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急性呼吸窘迫综合征对呼吸困难的呼吸困难综合症的有效性是在ICU后发生严重COVID-19的肺炎（恢复）（恢复）
呼吸困难是由呼吸不适的主观感觉定义的，其强度根据地形，解血和原因而变化。复苏与呼吸困难的许多原因有关，包括初始困扰，机械通气或病理及其管理后的后效应。
呼吸窘迫是肺功能受损最严重的形式。这是重症监护中住院的第一个原因。这种表明呼吸系统失败的困扰始终是严重的，可能是致命的。因此，它构成了绝对的治疗紧急情况。呼吸困难通常是该疾病的症状，其管理的紧迫性是患者关注的另一个因素。结果，呼吸困难是与严重程度甚至死亡有关的贬义元素。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 呼吸困难 | 其他：特定的运动康复治疗 | 不适用 |
在这些呼吸不足的事件中，管理基于通气替代，通常是通过侵入性的机械通气。这允许纠正血肿疾病，但可能导致并发症直接（呼吸道感染）或间接（神经肌肉并发症和/或与长时间休息有关，需要长时间再教）。尽管机械通气使得可以改善客观参数并为改善这些患者的预后做出很大贡献，但尽管取得了进展，但通常与患者的呼吸病理学以及在优化个体之间的相互作用方面的困难相关，这是有可能的。机器。
复苏还将与卧床休息，炎症，代谢可能性降低，尤其是合成代谢的可能性以及某些治疗方法（皮质类固醇，豆腐）有关。这种肌肉损失迅速影响隔膜，其次是在复苏神经病的背景下外周肌肉。另一方面，影响整个肌肉骨骼系统的并发症会迅速导致复苏患者遭受心肺反应术，从而降低了出院时劳累的能力，并最终导致劳累呼吸困难。
在生存初始状况的患者中，呼吸困难持续存在，尽管初次康复，但可能会在数月甚至几年后重新出现。它与焦虑甚至对死亡的恐惧密切相关，并有助于创伤后应激障碍的发展。这种持续的呼吸不适感限制了患者在日常活动中的自主权，似乎能够降低生活质量。此外，这种呼吸困难的持续性可能会促进对区分的螺旋形成，从而导致心脏呼吸系统的逐渐恶化，证明新的住院正当。
在慢性呼吸不足的患者中，由物理治疗师监督的运动康复还允许除了提高自主权外，还可以显着减少呼吸困难，从而提高这些患者的生活质量。
我们的目的是评估SARS-COV-2在改善呼吸困难的SARS-COV-2上评估呼吸后呼吸道康复的影响。其次，我们将寻求评估生活质量与呼吸器后呼吸困难之间的相关性。
通过www.deepl.com/translator翻译（免费版本）
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 急性呼吸窘迫综合征对呼吸困难的呼吸困难的锻炼计划的有效性，继发于ICU后严重COVID-19的严重肺炎 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月7日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年11月7日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月7日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：没有特定的运动康复治疗 直到ICU后6个月，患者才能受益于任何特定的运动康复治疗。然后，一旦研究完成了疗效，他们将建议他们遵循“治疗”方案。 | |
| 实验：特定的运动康复治疗 | 其他：特定的运动康复治疗 符合资格标准的患者将连续选择。放弃后至少3个月后，将通过电话与他们联系。然后评估MMRC分数。在MMRC> 1的情况下，该研究将由物理治疗师或在此通话期间每个参与中心的参考医师提出。然后，在每个中心的参考康复平台上为患者提供预约。还进行了SF-12量表的CDM测量以及生活质量。然后将患者随机分为两组之一（“对照”或“治疗”）。 |
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 年龄≥18岁的患者
- 在重症监护病房住院并至少出院3个月的患者。
- 患有实验室的患者确认用PCR或任何其他商业或公共卫生测试或通过CT扫描诊断的SARS-COV-2生物学确认的SARS-COV-2感染。
- 在复苏期间一直在连续48个小时内进行侵入性机械通气的患者。
- 耐心阅读或理解法语
- 患者隶属于社会保障，或者失败了另一个健康保险系统
- 能够给予免费，知情和明确同意的患者。
排除标准：
| 联系人：Romanet Christophe | 01 44 12 30 85 ext +33 | cromanet@ghpsj.fr | |
| 联系人：医学博士PhilippartFrançois | 01 44 12 30 85 ext +33 | fphilippart@ghpsj.fr |
| 法国 | |
| Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph | 招募 |
| 巴黎，法国Ile-de-France，75014 | |
| 联系人：Helene Beaussier，PharmD，博士01 44 12 70 38 EXT +33 hbeaussier@ghpsj.fr | |
| 联系人：DRC 01 44 12 70 33 EXT +33 crc@ghpsj.fr | |
| 首席研究员： | 罗曼特·克里斯托夫（Romanet Christophe） | Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月29日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月29日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月7日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月7日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 急性呼吸窘迫综合征对呼吸困难的呼吸困难的锻炼计划的有效性，继发于ICU后严重COVID-19的严重肺炎 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 急性呼吸窘迫综合征对呼吸困难的呼吸困难的锻炼计划的有效性，继发于ICU后严重COVID-19的严重肺炎 | ||||||||
| 简要摘要 | 呼吸困难是由呼吸不适的主观感觉定义的，其强度根据地形，解血和原因而变化。复苏与呼吸困难的许多原因有关，包括初始困扰，机械通气或病理及其管理后的后效应。 呼吸窘迫是肺功能受损最严重的形式。这是重症监护中住院的第一个原因。这种表明呼吸系统失败的困扰始终是严重的，可能是致命的。因此，它构成了绝对的治疗紧急情况。呼吸困难通常是该疾病的症状，其管理的紧迫性是患者关注的另一个因素。结果，呼吸困难是与严重程度甚至死亡有关的贬义元素。 | ||||||||
| 详细说明 | 在这些呼吸不足的事件中，管理基于通气替代，通常是通过侵入性的机械通气。这允许纠正血肿疾病，但可能导致并发症直接（呼吸道感染）或间接（神经肌肉并发症和/或与长时间休息有关，需要长时间再教）。尽管机械通气使得可以改善客观参数并为改善这些患者的预后做出很大贡献，但尽管取得了进展，但通常与患者的呼吸病理学以及在优化个体之间的相互作用方面的困难相关，这是有可能的。机器。 复苏还将与卧床休息，炎症，代谢可能性降低，尤其是合成代谢的可能性以及某些治疗方法（皮质类固醇，豆腐）有关。这种肌肉损失迅速影响隔膜，其次是在复苏神经病的背景下外周肌肉。另一方面，影响整个肌肉骨骼系统的并发症会迅速导致复苏患者遭受心肺反应术，从而降低了出院时劳累的能力，并最终导致劳累呼吸困难。 在生存初始状况的患者中，呼吸困难持续存在，尽管初次康复，但可能会在数月甚至几年后重新出现。它与焦虑甚至对死亡的恐惧密切相关，并有助于创伤后应激障碍的发展。这种持续的呼吸不适感限制了患者在日常活动中的自主权，似乎能够降低生活质量。此外，这种呼吸困难的持续性可能会促进对区分的螺旋形成，从而导致心脏呼吸系统的逐渐恶化，证明新的住院正当。 在慢性呼吸不足的患者中，由物理治疗师监督的运动康复还允许除了提高自主权外，还可以显着减少呼吸困难，从而提高这些患者的生活质量。 我们的目的是评估SARS-COV-2在改善呼吸困难的SARS-COV-2上评估呼吸后呼吸道康复的影响。其次，我们将寻求评估生活质量与呼吸器后呼吸困难之间的相关性。 通过www.deepl.com/translator翻译（免费版本） | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 呼吸困难 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：特定的运动康复治疗 符合资格标准的患者将连续选择。放弃后至少3个月后，将通过电话与他们联系。然后评估MMRC分数。在MMRC> 1的情况下，该研究将由物理治疗师或在此通话期间每个参与中心的参考医师提出。然后，在每个中心的参考康复平台上为患者提供预约。还进行了SF-12量表的CDM测量以及生活质量。然后将患者随机分为两组之一（“对照”或“治疗”）。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月7日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月7日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04569266 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 恢复 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
