病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
甲状旁腺功能亢进症 | 诊断测试:我们评估了原发性甲状旁腺功能亢进症患者的18F-FCH PET/CT在术前定位甲状旁腺组织术前定位的敏感性 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 65名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 甲状旁腺腺瘤成像中18F-氟胆碱PET/CT的效用 |
实际学习开始日期 : | 2016年1月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年1月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年1月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:甲状旁腺功能亢进的患者 我们前瞻性地招募了65例原发性甲状旁腺功能亢进症(PHPT),他们接受了颈部超声(US)和甲状旁腺触觉法(99mtc/99mtc-Mibi二阶段)。在研究之前,有22例患者进行了甲状旁腺功能障碍手术失败 | 诊断测试:我们评估了原发性甲状旁腺功能亢进症患者的18F-FCH PET/CT在术前定位甲状旁腺组织术前定位的敏感性 我们前瞻性地招募了65例pHPT患者,他们接受了颈部超声(US)和甲状旁腺闪烁显像(99MTC/99MTC-MIBI双阶段)。在研究前,有22例患者进行了甲状旁腺功能亢进症。注射218.5±31.9 MBQ的18F-氟胆碱(FCH)后,进行PET/CT扫描65.0±13.3分钟。三名经验丰富的核医学医生评估了甲状旁腺组织过度功能的检测率。对甲状旁腺切除术和临床随访的反应是参考测试。计算接受手术的患者的每个患者敏感性和阳性预测价值(PPV)。 |
符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
首席研究员: | Andrzej Mazurek,医学博士,博士 | 军事学院 |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年9月21日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月30日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2020年9月30日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2016年1月1日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 甲状旁腺腺瘤成像中18F-氟胆碱PET/CT的效用[时间范围:24个月] 18F-FCH PET/CT在原发性甲状旁腺功能亢进症患者中的术前定位中18F-FCH PET/CT的阳性预测值 | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 甲状旁腺腺瘤成像中18F-氟胆碱PET/CT的效用 | ||||||
官方标题ICMJE | 甲状旁腺腺瘤成像中18F-氟胆碱PET/CT的效用 | ||||||
简要摘要 | 我们评估了18F-FCH PET/CT对原发性甲状旁腺功能亢进症患者(PHPT)患者的甲状旁腺过度组织术前定位中的敏感性。 | ||||||
详细说明 | 我们前瞻性地招募了65例pHPT患者,他们接受了颈部超声(US)和甲状旁腺闪烁显像(99MTC/99MTC-MIBI双阶段)。在研究前,有22例患者进行了甲状旁腺功能亢进症。注射218.5±31.9 MBQ的18F-氟胆碱(FCH)后,进行PET/CT扫描65.0±13.3分钟。三名经验丰富的核医学医生评估了甲状旁腺组织过度功能的检测率。对甲状旁腺切除术和临床随访的反应是参考测试。计算接受手术的患者的每个患者敏感性和阳性预测价值(PPV)。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||||
条件ICMJE | |||||||
干预ICMJE | 诊断测试:我们评估了原发性甲状旁腺功能亢进症患者的18F-FCH PET/CT在术前定位甲状旁腺组织术前定位的敏感性 我们前瞻性地招募了65例pHPT患者,他们接受了颈部超声(US)和甲状旁腺闪烁显像(99MTC/99MTC-MIBI双阶段)。在研究前,有22例患者进行了甲状旁腺功能亢进症。注射218.5±31.9 MBQ的18F-氟胆碱(FCH)后,进行PET/CT扫描65.0±13.3分钟。三名经验丰富的核医学医生评估了甲状旁腺组织过度功能的检测率。对甲状旁腺切除术和临床随访的反应是参考测试。计算接受手术的患者的每个患者敏感性和阳性预测价值(PPV)。 | ||||||
研究臂ICMJE | 实验:甲状旁腺功能亢进的患者 我们前瞻性地招募了65例原发性甲状旁腺功能亢进症(PHPT),他们接受了颈部超声(US)和甲状旁腺触觉法(99mtc/99mtc-Mibi二阶段)。在研究之前,有22例患者进行了甲状旁腺功能障碍手术失败 干预:诊断测试:我们评估了原发性甲状旁腺功能亢进症患者的18F-FCH PET/CT在术前定位甲状旁腺组织术前定位的敏感性 | ||||||
出版物 * |
| ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
实际注册ICMJE | 65 | ||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04570033 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 军事学院 | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 波兰军事医学研究所Andrzej Mazurek | ||||||
研究赞助商ICMJE | 波兰军事医学研究所 | ||||||
合作者ICMJE | 华沙医科大学 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 波兰军事医学研究所 | ||||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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甲状旁腺功能亢进症 | 诊断测试:我们评估了原发性甲状旁腺功能亢进症患者的18F-FCH PET/CT在术前定位甲状旁腺组织术前定位的敏感性 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 65名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 甲状旁腺腺瘤成像中18F-氟胆碱PET/CT的效用 |
实际学习开始日期 : | 2016年1月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年1月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年1月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:甲状旁腺功能亢进的患者 我们前瞻性地招募了65例原发性甲状旁腺功能亢进症(PHPT),他们接受了颈部超声(US)和甲状旁腺触觉法(99mtc/99mtc-Mibi二阶段)。在研究之前,有22例患者进行了甲状旁腺功能障碍手术失败 | 诊断测试:我们评估了原发性甲状旁腺功能亢进症患者的18F-FCH PET/CT在术前定位甲状旁腺组织术前定位的敏感性 我们前瞻性地招募了65例pHPT患者,他们接受了颈部超声(US)和甲状旁腺闪烁显像(99MTC/99MTC-MIBI双阶段)。在研究前,有22例患者进行了甲状旁腺功能亢进症。注射218.5±31.9 MBQ的18F-氟胆碱(FCH)后,进行PET/CT扫描65.0±13.3分钟。三名经验丰富的核医学医生评估了甲状旁腺组织过度功能的检测率。对甲状旁腺切除术和临床随访的反应是参考测试。计算接受手术的患者的每个患者敏感性和阳性预测价值(PPV)。 |
符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
首席研究员: | Andrzej Mazurek,医学博士,博士 | 军事学院 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年9月21日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月30日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2020年9月30日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2016年1月1日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 甲状旁腺腺瘤成像中18F-氟胆碱PET/CT的效用[时间范围:24个月] 18F-FCH PET/CT在原发性甲状旁腺功能亢进症患者中的术前定位中18F-FCH PET/CT的阳性预测值 | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 甲状旁腺腺瘤成像中18F-氟胆碱PET/CT的效用 | ||||||
官方标题ICMJE | 甲状旁腺腺瘤成像中18F-氟胆碱PET/CT的效用 | ||||||
简要摘要 | 我们评估了18F-FCH PET/CT对原发性甲状旁腺功能亢进症患者(PHPT)患者的甲状旁腺过度组织术前定位中的敏感性。 | ||||||
详细说明 | 我们前瞻性地招募了65例pHPT患者,他们接受了颈部超声(US)和甲状旁腺闪烁显像(99MTC/99MTC-MIBI双阶段)。在研究前,有22例患者进行了甲状旁腺功能亢进症。注射218.5±31.9 MBQ的18F-氟胆碱(FCH)后,进行PET/CT扫描65.0±13.3分钟。三名经验丰富的核医学医生评估了甲状旁腺组织过度功能的检测率。对甲状旁腺切除术和临床随访的反应是参考测试。计算接受手术的患者的每个患者敏感性和阳性预测价值(PPV)。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||||
条件ICMJE | |||||||
干预ICMJE | 诊断测试:我们评估了原发性甲状旁腺功能亢进症患者的18F-FCH PET/CT在术前定位甲状旁腺组织术前定位的敏感性 我们前瞻性地招募了65例pHPT患者,他们接受了颈部超声(US)和甲状旁腺闪烁显像(99MTC/99MTC-MIBI双阶段)。在研究前,有22例患者进行了甲状旁腺功能亢进症。注射218.5±31.9 MBQ的18F-氟胆碱(FCH)后,进行PET/CT扫描65.0±13.3分钟。三名经验丰富的核医学医生评估了甲状旁腺组织过度功能的检测率。对甲状旁腺切除术和临床随访的反应是参考测试。计算接受手术的患者的每个患者敏感性和阳性预测价值(PPV)。 | ||||||
研究臂ICMJE | 实验:甲状旁腺功能亢进的患者 我们前瞻性地招募了65例原发性甲状旁腺功能亢进症(PHPT),他们接受了颈部超声(US)和甲状旁腺触觉法(99mtc/99mtc-Mibi二阶段)。在研究之前,有22例患者进行了甲状旁腺功能障碍手术失败 干预:诊断测试:我们评估了原发性甲状旁腺功能亢进症患者的18F-FCH PET/CT在术前定位甲状旁腺组织术前定位的敏感性 | ||||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
实际注册ICMJE | 65 | ||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04570033 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 军事学院 | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 波兰军事医学研究所Andrzej Mazurek | ||||||
研究赞助商ICMJE | 波兰军事医学研究所 | ||||||
合作者ICMJE | 华沙医科大学 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 波兰军事医学研究所 | ||||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |