探索本质震颤(ET)和帕金森氏病(PD)中的发病机理以及通过多模型MRI研究的磁共振引导聚焦超声(MRGFUS)thalamotomy的震颤抑制机制,并通过多模型MRI研究识别成像生物标志物的生物标志物分三叶患者适合MRGFUS心房切开术并预测治疗效果。
基本震颤(ET)和帕金森病(PD)是最普遍的震颤障碍。 ET被认为是纯震颤疾病,其特征是上肢意图或姿势震颤,而PD的特征是各种运动和非运动症状,其中包括休息震颤。许多研究表明,磁共振引导的聚焦超声(MRGFUS)thalamotomy是一种微创且有效的手术,适用于ET和PD患者的药物 - 不良震颤。但是,治疗效果在个体之间是可变的。因此,重要的是要阐明ET和PD中震颤的发病机理以及MRGFUS Thalamotomy产生的震颤的机制,以分类适合MRGFUS丘脑切开术和预测临床结果。此外,定位精度和个性化治疗仍有待改进。
| 病情或疾病 |
|---|
| 运动障碍 |
患者:
包括药物难治性ET和PD的患者。基线材料,震颤(CRST)的临床评级量表,统一的帕金森病评级量表(UPDRS),治疗参数(能量,功率,持续时间,持续时间,温度,目标位置),相关的不良反应。
成像协议:
T2; T2风格; DWI;埃斯万;太太; 3D ASL 2.0; 3D-T1; dti; RS功能MRI
成像评估:
治疗:
MRGFUS心理切开术
跟进:
基线(MRI+临床评估); 1天,1周,1个月,3个月,6个月,1年,2年,3年,4年,4年(MRI+临床评估)
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 68名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | 基本震颤和帕金森氏病的多模型磁共振成像研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年12月18日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2026年12月31日 |
| 符合研究资格的年龄: | 22年至99岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:医学博士Jianfeng He | +8617319235970 | hejf301@163.com | |
| 联系人:Xin Lou,医学博士/博士 |
| 中国 | |
| 中国PLA综合医院 | 招募 |
| 中国北京 | |
| 联系人:Jianfeng HE,MD +8617319235970 HEJF301@163.com | |
| 学习主席: | Xin Lou,医学博士/博士 | 中国PLA综合医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月30日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月30日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年12月18日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 治疗后的基线到1年的震颤总临床评分评分的变化[时间范围:5年] 将评估运动障碍受试者的震颤总临床评分评分的变化。比较将从基线和治疗后1年的检查中进行比较。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 震颤障碍的成像研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 基本震颤和帕金森氏病的多模型磁共振成像研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 探索本质震颤(ET)和帕金森氏病(PD)中的发病机理以及通过多模型MRI研究的磁共振引导聚焦超声(MRGFUS)thalamotomy的震颤抑制机制,并通过多模型MRI研究识别成像生物标志物的生物标志物分三叶患者适合MRGFUS心房切开术并预测治疗效果。 基本震颤(ET)和帕金森病(PD)是最普遍的震颤障碍。 ET被认为是纯震颤疾病,其特征是上肢意图或姿势震颤,而PD的特征是各种运动和非运动症状,其中包括休息震颤。许多研究表明,磁共振引导的聚焦超声(MRGFUS)thalamotomy是一种微创且有效的手术,适用于ET和PD患者的药物 - 不良震颤。但是,治疗效果在个体之间是可变的。因此,重要的是要阐明ET和PD中震颤的发病机理以及MRGFUS Thalamotomy产生的震颤的机制,以分类适合MRGFUS丘脑切开术和预测临床结果。此外,定位精度和个性化治疗仍有待改进。 | ||||||||
| 详细说明 | 患者: 包括药物难治性ET和PD的患者。基线材料,震颤(CRST)的临床评级量表,统一的帕金森病评级量表(UPDRS),治疗参数(能量,功率,持续时间,持续时间,温度,目标位置),相关的不良反应。 成像协议: T2; T2风格; DWI;埃斯万;太太; 3D ASL 2.0; 3D-T1; dti; RS功能MRI 成像评估:
治疗: MRGFUS心理切开术 跟进: 基线(MRI+临床评估); 1天,1周,1个月,3个月,6个月,1年,2年,3年,4年,4年(MRI+临床评估) | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | ET受试者和PD受试者中的药物不良震颤 | ||||||||
| 健康)状况 | 运动障碍 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 68 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2026年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 22年至99岁(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04570046 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | ET和PD-Chinaplagh | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Xin Lou,中国PLA综合医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 中国PLA综合医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 中国PLA综合医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
探索本质震颤(ET)和帕金森氏病(PD)中的发病机理以及通过多模型MRI研究的磁共振引导聚焦超声(MRGFUS)thalamotomy的震颤抑制机制,并通过多模型MRI研究识别成像生物标志物的生物标志物分三叶患者适合MRGFUS心房切开术并预测治疗效果。
基本震颤(ET)和帕金森病' target='_blank'>帕金森病(PD)是最普遍的震颤障碍。 ET被认为是纯震颤疾病,其特征是上肢意图或姿势震颤,而PD的特征是各种运动和非运动症状,其中包括休息震颤。许多研究表明,磁共振引导的聚焦超声(MRGFUS)thalamotomy是一种微创且有效的手术,适用于ET和PD患者的药物 - 不良震颤。但是,治疗效果在个体之间是可变的。因此,重要的是要阐明ET和PD中震颤的发病机理以及MRGFUS Thalamotomy产生的震颤的机制,以分类适合MRGFUS丘脑切开术和预测临床结果。此外,定位精度和个性化治疗仍有待改进。
| 病情或疾病 |
|---|
| 运动障碍' target='_blank'>运动障碍 |
患者:
包括药物难治性ET和PD的患者。基线材料,震颤(CRST)的临床评级量表,统一的帕金森病' target='_blank'>帕金森病评级量表(UPDRS),治疗参数(能量,功率,持续时间,持续时间,温度,目标位置),相关的不良反应。
成像协议:
T2; T2风格; DWI;埃斯万;太太; 3D ASL 2.0; 3D-T1; dti; RS功能MRI
成像评估:
治疗:
MRGFUS心理切开术
跟进:
基线(MRI+临床评估); 1天,1周,1个月,3个月,6个月,1年,2年,3年,4年,4年(MRI+临床评估)
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 68名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | 基本震颤和帕金森氏病的多模型磁共振成像研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年12月18日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2026年12月31日 |
| 符合研究资格的年龄: | 22年至99岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月30日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月30日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年12月18日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 治疗后的基线到1年的震颤总临床评分评分的变化[时间范围:5年] | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 震颤障碍的成像研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 基本震颤和帕金森氏病的多模型磁共振成像研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 探索本质震颤(ET)和帕金森氏病(PD)中的发病机理以及通过多模型MRI研究的磁共振引导聚焦超声(MRGFUS)thalamotomy的震颤抑制机制,并通过多模型MRI研究识别成像生物标志物的生物标志物分三叶患者适合MRGFUS心房切开术并预测治疗效果。 基本震颤(ET)和帕金森病' target='_blank'>帕金森病(PD)是最普遍的震颤障碍。 ET被认为是纯震颤疾病,其特征是上肢意图或姿势震颤,而PD的特征是各种运动和非运动症状,其中包括休息震颤。许多研究表明,磁共振引导的聚焦超声(MRGFUS)thalamotomy是一种微创且有效的手术,适用于ET和PD患者的药物 - 不良震颤。但是,治疗效果在个体之间是可变的。因此,重要的是要阐明ET和PD中震颤的发病机理以及MRGFUS Thalamotomy产生的震颤的机制,以分类适合MRGFUS丘脑切开术和预测临床结果。此外,定位精度和个性化治疗仍有待改进。 | ||||||||
| 详细说明 | 患者: 包括药物难治性ET和PD的患者。基线材料,震颤(CRST)的临床评级量表,统一的帕金森病' target='_blank'>帕金森病评级量表(UPDRS),治疗参数(能量,功率,持续时间,持续时间,温度,目标位置),相关的不良反应。 成像协议: T2; T2风格; DWI;埃斯万;太太; 3D ASL 2.0; 3D-T1; dti; RS功能MRI 成像评估:
治疗: MRGFUS心理切开术 跟进: 基线(MRI+临床评估); 1天,1周,1个月,3个月,6个月,1年,2年,3年,4年,4年(MRI+临床评估) | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | ET受试者和PD受试者中的药物不良震颤 | ||||||||
| 健康)状况 | 运动障碍' target='_blank'>运动障碍 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 68 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2026年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 22年至99岁(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04570046 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | ET和PD-Chinaplagh | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Xin Lou,中国PLA综合医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 中国PLA综合医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 中国PLA综合医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||