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出境医 / 临床实验 / 比较有氧运动对类风湿关节炎的女性患者的影响

比较有氧运动对类风湿关节炎的女性患者的影响

研究描述
简要摘要:
它的目的是客观地证明和比较对具有超声肌肉测量的类风湿关节炎患者进行的有氧运动和抗性运动的有效性。此外,还计划比较2个小组练习对功能状态,生活质量和身体组成的影响,并显示其与超声测量的相关性。研究中总共有3组。这些是仅给定运动范围的对照组,第二组给定运动范围和电阻运动范围,而第三组的运动和有氧运动范围。锻炼计划将持续12周,并计划每周3天锻炼。

病情或疾病 干预/治疗阶段
类风湿关节炎运动治疗其他:有氧运动其他:电阻练习其他:运动范围不适用

详细说明:

研究中总共有3组。对照组中的患者将进行50分钟的运动范围(1天与物理治疗师1天),每周3天,持续12周。阻力运动组将进行运动范围的运动范围和抗药性运动,沙袋到下肢,每周3天,持续50分钟(在物理治疗师的情况下为1天)。在有氧运动组中,跑步机上的一系列运动练习和有氧运动将在每周3天(在物理治疗师面前)进行50分钟(1天),持续12周。

患者完成为期12周的运动计划后,股直肠支原体的横向肌肉厚度的超声测量,股骨股的长头股骨头和M. M. M. Menthe头,6分钟步行测试,身体组成测量,身体组成测量SF-36,疲劳严重程度量表,炎症性风湿性疾病中的恐惧评估问卷以及其他类风湿关节炎和疼痛状态的尺度。超声测量将在前脊柱前脊柱和the骨上端之间的中点进行,用于股骨直肌和股骨中间体。对于gascrokinemius的内侧头,将在最厚的点进行测量,肌肉头部在腿部区域,以及股二头肌肌肉,较大的骨头和股骨外con和外部肌肉的远端60%在Popliteal Fossa中线绘制的一条线的交叉点。虽然对股骨直肌和股骨中间的测量值进行了评估。将评估股二头肌和胃癌,而患者则易于俯卧位。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 66名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
主要意图:筛选
官方标题:比较有氧运动和抵抗运动对超声肌测量,功能状态,身体成分和生活质量的类风湿关节炎患者的影响
实际学习开始日期 2020年9月1日
估计初级完成日期 2021年9月
估计 学习完成日期 2022年2月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
安慰剂比较器:运动练习范围
对照组中的患者将进行运动范围的运动范围12周,每周3天,持续50分钟(1天由物理治疗师陪同)。
其他:运动练习范围
运动练习范围将每周进行3次,持续12周。

主动比较器:运动范围和电阻练习组
该组中的患者将获得联合运动范围的运动范围和与沙袋的抵抗运动,每周3天3天,持续50分钟(在物理治疗师的情况下为1天)。对于具有阻力的练习,将计算重复的最大值,并将根据Delorme协议调整练习的强度。
其他:抵抗运动
使用沙袋的电阻锻炼每周将进行3次,持续12周。

其他:运动练习范围
运动练习范围将每周进行3次,持续12周。

主动比较器:运动和有氧运动范围
在跑步机上进行的运动运动和有氧运动的联合范围将进行有氧运动臂,每周3天,持续12周(在有物理治疗师的情况下为1天)。对于有氧运动,将在运动过程中计算患者的最大心率,并通过在运动过程中提高目标心率水平来确定运动强度。
其他:有氧运动
跑步机的有氧运动每周将进行3次,持续12周。

其他:运动练习范围
运动练习范围将每周进行3次,持续12周。

结果措施
主要结果指标
  1. 超声学肌肉尺寸测量[时间范围:第12周]
    股骨杆菌,股骨间,股骨杆菌股骨前的长头和胃杆菌的内侧负责人,将进行横向肌肉厚度的超声测量。超声测量将在前脊柱前脊柱和the骨上端之间的中点进行,用于股骨直肌和股骨中间体。对于gascrokinemius的内侧头,将在肌肉头部肌肉头部的最厚的点进行测量,对于股二头肌肌肉,较大的骨头和外部股骨外和外部的肌肉肌肉远端为60%在Popliteal Fossa中线绘制的线的交点。虽然对股骨直肌和股骨中间的测量值进行了评估。将评估股二头肌和胃癌,而患者则易于俯卧位。

