• 在周期1中患有严重中性粒细胞减少粒细胞减少症的参与者的百分比[时间范围：周期1（周期长度可能会有所不同，并且根据选择的化学疗法的类型可能会有所不同28天或更多）]
  严重的中性粒细胞减少定义为绝对中性粒细胞计数（ANC）小于0.5*10^9/升（L）。
• 在周期1的绝对中性粒细胞计数（ANC）恢复严重中性粒细胞减少症的时间[时间范围：周期1（周期长度可能会有所不同，并且根据所选的化学疗法的类型可能会发生多达28天或更多）]
  ANC恢复严重中性粒细胞减少症的时间定义为从化学疗法给药的时间，直到参与者ANC在预期的Nadir后增加到≥1.0*10^9/L。
• 1 [时间范围：周期1（周期长度可能会有所不同），根据选择的化学疗法的类型可能会有所不同，最多可以有28天或更长时间的参与者人数]
  热中性粒细胞减少定义为ANC小于0.5*10^9/L，单个温度> 38.3度摄氏（°C）或持续温度≥38°C超过1小时。
• 周期1中eflapegrastim的峰浓度（CMAX）[时间范围：预剂量和多个时间点（直到第9天[队列1-3]和第6天[队列4]）剂量后剂量1（周期长度）可能会有所不同，最多可以根据选择的化学疗法的类型来进行28天或更长时间]]
• 在周期1中达到EflapeGrastim的峰浓度（TMAX）的时间[时间范围：预剂量和多个时间点（直到第9天[队列1-3]和第6天[队列4]）在循环1中（循环长度可能会有所不同，并且根据选择的化学疗法的类型可能会达到28天或更长时间）]
• 消除周期1中的eflapeGrastim的半衰期（T½）[时间范围：预剂量和多个时间点（最新时间至第9天[队列1-3]和第6天[队列4]）剂量后剂量1（循环长度可能会有所不同，并且根据选择的化学疗法的类型最多可达28天或更长时间）]

这是一项第2阶段的开放标签，对小儿参与者（≥1个月至<18岁）的eflapegrastim的多中心研究，患有实体瘤或淋巴瘤。

大约有40名参与者将被招募并分配给4个基于年龄的同伙之一。在开始并行入学2至4之前，将遵循参加队列1的参与者进行剂量限制毒性（DLT）。

所有参与者将接受化疗作为护理标准，然后将皮下（SC）剂量的eflapegrastim施用多达4个治疗周期。

• 实体瘤
• 淋巴瘤

• 药物：eflapegrastim
  EflapeGrastim在预填充的一次性注射器中提供SC注射。
  其他名称：

  • Rolontis®
  • SPI-2012
• 药物：化学疗法
  化学疗法剂可能包括阿霉素，ifosfamide，多西他赛，CHOP方案，依托泊苷，环磷酰胺和长春新碱，根据初级保健医师的治疗计划，该计划将根据护理标准进行管理。

• 实验：队列1：≥12至<18年
  每个化学疗法的循环完成后，参与者将接受EflapeGrastim的SC注入，最多四个周期的治疗（循环长度可能会有所不同，并且根据选择的化学疗法类型可能会有所不同28天或更长时间）。
  干预措施：

  • 药物：eflapegrastim
  • 药物：化学疗法
• 实验：队列2：≥6至<12年
  每个化学疗法周期完成后，参与者将获得SC注入EflapeGrastim，最多四个周期的治疗（周期长度可能会有所不同，并且根据选择的化疗方案的类型，最多可达28天或更长时间）。
  干预措施：

  • 药物：eflapegrastim
  • 药物：化学疗法
• 实验：队列3：≥2至<6年
  每个化学疗法周期完成后，参与者将获得SC注入EflapeGrastim，最多四个周期的治疗（周期长度可能会有所不同，并且根据选择的化疗方案的类型，最多可达28天或更长时间）。
  干预措施：

  • 药物：eflapegrastim
  • 药物：化学疗法
• 实验：队列4：≥1个月至<2年
  每个化学疗法周期完成后，参与者将获得SC注入EflapeGrastim，最多四个周期的治疗（周期长度可能会有所不同，并且根据选择的化疗方案的类型，最多可达28天或更长时间）。
  干预措施：

  • 药物：eflapegrastim
  • 药物：化学疗法

纳入标准：

1. 参与者必须具有病理/组织学确认的新诊断/复发/复发性实体瘤或淋巴瘤，而无需骨髓受累。
2. 参与者必须是接受骨髓抑制化学疗法的候选人，在国家综合癌症网络（NCCN）指南中概述的高热中性粒细胞减少率至少为20％。
3. 参与者具有足够的血液学，肾脏和肝功能。
4. 参与者必须在筛查后14天内进行超声心动图（ECHO）或多名采集（MUGA），如果接受心脏毒性疗法，并且心脏射血分数> 50％。
5. 参与者必须在临床上进行腰椎穿刺，以排除中枢神经系统（CNS）在研究后的14天内参与。
6. 参与者≥16岁的参与者的Karnofsky表现水平≥50％，或者lansky绩效水平≥50岁，儿童<10岁。

排除标准：

1. 参与者患有无法控制的感染，具有潜在的医疗状况和/或其他严重疾病，这会损害参与者接受方案指定治疗的能力。
2. 参与者以前曾在临床发育中以前接触过Filgrastim（在7天之内），PEGFILGRASTIM（14天之内）或其他粒细胞菌落刺激因子（G-CSF）产物在研究药物（EflapeGrastim）之前的2周内。
3. 参与者需要在周期1中专门进行同时进行放射治疗。
4. 参与者曾先前骨髓或造血干细胞移植和/或同时骨髓参与其恶性肿瘤，包括白血病。
5. 参与者在研究入学前30天内进行了脊柱辐射疗法。
6. 参与者在研究治疗前30天内使用了任何研究药物，生物制剂或设备，或者计划在研究期间使用其中任何一种。
7. 参与者对任何G-CSF产品都有已知的敏感性或以前的反应。
8. 患有活跃中枢神经系统疾病的参与者。
9. 参与者尚未从以前的治疗不良事件中恢复到≤Grade1。

• 在周期1中患有严重中性粒细胞减少粒细胞减少症的参与者的百分比[时间范围：周期1（周期长度可能会有所不同，并且根据选择的化学疗法的类型可能会有所不同28天或更多）]
  严重的中性粒细胞减少定义为绝对中性粒细胞计数（ANC）小于0.5*10^9/升（L）。
• 在周期1的绝对中性粒细胞计数（ANC）恢复严重中性粒细胞减少症的时间[时间范围：周期1（周期长度可能会有所不同，并且根据所选的化学疗法的类型可能会发生多达28天或更多）]
  ANC恢复严重中性粒细胞减少症的时间定义为从化学疗法给药的时间，直到参与者ANC在预期的Nadir后增加到≥1.0*10^9/L。
• 1 [时间范围：周期1（周期长度可能会有所不同），根据选择的化学疗法的类型可能会有所不同，最多可以有28天或更长时间的参与者人数]
  热中性粒细胞减少定义为ANC小于0.5*10^9/L，单个温度> 38.3度摄氏（°C）或持续温度≥38°C超过1小时。
• 周期1中eflapegrastim的峰浓度（CMAX）[时间范围：预剂量和多个时间点（直到第9天[队列1-3]和第6天[队列4]）剂量后剂量1（周期长度）可能会有所不同，最多可以根据选择的化学疗法的类型来进行28天或更长时间]]
• 在周期1中达到EflapeGrastim的峰浓度（TMAX）的时间[时间范围：预剂量和多个时间点（直到第9天[队列1-3]和第6天[队列4]）在循环1中（循环长度可能会有所不同，并且根据选择的化学疗法的类型可能会达到28天或更长时间）]
• 消除周期1中的eflapeGrastim的半衰期（T½）[时间范围：预剂量和多个时间点（最新时间至第9天[队列1-3]和第6天[队列4]）剂量后剂量1（循环长度可能会有所不同，并且根据选择的化学疗法的类型最多可达28天或更长时间）]

这是一项第2阶段的开放标签，对小儿参与者（≥1个月至<18岁）的eflapegrastim的多中心研究，患有实体瘤或淋巴瘤。

大约有40名参与者将被招募并分配给4个基于年龄的同伙之一。在开始并行入学2至4之前，将遵循参加队列1的参与者进行剂量限制毒性（DLT）。

所有参与者将接受化疗作为护理标准，然后将皮下（SC）剂量的eflapegrastim施用多达4个治疗周期。

• 实体瘤
• 淋巴瘤

• 药物：eflapegrastim
  EflapeGrastim在预填充的一次性注射器中提供SC注射。
  其他名称：

  • Rolontis®
  • SPI-2012
• 药物：化学疗法
  化学疗法剂可能包括阿霉素，ifosfamide，多西他赛，CHOP方案，依托泊苷，环磷酰胺和长春新碱，根据初级保健医师的治疗计划，该计划将根据护理标准进行管理。

• 实验：队列1：≥12至<18年
  每个化学疗法的循环完成后，参与者将接受EflapeGrastim的SC注入，最多四个周期的治疗（循环长度可能会有所不同，并且根据选择的化学疗法类型可能会有所不同28天或更长时间）。
  干预措施：

  • 药物：eflapegrastim
  • 药物：化学疗法
• 实验：队列2：≥6至<12年
  每个化学疗法周期完成后，参与者将获得SC注入EflapeGrastim，最多四个周期的治疗（周期长度可能会有所不同，并且根据选择的化疗方案的类型，最多可达28天或更长时间）。
  干预措施：

  • 药物：eflapegrastim
  • 药物：化学疗法
• 实验：队列3：≥2至<6年
  每个化学疗法周期完成后，参与者将获得SC注入EflapeGrastim，最多四个周期的治疗（周期长度可能会有所不同，并且根据选择的化疗方案的类型，最多可达28天或更长时间）。
  干预措施：

  • 药物：eflapegrastim
  • 药物：化学疗法
• 实验：队列4：≥1个月至<2年
  每个化学疗法周期完成后，参与者将获得SC注入EflapeGrastim，最多四个周期的治疗（周期长度可能会有所不同，并且根据选择的化疗方案的类型，最多可达28天或更长时间）。
  干预措施：

  • 药物：eflapegrastim
  • 药物：化学疗法

纳入标准：

1. 参与者必须具有病理/组织学确认的新诊断/复发/复发性实体瘤或淋巴瘤，而无需骨髓受累。
2. 参与者必须是接受骨髓抑制化学疗法的候选人，在国家综合癌症网络（NCCN）指南中概述的高热中性粒细胞减少率至少为20％。
3. 参与者具有足够的血液学，肾脏和肝功能。
4. 参与者必须在筛查后14天内进行超声心动图（ECHO）或多名采集（MUGA），如果接受心脏毒性疗法，并且心脏射血分数> 50％。
5. 参与者必须在临床上进行腰椎穿刺，以排除中枢神经系统（CNS）在研究后的14天内参与。
6. 参与者≥16岁的参与者的Karnofsky表现水平≥50％，或者lansky绩效水平≥50岁，儿童<10岁。

排除标准：

1. 参与者患有无法控制的感染，具有潜在的医疗状况和/或其他严重疾病，这会损害参与者接受方案指定治疗的能力。
2. 参与者以前曾在临床发育中以前接触过Filgrastim（在7天之内），PEGFILGRASTIM（14天之内）或其他粒细胞菌落刺激因子（G-CSF）产物在研究药物（EflapeGrastim）之前的2周内。
3. 参与者需要在周期1中专门进行同时进行放射治疗。
4. 参与者曾先前骨髓或造血干细胞移植和/或同时骨髓参与其恶性肿瘤，包括白血病。
5. 参与者在研究入学前30天内进行了脊柱辐射疗法。
6. 参与者在研究治疗前30天内使用了任何研究药物，生物制剂或设备，或者计划在研究期间使用其中任何一种。
7. 参与者对任何G-CSF产品都有已知的敏感性或以前的反应。
8. 患有活跃中枢神经系统疾病的参与者。
9. 参与者尚未从以前的治疗不良事件中恢复到≤Grade1。