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出境医 / 临床实验 / COVID-19患者的临床特征和预后因素（冠状病毒疾病2019）
COVID-19患者的临床特征和预后因素（冠状病毒疾病2019）
研究描述
简要摘要：
这是一项使用参与医院部位的EHRS（电子健康记录）中捕获的数据的多中心，无关的回顾性研究，以确定预测Covid-19患者疾病预后和结果的因素，具体：住院/非现场监测。 ，转移到ICU和/或需要医疗机械通气（侵入性和非侵入性），ICU停留时间和结果（治愈/医院出院，院内死亡）
| 病情或疾病 |
|---|
| 2019冠状病毒病感染 |
详细说明：
EHR中捕获的数据将从所有可用部门收集，包括住院医院，门诊医院，急诊室等。对于每个参与站点中的几乎所有类型的服务。研究期将从2020年1月1日到最新数据。
- 确定可预测疾病预后和共同结局的因素的主要目标，特别是：住院/现场监测，转移到ICU和/或需要医学机械通气（侵入性和非侵入性），ICU停留时间长度和结果（治愈/医院出院，院内死亡）
次要目标
- 描述Covid-19患者的人口统计和临床特征
- 描述目标人群中的患者管理（治疗和程序）
- 描述与患者的临床和人口统计学特征有关的COVID-19（出院，住院，转移到ICU/机械医学通风，院内死亡）的结果，并接受治疗
- 为了确定预测COVID-19的预后和结果的因素是否也适用于其他类型的肺炎。
- 探索性目标本研究的目标之一是配置大数据系统，以揭示任何隐藏变量/S（及其关联），这些变量（及其关联）可能会为COVID-19的管理提供新颖的临床见解。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100000参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 使用大数据和人工智能技术（BIGCOVIDATA）的COVID-19患者的临床特征和预后因素（BigCovidata） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 预测COVID -19患者疾病预后和结局的因素 - 住院[时间范围：从2020年1月1日起]
所有变量和结果将从患者EHRS住院的自由文本叙述中提取
- 诊断时住院的患者百分比
- 诊断后住院的患者百分比
- 非住院患者的百分比
- 接受ICU疾病结局的患者百分比：治愈/医院出院/医院死亡
- 出院的患者百分比
- 预测COVID -19患者疾病预后和结局的因素 - ICU [时间范围：从2020年1月1日起]
转移到ICU和/或需要医疗通风
- 从诊断到ICU入院的时间（几天）
- 从第一次症状到ICU入院的时间（几天）
- 从医院入院到ICU入院（住院患者）的时间（几天）未接纳ICU住院时间的患者百分比
- ICU停留时间长度（所有患者的平均持续时间）
次要结果度量 ：
- COVID-19患者的人口统计和临床特征[时间范围：从2020年1月1日起]性别（男性患者的百分比；女性患者百分比）
- 诊断时CoVID-19患者年龄的人口统计和临床特征[时间范围：从2020年1月1日起]年龄（年）诊断
- COVID -19患者的人口统计和临床特征 - 每个年龄范围内患者的百分比[时间范围：从2020年1月1日起]每个年龄范围内的患者百分比（<2; 2-4; 5-14; 15-29; 30-39; 40-49; 50-59; 60-69; 70-79;> = 80）。
- 可用PCR（聚合酶链反应）的COVID-19患者的人口统计和临床特征结果[时间范围：从2020年1月1日起]具有可用PCR结果的患者百分比（阳性；阴性；未知）患者的百分比（免疫球蛋白G）/IgM（免疫球蛋白M）（免疫球蛋白M）结果（阳性；阳性；阴性；未知）使用酒精/烟草/其他物质的患者百分比（是的） /否/以前的用户/未知
- 自第一次症状以来，COVID-19患者阶段的人口统计和临床特征直到诊断[时间范围：从2020年1月1日起]自第一次症状以来的时间（几天）直到诊断
- COVID -19患者的人口统计和临床特征 - 体格检查[时间范围：从2020年1月1日起]
体格检查
- BMI
- COVID -19患者的人口统计和临床特征 - 怀孕患者的体格检查[时间范围：从2020年1月1日起]
体格检查
- 怀孕的患者百分比
- COVID -19患者的人口统计和临床特征 - 体格检查温度[时间范围：从2020年1月1日起]
体格检查
- 温度（摄氏度为摄氏度） - 温度范围内患者的百分比（以摄氏度为单位）（<37，37-38，> 38）
- COVID -19患者的人口统计和临床特征 - 身体检查心率（BMP）[时间范围：从2020年1月1日起]
体格检查
- 心率（BMP） - 低/正常/高范围内的患者百分比
- COVID -19患者的人口统计和临床特征 - 实验室值：血液学，血红蛋白[时间范围：从2020年1月1日起]
体格检查。诊断时实验室值
血液学：
血红蛋白（G/DL）
- COVID -19患者的人口统计和临床特征 - 实验室值：血液学，血红蛋白II [时间范围：从2020年1月1日起]
体格检查。诊断时实验室值
血液学：
血红蛋白N（％）
- COVID -19患者的人口统计和临床特征 - 实验室值：血液学，红细胞[时间范围：从2020年1月1日起]
体格检查。诊断时实验室值
血液学：
红细胞（106/µL）
- COVID -19患者的人口统计和临床特征 - 实验室值：血液学，红细胞II [时间范围：从2020年1月1日起]
体格检查。诊断时实验室值
血液学：
红细胞n（％）
- COVID -19患者的人口统计和临床特征 - 实验室值：血液学：血小板，白细胞，中性粒细胞，淋巴细胞，单核细胞，嗜酸性粒细胞，嗜酸性粒细胞，嗜碱性粒细胞[时间范围：时间范围：从2020年1月1日起]
体格检查。诊断时实验室值
血液学：
血小板计数（103/mm3）白细胞计数（103/mm3）中性粒细胞（103/mm3）淋巴细胞（103/mm3）单核细胞（103/mm3）嗜酸性粒细胞（103/mm3）basphils（103/mm3）basophils（103/mm3）
- COVID -19患者的人口统计和临床特征 - 实验室值：血液学：血小板，白细胞，中性粒细胞，淋巴细胞，单核细胞，嗜酸性粒细胞，嗜酸性粒细胞，嗜碱性粒细胞II [时间范围[时间框架：从2020年1月1日起]
体格检查。诊断时实验室值
血液学：
血小板计数N（％）白细胞计数N（％）嗜中性粒细胞N（％）淋巴细胞N（％）单核细胞N（％）嗜酸性粒细胞N（％）嗜碱性嗜碱性粒细胞N（％）
- COVID-19患者的人口统计和临床特征 - 实验室值：血液学 - INR（国际归一化比率）[时间范围：从2020年1月1日起]
体格检查。诊断时实验室值
血液学：
inr n（％）
- COVID-19患者的人口统计和临床特征 - 实验室值：血液学-INR II [时间范围：从2020年1月1日起]
体格检查。诊断时实验室值
血液学：
INR
- COVID -19患者的人口统计和临床特征 - 实验室价值：生物化学：葡萄糖，胆固醇，甘油三酸酯[时间范围：从2020年1月1日起]
体格检查。诊断时实验室值
生物化学：
葡萄糖（mg/dl）总胆固醇（mg/dl）甘油三酸酯（mg/dl）
- COVID -19患者的人口统计和临床特征 - 实验室价值：生物化学：葡萄糖，胆固醇，甘油三酸酯II [时间范围：2020年1月1日]
体格检查。诊断时实验室值
生物化学：
葡萄糖N（％）总胆固醇N（％）甘油三酸酯N（％）
- COVID -19患者的人口统计和临床特征 - 实验室价值：生物化学：胆红素[时间范围：从2020年1月1日起]
体格检查。诊断时实验室值
生物化学：
总胆红素（g/dl）
- COVID -19患者的人口统计和临床特征 - 实验室价值：生物化学：胆红素II [时间范围：从2020年1月1日起]
体格检查。诊断时实验室值
生物化学：
总胆红素N（％）
- COVID -19患者的人口统计和临床特征 - 实验室值：其他值：肌酐，葡萄糖[时间范围：从2020年1月1日起]
体格检查。诊断时实验室值
其他值：
尿液中的肌酐（mg/dl）尿液中的葡萄糖（mg/dl）
- COVID -19患者的人口统计和临床特征 - 实验室值：其他值：肌酐，葡萄糖II [时间范围：从2020年1月1日起]
体格检查。诊断时实验室值
其他值：
尿液N（％）葡萄糖的肌酐（％）
- COVID -19患者的人口统计和临床特征 - 实验室值：其他值：procalcitonin [时间范围：从2020年1月1日起]
体格检查。诊断时实验室值
其他值：
降钙素水平将报道“（PCT）Ng/ml
- COVID -19患者的人口统计和临床特征 - 实验室值：其他测试：pH（潜在的氢），O2饱和度，FIO2（分数启发的氧化物），PAFI [氧气 /氧气的血压 /氧气的血压（PAO2 / FIO2）] [时间范围：从2020年1月1日起]
体格检查。诊断时实验室值
其他测试：
pH pH N（％）O2饱和度（％）O2饱和n（％）FiO2（％）fio2 n（％）PAFI（％）PAFI N（％）
- COVID -19患者的人口统计和临床特征 - 实验室值：其他测试：pH [时间范围：从2020年1月1日起]
体格检查。诊断时实验室值
其他测试：
ph
- COVID -19患者的人口统计和临床特征 - 实验室值：其他测试：PH II [时间范围：从2020年1月1日起]
体格检查。诊断时实验室值
其他测试：
pH n（％）
- COVID -19患者的人口统计和临床特征 - 实验室值：其他测试：O2饱和度，FIO2，PAFI [时间范围：从2020年1月1日起]
体格检查。诊断时实验室值
其他测试：
O2饱和度（％）FIO2（％）PAFI（％）
- COVID -19患者的人口统计和临床特征 - 实验室值：其他测试：O2饱和度，FIO2，PAFI II [时间范围：从2020年1月1日起]
体格检查。诊断时实验室值
其他测试：
O2饱和n（％）FIO2 N（％）PAFI N（％）
- COVID -19患者的人口统计和临床特征 - 实验室值：其他测试：PCO2（二氧化碳的部分压），PO2（氧气的部分压力）[时间框架：从2020年1月1日起]
体格检查。诊断时实验室值
其他测试：
PCO2（MMHG）PO2（MMHG）
- COVID -19患者的人口统计和临床特征 - 实验室值：其他测试：PCO2，PO2 II [时间范围：从2020年1月1日起]
体格检查。诊断时实验室值
其他测试：
PCO2 N（％）PO2 N（％）
- COVID-19患者的人口统计和临床特征 - 合并症，药物，症状[时间范围：从2020年1月1日起]
- 目标人群中的患者管理（治疗和程序）[时间范围：从2020年1月1日起]
诊断后分配给以下手术的患者百分比：胸部X射线，胸部超声检查，肺超声检查，高分辨率计算机断层扫描，胸部计算机层析成像，超声心动图，EKG，EKG诊断后分配给以下治疗的患者的EKG百分比：氧气治疗后： （通过鼻套管施用氧气，通过文丘里面膜给药，高浓度氧疗法），俯卧位，无创通气，侵入性机械通气，气管切开术，气管拔管。
诊断后与以下药理药物处方的患者百分比（和平均治疗持续时间）：Lopinavir + Ritonavir，Darunavir + Ritonavir，Darunavir + Cobicistat，IFN（Interferon） - β1B，氯喹，氯喹选择性免疫抑制剂，环孢菌素，remdesivir，抗血栓形成剂（抗凝剂），血小板聚集的抑制剂。
- 与患者的临床和人口统计学特征相关的Covid-19（出院，住院，转移到ICU/机械医疗通风，院内死亡，院内死亡）的结果[时间范围：2020年1月1日]
与患者的临床和人口统计学特征相关的COVID-19（出院，住院，转移到ICU/机械医学通风，院内死亡，院内死亡）的结果以及接受治疗接受的治疗
- 每个结果组诊断（ICU-NO ICU;住院无住院;出院;出院;死亡死亡）的诊断患者（请参阅上面的完整列表）的患者百分比（请参阅上面的完整列表）的百分比
- 在每个结局组（ICU-NO ICU;住院无医院）诊断时，显示出选定的唱片和症状的患者百分比（请参阅上面的完整列表）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
该研究人群将由所有疑似19009感染的患者组成，如参与部位的患者EHR所捕获的那样。
在可疑的Covid-19案件中，我们将确定以下内容：
- 确认阳性病例（即，所有测试均为COVID-19的患者）。
- 确认为阴性病例（即，所有对Covid-19的测试阴性的患者）
- 可能的病例（即，所有可疑COVID-19的患者，但没有/待处理的测试结果），以根据患者的临床结果来确定特征，我们将研究确认的阳性病例和所有可能的类别（没有/未决的实验室结果）亚群
标准
纳入标准：
- 所有疑似COVID-19感染的患者，如参与部位的患者EHR中捕获。
排除标准：
- 未怀疑的covid-10感染
联系人和位置
位置
| 西班牙 | |
| 瓜达拉哈拉医院 | |
| 西班牙瓜达拉哈拉 | |
| princesa的医院 | |
| 西班牙马德里 | |
赞助商和合作者
Medsavana
卡斯蒂利亚 - 拉曼查卫生服务
调查人员
| 学习主席： | JoséLuisIzquierdo，医学博士，博士 | 瓜达拉哈拉医院 | |
| 学习主席： | Joan B Soriano，医学博士，博士 | princesa的医院 | |
| 学习主席： | 医学博士Julio Ancochea | princesa的医院 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月11日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月30日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月30日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | COVID-19患者的临床特征和预后因素（冠状病毒疾病2019） | |||||||||
| 官方头衔 | 使用大数据和人工智能技术（BIGCOVIDATA）的COVID-19患者的临床特征和预后因素（BigCovidata） | |||||||||