  2. 5椅子测试[时间范围:第12周]
    在评估患者功能状态的5个椅子测试中,“从业者允许患者坐在椅子上。坐下并用秒表来衡量5次的时间。”成为。

  3. 计时并进行测试[时间范围:第12周]
    在定时起床和步行测试中,“在坐在椅子上的患者面前确定了3米的空间。要求患者从椅子上起床,走这距离并再次坐下。经过的时间是用秒表。

  4. 6分钟步行测试[时间范围:第12周]
    在6分钟的步行测试中,“患者的目标应该是步行他可以在6分钟内行走的最长距离。患者可以在6分钟后可以步行的最长距离,以米计算。

  5. 国际体育活动量表[时间范围:第12周]

    那些在IPAQ上得分高的人参与

    • 至少3天的剧烈强度活动,每周至少达到1500分钟或
    • 步行,中等强度或剧烈强度活动的任何组合的7天或更长时间,每周至少达到3000分钟的最低体育活动。

    在IPAQ上得分中等的体育活动水平

    • 每天至少有30分钟的剧烈强度活动和/或步行3天或以上
    • 每天至少有30分钟的中等强度活动和/或步行5天或更多天
    • 步行,中等强度或剧烈强度活动的任何组合的5天或更多天,每周至少达到600分钟的总体体育活动。

    在IPAQ上得分较低的体育活动水平意味着您不符合任何高度体育锻炼的任何标准。


  6. 身体组成测量 - 肌肉[时间范围:第12周]
    在通过DEXA设备测量的身体组成测量中,将计算总肌肉(kg)及其与总体的比率。

  7. 身体组成测量 - 脂肪[时间范围:第12周]
    在用DEXA设备测量的身体组成测量中,将计算按区域(kg)的总脂肪质量及其与总体的比率。

  8. 身体组成测量 - 软组织[时间范围:第12周]
    在通过DEXA设备测量的身体组成测量中,将计算总软组织质量(kg)及其与总体的比率。

  9. 短表格-36 [时间范围:第12周]
    在简短的Form-36评估中,旨在了解患者对自己的健康,感觉的看法以及她可以进行日常活动的观点。每个量表都直接转化为0-100刻度,假设每个问题都具有相等的权重。分数越低,残疾就越多。分数越高,残疾IE的分数越高,零的分数等同于最大残疾,而得分为100等于没有残疾。

  10. 视觉疼痛量表[时间范围:第12周]
    视觉疼痛量表从0(无疼痛)到10(最大疼痛)评分将用于患者的全球疼痛评估。

  11. 炎症性风湿病中的恐惧评估问卷[时间范围:第12周]
    恐惧评估调查表中的炎症性风湿病疾病将被填补。最小值为0,最大值为100。得分较高的结果较差

  12. 体重指数[时间范围:第12周]
    将计算体重指数(重量和高度以kg/m^2报告BMI)。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20年至50年(成人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 诊断> 1年的romatoid关节炎
  • 女性
  • 该患者至少已经缓解或疾病活性低3个月
  • 20 - 50年

排除标准:

