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出境医 / 临床实验 / 三尖瓣反流的患病率和预后相关性在不同的心力衰竭实体中
三尖瓣反流的患病率和预后相关性在不同的心力衰竭实体中
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 |
|---|
| 三尖瓣反流心力衰竭 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 三尖瓣反流的患病率和预后相关性在不同的心力衰竭实体中 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月26日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 总体死亡率[时间范围：入学后3个月]3个月后的总死亡率（已故患者人数）
- 总体死亡率[时间范围：入学后24个月]24个月后的总死亡率（已故患者人数）
次要结果度量 ：
- 由于心脏不足导致的住院治疗[时间范围：入学后3个月]3个月后住院的患者数量
- 根据NYHA分类的锻炼能力[时间范围：入学后3个月]
- 由于心脏不足导致的住院治疗[时间范围：入学后24个月]24个月后住院的患者数量
- 根据NYHA分类的锻炼能力[时间范围：入学后24个月]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至120年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
位置
| 德国 | |
| Charité -Universitätsmedizin柏林 | 招募 |
| 柏林，德国，10117 | |
| 联系人：亨利克·德雷格（Henryk Dreger），医学博士。 +49（0）30 450 61 34 96 henryk.dreger@charite.de | |
赞助商和合作者
德国柏林慈善大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月20日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月30日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月30日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月26日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 三尖瓣反流的患病率和预后相关性在不同的心力衰竭实体中 | ||||
| 官方头衔 | 三尖瓣反流的患病率和预后相关性在不同的心力衰竭实体中 | ||||
| 简要摘要 | 本研究包括具有超声心动图的诊断为诊断为超声心理的三尖瓣反流和心力衰竭的患者。目的是评估三尖瓣反流和心力衰竭患者的身体表现，观察疾病的过程，并可以更好地了解新的治疗选择。 | ||||
| 详细说明 | 中度至重度三尖瓣反流（TR）是左心衰竭导致限制预后的经常结果。新的介入疗法与严重TR在各个心力衰竭实体中的预后意义问题的问题更加相关。 重要但目前尚未解决有关TR的成功，介入疗法的问题： 除了回答上述问题外，该项目还将允许对所有有症状的心力衰竭患者进行中央注册。每次倾向评分与未经治疗的注册患者的比较结果分析将允许首先考虑哪些患者是介入疗法的理想候选者。 主要终点：死亡次要终点：由于心脏代偿失调而导致的住院，根据NYHA分类的锻炼能力 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 研究人群包括心力衰竭的患者（所有三个实体）。所有患者将在Charité进行超声心动图检查，然后进行长期观察，以评估三尖瓣反流在心力衰竭中的预后相关性。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： - 照顾或无法同意的患者 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至120年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04570098 | ||||
| 其他研究ID编号 | EA1/178/19 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 德国柏林Charite University的Henryk Dreger博士教授 | ||||
| 研究赞助商 | 德国柏林慈善大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 德国柏林慈善大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 |
|---|
| 三尖瓣反流心力衰竭 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 三尖瓣反流的患病率和预后相关性在不同的心力衰竭实体中 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月26日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 总体死亡率[时间范围：入学后3个月]3个月后的总死亡率（已故患者人数）
- 总体死亡率[时间范围：入学后24个月]24个月后的总死亡率（已故患者人数）
次要结果度量 ：
- 由于心脏不足导致的住院治疗[时间范围：入学后3个月]3个月后住院的患者数量
- 根据NYHA分类的锻炼能力[时间范围：入学后3个月]
- 由于心脏不足导致的住院治疗[时间范围：入学后24个月]24个月后住院的患者数量
- 根据NYHA分类的锻炼能力[时间范围：入学后24个月]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至120年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
位置
| 德国 | |
| Charité -Universitätsmedizin柏林 | 招募 |
| 柏林，德国，10117 | |
| 联系人：亨利克·德雷格（Henryk Dreger），医学博士。 +49（0）30 450 61 34 96 henryk.dreger@charite.de | |
赞助商和合作者
德国柏林慈善大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月20日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月30日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月30日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月26日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 三尖瓣反流的患病率和预后相关性在不同的心力衰竭实体中 | ||||
| 官方头衔 | 三尖瓣反流的患病率和预后相关性在不同的心力衰竭实体中 | ||||
| 简要摘要 | 本研究包括具有超声心动图的诊断为诊断为超声心理的三尖瓣反流和心力衰竭的患者。目的是评估三尖瓣反流和心力衰竭患者的身体表现，观察疾病的过程，并可以更好地了解新的治疗选择。 | ||||
| 详细说明 | 中度至重度三尖瓣反流（TR）是左心衰竭导致限制预后的经常结果。新的介入疗法与严重TR在各个心力衰竭实体中的预后意义问题的问题更加相关。 重要但目前尚未解决有关TR的成功，介入疗法的问题： 除了回答上述问题外，该项目还将允许对所有有症状的心力衰竭患者进行中央注册。每次倾向评分与未经治疗的注册患者的比较结果分析将允许首先考虑哪些患者是介入疗法的理想候选者。 主要终点：死亡次要终点：由于心脏代偿失调而导致的住院，根据NYHA分类的锻炼能力 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 研究人群包括心力衰竭的患者（所有三个实体）。所有患者将在Charité进行超声心动图检查，然后进行长期观察，以评估三尖瓣反流在心力衰竭中的预后相关性。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： - 照顾或无法同意的患者 | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至120年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04570098 | ||||
| 其他研究ID编号 | EA1/178/19 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 德国柏林Charite University的Henryk Dreger博士教授 | ||||
| 研究赞助商 | 德国柏林慈善大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 德国柏林慈善大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
