• 末期肝病的模型 - 钠（MELD -NA）评分[时间范围：从基线变为6个月]
  得分范围6-40，其中更高的分数表明死亡率较高
• 血清肌酐水平[时间范围：从基线变为6个月]
  生理参数测量UMOL/L
• 营养食欲问卷委员会（CNAQ）[时间范围：从基线变为6个月]
  包括8个问题，总分范围为8-40。较低的分数表明食欲更多
• 血清白蛋白水平[时间范围：从基线变为6个月]
  以G/DL表示的生理参数
• 护理费用[时间范围：从基准变为6个月]
  以加拿大款项（CAD）表示
• 慢性肝病问卷（CLDQ）[时间范围：从基线变为6个月]
  包括29个症状问题，以1-7的李克特量表得分（其中1个时间是所有时间，而7个都是时间），并分为6个领域：疲劳，活动，情绪功能，腹部症状，全身症状和全身症状和担心）
• 埃德蒙顿症状评估系统重新定义的版本（ESAS-R）[时间范围：从基线变为6个月]
  包括10个症状（9个预定的和1个“其他”自由文本量表），在李克特量表0-10上得分（其中0是'no'，而10个是“最差的”）
• 总卡路里和蛋白质摄入量[时间范围：从基线变为6个月]
  记录总食物和饮料摄入量3天。然后根据报道的摄入量计算总卡路里和蛋白质（克）摄入量。
• 视觉模拟疼痛量表[时间范围：从基线变为6个月]
  李克特量表0-10，其中0没有疼痛，10是最坏的疼痛。
• 儿童pugh得分[时间范围：从基线变为6个月]
  得分范围5-15，其中更高的分数表明肝功能较差

至少有10％的终末期肝病患者（肝硬化）发生难治性腹水（在腹部中积聚的液体，无法通过药物管理）。管理的两个主要选择包括大容量的可穿梭化（LVP） - 用针穿过腹壁）和放置经舌肝内的门体肠道分流（TIPS） - 将血液引向横跨肝硬化肝脏），并非所有患者都是候选者对于技巧或移植，将LVP作为唯一的长期治疗选择。在等待移植时，被列出的移植患者需要LVP。

LVP会导致疼痛，出血，排水站泄漏以及频繁的医院就诊，从而导致医疗费用以及患者和护理人员疲劳。在排水沟之间，与腹水同住会由于不适和局限性而对生活质量产生负面影响。腹水的患者比没有腹水的患者更营养不良。

由于癌症（恶性），使用皮肤下的专门排水管在具有腹水的专利中使用。在肝硬化患者中评估这些排水管的研究很少，缺乏研究的原因之一是感染的潜力。与恶性腹水相反，肝硬化腹水通常具有低蛋白质含量，这是自发细菌腹膜炎（SBP）发展的危险因素。从可用的研究中，未使用抗生素的隧道排水管患者的感染率为10％（4/40）。预期抗生素预防的感染率将降低。

这项试点研究包括评估留置隧道的胸膜导管作为替代选择。假设是，通过仔细监测肾脏功能并预防抗生素感染，与护理标准相比，PLEURX导管将是安全，具有成本效益并改善生活质量和营养状况的安全性。

在至少10％的肝硬化患者中，腹水无法通过利尿治疗可控制。管理的两个主要选择包括间歇性大容量超肠（LVP）和跨壳内肝内门体分流（TIPS）的放置。不幸的是，并非所有患者都是提示的候选人。那些无法接收技巧或移植的人是LVP作为唯一的长期治疗选择。被列入移植的非TIPS候选人需要LVP作为移植的桥梁。

LVP是通过插入非刺管排水口，通过脱离腹水的流体来进行的，用白蛋白替换腹水损失> 5升（L），从而去除排水管。它可能与疼痛，出血，现场泄漏以及经常去医院访问有关。在排水沟之间，与腹水同住会对生活质量产生负面影响，尤其是身体不适和限制组件量表。此外，紧张腹水的患者的蛋白质摄入量较低，并且比没有的患者更营养不良。液体去除可改善胃容纳。

留置腹水的排水常规用于具有恶性腹水的专利。肝硬化患者的数据评估留在流水线的数据受到限制。可能没有被探讨为治疗选择的原因之一是感染的潜力。与恶性腹水相反，肝硬化腹水通常具有低蛋白质含量，这是自发细菌腹膜炎（SBP）发展的已知危险因素。从可用的数据中，肝硬化流失的肝硬化患者的感染率估计为10％，而不是预防抗生素。预计抗生素预防的感染率将降低，但这仍然没有研究。肝硬化患者特别担心的是肾功能障碍和急性肾脏损伤。每次排入<5L的腹水的限制以及除去排水量> 5L的白蛋白8gram（G）/L的输注在防止后分子循环和肾功能障碍方面表现出了益处。

因此，由于某些肝硬化患者将留下间歇性LVP作为其管理的唯一选择，并且由于这种疗法对生活质量有影响（QOL），因此营养状况和成本恶化，我们建议评估留置隧道的pleurx导管导管，作为替代性治疗选择。在这项前瞻性不受控制的试点研究中，假设是，与抗生素的肾脏功能和预防仔细监测，使用留置排水系统将是安全，成本效益和改善生活质量和营养状况的安全，并且与护理标准相比。

方法：

研究设计：对12例患者进行3个月的前瞻性不受控制的介入试点研究。

招聘：将从艾伯塔大学医院（UAH）和埃德蒙顿皇家亚历山德拉医院（RAH）的肝病学系招募患者。这些站点的所有肝病学家都将获悉该协议。如果患者符合纳入和排除标准，并且有兴趣听取有关该研究的更多信息，则肝病学家可以联系研究人员。将使患者意识到他们参加研究的决定不会影响他们的医疗服务。

研究干预：

介入放射科医生插入PLEURX排水管

门诊排水协议：

腹水流体排水在参与者的家中通过家庭护理护士每周1-3次（每次排水管最多3升）进行3个月。 Pleurx排水瓶将被代替尿液排水袋

安全措施：

家庭护理护士接受了使用Pleurx排水管的培训。将教授患者并提供有关并发症监测的信息。

白蛋白在1g/kg（kg）时作为门诊病人，当时血清肌酐从基线> 26umol/L或1.5-2次增加（阶段1急性肾脏损伤），或者患者具有临床症状，表现出低血容量的自发性细菌性腹膜炎（ SBP）与诺福沙星预防400mg每日患者有关避免非甾体类抗炎药（NSAIDS），氨基糖苷，放射学对比，血管紧张素转化酶（ACE）抑制剂，血管紧张素II替代蛋白替代酶，血管蛋白受体剂（Argogogonipensin Clangers）（Ar-Arblockers）（AR）AR AR的血管紧张病（ACH）

过程和数据收集：

干预前（在排水放置前2周）

持续的护理标准LVP替换白蛋白，并记录相关并发症的记录（分流放置，插入插入出血，疼痛10点比例）半牙后期）以及营养食欲问卷委员会（CNAQ，得分范围8-40，其中较低的分数表明食欲更多）。

营养评估：体重（千克），高度（厘米），卡路里（千瓦式）和蛋白质（克）进气口，中臂肌肉圆周（厘米），jamar手握力点（千克）实验室的手柄强度包括：尿液电解质，血清完整血细胞（CBC）和差异，凝血酶原时间（PT），肌酐（CR），电解质，电解质，丙氨酸转氨酸酶（ALT），天冬氨酸转氨酸酶（AST），胆红素，胆红素，白蛋白，肾上腺素，aldosterone，Aldosterone

生活质量和症状问卷前和后半肠术：慢性肝病问卷（CLDQ）。 CLDQ包括29个症状问题，以1-7的李克特量表得分（其中1个时间是所有时间，而7个都是时间），并分为6个领域：疲劳，活动，情绪功能，腹部症状，全身症状，并担心）。埃德蒙顿症状评估系统重新定义的版本（ESAS-R）。 ESAS-R包括10个症状（9个预定的和1个“其他”自由文本量表），在李克特量表0-10上得分（其中0是'no'，而10个是“最差的”）。腹水症状清单-7（ASI-7）。 ASI-7包括7个症状问题，以0-4的李克特量表得分，其中0是“根本不适用”，而4次“完全适用”。

病史和体格检查：过去6个月的人口统计学，过去的病史，药物，先前的腹水感染史，其他感染和抗生素使用，肝病严重程度严重性模型用于末期肝病，其中更高的分数表明死亡率较高）得分和儿童PUGH分数（分数范围5-15，较高的分数表明肝功能较差），静止血压。

第1-90天（第1天=排水装置日）

不良事件监控和患者随访：

介入放射科医生将记录将插入排水排放的安全结果的预插入腹壁超声检查，包括：分流放置，插入插入渗透，疼痛，疼痛（10点刻度），0是“无疼痛”，而10是“最差的”可能的疼痛'）家庭护理护士访问每次排水的评估：生命体征，排水功能的文档，外观，流体排水，流体量，流体外观，排水现场描述，患者症状。

如果不良结果或新的患者症状致电患者每周，并由小学调查员（PI）亲自评估：生活质量和症状问卷调查问卷CLDQ，ESAS-R，ASI-I-I-I-I-ASI-I-I-ASI-I- 7，每月访问时，认知状况的变化，药物重新评估，住院记录以及儿童PUGH/MELD计算。

每月通过3天的食物记录（完成1天预先批准，排水管的1天和排水管后的1天）进行营养学体重，高度，卡路里和蛋白质摄入量进行的营养评估Jamar手柄测功机的握力强度，CNAQ食欲筛查工具

如果SBP的症状（腹痛，发烧，白细胞升高（WBC），突然发作肾功能障碍或肝性脑病），诊断液分析和化粪池会起作用。消耗如果使用标准标准诊断为SBP（腹水流体多形核细胞计数≥250细胞/毫米）。任何被删除的排水管都带有流失尖端以进行培养和敏感性

实验室：针对蛋白质，细胞计数和差异，培养和灵敏度的每周腹水分析，每周CBC和差异，PT，CR，电解质，ALT，AST，AST，胆红素，通过家庭收集或基于社区的实验室白蛋白。尿液电解质，血浆肾素和醛固酮月度

学习扩展选项

在90天的时间里，所有选择按照研究方案继续进行流体排水的患者，将提供选择在插入排水管的时间内继续向研究贡献数据的选项，或者直到他们不再希望参与。将使患者意识到他们继续参加研究的决定不会影响他们的医疗服务。

对于同意继续参与的患者，将遵循漏斗频率，数量，护理和安全措施的初始方案。将收集数据，包括：

每4周按PI或指定：生活质量和症状问卷 - CLDQ，ESAS-R，ASI-7，认知状况的变化，药物重新评估，住院文献和儿童PUGH/MELD/MELD/MELD计算，生命体征，排水文档，排水记录功能，外观，排水地点描述，患者症状。将要求患者在这些访问时引入他们的家庭排水量记录以进行审查。营养学评估通过3天食物记录（完成1天预货量，排水管的1天和排水管后的1天），通过营养师重量，高度，卡路里和蛋白质摄入量（完整的1天预货强度通过Jamar手持测功机，CNAQ食欲筛查工具。

如果SBP的症状（腹部疼痛，发烧，WBC升高，突然发作肾功能障碍或肝性脑病）的排水管去除，则诊断液体分析和败血症会起作用。任何被删除的排水管都带有排水尖来以培养和敏感性。

实验室：每1-2周 - 阿西特斯液体分析蛋白质，细胞计数和差异，培养和灵敏度。 CBC和差异的血液，PT，CR，电解质，AST，胆红素，白蛋白，每4周 - 血肾上腺素和醛固酮。尿液电解质。

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纳入标准：

• 肝硬化（基于成像，肝功能测试异常，活检或门静脉高压相关并发症）
• 难治或抗性腹水
• 不是尖端的候选者（脑病的医院入院，末期肝病模型（MELD）≥18，舒张功能障碍（定义为超声心动图上的E/A比<1），患者衰落，高龄，肾脏疾病）
• 每月需要大容量的可穿梭化≥twice

排除标准：

• 由于腹膜癌引起的恶性腹水（需要阳性液体细胞学）
• 不愿让家护理人员进入家的病人
• 病人不愿静脉白蛋白
• 病人不愿排水
• 肝移植后患者
• 多线腹水

• 末期肝病的模型 - 钠（MELD -NA）评分[时间范围：从基线变为6个月]
  得分范围6-40，其中更高的分数表明死亡率较高
• 血清肌酐水平[时间范围：从基线变为6个月]
  生理参数测量UMOL/L
• 营养食欲问卷委员会（CNAQ）[时间范围：从基线变为6个月]
  包括8个问题，总分范围为8-40。较低的分数表明食欲更多
• 血清白蛋白水平[时间范围：从基线变为6个月]
  以G/DL表示的生理参数
• 护理费用[时间范围：从基准变为6个月]
  以加拿大款项（CAD）表示
• 慢性肝病问卷（CLDQ）[时间范围：从基线变为6个月]
  包括29个症状问题，以1-7的李克特量表得分（其中1个时间是所有时间，而7个都是时间），并分为6个领域：疲劳，活动，情绪功能，腹部症状，全身症状和全身症状和担心）
• 埃德蒙顿症状评估系统重新定义的版本（ESAS-R）[时间范围：从基线变为6个月]
  包括10个症状（9个预定的和1个“其他”自由文本量表），在李克特量表0-10上得分（其中0是'no'，而10个是“最差的”）
• 总卡路里和蛋白质摄入量[时间范围：从基线变为6个月]
  记录总食物和饮料摄入量3天。然后根据报道的摄入量计算总卡路里和蛋白质（克）摄入量。
• 视觉模拟疼痛量表[时间范围：从基线变为6个月]
  李克特量表0-10，其中0没有疼痛，10是最坏的疼痛。
• 儿童pugh得分[时间范围：从基线变为6个月]
  得分范围5-15，其中更高的分数表明肝功能较差

至少有10％的终末期肝病患者（肝硬化）发生难治性腹水（在腹部中积聚的液体，无法通过药物管理）。管理的两个主要选择包括大容量的可穿梭化（LVP） - 用针穿过腹壁）和放置经舌肝内的门体肠道分流（TIPS） - 将血液引向横跨肝硬化肝脏），并非所有患者都是候选者对于技巧或移植，将LVP作为唯一的长期治疗选择。在等待移植时，被列出的移植患者需要LVP。

LVP会导致疼痛，出血，排水站泄漏以及频繁的医院就诊，从而导致医疗费用以及患者和护理人员疲劳。在排水沟之间，与腹水同住会由于不适和局限性而对生活质量产生负面影响。腹水的患者比没有腹水的患者更营养不良。

由于癌症（恶性），使用皮肤下的专门排水管在具有腹水的专利中使用。在肝硬化患者中评估这些排水管的研究很少，缺乏研究的原因之一是感染的潜力。与恶性腹水相反，肝硬化腹水通常具有低蛋白质含量，这是自发细菌腹膜炎（SBP）发展的危险因素。从可用的研究中，未使用抗生素的隧道排水管患者的感染率为10％（4/40）。预期抗生素预防的感染率将降低。

这项试点研究包括评估留置隧道的胸膜导管作为替代选择。假设是，通过仔细监测肾脏功能并预防抗生素感染，与护理标准相比，PLEURX导管将是安全，具有成本效益并改善生活质量和营养状况的安全性。

在至少10％的肝硬化患者中，腹水无法通过利尿治疗可控制。管理的两个主要选择包括间歇性大容量超肠（LVP）和跨壳内肝内门体分流（TIPS）的放置。不幸的是，并非所有患者都是提示的候选人。那些无法接收技巧或移植的人是LVP作为唯一的长期治疗选择。被列入移植的非TIPS候选人需要LVP作为移植的桥梁。

LVP是通过插入非刺管排水口，通过脱离腹水的流体来进行的，用白蛋白替换腹水损失> 5升（L），从而去除排水管。它可能与疼痛，出血，现场泄漏以及经常去医院访问有关。在排水沟之间，与腹水同住会对生活质量产生负面影响，尤其是身体不适和限制组件量表。此外，紧张腹水的患者的蛋白质摄入量较低，并且比没有的患者更营养不良。液体去除可改善胃容纳。