  • 活性关节炎或高疾病活动的患者
  • 明显的畸形和无法在下肢关节中行动
  • 怀孕的患者
  • 更年期的患者
  • 恶性肿瘤的存在
  • 患有严重精神障碍和合作难度的患者
  • 存在心血管和肺合并症,可能会阻止运动
  • 男性
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
卫生科学大学,齐斯利·哈米迪耶etfal培训与研究医院招募
伊斯坦布尔,土耳其
联系人:AylinAyyıldız,MD +90 05385033693 aylin.mrt93@gmail.com
联系人:MD +90 0533007140 figenyilmaz@yahoo.com
赞助商和合作者
Sisli Hamidiye etfal培训和研究医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月14日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月30日
最后更新发布日期2020年9月30日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月1日
估计初级完成日期2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月24日)
  • 超声学肌肉尺寸测量[时间范围:第12周]
    股骨杆菌,股骨间,股骨杆菌股骨前的长头和胃杆菌的内侧负责人,将进行横向肌肉厚度的超声测量。超声测量将在前脊柱前脊柱和the骨上端之间的中点进行,用于股骨直肌和股骨中间体。对于gascrokinemius的内侧头,将在肌肉头部肌肉头部的最厚的点进行测量,对于股二头肌肌肉,较大的骨头和外部股骨外和外部的肌肉肌肉远端为60%在Popliteal Fossa中线绘制的线的交点。虽然对股骨直肌和股骨中间的测量值进行了评估。将评估股二头肌和胃癌,而患者则易于俯卧位。
  • 5椅子测试[时间范围:第12周]
    在评估患者功能状态的5个椅子测试中,“从业者允许患者坐在椅子上。坐下并用秒表来衡量5次的时间。”成为。
  • 计时并进行测试[时间范围:第12周]
    在定时起床和步行测试中,“在坐在椅子上的患者面前确定了3米的空间。要求患者从椅子上起床,走这距离并再次坐下。经过的时间是用秒表。
  • 6分钟步行测试[时间范围:第12周]
    在6分钟的步行测试中,“患者的目标应该是步行他可以在6分钟内行走的最长距离。患者可以在6分钟后可以步行的最长距离,以米计算。
  • 国际体育活动量表[时间范围:第12周]
    那些在IPAQ上得分高的人参与
    • 至少3天的剧烈强度活动,每周至少达到1500分钟或
    • 步行,中等强度或剧烈强度活动的任何组合的7天或更长时间,每周至少达到3000分钟的最低体育活动。
    在IPAQ上得分中等的体育活动水平
    • 每天至少有30分钟的剧烈强度活动和/或步行3天或以上
    • 每天至少有30分钟的中等强度活动和/或步行5天或更多天
    • 步行,中等强度或剧烈强度活动的任何组合的5天或更多天,每周至少达到600分钟的总体体育活动。
    在IPAQ上得分较低的体育活动水平意味着您不符合任何高度体育锻炼的任何标准。
  • 身体组成测量 - 肌肉[时间范围:第12周]
    在通过DEXA设备测量的身体组成测量中,将计算总肌肉(kg)及其与总体的比率。
  • 身体组成测量 - 脂肪[时间范围:第12周]
    在用DEXA设备测量的身体组成测量中,将计算按区域(kg)的总脂肪质量及其与总体的比率。
  • 身体组成测量 - 软组织[时间范围:第12周]
    在通过DEXA设备测量的身体组成测量中,将计算总软组织质量(kg)及其与总体的比率。
  • 短表格-36 [时间范围:第12周]
    在简短的Form-36评估中,旨在了解患者对自己的健康,感觉的看法以及她可以进行日常活动的观点。每个量表都直接转化为0-100刻度,假设每个问题都具有相等的权重。分数越低,残疾就越多。分数越高,残疾IE的分数越高,零的分数等同于最大残疾,而得分为100等于没有残疾。
  • 视觉疼痛量表[时间范围:第12周]
    视觉疼痛量表从0(无疼痛)到10(最大疼痛)评分将用于患者的全球疼痛评估。
  • 炎症性风湿病中的恐惧评估问卷[时间范围:第12周]
    恐惧评估调查表中的炎症性风湿病疾病将被填补。最小值为0,最大值为100。得分较高的结果较差
  • 体重指数[时间范围:第12周]
    将计算体重指数(重量和高度以kg/m^2报告BMI)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE比较有氧运动对类风湿关节炎的女性患者的影响
官方标题ICMJE比较有氧运动和抵抗运动对超声肌测量,功能状态,身体成分和生活质量的类风湿关节炎患者的影响
简要摘要它的目的是客观地证明和比较对具有超声肌肉测量的类风湿关节炎患者进行的有氧运动和抗性运动的有效性。此外,还计划比较2个小组练习对功能状态,生活质量和身体组成的影响,并显示其与超声测量的相关性。研究中总共有3组。这些是仅给定运动范围的对照组,第二组给定运动范围和电阻运动范围,而第三组的运动和有氧运动范围。锻炼计划将持续12周,并计划每周3天锻炼。
详细说明

