当前的项目将进行大规模的随机对照试验(RCT),以检查基于家庭管理的技术治疗对阅读障碍的有效性(GraphoLearn)在诊断性多样化的阅读障碍儿童中(6.0-10.00岁) 。为了快速完成这一成本,实验者将利用健康的大脑网络[HBN],这是一项对5.0-21.0儿童的心理健康和学习障碍的研究,其家庭对行为和/或学习有一个或多个关注(目标n = 10,000;当前注册= 3000+)。 HBN包括全面的精神病,认知,脑电图[EEG]和所有参与者的多模式磁共振成像[MRI]表征,从而为目前的工作提供了丰富的数据。目前的工作将招募450名儿童(年龄在6.0-10.0岁),HBN的阅读困难。
为了评估Grapholn的有效性,实验者将在12周的GraphoRearn阅读干预措施相对于主动(数学)控制之前和之后比较阅读(及其相关语言技能)。实验者还通过包括12周的保留期(保留前后评估)来评估阅读收益的稳定性。
实验者假设他们将观察到相对于数学控制条件的阅读(和相关语言)技能的显着提高,但是这些收益将是可变的,并且由参与者和环境级别的因素(在AIM 2下探索了预测模型)。
这项评估将涉及在纵向研究之间进行3到4次访问,并在跨越元素上进行交叉研究,以评估6-10岁陷入困境的读者使用和验证前行为和脑电图评估。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
阅读障碍 | 其他:grapholearn阅读干预其他:vektor数学控制干预 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 450名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 这是一种带有交叉元素的平行干预设计(对照组完成了控制干预措施后的干预措施)。与数学控制相比,我们将评估感兴趣的阅读干预措施。 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
掩盖说明: | 唯一的掩盖是在数据分析级别上进行的,因为参与者和监视参与者所在的组很明显。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 在家庭中基于技术的阅读干预措施的干预响应的有效性和预测指标 |
实际学习开始日期 : | 2020年11月15日 |
估计初级完成日期 : | 2025年10月 |
估计 学习完成日期 : | 2026年10月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:grapholearn阅读干预 Grapholearn是一种基于研究的治疗方法,作为一种引人入胜的计算机游戏提供。玩家将听觉目标(例如,音素,rimes)与视觉目标(单个字母,字母序列,单词)匹配。排序每个级别内的项目的复杂性,以便在每个级别上,最频繁和定期的映射是根据拼字法/语音邻域大小和形态家庭大小等措施首先引入的。 Grapholearn允许孩子们以自己的个人试验步伐练习和加强课程,并提供可用于指导分析的绩效进度的记录。 | 其他:grapholearn阅读干预 这是一个edTech阅读干预措施 |
主动比较器:Vektor数学控制 我们选择了一个主动控制以最大程度地提高治疗结果的特异性。为此,数学游戏是最常用的。游戏课程支持学习数学数学技能和与数学技能有关的认知。除了数学外,该游戏还包含用于视觉空间工作记忆,空间可视化和视觉空间推理的培训任务。游戏和反馈风格的总体主题与Grapholearn中的主题相似。 | 其他:Vektor数学控制干预 这是一个edTech数学/认知干预 |
符合研究资格的年龄: | 6年至10岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
联系人:Kayla Sirois | 646.595.1677 | kayla.siro@childmind.org | |
联系人:医学博士迈克尔·米勒姆(Michael Milham) | michael.milham@childmind.org |
美国,纽约 | |
儿童思维学院 | 招募 |
纽约,纽约,美国,10022 | |
联系人:Michael Milham Michael.milham@childmind.org |
首席研究员: | 妮可·兰迪(Nicole Landi),博士 | 康涅狄格大学 |
追踪信息 | |||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年9月23日 | ||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月29日 | ||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月30日 | ||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月15日 | ||||||||||
