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出境医 / 临床实验 / 仅标准CPR与胸部压缩

仅标准CPR与胸部压缩

研究描述
简要摘要:

背景:

旁观者目睹了超过三分之二的心脏骤停。旁观者心肺复苏(CPR)使心脏骤停的生存倍增。重要的是,即使目睹心脏骤停,也只有20%的旁观者开始了基本的生命支持。不开始的常见原因包括惊慌失措和认为无法正确执行CPR的理由。荟萃分析可以表明,简化算法(仅压缩调度员辅助旁观者CPR)的简化导致生存到院的生存分配增加了22%。该研究小组最近发表的一项试验可以表明,流程图的存在对BLS的质量具有积极影响,同时增加了救援人员的信心。尽管如此,执行心肺复苏术令人筋疲力尽。先前的出版物强调,随着CPR努力的持续时间,仅在标准和胸部压缩的CPR中增加疲劳。因此,研究人员想测试以下假设:在使用标准基本生命支持(BLS)算法时,胸部压缩(CC)在使用流程图的帮助下,与CC仅利用适应性的CPR相比,更正确地交付了深度。在Manikin复苏模型中流程图。

方法:

在维也纳医科大学研究伦理委员会并获得参与者的书面知情同意书后,将随机分配84名未经培训的医学训练的外行人,以遵循标准CPR指南或仅CC CP的CPR进行300秒的流程辅助CPR。主要结果参数将是CC的总数达到50-60mm的正确深度。次要结果参数将是解雇时间,CC总数和压缩率。还将评估交付的救援呼吸,潮汐量和交付时间的总数。此外,疲惫的主观点影响了心肺复苏式质量,如果在300秒内停止了CPR的原因。将评估CPR措施结束时的周期和疲惫。


病情或疾病 干预/治疗阶段
心肺复苏程序:心肺复苏不适用

详细说明:

研究人员将邀请志愿者参加审判。在课程开始之前,将在奥地利维也纳的圣约翰救护车培训中心进行招聘。给予书面知情同意书后,将使用基于Web的随机程序(www.random.org)随机分组参与者,并分配以执行标准CPR或CC。组分配的随机分配将保存在不透明和密封的信封中。

该评估将使用Laerdal-Medical®的计算机Resusci-Anne Skillporter和Laerdal-Medical®和带有Segstat(版本2.3.0版,Laerdal Medical,Laerdal Medical,Stavanger,Norway)进行评估。

将要求参与者在Manikin上表演五分钟。然后,将要求参与者采取他们认为所必需的任何行动,以营救由复苏的人模拟的人。参与者将不会被告知基本假设或结果参数。房间将准备好最大程度地减少外部干扰。

此外,将指示参与者指出心肺复苏术期间的时间点,因为他们认为自己的疲劳正在影响执行的生命支持的质量。 (“在心肺复苏术期间并且在不停止行动的情况下,请告诉我们“现在”当您感知疲劳会影响执行的生命支持的质量时。)

两组的参与者将在场景开始时收到一张图表之一,并提供“此图表将提供有关如何执行CPR的信息”,并且随着时钟的开始,有关时钟的开头,有关内容的进一步说明是内容。这两个小组都不会得到任何进一步的介绍或支持。在场景开始时,Manikin将位于地板上的仰卧位置。执行CPR时,参与者将看不到时钟。调查员正充当旁观者,能够致电紧急医疗服务或发送以寻找自动化的外部除颤器(场景中将不可用)。尽管如此,调查人员被指示不要提供有关如何执行CPR的任何信息,也不会对主要检查,CC或口腔通风进行物理参与。

调查员将在案例报告表上记录执行或排除的步骤数据,胸部压缩和通风的确切时间和详细信息将以电子方式记录(带有SEGSTAT的Laerdal SkillReporter软件(版本2.3.0,Laerdal Medical,Laerdal Medical,挪威Stavanger)。基于欧洲复苏委员会(ERC)BLS指南2010年,将创建必要步骤的清单,与先前发布的方式相同[Roessler等。 2007年,Koster等。 2010]。

五分钟后结束后,将告知参与者紧急医疗服务正在接管,他们可以停止执行CPR。此后直接向他们询问以下问题:“您现在在1到10的尺度上有多精疲力尽,其中1个完全没有疲惫,最大疲惫不堪?” (Lickert像1-10一样)。如果参与者在五分钟结束之前选择中止复苏尝试,那么开放式的问题“为什么要停止复苏尝试?”将升起。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 84名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:前瞻性,随机对照研究
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:提供最佳的胸部压缩质量:仅在旁观者复苏模型中,标准CPR与胸部压缩。
实际学习开始日期 2015年3月23日
实际的初级完成日期 2016年4月20日
实际 学习完成日期 2016年4月20日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:标准CPR
在知情同意文件(ICD)签名之后,参与者被随机(标准CPR组)在Manikin模型中的流程图辅助复苏中执行标准CPR(30:2)
程序:心肺复苏
流程图辅助标准复苏或仅用于5分钟的仅胸部压缩复苏

