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出境医 / 临床实验 / Covid-19和静脉血栓栓塞风险
Covid-19和静脉血栓栓塞风险
研究描述
简要摘要：
冠状病毒疾病2019（Covid-19）现在是美国成年人中死亡的主要原因。除了严重的呼吸道和多器官衰竭外，在严重的Covid-19患者中，越来越多地报道了高凝状态和静脉血栓栓塞（VTE）。这项研究的目的是评估与现实世界中社区人群中与Covid-19感染相关的VTE风险。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 静脉血栓栓塞covid19 | 其他：SARS-COV-2病毒的实验室测试阳性 |
详细说明：
这是对成年人（年龄≥18岁）成员的一项观察性研究（代表COVID-19-19大流行的第一年），并被诊断出患有COVID-19。结果将是事件的VTE和全因死亡，直到2021年3月进行评估。与匹配对照相比，COVID-19患者之间的院后VTE的风险将是院后的VTE风险。接下来，将描述与关键患者亚组相关的VTE风险，包括通过COVID-19疾病的严重程度。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | Covid-19和静脉血栓栓塞风险 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月21日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Covid-19患者 SARS-COV-2病毒实验室测试阳性的患者 | 其他：SARS-COV-2病毒的实验室测试阳性 暴露/干预：Covid-19的诊断，被定义为SARS-COV-2的阳性实验室测试 |
| 没有共同的19例患者 没有SARS-COV-2病毒实验室测试阳性的患者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 急性静脉血栓栓塞（VTE）[时间范围：从2020年1月1日之后发生的SARS-COV-2病毒的首次阳性测试日期起，直到死亡，对卫生系统的剥夺或计划结果评估的结束（3月） 31，2021）]]VTE将被定义为临床接触急性VTE的证据，通过诊断代码确定，+/-放射学程序代码
- 死亡[时间范围：从2020年1月1日之后发生的SARS-COV-2病毒的首次阳性测试日期起，直到对卫生系统撤离或计划中的结果评估的结束（2021年3月31日）]任何原因死亡
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
该研究的来源人群将是被诊断出患有急性Covid-19的成年人，他们在加利福尼亚州的Kaiser Permanente或Kaiser Permanente南加州，这是加利福尼亚州两个大型综合医疗保健服务系统。
标准
包容
- COVID-19诊断（定义为SARS-COV-2病毒的阳性实验室测试日期），于2020年1月1日至2020年12月31日
- 年龄> = 18岁
- 连续药房福利和健康计划会员资格至少在索引日期之前12个月
排除
•关于年龄和性别的不完整信息
联系人和位置
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| Kaiser Permanente北加州 | |
| 美国加利福尼亚州奥克兰，美国94612 | |
| Kaiser Permanente南加州 | |
| 加利福尼亚州帕萨迪纳，美国91101 | |
赞助商和合作者
加利福尼亚大学旧金山
Kaiser Permanente
以患者为中心的结果研究所
调查人员
| 首席研究员： | 玛格丽特C芳，医学博士 | 加利福尼亚大学旧金山 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月25日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月29日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月19日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Covid-19和静脉血栓栓塞风险 | ||||
| 官方头衔 | Covid-19和静脉血栓栓塞风险 | ||||
| 简要摘要 | 冠状病毒疾病2019（Covid-19）现在是美国成年人中死亡的主要原因。除了严重的呼吸道和多器官衰竭外，在严重的Covid-19患者中，越来越多地报道了高凝状态和静脉血栓栓塞（VTE）。这项研究的目的是评估与现实世界中社区人群中与Covid-19感染相关的VTE风险。 | ||||
| 详细说明 | 这是对成年人（年龄≥18岁）成员的一项观察性研究（代表COVID-19-19大流行的第一年），并被诊断出患有COVID-19。结果将是事件的VTE和全因死亡，直到2021年3月进行评估。与匹配对照相比，COVID-19患者之间的院后VTE的风险将是院后的VTE风险。接下来，将描述与关键患者亚组相关的VTE风险，包括通过COVID-19疾病的严重程度。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 该研究的来源人群将是被诊断出患有急性Covid-19的成年人，他们在加利福尼亚州的Kaiser Permanente或Kaiser Permanente南加州，这是加利福尼亚州两个大型综合医疗保健服务系统。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：SARS-COV-2病毒的实验室测试阳性 暴露/干预：Covid-19的诊断，被定义为SARS-COV-2的阳性实验室测试 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
| 估计入学人数 | 40000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年6月21日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 包容
排除 •关于年龄和性别的不完整信息 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04569344 | ||||
| 其他研究ID编号 | NOACS-1510-32651_enhancement | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||
| 研究赞助商 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
研究描述
简要摘要：
冠状病毒疾病2019（Covid-19）现在是美国成年人中死亡的主要原因。除了严重的呼吸道和多器官衰竭外，在严重的Covid-19患者中，越来越多地报道了高凝状态和静脉血栓栓塞（VTE）。这项研究的目的是评估与现实世界中社区人群中与Covid-19感染相关的VTE风险。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 静脉血栓栓塞covid19 | 其他：SARS-COV-2病毒的实验室测试阳性 |
详细说明：
这是对成年人（年龄≥18岁）成员的一项观察性研究（代表COVID-19-19大流行的第一年），并被诊断出患有COVID-19。结果将是事件的VTE和全因死亡，直到2021年3月进行评估。与匹配对照相比，COVID-19患者之间的院后VTE的风险将是院后的VTE风险。接下来，将描述与关键患者亚组相关的VTE风险，包括通过COVID-19疾病的严重程度。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | Covid-19和静脉血栓栓塞风险 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月21日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Covid-19患者 SARS-COV-2病毒实验室测试阳性的患者 | 其他：SARS-COV-2病毒的实验室测试阳性 暴露/干预：Covid-19的诊断，被定义为SARS-COV-2的阳性实验室测试 |
| 没有共同的19例患者 没有SARS-COV-2病毒实验室测试阳性的患者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 急性静脉血栓栓塞（VTE）[时间范围：从2020年1月1日之后发生的SARS-COV-2病毒的首次阳性测试日期起，直到死亡，对卫生系统的剥夺或计划结果评估的结束（3月） 31，2021）]]VTE将被定义为临床接触急性VTE的证据，通过诊断代码确定，+/-放射学程序代码
- 死亡[时间范围：从2020年1月1日之后发生的SARS-COV-2病毒的首次阳性测试日期起，直到对卫生系统撤离或计划中的结果评估的结束（2021年3月31日）]任何原因死亡
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
该研究的来源人群将是被诊断出患有急性Covid-19的成年人，他们在加利福尼亚州的Kaiser Permanente或Kaiser Permanente南加州，这是加利福尼亚州两个大型综合医疗保健服务系统。
标准
包容
- COVID-19诊断（定义为SARS-COV-2病毒的阳性实验室测试日期），于2020年1月1日至2020年12月31日
- 年龄> = 18岁
- 连续药房福利和健康计划会员资格至少在索引日期之前12个月
排除
•关于年龄和性别的不完整信息
联系人和位置
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| Kaiser Permanente北加州 | |
| 美国加利福尼亚州奥克兰，美国94612 | |
| Kaiser Permanente南加州 | |
| 加利福尼亚州帕萨迪纳，美国91101 | |
赞助商和合作者
加利福尼亚大学旧金山
Kaiser Permanente
以患者为中心的结果研究所
调查人员
| 首席研究员： | 玛格丽特C芳，医学博士 | 加利福尼亚大学旧金山 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月25日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月29日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月19日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Covid-19和静脉血栓栓塞风险 | ||||
| 官方头衔 | Covid-19和静脉血栓栓塞风险 | ||||
| 简要摘要 | 冠状病毒疾病2019（Covid-19）现在是美国成年人中死亡的主要原因。除了严重的呼吸道和多器官衰竭外，在严重的Covid-19患者中，越来越多地报道了高凝状态和静脉血栓栓塞（VTE）。这项研究的目的是评估与现实世界中社区人群中与Covid-19感染相关的VTE风险。 | ||||
| 详细说明 | 这是对成年人（年龄≥18岁）成员的一项观察性研究（代表COVID-19-19大流行的第一年），并被诊断出患有COVID-19。结果将是事件的VTE和全因死亡，直到2021年3月进行评估。与匹配对照相比，COVID-19患者之间的院后VTE的风险将是院后的VTE风险。接下来，将描述与关键患者亚组相关的VTE风险，包括通过COVID-19疾病的严重程度。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 该研究的来源人群将是被诊断出患有急性Covid-19的成年人，他们在加利福尼亚州的Kaiser Permanente或Kaiser Permanente南加州，这是加利福尼亚州两个大型综合医疗保健服务系统。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：SARS-COV-2病毒的实验室测试阳性 暴露/干预：Covid-19的诊断，被定义为SARS-COV-2的阳性实验室测试 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
| 估计入学人数 | 40000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年6月21日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 包容
排除 •关于年龄和性别的不完整信息 | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04569344 | ||||
| 其他研究ID编号 | NOACS-1510-32651_enhancement | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||
| 研究赞助商 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
