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出境医 / 临床实验 / 震颤障碍的成像研究

震颤障碍的成像研究

研究描述
简要摘要:

探索本质震颤(ET)和帕金森氏病(PD)中的发病机理以及通过多模型MRI研究的磁共振引导聚焦超声(MRGFUS)thalamotomy的震颤抑制机制,并通过多模型MRI研究识别成像生物标志物的生物标志物分三叶患者适合MRGFUS心房切开术并预测治疗效果。

基本震颤(ET)和帕金森病(PD)是最普遍的震颤障碍。 ET被认为是纯震颤疾病,其特征是上肢意图或姿势震颤,而PD的特征是各种运动和非运动症状,其中包括休息震颤。许多研究表明,磁共振引导的聚焦超声(MRGFUS)thalamotomy是一种微创且有效的手术,适用于ET和PD患者的药物 - 不良震颤。但是,治疗效果在个体之间是可变的。因此,重要的是要阐明ET和PD中震颤的发病机理以及MRGFUS Thalamotomy产生的震颤的机制,以分类适合MRGFUS丘脑切开术和预测临床结果。此外,定位精度和个性化治疗仍有待改进。


病情或疾病
运动障碍

详细说明:

患者:

包括药物难治性ET和PD的患者。基线材料,震颤(CRST)的临床评级量表,统一的帕金森病评级量表(UPDRS),治疗参数(能量,功率,持续时间,持续时间,温度,目标位置),相关的不良反应。

成像协议:

T2; T2风格; DWI;埃斯万;太太; 3D ASL 2.0; 3D-T1; dti; RS功能MRI

成像评估:

  1. 病变的外观和体积由T2,T2 Flair,DWI,Eswan,3D-T1测量;
  2. 埃斯旺(Eswan)和太太分别表现出铁沉积和代谢的变化。
  3. ASL显示与该过程相关的区域脑血流。
  4. DTI证明了白质完整性的破坏。
  5. RS功能MRI反映了静息状态大脑活动的改变。

治疗:

MRGFUS心理切开术

跟进:

基线(MRI+临床评估); 1天,1周,1个月,3个月,6个月,1年,2年,3年,4年,4年(MRI+临床评估)

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 68名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:基本震颤和帕金森氏病的多模型磁共振成像研究
实际学习开始日期 2018年12月18日
估计初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2026年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 手部震颤评分从基线到治疗后1年的变化[时间范围:5年]
    通过将震颤(CRST)的八项评估手动震颤和执行任务能力的临床评级量表(CRST)的八个项目求和,将评估手动障碍受试者的临床评级量表(CRST),从而得出了手部震颤评分的变化。比较将从基线和治疗后1年的检查中进行比较。

  2. 通过重大临床并发症评估的不良事件[时间范围:5年]
    不良事件将使用运动障碍受试者的重大临床并发症评估。不良事件将报告和对研究人员进行分类,可能是绝对,可能,或可能与设备或程序无关,并由治疗组 /治疗部门分类。


次要结果度量
  1. 治疗后的基线到1年的震颤总临床评分评分的变化[时间范围:5年]
    将评估运动障碍受试者的震颤总临床评分评分的变化。比较将从基线和治疗后1年的检查中进行比较。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 22年至99岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
ET受试者和PD受试者中的药物不良震颤
标准

纳入标准:

  1. 男女22岁或以上;
  2. 临床病史和神经外科医生的检查证实了ET和PD的诊断;
  3. 对药物的副作用或对药物的反应不良,严重和残疾震颤的不耐受;
  4. 关于PD患者,平均统一帕金森氏病评分量表(UPDRS)震颤的比率与平均UPDRS姿势不稳定/步态障碍评分等于或大于1.5;
  5. 能够在Exablate TCMRGFUS治疗期间传达感觉;
  6. 所有MRI检查均根据研究方案进行;
  7. 拥有完整的病史和临​​床随访;
  8. 成像数据可以处理。

排除标准:

  1. 心脏状况不稳定的受试者;
  2. 严重的高血压(药物舒张压> 100);
  3. 具有标准禁忌症的受试者,用于MR成像,例如非MRI兼容的植入金属装置,包括心脏起搏器,尺寸限制等;
  4. 对MRI对比剂(例如Gadolinium或Magnevist)的已知不耐受或过敏,包括晚期肾脏疾病;
  5. 肾功能严重受损的患者;
  6. 异常出血和/或凝血病的史;
  7. 免疫功能的历史,包括艾滋病毒阳性的人;
  8. 内出血' target='_blank'>颅内出血史;
  9. 脑血管疾病(6个月内多个CVA或CVA);
  10. 具有不受控制的症状的受试者和颅内压增加的迹象(例如头痛,恶心,呕吐,嗜睡,乳头状果);
  11. 在治疗期间无法或愿意忍受所需长时间固定仰卧姿势的个人(最多可以是总餐桌时间4小时);
  12. 无法用轻度药物治疗的重要幽闭恐惧症
  13. 存在任何其他神经退行性疾病,例如怀疑是神经系统检查的帕金森氏症综合症;
  14. 存在重大认知障碍;
  15. 患有威胁生命的全身性疾病的受试者;
  16. 过去一年中有癫痫发作史的受试者;
  17. 具有精神病的存在或史的受试者。 -
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Jianfeng He +8617319235970 hejf301@163.com
联系人:Xin Lou,医学博士/博士

位置
位置表的布局表
中国
中国PLA综合医院招募
中国北京
联系人:Jianfeng HE,MD +8617319235970 HEJF301@163.com
赞助商和合作者
中国PLA综合医院
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Xin Lou,医学博士/博士中国PLA综合医院
追踪信息
首先提交日期2020年9月13日
第一个发布日期2020年9月30日
最后更新发布日期2020年9月30日
实际学习开始日期2018年12月18日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月25日)
  • 手部震颤评分从基线到治疗后1年的变化[时间范围:5年]
    通过将震颤(CRST)的八项评估手动震颤和执行任务能力的临床评级量表(CRST)的八个项目求和,将评估手动障碍受试者的临床评级量表(CRST),从而得出了手部震颤评分的变化。比较将从基线和治疗后1年的检查中进行比较。
  • 通过重大临床并发症评估的不良事件[时间范围:5年]
    不良事件将使用运动障碍受试者的重大临床并发症评估。不良事件将报告和对研究人员进行分类,可能是绝对,可能,或可能与设备或程序无关,并由治疗组 /治疗部门分类。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年9月25日)
治疗后的基线到1年的震颤总临床评分评分的变化[时间范围:5年]
将评估运动障碍受试者的震颤总临床评分评分的变化。比较将从基线和治疗后1年的检查中进行比较。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题震颤障碍的成像研究
官方头衔基本震颤和帕金森氏病的多模型磁共振成像研究
简要摘要

探索本质震颤(ET)和帕金森氏病(PD)中的发病机理以及通过多模型MRI研究的磁共振引导聚焦超声(MRGFUS)thalamotomy的震颤抑制机制,并通过多模型MRI研究识别成像生物标志物的生物标志物分三叶患者适合MRGFUS心房切开术并预测治疗效果。

基本震颤(ET)和帕金森病(PD)是最普遍的震颤障碍。 ET被认为是纯震颤疾病,其特征是上肢意图或姿势震颤,而PD的特征是各种运动和非运动症状,其中包括休息震颤。许多研究表明,磁共振引导的聚焦超声(MRGFUS)thalamotomy是一种微创且有效的手术,适用于ET和PD患者的药物 - 不良震颤。但是,治疗效果在个体之间是可变的。因此,重要的是要阐明ET和PD中震颤的发病机理以及MRGFUS Thalamotomy产生的震颤的机制,以分类适合MRGFUS丘脑切开术和预测临床结果。此外,定位精度和个性化治疗仍有待改进。

详细说明

患者:

包括药物难治性ET和PD的患者。基线材料,震颤(CRST)的临床评级量表,统一的帕金森病评级量表(UPDRS),治疗参数(能量,功率,持续时间,持续时间,温度,目标位置),相关的不良反应。

成像协议:

T2; T2风格; DWI;埃斯万;太太; 3D ASL 2.0; 3D-T1; dti; RS功能MRI

成像评估:

  1. 病变的外观和体积由T2,T2 Flair,DWI,Eswan,3D-T1测量;
  2. 埃斯旺(Eswan)和太太分别表现出铁沉积和代谢的变化。
  3. ASL显示与该过程相关的区域脑血流。
  4. DTI证明了白质完整性的破坏。
  5. RS功能MRI反映了静息状态大脑活动的改变。

治疗:

MRGFUS心理切开术

跟进:

基线(MRI+临床评估); 1天,1周,1个月,3个月,6个月,1年,2年,3年,4年,4年(MRI+临床评估)

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群ET受试者和PD受试者中的药物不良震颤
健康)状况运动障碍
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年9月25日)
68
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2026年12月31日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 男女22岁或以上;
  2. 临床病史和神经外科医生的检查证实了ET和PD的诊断;
  3. 对药物的副作用或对药物的反应不良,严重和残疾震颤的不耐受;
  4. 关于PD患者,平均统一帕金森氏病评分量表(UPDRS)震颤的比率与平均UPDRS姿势不稳定/步态障碍评分等于或大于1.5;
  5. 能够在Exablate TCMRGFUS治疗期间传达感觉;
  6. 所有MRI检查均根据研究方案进行;
  7. 拥有完整的病史和临​​床随访;
  8. 成像数据可以处理。

