive Iol的高度独立性。 评估vitive IOL对患者生活方式产生重大影响的能力的研究(例如,在“现实世界”环境中,在美国,在大多数视觉障碍率较低的活动中,患者独立于眼镜的独立性)尚未进行。此外,术前和术前变量(例如性别,年龄,先前的折射手术,使用的IOL配方,轴向长度,散光,使用术中异差测定法),飞秒激光器和瞳孔扩张设备尚未在术后进行评估这个IOL。 这项研究将由具有视觉上重要白内障的患者组成,这些患者将通过植入vitive Extended Vision(Alcon,Fort Worth TX)的球形和/或曲折模型进行植入而进行白内障。根据患者和外科医生进行手术的决定,将为患者提供参加这项观察性研究的选择。 | ||||||
| 详细说明 | 长老会校正的眼内晶状体(PC-EILS)可为长期育地提供有效的治疗选择,从而为白内障和屈光外科医生提供有效的治疗选择,从而使患者增加了奇观后独立手术后手术。已经根据不同的光学主体(例如衍射,折射率和扩展的焦点设计(EDOF)设计)开发了不同的IOL设计。大多数市售的MFIOLS都有两个光学区域,一个提供距离视觉,第二个提供了近视的视觉区域(即“双焦IOL”)。最近,释放了三焦点IOL,目的是提供第三个(中级)焦点,因此伪造患者的视力范围扩大。尽管能够为患者提供近乎中间和远距离视力,但大多数MFIOL都有增加视觉障碍的风险,例如眩光,星爆和光晕,对于一小部分患者而言,这些风险可能会变得很麻烦,甚至令人衰弱。 扩展的焦点(EDOF)IOL旨在提供从中间到距离的扩展视觉范围,其视觉干扰曲线与单焦点对应物相似。在最近获得FDA批准之前,美国市场上只有另一个EDOF IOL,尽管提供了扩展的视觉范围,但在某些患者中仍然有明显的Starburst和视觉障碍发生率。 FDA于2020年2月批准,vitive扩展视力镜头证明了能够为患者提供与单焦点IOL相当的视力范围,出色的对比度灵敏度和视觉干扰曲线,以及大多数活动的奇观独立性高。 Vitive Exted Vision Iol(Alcon Laboratories,Fort Worth TX)是由疏水丙烯酸制成的EDOF IOL。这种非纹状体镜头旨在通过通过专利的波前塑形技术提供扩展的焦点,以减轻长老会的影响。在临床试验中,与单焦点IOL以及优越的奇观独立性得分相比,vitive vitive表现出明显更好的中间视力和近视。此外,有关视觉障碍的经过验证的问卷显示,vitivity具有与单焦点对应物相当的星爆,眩光和光晕的比率。 在一个中间视力变得非常重要的时代(例如,使用笔记本电脑,片剂,在汽车中看到仪表板),许多患者在所有可能的焦点上表达了对视觉校正的渴望。 vitive似乎以最小的视觉副作用提供了这种情况 - 与其他MFIOL相比,甚至更少。这是vitive的一个宝贵方面。奇观独立性对于许多患者来说是一个重要因素,如果这与眩光,光环或其他视觉障碍相结合,最终会导致不满。 多项研究探索了可能影响这些MFIOL的术后成功的变量,包括干眼症的影响,先前的角膜屈光手术以及适当的术前同意/期望。 一项研究尚未进行评估,不仅评估术前因素,例如散光和先前的角膜屈光手术,而且还评估了术前和术中因素,这些因素也可能在Vitive IOL植入物的成功中起作用。在这项前瞻性,非随机的“现实世界”研究中,围手术因素(例如使用IOL公式,使用飞秒激光器)的影响,使用术中异常测量值以及对瞳孔扩张设备在手术成功方面的使用良好。手术成功将定义为未校正的距离,中间和接近视力(分别为UIVA,UIVA和UNVA),为20/40或更高(单眼和双眼),以及高水平的患者满意度,这将记录在A视觉干扰问卷,眼镜独立问卷和视觉质量问卷。 结果将提供有关重要术前和围手术期因素的未发表的数据,这些数据可能会影响成功和患者对vitive vitive iol植入的满意 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 确定需要视觉上需要白内障手术的视觉上重要的白内障后,将从大型临床眼科实践中招募受试者。 | ||||||
| 健康)状况 | |||||||
| 干涉 | 设备:vitive延伸的重点内部镜头深度 随后,选择使用vitive(如果适用的情况下)进行双侧顺序性白内障手术的患者,随后将向这项观察性研究提供了眼内晶状体植入物的注册。视觉结果将在术后第1天,第1周,第1个月和第3个月记录。 | ||||||
| 研究组/队列 | 观察队列 这是一项针对双侧白内障手术的患者的前瞻性,非随机研究,并植入了球形vitive和/或vitive toric toric iol。将记录术前患者数据,例如年龄,性别,先前的眼病史,病史和所使用的人工晶状体计算/公式。未校正和最校正的视力将在距离(4m),中级(60厘米)和接近(40厘米)处测量。所有3项调查将在手术前(基线时)和术后3个月进行,涉及眼镜独立性,视觉障碍和视觉质量。将保留适当的围手术期记录,记录计划的IOL植入,实际使用的IOL植入物,使用飞秒激光器,使用术中异差测定法以及使用瞳孔扩展设备。手术后,将检查患者1天(“术后第1天)”,1周(“术后第1周”),1个月(“术后月1”)和3个月(“术后3个月3”)。 干预:设备:vitive扩展重点的眼内镜头深度 | ||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 46 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年11月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准: 排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04570579 | ||||||
| 其他研究ID编号 | EDOF生活方式增强 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Alanna Nattis,Do,视线医生PLLC | ||||||
| 研究赞助商 | Alanna Nattis,做 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 视力医生PLLC | ||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||