病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
2型糖尿病 | 设备:CT引导的闪烁式冷冻化 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 5名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 设备可行性 |
官方标题: | 经皮CT引导的夹层神经的冷冻化,用于治疗2型糖尿病 |
实际学习开始日期 : | 2021年2月19日 |
估计初级完成日期 : | 2022年2月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年2月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:CT引导的闪烁冷冻化 肥胖患有2型糖尿病患者接受CT引导的斑点冷冻化。 | 设备:CT引导的闪烁式冷冻化 患者将受到麻醉小组的镇静并连续监测,他们将在整个过程中出席。穿刺部位将用1%利多卡因浸润进行麻醉。在麻醉和利用荧光镜CT引导之后,将进行四个冷冻探针(ICERODS®),每侧为2。另外,将在每一侧提出一个温度监测探针(波士顿科学,多点1.5热传感器®)。冷冻化过程将包括10分钟的冻结,然后进行3分钟的被动融化,并进行短暂的活跃融化,以促进探测清除。去除探针后,将获得最终扫描。手术后,将应用无菌敷料,并将在医院后期的观察床中监测至少12小时。 |
符合研究资格的年龄: | 22年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:玛丽亚·里瓦斯(Maria Rivas) | 404-712-7962 | mrivas2@emory.edu | |
联系人:约翰·D·普洛洛洛(John D Prologo),医学博士 | 404-412-7033 | john.david.prologo@emory.edu |
美国,佐治亚州 | |
Emory Johns Creek医院 | 招募 |
约翰斯克里克(Johns Creek),乔治亚州,美国,30097 | |
联系人:Maria Rivas 404-712-7962 mrivas2@emory.edu |
首席研究员: | 约翰·D·普洛洛洛(John D Prologo),医学博士 | 埃默里大学 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年9月25日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月30日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月23日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月19日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 经皮CT引导的斜神经的冷冻化 | ||||||||
官方标题ICMJE | 经皮CT引导的夹层神经的冷冻化,用于治疗2型糖尿病 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是评估诊断神经对糖尿病治疗的冻结(冷冻)的安全性和有效性。神经神经带有来自大脑的信号,以帮助调节器官的功能。通过冻结神经神经来使这些信号安静下来,可以帮助人体调节血糖。研究程序将花费大约30分钟,研究人员希望它将帮助人们控制血糖,减肥并可能改善血压。 | ||||||||
详细说明 | 2型糖尿病(T2D)是一种大流行比例的疾病,影响了全球约4.25亿成年人。在大多数国家 /地区,T2D的发病率都在增加,并且可以预测,到2045年,将有6.29亿成年人被诊断出全球T2D。长期升高的交感神经活动已显示出有助于代谢综合征和T2D的发展。超重/肥胖个体相对于瘦健康个体表现出升高的去甲肾上腺素和代谢物水平 - 这尤其令人担忧,因为长期前瞻性研究表明,去甲肾上腺素水平预测了T2D的未来风险。此外,与糖尿病前相比,T2D的葡萄糖负荷的交感神经反应在葡萄糖负荷中得到了证明。由于较大的斑点神经是对内脏的交感神经输入的主要来源,因此研究人员认为,对斜角神经的神经的神经性将导致交感神经降低,从而改善T2D患者的血糖控制。据研究人员的知识,这将是评估诊断冷冻化作为T2D和胰岛素抵抗的潜在治疗性的首次研究。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:设备可行性 | ||||||||
条件ICMJE | 2型糖尿病 | ||||||||
干预ICMJE | 设备:CT引导的闪烁式冷冻化 患者将受到麻醉小组的镇静并连续监测,他们将在整个过程中出席。穿刺部位将用1%利多卡因浸润进行麻醉。在麻醉和利用荧光镜CT引导之后,将进行四个冷冻探针(ICERODS®),每侧为2。另外,将在每一侧提出一个温度监测探针(波士顿科学,多点1.5热传感器®)。冷冻化过程将包括10分钟的冻结,然后进行3分钟的被动融化,并进行短暂的活跃融化,以促进探测清除。去除探针后,将获得最终扫描。手术后,将应用无菌敷料,并将在医院后期的观察床中监测至少12小时。 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:CT引导的闪烁冷冻化 肥胖患有2型糖尿病患者接受CT引导的斑点冷冻化。 干预:设备:CT引导的夹层冷冻化 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 5 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 22年至65岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04569721 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 研究00000619 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 约翰·普洛洛洛(John Prologo),埃默里大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 埃默里大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 佐治亚研究联盟 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 埃默里大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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2型糖尿病 | 设备:CT引导的闪烁式冷冻化 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 5名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 设备可行性 |
官方标题: | 经皮CT引导的夹层神经的冷冻化,用于治疗2型糖尿病 |
实际学习开始日期 : | 2021年2月19日 |
估计初级完成日期 : | 2022年2月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年2月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:CT引导的闪烁冷冻化 肥胖患有2型糖尿病患者接受CT引导的斑点冷冻化。 | 设备:CT引导的闪烁式冷冻化 患者将受到麻醉小组的镇静并连续监测,他们将在整个过程中出席。穿刺部位将用1%利多卡因浸润进行麻醉。在麻醉和利用荧光镜CT引导之后,将进行四个冷冻探针(ICERODS®),每侧为2。另外,将在每一侧提出一个温度监测探针(波士顿科学,多点1.5热传感器®)。冷冻化过程将包括10分钟的冻结,然后进行3分钟的被动融化,并进行短暂的活跃融化,以促进探测清除。去除探针后,将获得最终扫描。手术后,将应用无菌敷料,并将在医院后期的观察床中监测至少12小时。 |
符合研究资格的年龄: | 22年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:玛丽亚·里瓦斯(Maria Rivas) | 404-712-7962 | mrivas2@emory.edu | |
联系人:约翰·D·普洛洛洛(John D Prologo),医学博士 | 404-412-7033 | john.david.prologo@emory.edu |
美国,佐治亚州 | |
Emory Johns Creek医院 | 招募 |
约翰斯克里克(Johns Creek),乔治亚州,美国,30097 | |
联系人:Maria Rivas 404-712-7962 mrivas2@emory.edu |
首席研究员: | 约翰·D·普洛洛洛(John D Prologo),医学博士 | 埃默里大学 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年9月25日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月30日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年2月23日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月19日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 经皮CT引导的斜神经的冷冻化 | ||||||||
官方标题ICMJE | 经皮CT引导的夹层神经的冷冻化,用于治疗2型糖尿病 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是评估诊断神经对糖尿病治疗的冻结(冷冻)的安全性和有效性。神经神经带有来自大脑的信号,以帮助调节器官的功能。通过冻结神经神经来使这些信号安静下来,可以帮助人体调节血糖。研究程序将花费大约30分钟,研究人员希望它将帮助人们控制血糖,减肥并可能改善血压。 | ||||||||
详细说明 | 2型糖尿病(T2D)是一种大流行比例的疾病,影响了全球约4.25亿成年人。在大多数国家 /地区,T2D的发病率都在增加,并且可以预测,到2045年,将有6.29亿成年人被诊断出全球T2D。长期升高的交感神经活动已显示出有助于代谢综合征和T2D的发展。超重/肥胖个体相对于瘦健康个体表现出升高的去甲肾上腺素和代谢物水平 - 这尤其令人担忧,因为长期前瞻性研究表明,去甲肾上腺素水平预测了T2D的未来风险。此外,与糖尿病前相比,T2D的葡萄糖负荷的交感神经反应在葡萄糖负荷中得到了证明。由于较大的斑点神经是对内脏的交感神经输入的主要来源,因此研究人员认为,对斜角神经的神经的神经性将导致交感神经降低,从而改善T2D患者的血糖控制。据研究人员的知识,这将是评估诊断冷冻化作为T2D和胰岛素抵抗的潜在治疗性的首次研究。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:设备可行性 | ||||||||
条件ICMJE | 2型糖尿病 | ||||||||
干预ICMJE | 设备:CT引导的闪烁式冷冻化 患者将受到麻醉小组的镇静并连续监测,他们将在整个过程中出席。穿刺部位将用1%利多卡因浸润进行麻醉。在麻醉和利用荧光镜CT引导之后,将进行四个冷冻探针(ICERODS®),每侧为2。另外,将在每一侧提出一个温度监测探针(波士顿科学,多点1.5热传感器®)。冷冻化过程将包括10分钟的冻结,然后进行3分钟的被动融化,并进行短暂的活跃融化,以促进探测清除。去除探针后,将获得最终扫描。手术后,将应用无菌敷料,并将在医院后期的观察床中监测至少12小时。 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:CT引导的闪烁冷冻化 肥胖患有2型糖尿病患者接受CT引导的斑点冷冻化。 干预:设备:CT引导的夹层冷冻化 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 5 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 22年至65岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04569721 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 研究00000619 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 约翰·普洛洛洛(John Prologo),埃默里大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 埃默里大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 佐治亚研究联盟 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 埃默里大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |