• 完成闭合的时间[时间范围：在12周内]
• 在每次访问时（时间范围：12周）都达到完全伤口的受试者比例的比例
• 与基线组相比，伤口大小和深度的变化率[时间范围：在12周内]

• 生物学：Allo-ASC-DFU
  将Allo-ASC-DFU纸应用于糖尿病瓦格纳2级英尺溃疡
• 程序：车牌
  将车展应用于糖尿病瓦格纳级2英尺溃疡

• 实验：Allo-ASC-DFU
  含有同种脂肪的间充质干细胞的水凝胶片
  干预：生物学：Allo-asc-DFU
• 安慰剂比较器：车牌
  没有异质干细胞的水凝胶片
  干预：程序：车牌

纳入标准：

1. 受试者在19至75岁之间。
2. 受试者被诊断为I型或II型糖尿病患者。
3. 糖尿病足溃疡已超过4周，但在筛查访问中少于52周。
4. 位于脚的溃疡，溃疡大小在1.5〜15 cm2之间。
5. 瓦格纳等级分2分。
6. 足部溃疡延伸至韧带，肌腱，关节囊，筋膜，肌肉和骨膜。
7. 溃疡没有坏死碎片。

8. 溃疡地区血液循环符合以下标准之一；

   • 多普勒测试检测到的溃疡周围的血管
   • 踝臂指数（ABI）的范围> 0.7至<1.3
   • 经皮氧气压力（TCPO2）> 30mmHg或脚趾血压（TBP）> 40mmHg。
   • 皮肤灌注压力（spp）> 30mmhg
9. 受试者能够在学习开始之前给予书面知情同意书，并愿意遵守研究要求。

排除标准：

1. 溃疡具有非糖尿病性病理生理学。
2. 目标足溃疡的任何部分都有坏疽。
3. 目标足溃疡的最长尺寸在入学访问时超过15厘米。
4. 目标足溃疡2厘米以内的其他伤口。
5. 筛查后两周，溃疡的大小增加或减少了≥30％。
6. 需要静脉注射（IV）抗生素的患者在筛查和入学就诊时治疗脚伤。
7. 目前在研究脚，骨髓炎，纤维炎或其他感染的证据中有活性型肉体的证据，包括伤口部位发烧或化脓性排水。
8. 通过活检证实的皮肤病变患者（研究者认为可疑），然后由研究者判断为糖尿病足溃疡以外的病因。
9. 体内或皮肤上的活性恶性肿瘤（恶性黑色素瘤，鳞状细胞癌，基底细胞癌）。
10. 糖化血红蛋白A1C（HBA1C）水平> 14％
11. 随机血糖> 450mg/dl
12. 肌酐> 3.0mg/dL的肾功能严重。

13. 严重的肝缺陷

    • 总胆红素≥1.5倍正常限制（UNL）
    • AST，Alt≥2.0×UNL
    • 血清白蛋白<2.0mg/dl
14. 是人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性
15. 对牛衍生的蛋白质或纤维蛋白胶具有过敏性或过敏反应的已知史
16. 怀孕或母乳喂养。
17. 在整个研究中不愿使用可接受的节育方法。
18. 在筛查访问中，有临床相关的酒精或药物滥用病史。
19. 无法理解研究的目标或遵守研究要求
20. 研究人员认为患有重大疾病可能会影响该研究
21. 被认为不适合研究人员
22. 在过去5年内有恶性肿瘤病史（原位癌除外）
23. 目前或在筛查后60天内参加了另一项临床研究
24. 在过去30天内对生长因子，皮肤替代品或其他生物疗法进行了伤口治疗。
25. 正在接受口服或肠胃皮质类固醇，任何免疫抑制或细胞毒性剂，在过去30天内不稳定剂量
26. 无法维护卸载过​​程和设备。

• 完成闭合的时间[时间范围：在12周内]
• 在每次访问时（时间范围：12周）都达到完全伤口的受试者比例的比例
• 与基线组相比，伤口大小和深度的变化率[时间范围：在12周内]

• 生物学：Allo-ASC-DFU
  将Allo-ASC-DFU纸应用于糖尿病瓦格纳2级英尺溃疡
• 程序：车牌
  将车展应用于糖尿病瓦格纳级2英尺溃疡

• 实验：Allo-ASC-DFU
  含有同种脂肪的间充质干细胞的水凝胶片
  干预：生物学：Allo-asc-DFU
• 安慰剂比较器：车牌
  没有异质干细胞的水凝胶片
  干预：程序：车牌

纳入标准：

1. 受试者在19至75岁之间。
2. 受试者被诊断为I型或II型糖尿病患者。
3. 糖尿病足溃疡已超过4周，但在筛查访问中少于52周。
4. 位于脚的溃疡，溃疡大小在1.5〜15 cm2之间。
5. 瓦格纳等级分2分。
6. 足部溃疡延伸至韧带，肌腱，关节囊，筋膜，肌肉和骨膜。
7. 溃疡没有坏死碎片。

8. 溃疡地区血液循环符合以下标准之一；

   • 多普勒测试检测到的溃疡周围的血管
   • 踝臂指数（ABI）的范围> 0.7至<1.3
   • 经皮氧气压力（TCPO2）> 30mmHg或脚趾血压（TBP）> 40mmHg。
   • 皮肤灌注压力（spp）> 30mmhg
9. 受试者能够在学习开始之前给予书面知情同意书，并愿意遵守研究要求。

排除标准：

1. 溃疡具有非糖尿病性病理生理学。
2. 目标足溃疡的任何部分都有坏疽。
3. 目标足溃疡的最长尺寸在入学访问时超过15厘米。
4. 目标足溃疡2厘米以内的其他伤口。
5. 筛查后两周，溃疡的大小增加或减少了≥30％。
6. 需要静脉注射（IV）抗生素的患者在筛查和入学就诊时治疗脚伤。
7. 目前在研究脚，骨髓炎，纤维炎或其他感染的证据中有活性型肉体的证据，包括伤口部位发烧或化脓性排水。
8. 通过活检证实的皮肤病变患者（研究者认为可疑），然后由研究者判断为糖尿病足溃疡以外的病因。
9. 体内或皮肤上的活性恶性肿瘤（恶性黑色素瘤，鳞状细胞癌，基底细胞癌）。
10. 糖化血红蛋白A1C（HBA1C）水平> 14％
11. 随机血糖> 450mg/dl
12. 肌酐> 3.0mg/dL的肾功能严重。

13. 严重的肝缺陷

    • 总胆红素≥1.5倍正常限制（UNL）
    • AST，Alt≥2.0×UNL
    • 血清白蛋白<2.0mg/dl
14. 是人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性
15. 对牛衍生的蛋白质或纤维蛋白胶具有过敏性或过敏反应的已知史
16. 怀孕或母乳喂养。
17. 在整个研究中不愿使用可接受的节育方法。
18. 在筛查访问中，有临床相关的酒精或药物滥用病史。
19. 无法理解研究的目标或遵守研究要求
20. 研究人员认为患有重大疾病可能会影响该研究
21. 被认为不适合研究人员
22. 在过去5年内有恶性肿瘤病史（原位癌除外）
23. 目前或在筛查后60天内参加了另一项临床研究
24. 在过去30天内对生长因子，皮肤替代品或其他生物疗法进行了伤口治疗。
25. 正在接受口服或肠胃皮质类固醇，任何免疫抑制或细胞毒性剂，在过去30天内不稳定剂量
26. 无法维护卸载过​​程和设备。