免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 3D打印的植入物泛滥

3D打印的植入物泛滥

研究描述
简要摘要：
设计了一项随机临床试验（RCT）。十四个完全厌恶的参与者被随机分为两组。所有参与者都在带球附件的孔间区域接受了两名植入物。对照组的参与者使用常规生产的多甲基甲基丙烯酸酯（PMMA）上颌完全牙齿和下颌骨植入物过度遗物进行修复，而干预组的参与者则接受了数字光处理（DLP）打印的照片pmma-pmma-pmma next Dentendentendentendentendentendentendentendentendentendentendentendentendentendentendentendentendentendentendentendendendendentendent pmma next Dentulary Gulete Penturary Gulter Punturary Gulter Punturary untibular untabular植入植入术。后续约会计划在3,6和12个月内进行了12个月，其中使用口腔健康影响概况19（OHIPEDENT19）来评估OHRQOL（口腔健康与生活质量）。此外，使用数字力规设备测量了义齿保留率。收集数据并统计分析。

病情或疾病 干预/治疗阶段
牙口其他：（DLP）打印的照片 - 聚合物可PMMA nextdent下颌植入物倒车不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 14名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单个（结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：使用3D打印技术与常规制造技术制造的植入物过度的临床评估：一项随机试验
实际学习开始日期 ： 2019年1月1日
实际的初级完成日期 ： 2020年6月5日
实际 学习完成日期 ： 2020年8月10日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：控制
常规生产的多甲基甲基丙烯酸甲酯（PMMA）下颌植入物过高
其他：（DLP）打印的照片 - 聚合物可PMMA nextdent下颌植入物倒车
使用额外的口服桌面3D扫描仪（3Shape D850）数字化咬合注册记录，然后将其存储为标准三角剖分语言（STL）文件（图1）。然后将STL文件进口到牙科系统Premium3设计软件（3Shape Dental System 2018），以进行模型分析，测量和阻塞，设计完整的永久性义齿基础，并在记录的Inter-Arch空间后进行虚拟牙齿设置

实验：干预
数字灯处理（DLP）打印的照片 - 聚合物可PMMA nextdent下颌植入物倒置
其他：（DLP）打印的照片 - 聚合物可PMMA nextdent下颌植入物倒车
使用额外的口服桌面3D扫描仪（3Shape D850）数字化咬合注册记录，然后将其存储为标准三角剖分语言（STL）文件（图1）。然后将STL文件进口到牙科系统Premium3设计软件（3Shape Dental System 2018），以进行模型分析，测量和阻塞，设计完整的永久性义齿基础，并在记录的Inter-Arch空间后进行虚拟牙齿设置

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 。 OHRQOL（口腔健康相关的生活质量）[时间范围：12个月]
    口腔健康影响概况19（OHIPEDENT19）用于评估OHRQOL（口腔健康相关的生活质量）。问卷被翻译成阿拉伯语并经过验证（S2）。24轮廓由19个问题组成，每个问题都有分数0到4（受损）在李克特量表上；因此，对于每个患者，最低分数为0，最大分数为76。


次要结果度量 ：
  1. pund楼的保留[时间范围：12个月]
    保留率是在基线（交货日）的三个月后测量的，此后三个月，然后在12m之后通过数字力规设备（Extech的475055型号数字力量表Flir Commercial Systems，Inc。）测量，该设备测量了张力或压缩力（拉力） /推）到最多980牛顿的值。25设备的快照钩使用固定在义齿底座几何中心的螺钉使用自我固定丙烯酸树脂。然后采取拉动行动，直到义齿分离记录牛顿的保留量。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 60年至70年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 完全否认
  • 年龄从50岁到65岁不等
  • Angle的I类骨骼关系，正常面部对称性。
  • 下颌膜间面积的足够数量的骨头（IV -VI类）和质量（1-3类），可容纳至少11毫米长和3.7毫米直径的标准植入物
  • 适当的Inter-Arch空间至少15毫米（I类）接受所有类型的义齿

排除标准：影响骨整合的代谢障碍，例如肝疾病

  • 骨质疏松症和糖尿病。
  • 颞下颌疾病，抗凝治疗或出血性疾病
  • 尖锐的下颌残留脊或松软的组织
  • 神经肌肉疾病以及II类和III级分类的骨骼关系
  • 吸烟者和患者接受化疗或放疗或患有精神病患者
联系人和位置