实验:仅胸部压缩
ICD签名后,参与者被随机分配(仅CC CPR组),仅在流程图辅助复苏中进行5分钟的Manikin模型中的胸部压缩
程序:心肺复苏
流程图辅助标准复苏或仅用于5分钟的仅胸部压缩复苏

结果措施
主要结果指标
  1. 达到正确深度5-6厘米的CC总数[时间范围:在5分钟内CPR]
    根据2015年ERC指南正确的压缩深度


次要结果度量
  1. 交接时间[时间范围:在5分钟内CPR]
    定义为未提供CC的总时间的总和

  2. CCS管理的时间[时间范围:在5分钟内CPR]
    心脏骤停到胸部压缩开始

  3. CCS的总数[时间范围:在5分钟内CPR]
    交付的胸部压缩总数

  4. 正确的CCS(%)[时间范围:在5分钟内CPR]
    以正确深度传递的胸部压缩百分比

  5. 在5分钟内CPR [时间范围:5分钟CPR]
    胸部压缩以> 5厘米的深度输送

  6. CCS的相对数量> 5cm [时间范围:在5分钟内CPR]
    胸部压缩的百分比> 5厘米的深度

  7. 平均压缩率[时间范围:在5分钟内CPR]
    平均胸部压缩率(x/minune)

  8. 疲劳时间[时间范围:在5分钟内CPR]
    当参与者主观感觉到由于疲劳而使CPR质量的损失时,时间点的间隔

  9. 信心水平[时间范围:在5分钟内CPR]
    10项李克特级量表

  10. 疲惫水平[时间范围:在5分钟内CPR]
    5分钟CPR(10项李克特级比例)疲惫不堪)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 非医学专业的志愿者

排除标准:

  • <18岁
  • 医疗专业人员
  • 已知的怀孕
  • 身体障碍或禁止身体的疾病
联系人和位置

位置
位置表的布局表
奥地利
维也纳医科大学
奥地利维也纳,1090
赞助商和合作者
维也纳医科大学
圣约翰救护车,维也纳奥地利
奥地利维也纳的Klinik FloridsdorfUniversitäresSimulateszentrum Wien
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:伯恩哈德·罗斯勒(Bernhard Roessler)医学博士维也纳医科大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年9月9日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月30日
最后更新发布日期2020年10月1日
实际学习开始日期ICMJE 2015年3月23日
实际的初级完成日期2016年4月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:9月29日,2020年)
达到正确深度5-6厘米的CC总数[时间范围:在5分钟内CPR]
根据2015年ERC指南正确的压缩深度
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年9月24日)
达到5-6厘米的正确深度的CC总数[时间范围:在5分钟CPR期间]
根据2015年ERC指南正确的压缩深度
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:9月29日,2020年)
  • 交接时间[时间范围:在5分钟内CPR]
    定义为未提供CC的总时间的总和
  • CCS管理的时间[时间范围:在5分钟内CPR]
    心脏骤停到胸部压缩开始
  • CCS的总数[时间范围:在5分钟内CPR]
    交付的胸部压缩总数
  • 正确的CCS(%)[时间范围:在5分钟内CPR]
    以正确深度传递的胸部压缩百分比
  • 在5分钟内CPR [时间范围:5分钟CPR]
    胸部压缩以> 5厘米的深度输送
  • CCS的相对数量> 5cm [时间范围:在5分钟内CPR]
    胸部压缩的百分比> 5厘米的深度
  • 平均压缩率[时间范围:在5分钟内CPR]
    平均胸部压缩率(x/minune)
  • 疲劳时间[时间范围:在5分钟内CPR]
    当参与者主观感觉到由于疲劳而使CPR质量的损失时,时间点的间隔
  • 信心水平[时间范围:在5分钟内CPR]
    10项李克特级量表
  • 疲惫水平[时间范围:在5分钟内CPR]
    5分钟CPR(10项李克特级比例)疲惫不堪)
原始次要结果措施ICMJE
(提交:2020年9月24日)
  • 交接时间[时间范围:在5分钟CPR期间]
    定义为未提供CC的总时间的总和
  • CCS给药的时间[时间范围:在5分钟CPR期间]
    心脏骤停到胸部压缩开始
  • CCS总数[时间范围:在5分钟CPR期间]
    交付的胸部压缩总数
  • 正确的CCS(%)[时间范围:在5分钟CPR期间]
    以正确深度传递的胸部压缩百分比
  • 在5分钟CPR期间[时间范围:在5分钟CPR期间]
    胸部压缩以> 5厘米的深度输送
  • CCS的相对数量> 5cm [时间范围:在5分钟CPR期间]
    胸部压缩的百分比> 5厘米的深度
  • 平均压缩率[时间范围:在5分钟CPR期间]
    平均胸部压缩率(x/min)
  • 疲劳时间[时间范围:在5分钟CPR期间]
    当参与者主观感觉到由于疲劳而使CPR质量的损失时,时间点的间隔
  • 信心水平[时间范围:在5分钟CPR期间]
    10项李克特级量表
  • 疲惫水平[时间范围:在5分钟CPR期间]
    CPR 5分钟后的精疲力尽(10个项目样量表)
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE仅标准CPR与胸部压缩
官方标题ICMJE提供最佳的胸部压缩质量:仅在旁观者复苏模型中,标准CPR与胸部压缩。
简要摘要