呼吸困难是由呼吸不适的主观感觉定义的，其强度根据地形，解血和原因而变化。复苏与呼吸困难的许多原因有关，包括初始困扰，机械通气或病理及其管理后的后效应。
呼吸窘迫是肺功能受损最严重的形式。这是重症监护中住院的第一个原因。这种表明呼吸系统失败的困扰始终是严重的，可能是致命的。因此，它构成了绝对的治疗紧急情况。呼吸困难通常是该疾病的症状，其管理的紧迫性是患者关注的另一个因素。结果，呼吸困难是与严重程度甚至死亡有关的贬义元素。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 呼吸困难 | 其他：特定的运动康复治疗 | 不适用 |
在这些呼吸不足的事件中，管理基于通气替代，通常是通过侵入性的机械通气。这允许纠正血肿疾病，但可能导致并发症直接（呼吸道感染）或间接（神经肌肉并发症和/或与长时间休息有关，需要长时间再教）。尽管机械通气使得可以改善客观参数并为改善这些患者的预后做出很大贡献，但尽管取得了进展，但通常与患者的呼吸病理学以及在优化个体之间的相互作用方面的困难相关，这是有可能的。机器。
复苏还将与卧床休息，炎症，代谢可能性降低，尤其是合成代谢的可能性以及某些治疗方法（皮质类固醇，豆腐）有关。这种肌肉损失迅速影响隔膜，其次是在复苏神经病的背景下外周肌肉。另一方面，影响整个肌肉骨骼系统的并发症会迅速导致复苏患者遭受心肺反应术，从而降低了出院时劳累的能力，并最终导致劳累呼吸困难。
在生存初始状况的患者中，呼吸困难持续存在，尽管初次康复，但可能会在数月甚至几年后重新出现。它与焦虑甚至对死亡的恐惧密切相关，并有助于创伤后应激障碍的发展。这种持续的呼吸不适感限制了患者在日常活动中的自主权，似乎能够降低生活质量。此外，这种呼吸困难的持续性可能会促进对区分的螺旋形成，从而导致心脏呼吸系统的逐渐恶化，证明新的住院正当。
在慢性呼吸不足的患者中，由物理治疗师监督的运动康复还允许除了提高自主权外，还可以显着减少呼吸困难，从而提高这些患者的生活质量。
我们的目的是评估SARS-COV-2在改善呼吸困难的SARS-COV-2上评估呼吸后呼吸道康复的影响。其次，我们将寻求评估生活质量与呼吸器后呼吸困难之间的相关性。
通过www.deepl.com/translator翻译（免费版本）
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 急性呼吸窘迫综合征对呼吸困难的呼吸困难的锻炼计划的有效性，继发于ICU后严重COVID-19的严重肺炎 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月7日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年11月7日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月7日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：没有特定的运动康复治疗 直到ICU后6个月，患者才能受益于任何特定的运动康复治疗。然后，一旦研究完成了疗效，他们将建议他们遵循“治疗”方案。 | |
| 实验：特定的运动康复治疗 | 其他：特定的运动康复治疗 符合资格标准的患者将连续选择。放弃后至少3个月后，将通过电话与他们联系。然后评估MMRC分数。在MMRC> 1的情况下，该研究将由物理治疗师或在此通话期间每个参与中心的参考医师提出。然后，在每个中心的参考康复平台上为患者提供预约。还进行了SF-12量表的CDM测量以及生活质量。然后将患者随机分为两组之一（“对照”或“治疗”）。 |
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 年龄≥18岁的患者
- 在重症监护病房住院并至少出院3个月的患者。
- 患有实验室的患者确认用PCR或任何其他商业或公共卫生测试或通过CT扫描诊断的SARS-COV-2生物学确认的SARS-COV-2感染。
- 在复苏期间一直在连续48个小时内进行侵入性机械通气的患者。
- 耐心阅读或理解法语
- 患者隶属于社会保障，或者失败了另一个健康保险系统
- 能够给予免费，知情和明确同意的患者。
排除标准：
| 联系人：Romanet Christophe | 01 44 12 30 85 ext +33 | cromanet@ghpsj.fr | |
| 联系人：医学博士PhilippartFrançois | 01 44 12 30 85 ext +33 | fphilippart@ghpsj.fr |
| 法国 | |
| Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph | 招募 |
| 巴黎，法国Ile-de-France，75014 | |
| 联系人：Helene Beaussier，PharmD，博士01 44 12 70 38 EXT +33 hbeaussier@ghpsj.fr | |
| 联系人：DRC 01 44 12 70 33 EXT +33 crc@ghpsj.fr | |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月29日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月29日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月7日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月7日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 急性呼吸窘迫综合征对呼吸困难的呼吸困难的锻炼计划的有效性，继发于ICU后严重COVID-19的严重肺炎 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 急性呼吸窘迫综合征对呼吸困难的呼吸困难的锻炼计划的有效性，继发于ICU后严重COVID-19的严重肺炎 | ||||||||
| 简要摘要 | 呼吸困难是由呼吸不适的主观感觉定义的，其强度根据地形，解血和原因而变化。复苏与呼吸困难的许多原因有关，包括初始困扰，机械通气或病理及其管理后的后效应。 呼吸窘迫是肺功能受损最严重的形式。这是重症监护中住院的第一个原因。这种表明呼吸系统失败的困扰始终是严重的，可能是致命的。因此，它构成了绝对的治疗紧急情况。呼吸困难通常是该疾病的症状，其管理的紧迫性是患者关注的另一个因素。结果，呼吸困难是与严重程度甚至死亡有关的贬义元素。 | ||||||||
| 详细说明 | 在这些呼吸不足的事件中，管理基于通气替代，通常是通过侵入性的机械通气。这允许纠正血肿疾病，但可能导致并发症直接（呼吸道感染）或间接（神经肌肉并发症和/或与长时间休息有关，需要长时间再教）。尽管机械通气使得可以改善客观参数并为改善这些患者的预后做出很大贡献，但尽管取得了进展，但通常与患者的呼吸病理学以及在优化个体之间的相互作用方面的困难相关，这是有可能的。机器。 复苏还将与卧床休息，炎症，代谢可能性降低，尤其是合成代谢的可能性以及某些治疗方法（皮质类固醇，豆腐）有关。这种肌肉损失迅速影响隔膜，其次是在复苏神经病的背景下外周肌肉。另一方面，影响整个肌肉骨骼系统的并发症会迅速导致复苏患者遭受心肺反应术，从而降低了出院时劳累的能力，并最终导致劳累呼吸困难。 在生存初始状况的患者中，呼吸困难持续存在，尽管初次康复，但可能会在数月甚至几年后重新出现。它与焦虑甚至对死亡的恐惧密切相关，并有助于创伤后应激障碍的发展。这种持续的呼吸不适感限制了患者在日常活动中的自主权，似乎能够降低生活质量。此外，这种呼吸困难的持续性可能会促进对区分的螺旋形成，从而导致心脏呼吸系统的逐渐恶化，证明新的住院正当。 在慢性呼吸不足的患者中，由物理治疗师监督的运动康复还允许除了提高自主权外，还可以显着减少呼吸困难，从而提高这些患者的生活质量。 我们的目的是评估SARS-COV-2在改善呼吸困难的SARS-COV-2上评估呼吸后呼吸道康复的影响。其次，我们将寻求评估生活质量与呼吸器后呼吸困难之间的相关性。 通过www.deepl.com/translator翻译（免费版本） | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 呼吸困难 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：特定的运动康复治疗 符合资格标准的患者将连续选择。放弃后至少3个月后，将通过电话与他们联系。然后评估MMRC分数。在MMRC> 1的情况下，该研究将由物理治疗师或在此通话期间每个参与中心的参考医师提出。然后，在每个中心的参考康复平台上为患者提供预约。还进行了SF-12量表的CDM测量以及生活质量。然后将患者随机分为两组之一（“对照”或“治疗”）。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月7日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月7日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04569266 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 恢复 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