研究中总共有3组。对照组中的患者将进行50分钟的运动范围(1天与物理治疗师1天),每周3天,持续12周。阻力运动组将进行运动范围的运动范围和抗药性运动,沙袋到下肢,每周3天,持续50分钟(在物理治疗师的情况下为1天)。在有氧运动组中,跑步机上的一系列运动练习和有氧运动将在每周3天(在物理治疗师面前)进行50分钟(1天),持续12周。

患者完成为期12周的运动计划后,股直肠支原体的横向肌肉厚度的超声测量,股骨股的长头股骨头和M. M. M. Menthe头,6分钟步行测试,身体组成测量,身体组成测量SF-36,疲劳严重程度量表,炎症性风湿性疾病中的恐惧评估问卷以及其他类风湿关节炎和疼痛状态的尺度。超声测量将在前脊柱前脊柱和the骨上端之间的中点进行,用于股骨直肌和股骨中间体。对于gascrokinemius的内侧头,将在最厚的点进行测量,肌肉头部在腿部区域,以及股二头肌肌肉,较大的骨头和股骨外con和外部肌肉的远端60%在Popliteal Fossa中线绘制的一条线的交叉点。虽然对股骨直肌和股骨中间的测量值进行了评估。将评估股二头肌和胃癌,而患者则易于俯卧位。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(调查员,结果评估者)
主要目的:筛选
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 其他:有氧运动
    跑步机的有氧运动每周将进行3次,持续12周。
  • 其他:抵抗运动
    使用沙袋的电阻锻炼每周将进行3次,持续12周。
  • 其他:运动练习范围
    运动练习范围将每周进行3次,持续12周。
研究臂ICMJE
  • 安慰剂比较器:运动练习范围
    对照组中的患者将进行运动范围的运动范围12周,每周3天,持续50分钟(1天由物理治疗师陪同)。
    干预:其他:运动范围
  • 主动比较器:运动范围和电阻练习组
    该组中的患者将获得联合运动范围的运动范围和与沙袋的抵抗运动,每周3天3天,持续50分钟(在物理治疗师的情况下为1天)。对于具有阻力的练习,将计算重复的最大值,并将根据Delorme协议调整练习的强度。
    干预措施:
    • 其他:抵抗运动
    • 其他:运动练习范围
  • 主动比较器:运动和有氧运动范围
    在跑步机上进行的运动运动和有氧运动的联合范围将进行有氧运动臂,每周3天,持续12周(在有物理治疗师的情况下为1天)。对于有氧运动,将在运动过程中计算患者的最大心率,并通过在运动过程中提高目标心率水平来确定运动强度。
    干预措施:
    • 其他:有氧运动
    • 其他:运动练习范围
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年9月24日)
66
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年2月
估计初级完成日期2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 诊断> 1年的romatoid关节炎
  • 女性
  • 该患者至少已经缓解或疾病活性低3个月
  • 20 - 50年

排除标准:

  • 活性关节炎或高疾病活动的患者
  • 明显的畸形和无法在下肢关节中行动
  • 怀孕的患者
  • 更年期的患者
  • 恶性肿瘤的存在
  • 患有严重精神障碍和合作难度的患者
  • 存在心血管和肺合并症,可能会阻止运动
  • 男性
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 20年至50年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04570280
其他研究ID编号ICMJE 2915
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方AylinAyyıldız,Sisli hamidiye etfal培训和研究医院
研究赞助商ICMJE Sisli Hamidiye etfal培训和研究医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Sisli Hamidiye etfal培训和研究医院
验证日期2020年9月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
它的目的是客观地证明和比较对具有超声肌肉测量的类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者进行的有氧运动和抗性运动的有效性。此外,还计划比较2个小组练习对功能状态,生活质量和身体组成的影响,并显示其与超声测量的相关性。研究中总共有3组。这些是仅给定运动范围的对照组,第二组给定运动范围和电阻运动范围,而第三组的运动和有氧运动范围。锻炼计划将持续12周,并计划每周3天锻炼。

病情或疾病 干预/治疗阶段
类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎运动治疗其他:有氧运动其他:电阻练习其他:运动范围不适用

详细说明:

研究中总共有3组。对照组中的患者将进行50分钟的运动范围(1天与物理治疗师1天),每周3天,持续12周。阻力运动组将进行运动范围的运动范围和抗药性运动,沙袋到下肢,每周3天,持续50分钟(在物理治疗师的情况下为1天)。在有氧运动组中,跑步机上的一系列运动练习和有氧运动将在每周3天(在物理治疗师面前)进行50分钟(1天),持续12周。

患者完成为期12周的运动计划后,股直肠支原体的横向肌肉厚度的超声测量,股骨股的长头股骨头和M. M. M. Menthe头,6分钟步行测试,身体组成测量,身体组成测量SF-36,疲劳严重程度量表,炎症性风湿性疾病中的恐惧评估问卷以及其他类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎和疼痛状态的尺度。超声测量将在前脊柱前脊柱和the骨上端之间的中点进行,用于股骨直肌和股骨中间体。对于gascrokinemius的内侧头,将在最厚的点进行测量,肌肉头部在腿部区域,以及股二头肌肌肉,较大的骨头和股骨外con和外部肌肉的远端60%在Popliteal Fossa中线绘制的一条线的交叉点。虽然对股骨直肌和股骨中间的测量值进行了评估。将评估股二头肌和胃癌,而患者则易于俯卧位。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 66名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
主要意图:筛选
官方标题:比较有氧运动和抵抗运动对超声肌测量,功能状态,身体成分和生活质量的类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者的影响
实际学习开始日期 2020年9月1日
估计初级完成日期 2021年9月
估计 学习完成日期 2022年2月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
安慰剂比较器:运动练习范围
对照组中的患者将进行运动范围的运动范围12周,每周3天,持续50分钟(1天由物理治疗师陪同)。
其他:运动练习范围
运动练习范围将每周进行3次,持续12周。

主动比较器:运动范围和电阻练习组
该组中的患者将获得联合运动范围的运动范围和与沙袋的抵抗运动,每周3天3天,持续50分钟(在物理治疗师的情况下为1天)。对于具有阻力的练习,将计算重复的最大值,并将根据Delorme协议调整练习的强度。
其他:抵抗运动
使用沙袋的电阻锻炼每周将进行3次,持续12周。

其他:运动练习范围
运动练习范围将每周进行3次,持续12周。

主动比较器:运动和有氧运动范围
在跑步机上进行的运动运动和有氧运动的联合范围将进行有氧运动臂,每周3天,持续12周(在有物理治疗师的情况下为1天)。对于有氧运动,将在运动过程中计算患者的最大心率,并通过在运动过程中提高目标心率水平来确定运动强度。
其他:有氧运动
跑步机的有氧运动每周将进行3次,持续12周。

其他:运动练习范围
运动练习范围将每周进行3次,持续12周。

结果措施
主要结果指标
  1. 超声学肌肉尺寸测量[时间范围:第12周]
    股骨杆菌,股骨间,股骨杆菌股骨前的长头和胃杆菌的内侧负责人,将进行横向肌肉厚度的超声测量。超声测量将在前脊柱前脊柱和the骨上端之间的中点进行,用于股骨直肌和股骨中间体。对于gascrokinemius的内侧头,将在肌肉头部肌肉头部的最厚的点进行测量,对于股二头肌肌肉,较大的骨头和外部股骨外和外部的肌肉肌肉远端为60%在Popliteal Fossa中线绘制的线的交点。虽然对股骨直肌和股骨中间的测量值进行了评估。将评估股二头肌和胃癌,而患者则易于俯卧位。

