• 总ADHD-RS-V分数的变化[时间范围：治疗8周后]
  注意缺陷多动障碍评分量表V（ADHD-V）。相对于基线。
• 总ADHD-RS-V评分（注意缺陷量表）的总变化[时间范围：治疗8周后]
  注意缺陷多动障碍评分量表V（ADHD-V）。注意赤字子量表。相对于基线。
• 总ADHD-RS-V评分（多动症/冲动分量表）的总变化[时间范围：治疗8周后]
  注意缺陷多动障碍评分量表V（ADHD-V）。多动症/冲动性分量表。相对于基线。
• CGI-EI功效评分[时间范围：治疗8周后]
  临床全球印象疗效指数（CGI-EI）。治疗和副作用值。 CGI-EI由调查员填写。有必要指出治疗的疗效水平和治疗的安全等级，并在所选线的交集处圈出指数值。
• 不良事件的发生和性质（AES）[时间范围：治疗8周]
  基于病历。不良事件的发生，性质，严重性，因果关系和结果（AES）。
• 生命体征的变化（脉搏率（心率））[时间范围：治疗8周]
  基于病历。生命体征将在医疗环境中进行测量。
• 生命体征的变化（呼吸率（呼吸率））[时间范围：治疗8周]
  基于病历。生命体征将在医疗环境中进行测量。
• 生命体征的变化（血压）[时间范围：治疗8周]
  基于病历。生命体征将在医疗环境中进行测量。
• 患有临床相关实验室异常的患者百分比[时间范围：治疗8周]
  实验室测试包括以下参数（绝对和相对值）：血液学，生物化学和尿液分析。实验室测试将由中央实验室进行。

这项研究的目的：

•评估前景对儿童注意力不足/多动症的治疗的功效和安全性。

设计：多中心双盲安慰剂对照的平行组随机临床试验。

这项研究将招募任何年龄从7至12岁的孩子纳入注意力缺陷/多动障碍（ADHD），通过诊断和统计手册的精神障碍手册，第五版，美国精神病学协会验证” [DSM-V]）。

在受试者的父母/收养父母收集投诉，对孩子的医学检查签署患者信息表和知情同意书后，填补了注意力缺陷多动障碍评分量表-V [adhd-rs-v] [adhd-rs-v]）父母/收养将进行父母，将记录伴随的治疗，并将进行实验室测试。

该研究将招募总分ADHD-RS-V≥22的儿童。如果符合纳入标准并且没有排除标准（第1天），则该患者将被随机分为两组之一：1组将接收前景每天两次2片；第2组将使用研究药物给药方案接受安慰剂。

治疗期将为8周，关键检查阶段（投诉收集，记录客观检查结果，父母/收养父母的重复填充ADHD-RS-V）将在访问1（第1天）进行4周（第1天）（第1天）（访问2）和8周（访问3）。每个访问研究中心将由该主题在其父母/养父母的陪同下进行。两周后（访问1.1，第2周±3天）随机分组和开始研究治疗后以及访问2和3（访问2.2，第6±3天）之间的研究人员将检查患者的临床状况（在电话中） 。根据投诉，将评估对规定治疗治疗安全性的监测。在访问2（第4周±3天）和访问3（第8周±3天）中，调查人员将收集投诉，记录客观检查结果，监控父母/收养父母的重复ADHD-RS-V填充，处方疗法和伴随治疗，评估治疗安全和合规性。此外，研究人员将完成临床全球印象效能指数[CGI-EI]量表，并收集样品进行实验室测试。研究治疗将完成。

观察期的总长度为8周。在研究期间，除了在“禁止伴随治疗”部分中指出的药物外，将允许对潜在条件进行治疗。

• 药物：前景
  口服。
  其他名称：MMH-MAP
• 药物：安慰剂
  口服。

• 实验：前景
  每天每天2次（大约同时），在饭菜之外（饭或饮酒前15分钟）。平板电脑应保持在嘴里，直到完全溶解为止。
  干预：药物：前景
• 安慰剂比较器：安慰剂
  每天每天2次（大约同时），在饭菜之外（饭或饮酒前15分钟）。平板电脑应保持在嘴里，直到完全溶解为止。
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 男女儿童7至12岁，包括。
2. 经过验证的ADHD诊断儿童。
3. 根据DSM-V（请参阅附录1）的所有ADHD标准的存在：

A.干扰功能或发育的持续性不集中和/或多动冲动的模式，其特征是（1）和/或（2）：

1. 注意力不足：以下六个（或更多）以下症状至少持续了6个月，与发展水平不一致，并且对社会和学术/职业活动产生负面影响：

   • 通常无法密切关注细节，或者在功课，工作或其他活动中犯有粗心的错误（例如，忽略或错过细节，工作不准确）。
   • 通常很难在任务或游戏活动中保持注意力（例如，在讲座，对话或冗长的阅读过程中都很难保持专注）。
   • 当直接与之交谈时，通常似乎不会听（例如，即使没有明显的干扰，思维似乎在其他地方）。
   • 通常不会遵循指示，并且未能完成工作场所的学业，杂务或职责（例如，启动任务，但很快就失去了焦点，并且很容易被局限于局限性）。
   • 通常很难组织任务和活动（例如，难以管理顺序任务；将材料和财产保持在顺序上；凌乱，混乱的工作；时间管理差；时间管理差；无法满足截止日期）。
   • 通常，避免，不喜欢或不愿意从事需要持续精神努力的任务（例如，功课或作业）。
   • 通常会失去任务或活动所需的事情（例如，学校材料，铅笔，书籍，工具，钱包，钥匙，眼镜）。
   • 通常很容易被外部刺激分散注意力。
   • 通常在日常活动中健忘（例如，做家务，跑步）。

2. 多动症/冲动性：以下六个（或更多）以下症状至少持续了6个月，与发展水平不一致，并且对社会和学术/职业活动直接产生负面影响。笔记。症状不仅仅是对立行为，反抗，敌意或无法理解任务或指示的表现。

   • 经常用手或脚或坐在座位上的烦躁不安。
   • 通常会在剩下的座位时在情况下离开座位（例如，在教室，办公室或其他工作场所或其他需要剩下的情况下，他或她的位置在教室中留下来）。
   • 在不适当的情况下，通常会遍及或攀登。
   • 通常无法静静地参加或参加休闲活动。
   • 通常“在旅途中”表现得好像是“由电动机驱动”（例如，在延长的时间内仍然不舒服或不舒服）。
   • 经常说话过多。
   • 在问题完成之前，通常会脱口而出（例如，完成人们的句子；等不及要交谈）。
   • 经常等待他/她轮到轮到的（例如，排队等待）。
   • 通常会中断或侵入他人（例如，对话，游戏或活动中的对接可能会开始使用他人的东西而无需询问或获得许可）。

B.在12岁之前出现了几种专注或多动冲动症状。

C.在两个或多个环境中存在几种注意力或多动冲动症状（例如，在家，学校或工作；与朋友或亲戚一起）。

D.有明确的证据表明，症状会干扰或降低社交，学校或工作功能的质量。

E.症状并非仅在精神分裂症或其他精神病障碍过程中发生，也不能通过另一种精神障碍（例如，情绪障碍，焦虑症，分离性障碍，人格障碍，物质中毒或戒断）更好地解释。

4. ADHD-RS-V≥22。5.为父母/收养父母的签名信息表和知情同意书提供，以便受试者参加临床试验。

排除标准：

1. 中枢神经系统史（CNS）疾病包括：

   • 中枢神经系统的炎症性疾病（G00-G09）。
   • 全身性萎缩主要影响中枢神经系统（G10-G13）。
   • 锥体外和运动障碍（G20-G26）。
   • 神经系统的其他退化性疾病（G30-G32）。
   • 中枢神经系统的脱髓鞘疾病（G35-G37）。
   • 癫痫（G40-41）。
   • 脑积水（G91）。
2. 儿童自闭症（F84.0），非典型自闭症•（F84.1）。
3. 智力低下（F70-79）。
4. 心理发展疾病（F80-F89）。
5. 甲状腺功能亢进症（甲状腺毒性）。
6. 任何位置的肿瘤学历史/怀疑（良性肿瘤除外）。
7. 研究人员认为，任何其他合并症都可能影响患者参与临床试验。
8. 对治疗中使用的任何组成部分过敏/不耐受的患者。
9. 遗传性乳糖不耐症，由于乳糖不耐症引起的不良吸收不良，包括先天或乳糖酶（或其他二糖）缺乏症。
10. 从研究者的角度来看，父母/养父母在研究期间无法满足研究药物（SD）产品的管理顺序的患者。
11. 据调查人员称，父母/收养父母中治疗违规，精神疾病，酗酒或药物滥用的病史将阻止遵循研究程序。
12. 在入学前1个月内“禁止伴随治疗”节中概述的产品的管理。
13. 在过去三个月中参加了其他临床试验的患者。
14. 患者的父母/收养父母是该中心的研究专家，直接参与了研究，或者是研究人员的直接家庭成员。配偶，父母，子女或兄弟姐妹，无论他们是兄弟姐妹还是被收养，都被视为直系亲属。
15. 患者的父母/收养父母在Materia Medica Holding的工作，即他们是公司的雇员，临时雇员按合同或负责进行研究的指定官员或其直系亲属。

• 总ADHD-RS-V分数的变化[时间范围：治疗8周后]
  注意缺陷多动障碍评分量表V（ADHD-V）。相对于基线。
• 总ADHD-RS-V评分（注意缺陷量表）的总变化[时间范围：治疗8周后]
  注意缺陷多动障碍评分量表V（ADHD-V）。注意赤字子量表。相对于基线。
• 总ADHD-RS-V评分（多动症/冲动分量表）的总变化[时间范围：治疗8周后]
  注意缺陷多动障碍评分量表V（ADHD-V）。多动症/冲动性分量表。相对于基线。
• CGI-EI功效评分[时间范围：治疗8周后]
  临床全球印象疗效指数（CGI-EI）。治疗和副作用值。 CGI-EI由调查员填写。有必要指出治疗的疗效水平和治疗的安全等级，并在所选线的交集处圈出指数值。
• 不良事件的发生和性质（AES）[时间范围：治疗8周]
  基于病历。不良事件的发生，性质，严重性，因果关系和结果（AES）。
• 生命体征的变化（脉搏率（心率））[时间范围：治疗8周]
  基于病历。生命体征将在医疗环境中进行测量。
• 生命体征的变化（呼吸率（呼吸率））[时间范围：治疗8周]
  基于病历。生命体征将在医疗环境中进行测量。
• 生命体征的变化（血压）[时间范围：治疗8周]
  基于病历。生命体征将在医疗环境中进行测量。
• 患有临床相关实验室异常的患者百分比[时间范围：治疗8周]
  实验室测试包括以下参数（绝对和相对值）：血液学，生物化学和尿液分析。实验室测试将由中央实验室进行。

这项研究的目的：

•评估前景对儿童注意力不足/多动症的治疗的功效和安全性。

设计：多中心双盲安慰剂对照的平行组随机临床试验。

这项研究将招募任何年龄从7至12岁的孩子纳入注意力缺陷/多动障碍（ADHD），通过诊断和统计手册的精神障碍手册，第五版，美国精神病学协会验证” [DSM-V]）。

在受试者的父母/收养父母收集投诉，对孩子的医学检查签署患者信息表和知情同意书后，填补了注意力缺陷多动障碍评分量表-V [adhd-rs-v] [adhd-rs-v]）父母/收养将进行父母，将记录伴随的治疗，并将进行实验室测试。

该研究将招募总分ADHD-RS-V≥22的儿童。如果符合纳入标准并且没有排除标准（第1天），则该患者将被随机分为两组之一：1组将接收前景每天两次2片；第2组将使用研究药物给药方案接受安慰剂。

治疗期将为8周，关键检查阶段（投诉收集，记录客观检查结果，父母/收养父母的重复填充ADHD-RS-V）将在访问1（第1天）进行4周（第1天）（第1天）（访问2）和8周（访问3）。每个访问研究中心将由该主题在其父母/养父母的陪同下进行。两周后（访问1.1，第2周±3天）随机分组和开始研究治疗后以及访问2和3（访问2.2，第6±3天）之间的研究人员将检查患者的临床状况（在电话中） 。根据投诉，将评估对规定治疗治疗安全性的监测。在访问2（第4周±3天）和访问3（第8周±3天）中，调查人员将收集投诉，记录客观检查结果，监控父母/收养父母的重复ADHD-RS-V填充，处方疗法和伴随治疗，评估治疗安全和合规性。此外，研究人员将完成临床全球印象效能指数[CGI-EI]量表，并收集样品进行实验室测试。研究治疗将完成。

观察期的总长度为8周。在研究期间，除了在“禁止伴随治疗”部分中指出的药物外，将允许对潜在条件进行治疗。

• 药物：前景
  口服。
  其他名称：MMH-MAP
• 药物：安慰剂
  口服。

• 实验：前景
  每天每天2次（大约同时），在饭菜之外（饭或饮酒前15分钟）。平板电脑应保持在嘴里，直到完全溶解为止。
  干预：药物：前景
• 安慰剂比较器：安慰剂
  每天每天2次（大约同时），在饭菜之外（饭或饮酒前15分钟）。平板电脑应保持在嘴里，直到完全溶解为止。
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

1. 男女儿童7至12岁，包括。
2. 经过验证的ADHD诊断儿童。
3. 根据DSM-V（请参阅附录1）的所有ADHD标准的存在：

A.干扰功能或发育的持续性不集中和/或多动冲动的模式，其特征是（1）和/或（2）：

1. 注意力不足：以下六个（或更多）以下症状至少持续了6个月，与发展水平不一致，并且对社会和学术/职业活动产生负面影响：

   • 通常无法密切关注细节，或者在功课，工作或其他活动中犯有粗心的错误（例如，忽略或错过细节，工作不准确）。
   • 通常很难在任务或游戏活动中保持注意力（例如，在讲座，对话或冗长的阅读过程中都很难保持专注）。
   • 当直接与之交谈时，通常似乎不会听（例如，即使没有明显的干扰，思维似乎在其他地方）。
   • 通常不会遵循指示，并且未能完成工作场所的学业，杂务或职责（例如，启动任务，但很快就失去了焦点，并且很容易被局限于局限性）。
   • 通常很难组织任务和活动（例如，难以管理顺序任务；将材料和财产保持在顺序上；凌乱，混乱的工作；时间管理差；时间管理差；无法满足截止日期）。
   • 通常，避免，不喜欢或不愿意从事需要持续精神努力的任务（例如，功课或作业）。
   • 通常会失去任务或活动所需的事情（例如，学校材料，铅笔，书籍，工具，钱包，钥匙，眼镜）。
   • 通常很容易被外部刺激分散注意力。
   • 通常在日常活动中健忘（例如，做家务，跑步）。

2. 多动症/冲动性：以下六个（或更多）以下症状至少持续了6个月，与发展水平不一致，并且对社会和学术/职业活动直接产生负面影响。笔记。症状不仅仅是对立行为，反抗，敌意或无法理解任务或指示的表现。

   • 经常用手或脚或坐在座位上的烦躁不安。
   • 通常会在剩下的座位时在情况下离开座位（例如，在教室，办公室或其他工作场所或其他需要剩下的情况下，他或她的位置在教室中留下来）。
   • 在不适当的情况下，通常会遍及或攀登。
   • 通常无法静静地参加或参加休闲活动。
   • 通常“在旅途中”表现得好像是“由电动机驱动”（例如，在延长的时间内仍然不舒服或不舒服）。
   • 经常说话过多。
   • 在问题完成之前，通常会脱口而出（例如，完成人们的句子；等不及要交谈）。
   • 经常等待他/她轮到轮到的（例如，排队等待）。
   • 通常会中断或侵入他人（例如，对话，游戏或活动中的对接可能会开始使用他人的东西而无需询问或获得许可）。

B.在12岁之前出现了几种专注或多动冲动症状。

C.在两个或多个环境中存在几种注意力或多动冲动症状（例如，在家，学校或工作；与朋友或亲戚一起）。

D.有明确的证据表明，症状会干扰或降低社交，学校或工作功能的质量。

E.症状并非仅在精神分裂症或其他精神病障碍过程中发生，也不能通过另一种精神障碍（例如，情绪障碍，焦虑症' target='_blank'>焦虑症，分离性障碍，人格障碍，物质中毒或戒断）更好地解释。

4. ADHD-RS-V≥22。5.为父母/收养父母的签名信息表和知情同意书提供，以便受试者参加临床试验。

排除标准：

1. 中枢神经系统史（CNS）疾病包括：

   • 中枢神经系统的炎症性疾病（G00-G09）。
   • 全身性萎缩主要影响中枢神经系统（G10-G13）。
   • 锥体外和运动障碍' target='_blank'>运动障碍（G20-G26）。
   • 神经系统的其他退化性疾病（G30-G32）。
   • 中枢神经系统的脱髓鞘疾病（G35-G37）。
   • 癫痫（G40-41）。
   • 脑积水（G91）。
2. 儿童自闭症（F84.0），非典型自闭症•（F84.1）。
3. 智力低下（F70-79）。
4. 心理发展疾病（F80-F89）。
5. 甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症（甲状腺毒性）。
6. 任何位置的肿瘤学历史/怀疑（良性肿瘤除外）。
7. 研究人员认为，任何其他合并症都可能影响患者参与临床试验。
8. 对治疗中使用的任何组成部分过敏/不耐受的患者。
9. 遗传性乳糖不耐症，由于乳糖不耐症引起的不良吸收不良，包括先天或乳糖酶（或其他二糖）缺乏症。
10. 从研究者的角度来看，父母/养父母在研究期间无法满足研究药物（SD）产品的管理顺序的患者。
11. 据调查人员称，父母/收养父母中治疗违规，精神疾病，酗酒或药物滥用的病史将阻止遵循研究程序。
12. 在入学前1个月内“禁止伴随治疗”节中概述的产品的管理。
13. 在过去三个月中参加了其他临床试验的患者。
14. 患者的父母/收养父母是该中心的研究专家，直接参与了研究，或者是研究人员的直接家庭成员。配偶，父母，子女或兄弟姐妹，无论他们是兄弟姐妹还是被收养，都被视为直系亲属。
15. 患者的父母/收养父母在Materia Medica Holding的工作，即他们是公司的雇员，临时雇员按合同或负责进行研究的指定官员或其直系亲属。