病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
内窥镜检查 | 过程:内窥镜 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 内窥镜和内窥镜辅助显微外科手术:技术和结果评估的功效 |
估计研究开始日期 : | 2020年11月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年11月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月1日 |
评估后手术死亡率和发病率:
格拉斯哥的结果量表:
改良的兰金量表(MRS)用于衡量患者的残疾程度,如下:
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年9月21日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年9月29日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年9月29日 | ||||
估计研究开始日期 | 2020年11月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 内窥镜和内窥镜辅助显微外科手术 | ||||
官方头衔 | 内窥镜和内窥镜辅助显微外科手术:技术和结果评估的功效 | ||||
简要摘要 |
| ||||
详细说明 | 心室系统中的病变对神经外科医生提出了挑战(1)。它们的深层位置和偏见的神经血管解剖结构使手术方法和切除复杂化(2)。显微外科手术仍然是治疗脑室肿瘤的金标准,但微外科方法并非没有局限性(3)。通过使用手术显微镜,大多数侧室和第三个心室的病变都可以通过颅骨切开术以及胸膜间或半球间经触及术方法进入。这些方法与大脑缩回有关,可能导致癫痫发作,局灶性神经系统缺陷和认知障碍(1)。同样,使用标准的显微外科技术,有时由于肿瘤的隐藏部位不易化或对神经血管结构的显着缩回的要求,有时无法实现完全切除(4)。已经描述了内窥镜切除室内镜的内窥镜切除术,并代表了一种微创方法,可限制脑缩回并提供直接病变的可视化(1,5,6)。内窥镜仪器的最新发展极大地增强了对心室系统的微神经外科接入,并将允许增强的显微外科通道,最大程度地减少跨皮层走廊的大小,并在去除具有外科手术显微镜的挑战性室内室内病变期间减少脑部缩减(7)。内窥镜的应用可用于治疗脑室室病变,作为网膜囊肿' target='_blank'>蛛网膜囊肿,内脑囊肿,脑室内延伸,胶体囊肿,活检和脑室室内脑肿瘤去除(8)。当患者由于脑室室内病理而出现阻塞性脑积水时,内镜检查CSF通信途径也可能是内镜检查的(1)。涉及纯内窥镜方法的最大问题涉及病变的大小和程度,完全治愈或至少长期控制该疾病以及尚未完全切除的残留物(8),但是,对侵入性较小的技术的渴望和一种有效的外科手术方法对神经外科界的许多人的注意力都引起了内窥镜作为对显微镜术中显微镜的辅助者的引入(5)和脑室内手术(5)和替代。因此,在过去25年中,神经内脏镜检查在治疗脑室病理学方面的治疗方式迅速增长(9,10)。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 脑室内病变的患者,在埃及阿西大学医院的神经外科部门介绍 | ||||
健康)状况 | 内窥镜检查 | ||||
干涉 | 过程:内窥镜 单独或在手术显微镜的帮助下切除神经内窥镜切除脑室病变 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 20 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年12月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 排除标准: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04569201 | ||||
其他研究ID编号 | 脑室内窥镜检查 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 阿西特大学的努尔·伊玛目 | ||||
研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
验证日期 | 2020年9月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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内窥镜检查 | 过程:内窥镜 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 内窥镜和内窥镜辅助显微外科手术:技术和结果评估的功效 |
估计研究开始日期 : | 2020年11月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年11月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月1日 |
评估后手术死亡率和发病率:
格拉斯哥的结果量表:
改良的兰金量表(MRS)用于衡量患者的残疾程度,如下:
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年9月21日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年9月29日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年9月29日 | ||||
估计研究开始日期 | 2020年11月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 内窥镜和内窥镜辅助显微外科手术 | ||||
官方头衔 | 内窥镜和内窥镜辅助显微外科手术:技术和结果评估的功效 | ||||
简要摘要 |
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详细说明 | 心室系统中的病变对神经外科医生提出了挑战(1)。它们的深层位置和偏见的神经血管解剖结构使手术方法和切除复杂化(2)。显微外科手术仍然是治疗脑室肿瘤的金标准,但微外科方法并非没有局限性(3)。通过使用手术显微镜,大多数侧室和第三个心室的病变都可以通过颅骨切开术以及胸膜间或半球间经触及术方法进入。这些方法与大脑缩回有关,可能导致癫痫发作,局灶性神经系统缺陷和认知障碍(1)。同样,使用标准的显微外科技术,有时由于肿瘤的隐藏部位不易化或对神经血管结构的显着缩回的要求,有时无法实现完全切除(4)。已经描述了内窥镜切除室内镜的内窥镜切除术,并代表了一种微创方法,可限制脑缩回并提供直接病变的可视化(1,5,6)。内窥镜仪器的最新发展极大地增强了对心室系统的微神经外科接入,并将允许增强的显微外科通道,最大程度地减少跨皮层走廊的大小,并在去除具有外科手术显微镜的挑战性室内室内病变期间减少脑部缩减(7)。内窥镜的应用可用于治疗脑室室病变,作为网膜囊肿' target='_blank'>蛛网膜囊肿,内脑囊肿,脑室内延伸,胶体囊肿,活检和脑室室内脑肿瘤去除(8)。当患者由于脑室室内病理而出现阻塞性脑积水时,内镜检查CSF通信途径也可能是内镜检查的(1)。涉及纯内窥镜方法的最大问题涉及病变的大小和程度,完全治愈或至少长期控制该疾病以及尚未完全切除的残留物(8),但是,对侵入性较小的技术的渴望和一种有效的外科手术方法对神经外科界的许多人的注意力都引起了内窥镜作为对显微镜术中显微镜的辅助者的引入(5)和脑室内手术(5)和替代。因此,在过去25年中,神经内脏镜检查在治疗脑室病理学方面的治疗方式迅速增长(9,10)。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 脑室内病变的患者,在埃及阿西大学医院的神经外科部门介绍 | ||||
健康)状况 | 内窥镜检查 | ||||
干涉 | 过程:内窥镜 单独或在手术显微镜的帮助下切除神经内窥镜切除脑室病变 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 20 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年12月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 排除标准: | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04569201 | ||||
其他研究ID编号 | 脑室内窥镜检查 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 阿西特大学的努尔·伊玛目 | ||||
研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
验证日期 | 2020年9月 |