• 颅内压的变化ICP [时间范围：ICP将在入院点以及6个月后的每个月进行评估]
  研究人员将直接通过测量（ICP）或间接检查视盘来评估颅内压（ICP）。升高的ICP将定义为超过250毫米H2O。或定义为弗里森量表第2阶段（或较高）的已建立的乳头状体：“所有边界的晦涩，鼻边界的抬高，完全的乳头乳腺癌”。毛乳头的严重程度将不考虑避免主观错误。
• 症状性内出血' target='_blank'>颅内出血（ICH）的发展[时间范围：在出院后6个月内，将监控患者的任何新症状，以表明在必要时进行调查和管理ICH。这是给予的
  现有（ICH）的新（ICH）或恶化（ICH），在神经影像学上的血肿量超过三分之一，导致修改后的Rankin量表中有一个或更高的变化（衡量患者的残疾程度的量表中风）。
• 开发主要的颅外出血（MECB）[时间范围：在出院后的6个月内，将监控患者的任何新症状，建议在必要时进行调查和管理MECB。这是给予的
  ：根据国际血栓形成和止血（ISTH）的标准，它定义为临床明显的出血，伴随着至少2 g/dl的血红蛋白水平降低，或者至少将至少2单位包装的红细胞（填充红细胞）输血或发生在关键部位（眼内，脊髓内，肌内，肌内与室内综合征，心包，腹膜后）或导致死亡。
• 在随访期间进行剂量滴定的必要性[时间范围：在出院后6个月内。这是给予的
  剂量滴定尝试（如果有）将在6个月后每月记录。

背景：

脑静脉和/或硬膜鼻窦血栓形成（CVT）是一种罕见但越来越多的中风形式占所有脑血管事故的1％（CVA），估计每年每百万人每百万人每年5例影响女性与男性比例为3：1的年轻患者。

CVT的发病机理仍然不清楚。部分原因是静脉解剖学高度可变和动物研究短缺。然而，静脉血流流量减少和脑脊液（CSF）吸收可能导致颅内压的升高和/或脑实质性损伤或功能障碍，这可能导致CVT的临床特征。

考虑到具有广泛症状和体征的原因和危险因素的多样性，（CVT）的诊断和管理可能是具有挑战性的。在85％的（ISCVT）研究的患者中，至少发现了一个可识别的危险因素，而在44％中发现了多个诱发因素。最常见的危险因素是口服避孕药以及遗传和获得的血栓形成疾病。

最常见的症状是头痛。在90％的（CVT）患者中发现它通常与局灶性神经系统症状或癫痫发作有关。孤立的头痛仅占15％的患者。

（CVT）的诊断取决于高水平的临床怀疑，然后是神经影像学（最好是某些特定的MRI模式）。

根据小型随机临床试验和评论以及大多数专家的广泛共识意见，抗致凝是（CVT）患者的治疗标准。仍然没有大型随机临床试验中的可靠证据。据认为，抗凝可能会停止血栓的生长并允许重新定性机制。这也可能阻碍其他血小板事件。

一项试验比较了调整剂量的静脉未分流肝素（UFH）和安慰剂的试验，因为有明显的治疗有明显的好处，计划的60名患者中有20名患者中有20名患者被停止了。

根据共识，目前对（CVT）患者抗凝时间持续时间的建议主要取决于可能是短暂或持续存在的引发因素/S的存在。因此，持续时间为3到6个月的可逆原因（例如OCP）（例如OCP）（CVT）到无限期的无限期治疗期，反复出现的无端（CVT）或严重的血栓形成状态。传统上，在与INR Target 2.0至3.0的肝桥桥桥桥桥梁后，使用华法林。

Rivaroxaban是一种选择性可逆的抗因子X抗凝剂，具有良好的生物利用度，可预测的药代动力学，并且与华法林相比，大量出血的风险较低。因此，实验室监测和剂量调整几乎是不必要的。然而，尚未对CVT进行彻底研究Rivaroxaban。

该研究的目的：

在短期和长期结局和并发症方面，将华法林与Rivaroxaban进行比较。

方法：

计划样本：60名患者。研究设计：受试者将从大马士革大学医院（Almouassat大学医院和Alassad University Hospital）和Almujtahed（大马士革公立医院）入学应用程序称为“随机化合物。华法林臂将充当对照组。由于安全性和道德问题，将不使用盲目。

受试者每月随访6个月，以评估临床结果。

确认患有颅内压升高（ICP）的受试者将在两周内接受乙酰唑胺500 mg（BID），然后在可能的情况下会逐渐逐渐锥形。

将记录任何抗惊厥药的使用，以进行进一步的亚组分析。

使用的措施：

• 窦血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成严重程度量表（SVTSS）
• 使用巴特尔指数的患者独立性。
• 颅内压（ICP）使用基础镜检查或直接ICP测量。
• 诊断DSA，CT和MRI扫描。
• 血红蛋白水平用于出血并发症。
• INR测试以调整华法林剂量。

质量保证计划，数据检查和来源数据验证：

研究人员将直接从患者，家人及其病历中收集数据。至少有两名研究人员将评估每个患者，以肯定对结果指标的客观和准确评估。将在收集到Google表单页面后手动输入数据，该页面包含所有必需数据的字段，这些字段将自动生成相应的Excel表。首席研究员将审查并仔细检查收集的数据，并将最终Excel表与患者及其代理访谈，医疗档案，成像报告和聊天收集的患者数据进行比较。

数据分析计划：

名义输入的百分比，临床分数中位数。对于连续的结果，研究人员将使用Mann Whitney测试进行两组数据，而Kruskal Wallis则用于3个以上的数据组。名义结果：假设适用时的卡方，而在没有假设的情况下进行了精确测试。分析将主要使用SPSS 25软件以及Excel进行。

丢失的数据将根据专业统计方法对待。

___________________________________________________________________________________

附录1：

为了避免任何主观偏见，研究人员将定义（SVTSS）量表的每个元素为以下内容：

●头痛的严重程度将根据“功能疼痛量表（FPS）”为轻度（2），中度（4-6），严重（8-10）。

功能性疼痛量表详细介绍如下：0：无疼痛。 2：可容忍的，没有阻止活动。 4：忍受阻止某些活动。 6：无法忍受阻止许多活动（不是被动）活动。 8：无法忍受，阻止所有活动和许多被动活动。 10：无法容忍的能力，无法做任何事情或因疼痛而说话。

积极的活动：通常的活动或需要努力的活动（转弯，步行等）被动活动：在电话上交谈，看电视，阅读

●焦点标志：

• 瞬态：持续不到24小时。
• 轻度的轻瘫：任何程度的最小持续弱点，只能通过与另一侧进行比较来注意到。
• 中度的减轻：明显的弱点，但仍然可以反对重力移动肢体。
• 严重的减轻：任何肢体运动，但不能反对重力或完全的心。

研究人员将将任何其他局灶性神经系统症状（例如颅神经病变或麻痹）视为局灶性减少，并将其缩放为轻度的如果最小缺陷，如果是明显的缺陷，并且严重导致功能障碍（例如，视觉损失）。研究人员将除了缩放神经麻痹外，将其视为“轻度减少”。

如果存在多个局灶性神经系统缺陷。患者将在最严重的焦点标志上评分。

●癫痫发作：研究人员将癫痫发作定义为临床抽搐癫痫发作。

显然，癫痫发作的其他原因/s与疾病或抗凝治疗的新并发症无关（例如对抗惊厥药物的依从性不佳）不会影响严重程度量表（IE改变SVTSS得分）。

●意识：根据Dorland的插图医学词典第32版，调查人员定义：

• 混乱：关于时间，地点或人的方向不安。
• 精神病：一种精神障碍，其特征是在现实测试中严重损害，这是由于妄想，幻觉，明显不连贯的语音或混乱和激动的行为所证明的。
• 嗜睡：嗜睡或嗜睡，尤其是过度。
• 昏昏欲睡：降低的意识水平仅由受试者的响应剧烈刺激而表现出来。
• 昏迷：即使是通过强大的刺激，也无法引起患者的无意识状态。
• 死亡：人生的贫困。

任何新的/恶化的焦点标志，新/复发性癫痫发作或意识水平上的恶化，并将迅速调查，因为疾病（IE CVT）或治疗并发症的严重程度可能恶化或S（例如，内出血' target='_blank'>颅内出血， ），并会根据需要促使紧急评估和重复神经影像。

• 药物：利伐沙班
  Rivaroxaban（Rovaltro®）是一种新型的口服抗凝剂，在活化因子X（因子XA）上有选择性，可逆性和有效作用，抑制了凝结级联的关键点。 Rivaroxaban具有出色的生物利用率，峰值抗凝作用的快速发作以及可预测的药代动力学和药效学特性，从而几乎不必要常规实验室监测和剂量调整（11）。 Rivaroxaban是一种广泛研究的药物，并在几种预防和治疗指示中获得了抗凝批准（11）。现在，医学文献有一些可靠的证据表明，利伐沙班在疗效方面与其他抗凝剂相媲美。几项研究表明，利瓦沙班班可能患有大出血的风险较低（11）。几份报告和小病例系列（12,13）表明，利瓦沙班（Rivaroxaban）作为华法林在治疗脑血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成（CVT）方面可能是有益的，而重大并发症较小或没有重大并发症。
  其他名称：Rovaltro®
• 药物：华法林
  华法林（Orfarin®）是最受欢迎的维生素K拮抗剂，在许多静脉和动脉抗凝指征中被认为是护理标准，并具有丰富的临床经验。这种廉价且有效的药物具有狭窄的治疗窗口，受饮食改变和许多药物相互作用的影响，使凝血酶原时间（PT）/国际归一化比率（INR）频繁监测非常重要。（14）
  其他名称：Orfarin®

• 主动比较器：华法林的手臂
  随机分配给（W）组的患者将获得调整后的华法林，目标INR为2.0至3.0。
  干预：毒品：华法林
• 实验：里伐沙班手臂
  如果COCKCROFT-GAULT方程> 50 mL/min，则随机分配给（R）组的患者每天将获得20mg Rivaroxaban，如果CRCL 30-50 ml/min，则每天使用Cockcroft-Gault方程或15mg Rivaroxaban。
  干预：药物：里瓦洛沙班（Rivaroxaban）

• Saposnik G，Barinagarrementeria F，Brown Rd JR，Bushnell CD，Cucchiara B，Cushman M，Deveber G，Ferro JM，Tsai FY；美国心脏协会中风委员会和流行病学与预防理事会。脑血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的诊断和管理：美国心脏协会/美国中风协会的医疗保健专业人员的声明。中风。 2011年4月； 42（4）：1158-92。 doi：10.1161/str.0b013e31820a8364。 Epub 2011 2月3日。评论。
• Ferro JM，CanhãoP，Stam J，Bousser MG，Barinagarrementeria f; ISCVT调查人员。脑静脉和硬脑膜窦性血栓形成的预后：国际脑静脉和硬脑膜鼻窦血栓形成研究的结果（ISCVT）。中风。 2004年3月； 35（3）：664-70。 EPUB 2004年2月19日。
• Bushnell C，Saposnik G.脑血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的评估和管理。连续体（明尼斯明尼）。 2014年4月20日（2个脑血管疾病）：335-51。 doi：10.1212/01.con.0000446105.67173.a8。审查。
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• Sarich TC, Peters G, Berkowitz SD, Misselwitz F, Nessel CC, Burton P, Cook-Bruns N, Lensing AW, Haskell L, Perzborn E, Kubitza D, Moore KT, Jalota S, Weber J, Pan G, Sun X, Westermeier T，Nadel A，Oppenheimer L，Dibattiste PM。 Rivaroxaban：一种新型的口服抗凝剂，可预防和治疗几种血栓形成介导的疾病。 Ann NY Acad Sci。 2013年7月; 1291：42-55。 doi：10.1111/nyas.12136。 EPUB 2013 5月23日。评论。
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纳入标准：

• 年龄在14岁以上的患者体重超过50公斤。
• MRI模态，CT静脉造影或常规血管造影证实，最近诊断出有症状的脑血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成。

排除标准：

• 任何绝对的抗凝性禁忌症。
• 肾功能受损（使用Cockcroft-Gault方程式CRCL <30 mL/min）。
• 随机妊娠或泌乳。
• 强制性其他血液稀释剂（例如阿司匹林）。

• 颅内压的变化ICP [时间范围：ICP将在入院点以及6个月后的每个月进行评估]
  研究人员将直接通过测量（ICP）或间接检查视盘来评估颅内压（ICP）。升高的ICP将定义为超过250毫米H2O。或定义为弗里森量表第2阶段（或较高）的已建立的乳头状体：“所有边界的晦涩，鼻边界的抬高，完全的乳头乳腺癌”。毛乳头的严重程度将不考虑避免主观错误。
• 症状性内出血' target='_blank'>颅内出血（ICH）的发展[时间范围：在出院后6个月内，将监控患者的任何新症状，以表明在必要时进行调查和管理ICH。这是给予的
  现有（ICH）的新（ICH）或恶化（ICH），在神经影像学上的血肿量超过三分之一，导致修改后的Rankin量表中有一个或更高的变化（衡量患者的残疾程度的量表中风）。
• 开发主要的颅外出血（MECB）[时间范围：在出院后的6个月内，将监控患者的任何新症状，建议在必要时进行调查和管理MECB。这是给予的
  ：根据国际血栓形成' target='_blank'>血栓形成和止血（ISTH）的标准，它定义为临床明显的出血，伴随着至少2 g/dl的血红蛋白水平降低，或者至少将至少2单位包装的红细胞（填充红细胞）输血或发生在关键部位（眼内，脊髓内，肌内，肌内与室内综合征，心包，腹膜后）或导致死亡。
• 在随访期间进行剂量滴定的必要性[时间范围：在出院后6个月内。这是给予的
  剂量滴定尝试（如果有）将在6个月后每月记录。

背景：

脑静脉和/或硬膜鼻窦血栓形成' target='_blank'>血栓形成（CVT）是一种罕见但越来越多的中风形式占所有脑血管事故的1％（CVA），估计每年每百万人每百万人每年5例影响女性与男性比例为3：1的年轻患者。

CVT的发病机理仍然不清楚。部分原因是静脉解剖学高度可变和动物研究短缺。然而，静脉血流流量减少和脑脊液（CSF）吸收可能导致颅内压的升高和/或脑实质性损伤或功能障碍，这可能导致CVT的临床特征。

考虑到具有广泛症状和体征的原因和危险因素的多样性，（CVT）的诊断和管理可能是具有挑战性的。在85％的（ISCVT）研究的患者中，至少发现了一个可识别的危险因素，而在44％中发现了多个诱发因素。最常见的危险因素是口服避孕药以及遗传和获得的血栓形成' target='_blank'>血栓形成疾病。

最常见的症状是头痛。在90％的（CVT）患者中发现它通常与局灶性神经系统症状或癫痫发作有关。孤立的头痛仅占15％的患者。

（CVT）的诊断取决于高水平的临床怀疑，然后是神经影像学（最好是某些特定的MRI模式）。

根据小型随机临床试验和评论以及大多数专家的广泛共识意见，抗致凝是（CVT）患者的治疗标准。仍然没有大型随机临床试验中的可靠证据。据认为，抗凝可能会停止血栓的生长并允许重新定性机制。这也可能阻碍其他血小板事件。

一项试验比较了调整剂量的静脉未分流肝素（UFH）和安慰剂的试验，因为有明显的治疗有明显的好处，计划的60名患者中有20名患者中有20名患者被停止了。

根据共识，目前对（CVT）患者抗凝时间持续时间的建议主要取决于可能是短暂或持续存在的引发因素/S的存在。因此，持续时间为3到6个月的可逆原因（例如OCP）（例如OCP）（CVT）到无限期的无限期治疗期，反复出现的无端（CVT）或严重的血栓形成' target='_blank'>血栓形成状态。传统上，在与INR Target 2.0至3.0的肝桥桥桥桥桥梁后，使用华法林。

Rivaroxaban是一种选择性可逆的抗因子X抗凝剂，具有良好的生物利用度，可预测的药代动力学，并且与华法林相比，大量出血的风险较低。因此，实验室监测和剂量调整几乎是不必要的。然而，尚未对CVT进行彻底研究Rivaroxaban。

该研究的目的：

在短期和长期结局和并发症方面，将华法林与Rivaroxaban进行比较。

方法：

计划样本：60名患者。研究设计：受试者将从大马士革大学医院（Almouassat大学医院和Alassad University Hospital）和Almujtahed（大马士革公立医院）入学应用程序称为“随机化合物。华法林臂将充当对照组。由于安全性和道德问题，将不使用盲目。

受试者每月随访6个月，以评估临床结果。

确认患有颅内压升高（ICP）的受试者将在两周内接受乙酰唑胺500 mg（BID），然后在可能的情况下会逐渐逐渐锥形。

将记录任何抗惊厥药的使用，以进行进一步的亚组分析。

使用的措施：

• 窦血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成严重程度量表（SVTSS）
• 使用巴特尔指数的患者独立性。
• 颅内压（ICP）使用基础镜检查或直接ICP测量。
• 诊断DSA，CT和MRI扫描。
• 血红蛋白水平用于出血并发症。
• INR测试以调整华法林剂量。

质量保证计划，数据检查和来源数据验证：

研究人员将直接从患者，家人及其病历中收集数据。至少有两名研究人员将评估每个患者，以肯定对结果指标的客观和准确评估。将在收集到Google表单页面后手动输入数据，该页面包含所有必需数据的字段，这些字段将自动生成相应的Excel表。首席研究员将审查并仔细检查收集的数据，并将最终Excel表与患者及其代理访谈，医疗档案，成像报告和聊天收集的患者数据进行比较。

数据分析计划：

名义输入的百分比，临床分数中位数。对于连续的结果，研究人员将使用Mann Whitney测试进行两组数据，而Kruskal Wallis则用于3个以上的数据组。名义结果：假设适用时的卡方，而在没有假设的情况下进行了精确测试。分析将主要使用SPSS 25软件以及Excel进行。

丢失的数据将根据专业统计方法对待。

___________________________________________________________________________________

附录1：

为了避免任何主观偏见，研究人员将定义（SVTSS）量表的每个元素为以下内容：

●头痛的严重程度将根据“功能疼痛量表（FPS）”为轻度（2），中度（4-6），严重（8-10）。

功能性疼痛量表详细介绍如下：0：无疼痛。 2：可容忍的，没有阻止活动。 4：忍受阻止某些活动。 6：无法忍受阻止许多活动（不是被动）活动。 8：无法忍受，阻止所有活动和许多被动活动。 10：无法容忍的能力，无法做任何事情或因疼痛而说话。

积极的活动：通常的活动或需要努力的活动（转弯，步行等）被动活动：在电话上交谈，看电视，阅读

●焦点标志：

• 瞬态：持续不到24小时。
• 轻度的轻瘫：任何程度的最小持续弱点，只能通过与另一侧进行比较来注意到。
• 中度的减轻：明显的弱点，但仍然可以反对重力移动肢体。
• 严重的减轻：任何肢体运动，但不能反对重力或完全的心。

研究人员将将任何其他局灶性神经系统症状（例如颅神经病变或麻痹）视为局灶性减少，并将其缩放为轻度的如果最小缺陷，如果是明显的缺陷，并且严重导致功能障碍（例如，视觉损失）。研究人员将除了缩放神经麻痹外，将其视为“轻度减少”。

如果存在多个局灶性神经系统缺陷。患者将在最严重的焦点标志上评分。

●癫痫发作：研究人员将癫痫发作定义为临床抽搐癫痫发作。

显然，癫痫发作的其他原因/s与疾病或抗凝治疗的新并发症无关（例如对抗惊厥药物的依从性不佳）不会影响严重程度量表（IE改变SVTSS得分）。

●意识：根据Dorland的插图医学词典第32版，调查人员定义：

• 混乱：关于时间，地点或人的方向不安。
• 精神病：一种精神障碍，其特征是在现实测试中严重损害，这是由于妄想，幻觉，明显不连贯的语音或混乱和激动的行为所证明的。
• 嗜睡：嗜睡或嗜睡，尤其是过度。
• 昏昏欲睡：降低的意识水平仅由受试者的响应剧烈刺激而表现出来。
• 昏迷：即使是通过强大的刺激，也无法引起患者的无意识状态。
• 死亡：人生的贫困。

任何新的/恶化的焦点标志，新/复发性癫痫发作或意识水平上的恶化，并将迅速调查，因为疾病（IE CVT）或治疗并发症的严重程度可能恶化或S（例如，内出血' target='_blank'>颅内出血， ），并会根据需要促使紧急评估和重复神经影像。

• 药物：利伐沙班
  Rivaroxaban（Rovaltro®）是一种新型的口服抗凝剂，在活化因子X（因子XA）上有选择性，可逆性和有效作用，抑制了凝结级联的关键点。 Rivaroxaban具有出色的生物利用率，峰值抗凝作用的快速发作以及可预测的药代动力学和药效学特性，从而几乎不必要常规实验室监测和剂量调整（11）。 Rivaroxaban是一种广泛研究的药物，并在几种预防和治疗指示中获得了抗凝批准（11）。现在，医学文献有一些可靠的证据表明，利伐沙班在疗效方面与其他抗凝剂相媲美。几项研究表明，利瓦沙班班可能患有大出血的风险较低（11）。几份报告和小病例系列（12,13）表明，利瓦沙班（Rivaroxaban）作为华法林在治疗脑血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成（CVT）方面可能是有益的，而重大并发症较小或没有重大并发症。
  其他名称：Rovaltro®
• 药物：华法林
  华法林（Orfarin®）是最受欢迎的维生素K拮抗剂，在许多静脉和动脉抗凝指征中被认为是护理标准，并具有丰富的临床经验。这种廉价且有效的药物具有狭窄的治疗窗口，受饮食改变和许多药物相互作用的影响，使凝血酶原时间（PT）/国际归一化比率（INR）频繁监测非常重要。（14）
  其他名称：Orfarin®

• 主动比较器：华法林的手臂
  随机分配给（W）组的患者将获得调整后的华法林，目标INR为2.0至3.0。
  干预：毒品：华法林
• 实验：里伐沙班手臂
  如果COCKCROFT-GAULT方程> 50 mL/min，则随机分配给（R）组的患者每天将获得20mg Rivaroxaban，如果CRCL 30-50 ml/min，则每天使用Cockcroft-Gault方程或15mg Rivaroxaban。
  干预：药物：里瓦洛沙班（Rivaroxaban）

• Saposnik G，Barinagarrementeria F，Brown Rd JR，Bushnell CD，Cucchiara B，Cushman M，Deveber G，Ferro JM，Tsai FY；美国心脏协会中风委员会和流行病学与预防理事会。脑血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的诊断和管理：美国心脏协会/美国中风协会的医疗保健专业人员的声明。中风。 2011年4月； 42（4）：1158-92。 doi：10.1161/str.0b013e31820a8364。 Epub 2011 2月3日。评论。
• Ferro JM，CanhãoP，Stam J，Bousser MG，Barinagarrementeria f; ISCVT调查人员。脑静脉和硬脑膜窦性血栓形成' target='_blank'>血栓形成的预后：国际脑静脉和硬脑膜鼻窦血栓形成' target='_blank'>血栓形成研究的结果（ISCVT）。中风。 2004年3月； 35（3）：664-70。 EPUB 2004年2月19日。
• Bushnell C，Saposnik G.脑血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的评估和管理。连续体（明尼斯明尼）。 2014年4月20日（2个脑血管疾病）：335-51。 doi：10.1212/01.con.0000446105.67173.a8。审查。
• Schaller B，Graf R.脑静脉梗塞：病理生理概念。脑脑dis。 2004; 18（3）：179-88。 Epub 2004年7月22日。
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纳入标准：

• 年龄在14岁以上的患者体重超过50公斤。
• MRI模态，CT静脉造影或常规血管造影证实，最近诊断出有症状的脑血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成。

排除标准：

• 任何绝对的抗凝性禁忌症。
• 肾功能受损（使用Cockcroft-Gault方程式CRCL <30 mL/min）。
• 随机妊娠或泌乳。
• 强制性其他血液稀释剂（例如阿司匹林）。