连全球医疗资源，享前沿医疗服务
4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 新颖的咽指标来预测吞咽困难的结果
新颖的咽指标来预测吞咽困难的结果
研究描述
简要摘要：
这项多站点试验将跟随一群患有吞咽困难的退伍军人队列，持续8周，因为他们进行临床指导的口咽锻炼，并以口咽的增强作为主要目标。患有吞咽困难的退伍军人将在三个时间点进行评估：基线，治疗开始后4周以及治疗开始后8周。一个非疾病的退伍军人对照组也将在平行时间点进行数据收集，而无需完成治疗范式。然后，研究人员将使用测压，视频荧光镜检查，饮食评估，功能储备测试和患者报告的结果指标将患者与非脑对照进行比较。
研究人员的目的是1）量化吞咽困难治疗引起的吞咽功能的压力度量的变化； 2）确定与结果指标最佳轨道的护理标准和/或基于压力的指标的组合； 3）开发多模式的预后算法来预测治疗成功。这项研究将建立适合吞咽困难临床护理和研究的精确结果测量范式，从而提高临床信心并为退伍军人的个性化医学方法铺平道路。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 吞咽困难疾病 | 其他：护理标准舌增强 | 不适用 |
详细说明：
这项多中心试验将跟随一群患有吞咽困难的退伍军人队列8周，因为他们进行临床指导的口咽锻炼，并以口咽的增强作为主要目标。患有吞咽困难的退伍军人将在三个时间点进行评估：基线，治疗后6-4周和治疗后8周。一个非疾病的退伍军人对照组（n = 50）也将在平行时间点进行数据收集，而无需完成治疗范式。然后，研究人员将使用PHRM，视频荧光镜检查，饮食评估，功能储备测试以及患者报告的结果指标将患者与非突变对照进行比较。研究人员的目的是1）量化吞咽困难治疗引起的吞咽功能的变化； 2）确定最佳护理标准和/或基于PHRM的指标与患者报告的结果指标的最佳指标组合； 3）开发多模式的预后算法来预测治疗成功。这项研究将建立适合吞咽困难临床护理和研究的精确结果测量范式，从而提高临床信心并为退伍军人的个性化医学方法铺平道路。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 患者将分为以下组：A组）接受咽部增强的患者组（n = 150）；和B组）健康对照（n = 50）。参与者的年龄可能在18-99岁之间，但是，研究人员预计，由于通常受吞咽困难影响的年龄范围，大多数研究参与者的年龄将> 60岁。 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 定义新的咽压力指标，以预测使用高分辨率测压的吞咽困难治疗结果和临床预后 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月31日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年3月29日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年9月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：患者组 舌增强 | 其他：护理标准舌增强 通过新型压力指标测量的标准或护理舌增强方法 |
| 没有干预：健康控制 健康的正常吞咽 |
结果措施
主要结果指标 ：
- PHRM压力变化[时间范围：基线，4周和8周]将在时间范围内评估咽高分辨率测量法的压力变化。关注的主要衡量标准是在舌底座上10 ml吞咽期间的积分压力是：0 mmHg*sec，没有记录到250 mmHg*的压力秒记录了很高的压力，正常范围是年龄和性别依赖性范围（114 +/- 50 to167 +/- 80）的正变化将是向正常压力范围的运动。该指标均在用于评估咽压力的两个软件系统中自动测量（Wiscmano和Swallow Gateway）
- 吞咽临床和荧光镜变化[时间范围：基线，4周和8周]
将评估在时间范围内荧光镜检查和临床评估的变化。测量的主要工具是MBSIMP的合并分数这是一种17项标准化工具，用于测量使用对比型钡燕子识别的燕子损伤。我们将使用复合咽部评分范围从0到3，得分越高，燕子功能的异常越多，正常燕子将得分5或更少，重度吞咽困难将得分9或更高。
向0的运动是正面或改善的吞咽功能，向23的运动是负或吞咽功能恶化的
- 患者报告结果变化[时间范围：基线，4周和8周]悉尼吞咽问卷（SSQ）SSQ是一个患者报告的症状量表，有17个问题，每个问题都从0+无功能障碍到100次相等的极端功能障碍，使用100mm视觉模拟量表（0和100）作为锚定。总分可以记录为0到1700，普通燕子平均为40，范围为200至0，吞咽困难患者平均800，范围为150至1600。朝着0的运动将被认为是改进的，向1700的移动变化，患者保留的吞咽能力。
次要结果度量 ：
- 患者报告结果变化[时间范围：基线，4周和8周]
饮食评估工具-10，饮食10是一个简短的10个问题吞咽评估工具10个问题，每个缩放0到4，总计可以在0到40之间。
普通燕子将在2次以下得分。正常队列的平均值（+/- SD）分数为0.40 +/- 1.01。
口咽吞咽困难者的平均EAT-10分数，23.10 +/- 12.22变化为0，将被确定为改善的吞咽症状功能，变化40个恶化症状的变化
- 患者报告结果改变，饮食变化[时间范围：基线，4周和8周]国际吞咽困难饮食标准化计划，功能性口腔完整尺度标准化饮食尺度（液体和固体食物）IDDSI.org食品从常规饮食7到液化3，从稀释液体缩放的液体0到饮食中的液体缩放为0如果患者在液体摄入量和固体食物中朝着7的朝着0朝0的移动，而在相反的方向上移动将是食物和液体耐受性较差的证据
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至99岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Aaron F Heneghan，博士 | （608）256-1901 Ext 17801 | aaron.heneghan@va.gov | |
| 联系人：Jenna W Quinto，博士 | （680）256-1901 EXT 17865 | jenna.quinto@va.gov |
位置
| 美国，威斯康星州 | |
| 威斯康星州麦迪逊市威廉·米德尔顿纪念退伍军人医院 | |
| 美国威斯康星州麦迪逊，美国53705 | |
| 联系人：Aaron F Heneghan，博士608-256-1901 Ext 17801 Aaron.heneghan@va.gov | |
| 联系人：Jenna W Quinto博士（680）256-1901 Ext 17865 Jenna.quinto@va.gov | |
| 首席研究员：蒂莫西·M·麦卡洛克（M. McCulloch），医学博士 | |
赞助商和合作者
VA研发办公室
调查人员
| 首席研究员： | Timothy M. McCulloch，医学博士 | 威斯康星州麦迪逊市威廉·米德尔顿纪念退伍军人医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月29日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月24日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年3月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 新颖的咽指标来预测吞咽困难的结果 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 定义新的咽压力指标，以预测使用高分辨率测压的吞咽困难治疗结果和临床预后 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项多站点试验将跟随一群患有吞咽困难的退伍军人队列，持续8周，因为他们进行临床指导的口咽锻炼，并以口咽的增强作为主要目标。患有吞咽困难的退伍军人将在三个时间点进行评估：基线，治疗开始后4周以及治疗开始后8周。一个非疾病的退伍军人对照组也将在平行时间点进行数据收集，而无需完成治疗范式。然后，研究人员将使用测压，视频荧光镜检查，饮食评估，功能储备测试和患者报告的结果指标将患者与非脑对照进行比较。 研究人员的目的是1）量化吞咽困难治疗引起的吞咽功能的压力度量的变化； 2）确定与结果指标最佳轨道的护理标准和/或基于压力的指标的组合； 3）开发多模式的预后算法来预测治疗成功。这项研究将建立适合吞咽困难临床护理和研究的精确结果测量范式，从而提高临床信心并为退伍军人的个性化医学方法铺平道路。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项多中心试验将跟随一群患有吞咽困难的退伍军人队列8周，因为他们进行临床指导的口咽锻炼，并以口咽的增强作为主要目标。患有吞咽困难的退伍军人将在三个时间点进行评估：基线，治疗后6-4周和治疗后8周。一个非疾病的退伍军人对照组（n = 50）也将在平行时间点进行数据收集，而无需完成治疗范式。然后，研究人员将使用PHRM，视频荧光镜检查，饮食评估，功能储备测试以及患者报告的结果指标将患者与非突变对照进行比较。研究人员的目的是1）量化吞咽困难治疗引起的吞咽功能的变化； 2）确定最佳护理标准和/或基于PHRM的指标与患者报告的结果指标的最佳指标组合； 3）开发多模式的预后算法来预测治疗成功。这项研究将建立适合吞咽困难临床护理和研究的精确结果测量范式，从而提高临床信心并为退伍军人的个性化医学方法铺平道路。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述： 患者将分为以下组：A组）接受咽部增强的患者组（n = 150）；和B组）健康对照（n = 50）。参与者的年龄可能在18-99岁之间，但是，研究人员预计，由于通常受吞咽困难影响的年龄范围，大多数研究参与者的年龄将> 60岁。 掩盖：单个（结果评估者）主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：护理标准舌增强 通过新型压力指标测量的标准或护理舌增强方法 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年9月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年3月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至99岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04569097 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | N3221-R | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | VA研发办公室 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | VA研发办公室 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | VA研发办公室 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项多站点试验将跟随一群患有吞咽困难的退伍军人队列，持续8周，因为他们进行临床指导的口咽锻炼，并以口咽的增强作为主要目标。患有吞咽困难的退伍军人将在三个时间点进行评估：基线，治疗开始后4周以及治疗开始后8周。一个非疾病的退伍军人对照组也将在平行时间点进行数据收集，而无需完成治疗范式。然后，研究人员将使用测压，视频荧光镜检查，饮食评估，功能储备测试和患者报告的结果指标将患者与非脑对照进行比较。
研究人员的目的是1）量化吞咽困难治疗引起的吞咽功能的压力度量的变化； 2）确定与结果指标最佳轨道的护理标准和/或基于压力的指标的组合； 3）开发多模式的预后算法来预测治疗成功。这项研究将建立适合吞咽困难临床护理和研究的精确结果测量范式，从而提高临床信心并为退伍军人的个性化医学方法铺平道路。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 吞咽困难疾病 | 其他：护理标准舌增强 | 不适用 |
详细说明：
这项多中心试验将跟随一群患有吞咽困难的退伍军人队列8周，因为他们进行临床指导的口咽锻炼，并以口咽的增强作为主要目标。患有吞咽困难的退伍军人将在三个时间点进行评估：基线，治疗后6-4周和治疗后8周。一个非疾病的退伍军人对照组（n = 50）也将在平行时间点进行数据收集，而无需完成治疗范式。然后，研究人员将使用PHRM，视频荧光镜检查，饮食评估，功能储备测试以及患者报告的结果指标将患者与非突变对照进行比较。研究人员的目的是1）量化吞咽困难治疗引起的吞咽功能的变化； 2）确定最佳护理标准和/或基于PHRM的指标与患者报告的结果指标的最佳指标组合； 3）开发多模式的预后算法来预测治疗成功。这项研究将建立适合吞咽困难临床护理和研究的精确结果测量范式，从而提高临床信心并为退伍军人的个性化医学方法铺平道路。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 患者将分为以下组：A组）接受咽部增强的患者组（n = 150）；和B组）健康对照（n = 50）。参与者的年龄可能在18-99岁之间，但是，研究人员预计，由于通常受吞咽困难影响的年龄范围，大多数研究参与者的年龄将> 60岁。 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 定义新的咽压力指标，以预测使用高分辨率测压的吞咽困难治疗结果和临床预后 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月31日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年3月29日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年9月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：患者组 舌增强 | 其他：护理标准舌增强 通过新型压力指标测量的标准或护理舌增强方法 |
| 没有干预：健康控制 健康的正常吞咽 |
结果措施
主要结果指标 ：
- PHRM压力变化[时间范围：基线，4周和8周]将在时间范围内评估咽高分辨率测量法的压力变化。关注的主要衡量标准是在舌底座上10 ml吞咽期间的积分压力是：0 mmHg*sec，没有记录到250 mmHg*的压力秒记录了很高的压力，正常范围是年龄和性别依赖性范围（114 +/- 50 to167 +/- 80）的正变化将是向正常压力范围的运动。该指标均在用于评估咽压力的两个软件系统中自动测量（Wiscmano和Swallow Gateway）
- 吞咽临床和荧光镜变化[时间范围：基线，4周和8周]
将评估在时间范围内荧光镜检查和临床评估的变化。测量的主要工具是MBSIMP的合并分数这是一种17项标准化工具，用于测量使用对比型钡燕子识别的燕子损伤。我们将使用复合咽部评分范围从0到3，得分越高，燕子功能的异常越多，正常燕子将得分5或更少，重度吞咽困难将得分9或更高。
向0的运动是正面或改善的吞咽功能，向23的运动是负或吞咽功能恶化的
- 患者报告结果变化[时间范围：基线，4周和8周]悉尼吞咽问卷（SSQ）SSQ是一个患者报告的症状量表，有17个问题，每个问题都从0+无功能障碍到100次相等的极端功能障碍，使用100mm视觉模拟量表（0和100）作为锚定。总分可以记录为0到1700，普通燕子平均为40，范围为200至0，吞咽困难患者平均800，范围为150至1600。朝着0的运动将被认为是改进的，向1700的移动变化，患者保留的吞咽能力。
次要结果度量 ：
- 患者报告结果变化[时间范围：基线，4周和8周]
饮食评估工具-10，饮食10是一个简短的10个问题吞咽评估工具10个问题，每个缩放0到4，总计可以在0到40之间。
普通燕子将在2次以下得分。正常队列的平均值（+/- SD）分数为0.40 +/- 1.01。
口咽吞咽困难者的平均EAT-10分数，23.10 +/- 12.22变化为0，将被确定为改善的吞咽症状功能，变化40个恶化症状的变化
- 患者报告结果改变，饮食变化[时间范围：基线，4周和8周]国际吞咽困难饮食标准化计划，功能性口腔完整尺度标准化饮食尺度（液体和固体食物）IDDSI.org食品从常规饮食7到液化3，从稀释液体缩放的液体0到饮食中的液体缩放为0如果患者在液体摄入量和固体食物中朝着7的朝着0朝0的移动，而在相反的方向上移动将是食物和液体耐受性较差的证据
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至99岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Aaron F Heneghan，博士 | （608）256-1901 Ext 17801 | aaron.heneghan@va.gov | |
| 联系人：Jenna W Quinto，博士 | （680）256-1901 EXT 17865 | jenna.quinto@va.gov |
位置
| 美国，威斯康星州 | |
| 威斯康星州麦迪逊市威廉·米德尔顿纪念退伍军人医院 | |
| 美国威斯康星州麦迪逊，美国53705 | |
| 联系人：Aaron F Heneghan，博士608-256-1901 Ext 17801 Aaron.heneghan@va.gov | |
| 联系人：Jenna W Quinto博士（680）256-1901 Ext 17865 Jenna.quinto@va.gov | |
| 首席研究员：蒂莫西·M·麦卡洛克（M. McCulloch），医学博士 | |
赞助商和合作者
VA研发办公室
调查人员
| 首席研究员： | Timothy M. McCulloch，医学博士 | 威斯康星州麦迪逊市威廉·米德尔顿纪念退伍军人医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月29日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月24日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年3月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 新颖的咽指标来预测吞咽困难的结果 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 定义新的咽压力指标，以预测使用高分辨率测压的吞咽困难治疗结果和临床预后 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项多站点试验将跟随一群患有吞咽困难的退伍军人队列，持续8周，因为他们进行临床指导的口咽锻炼，并以口咽的增强作为主要目标。患有吞咽困难的退伍军人将在三个时间点进行评估：基线，治疗开始后4周以及治疗开始后8周。一个非疾病的退伍军人对照组也将在平行时间点进行数据收集，而无需完成治疗范式。然后，研究人员将使用测压，视频荧光镜检查，饮食评估，功能储备测试和患者报告的结果指标将患者与非脑对照进行比较。 研究人员的目的是1）量化吞咽困难治疗引起的吞咽功能的压力度量的变化； 2）确定与结果指标最佳轨道的护理标准和/或基于压力的指标的组合； 3）开发多模式的预后算法来预测治疗成功。这项研究将建立适合吞咽困难临床护理和研究的精确结果测量范式，从而提高临床信心并为退伍军人的个性化医学方法铺平道路。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项多中心试验将跟随一群患有吞咽困难的退伍军人队列8周，因为他们进行临床指导的口咽锻炼，并以口咽的增强作为主要目标。患有吞咽困难的退伍军人将在三个时间点进行评估：基线，治疗后6-4周和治疗后8周。一个非疾病的退伍军人对照组（n = 50）也将在平行时间点进行数据收集，而无需完成治疗范式。然后，研究人员将使用PHRM，视频荧光镜检查，饮食评估，功能储备测试以及患者报告的结果指标将患者与非突变对照进行比较。研究人员的目的是1）量化吞咽困难治疗引起的吞咽功能的变化； 2）确定最佳护理标准和/或基于PHRM的指标与患者报告的结果指标的最佳指标组合； 3）开发多模式的预后算法来预测治疗成功。这项研究将建立适合吞咽困难临床护理和研究的精确结果测量范式，从而提高临床信心并为退伍军人的个性化医学方法铺平道路。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述： 患者将分为以下组：A组）接受咽部增强的患者组（n = 150）；和B组）健康对照（n = 50）。参与者的年龄可能在18-99岁之间，但是，研究人员预计，由于通常受吞咽困难影响的年龄范围，大多数研究参与者的年龄将> 60岁。 掩盖：单个（结果评估者）主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：护理标准舌增强 通过新型压力指标测量的标准或护理舌增强方法 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年9月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年3月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至99岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04569097 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | N3221-R | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | VA研发办公室 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | VA研发办公室 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | VA研发办公室 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