估计初级完成日期 | 2025年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 单词阅读效率的测试(TOWRE II),总单词阅读效率(TWRE)测量[时间范围:评估是在干预之前和之后进行的,相隔约12周,主要结果;在保留12周后,评估还将重新管理] TWRE是音素解码效率(PDE)和视觉单词效率(SWE)的综合 - 来自TOWRE II的子测验 - 这些是单词和非单词读数的定时度量。 TWRE的分数范围为53-147。较高的分数表明表现更好。更大的变化等于更好的结果/响应。 | ||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | |||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短的标题ICMJE | Edtech干预反应中的神经认知因素 | ||||||||||
官方标题ICMJE | 在家庭中基于技术的阅读干预措施的干预响应的有效性和预测指标 | ||||||||||
简要摘要 | 当前的项目将进行大规模的随机对照试验(RCT),以检查基于家庭管理的技术治疗对阅读障碍的有效性(GraphoLearn)在诊断性多样化的阅读障碍儿童中(6.0-10.00岁) 。为了快速完成这一成本,实验者将利用健康的大脑网络[HBN],这是一项对5.0-21.0儿童的心理健康和学习障碍的研究,其家庭对行为和/或学习有一个或多个关注(目标n = 10,000;当前注册= 3000+)。 HBN包括全面的精神病,认知,脑电图[EEG]和所有参与者的多模式磁共振成像[MRI]表征,从而为目前的工作提供了丰富的数据。目前的工作将招募450名儿童(年龄在6.0-10.0岁),HBN的阅读困难。 为了评估Grapholn的有效性,实验者将在12周的GraphoRearn阅读干预措施相对于主动(数学)控制之前和之后比较阅读(及其相关语言技能)。实验者还通过包括12周的保留期(保留前后评估)来评估阅读收益的稳定性。 实验者假设他们将观察到相对于数学控制条件的阅读(和相关语言)技能的显着提高,但是这些收益将是可变的,并且由参与者和环境级别的因素(在AIM 2下探索了预测模型)。 这项评估将涉及在纵向研究之间进行3到4次访问,并在跨越元素上进行交叉研究,以评估6-10岁陷入困境的读者使用和验证前行为和脑电图评估。 | ||||||||||
详细说明 | 该提案的总体目标是解决阅读障碍(RD)当前补救方法中固有的局限性。具体而言,实验者旨在使用随机对照试验评估RD儿童的基于技术干预的有效性。问题的性质。阅读障碍(RD)是最常见的学习障碍,影响了10-15%的学龄儿童。它在生活的各个阶段都会造成重大功能障碍。大量数据记录了教育和职业成就中的终生缺点。在问题上,当前的基于循证的阅读干预措施在很大程度上依赖经过培训的专家,无论是在资源丰富的教室还是临床环境中。因此,资源不足的学校(或国家)通常无法为学生提供阅读干预措施。这种潜在的悲惨情况促进了拟议的项目,该项目旨在评估一种负担得起的,有前途的,基于技术的,基于技术的治疗,具有双重优势,是基于家庭的,并且还可以在不直接专家监督的情况下实施,从而最大程度地减少资源需要。最近的研究支持了基于技术的阅读干预措施,尤其是GraphoLearn的功效,该干预措施的重点是教授语音技能和字母的声音对应,尽管有显着差异。正如最近在最近的荟萃分析中强调的那样,样本量往往很小,并且研究剂量尤其是游戏剂量(远低于大多数研究的专家建议),关键方法组成部分有明显的变化(例如被动)和成人参与管理的水平。最相关的是,GraphoRearn的实用性尚未在受控的学校安装的范围之外进行充分检查,因此未能告知家庭管理的价值,这是GraphoLearn的主要积极特征。同样,无法探索家庭管理负面结果的可能预测指标(例如,遵守规定的游戏剂量,如我们的初步数据所述,该剂量可能会有所不同)。 AIM 1的概述。拟议的项目通过实施450 RD儿童(男孩和女孩,6.0-10.0)的大规模,随机对照试验(RCT)来解决补救干预措施固有的局限性。为了迅速实现这一目标,成本最低,实验者将招募参与者参加健康脑网络[HBN],这是一项对5.0-21.0儿童的心理健康和学习障碍的研究,其家庭对行为和/////或学习(目标n = 10,000;当前n = 3000+)。 HBN为所有参与者提供全面的精神病,认知,脑电图和多模式MRI特征,并提供丰富的描述性数据为拟议的研究提供。将使用TOWRE(标准分数<85)确定阅读障碍。儿童将被分配到grapholearn的12周/20小时计划或“主动”控制条件,该条件与智商和阅读级别匹配。该控件将由数学游戏组成,类似于Grapholearn的样式,以控制干预的非特异性影响,例如花在程序上的时间,注意力和其他因素。由于道德考虑,研究后将向对照组随机分配给对照组。与现实世界中的条件一致,将允许在研究期间进行无研究的干预措施。将记录它们以进行全面的示例描述,并分析响应的预测指标(AIM 2)。 AIM 1:评估大量RD儿童样本中GraphOrearn的有效性。儿童阅读水平将在(第6周)和主动研究结束时进行评估(第12周)。延伸效果将在治疗后12周评估(第24周)。实验者假设在第12周和第24周,对照组比对照组相比,在阅读水平上具有统计学上的显着差异。将替代个性化和专家监督的阅读修复)。 目标2的概述2.预测治疗反应的参与者级别和环境级别因素是一个重要的主题目标,但尚未考虑GraphoLearn。对于基于专业的干预措施,一个一致的发现是,年龄较大的孩子和具有语言或认知障碍的儿童受益的可能性较小。在这里,实验者利用了HBN贫困读者合并临床表现的多样性来确定预测的治疗反应指标。与最近的研究相一致,表明基于大脑的特征用于预测干预结果,实验者还利用了预测模型的开发中解剖学MRI数据的可用性。 AIM 2.