背景:

旁观者目睹了超过三分之二的心脏骤停。旁观者心肺复苏(CPR)使心脏骤停的生存倍增。重要的是,即使目睹心脏骤停,也只有20%的旁观者开始了基本的生命支持。不开始的常见原因包括惊慌失措和认为无法正确执行CPR的理由。荟萃分析可以表明,简化算法(仅压缩调度员辅助旁观者CPR)的简化导致生存到院的生存分配增加了22%。该研究小组最近发表的一项试验可以表明,流程图的存在对BLS的质量具有积极影响,同时增加了救援人员的信心。尽管如此,执行心肺复苏术令人筋疲力尽。先前的出版物强调,随着CPR努力的持续时间,仅在标准和胸部压缩的CPR中增加疲劳。因此,研究人员想测试以下假设:在使用标准基本生命支持(BLS)算法时,胸部压缩(CC)在使用流程图的帮助下,与CC仅利用适应性的CPR相比,更正确地交付了深度。在Manikin复苏模型中流程图。

方法:

在维也纳医科大学研究伦理委员会并获得参与者的书面知情同意书后,将随机分配84名未经培训的医学训练的外行人,以遵循标准CPR指南或仅CC CP的CPR进行300秒的流程辅助CPR。主要结果参数将是CC的总数达到50-60mm的正确深度。次要结果参数将是解雇时间,CC总数和压缩率。还将评估交付的救援呼吸,潮汐量和交付时间的总数。此外,疲惫的主观点影响了心肺复苏式质量,如果在300秒内停止了CPR的原因。将评估CPR措施结束时的周期和疲惫。

详细说明

研究人员将邀请志愿者参加审判。在课程开始之前,将在奥地利维也纳的圣约翰救护车培训中心进行招聘。给予书面知情同意书后,将使用基于Web的随机程序(www.random.org)随机分组参与者,并分配以执行标准CPR或CC。组分配的随机分配将保存在不透明和密封的信封中。

该评估将使用Laerdal-Medical®的计算机Resusci-Anne Skillporter和Laerdal-Medical®和带有Segstat(版本2.3.0版,Laerdal Medical,Laerdal Medical,Stavanger,Norway)进行评估。

将要求参与者在Manikin上表演五分钟。然后,将要求参与者采取他们认为所必需的任何行动,以营救由复苏的人模拟的人。参与者将不会被告知基本假设或结果参数。房间将准备好最大程度地减少外部干扰。

此外,将指示参与者指出心肺复苏术期间的时间点,因为他们认为自己的疲劳正在影响执行的生命支持的质量。 (“在心肺复苏术期间并且在不停止行动的情况下,请告诉我们“现在”当您感知疲劳会影响执行的生命支持的质量时。)

两组的参与者将在场景开始时收到一张图表之一,并提供“此图表将提供有关如何执行CPR的信息”,并且随着时钟的开始,有关时钟的开头,有关内容的进一步说明是内容。这两个小组都不会得到任何进一步的介绍或支持。在场景开始时,Manikin将位于地板上的仰卧位置。执行CPR时,参与者将看不到时钟。调查员正充当旁观者,能够致电紧急医疗服务或发送以寻找自动化的外部除颤器(场景中将不可用)。尽管如此,调查人员被指示不要提供有关如何执行CPR的任何信息,也不会对主要检查,CC或口腔通风进行物理参与。