留置腹水的排水常规用于具有恶性腹水的专利。肝硬化患者的数据评估留在流水线的数据受到限制。可能没有被探讨为治疗选择的原因之一是感染的潜力。与恶性腹水相反，肝硬化腹水通常具有低蛋白质含量，这是自发细菌腹膜炎（SBP）发展的已知危险因素。从可用的数据中，肝硬化流失的肝硬化患者的感染率估计为10％，而不是预防抗生素。预计抗生素预防的感染率将降低，但这仍然没有研究。肝硬化患者特别担心的是肾功能障碍和急性肾脏损伤。每次排入<5L的腹水的限制以及除去排水量> 5L的白蛋白8gram（G）/L的输注在防止后分子循环和肾功能障碍方面表现出了益处。

因此，由于某些肝硬化患者将留下间歇性LVP作为其管理的唯一选择，并且由于这种疗法对生活质量有影响（QOL），因此营养状况和成本恶化，我们建议评估留置隧道的pleurx导管导管，作为替代性治疗选择。在这项前瞻性不受控制的试点研究中，假设是，与抗生素的肾脏功能和预防仔细监测，使用留置排水系统将是安全，成本效益和改善生活质量和营养状况的安全，并且与护理标准相比。

方法：

研究设计：对12例患者进行3个月的前瞻性不受控制的介入试点研究。

招聘：将从艾伯塔大学医院（UAH）和埃德蒙顿皇家亚历山德拉医院（RAH）的肝病学系招募患者。这些站点的所有肝病学家都将获悉该协议。如果患者符合纳入和排除标准，并且有兴趣听取有关该研究的更多信息，则肝病学家可以联系研究人员。将使患者意识到他们参加研究的决定不会影响他们的医疗服务。

研究干预：

介入放射科医生插入PLEURX排水管

门诊排水协议：

腹水流体排水在参与者的家中通过家庭护理护士每周1-3次（每次排水管最多3升）进行3个月。 Pleurx排水瓶将被代替尿液排水袋

安全措施：

家庭护理护士接受了使用Pleurx排水管的培训。将教授患者并提供有关并发症监测的信息。

白蛋白在1g/kg（kg）时作为门诊病人，当时血清肌酐从基线> 26umol/L或1.5-2次增加（阶段1急性肾脏损伤），或者患者具有临床症状，表现出低血容量的自发性细菌性腹膜炎（ SBP）与诺福沙星预防400mg每日患者有关避免非甾体类抗炎药（NSAIDS），氨基糖苷，放射学对比，血管紧张素转化酶（ACE）抑制剂，血管紧张素II替代蛋白替代酶，血管蛋白受体剂（Argogogonipensin Clangers）（Ar-Arblockers）（AR）AR AR的血管紧张病（ACH）

过程和数据收集：

干预前（在排水放置前2周）

持续的护理标准LVP替换白蛋白，并记录相关并发症的记录（分流放置，插入插入出血，疼痛10点比例）半牙后期）以及营养食欲问卷委员会（CNAQ，得分范围8-40，其中较低的分数表明食欲更多）。

营养评估：体重（千克），高度（厘米），卡路里（千瓦式）和蛋白质（克）进气口，中臂肌肉圆周（厘米），jamar手握力点（千克）实验室的手柄强度包括：尿液电解质，血清完整血细胞（CBC）和差异，凝血酶原时间（PT），肌酐（CR），电解质，电解质，丙氨酸转氨酸酶（ALT），天冬氨酸转氨酸酶（AST），胆红素，胆红素，白蛋白，肾上腺素，aldosterone，Aldosterone

生活质量和症状问卷前和后半肠术：慢性肝病问卷（CLDQ）。 CLDQ包括29个症状问题，以1-7的李克特量表得分（其中1个时间是所有时间，而7个都是时间），并分为6个领域：疲劳，活动，情绪功能，腹部症状，全身症状，并担心）。埃德蒙顿症状评估系统重新定义的版本（ESAS-R）。 ESAS-R包括10个症状（9个预定的和1个“其他”自由文本量表），在李克特量表0-10上得分（其中0是'no'，而10个是“最差的”）。腹水症状清单-7（ASI-7）。 ASI-7包括7个症状问题，以0-4的李克特量表得分，其中0是“根本不适用”，而4次“完全适用”。