确定与参与者相关的和环境级别的因素,这些因素与GraphoRearn结果显着相关。 HBN样品中包含的广泛的表型和成像表征非常适合探索一组广泛的参与者和环境因素,这些因素可能预测治疗结果。随机的森林回归模型将根据一组先验的基线人口统计学,认知,情感,大脑和家庭环境变量来预测对Grapholearn的干预反应差异。假设合规性(即,与规定相对于规定的绘图读物所花费的实际时间)被认为是反应的有力预测指标,那么探索性分析也将考虑合规性的预测指标,以进一步提高所提出的工作的现实世界价值。 | ||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 这是一种带有交叉元素的平行干预设计(对照组完成了控制干预措施后的干预措施)。与数学控制相比,我们将评估感兴趣的阅读干预措施。 蒙版:无(打开标签)掩盖说明: 唯一的掩盖是在数据分析级别上进行的,因为参与者和监视参与者所在的组很明显。 主要目的:治疗 | ||||||||||
条件ICMJE | 阅读障碍 | ||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||
估计注册ICMJE | 450 | ||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2026年10月 | ||||||||||
估计初级完成日期 | 2025年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 6年至10岁(孩子) | ||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04568824 | ||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | H20-0089 R01HD101842(美国NIH赠款/合同) | ||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 康涅狄格大学妮可·兰迪 | ||||||||||
研究赞助商ICMJE | 康涅狄格大学 | ||||||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 康涅狄格大学 | ||||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
当前的项目将进行大规模的随机对照试验(RCT),以检查基于家庭管理的技术治疗对阅读障碍的有效性(GraphoLearn)在诊断性多样化的阅读障碍儿童中(6.0-10.00岁) 。为了快速完成这一成本,实验者将利用健康的大脑网络[HBN],这是一项对5.0-21.0儿童的心理健康和学习障碍的研究,其家庭对行为和/或学习有一个或多个关注(目标n = 10,000;当前注册= 3000+)。 HBN包括全面的精神病,认知,脑电图[EEG]和所有参与者的多模式磁共振成像[MRI]表征,从而为目前的工作提供了丰富的数据。目前的工作将招募450名儿童(年龄在6.0-10.0岁),HBN的阅读困难。
为了评估Grapholn的有效性,实验者将在12周的GraphoRearn阅读干预措施相对于主动(数学)控制之前和之后比较阅读(及其相关语言技能)。实验者还通过包括12周的保留期(保留前后评估)来评估阅读收益的稳定性。
实验者假设他们将观察到相对于数学控制条件的阅读(和相关语言)技能的显着提高,但是这些收益将是可变的,并且由参与者和环境级别的因素(在AIM 2下探索了预测模型)。
这项评估将涉及在纵向研究之间进行3到4次访问,并在跨越元素上进行交叉研究,以评估6-10岁陷入困境的读者使用和验证前行为和脑电图评估。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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阅读障碍 | 其他:grapholearn阅读干预其他:vektor数学控制干预 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 450名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 这是一种带有交叉元素的平行干预设计(对照组完成了控制干预措施后的干预措施)。与数学控制相比,我们将评估感兴趣的阅读干预措施。 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
掩盖说明: | 唯一的掩盖是在数据分析级别上进行的,因为参与者和监视参与者所在的组很明显。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 在家庭中基于技术的阅读干预措施的干预响应的有效性和预测指标 |
实际学习开始日期 : | 2020年11月15日 |
估计初级完成日期 : | 2025年10月 |
估计 学习完成日期 : | 2026年10月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:grapholearn阅读干预 | 其他:grapholearn阅读干预 这是一个edTech阅读干预措施 |
