病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
血症状导管并发症 | 设备:透明敷料 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 330名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 无菌调味料在预防外周静脉导管相关的静脉炎的患者中的功效 |
实际学习开始日期 : | 2018年5月6日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年9月10日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年7月6日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:调皮小组 使用无菌透明敷料 | 设备:透明敷料 使用无菌透明敷料 |
没有干预:标准组 非透明透明敷料 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
巴西 | |
圣保罗联邦大学 | |
巴西圣保罗,04024002 | |
联邦大学圣保罗大学 | |
巴西圣保罗,04024002 |
首席研究员: | Mavilde LG Pedreira,博士 | 全职教授 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2018年4月2日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月29日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年9月29日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年5月6日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年9月10日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 静脉炎[时间范围:导管放置和研究参与的第7天] | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 亚马逊患者的外围静脉四瓣和静脉炎 | ||||
官方标题ICMJE | 无菌调味料在预防外周静脉导管相关的静脉炎的患者中的功效 | ||||
简要摘要 | 务实,随机,单盲,对照临床试验对外周静脉静脉导管对成年患者的静脉静脉静脉导管的稳定作用对从巴西西部亚马逊西部的一家医院就诊。 | ||||
详细说明 | 外围静脉导管插入术是医疗保健中最常见的侵入性手术。护理实践和技术的使用可能会影响使用外周静脉导管(PIC)的结果,这有助于减少并发症和不良事件。静脉炎的特征是与PIC使用相关的最严重的并发症之一,这项研究的假设可以分析是否与PIC相关的静脉炎的发生受到无菌敷料的使用影响。目的:与PIC中的非紧密粘合剂胶带相比,在巴西西部亚马逊西部的一家医院就诊时,使用无菌敷料和无菌胶带的效果。方法:在英亩里奥布兰科进行的务实,随机,控制和单盲临床研究。该样品是在330名18岁以上的患者中计算出来的,并且符合纳入标准。在批准道德功绩后,数据收集是在2018年6月至2019年9月之间进行的。为了确定要研究的无菌透明敷料的类型,进行了一项实施研究,最终样本由71名患者进行,从患者,专业和诊所的角度进行分析。将临床研究的患者随机分配给其中一个研究组:实验组(无菌透明敷料)或标准组(非紧密粘合胶带)。根据存在和严重程度,床边护士诊断出静脉炎。如果存在,护士删除了CIP和外部评估者,以对干预措施进行失明的静脉炎。研究了与患者表征,静脉治疗,周围静脉穿刺,戒断的原因和PIC停留时间,去除和覆盖范围的原因以及相关并发症有关的变量。为了进行统计分析,使用了卡方,Fisher的精确,学生T检验和Mann-Whitney U检验。使用Logistic回归模型进行了多个分析,以估计相对风险(RR)和Kaplan-Meier模型Cox回归进行生存分析。应用95%置信区间(IC)的RR计算以估计变量之间的关联程度。在所有测试中,都考虑了5%的显着性水平。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE | 设备:透明敷料 使用无菌透明敷料 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 330 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年7月6日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年9月10日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04569474 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2198630 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Mavilde Da LuzGonçalvesPedreira,圣保罗联邦大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 圣保罗联邦大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 圣保罗联邦大学 | ||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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血症状导管并发症 | 设备:透明敷料 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 330名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 无菌调味料在预防外周静脉导管相关的静脉炎的患者中的功效 |
实际学习开始日期 : | 2018年5月6日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年9月10日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年7月6日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:调皮小组 使用无菌透明敷料 | 设备:透明敷料 使用无菌透明敷料 |
没有干预:标准组 非透明透明敷料 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
巴西 | |
圣保罗联邦大学 | |
巴西圣保罗,04024002 | |
联邦大学圣保罗大学 | |
巴西圣保罗,04024002 |
首席研究员: | Mavilde LG Pedreira,博士 | 全职教授 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2018年4月2日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月29日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年9月29日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年5月6日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年9月10日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 静脉炎[时间范围:导管放置和研究参与的第7天] | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 亚马逊患者的外围静脉四瓣和静脉炎 | ||||
官方标题ICMJE | 无菌调味料在预防外周静脉导管相关的静脉炎的患者中的功效 | ||||
简要摘要 | 务实,随机,单盲,对照临床试验对外周静脉静脉导管对成年患者的静脉静脉静脉导管的稳定作用对从巴西西部亚马逊西部的一家医院就诊。 | ||||
详细说明 | 外围静脉导管插入术是医疗保健中最常见的侵入性手术。护理实践和技术的使用可能会影响使用外周静脉导管(PIC)的结果,这有助于减少并发症和不良事件。静脉炎的特征是与PIC使用相关的最严重的并发症之一,这项研究的假设可以分析是否与PIC相关的静脉炎的发生受到无菌敷料的使用影响。目的:与PIC中的非紧密粘合剂胶带相比,在巴西西部亚马逊西部的一家医院就诊时,使用无菌敷料和无菌胶带的效果。方法:在英亩里奥布兰科进行的务实,随机,控制和单盲临床研究。该样品是在330名18岁以上的患者中计算出来的,并且符合纳入标准。在批准道德功绩后,数据收集是在2018年6月至2019年9月之间进行的。为了确定要研究的无菌透明敷料的类型,进行了一项实施研究,最终样本由71名患者进行,从患者,专业和诊所的角度进行分析。将临床研究的患者随机分配给其中一个研究组:实验组(无菌透明敷料)或标准组(非紧密粘合胶带)。根据存在和严重程度,床边护士诊断出静脉炎。如果存在,护士删除了CIP和外部评估者,以对干预措施进行失明的静脉炎。研究了与患者表征,静脉治疗,周围静脉穿刺,戒断的原因和PIC停留时间,去除和覆盖范围的原因以及相关并发症有关的变量。为了进行统计分析,使用了卡方,Fisher的精确,学生T检验和Mann-Whitney U检验。使用Logistic回归模型进行了多个分析,以估计相对风险(RR)和Kaplan-Meier模型Cox回归进行生存分析。应用95%置信区间(IC)的RR计算以估计变量之间的关联程度。在所有测试中,都考虑了5%的显着性水平。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 设备:透明敷料 使用无菌透明敷料 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 330 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年7月6日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年9月10日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04569474 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2198630 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Mavilde Da LuzGonçalvesPedreira,圣保罗联邦大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 圣保罗联邦大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 圣保罗联邦大学 | ||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |