目的和背景每个人都忘记了有时应该认识的人的名字。患有痴呆会使这个问题变得更糟。患有痴呆症的人告诉表达他们忘记了他们关心的人的名字，这可能会令人沮丧和尴尬。

但是，有证据表明，如果人们获得足够的练习，他们可以重新学习这些名称。调查人员与痴呆症患者及其护理人员一起创造了一种有趣的疗法，以便人们进行大量练习，以便他们记住对他们重要的人的名字。

该研究的主要目的是：

证明那个陷阱！治疗可以帮助患有痴呆症患者提高记忆名称的能力。

另一个目的是：

找出使用该疗法是否与痴呆症患者大脑的任何变化有关。

设计和方法参与者配备了计算机平板电脑，可以在家练习。参与者必须想到6-10个熟悉的人（家人和朋友），他们的名字忘记并想更好地记住。

参与者还需要在6周的时间内每天练习约30分钟，以便他们获得大量治疗。

参与者将在12个月内进行7项测试约会。在这些约会中，参与者将需要进行大脑扫描。这些扫描是由训练有素的伦敦大学专业人士进行的，每个专业人员将不超过30分钟。

对于参与者不需要进行大脑扫描家庭测试的约会。

调查人员组织并支付往返伦敦大学学院的所有旅程。

参与者

参与者可以参与我们的研究：

• 曾经经历过看到一个熟悉的人，但不记得他们的名字
• 诊断为痴呆症（阿尔茨海默氏病或​​混合痴呆症）。
• 想成为重要而激动人心的研究旅程的一部分。不幸的是，上述未提及的其他任何其他类型的痴呆症的诊断不适合本研究

患者和公众参与调查人员与阿尔茨海默氏症社会和当地痴呆症护理人员团体的人们互动，经营许多焦点小组，并采访了患有痴呆症及其护理人员的人以共同设计治疗。

在我们的研究结束时，邀请参与者参加伦敦大学学院，以了解研究结果。

背景

预计在未来12年中，英国患有痴呆症的人数将增加40％，在未来38年内将增加156％（Prince等，2014）。具有阿尔茨海默氏病（AD）的各个阶段的人报告甚至忘记了非常熟悉的人的名字，患者感到烦人和尴尬（Werner，2004年）。这种疗法说明了詹姆斯·林德联盟（James Lind Alliance）的痴呆症的重中之重：“在所有护理环境中，使患有痴呆症的人都可以在疾病的各个阶段保持痴呆症的最有效组成部分？”一些案例研究和一项小组研究表明，AD患者可以通过培训显着改善专有名称的回忆。训练完成后的最后几个月的影响（Clare等，2002）。鉴于手机技术具有内置相机的流行率以及64 - 74年历史的支架的使用迅速增加，调查人员将开发一种名称培训干预措施，使具有适当名称召回障碍的人可以拍照并添加名称他们想命名的人。该应用程序将包含语音识别软件，以便我们的定制自适应算法（由UCL的Mark Huckvale教授开发）将能够根据其语音输出来自适应提示用户。

陷入困境！将为痴呆症患者提供基于应用程序的疗法，这些患者难以命名他们熟悉的人。

这种数字神经干预（DNI）将为必要的增加康复提供机会，以帮助人们恢复失去的命名功能。这将减轻NHS语音和语言治疗师（SALT）时间，并控制用户何时何地进行基于实践的语言疗法。

研究装置的识别和描述

目的陷入困境！将为痴呆症患者提供基于应用程序的疗法，这些患者难以命名他们熟悉的人。

它有什么作用？该治疗元素通过大规模实践和反馈用户进行逐审。 DNI在某种程度上非常简单。它只是展示了一系列的图片，供用户命名。该DNI将使用语音识别（SR）软件，以便对用户是否说正确的单词做出二进制决策。这会影响下一个试验（对象名称）是什么以及在下一次用户必须命名同一项目时提供的听觉提示（如果有）。

*演讲将记录在设备上，但不会在其上存储其他可识别信息。当参与者完成试验后，调查人员将删除设备上的所有信息。

什么是临床试验设计？将招募一个少量，定义明确的患者样本，该样本有可能受益于DNI。主要结果指标是DNI是否有效改善命名障碍。该比较是受试者内部的，可以通过将治疗后措施与多个基线测量进行比较来实现。研究人员还比较了两种不同版本的治疗方法（在组比较之间），以回答我们是否可以优化治疗方法的次要问题。研究团队将使用各种标准化和非标准化的语言和认知测试来收集结果指标。

参加测试课程时，将向参与者介绍DNI。研究团队之一将解释如何使用DNI，为用户提供说明，并为练习项目提供一些时间。当有信心参与者可以独立使用DNI时，参与者将把设备带回家并继续其治疗（建议的治疗时间为每周5-10个小时），该研究团队将同时监控研究团队。研究团队还将检查参与者每周的时间，以麻烦射击他们可能遇到的任何困难（无论是动机还是技术）。当参与者完成治疗块时，调查人员将邀请他们再次进行测试，他们将在其上返回移动设备。在治疗区域继续接受标准护理的参与者将被要求记录并提交详细信息向研究团队提交。

设计临床调查的理由是为什么认为该研究值得做？标准（面对面）语音和语言疗法（盐）具有巨大的证据库，但由于缺乏资源，NHS中的患者对疗法的需求未满足。言语治疗的证据凸显了提高患者沟通能力所需的时间按务。命名问题是普遍的，并且会影响患者的健康和社会包容。也有充分的证据表明当前现有的治疗方法有效。

在NHS中，患有阿尔茨海默氏症痴呆症患者的患者可能很少或根本没有盐。我们解决缺乏可用盐疗法的解决方案是产生数字神经干预，使患者有机会在适合他们的何时何地练习基于科学验证的基于损害的治疗，从而使他们获得最佳治疗剂量。

对于治疗师参加会议时有时会太疲劳的患者，治疗可能会很努力。这种数字神经干预将提供最佳的治疗可用性，因此使患者控制他们的工作量。但是，该疗法将通过自适应和令人兴奋的软件参与。适应性将有助于奖励患者的努力，而不会使他们感到失败。这将有望提高他们在治疗上花费的时间，从而取得更大的收益。

有一些治疗应用程序可供患者使用，但缺乏科学基础，没有针对专有名称异常的目标。通过使用语音识别软件，我们的干预措施将被唯一地设计为具有单词检索障碍的患者。

研究将提供哪些新信息？治疗成分的概念基于标准的盐实践，因此具有强大的概念证明基础，我们提出的结果指标也是如此。新颖的组件正在用用户友好的Web应用程序包装，该应用程序是专为具有文字回归问题的人而设计的。研究人员将在一项随机控制试验（第2阶段）中测试功效。这些数字神经干预将与在网上获得的大量应用程序相比，声称在没有科学证明的情况下声称认知培训。

陷阱！研究研究是一项小型，随机的临床试验，适用于轻度至中度痴呆的参与者，他们难以命名他们认识的人（专有名称异常）。主要的研究问题是Gotcha！治疗提高了参与者自由命名他们认识的人的能力。将通过评估参与者在两个匹配的人名单上评估参与者的命名能力，一半训练，一半未经培训来检验这一假设。

次要问题与维持治疗的收益有关，以检验这两个不同版本的Gotcha！比较，“标准陷阱！”和'维护'。这两个版本对于第一个治疗方案是相同的，但此后有所不同，因为维护版本继续为参与者提供简短的培训课程，而标准组中的培训则与该治疗没有任何进一步的相互作用。参与者将被随机（最小化）与治疗的两个版本之一。主要结果指标将是对训练有素的项目的命名能力的临床相关改善（与未经训练的对照项目相比）。次要结果将包括改善社会活动和参与以及参与者和/或护理人员报告的结果指标（PROM）。

研究人员还计划捕获基于大脑的数据（功能和结构性MRI和MEG），以测试与某些参与者（而不是其他参与者）相关的一系列次要假设，但既有疗法也可以起作用。所有大脑成像将不受参与者的标准护理，并由受过训练的员工在UCL进行。

假设和目标

H1主要：

做了！改善训练有素的项目的命名性能？

这是一个受试者的比较。成功的标准是性能的10％（原始或非标准化）的相对改善。最近的大仙人掌研究使用了这种效果大小。

h2 secardary：

做了！与标准陷阱相比，维护使参与者保持最大达到水平？

这是两个因素分析，既有受试者内部因素（受过训练的项目）和组间因子（Gotcha！维护与标准gotcha）。成功的标准是性能的10％（原始或非标准化）的相对差异。最近的大仙人掌研究使用了这种效果大小。

主要目标确实陷入困境！改善训练有素的项目的命名性能？

次要目标

研究人员的目的是表明，使用此DNI将通过提供SLT通过数字应用程序使用的已知疗法并实现增加剂量的治疗方法，从而改善训练有素的项目的单词检索。但是，调查人员还认为，通过使用此DNI并每天进行练习，参与者的大脑结构以及参与者及其护理人员的健康将发生变化。

• 做了！与标准陷阱相比，维护使参与者保持最大达到水平？
• 治疗效果是特定于项目的，还是对未训练的项目进行概括？
• DNI疗法的影响仅限于语言领域，还是在其他认知领域（例如持续关注）中有所改善？
• DNI是否可以改善参与者的社交活动和参与？
• DNI是否可以接受参与者（他们可以轻松使用）？
• DNI是否可以接受参与者的照顾者？
• DNI可以改善护理人员的健康/福祉吗？
• DNI有任何经济利益吗？
• 基线结构大脑成像可以解释参与者对DNI的反应吗？
• 可以使用基线结构大脑成像来预测传入的参与者对DNI的反应？
• 重复测量的结构或功能性脑成像是否可以识别参与者的大脑区域，这些大脑区域会随着DNI的反应而变化？

• 失智
• 阿尔茨海默氏病
• 异常

• 其他：陷阱！治疗应用

  陷入困境！将为痴呆症患者提供基于应用程序的疗法，这些患者难以命名他们熟悉的人。

  该治疗元素通过大规模实践和反馈用户进行逐审。 DNI在某种程度上非常简单。它只是展示了一系列的图片，供用户命名。该DNI将使用语音识别（SR）软件，以便对用户是否说正确的单词做出二进制决策。这会影响下一个试验（对象名称）是什么以及在下一次用户必须命名同一项目时提供的听觉提示（如果有）。

  其他名称：陷阱！
• 其他：Gotcha治疗申请：维护
  陷入困境！维护疗法与Gotcha相同！但以衰减的形式发生更长的时间。
  其他名称：Gotcha维护

• 主动比较器：陷阱！治疗应用

  参与者每天将接受六个星期的康塔治疗。参与者必须每天使用该应用程序最多45分钟。在这段时间之后，他们进入一个十二周的街区，没有治疗或维护治疗（请参阅Gotcha维护部门）。

  该部门的目的是使gotcha疗法对适应性通气异常的疗效在轻度中度痴呆患者（阿尔茨海默氏病，血管性痴呆和混合）中的功效）

  干预：其他：陷阱！治疗应用
• 主动比较器：陷阱！治疗应用：维护

  参与者将在GOTCHA部门中所述接受六个星期的GOTCHA疗法。在这段时间之后，他们进入了在最初的六周治疗块中进行的十二周维持疗法收益。

  维护块由每周测试cotcha结局指标，以监测治疗块期间的疗法收益。如果在这些每周测试中有错误的人被错误地命名，则参与者必须完成“充值”疗法。然后，他们将在下周再次进行测试。

  该手臂的目的是将GOTCHA维护与GOTCHA进行比较，以查看是否需要额外的测试和治疗才能维持在最初的激烈疗法期间取得的收益。

  干预措施：

  • 其他：陷阱！治疗应用
  • 其他：Gotcha治疗申请：维护

纳入标准：

• 患有轻度/中度痴呆的人
• 自我报告的适当命名困难，我们将在时间点1英语中评估其主导语言
• 能够耐受MRI脑扫描
• 能够给予知情同意
• 能够使用DNI（APP）

排除标准：

• 没有发育语言障碍的诊断
• 没有严重痴呆或主要进行性失语症的诊断
• 没有主要的共存神经或精神病诊断
• 没有脑扫描仪的禁忌症（例如，体内的铁磁植入物或其他金属或电子物体的存在，超过24石头，幽闭恐惧症或怀孕）。

目的和背景每个人都忘记了有时应该认识的人的名字。患有痴呆会使这个问题变得更糟。患有痴呆症的人告诉表达他们忘记了他们关心的人的名字，这可能会令人沮丧和尴尬。

但是，有证据表明，如果人们获得足够的练习，他们可以重新学习这些名称。调查人员与痴呆症患者及其护理人员一起创造了一种有趣的疗法，以便人们进行大量练习，以便他们记住对他们重要的人的名字。

该研究的主要目的是：

证明那个陷阱！治疗可以帮助患有痴呆症患者提高记忆名称的能力。

另一个目的是：

找出使用该疗法是否与痴呆症患者大脑的任何变化有关。

设计和方法参与者配备了计算机平板电脑，可以在家练习。参与者必须想到6-10个熟悉的人（家人和朋友），他们的名字忘记并想更好地记住。

参与者还需要在6周的时间内每天练习约30分钟，以便他们获得大量治疗。

参与者将在12个月内进行7项测试约会。在这些约会中，参与者将需要进行大脑扫描。这些扫描是由训练有素的伦敦大学专业人士进行的，每个专业人员将不超过30分钟。

对于参与者不需要进行大脑扫描家庭测试的约会。

调查人员组织并支付往返伦敦大学学院的所有旅程。

参与者

参与者可以参与我们的研究：

• 曾经经历过看到一个熟悉的人，但不记得他们的名字
• 诊断为痴呆症（阿尔茨海默氏病或​​混合痴呆症）。
• 想成为重要而激动人心的研究旅程的一部分。不幸的是，上述未提及的其他任何其他类型的痴呆症的诊断不适合本研究

患者和公众参与调查人员与阿尔茨海默氏症社会和当地痴呆症护理人员团体的人们互动，经营许多焦点小组，并采访了患有痴呆症及其护理人员的人以共同设计治疗。

在我们的研究结束时，邀请参与者参加伦敦大学学院，以了解研究结果。

背景

预计在未来12年中，英国患有痴呆症的人数将增加40％，在未来38年内将增加156％（Prince等，2014）。具有阿尔茨海默氏病（AD）的各个阶段的人报告甚至忘记了非常熟悉的人的名字，患者感到烦人和尴尬（Werner，2004年）。这种疗法说明了詹姆斯·林德联盟（James Lind Alliance）的痴呆症的重中之重：“在所有护理环境中，使患有痴呆症的人都可以在疾病的各个阶段保持痴呆症的最有效组成部分？”一些案例研究和一项小组研究表明，AD患者可以通过培训显着改善专有名称的回忆。训练完成后的最后几个月的影响（Clare等，2002）。鉴于手机技术具有内置相机的流行率以及64 - 74年历史的支架的使用迅速增加，调查人员将开发一种名称培训干预措施，使具有适当名称召回障碍的人可以拍照并添加名称他们想命名的人。该应用程序将包含语音识别软件，以便我们的定制自适应算法（由UCL的Mark Huckvale教授开发）将能够根据其语音输出来自适应提示用户。

陷入困境！将为痴呆症患者提供基于应用程序的疗法，这些患者难以命名他们熟悉的人。

这种数字神经干预（DNI）将为必要的增加康复提供机会，以帮助人们恢复失去的命名功能。这将减轻NHS语音和语言治疗师（SALT）时间，并控制用户何时何地进行基于实践的语言疗法。

研究装置的识别和描述

目的陷入困境！将为痴呆症患者提供基于应用程序的疗法，这些患者难以命名他们熟悉的人。

它有什么作用？该治疗元素通过大规模实践和反馈用户进行逐审。 DNI在某种程度上非常简单。它只是展示了一系列的图片，供用户命名。该DNI将使用语音识别（SR）软件，以便对用户是否说正确的单词做出二进制决策。这会影响下一个试验（对象名称）是什么以及在下一次用户必须命名同一项目时提供的听觉提示（如果有）。

*演讲将记录在设备上，但不会在其上存储其他可识别信息。当参与者完成试验后，调查人员将删除设备上的所有信息。

什么是临床试验设计？将招募一个少量，定义明确的患者样本，该样本有可能受益于DNI。主要结果指标是DNI是否有效改善命名障碍。该比较是受试者内部的，可以通过将治疗后措施与多个基线测量进行比较来实现。研究人员还比较了两种不同版本的治疗方法（在组比较之间），以回答我们是否可以优化治疗方法的次要问题。研究团队将使用各种标准化和非标准化的语言和认知测试来收集结果指标。

参加测试课程时，将向参与者介绍DNI。研究团队之一将解释如何使用DNI，为用户提供说明，并为练习项目提供一些时间。当有信心参与者可以独立使用DNI时，参与者将把设备带回家并继续其治疗（建议的治疗时间为每周5-10个小时），该研究团队将同时监控研究团队。研究团队还将检查参与者每周的时间，以麻烦射击他们可能遇到的任何困难（无论是动机还是技术）。当参与者完成治疗块时，调查人员将邀请他们再次进行测试，他们将在其上返回移动设备。在治疗区域继续接受标准护理的参与者将被要求记录并提交详细信息向研究团队提交。

设计临床调查的理由是为什么认为该研究值得做？标准（面对面）语音和语言疗法（盐）具有巨大的证据库，但由于缺乏资源，NHS中的患者对疗法的需求未满足。言语治疗的证据凸显了提高患者沟通能力所需的时间按务。命名问题是普遍的，并且会影响患者的健康和社会包容。也有充分的证据表明当前现有的治疗方法有效。

在NHS中，患有阿尔茨海默氏症痴呆症患者的患者可能很少或根本没有盐。我们解决缺乏可用盐疗法的解决方案是产生数字神经干预，使患者有机会在适合他们的何时何地练习基于科学验证的基于损害的治疗，从而使他们获得最佳治疗剂量。

对于治疗师参加会议时有时会太疲劳的患者，治疗可能会很努力。这种数字神经干预将提供最佳的治疗可用性，因此使患者控制他们的工作量。但是，该疗法将通过自适应和令人兴奋的软件参与。适应性将有助于奖励患者的努力，而不会使他们感到失败。这将有望提高他们在治疗上花费的时间，从而取得更大的收益。

有一些治疗应用程序可供患者使用，但缺乏科学基础，没有针对专有名称异常的目标。通过使用语音识别软件，我们的干预措施将被唯一地设计为具有单词检索障碍的患者。

研究将提供哪些新信息？治疗成分的概念基于标准的盐实践，因此具有强大的概念证明基础，我们提出的结果指标也是如此。新颖的组件正在用用户友好的Web应用程序包装，该应用程序是专为具有文字回归问题的人而设计的。研究人员将在一项随机控制试验（第2阶段）中测试功效。这些数字神经干预将与在网上获得的大量应用程序相比，声称在没有科学证明的情况下声称认知培训。

陷阱！研究研究是一项小型，随机的临床试验，适用于轻度至中度痴呆的参与者，他们难以命名他们认识的人（专有名称异常）。主要的研究问题是Gotcha！治疗提高了参与者自由命名他们认识的人的能力。将通过评估参与者在两个匹配的人名单上评估参与者的命名能力，一半训练，一半未经培训来检验这一假设。

次要问题与维持治疗的收益有关，以检验这两个不同版本的Gotcha！比较，“标准陷阱！”和'维护'。这两个版本对于第一个治疗方案是相同的，但此后有所不同，因为维护版本继续为参与者提供简短的培训课程，而标准组中的培训则与该治疗没有任何进一步的相互作用。参与者将被随机（最小化）与治疗的两个版本之一。主要结果指标将是对训练有素的项目的命名能力的临床相关改善（与未经训练的对照项目相比）。次要结果将包括改善社会活动和参与以及参与者和/或护理人员报告的结果指标（PROM）。

研究人员还计划捕获基于大脑的数据（功能和结构性MRI和MEG），以测试与某些参与者（而不是其他参与者）相关的一系列次要假设，但既有疗法也可以起作用。所有大脑成像将不受参与者的标准护理，并由受过训练的员工在UCL进行。

假设和目标

H1主要：

做了！改善训练有素的项目的命名性能？

这是一个受试者的比较。成功的标准是性能的10％（原始或非标准化）的相对改善。最近的大仙人掌研究使用了这种效果大小。

h2 secardary：

做了！与标准陷阱相比，维护使参与者保持最大达到水平？

这是两个因素分析，既有受试者内部因素（受过训练的项目）和组间因子（Gotcha！维护与标准gotcha）。成功的标准是性能的10％（原始或非标准化）的相对差异。最近的大仙人掌研究使用了这种效果大小。

主要目标确实陷入困境！改善训练有素的项目的命名性能？

次要目标

研究人员的目的是表明，使用此DNI将通过提供SLT通过数字应用程序使用的已知疗法并实现增加剂量的治疗方法，从而改善训练有素的项目的单词检索。但是，调查人员还认为，通过使用此DNI并每天进行练习，参与者的大脑结构以及参与者及其护理人员的健康将发生变化。

• 做了！与标准陷阱相比，维护使参与者保持最大达到水平？
• 治疗效果是特定于项目的，还是对未训练的项目进行概括？
• DNI疗法的影响仅限于语言领域，还是在其他认知领域（例如持续关注）中有所改善？
• DNI是否可以改善参与者的社交活动和参与？
• DNI是否可以接受参与者（他们可以轻松使用）？
• DNI是否可以接受参与者的照顾者？
• DNI可以改善护理人员的健康/福祉吗？
• DNI有任何经济利益吗？
• 基线结构大脑成像可以解释参与者对DNI的反应吗？
• 可以使用基线结构大脑成像来预测传入的参与者对DNI的反应？
• 重复测量的结构或功能性脑成像是否可以识别参与者的大脑区域，这些大脑区域会随着DNI的反应而变化？

• 失智
• 阿尔茨海默氏病
• 异常

• 其他：陷阱！治疗应用

  陷入困境！将为痴呆症患者提供基于应用程序的疗法，这些患者难以命名他们熟悉的人。

  该治疗元素通过大规模实践和反馈用户进行逐审。 DNI在某种程度上非常简单。它只是展示了一系列的图片，供用户命名。该DNI将使用语音识别（SR）软件，以便对用户是否说正确的单词做出二进制决策。这会影响下一个试验（对象名称）是什么以及在下一次用户必须命名同一项目时提供的听觉提示（如果有）。

  其他名称：陷阱！
• 其他：Gotcha治疗申请：维护
  陷入困境！维护疗法与Gotcha相同！但以衰减的形式发生更长的时间。
  其他名称：Gotcha维护

• 主动比较器：陷阱！治疗应用

  参与者每天将接受六个星期的康塔治疗。参与者必须每天使用该应用程序最多45分钟。在这段时间之后，他们进入一个十二周的街区，没有治疗或维护治疗（请参阅Gotcha维护部门）。

  该部门的目的是使gotcha疗法对适应性通气异常的疗效在轻度中度痴呆患者（阿尔茨海默氏病，血管性痴呆' target='_blank'>血管性痴呆和混合）中的功效）

  干预：其他：陷阱！治疗应用
• 主动比较器：陷阱！治疗应用：维护

  参与者将在GOTCHA部门中所述接受六个星期的GOTCHA疗法。在这段时间之后，他们进入了在最初的六周治疗块中进行的十二周维持疗法收益。

  维护块由每周测试cotcha结局指标，以监测治疗块期间的疗法收益。如果在这些每周测试中有错误的人被错误地命名，则参与者必须完成“充值”疗法。然后，他们将在下周再次进行测试。

  该手臂的目的是将GOTCHA维护与GOTCHA进行比较，以查看是否需要额外的测试和治疗才能维持在最初的激烈疗法期间取得的收益。

  干预措施：

  • 其他：陷阱！治疗应用
  • 其他：Gotcha治疗申请：维护

纳入标准：

• 患有轻度/中度痴呆的人
• 自我报告的适当命名困难，我们将在时间点1英语中评估其主导语言
• 能够耐受MRI脑扫描
• 能够给予知情同意
• 能够使用DNI（APP）

排除标准：

• 没有发育语言障碍的诊断
• 没有严重痴呆或主要进行性失语症的诊断
• 没有主要的共存神经或精神病诊断
• 没有脑扫描仪的禁忌症（例如，体内的铁磁植入物或其他金属或电子物体的存在，超过24石头，幽闭恐惧症或怀孕）。