病史和体格检查：过去6个月的人口统计学，过去的病史，药物，先前的腹水感染史，其他感染和抗生素使用，肝病严重程度严重性模型用于末期肝病，其中更高的分数表明死亡率较高）得分和儿童PUGH分数（分数范围5-15，较高的分数表明肝功能较差），静止血压。

第1-90天（第1天=排水装置日）

不良事件监控和患者随访：

介入放射科医生将记录将插入排水排放的安全结果的预插入腹壁超声检查，包括：分流放置，插入插入渗透，疼痛，疼痛（10点刻度），0是“无疼痛”，而10是“最差的”可能的疼痛'）家庭护理护士访问每次排水的评估：生命体征，排水功能的文档，外观，流体排水，流体量，流体外观，排水现场描述，患者症状。

如果不良结果或新的患者症状致电患者每周，并由小学调查员（PI）亲自评估：生活质量和症状问卷调查问卷CLDQ，ESAS-R，ASI-I-I-I-I-ASI-I-I-ASI-I- 7，每月访问时，认知状况的变化，药物重新评估，住院记录以及儿童PUGH/MELD计算。

每月通过3天的食物记录（完成1天预先批准，排水管的1天和排水管后的1天）进行营养学体重，高度，卡路里和蛋白质摄入量进行的营养评估Jamar手柄测功机的握力强度，CNAQ食欲筛查工具

如果SBP的症状（腹痛，发烧，白细胞升高（WBC），突然发作肾功能障碍或肝性脑病），诊断液分析和化粪池会起作用。消耗如果使用标准标准诊断为SBP（腹水流体多形核细胞计数≥250细胞/毫米）。任何被删除的排水管都带有流失尖端以进行培养和敏感性

实验室：针对蛋白质，细胞计数和差异，培养和灵敏度的每周腹水分析，每周CBC和差异，PT，CR，电解质，ALT，AST，AST，胆红素，通过家庭收集或基于社区的实验室白蛋白。尿液电解质，血浆肾素和醛固酮月度

学习扩展选项

在90天的时间里，所有选择按照研究方案继续进行流体排水的患者，将提供选择在插入排水管的时间内继续向研究贡献数据的选项，或者直到他们不再希望参与。将使患者意识到他们继续参加研究的决定不会影响他们的医疗服务。

对于同意继续参与的患者，将遵循漏斗频率，数量，护理和安全措施的初始方案。将收集数据，包括：

每4周按PI或指定：生活质量和症状问卷 - CLDQ，ESAS-R，ASI-7，认知状况的变化，药物重新评估，住院文献和儿童PUGH/MELD/MELD/MELD计算，生命体征，排水文档，排水记录功能，外观，排水地点描述，患者症状。将要求患者在这些访问时引入他们的家庭排水量记录以进行审查。营养学评估通过3天食物记录（完成1天预货量，排水管的1天和排水管后的1天），通过营养师重量，高度，卡路里和蛋白质摄入量（完整的1天预货强度通过Jamar手持测功机，CNAQ食欲筛查工具。

如果SBP的症状（腹部疼痛，发烧，WBC升高，突然发作肾功能障碍或肝性脑病）的排水管去除，则诊断液体分析和败血症会起作用。任何被删除的排水管都带有排水尖来以培养和敏感性。

实验室：每1-2周 - 阿西特斯液体分析蛋白质，细胞计数和差异，培养和灵敏度。 CBC和差异的血液，PT，CR，电解质，AST，胆红素，白蛋白，每4周 - 血肾上腺素和醛固酮。尿液电解质。

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纳入标准：

• 肝硬化（基于成像，肝功能测试异常，活检或门静脉高压相关并发症）
• 难治或抗性腹水
• 不是尖端的候选者（脑病的医院入院，末期肝病模型（MELD）≥18，舒张功能障碍（定义为超声心动图上的E/A比<1），患者衰落，高龄，肾脏疾病）
• 每月需要大容量的可穿梭化≥twice

排除标准：

• 由于腹膜癌引起的恶性腹水（需要阳性液体细胞学）
• 不愿让家护理人员进入家的病人
• 病人不愿静脉白蛋白
• 病人不愿排水
• 肝移植后患者
• 多线腹水