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出境医 / 临床实验 / AMI肥胖受试者的优化心脏保护疗法
AMI肥胖受试者的优化心脏保护疗法
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死心肌再灌注损伤肥胖脂肪病；心 | 过程：PCI |
详细说明：
脂肪因子（或脂肪细胞因子）可以定义为由脂肪组织制成的600多组生物活性分子，该分子充当旁分泌和内分泌激素。脂肪因子参与维持各种过程，例如食欲和饱腹感，能量消耗活性，内皮功能，血压，止血，促脂质发生，胰岛素敏感性，胰岛素敏感组织中的能量代谢，胰岛素敏感性组织中的脂肪分布和胰岛素分布。脂肪因子可能有助于减少疤痕的形成并改善急性心肌梗塞（AMI）中的心脏功能。再灌注疗法，例如经皮冠状动脉干预（PCI），应在前12小时内对所有有资格的AMI症状发作患者进行。但是，我们以前的工作表明，肥胖患者可能会从PCI中受益更多。因此，本研究的目的是研究接受PCI的肥胖和非肥胖患者脂肪因子心脏保护的功效和机制。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 接受经皮冠状动脉介入（PCI）的急性心肌梗塞（AMI）肥胖患者（AMI）的脂肪因子心脏保护的作用和机制。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肥胖 肥胖患者。 BMI> = 25 | 过程：PCI 经皮冠状动脉干预（PCI） |
| 非肥胖 没有肥胖症的患者。 BMI <25 | 过程：PCI 经皮冠状动脉干预（PCI） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 随访期间的患者死亡人数[时间范围：1年]
次要结果度量 ：
生物测量保留率：DNA样品
血清，血浆
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
AMI患者已入学。
标准
联系人和位置
位置
| 中国，shaanxi | |
| Xijing医院 | |
| 西安，中国Shaanxi，710032 | |
赞助商和合作者
Xijing医院
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Dongdong Sun博士 | Xijing医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月25日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月30日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月30日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年10月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 随访期间的患者死亡人数[时间范围：1年] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | AMI肥胖受试者的优化心脏保护疗法 | ||||
| 官方头衔 | 接受经皮冠状动脉介入（PCI）的急性心肌梗塞（AMI）肥胖患者（AMI）的脂肪因子心脏保护的作用和机制。 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究接受经皮冠状动脉干预（PCI）的心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死（AMI）肥胖患者（AMI）的脂肪因子心脏保护的功效和机制。 | ||||
| 详细说明 | 脂肪因子（或脂肪细胞因子）可以定义为由脂肪组织制成的600多组生物活性分子，该分子充当旁分泌和内分泌激素。脂肪因子参与维持各种过程，例如食欲和饱腹感，能量消耗活性，内皮功能，血压，止血，促脂质发生，胰岛素敏感性，胰岛素敏感组织中的能量代谢，胰岛素敏感性组织中的脂肪分布和胰岛素分布。脂肪因子可能有助于减少疤痕的形成并改善急性心肌梗塞（AMI）中的心脏功能。再灌注疗法，例如经皮冠状动脉干预（PCI），应在前12小时内对所有有资格的AMI症状发作患者进行。但是，我们以前的工作表明，肥胖患者可能会从PCI中受益更多。因此，本研究的目的是研究接受PCI的肥胖和非肥胖患者脂肪因子心脏保护的功效和机制。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血清，血浆 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | AMI患者已入学。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 过程：PCI 经皮冠状动脉干预（PCI） | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 120 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 根据WHO定义<12小时的症状，年龄在20至70岁之间的STEMI和NSTMI年龄 排除标准： 先前的心肌梗死（MI）心肌病房纤颤或颤动先前的心脏手术造血系统的严重瓣膜心脏病，NYHA功能性在基线严重肾脏，肺和肝病癌症时IV级IV心力衰竭 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 20年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04570514 | ||||
| 其他研究ID编号 | ob-ami | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Xijing医院Sunddong | ||||
| 研究赞助商 | Xijing医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Xijing医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死心肌再灌注损伤肥胖脂肪病；心 | 过程：PCI |
详细说明：
脂肪因子（或脂肪细胞因子）可以定义为由脂肪组织制成的600多组生物活性分子，该分子充当旁分泌和内分泌激素。脂肪因子参与维持各种过程，例如食欲和饱腹感，能量消耗活性，内皮功能，血压，止血，促脂质发生，胰岛素敏感性，胰岛素敏感组织中的能量代谢，胰岛素敏感性组织中的脂肪分布和胰岛素分布。脂肪因子可能有助于减少疤痕的形成并改善急性心肌梗塞（AMI）中的心脏功能。再灌注疗法，例如经皮冠状动脉干预（PCI），应在前12小时内对所有有资格的AMI症状发作患者进行。但是，我们以前的工作表明，肥胖患者可能会从PCI中受益更多。因此，本研究的目的是研究接受PCI的肥胖和非肥胖患者脂肪因子心脏保护的功效和机制。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 接受经皮冠状动脉介入（PCI）的急性心肌梗塞（AMI）肥胖患者（AMI）的脂肪因子心脏保护的作用和机制。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肥胖 肥胖患者。 BMI> = 25 | 过程：PCI 经皮冠状动脉干预（PCI） |
| 非肥胖 | 过程：PCI 经皮冠状动脉干预（PCI） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 随访期间的患者死亡人数[时间范围：1年]
次要结果度量 ：
生物测量保留率：DNA样品
血清，血浆
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
AMI患者已入学。
标准
联系人和位置
位置
| 中国，shaanxi | |
| Xijing医院 | |
| 西安，中国Shaanxi，710032 | |
赞助商和合作者
Xijing医院
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Dongdong Sun博士 | Xijing医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月25日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月30日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月30日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年10月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 随访期间的患者死亡人数[时间范围：1年] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | AMI肥胖受试者的优化心脏保护疗法 | ||||
| 官方头衔 | 接受经皮冠状动脉介入（PCI）的急性心肌梗塞（AMI）肥胖患者（AMI）的脂肪因子心脏保护的作用和机制。 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究接受经皮冠状动脉干预（PCI）的心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死（AMI）肥胖患者（AMI）的脂肪因子心脏保护的功效和机制。 | ||||
| 详细说明 | 脂肪因子（或脂肪细胞因子）可以定义为由脂肪组织制成的600多组生物活性分子，该分子充当旁分泌和内分泌激素。脂肪因子参与维持各种过程，例如食欲和饱腹感，能量消耗活性，内皮功能，血压，止血，促脂质发生，胰岛素敏感性，胰岛素敏感组织中的能量代谢，胰岛素敏感性组织中的脂肪分布和胰岛素分布。脂肪因子可能有助于减少疤痕的形成并改善急性心肌梗塞（AMI）中的心脏功能。再灌注疗法，例如经皮冠状动脉干预（PCI），应在前12小时内对所有有资格的AMI症状发作患者进行。但是，我们以前的工作表明，肥胖患者可能会从PCI中受益更多。因此，本研究的目的是研究接受PCI的肥胖和非肥胖患者脂肪因子心脏保护的功效和机制。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血清，血浆 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | AMI患者已入学。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 过程：PCI 经皮冠状动脉干预（PCI） | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 120 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 根据WHO定义<12小时的症状，年龄在20至70岁之间的STEMI和NSTMI年龄 排除标准： 先前的心肌梗死（MI）心肌病房纤颤或颤动先前的心脏手术造血系统的严重瓣膜心脏病，NYHA功能性在基线严重肾脏，肺和肝病癌症时IV级IV心力衰竭 | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 20年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04570514 | ||||
| 其他研究ID编号 | ob-ami | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Xijing医院Sunddong | ||||
| 研究赞助商 | Xijing医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Xijing医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