调查员将在案例报告表上记录执行或排除的步骤数据,胸部压缩和通风的确切时间和详细信息将以电子方式记录(带有SEGSTAT的Laerdal SkillReporter软件(版本2.3.0,Laerdal Medical,Laerdal Medical,挪威Stavanger)。基于欧洲复苏委员会(ERC)BLS指南2010年,将创建必要步骤的清单,与先前发布的方式相同[Roessler等。 2007年,Koster等。 2010]。

五分钟后结束后,将告知参与者紧急医疗服务正在接管,他们可以停止执行CPR。此后直接向他们询问以下问题:“您现在在1到10的尺度上有多精疲力尽,其中1个完全没有疲惫,最大疲惫不堪?” (Lickert像1-10一样)。如果参与者在五分钟结束之前选择中止复苏尝试,那么开放式的问题“为什么要停止复苏尝试?”将升起。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
前瞻性,随机对照研究
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE心肺复苏
干预ICMJE程序:心肺复苏
流程图辅助标准复苏或仅用于5分钟的仅胸部压缩复苏
研究臂ICMJE
  • 实验:标准CPR
    在知情同意文件(ICD)签名之后,参与者被随机(标准CPR组)在Manikin模型中的流程图辅助复苏中执行标准CPR(30:2)
    干预:程序:心肺复苏
  • 实验:仅胸部压缩
    ICD签名后,参与者被随机分配(仅CC CPR组),仅在流程图辅助复苏中进行5分钟的Manikin模型中的胸部压缩
    干预:程序:心肺复苏
出版物 *
  • Sans S,Kesteloot H,Kromhout D.心血管疾病的负担会导致欧洲的死亡率。欧洲心脏病学学会关于欧洲心血管死亡率和发病率统计的工作组。 Eur Heart J. 1997年12月; 18(12):1231-48。
  • Hasselqvist-Ax I,Riva G,Herlitz J,Rosenqvist M,Hollenberg J,Nordberg P,Ringh M,Jonsson M,Jonsson M,Axelsson C,Lindqvist J,Lindqvist J,Karlsson T,Svensson L.早期的心脏肺部复苏,在非携带副外遭到无孔道上遭到造成的疾病。 N Engl J Med。 2015年6月11日; 372(24):2307-15。 doi:10.1056/nejmoa1405796。
  • Larsen MP,Eisenberg MS,Cummins RO,Hallstrom AP。预测院外心脏骤停的生存:图形模型。 Ann Emerm Med。 1993年11月; 22(11):1652-8。
  • 诺兰JP。心脏骤停和心肺复苏。 Semin Neurol。 2017年2月; 37(1):5-12。 doi:10.1055/s-0036-1597832。 EPUB 2017 2月1日。评论。
  • Savastano S,Vanni V.现实生活中的心肺复苏:外行救援人员最常见的恐惧。复苏。 2011年5月; 82(5):568-71。 doi:10.1016/j.Resuscitation.2010.12.010。 Epub 2011 2月17日。
  • Perkins GD,Handley AJ,Koster RW,CastrénM,Smyth MA,Olasveengen T,Monsieurs KG,Raffay V,GräsnerJT,Wenzel V,Ristagno G,Ristagno G,Soar J;成人基本生活支持和自动化外部除颤部分合作者。欧洲复苏委员会复苏指南2015:第2节。成人基本生命支持和自动化外部除颤。复苏。 2015年10月; 95:81-99。 doi:10.1016/j.Resuscitation.2015.07.015。 EPUB 2015年10月15日。
  • HüpflM,Selig HF,NageleP。仅胸部压缩与标准心肺复苏:荟萃分析。柳叶刀。 2010年11月6日; 376(9752):1552-7。 doi:10.1016/s0140-6736(10)61454-7。 Epub 2010年10月14日。
  • RösslerB,Ziegler M,HüpflM,Fleischhackl R,Krychtiuk KA,Schebesta K.流程图可以提高旁观者心肺复苏的质量吗?复苏。 2013年7月; 84(7):982-6。 doi:10.1016/j.Resuscitation.2013.01.001。 EPUB 2013 JAN 7。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年9月24日)
84
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2016年4月20日
实际的初级完成日期2016年4月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 非医学专业的志愿者

排除标准:

  • <18岁
  • 医疗专业人员
  • 已知的怀孕
  • 身体障碍或禁止身体的疾病
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE奥地利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04569812
其他研究ID编号ICMJE 1136/2015
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方伯恩哈德·罗斯勒(Bernhard Roessler),维也纳医科大学
研究赞助商ICMJE维也纳医科大学
合作者ICMJE
  • 圣约翰救护车,维也纳奥地利
  • 奥地利维也纳的Klinik FloridsdorfUniversitäresSimulateszentrum Wien
研究人员ICMJE
首席研究员:伯恩哈德·罗斯勒(Bernhard Roessler)医学博士维也纳医科大学
PRS帐户维也纳医科大学
验证日期2020年9月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

背景:

旁观者目睹了超过三分之二的心脏骤停。旁观者心肺复苏(CPR)使心脏骤停的生存倍增。重要的是,即使目睹心脏骤停,也只有20%的旁观者开始了基本的生命支持。不开始的常见原因包括惊慌失措和认为无法正确执行CPR的理由。荟萃分析可以表明,简化算法(仅压缩调度员辅助旁观者CPR)的简化导致生存到院的生存分配增加了22%。该研究小组最近发表的一项试验可以表明,流程图的存在对BLS的质量具有积极影响,同时增加了救援人员的信心。尽管如此,执行心肺复苏术令人筋疲力尽。先前的出版物强调,随着CPR努力的持续时间,仅在标准和胸部压缩的CPR中增加疲劳。因此,研究人员想测试以下假设:在使用标准基本生命支持(BLS)算法时,胸部压缩(CC)在使用流程图的帮助下,与CC仅利用适应性的CPR相比,更正确地交付了深度。在Manikin复苏模型中流程图。

方法:

在维也纳医科大学研究伦理委员会并获得参与者的书面知情同意书后,将随机分配84名未经培训的医学训练的外行人,以遵循标准CPR指南或仅CC CP的CPR进行300秒的流程辅助CPR。主要结果参数将是CC的总数达到50-60mm的正确深度。次要结果参数将是解雇时间,CC总数和压缩率。还将评估交付的救援呼吸,潮汐量和交付时间的总数。此外,疲惫的主观点影响了心肺复苏式质量,如果在300秒内停止了CPR的原因。将评估CPR措施结束时的周期和疲惫。


病情或疾病 干预/治疗阶段
心肺复苏程序:心肺复苏不适用

详细说明:

研究人员将邀请志愿者参加审判。在课程开始之前,将在奥地利维也纳的圣约翰救护车培训中心进行招聘。给予书面知情同意书后,将使用基于Web的随机程序(www.random.org)随机分组参与者,并分配以执行标准CPR或CC。组分配的随机分配将保存在不透明和密封的信封中。

该评估将使用Laerdal-Medical®的计算机Resusci-Anne Skillporter和Laerdal-Medical®和带有Segstat(版本2.3.0版,Laerdal Medical,Laerdal Medical,Stavanger,Norway)进行评估。

将要求参与者在Manikin上表演五分钟。然后,将要求参与者采取他们认为所必需的任何行动,以营救由复苏的人模拟的人。参与者将不会被告知基本假设或结果参数。房间将准备好最大程度地减少外部干扰。

此外,将指示参与者指出心肺复苏术期间的时间点,因为他们认为自己的疲劳正在影响执行的生命支持的质量。 (“在心肺复苏术期间并且在不停止行动的情况下,请告诉我们“现在”当您感知疲劳会影响执行的生命支持的质量时。)

两组的参与者将在场景开始时收到一张图表之一,并提供“此图表将提供有关如何执行CPR的信息”,并且随着时钟的开始,有关时钟的开头,有关内容的进一步说明是内容。这两个小组都不会得到任何进一步的介绍或支持。在场景开始时,Manikin将位于地板上的仰卧位置。执行CPR时,参与者将看不到时钟。调查员正充当旁观者,能够致电紧急医疗服务或发送以寻找自动化的外部除颤器(场景中将不可用)。尽管如此,调查人员被指示不要提供有关如何执行CPR的任何信息,也不会对主要检查,CC或口腔通风进行物理参与。

调查员将在案例报告表上记录执行或排除的步骤数据,胸部压缩和通风的确切时间和详细信息将以电子方式记录(带有SEGSTAT的Laerdal SkillReporter软件(版本2.3.0,Laerdal Medical,Laerdal Medical,挪威Stavanger)。基于欧洲复苏委员会(ERC)BLS指南2010年,将创建必要步骤的清单,与先前发布的方式相同[Roessler等。 2007年,Koster等。 2010]。

五分钟后结束后,将告知参与者紧急医疗服务正在接管,他们可以停止执行CPR。此后直接向他们询问以下问题:“您现在在1到10的尺度上有多精疲力尽,其中1个完全没有疲惫,最大疲惫不堪?” (Lickert像1-10一样)。如果参与者在五分钟结束之前选择中止复苏尝试,那么开放式的问题“为什么要停止复苏尝试?”将升起。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 84名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:前瞻性,随机对照研究
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:提供最佳的胸部压缩质量:仅在旁观者复苏模型中,标准CPR与胸部压缩。
实际学习开始日期 2015年3月23日
实际的初级完成日期 2016年4月20日
实际 学习完成日期 2016年4月20日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:标准CPR
在知情同意文件(ICD)签名之后,参与者被随机(标准CPR组)在Manikin模型中的流程图辅助复苏中执行标准CPR(30:2)
程序:心肺复苏
流程图辅助标准复苏或仅用于5分钟的仅胸部压缩复苏