排除标准:

  1. 心脏状况不稳定的受试者;
  2. 严重的高血压(药物舒张压> 100);
  3. 具有标准禁忌症的受试者,用于MR成像,例如非MRI兼容的植入金属装置,包括心脏起搏器,尺寸限制等;
  4. 对MRI对比剂(例如Gadolinium或Magnevist)的已知不耐受或过敏,包括晚期肾脏疾病;
  5. 肾功能严重受损的患者;
  6. 异常出血和/或凝血病的史;
  7. 免疫功能的历史,包括艾滋病毒阳性的人;
  8. 内出血' target='_blank'>颅内出血史;
  9. 脑血管疾病(6个月内多个CVA或CVA);
  10. 具有不受控制的症状的受试者和颅内压增加的迹象(例如头痛,恶心,呕吐,嗜睡,乳头状果);
  11. 在治疗期间无法或愿意忍受所需长时间固定仰卧姿势的个人(最多可以是总餐桌时间4小时);
  12. 无法用轻度药物治疗的重要幽闭恐惧症
  13. 存在任何其他神经退行性疾病,例如怀疑是神经系统检查的帕金森氏症综合症;
  14. 存在重大认知障碍;
  15. 患有威胁生命的全身性疾病的受试者;
  16. 过去一年中有癫痫发作史的受试者;
  17. 具有精神病的存在或史的受试者。 -
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄22年至99岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:医学博士Jianfeng He +8617319235970 hejf301@163.com
联系人:Xin Lou,医学博士/博士
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04570046
其他研究ID编号ET和PD-Chinaplagh
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Xin Lou,中国PLA综合医院
研究赞助商中国PLA综合医院
合作者不提供
调查人员
学习主席: Xin Lou,医学博士/博士中国PLA综合医院
PRS帐户中国PLA综合医院
验证日期2020年8月
研究描述
简要摘要:

探索本质震颤(ET)和帕金森氏病(PD)中的发病机理以及通过多模型MRI研究的磁共振引导聚焦超声(MRGFUS)thalamotomy的震颤抑制机制,并通过多模型MRI研究识别成像生物标志物的生物标志物分三叶患者适合MRGFUS心房切开术并预测治疗效果。

基本震颤(ET)和帕金森病' target='_blank'>帕金森病(PD)是最普遍的震颤障碍。 ET被认为是纯震颤疾病,其特征是上肢意图或姿势震颤,而PD的特征是各种运动和非运动症状,其中包括休息震颤。许多研究表明,磁共振引导的聚焦超声(MRGFUS)thalamotomy是一种微创且有效的手术,适用于ET和PD患者的药物 - 不良震颤。但是,治疗效果在个体之间是可变的。因此,重要的是要阐明ET和PD中震颤的发病机理以及MRGFUS Thalamotomy产生的震颤的机制,以分类适合MRGFUS丘脑切开术和预测临床结果。此外,定位精度和个性化治疗仍有待改进。


病情或疾病
运动障碍' target='_blank'>运动障碍

详细说明:

患者:

包括药物难治性ET和PD的患者。基线材料,震颤(CRST)的临床评级量表,统一的帕金森病' target='_blank'>帕金森病评级量表(UPDRS),治疗参数(能量,功率,持续时间持续时间,温度,目标位置),相关的不良反应。

成像协议:

T2; T2风格; DWI;埃斯万;太太; 3D ASL 2.0; 3D-T1; dti; RS功能MRI

成像评估:

  1. 病变的外观和体积由T2,T2 Flair,DWI,Eswan,3D-T1测量;
  2. 埃斯旺(Eswan)和太太分别表现出铁沉积和代谢的变化。
  3. ASL显示与该过程相关的区域脑血流。
  4. DTI证明了白质完整性的破坏。
  5. RS功能MRI反映了静息状态大脑活动的改变。

治疗:

MRGFUS心理切开术

跟进:

基线(MRI+临床评估); 1天,1周,1个月,3个月,6个月,1年,2年,3年,4年,4年(MRI+临床评估)

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 68名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:基本震颤和帕金森氏病的多模型磁共振成像研究
实际学习开始日期 2018年12月18日
估计初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2026年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 手部震颤评分从基线到治疗后1年的变化[时间范围:5年]
    通过将震颤(CRST)的八项评估手动震颤和执行任务能力的临床评级量表(CRST)的八个项目求和,将评估手动障碍受试者的临床评级量表(CRST),从而得出了手部震颤评分的变化。比较将从基线和治疗后1年的检查中进行比较。

  2. 通过重大临床并发症评估的不良事件[时间范围:5年]
    不良事件将使用运动障碍' target='_blank'>运动障碍受试者的重大临床并发症评估。不良事件将报告和对研究人员进行分类,可能是绝对,可能,或可能与设备或程序无关,并由治疗组 /治疗部门分类。


次要结果度量
  1. 治疗后的基线到1年的震颤总临床评分评分的变化[时间范围:5年]
    将评估运动障碍' target='_blank'>运动障碍受试者的震颤总临床评分评分的变化。比较将从基线和治疗后1年的检查中进行比较。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 22年至99岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
ET受试者和PD受试者中的药物不良震颤
标准

纳入标准:

  1. 男女22岁或以上;
  2. 临床病史和神经外科医生的检查证实了ET和PD的诊断;
  3. 对药物的副作用或对药物的反应不良,严重和残疾震颤的不耐受;
  4. 关于PD患者,平均统一帕金森氏病评分量表(UPDRS)震颤的比率与平均UPDRS姿势不稳定/步态障碍评分等于或大于1.5;
  5. 能够在Exablate TCMRGFUS治疗期间传达感觉;
  6. 所有MRI检查均根据研究方案进行;
  7. 拥有完整的病史和临​​床随访;
  8. 成像数据可以处理。

排除标准:

  1. 心脏状况不稳定的受试者;
  2. 严重的高血压(药物舒张压> 100);
  3. 具有标准禁忌症的受试者,用于MR成像,例如非MRI兼容的植入金属装置,包括心脏起搏器,尺寸限制等;
  4. 对MRI对比剂(例如Gadolinium或Magnevist)的已知不耐受或过敏,包括晚期肾脏疾病;
  5. 肾功能严重受损的患者;
  6. 异常出血和/或凝血病的史;
  7. 免疫功能的历史,包括艾滋病毒阳性的人;
  8. 内出血' target='_blank'>颅内出血史;
  9. 脑血管疾病(6个月内多个CVA或CVA);
  10. 具有不受控制的症状的受试者和颅内压增加的迹象(例如头痛,恶心,呕吐,嗜睡,乳头状果);
  11. 在治疗期间无法或愿意忍受所需长时间固定仰卧姿势的个人(最多可以是总餐桌时间4小时);
  12. 无法用轻度药物治疗的重要幽闭恐惧症
  13. 存在任何其他神经退行性疾病,例如怀疑是神经系统检查的帕金森氏症综合症
  14. 存在重大认知障碍;
  15. 患有威胁生命的全身性疾病的受试者;
  16. 过去一年中有癫痫发作史的受试者;
  17. 具有精神病的存在或史的受试者。 -
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Jianfeng He +8617319235970 hejf301@163.com
联系人:Xin Lou,医学博士/博士

位置
位置表的布局表
中国
中国PLA综合医院招募
中国北京
联系人:Jianfeng HE,MD +8617319235970 HEJF301@163.com
赞助商和合作者
中国PLA综合医院
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Xin Lou,医学博士/博士中国PLA综合医院
追踪信息
首先提交日期2020年9月13日
第一个发布日期2020年9月30日
最后更新发布日期2020年9月30日
实际学习开始日期2018年12月18日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月25日)
  • 手部震颤评分从基线到治疗后1年的变化[时间范围:5年]
    通过将震颤(CRST)的八项评估手动震颤和执行任务能力的临床评级量表(CRST)的八个项目求和,将评估手动障碍受试者的临床评级量表(CRST),从而得出了手部震颤评分的变化。比较将从基线和治疗后1年的检查中进行比较。
  • 通过重大临床并发症评估的不良事件[时间范围:5年]
    不良事件将使用运动障碍' target='_blank'>运动障碍受试者的重大临床并发症评估。不良事件将报告和对研究人员进行分类,可能是绝对,可能,或可能与设备或程序无关,并由治疗组 /治疗部门分类。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年9月25日)
治疗后的基线到1年的震颤总临床评分评分的变化[时间范围:5年]
将评估运动障碍' target='_blank'>运动障碍受试者的震颤总临床评分评分的变化。比较将从基线和治疗后1年的检查中进行比较。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题震颤障碍的成像研究
官方头衔基本震颤和帕金森氏病的多模型磁共振成像研究
简要摘要