位置
位置表的布局表
埃及
MSA UNI
吉萨，埃及
赞助商和合作者
十月现代科学与艺术大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Dina Elawady，博士MSA
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月23日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月30日
最后更新发布日期2020年12月16日
实际学习开始日期ICMJE 2019年1月1日
实际的初级完成日期2020年6月5日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：9月29日，2020年）		 。 OHRQOL（口腔健康相关的生活质量）[时间范围：12个月]
口腔健康影响概况19（OHIPEDENT19）用于评估OHRQOL（口腔健康相关的生活质量）。问卷被翻译成阿拉伯语并经过验证（S2）。24轮廓由19个问题组成，每个问题都有分数0到4（受损）在李克特量表上；因此，对于每个患者，最低分数为0，最大分数为76。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：9月29日，2020年）		 pund楼的保留[时间范围：12个月]
保留率是在基线（交货日）的三个月后测量的，此后三个月，然后在12m之后通过数字力规设备（Extech的475055型号数字力量表Flir Commercial Systems，Inc。）测量，该设备测量了张力或压缩力（拉力） /推）到最多980牛顿的值。25设备的快照钩使用固定在义齿底座几何中心的螺钉使用自我固定丙烯酸树脂。然后采取拉动行动，直到义齿分离记录牛顿的保留量。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE 3D打印的植入物泛滥
官方标题ICMJE使用3D打印技术与常规制造技术制造的植入物过度的临床评估：一项随机试验
简要摘要设计了一项随机临床试验（RCT）。十四个完全厌恶的参与者被随机分为两组。所有参与者都在带球附件的孔间区域接受了两名植入物。对照组的参与者使用常规生产的多甲基甲基丙烯酸酯（PMMA）上颌完全牙齿和下颌骨植入物过度遗物进行修复，而干预组的参与者则接受了数字光处理（DLP）打印的照片pmma-pmma-pmma next Dentendentendentendentendentendentendentendentendentendentendentendentendentendentendentendentendentendentendentendendendendentendent pmma next Dentulary Gulete Penturary Gulter Punturary Gulter Punturary untibular untabular植入植入术。后续约会计划在3,6和12个月内进行了12个月，其中使用口腔健康影响概况19（OHIPEDENT19）来评估OHRQOL（口腔健康与生活质量）。此外，使用数字力规设备测量了义齿保留率。收集数据并统计分析。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：单个（结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE牙口
干预ICMJE其他：（DLP）打印的照片 - 聚合物可PMMA nextdent下颌植入物倒车
使用额外的口服桌面3D扫描仪（3Shape D850）数字化咬合注册记录，然后将其存储为标准三角剖分语言（STL）文件（图1）。然后将STL文件进口到牙科系统Premium3设计软件（3Shape Dental System 2018），以进行模型分析，测量和阻塞，设计完整的永久性义齿基础，并在记录的Inter-Arch空间后进行虚拟牙齿设置
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：控制
    常规生产的多甲基甲基丙烯酸甲酯（PMMA）下颌植入物过高
    干预：其他：（DLP）打印的照片 - 可聚合pmma nextdent下颌植入物pundustran
  • 实验：干预
    数字灯处理（DLP）打印的照片 - 聚合物可PMMA nextdent下颌植入物倒置
    干预：其他：（DLP）打印的照片 - 可聚合pmma nextdent下颌植入物pundustran
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：9月29日，2020年）		 14
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年8月10日
实际的初级完成日期2020年6月5日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 完全否认
  • 年龄从50岁到65岁不等
  • Angle的I类骨骼关系，正常面部对称性。
  • 下颌膜间面积的足够数量的骨头（IV -VI类）和质量（1-3类），可容纳至少11毫米长和3.7毫米直径的标准植入物
  • 适当的Inter-Arch空间至少15毫米（I类）接受所有类型的义齿

排除标准：影响骨整合的代谢障碍，例如肝疾病

  • 骨质疏松症和糖尿病。
  • 颞下颌疾病，抗凝治疗或出血性疾病
  • 尖锐的下颌残留脊或松软的组织
  • 神经肌肉疾病以及II类和III级分类的骨骼关系
  • 吸烟者和患者接受化疗或放疗或患有精神病患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 60年至70年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04569929
其他研究ID编号ICMJE现代科学与艺术大学
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方狄娜·埃拉瓦迪（Dina Elawady），十月现代科学与艺术大学
研究赞助商ICMJE十月现代科学与艺术大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Dina Elawady，博士MSA
PRS帐户十月现代科学与艺术大学
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
设计了一项随机临床试验（RCT）。十四个完全厌恶的参与者被随机分为两组。所有参与者都在带球附件的孔间区域接受了两名植入物。对照组的参与者使用常规生产的多甲基甲基丙烯酸酯（PMMA）上颌完全牙齿和下颌骨植入物过度遗物进行修复，而干预组的参与者则接受了数字光处理（DLP）打印的照片pmma-pmma-pmma next Dentendentendentendentendentendentendentendentendentendentendentendentendentendentendentendentendentendentendentendendendendentendent pmma next Dentulary Gulete Penturary Gulter Punturary Gulter Punturary untibular untabular植入植入术。后续约会计划在3,6和12个月内进行了12个月，其中使用口腔健康影响概况19（OHIPEDENT19）来评估OHRQOL（口腔健康与生活质量）。此外，使用数字力规设备测量了义齿保留率。收集数据并统计分析。

病情或疾病 干预/治疗阶段
牙口其他：（DLP）打印的照片 - 聚合物可PMMA nextdent下颌植入物倒车不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 14名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单个（结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：使用3D打印技术与常规制造技术制造的植入物过度的临床评估：一项随机试验
实际学习开始日期 ： 2019年1月1日
实际的初级完成日期 ： 2020年6月5日
实际 学习完成日期 ： 2020年8月10日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：控制
常规生产的多甲基甲基丙烯酸甲酯（PMMA）下颌植入物过高
其他：（DLP）打印的照片 - 聚合物可PMMA nextdent下颌植入物倒车
使用额外的口服桌面3D扫描仪（3Shape D850）数字化咬合注册记录，然后将其存储为标准三角剖分语言（STL）文件（图1）。然后将STL文件进口到牙科系统Premium3设计软件（3Shape Dental System 2018），以进行模型分析，测量和阻塞，设计完整的永久性义齿基础，并在记录的Inter-Arch空间后进行虚拟牙齿设置

实验：干预
数字灯处理（DLP）打印的照片 - 聚合物可PMMA nextdent下颌植入物倒置
其他：（DLP）打印的照片 - 聚合物可PMMA nextdent下颌植入物倒车
使用额外的口服桌面3D扫描仪（3Shape D850）数字化咬合注册记录，然后将其存储为标准三角剖分语言（STL）文件（图1）。然后将STL文件进口到牙科系统Premium3设计软件（3Shape Dental System 2018），以进行模型分析，测量和阻塞，设计完整的永久性义齿基础，并在记录的Inter-Arch空间后进行虚拟牙齿设置

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 。 OHRQOL（口腔健康相关的生活质量）[时间范围：12个月]
    口腔健康影响概况19（OHIPEDENT19）用于评估OHRQOL（口腔健康相关的生活质量）。问卷被翻译成阿拉伯语并经过验证（S2）。24轮廓由19个问题组成，每个问题都有分数0到4（受损）在李克特量表上；因此，对于每个患者，最低分数为0，最大分数为76。


次要结果度量 ：
  1. pund楼的保留[时间范围：12个月]
    保留率是在基线（交货日）的三个月后测量的，此后三个月，然后在12m之后通过数字力规设备（Extech的475055型号数字力量表Flir Commercial Systems，Inc。）测量，该设备测量了张力或压缩力（拉力） /推）到最多980牛顿的值。25设备的快照钩使用固定在义齿底座几何中心的螺钉使用自我固定丙烯酸树脂。然后采取拉动行动，直到义齿分离记录牛顿的保留量。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 60年至70年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 完全否认
  • 年龄从50岁到65岁不等
  • Angle的I类骨骼关系，正常面部对称性。
  • 下颌膜间面积的足够数量的骨头（IV -VI类）和质量（1-3类），可容纳至少11毫米长和3.7毫米直径的标准植入物
  • 适当的Inter-Arch空间至少15毫米（I类）接受所有类型的义齿

排除标准：影响骨整合的代谢障碍，例如肝疾病

  • 骨质疏松症和糖尿病。
  • 颞下颌疾病，抗凝治疗或出血性疾病
  • 尖锐的下颌残留脊或松软的组织
  • 神经肌肉疾病以及II类和III级分类的骨骼关系
  • 吸烟者和患者接受化疗或放疗或患有精神病患者
联系人和位置

位置
位置表的布局表
埃及
MSA UNI
吉萨，埃及
赞助商和合作者
十月现代科学与艺术大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Dina Elawady，博士MSA
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月23日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月30日
最后更新发布日期2020年12月16日
实际学习开始日期ICMJE 2019年1月1日
实际的初级完成日期2020年6月5日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：9月29日，2020年）		 。 OHRQOL（口腔健康相关的生活质量）[时间范围：12个月]
口腔健康影响概况19（OHIPEDENT19）用于评估OHRQOL（口腔健康相关的生活质量）。问卷被翻译成阿拉伯语并经过验证（S2）。24轮廓由19个问题组成，每个问题都有分数0到4（受损）在李克特量表上；因此，对于每个患者，最低分数为0，最大分数为76。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：9月29日，2020年）		 pund楼的保留[时间范围：12个月]
保留率是在基线（交货日）的三个月后测量的，此后三个月，然后在12m之后通过数字力规设备（Extech的475055型号数字力量表Flir Commercial Systems，Inc。）测量，该设备测量了张力或压缩力（拉力） /推）到最多980牛顿的值。25设备的快照钩使用固定在义齿底座几何中心的螺钉使用自我固定丙烯酸树脂。然后采取拉动行动，直到义齿分离记录牛顿的保留量。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE 3D打印的植入物泛滥
官方标题ICMJE使用3D打印技术与常规制造技术制造的植入物过度的临床评估：一项随机试验
简要摘要设计了一项随机临床试验（RCT）。十四个完全厌恶的参与者被随机分为两组。所有参与者都在带球附件的孔间区域接受了两名植入物。对照组的参与者使用常规生产的多甲基甲基丙烯酸酯（PMMA）上颌完全牙齿和下颌骨植入物过度遗物进行修复，而干预组的参与者则接受了数字光处理（DLP）打印的照片pmma-pmma-pmma next Dentendentendentendentendentendentendentendentendentendentendentendentendentendentendentendentendentendentendentendendendendentendent pmma next Dentulary Gulete Penturary Gulter Punturary Gulter Punturary untibular untabular植入植入术。后续约会计划在3,6和12个月内进行了12个月，其中使用口腔健康影响概况19（OHIPEDENT19）来评估OHRQOL（口腔健康与生活质量）。此外，使用数字力规设备测量了义齿保留率。收集数据并统计分析。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：单个（结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE牙口
干预ICMJE其他：（DLP）打印的照片 - 聚合物可PMMA nextdent下颌植入物倒车
使用额外的口服桌面3D扫描仪（3Shape D850）数字化咬合注册记录，然后将其存储为标准三角剖分语言（STL）文件（图1）。然后将STL文件进口到牙科系统Premium3设计软件（3Shape Dental System 2018），以进行模型分析，测量和阻塞，设计完整的永久性义齿基础，并在记录的Inter-Arch空间后进行虚拟牙齿设置
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：控制
    常规生产的多甲基甲基丙烯酸甲酯（PMMA）下颌植入物过高
    干预：其他：（DLP）打印的照片 - 可聚合pmma nextdent下颌植入物pundustran
  • 实验：干预
    数字灯处理（DLP）打印的照片 - 聚合物可PMMA nextdent下颌植入物倒置
    干预：其他：（DLP）打印的照片 - 可聚合pmma nextdent下颌植入物pundustran
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：9月29日，2020年）		 14
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年8月10日
实际的初级完成日期2020年6月5日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 完全否认
  • 年龄从50岁到65岁不等
  • Angle的I类骨骼关系，正常面部对称性。
  • 下颌膜间面积的足够数量的骨头（IV -VI类）和质量（1-3类），可容纳至少11毫米长和3.7毫米直径的标准植入物
  • 适当的Inter-Arch空间至少15毫米（I类）接受所有类型的义齿

排除标准：影响骨整合的代谢障碍，例如肝疾病

  • 骨质疏松症和糖尿病。
  • 颞下颌疾病，抗凝治疗或出血性疾病
  • 尖锐的下颌残留脊或松软的组织
  • 神经肌肉疾病以及II类和III级分类的骨骼关系
  • 吸烟者和患者接受化疗或放疗或患有精神病患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 60年至70年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04569929
其他研究ID编号ICMJE现代科学与艺术大学
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方狄娜·埃拉瓦迪（Dina Elawady），十月现代科学与艺术大学
研究赞助商ICMJE十月现代科学与艺术大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Dina Elawady，博士MSA
PRS帐户十月现代科学与艺术大学
验证日期2020年12月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院

新药特效药

前沿医讯