实验:仅胸部压缩
ICD签名后,参与者被随机分配(仅CC CPR组),仅在流程图辅助复苏中进行5分钟的Manikin模型中的胸部压缩
程序:心肺复苏
流程图辅助标准复苏或仅用于5分钟的仅胸部压缩复苏

结果措施
主要结果指标
  1. 达到正确深度5-6厘米的CC总数[时间范围:在5分钟内CPR]
    根据2015年ERC指南正确的压缩深度


次要结果度量
  1. 交接时间[时间范围:在5分钟内CPR]
    定义为未提供CC的总时间的总和

  2. CCS管理的时间[时间范围:在5分钟内CPR]
    心脏骤停到胸部压缩开始

  3. CCS的总数[时间范围:在5分钟内CPR]
    交付的胸部压缩总数

  4. 正确的CCS(%)[时间范围:在5分钟内CPR]
    以正确深度传递的胸部压缩百分比

  5. 在5分钟内CPR [时间范围:5分钟CPR]
    胸部压缩以> 5厘米的深度输送

  6. CCS的相对数量> 5cm [时间范围:在5分钟内CPR]
    胸部压缩的百分比> 5厘米的深度

  7. 平均压缩率[时间范围:在5分钟内CPR]
    平均胸部压缩率(x/minune)

  8. 疲劳时间[时间范围:在5分钟内CPR]
    当参与者主观感觉到由于疲劳而使CPR质量的损失时,时间点的间隔

  9. 信心水平[时间范围:在5分钟内CPR]
    10项李克特级量表

  10. 疲惫水平[时间范围:在5分钟内CPR]
    5分钟CPR(10项李克特级比例)疲惫不堪)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 非医学专业的志愿者

排除标准:

  • <18岁
  • 医疗专业人员
  • 已知的怀孕
  • 身体障碍或禁止身体的疾病
联系人和位置

位置
位置表的布局表
奥地利
维也纳医科大学
奥地利维也纳,1090
赞助商和合作者
维也纳医科大学
圣约翰救护车,维也纳奥地利
奥地利维也纳的Klinik FloridsdorfUniversitäresSimulateszentrum Wien
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:伯恩哈德·罗斯勒(Bernhard Roessler)医学博士维也纳医科大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年9月9日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月30日
最后更新发布日期2020年10月1日
实际学习开始日期ICMJE 2015年3月23日
实际的初级完成日期2016年4月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:9月29日,2020年)
达到正确深度5-6厘米的CC总数[时间范围:在5分钟内CPR]
根据2015年ERC指南正确的压缩深度
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年9月24日)
达到5-6厘米的正确深度的CC总数[时间范围:在5分钟CPR期间]
根据2015年ERC指南正确的压缩深度
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:9月29日,2020年)
  • 交接时间[时间范围:在5分钟内CPR]
    定义为未提供CC的总时间的总和
  • CCS管理的时间[时间范围:在5分钟内CPR]
    心脏骤停到胸部压缩开始
  • CCS的总数[时间范围:在5分钟内CPR]
    交付的胸部压缩总数
  • 正确的CCS(%)[时间范围:在5分钟内CPR]
    以正确深度传递的胸部压缩百分比
  • 在5分钟内CPR [时间范围:5分钟CPR]
    胸部压缩以> 5厘米的深度输送
  • CCS的相对数量> 5cm [时间范围:在5分钟内CPR]
    胸部压缩的百分比> 5厘米的深度
  • 平均压缩率[时间范围:在5分钟内CPR]
    平均胸部压缩率(x/minune)
  • 疲劳时间[时间范围:在5分钟内CPR]
    当参与者主观感觉到由于疲劳而使CPR质量的损失时,时间点的间隔
  • 信心水平[时间范围:在5分钟内CPR]
    10项李克特级量表
  • 疲惫水平[时间范围:在5分钟内CPR]
    5分钟CPR(10项李克特级比例)疲惫不堪)
原始次要结果措施ICMJE
(提交:2020年9月24日)
  • 交接时间[时间范围:在5分钟CPR期间]
    定义为未提供CC的总时间的总和
  • CCS给药的时间[时间范围:在5分钟CPR期间]
    心脏骤停到胸部压缩开始
  • CCS总数[时间范围:在5分钟CPR期间]
    交付的胸部压缩总数
  • 正确的CCS(%)[时间范围:在5分钟CPR期间]
    以正确深度传递的胸部压缩百分比
  • 在5分钟CPR期间[时间范围:在5分钟CPR期间]
    胸部压缩以> 5厘米的深度输送
  • CCS的相对数量> 5cm [时间范围:在5分钟CPR期间]
    胸部压缩的百分比> 5厘米的深度
  • 平均压缩率[时间范围:在5分钟CPR期间]
    平均胸部压缩率(x/min
  • 疲劳时间[时间范围:在5分钟CPR期间]
    当参与者主观感觉到由于疲劳而使CPR质量的损失时,时间点的间隔
  • 信心水平[时间范围:在5分钟CPR期间]
    10项李克特级量表
  • 疲惫水平[时间范围:在5分钟CPR期间]
    CPR 5分钟后的精疲力尽(10个项目样量表)
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE仅标准CPR与胸部压缩
官方标题ICMJE提供最佳的胸部压缩质量:仅在旁观者复苏模型中,标准CPR与胸部压缩。
简要摘要

背景:

旁观者目睹了超过三分之二的心脏骤停。旁观者心肺复苏(CPR)使心脏骤停的生存倍增。重要的是,即使目睹心脏骤停,也只有20%的旁观者开始了基本的生命支持。不开始的常见原因包括惊慌失措和认为无法正确执行CPR的理由。荟萃分析可以表明,简化算法(仅压缩调度员辅助旁观者CPR)的简化导致生存到院的生存分配增加了22%。该研究小组最近发表的一项试验可以表明,流程图的存在对BLS的质量具有积极影响,同时增加了救援人员的信心。尽管如此,执行心肺复苏术令人筋疲力尽。先前的出版物强调,随着CPR努力的持续时间,仅在标准和胸部压缩的CPR中增加疲劳。因此,研究人员想测试以下假设:在使用标准基本生命支持(BLS)算法时,胸部压缩(CC)在使用流程图的帮助下,与CC仅利用适应性的CPR相比,更正确地交付了深度。在Manikin复苏模型中流程图。

方法:

在维也纳医科大学研究伦理委员会并获得参与者的书面知情同意书后,将随机分配84名未经培训的医学训练的外行人,以遵循标准CPR指南或仅CC CP的CPR进行300秒的流程辅助CPR。主要结果参数将是CC的总数达到50-60mm的正确深度。次要结果参数将是解雇时间,CC总数和压缩率。还将评估交付的救援呼吸,潮汐量和交付时间的总数。此外,疲惫的主观点影响了心肺复苏式质量,如果在300秒内停止了CPR的原因。将评估CPR措施结束时的周期和疲惫。

详细说明

研究人员将邀请志愿者参加审判。在课程开始之前,将在奥地利维也纳的圣约翰救护车培训中心进行招聘。给予书面知情同意书后,将使用基于Web的随机程序(www.random.org)随机分组参与者,并分配以执行标准CPR或CC。组分配的随机分配将保存在不透明和密封的信封中。

该评估将使用Laerdal-Medical®的计算机Resusci-Anne Skillporter和Laerdal-Medical®和带有Segstat(版本2.3.0版,Laerdal Medical,Laerdal Medical,Stavanger,Norway)进行评估。

将要求参与者在Manikin上表演五分钟。然后,将要求参与者采取他们认为所必需的任何行动,以营救由复苏的人模拟的人。参与者将不会被告知基本假设或结果参数。房间将准备好最大程度地减少外部干扰。

此外,将指示参与者指出心肺复苏术期间的时间点,因为他们认为自己的疲劳正在影响执行的生命支持的质量。 (“在心肺复苏术期间并且在不停止行动的情况下,请告诉我们“现在”当您感知疲劳会影响执行的生命支持的质量时。)

两组的参与者将在场景开始时收到一张图表之一,并提供“此图表将提供有关如何执行CPR的信息”,并且随着时钟的开始,有关时钟的开头,有关内容的进一步说明是内容。这两个小组都不会得到任何进一步的介绍或支持。在场景开始时,Manikin将位于地板上的仰卧位置。执行CPR时,参与者将看不到时钟。调查员正充当旁观者,能够致电紧急医疗服务或发送以寻找自动化的外部除颤器(场景中将不可用)。尽管如此,调查人员被指示不要提供有关如何执行CPR的任何信息,也不会对主要检查,CC或口腔通风进行物理参与。

调查员将在案例报告表上记录执行或排除的步骤数据,胸部压缩和通风的确切时间和详细信息将以电子方式记录(带有SEGSTAT的Laerdal SkillReporter软件(版本2.3.0,Laerdal Medical,Laerdal Medical,挪威Stavanger)。基于欧洲复苏委员会(ERC)BLS指南2010年,将创建必要步骤的清单,与先前发布的方式相同[Roessler等。 2007年,Koster等。 2010]。

五分钟后结束后,将告知参与者紧急医疗服务正在接管,他们可以停止执行CPR。此后直接向他们询问以下问题:“您现在在1到10的尺度上有多精疲力尽,其中1个完全没有疲惫,最大疲惫不堪?” (Lickert像1-10一样)。如果参与者在五分钟结束之前选择中止复苏尝试,那么开放式的问题“为什么要停止复苏尝试?”将升起。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
前瞻性,随机对照研究
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE心肺复苏
干预ICMJE程序:心肺复苏
流程图辅助标准复苏或仅用于5分钟的仅胸部压缩复苏
研究臂ICMJE
  • 实验:标准CPR
    在知情同意文件(ICD)签名之后,参与者被随机(标准CPR组)在Manikin模型中的流程图辅助复苏中执行标准CPR(30:2)
    干预:程序:心肺复苏
  • 实验:仅胸部压缩
    ICD签名后,参与者被随机分配(仅CC CPR组),仅在流程图辅助复苏中进行5分钟的Manikin模型中的胸部压缩
    干预:程序:心肺复苏
出版物 *
  • Sans S,Kesteloot H,Kromhout D.心血管疾病的负担会导致欧洲的死亡率。欧洲心脏病学学会关于欧洲心血管死亡率和发病率统计的工作组。 Eur Heart J. 1997年12月; 18(12):1231-48。
  • Hasselqvist-Ax I,Riva G,Herlitz J,Rosenqvist M,Hollenberg J,Nordberg P,Ringh M,Jonsson M,Jonsson M,Axelsson C,Lindqvist J,Lindqvist J,Karlsson T,Svensson L.早期的心脏肺部复苏,在非携带副外遭到无孔道上遭到造成的疾病。 N Engl J Med。 2015年6月11日; 372(24):2307-15。 doi:10.1056/nejmoa1405796。
  • Larsen MP,Eisenberg MS,Cummins RO,Hallstrom AP。预测院外心脏骤停的生存:图形模型。 Ann Emerm Med。 1993年11月; 22(11):1652-8。
  • 诺兰JP。心脏骤停和心肺复苏。 Semin Neurol。 2017年2月; 37(1):5-12。 doi:10.1055/s-0036-1597832。 EPUB 2017 2月1日。评论。
  • Savastano S,Vanni V.现实生活中的心肺复苏:外行救援人员最常见的恐惧。复苏。 2011年5月; 82(5):568-71。 doi:10.1016/j.Resuscitation.2010.12.010。 Epub 2011 2月17日。
  • Perkins GD,Handley AJ,Koster RW,CastrénM,Smyth MA,Olasveengen T,Monsieurs KG,Raffay V,GräsnerJT,Wenzel V,Ristagno G,Ristagno G,Soar J;成人基本生活支持和自动化外部除颤部分合作者。欧洲复苏委员会复苏指南2015:第2节。成人基本生命支持和自动化外部除颤。复苏。 2015年10月; 95:81-99。 doi:10.1016/j.Resuscitation.2015.07.015。 EPUB 2015年10月15日。
  • HüpflM,Selig HF,NageleP。仅胸部压缩与标准心肺复苏:荟萃分析。柳叶刀。 2010年11月6日; 376(9752):1552-7。 doi:10.1016/s0140-6736(10)61454-7。 Epub 2010年10月14日。
  • RösslerB,Ziegler M,HüpflM,Fleischhackl R,Krychtiuk KA,Schebesta K.流程图可以提高旁观者心肺复苏的质量吗?复苏。 2013年7月; 84(7):982-6。 doi:10.1016/j.Resuscitation.2013.01.001。 EPUB 2013 JAN 7。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年9月24日)
84
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2016年4月20日
实际的初级完成日期2016年4月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 非医学专业的志愿者

排除标准:

  • <18岁
  • 医疗专业人员
  • 已知的怀孕
  • 身体障碍或禁止身体的疾病
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE奥地利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04569812
其他研究ID编号ICMJE 1136/2015
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方伯恩哈德·罗斯勒(Bernhard Roessler),维也纳医科大学
研究赞助商ICMJE维也纳医科大学
合作者ICMJE
  • 圣约翰救护车,维也纳奥地利
  • 奥地利维也纳的Klinik FloridsdorfUniversitäresSimulateszentrum Wien
研究人员ICMJE
首席研究员:伯恩哈德·罗斯勒(Bernhard Roessler)医学博士维也纳医科大学
PRS帐户维也纳医科大学
验证日期2020年9月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素