| 简要摘要 | 这是一项使用参与医院部位的EHRS（电子健康记录）中捕获的数据的多中心，无关的回顾性研究，以确定预测Covid-19患者疾病预后和结果的因素，具体：住院/非现场监测。 ，转移到ICU和/或需要医疗机械通气（侵入性和非侵入性），ICU停留时间和结果（治愈/医院出院，院内死亡） | |||||||||
| 详细说明 | EHR中捕获的数据将从所有可用部门收集，包括住院医院，门诊医院，急诊室等。对于每个参与站点中的几乎所有类型的服务。研究期将从2020年1月1日到最新数据。
| |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间视角：回顾 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 该研究人群将由所有疑似19009感染的患者组成，如参与部位的患者EHR所捕获的那样。 在可疑的Covid-19案件中，我们将确定以下内容：
| |||||||||
| 健康）状况 | 2019冠状病毒病感染 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | |||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | |||||||||
| 估计入学人数 | 100000 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年10月30日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| |||||||||
| 性别/性别 |
| |||||||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||
| 列出的位置国家 | 西班牙 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04569851 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | Bigcovidata | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | |||||||||
| 责任方 | Medsavana | |||||||||
| 研究赞助商 | Medsavana | |||||||||
| 合作者 | 卡斯蒂利亚 - 拉曼查卫生服务 | |||||||||
| 调查人员 |
| |||||||||
| PRS帐户 | Medsavana | |||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这是一项使用参与医院部位的EHRS（电子健康记录）中捕获的数据的多中心，无关的回顾性研究，以确定预测Covid-19患者疾病预后和结果的因素，具体：住院/非现场监测。 ，转移到ICU和/或需要医疗机械通气（侵入性和非侵入性），ICU停留时间和结果（治愈/医院出院，院内死亡）
| 病情或疾病 |
|---|
| 2019冠状病毒病感染 |
详细说明：
EHR中捕获的数据将从所有可用部门收集，包括住院医院，门诊医院，急诊室等。对于每个参与站点中的几乎所有类型的服务。研究期将从2020年1月1日到最新数据。
- 确定可预测疾病预后和共同结局的因素的主要目标，特别是：住院/现场监测，转移到ICU和/或需要医学机械通气（侵入性和非侵入性），ICU停留时间长度和结果（治愈/医院出院，院内死亡）
次要目标
- 描述Covid-19患者的人口统计和临床特征
- 描述目标人群中的患者管理（治疗和程序）
- 描述与患者的临床和人口统计学特征有关的COVID-19（出院，住院，转移到ICU/机械医学通风，院内死亡）的结果，并接受治疗
- 为了确定预测COVID-19的预后和结果的因素是否也适用于其他类型的肺炎。
- 探索性目标本研究的目标之一是配置大数据系统，以揭示任何隐藏变量/S（及其关联），这些变量（及其关联）可能会为COVID-19的管理提供新颖的临床见解。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100000参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 使用大数据和人工智能技术（BIGCOVIDATA）的COVID-19患者的临床特征和预后因素（BigCovidata） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 预测COVID -19患者疾病预后和结局的因素 - 住院[时间范围：从2020年1月1日起]
所有变量和结果将从患者EHRS住院的自由文本叙述中提取
- 诊断时住院的患者百分比
- 诊断后住院的患者百分比
- 非住院患者的百分比
- 接受ICU疾病结局的患者百分比：治愈/医院出院/医院死亡
- 出院的患者百分比
- 预测COVID -19患者疾病预后和结局的因素 - ICU [时间范围：从2020年1月1日起]
转移到ICU和/或需要医疗通风
- 从诊断到ICU入院的时间（几天）
- 从第一次症状到ICU入院的时间（几天）
- 从医院入院到ICU入院（住院患者）的时间（几天）未接纳ICU住院时间的患者百分比
- ICU停留时间长度（所有患者的平均持续时间）
次要结果度量 ：
- COVID-19患者的人口统计和临床特征[时间范围：从2020年1月1日起]性别（男性患者的百分比；女性患者百分比）
- 诊断时CoVID-19患者年龄的人口统计和临床特征[时间范围：从2020年1月1日起]年龄（年）诊断
- COVID -19患者的人口统计和临床特征 - 每个年龄范围内患者的百分比[时间范围：从2020年1月1日起]每个年龄范围内的患者百分比（<2; 2-4; 5-14; 15-29; 30-39; 40-49; 50-59; 60-69; 70-79;> = 80）。
- 可用PCR（聚合酶链反应）的COVID-19患者的人口统计和临床特征结果[时间范围：从2020年1月1日起]具有可用PCR结果的患者百分比（阳性；阴性；未知）患者的百分比（免疫球蛋白G）/IgM（免疫球蛋白M）（免疫球蛋白M）结果（阳性；阳性；阴性；未知）使用酒精/烟草/其他物质的患者百分比（是的） /否/以前的用户/未知
- 自第一次症状以来，COVID-19患者阶段的人口统计和临床特征直到诊断[时间范围：从2020年1月1日起]自第一次症状以来的时间（几天）直到诊断
- COVID -19患者的人口统计和临床特征 - 体格检查[时间范围：从2020年1月1日起]
体格检查
- BMI
- COVID -19患者的人口统计和临床特征 - 怀孕患者的体格检查[时间范围：从2020年1月1日起]
体格检查
- 怀孕的患者百分比
- COVID -19患者的人口统计和临床特征 - 体格检查温度[时间范围：从2020年1月1日起]
体格检查
- 温度（摄氏度为摄氏度） - 温度范围内患者的百分比（以摄氏度为单位）（<37，37-38，> 38）
- COVID -19患者的人口统计和临床特征 - 身体检查心率（BMP）[时间范围：从2020年1月1日起]
体格检查
- 心率（BMP） - 低/正常/高范围内的患者百分比
- COVID -19患者的人口统计和临床特征 - 实验室值：血液学，血红蛋白[时间范围：从2020年1月1日起]
- COVID -19患者的人口统计和临床特征 - 实验室值：血液学，血红蛋白II [时间范围：从2020年1月1日起]
- COVID -19患者的人口统计和临床特征 - 实验室值：血液学，红细胞[时间范围：从2020年1月1日起]
体格检查。诊断时实验室值
血液学：
红细胞（106/µL）
- COVID -19患者的人口统计和临床特征 - 实验室值：血液学，红细胞II [时间范围：从2020年1月1日起]
体格检查。诊断时实验室值
血液学：
红细胞n（％）
- COVID -19患者的人口统计和临床特征 - 实验室值：血液学：血小板，白细胞，中性粒细胞，淋巴细胞，单核细胞，嗜酸性粒细胞，嗜酸性粒细胞，嗜碱性粒细胞[时间范围：时间范围：从2020年1月1日起]
体格检查。诊断时实验室值
血液学：
血小板计数（103/mm3）白细胞计数（103/mm3）中性粒细胞（103/mm3）淋巴细胞（103/mm3）单核细胞（103/mm3）嗜酸性粒细胞（103/mm3）basphils（103/mm3）basophils（103/mm3）
- COVID -19患者的人口统计和临床特征 - 实验室值：血液学：血小板，白细胞，中性粒细胞，淋巴细胞，单核细胞，嗜酸性粒细胞，嗜酸性粒细胞，嗜碱性粒细胞II [时间范围[时间框架：从2020年1月1日起]
体格检查。诊断时实验室值
血液学：
血小板计数N（％）白细胞计数N（％）嗜中性粒细胞N（％）淋巴细胞N（％）单核细胞N（％）嗜酸性粒细胞N（％）嗜碱性嗜碱性粒细胞N（％）
- COVID-19患者的人口统计和临床特征 - 实验室值：血液学 - INR（国际归一化比率）[时间范围：从2020年1月1日起]
体格检查。诊断时实验室值
血液学：
inr n（％）
- COVID-19患者的人口统计和临床特征 - 实验室值：血液学-INR II [时间范围：从2020年1月1日起]
体格检查。诊断时实验室值
血液学：
INR
- COVID -19患者的人口统计和临床特征 - 实验室价值：生物化学：葡萄糖，胆固醇，甘油三酸酯[时间范围：从2020年1月1日起]
- COVID -19患者的人口统计和临床特征 - 实验室价值：生物化学：葡萄糖，胆固醇，甘油三酸酯II [时间范围：2020年1月1日]
- COVID -19患者的人口统计和临床特征 - 实验室价值：生物化学：胆红素[时间范围：从2020年1月1日起]
体格检查。诊断时实验室值
生物化学：
总胆红素（g/dl）
- COVID -19患者的人口统计和临床特征 - 实验室价值：生物化学：胆红素II [时间范围：从2020年1月1日起]
体格检查。诊断时实验室值
生物化学：
总胆红素N（％）
- COVID -19患者的人口统计和临床特征 - 实验室值：其他值：肌酐，葡萄糖[时间范围：从2020年1月1日起]
- COVID -19患者的人口统计和临床特征 - 实验室值：其他值：肌酐，葡萄糖II [时间范围：从2020年1月1日起]
- COVID -19患者的人口统计和临床特征 - 实验室值：其他值：procalcitonin [时间范围：从2020年1月1日起]
- COVID -19患者的人口统计和临床特征 - 实验室值：其他测试：pH（潜在的氢），O2饱和度，FIO2（分数启发的氧化物），PAFI [氧气 /氧气的血压 /氧气的血压（PAO2 / FIO2）] [时间范围：从2020年1月1日起]
体格检查。诊断时实验室值
其他测试：
pH pH N（％）O2饱和度（％）O2饱和n（％）FiO2（％）fio2 n（％）PAFI（％）PAFI N（％）
- COVID -19患者的人口统计和临床特征 - 实验室值：其他测试：pH [时间范围：从2020年1月1日起]
体格检查。诊断时实验室值
其他测试：
ph
- COVID -19患者的人口统计和临床特征 - 实验室值：其他测试：PH II [时间范围：从2020年1月1日起]
体格检查。诊断时实验室值
其他测试：
pH n（％）
- COVID -19患者的人口统计和临床特征 - 实验室值：其他测试：O2饱和度，FIO2，PAFI [时间范围：从2020年1月1日起]
体格检查。诊断时实验室值
其他测试：
O2饱和度（％）FIO2（％）PAFI（％）
- COVID -19患者的人口统计和临床特征 - 实验室值：其他测试：O2饱和度，FIO2，PAFI II [时间范围：从2020年1月1日起]
体格检查。诊断时实验室值
其他测试：
O2饱和n（％）FIO2 N（％）PAFI N（％）
- COVID -19患者的人口统计和临床特征 - 实验室值：其他测试：PCO2（二氧化碳的部分压），PO2（氧气的部分压力）[时间框架：从2020年1月1日起]
体格检查。诊断时实验室值
其他测试：
PCO2（MMHG）PO2（MMHG）
- COVID -19患者的人口统计和临床特征 - 实验室值：其他测试：PCO2，PO2 II [时间范围：从2020年1月1日起]
体格检查。诊断时实验室值
其他测试：
PCO2 N（％）PO2 N（％）
- COVID-19患者的人口统计和临床特征 - 合并症，药物，症状[时间范围：从2020年1月1日起]
- 目标人群中的患者管理（治疗和程序）[时间范围：从2020年1月1日起]
诊断后分配给以下手术的患者百分比：胸部X射线，胸部超声检查，肺超声检查，高分辨率计算机断层扫描，胸部计算机层析成像，超声心动图，EKG，EKG诊断后分配给以下治疗的患者的EKG百分比：氧气治疗后： （通过鼻套管施用氧气，通过文丘里面膜给药，高浓度氧疗法），俯卧位，无创通气，侵入性机械通气，气管切开术，气管拔管。
诊断后与以下药理药物处方的患者百分比（和平均治疗持续时间）：Lopinavir + Ritonavir，Darunavir + Ritonavir，Darunavir + Cobicistat，IFN（Interferon） - β1B，氯喹，氯喹选择性免疫抑制剂，环孢菌素，remdesivir，抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成剂（抗凝剂），血小板聚集的抑制剂。
- 与患者的临床和人口统计学特征相关的Covid-19（出院，住院，转移到ICU/机械医疗通风，院内死亡，院内死亡）的结果[时间范围：2020年1月1日]
与患者的临床和人口统计学特征相关的COVID-19（出院，住院，转移到ICU/机械医学通风，院内死亡，院内死亡）的结果以及接受治疗接受的治疗
- 每个结果组诊断（ICU-NO ICU;住院无住院;出院;出院;死亡死亡）的诊断患者（请参阅上面的完整列表）的患者百分比（请参阅上面的完整列表）的百分比
- 在每个结局组（ICU-NO ICU;住院无医院）诊断时，显示出选定的唱片和症状的患者百分比（请参阅上面的完整列表）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
该研究人群将由所有疑似19009感染的患者组成，如参与部位的患者EHR所捕获的那样。
在可疑的Covid-19案件中，我们将确定以下内容：
- 确认阳性病例（即，所有测试均为COVID-19的患者）。
- 确认为阴性病例（即，所有对Covid-19的测试阴性的患者）
- 可能的病例（即，所有可疑COVID-19的患者，但没有/待处理的测试结果），以根据患者的临床结果来确定特征，我们将研究确认的阳性病例和所有可能的类别（没有/未决的实验室结果）亚群
标准
联系人和位置
位置
| 西班牙 | |
| 瓜达拉哈拉医院 | |
| 西班牙瓜达拉哈拉 | |
| princesa的医院 | |
| 西班牙马德里 | |
赞助商和合作者
Medsavana
卡斯蒂利亚 - 拉曼查卫生服务
调查人员
| 学习主席： | JoséLuisIzquierdo，医学博士，博士 | 瓜达拉哈拉医院 | |
| 学习主席： | Joan B Soriano，医学博士，博士 | princesa的医院 | |
| 学习主席： | 医学博士Julio Ancochea | princesa的医院 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年4月11日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月30日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月30日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | COVID-19患者的临床特征和预后因素（冠状病毒疾病2019） | |||||||||
| 官方头衔 | 使用大数据和人工智能技术（BIGCOVIDATA）的COVID-19患者的临床特征和预后因素（BigCovidata） | |||||||||
| 简要摘要 | 这是一项使用参与医院部位的EHRS（电子健康记录）中捕获的数据的多中心，无关的回顾性研究，以确定预测Covid-19患者疾病预后和结果的因素，具体：住院/非现场监测。 ，转移到ICU和/或需要医疗机械通气（侵入性和非侵入性），ICU停留时间和结果（治愈/医院出院，院内死亡） | |||||||||
| 详细说明 | EHR中捕获的数据将从所有可用部门收集，包括住院医院，门诊医院，急诊室等。对于每个参与站点中的几乎所有类型的服务。研究期将从2020年1月1日到最新数据。
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| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间视角：回顾 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 该研究人群将由所有疑似19009感染的患者组成，如参与部位的患者EHR所捕获的那样。 在可疑的Covid-19案件中，我们将确定以下内容：
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| 健康）状况 | 2019冠状病毒病感染 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | |||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | |||||||||
| 估计入学人数 | 100000 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年10月30日 | |||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||
| 列出的位置国家 | 西班牙 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04569851 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | Bigcovidata | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | |||||||||
| 责任方 | Medsavana | |||||||||
| 研究赞助商 | Medsavana | |||||||||
| 合作者 | 卡斯蒂利亚 - 拉曼查卫生服务 | |||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Medsavana | |||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | |||||||||