  2. 5椅子测试[时间范围:第12周]
    在评估患者功能状态的5个椅子测试中,“从业者允许患者坐在椅子上。坐下并用秒表来衡量5次的时间。”成为。

  3. 计时并进行测试[时间范围:第12周]
    在定时起床和步行测试中,“在坐在椅子上的患者面前确定了3米的空间。要求患者从椅子上起床,走这距离并再次坐下。经过的时间是用秒表。

  4. 6分钟步行测试[时间范围:第12周]
    在6分钟的步行测试中,“患者的目标应该是步行他可以在6分钟内行走的最长距离。患者可以在6分钟后可以步行的最长距离,以米计算。

  5. 国际体育活动量表[时间范围:第12周]

    那些在IPAQ上得分高的人参与

    • 至少3天的剧烈强度活动,每周至少达到1500分钟或
    • 步行,中等强度或剧烈强度活动的任何组合的7天或更长时间,每周至少达到3000分钟的最低体育活动。

    在IPAQ上得分中等的体育活动水平

    • 每天至少有30分钟的剧烈强度活动和/或步行3天或以上
    • 每天至少有30分钟的中等强度活动和/或步行5天或更多天
    • 步行,中等强度或剧烈强度活动的任何组合的5天或更多天,每周至少达到600分钟的总体体育活动。

    在IPAQ上得分较低的体育活动水平意味着您不符合任何高度体育锻炼的任何标准。


  6. 身体组成测量 - 肌肉[时间范围:第12周]
    在通过DEXA设备测量的身体组成测量中,将计算总肌肉(kg)及其与总体的比率。

  7. 身体组成测量 - 脂肪[时间范围:第12周]
    在用DEXA设备测量的身体组成测量中,将计算按区域(kg)的总脂肪质量及其与总体的比率。

  8. 身体组成测量 - 软组织[时间范围:第12周]
    在通过DEXA设备测量的身体组成测量中,将计算总软组织质量(kg)及其与总体的比率。

  9. 短表格-36 [时间范围:第12周]
    在简短的Form-36评估中,旨在了解患者对自己的健康,感觉的看法以及她可以进行日常活动的观点。每个量表都直接转化为0-100刻度,假设每个问题都具有相等的权重。分数越低,残疾就越多。分数越高,残疾IE的分数越高,零的分数等同于最大残疾,而得分为100等于没有残疾。

  10. 视觉疼痛量表[时间范围:第12周]
    视觉疼痛量表从0(无疼痛)到10(最大疼痛)评分将用于患者的全球疼痛评估。

  11. 炎症性风湿病' target='_blank'>风湿病中的恐惧评估问卷[时间范围:第12周]
    恐惧评估调查表中的炎症性风湿病' target='_blank'>风湿病疾病将被填补。最小值为0,最大值为100。得分较高的结果较差

  12. 体重指数[时间范围:第12周]
    将计算体重指数(重量和高度以kg/m^2报告BMI)。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20年至50年(成人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 诊断> 1年的romatoid关节炎' target='_blank'>关节炎
  • 女性
  • 该患者至少已经缓解或疾病活性低3个月
  • 20 - 50年

排除标准:

  • 活性关节炎' target='_blank'>关节炎或高疾病活动的患者
  • 明显的畸形和无法在下肢关节中行动
  • 怀孕的患者
  • 更年期的患者
  • 恶性肿瘤的存在
  • 患有严重精神障碍和合作难度的患者
  • 存在心血管和肺合并症,可能会阻止运动
  • 男性
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
卫生科学大学,齐斯利·哈米迪耶etfal培训与研究医院招募
伊斯坦布尔,土耳其
联系人:AylinAyyıldız,MD +90 05385033693 aylin.mrt93@gmail.com
联系人:MD +90 0533007140 figenyilmaz@yahoo.com
赞助商和合作者
Sisli Hamidiye etfal培训和研究医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月14日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月30日
最后更新发布日期2020年9月30日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月1日
估计初级完成日期2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月24日)
  • 超声学肌肉尺寸测量[时间范围:第12周]
    股骨杆菌,股骨间,股骨杆菌股骨前的长头和胃杆菌的内侧负责人,将进行横向肌肉厚度的超声测量。超声测量将在前脊柱前脊柱和the骨上端之间的中点进行,用于股骨直肌和股骨中间体。对于gascrokinemius的内侧头,将在肌肉头部肌肉头部的最厚的点进行测量,对于股二头肌肌肉,较大的骨头和外部股骨外和外部的肌肉肌肉远端为60%在Popliteal Fossa中线绘制的线的交点。虽然对股骨直肌和股骨中间的测量值进行了评估。将评估股二头肌和胃癌,而患者则易于俯卧位。
  • 5椅子测试[时间范围:第12周]
    在评估患者功能状态的5个椅子测试中,“从业者允许患者坐在椅子上。坐下并用秒表来衡量5次的时间。”成为。
  • 计时并进行测试[时间范围:第12周]
    在定时起床和步行测试中,“在坐在椅子上的患者面前确定了3米的空间。要求患者从椅子上起床,走这距离并再次坐下。经过的时间是用秒表。
  • 6分钟步行测试[时间范围:第12周]
    在6分钟的步行测试中,“患者的目标应该是步行他可以在6分钟内行走的最长距离。患者可以在6分钟后可以步行的最长距离,以米计算。
  • 国际体育活动量表[时间范围:第12周]
    那些在IPAQ上得分高的人参与
    • 至少3天的剧烈强度活动,每周至少达到1500分钟或
    • 步行,中等强度或剧烈强度活动的任何组合的7天或更长时间,每周至少达到3000分钟的最低体育活动。
    在IPAQ上得分中等的体育活动水平
    • 每天至少有30分钟的剧烈强度活动和/或步行3天或以上
    • 每天至少有30分钟的中等强度活动和/或步行5天或更多天
    • 步行,中等强度或剧烈强度活动的任何组合的5天或更多天,每周至少达到600分钟的总体体育活动。
    在IPAQ上得分较低的体育活动水平意味着您不符合任何高度体育锻炼的任何标准。
  • 身体组成测量 - 肌肉[时间范围:第12周]
    在通过DEXA设备测量的身体组成测量中,将计算总肌肉(kg)及其与总体的比率。
  • 身体组成测量 - 脂肪[时间范围:第12周]
    在用DEXA设备测量的身体组成测量中,将计算按区域(kg)的总脂肪质量及其与总体的比率。
  • 身体组成测量 - 软组织[时间范围:第12周]
    在通过DEXA设备测量的身体组成测量中,将计算总软组织质量(kg)及其与总体的比率。
  • 短表格-36 [时间范围:第12周]
    在简短的Form-36评估中,旨在了解患者对自己的健康,感觉的看法以及她可以进行日常活动的观点。每个量表都直接转化为0-100刻度,假设每个问题都具有相等的权重。分数越低,残疾就越多。分数越高,残疾IE的分数越高,零的分数等同于最大残疾,而得分为100等于没有残疾。
  • 视觉疼痛量表[时间范围:第12周]
    视觉疼痛量表从0(无疼痛)到10(最大疼痛)评分将用于患者的全球疼痛评估。
  • 炎症性风湿病' target='_blank'>风湿病中的恐惧评估问卷[时间范围:第12周]
    恐惧评估调查表中的炎症性风湿病' target='_blank'>风湿病疾病将被填补。最小值为0,最大值为100。得分较高的结果较差
  • 体重指数[时间范围:第12周]
    将计算体重指数(重量和高度以kg/m^2报告BMI)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE比较有氧运动对类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎的女性患者的影响
官方标题ICMJE比较有氧运动和抵抗运动对超声肌测量,功能状态,身体成分和生活质量的类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者的影响
简要摘要它的目的是客观地证明和比较对具有超声肌肉测量的类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者进行的有氧运动和抗性运动的有效性。此外,还计划比较2个小组练习对功能状态,生活质量和身体组成的影响,并显示其与超声测量的相关性。研究中总共有3组。这些是仅给定运动范围的对照组,第二组给定运动范围和电阻运动范围,而第三组的运动和有氧运动范围。锻炼计划将持续12周,并计划每周3天锻炼。
详细说明

研究中总共有3组。对照组中的患者将进行50分钟的运动范围(1天与物理治疗师1天),每周3天,持续12周。阻力运动组将进行运动范围的运动范围和抗药性运动,沙袋到下肢,每周3天,持续50分钟(在物理治疗师的情况下为1天)。在有氧运动组中,跑步机上的一系列运动练习和有氧运动将在每周3天(在物理治疗师面前)进行50分钟(1天),持续12周。

患者完成为期12周的运动计划后,股直肠支原体的横向肌肉厚度的超声测量,股骨股的长头股骨头和M. M. M. Menthe头,6分钟步行测试,身体组成测量,身体组成测量SF-36,疲劳严重程度量表,炎症性风湿性疾病中的恐惧评估问卷以及其他类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎和疼痛状态的尺度。超声测量将在前脊柱前脊柱和the骨上端之间的中点进行,用于股骨直肌和股骨中间体。对于gascrokinemius的内侧头,将在最厚的点进行测量,肌肉头部在腿部区域,以及股二头肌肌肉,较大的骨头和股骨外con和外部肌肉的远端60%在Popliteal Fossa中线绘制的一条线的交叉点。虽然对股骨直肌和股骨中间的测量值进行了评估。将评估股二头肌和胃癌,而患者则易于俯卧位。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(调查员,结果评估者)
主要目的:筛选
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 其他:有氧运动
    跑步机的有氧运动每周将进行3次,持续12周。
  • 其他:抵抗运动
    使用沙袋的电阻锻炼每周将进行3次,持续12周。
  • 其他:运动练习范围
    运动练习范围将每周进行3次,持续12周。
研究臂ICMJE
  • 安慰剂比较器:运动练习范围
    对照组中的患者将进行运动范围的运动范围12周,每周3天,持续50分钟(1天由物理治疗师陪同)。
    干预:其他:运动范围
  • 主动比较器:运动范围和电阻练习组
    该组中的患者将获得联合运动范围的运动范围和与沙袋的抵抗运动,每周3天3天,持续50分钟(在物理治疗师的情况下为1天)。对于具有阻力的练习,将计算重复的最大值,并将根据Delorme协议调整练习的强度。
    干预措施:
    • 其他:抵抗运动
    • 其他:运动练习范围
  • 主动比较器:运动和有氧运动范围
    在跑步机上进行的运动运动和有氧运动的联合范围将进行有氧运动臂,每周3天,持续12周(在有物理治疗师的情况下为1天)。对于有氧运动,将在运动过程中计算患者的最大心率,并通过在运动过程中提高目标心率水平来确定运动强度。
    干预措施:
    • 其他:有氧运动
    • 其他:运动练习范围
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年9月24日)
66
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年2月
估计初级完成日期2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 诊断> 1年的romatoid关节炎' target='_blank'>关节炎
  • 女性
  • 该患者至少已经缓解或疾病活性低3个月
  • 20 - 50年

排除标准:

  • 活性关节炎' target='_blank'>关节炎或高疾病活动的患者
  • 明显的畸形和无法在下肢关节中行动
  • 怀孕的患者
  • 更年期的患者
  • 恶性肿瘤的存在
  • 患有严重精神障碍和合作难度的患者
  • 存在心血管和肺合并症,可能会阻止运动
  • 男性
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 20年至50年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04570280
其他研究ID编号ICMJE 2915
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方AylinAyyıldız,Sisli hamidiye etfal培训和研究医院
研究赞助商ICMJE Sisli Hamidiye etfal培训和研究医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Sisli Hamidiye etfal培训和研究医院
验证日期2020年9月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素