• 确定的成像标记[时间范围：在第15天内在第0天（基线访问）之内]
  阑尾瘦肌肉质量和肥胖（如果可能的话）使用双能吸收法（DXA）
• 确定身体性能[时间范围：第0天（基线访问）]
  患者实现了一些身体测试：短体性能电池（SPPB是三个物理测试：步态速度，平衡测试，椅子架测试）
• 确定跌倒风险[时间范围：第0天（基线访问）]
  将根据自我管理问卷的答案的功能来计算全球分数：莫尔斯秋季量表（MFS；老年人的跌倒风险）
• 确定的临床标记[时间范围：第0天（基线访问）]
  将根据自我管理调查表的答案的功能来计算全球分数：SARC-F
• 确定肌肉力量[时间范围：第0天（基线访问）]
  手工束肌肉力量测试（上身骨骼肌功能）使用手工测力计
• 评估生活质量[时间范围：第0天（基线访问）]
  将根据自我管理问卷的答案（SF-36）的答案来计算全球分数。 SF-36是一项36项患者报告的问卷或情绪问题（4个项目），情绪健康（5个项目），社交功能（2个项目），能量/疲劳（4个项目）和一般健康感知（5个项目）。每个领域的分数范围从0到100，更高的分数定义了更有利的健康状态。
• 确定认知表现[时间范围：第0天（基线访问）]
  将根据自我管理问卷的答案的功能计算全球分数：蒙特利尔认知评估（MOCA）
• 确定营养状况[时间范围：第0天（基线访问）]
  全球分数将在全球营养不良倡议（GLIM）标准中计算出来（Cederholm等，2018）
• 评估公差[时间范围：3个月（基线访问活检）]
  不良事件的数量（AE或不良设备效果或设备缺陷；将使用MEDDRA的最后版本使用系统器官类（SOC）和低级项（LLT）进行编码，并放下OFFS

该试验是一项研究计划的一部分，该研究计划由沃隆地区的赠款资助，题为“使用综合方法：从细胞到人类”的授权“肌肉减少症的标记”。

与上述观察结果一致，不仅有一个与肌肉减少症标准完美匹配的生物学标记，而且还有一系列互补的生物标志物 - 包括但不限于炎症标记，氧化性损伤的产物，血清肌酐和尿肌氨酸排泄，内分泌功能，尿液蛋白质组学小组，N末端胶原蛋白肽，肌生抑素和Agrin片段 - 将共同构成理想的标记面板（Fougère等，2015）。这些当前的生物标志物和与临床结果相关的阈值必须在临床试验中进行深入评估，然后才被认为是良好的生物标志物。

此外，一项研究的优先事项是调查和定义新型的生物标志物，以改善肌肉减少症老年人的评估，表征和随访。确实可以轻松地以标准化和低成本的方式测量来自血液的生物标志物，因此非常有吸引力。

该临床试验旨在确认新的可溶性标记物的相关性，并验证肌肉减少症临床研究的最相关的生物学（以前和新鉴定），成像，移动性和临床标记。

新确定的肌肉减少症的可溶性标记来自Demain研究计划，并使用生物学的免疫测定法使用了秘密方法方法（在计划研究期间人类肌管中的分泌组中鉴定出来）。

• 主动比较器：肌肉减少症

  在EWGSOP2定义后，被诊断出肌肉减少症：

  • 通过手夹测试评估的肌肉力量<27 kg
  • DXA <7.0 kg/m2评估的骨骼肌质量指数（阑尾瘦肌肉质量）
  干预：程序：活检
• 主动比较器：非肌肉减少量

  从EWGSOP2改编的非占用减少症人群：

  • 通过手绘测试评估的肌肉力量≥27kg
  • DXA≥7.0kg/m2评估的骨骼肌质量指数（阑尾瘦肌肉质量）
  干预：程序：活检

纳入标准：

参与者将有以下纳入标准：

• 年龄≥65岁的男性
• 体重指数：20 <bmi <35 kg/m2
• 能够理解并签署知情同意
• 能够遵循审判程序

肌肉减少症人群：EWGSOP2的定义后，被诊断出肌肉减少症：

• 通过手剪接测试评估的肌肉力量<27 kg男性
• DXA <7.0 kg/m2评估的骨骼肌质量指数（阑尾瘦肌肉质量）

非占用减少人群：改编自EWGSOP2：

• 通过手绘测试评估的肌肉力量≥27kg
• DXA≥7.0kg/m2评估的骨骼肌质量指数（阑尾瘦肌肉质量）

排除标准：

参与者将有以下排除标准：

• 任何临床上显着水平的安全参数（肌酸激酶（CK），激活的部分血小板素时间（APTT），凝血酶原时间和国际归一化比率（PT/INR））
• 剩下的任何严重，不受控制和极限疾病（例如系统性炎症，传染病，活性癌症，神经退行性疾病，糖尿病）
• 在招募前的3个月内，床休息了10天以上
• 下肢的固定化，在招募前的3个月内持续超过一周
• 用抗凝剂，胰岛素，免疫抑制剂，长期皮质类固醇（超过7.5 mg泼尼松或等效）的医疗治疗
• 严重的丧失能力（IV类Steinbrocker功能分类 - 附录2）
• 任何可能影响身体表现，肌肉功能，破坏研究措施或损害同意的理解的治疗方法
• 已知的急性或严重肾功能不全（肾小球过滤率<30 mL/min/1.73m2）
• 库欣综合症
• 已知的恶病质
• 目前参与或参加了前三个月的另一项治疗临床试验
• 在监护或司法保护下

• 确定的成像标记[时间范围：在第15天内在第0天（基线访问）之内]
  阑尾瘦肌肉质量和肥胖（如果可能的话）使用双能吸收法（DXA）
• 确定身体性能[时间范围：第0天（基线访问）]
  患者实现了一些身体测试：短体性能电池（SPPB是三个物理测试：步态速度，平衡测试，椅子架测试）
• 确定跌倒风险[时间范围：第0天（基线访问）]
  将根据自我管理问卷的答案的功能来计算全球分数：莫尔斯秋季量表（MFS；老年人的跌倒风险）
• 确定的临床标记[时间范围：第0天（基线访问）]
  将根据自我管理调查表的答案的功能来计算全球分数：SARC-F
• 确定肌肉力量[时间范围：第0天（基线访问）]
  手工束肌肉力量测试（上身骨骼肌功能）使用手工测力计
• 评估生活质量[时间范围：第0天（基线访问）]
  将根据自我管理问卷的答案（SF-36）的答案来计算全球分数。 SF-36是一项36项患者报告的问卷或情绪问题（4个项目），情绪健康（5个项目），社交功能（2个项目），能量/疲劳（4个项目）和一般健康感知（5个项目）。每个领域的分数范围从0到100，更高的分数定义了更有利的健康状态。
• 确定认知表现[时间范围：第0天（基线访问）]
  将根据自我管理问卷的答案的功能计算全球分数：蒙特利尔认知评估（MOCA）
• 确定营养状况[时间范围：第0天（基线访问）]
  全球分数将在全球营养不良倡议（GLIM）标准中计算出来（Cederholm等，2018）
• 评估公差[时间范围：3个月（基线访问活检）]
  不良事件的数量（AE或不良设备效果或设备缺陷；将使用MEDDRA的最后版本使用系统器官类（SOC）和低级项（LLT）进行编码，并放下OFFS

该试验是一项研究计划的一部分，该研究计划由沃隆地区的赠款资助，题为“使用综合方法：从细胞到人类”的授权“肌肉减少症的标记”。

与上述观察结果一致，不仅有一个与肌肉减少症标准完美匹配的生物学标记，而且还有一系列互补的生物标志物 - 包括但不限于炎症标记，氧化性损伤的产物，血清肌酐和尿肌氨酸排泄，内分泌功能，尿液蛋白质组学小组，N末端胶原蛋白肽，肌生抑素和Agrin片段 - 将共同构成理想的标记面板（Fougère等，2015）。这些当前的生物标志物和与临床结果相关的阈值必须在临床试验中进行深入评估，然后才被认为是良好的生物标志物。

此外，一项研究的优先事项是调查和定义新型的生物标志物，以改善肌肉减少症老年人的评估，表征和随访。确实可以轻松地以标准化和低成本的方式测量来自血液的生物标志物，因此非常有吸引力。

该临床试验旨在确认新的可溶性标记物的相关性，并验证肌肉减少症临床研究的最相关的生物学（以前和新鉴定），成像，移动性和临床标记。

新确定的肌肉减少症的可溶性标记来自Demain研究计划，并使用生物学的免疫测定法使用了秘密方法方法（在计划研究期间人类肌管中的分泌组中鉴定出来）。

• 主动比较器：肌肉减少症

  在EWGSOP2定义后，被诊断出肌肉减少症：

  • 通过手夹测试评估的肌肉力量<27 kg
  • DXA <7.0 kg/m2评估的骨骼肌质量指数（阑尾瘦肌肉质量）
  干预：程序：活检
• 主动比较器：非肌肉减少量

  从EWGSOP2改编的非占用减少症人群：

  • 通过手绘测试评估的肌肉力量≥27kg
  • DXA≥7.0kg/m2评估的骨骼肌质量指数（阑尾瘦肌肉质量）
  干预：程序：活检

纳入标准：

参与者将有以下纳入标准：

• 年龄≥65岁的男性
• 体重指数：20 <bmi <35 kg/m2
• 能够理解并签署知情同意
• 能够遵循审判程序

肌肉减少症人群：EWGSOP2的定义后，被诊断出肌肉减少症：

• 通过手剪接测试评估的肌肉力量<27 kg男性
• DXA <7.0 kg/m2评估的骨骼肌质量指数（阑尾瘦肌肉质量）

非占用减少人群：改编自EWGSOP2：

• 通过手绘测试评估的肌肉力量≥27kg
• DXA≥7.0kg/m2评估的骨骼肌质量指数（阑尾瘦肌肉质量）

排除标准：

参与者将有以下排除标准：

• 任何临床上显着水平的安全参数（肌酸激酶（CK），激活的部分血小板素时间（APTT），凝血酶原时间和国际归一化比率（PT/INR））
• 剩下的任何严重，不受控制和极限疾病（例如系统性炎症，传染病，活性癌症，神经退行性疾病，糖尿病）
• 在招募前的3个月内，床休息了10天以上
• 下肢的固定化，在招募前的3个月内持续超过一周
• 用抗凝剂，胰岛素，免疫抑制剂，长期皮质类固醇（超过7.5 mg泼尼松或等效）的医疗治疗
• 严重的丧失能力（IV类Steinbrocker功能分类 - 附录2）
• 任何可能影响身体表现，肌肉功能，破坏研究措施或损害同意的理解的治疗方法
• 已知的急性或严重肾功能不全（肾小球过滤率<30 mL/min/1.73m2）
• 库欣综合症
• 已知的恶病质
• 目前参与或参加了前三个月的另一项治疗临床试验
• 在监护或司法保护下