探索本质震颤(ET)和帕金森氏病(PD)中的发病机理以及通过多模型MRI研究的磁共振引导聚焦超声(MRGFUS)thalamotomy的震颤抑制机制,并通过多模型MRI研究识别成像生物标志物的生物标志物分三叶患者适合MRGFUS心房切开术并预测治疗效果。

基本震颤(ET)和帕金森病' target='_blank'>帕金森病(PD)是最普遍的震颤障碍。 ET被认为是纯震颤疾病,其特征是上肢意图或姿势震颤,而PD的特征是各种运动和非运动症状,其中包括休息震颤。许多研究表明,磁共振引导的聚焦超声(MRGFUS)thalamotomy是一种微创且有效的手术,适用于ET和PD患者的药物 - 不良震颤。但是,治疗效果在个体之间是可变的。因此,重要的是要阐明ET和PD中震颤的发病机理以及MRGFUS Thalamotomy产生的震颤的机制,以分类适合MRGFUS丘脑切开术和预测临床结果。此外,定位精度和个性化治疗仍有待改进。

详细说明

患者:

包括药物难治性ET和PD的患者。基线材料,震颤(CRST)的临床评级量表,统一的帕金森病' target='_blank'>帕金森病评级量表(UPDRS),治疗参数(能量,功率,持续时间持续时间,温度,目标位置),相关的不良反应。

成像协议:

T2; T2风格; DWI;埃斯万;太太; 3D ASL 2.0; 3D-T1; dti; RS功能MRI

成像评估:

  1. 病变的外观和体积由T2,T2 Flair,DWI,Eswan,3D-T1测量;
  2. 埃斯旺(Eswan)和太太分别表现出铁沉积和代谢的变化。
  3. ASL显示与该过程相关的区域脑血流。
  4. DTI证明了白质完整性的破坏。
  5. RS功能MRI反映了静息状态大脑活动的改变。

治疗:

MRGFUS心理切开术

跟进:

基线(MRI+临床评估); 1天,1周,1个月,3个月,6个月,1年,2年,3年,4年,4年(MRI+临床评估)

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群ET受试者和PD受试者中的药物不良震颤
健康)状况运动障碍' target='_blank'>运动障碍
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年9月25日)
68
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2026年12月31日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 男女22岁或以上;
  2. 临床病史和神经外科医生的检查证实了ET和PD的诊断;
  3. 对药物的副作用或对药物的反应不良,严重和残疾震颤的不耐受;
  4. 关于PD患者,平均统一帕金森氏病评分量表(UPDRS)震颤的比率与平均UPDRS姿势不稳定/步态障碍评分等于或大于1.5;
  5. 能够在Exablate TCMRGFUS治疗期间传达感觉;
  6. 所有MRI检查均根据研究方案进行;
  7. 拥有完整的病史和临​​床随访;
  8. 成像数据可以处理。

排除标准:

  1. 心脏状况不稳定的受试者;
  2. 严重的高血压(药物舒张压> 100);
  3. 具有标准禁忌症的受试者,用于MR成像,例如非MRI兼容的植入金属装置,包括心脏起搏器,尺寸限制等;
  4. 对MRI对比剂(例如Gadolinium或Magnevist)的已知不耐受或过敏,包括晚期肾脏疾病;
  5. 肾功能严重受损的患者;
  6. 异常出血和/或凝血病的史;
  7. 免疫功能的历史,包括艾滋病毒阳性的人;
  8. 内出血' target='_blank'>颅内出血史;
  9. 脑血管疾病(6个月内多个CVA或CVA);
  10. 具有不受控制的症状的受试者和颅内压增加的迹象(例如头痛,恶心,呕吐,嗜睡,乳头状果);
  11. 在治疗期间无法或愿意忍受所需长时间固定仰卧姿势的个人(最多可以是总餐桌时间4小时);
  12. 无法用轻度药物治疗的重要幽闭恐惧症
  13. 存在任何其他神经退行性疾病,例如怀疑是神经系统检查的帕金森氏症综合症
  14. 存在重大认知障碍;
  15. 患有威胁生命的全身性疾病的受试者;
  16. 过去一年中有癫痫发作史的受试者;
  17. 具有精神病的存在或史的受试者。 -
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄22年至99岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:医学博士Jianfeng He +8617319235970 hejf301@163.com
联系人:Xin Lou,医学博士/博士
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04570046
其他研究ID编号ET和PD-Chinaplagh
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Xin Lou,中国PLA综合医院
研究赞助商中国PLA综合医院
合作者不提供
调查人员
学习主席: Xin Lou,医学博士/博士中国PLA综合医院
PRS帐户中国PLA综合医院
验证日期2020年8月