统一的帕金森氏病评级量表3.0版(UPDRS)于1987年发布,旨在为评估与PD相关的障碍和残疾提供全面的工具。这项研究的主要目标是翻译,验证和生成有关巴基斯坦乌尔都语居民使用的UPDR的数据。 UPDRS问卷将首先转化为乌尔都语,然后申请帕金森氏病患者,以检查该量表的有效性和可靠性。仪器将首先由两位专家从英语翻译成乌尔都语。这两位专家都流利了英语和乌尔都语。
一位专家属于盟军医疗保健专业,另一位专家将是初级生活科学家。第三名专家将初始翻译的初始翻译比较,并制定了UPDR的初稿。通过委员会方法建立了UPDRS问卷的内容有效性。物理治疗现场的10名专家对内容有效性指数的所有updrs的所有项目。他们对UPDRS问卷的每项项目的相关性,清晰度,简单性和歧义为四点序列李克特量表。数据将使用SPSS v 25分析。类内相关系数,Chronbach alpha和因子分析将用于分析数据。
| 病情或疾病 |
|---|
| 帕金森综合症 |
帕金森氏病(PD)是一种复杂的疾病,具有特征性的运动体征和非运动症状的结合。 PD的自然过程是通过治疗的作用来改变的,随着时间的流逝,这些治疗方法也可能与运动和非运动并发症有关。目前,还没有生物标志物或其他黄金标准指数来确定整个PD的严重程度。因此,对PD的不同方面的测量及其严重性取决于临床上的评分量表。
统一的帕金森氏病评级量表3.0版(UPDRS)于1987年发布,旨在为评估与PD相关的障碍和残疾提供全面的工具。此外,该量表试图利用临床医生和研究人员已经熟悉的几个早期量表中最相关的方面,尽管临床上的验证良好。这种“统一”量表的发展旨在提供单个量表,以便可以直接比较不同临床试验之间的结果。二十年来,UPDRS是评估PD患者的最常用量表,并成为开发其他措施以及美国和欧洲监管机构的参考量表。
2002年,运动障碍协会赞助了在PD中评估量表的工作组,对UPDR进行了审查和批评。几个弱点,包括措辞的歧义,对评估者缺乏统一的说明,一些度量缺陷以及缺乏许多重要的非运动症状的评估。因此,提出了一个名为“运动障碍社会UPDRS”(MDS-UPDRS)的修改后的UPDR,以克服确定的缺点。 2008年,官方的MDS-UPDRS英语版本出版了有关其在一系列超过800位讲英语的母语的患者和评估者中的表现令人满意的临床结果。结果,已提出了MDS-UPDRS作为PD的官方基准量表。
鉴于MDS-UPDR的内容和结构,不可能客观地评估症状(例如,疲劳,疼痛,头晕),一份自我评估问卷以及对评估者的广泛指示,必须是跨文化改编和验证。现已提供了一项详细的计划,用于获得同等验证的MDS-UPDRS的非英语版本,由运动障碍协会工作队和西班牙,意大利和爱沙尼亚官方版本的指导委员会建立。
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 215名参与者 |
| 观察模型: | 生态或社区 |
| 时间观点: | 横截面 |
| 官方标题: | 乌尔都语版本的统一帕金森疾病评级量表:可靠性和有效性研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年10月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2021年1月20日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2021年1月20日 |
| 符合研究资格的年龄: | 50年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 巴基斯坦 | |
| 拉合尔大学物理治疗学院 | |
| 拉合尔,旁遮普邦,巴基斯坦,4200 | |
| 首席研究员: | 穆罕默德·卡希夫(Muhammad Kashif),博士* | 拉合尔大学 |
| 追踪信息 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月24日 | |||
| 第一个发布日期 | 2020年9月30日 | |||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月29日 | |||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月1日 | |||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||
| 当前的主要结果指标 | 统一帕金森氏病评级量表[时间范围:1周] UPDRS是一种主观工具,在用于帕金森氏病(PD)的临床环境中广泛使用。该量表包括31个分为三个子量表的项目;亚尺度I包括对思维,行为和情绪的评分,子规模II包括在日常生活和亚尺度III的活动中评估运动系统的评分。该测试预测了受神经系统障碍影响的成年人口的身体表现的表现,并且当与Berg Balance量表结合使用时,性能非常好。该测试经过身份验证,能够检测到随着时间的推移的最小变化,并在各种康复干预措施中使用。可能最多可以在此规模上评分199点。 199分数是指完全残疾,0是指没有残疾 | |||
| 原始主要结果指标 | 统一帕金森氏病评级量表[时间范围:1周] 运动障碍社会赞助的统一帕金森氏病评级量表(MDS-UPDRS)的修订是对与帕金森氏症相关的运动和非运动症状的全面评估。由帕金森氏症及其护理人员以及临床医生完成的部分。第1部分:日常生活第2部分的非运动经历:日常生活的运动经验第3部分:运动检查第4部分:运动并发症 | |||
| 改变历史 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | |||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | |||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
| 描述性信息 | ||||
| 简短标题 | 乌尔都语版的统一帕金森疾病评级量表 | |||
| 官方头衔 | 乌尔都语版本的统一帕金森疾病评级量表:可靠性和有效性研究 | |||
| 简要摘要 | 统一的帕金森氏病评级量表3.0版(UPDRS)于1987年发布,旨在为评估与PD相关的障碍和残疾提供全面的工具。这项研究的主要目标是翻译,验证和生成有关巴基斯坦乌尔都语居民使用的UPDR的数据。 UPDRS问卷将首先转化为乌尔都语,然后申请帕金森氏病患者,以检查该量表的有效性和可靠性。仪器将首先由两位专家从英语翻译成乌尔都语。这两位专家都流利了英语和乌尔都语。 一位专家属于盟军医疗保健专业,另一位专家将是初级生活科学家。第三名专家将初始翻译的初始翻译比较,并制定了UPDR的初稿。通过委员会方法建立了UPDRS问卷的内容有效性。物理治疗现场的10名专家对内容有效性指数的所有updrs的所有项目。他们对UPDRS问卷的每项项目的相关性,清晰度,简单性和歧义为四点序列李克特量表。数据将使用SPSS v 25分析。类内相关系数,Chronbach alpha和因子分析将用于分析数据。 | |||
| 详细说明 | 帕金森氏病(PD)是一种复杂的疾病,具有特征性的运动体征和非运动症状的结合。 PD的自然过程是通过治疗的作用来改变的,随着时间的流逝,这些治疗方法也可能与运动和非运动并发症有关。目前,还没有生物标志物或其他黄金标准指数来确定整个PD的严重程度。因此,对PD的不同方面的测量及其严重性取决于临床上的评分量表。 统一的帕金森氏病评级量表3.0版(UPDRS)于1987年发布,旨在为评估与PD相关的障碍和残疾提供全面的工具。此外,该量表试图利用临床医生和研究人员已经熟悉的几个早期量表中最相关的方面,尽管临床上的验证良好。这种“统一”量表的发展旨在提供单个量表,以便可以直接比较不同临床试验之间的结果。二十年来,UPDRS是评估PD患者的最常用量表,并成为开发其他措施以及美国和欧洲监管机构的参考量表。 2002年,运动障碍协会赞助了在PD中评估量表的工作组,对UPDR进行了审查和批评。几个弱点,包括措辞的歧义,对评估者缺乏统一的说明,一些度量缺陷以及缺乏许多重要的非运动症状的评估。因此,提出了一个名为“运动障碍社会UPDRS”(MDS-UPDRS)的修改后的UPDR,以克服确定的缺点。 2008年,官方的MDS-UPDRS英语版本出版了有关其在一系列超过800位讲英语的母语的患者和评估者中的表现令人满意的临床结果。结果,已提出了MDS-UPDRS作为PD的官方基准量表。 鉴于MDS-UPDR的内容和结构,不可能客观地评估症状(例如,疲劳,疼痛,头晕),一份自我评估问卷以及对评估者的广泛指示,必须是跨文化改编和验证。现已提供了一项详细的计划,用于获得同等验证的MDS-UPDRS的非英语版本,由运动障碍协会工作队和西班牙,意大利和爱沙尼亚官方版本的指导委员会建立。 | |||
| 研究类型 | 观察 | |||
| 学习规划 | 观察模型:生态或社区 时间视角:横截面 | |||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||
| 生物测量 | 不提供 | |||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||
| 研究人群 | 受试者至少50岁,在Hoehn和Yahr阶段3.0或以下。 PD的诊断是由运动障碍专家根据PD的三个主要迹象(静止震颤,僵化或僵硬的)中至少存在的,而没有已知或怀疑的帕金森氏症其他原因。 | |||
| 健康)状况 | 帕金森综合症 | |||
| 干涉 | 不提供 | |||
| 研究组/队列 | 不提供 | |||
| 出版物 * |
| |||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | ||||
| 招聘信息 | ||||
| 招聘状况 | 完全的 | |||
| 实际注册 | 215 | |||
| 原始估计注册 | 100 | |||
| 实际学习完成日期 | 2021年1月20日 | |||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | |||
| 性别/性别 |
| |||
| 年龄 | 50年至80年(成人,老年人) | |||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||
| 列出的位置国家 | 巴基斯坦 | |||
| 删除了位置国家 | ||||
| 管理信息 | ||||
| NCT编号 | NCT04569552 | |||
| 其他研究ID编号 | Rec-FSD-00227 Muhammad Kashif | |||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | |||
| IPD共享声明 |
| |||
| 责任方 | Riphah国际大学 | |||
| 研究赞助商 | Riphah国际大学 | |||
| 合作者 | 拉合尔大学 | |||
| 调查人员 |
| |||
| PRS帐户 | Riphah国际大学 | |||
| 验证日期 | 2021年3月 | |||
统一的帕金森氏病评级量表3.0版(UPDRS)于1987年发布,旨在为评估与PD相关的障碍和残疾提供全面的工具。这项研究的主要目标是翻译,验证和生成有关巴基斯坦乌尔都语居民使用的UPDR的数据。 UPDRS问卷将首先转化为乌尔都语,然后申请帕金森氏病患者,以检查该量表的有效性和可靠性。仪器将首先由两位专家从英语翻译成乌尔都语。这两位专家都流利了英语和乌尔都语。
一位专家属于盟军医疗保健专业,另一位专家将是初级生活科学家。第三名专家将初始翻译的初始翻译比较,并制定了UPDR的初稿。通过委员会方法建立了UPDRS问卷的内容有效性。物理治疗现场的10名专家对内容有效性指数的所有updrs的所有项目。他们对UPDRS问卷的每项项目的相关性,清晰度,简单性和歧义为四点序列李克特量表。数据将使用SPSS v 25分析。类内相关系数,Chronbach alpha和因子分析将用于分析数据。
| 病情或疾病 |
|---|
| 帕金森综合症 |
帕金森氏病(PD)是一种复杂的疾病,具有特征性的运动体征和非运动症状的结合。 PD的自然过程是通过治疗的作用来改变的,随着时间的流逝,这些治疗方法也可能与运动和非运动并发症有关。目前,还没有生物标志物或其他黄金标准指数来确定整个PD的严重程度。因此,对PD的不同方面的测量及其严重性取决于临床上的评分量表。
统一的帕金森氏病评级量表3.0版(UPDRS)于1987年发布,旨在为评估与PD相关的障碍和残疾提供全面的工具。此外,该量表试图利用临床医生和研究人员已经熟悉的几个早期量表中最相关的方面,尽管临床上的验证良好。这种“统一”量表的发展旨在提供单个量表,以便可以直接比较不同临床试验之间的结果。二十年来,UPDRS是评估PD患者的最常用量表,并成为开发其他措施以及美国和欧洲监管机构的参考量表。
2002年,运动障碍' target='_blank'>运动障碍协会赞助了在PD中评估量表的工作组,对UPDR进行了审查和批评。几个弱点,包括措辞的歧义,对评估者缺乏统一的说明,一些度量缺陷以及缺乏许多重要的非运动症状的评估。因此,提出了一个名为“运动障碍' target='_blank'>运动障碍社会UPDRS”(MDS-UPDRS)的修改后的UPDR,以克服确定的缺点。 2008年,官方的MDS-UPDRS英语版本出版了有关其在一系列超过800位讲英语的母语的患者和评估者中的表现令人满意的临床结果。结果,已提出了MDS-UPDRS作为PD的官方基准量表。
鉴于MDS-UPDR的内容和结构,不可能客观地评估症状(例如,疲劳,疼痛,头晕),一份自我评估问卷以及对评估者的广泛指示,必须是跨文化改编和验证。现已提供了一项详细的计划,用于获得同等验证的MDS-UPDRS的非英语版本,由运动障碍' target='_blank'>运动障碍协会工作队和西班牙,意大利和爱沙尼亚官方版本的指导委员会建立。
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 215名参与者 |
| 观察模型: | 生态或社区 |
| 时间观点: | 横截面 |
| 官方标题: | 乌尔都语版本的统一帕金森疾病评级量表:可靠性和有效性研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年10月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2021年1月20日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2021年1月20日 |
| 符合研究资格的年龄: | 50年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 巴基斯坦 | |
| 拉合尔大学物理治疗学院 | |
| 拉合尔,旁遮普邦,巴基斯坦,4200 | |
| 首席研究员: | 穆罕默德·卡希夫(Muhammad Kashif),博士* | 拉合尔大学 |
| 追踪信息 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月24日 | |||
| 第一个发布日期 | 2020年9月30日 | |||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月29日 | |||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月1日 | |||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||
| 当前的主要结果指标 | 统一帕金森氏病评级量表[时间范围:1周] UPDRS是一种主观工具,在用于帕金森氏病(PD)的临床环境中广泛使用。该量表包括31个分为三个子量表的项目;亚尺度I包括对思维,行为和情绪的评分,子规模II包括在日常生活和亚尺度III的活动中评估运动系统的评分。该测试预测了受神经系统障碍影响的成年人口的身体表现的表现,并且当与Berg Balance量表结合使用时,性能非常好。该测试经过身份验证,能够检测到随着时间的推移的最小变化,并在各种康复干预措施中使用。可能最多可以在此规模上评分199点。 199分数是指完全残疾,0是指没有残疾 | |||
| 原始主要结果指标 | 统一帕金森氏病评级量表[时间范围:1周] | |||
| 改变历史 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | |||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | |||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
| 描述性信息 | ||||
| 简短标题 | 乌尔都语版的统一帕金森疾病评级量表 | |||
| 官方头衔 | 乌尔都语版本的统一帕金森疾病评级量表:可靠性和有效性研究 | |||
| 简要摘要 | 统一的帕金森氏病评级量表3.0版(UPDRS)于1987年发布,旨在为评估与PD相关的障碍和残疾提供全面的工具。这项研究的主要目标是翻译,验证和生成有关巴基斯坦乌尔都语居民使用的UPDR的数据。 UPDRS问卷将首先转化为乌尔都语,然后申请帕金森氏病患者,以检查该量表的有效性和可靠性。仪器将首先由两位专家从英语翻译成乌尔都语。这两位专家都流利了英语和乌尔都语。 一位专家属于盟军医疗保健专业,另一位专家将是初级生活科学家。第三名专家将初始翻译的初始翻译比较,并制定了UPDR的初稿。通过委员会方法建立了UPDRS问卷的内容有效性。物理治疗现场的10名专家对内容有效性指数的所有updrs的所有项目。他们对UPDRS问卷的每项项目的相关性,清晰度,简单性和歧义为四点序列李克特量表。数据将使用SPSS v 25分析。类内相关系数,Chronbach alpha和因子分析将用于分析数据。 | |||
| 详细说明 | 帕金森氏病(PD)是一种复杂的疾病,具有特征性的运动体征和非运动症状的结合。 PD的自然过程是通过治疗的作用来改变的,随着时间的流逝,这些治疗方法也可能与运动和非运动并发症有关。目前,还没有生物标志物或其他黄金标准指数来确定整个PD的严重程度。因此,对PD的不同方面的测量及其严重性取决于临床上的评分量表。 统一的帕金森氏病评级量表3.0版(UPDRS)于1987年发布,旨在为评估与PD相关的障碍和残疾提供全面的工具。此外,该量表试图利用临床医生和研究人员已经熟悉的几个早期量表中最相关的方面,尽管临床上的验证良好。这种“统一”量表的发展旨在提供单个量表,以便可以直接比较不同临床试验之间的结果。二十年来,UPDRS是评估PD患者的最常用量表,并成为开发其他措施以及美国和欧洲监管机构的参考量表。 2002年,运动障碍' target='_blank'>运动障碍协会赞助了在PD中评估量表的工作组,对UPDR进行了审查和批评。几个弱点,包括措辞的歧义,对评估者缺乏统一的说明,一些度量缺陷以及缺乏许多重要的非运动症状的评估。因此,提出了一个名为“运动障碍' target='_blank'>运动障碍社会UPDRS”(MDS-UPDRS)的修改后的UPDR,以克服确定的缺点。 2008年,官方的MDS-UPDRS英语版本出版了有关其在一系列超过800位讲英语的母语的患者和评估者中的表现令人满意的临床结果。结果,已提出了MDS-UPDRS作为PD的官方基准量表。 鉴于MDS-UPDR的内容和结构,不可能客观地评估症状(例如,疲劳,疼痛,头晕),一份自我评估问卷以及对评估者的广泛指示,必须是跨文化改编和验证。现已提供了一项详细的计划,用于获得同等验证的MDS-UPDRS的非英语版本,由运动障碍' target='_blank'>运动障碍协会工作队和西班牙,意大利和爱沙尼亚官方版本的指导委员会建立。 | |||
| 研究类型 | 观察 | |||
| 学习规划 | 观察模型:生态或社区 时间视角:横截面 | |||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||
| 生物测量 | 不提供 | |||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||
| 研究人群 | 受试者至少50岁,在Hoehn和Yahr阶段3.0或以下。 PD的诊断是由运动障碍' target='_blank'>运动障碍专家根据PD的三个主要迹象(静止震颤,僵化或僵硬的)中至少存在的,而没有已知或怀疑的帕金森氏症其他原因。 | |||
| 健康)状况 | 帕金森综合症 | |||
| 干涉 | 不提供 | |||
| 研究组/队列 | 不提供 | |||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | ||||
| 招聘信息 | ||||
| 招聘状况 | 完全的 | |||
| 实际注册 | 215 | |||
| 原始估计注册 | 100 | |||
| 实际学习完成日期 | 2021年1月20日 | |||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | |||
| 性别/性别 |
| |||
| 年龄 | 50年至80年(成人,老年人) | |||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||
| 列出的位置国家 | 巴基斯坦 | |||
| 删除了位置国家 | ||||
| 管理信息 | ||||
| NCT编号 | NCT04569552 | |||
| 其他研究ID编号 | Rec-FSD-00227 Muhammad Kashif | |||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | |||
| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Riphah国际大学 | |||
| 研究赞助商 | Riphah国际大学 | |||
| 合作者 | 拉合尔大学 | |||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Riphah国际大学 | |||
| 验证日期 | 2021年3月 | |||