主动比较器:Vektor数学控制 我们选择了一个主动控制以最大程度地提高治疗结果的特异性。为此,数学游戏是最常用的。游戏课程支持学习数学数学技能和与数学技能有关的认知。除了数学外,该游戏还包含用于视觉空间工作记忆,空间可视化和视觉空间推理的培训任务。游戏和反馈风格的总体主题与Grapholearn中的主题相似。 | 其他:Vektor数学控制干预 这是一个edTech数学/认知干预 |
符合研究资格的年龄: | 6年至10岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
追踪信息 | |||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年9月23日 | ||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月29日 | ||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月30日 | ||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月15日 | ||||||||||
估计初级完成日期 | 2025年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 单词阅读效率的测试(TOWRE II),总单词阅读效率(TWRE)测量[时间范围:评估是在干预之前和之后进行的,相隔约12周,主要结果;在保留12周后,评估还将重新管理] TWRE是音素解码效率(PDE)和视觉单词效率(SWE)的综合 - 来自TOWRE II的子测验 - 这些是单词和非单词读数的定时度量。 TWRE的分数范围为53-147。较高的分数表明表现更好。更大的变化等于更好的结果/响应。 | ||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | |||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短的标题ICMJE | Edtech干预反应中的神经认知因素 | ||||||||||
官方标题ICMJE | 在家庭中基于技术的阅读干预措施的干预响应的有效性和预测指标 | ||||||||||
简要摘要 | 当前的项目将进行大规模的随机对照试验(RCT),以检查基于家庭管理的技术治疗对阅读障碍的有效性(GraphoLearn)在诊断性多样化的阅读障碍儿童中(6.0-10.00岁) 。为了快速完成这一成本,实验者将利用健康的大脑网络[HBN],这是一项对5.0-21.0儿童的心理健康和学习障碍的研究,其家庭对行为和/或学习有一个或多个关注(目标n = 10,000;当前注册= 3000+)。 HBN包括全面的精神病,认知,脑电图[EEG]和所有参与者的多模式磁共振成像[MRI]表征,从而为目前的工作提供了丰富的数据。目前的工作将招募450名儿童(年龄在6.0-10.0岁),HBN的阅读困难。 为了评估Grapholn的有效性,实验者将在12周的GraphoRearn阅读干预措施相对于主动(数学)控制之前和之后比较阅读(及其相关语言技能)。实验者还通过包括12周的保留期(保留前后评估)来评估阅读收益的稳定性。 实验者假设他们将观察到相对于数学控制条件的阅读(和相关语言)技能的显着提高,但是这些收益将是可变的,并且由参与者和环境级别的因素(在AIM 2下探索了预测模型)。 这项评估将涉及在纵向研究之间进行3到4次访问,并在跨越元素上进行交叉研究,以评估6-10岁陷入困境的读者使用和验证前行为和脑电图评估。 | ||||||||||
详细说明 | 该提案的总体目标是解决阅读障碍(RD)当前补救方法中固有的局限性。具体而言,实验者旨在使用随机对照试验评估RD儿童的基于技术干预的有效性。问题的性质。阅读障碍(RD)是最常见的学习障碍,影响了10-15%的学龄儿童。它在生活的各个阶段都会造成重大功能障碍。大量数据记录了教育和职业成就中的终生缺点。在问题上,当前的基于循证的阅读干预措施在很大程度上依赖经过培训的专家,无论是在资源丰富的教室还是临床环境中。因此,资源不足的学校(或国家)通常无法为学生提供阅读干预措施。这种潜在的悲惨情况促进了拟议的项目,该项目旨在评估一种负担得起的,有前途的,基于技术的,基于技术的治疗,具有双重优势,是基于家庭的,并且还可以在不直接专家监督的情况下实施,从而最大程度地减少资源需要。最近的研究支持了基于技术的阅读干预措施,尤其是GraphoLearn的功效,该干预措施的重点是教授语音技能和字母的声音对应,尽管有显着差异。正如最近在最近的荟萃分析中强调的那样,样本量往往很小,并且研究剂量尤其是游戏剂量(远低于大多数研究的专家建议),关键方法组成部分有明显的变化(例如被动)和成人参与管理的水平。最相关的是,GraphoRearn的实用性尚未在受控的学校安装的范围之外进行充分检查,因此未能告知家庭管理的价值,这是GraphoLearn的主要积极特征。同样,无法探索家庭管理负面结果的可能预测指标(例如,遵守规定的游戏剂量,如我们的初步数据所述,该剂量可能会有所不同)。 AIM 1的概述。拟议的项目通过实施450 RD儿童(男孩和女孩,6.0-10.0)的大规模,随机对照试验(RCT)来解决补救干预措施固有的局限性。为了迅速实现这一目标,成本最低,实验者将招募参与者参加健康脑网络[HBN],这是一项对5.0-21.0儿童的心理健康和学习障碍的研究,其家庭对行为和/////或学习(目标n = 10,000;当前n = 3000+)。 HBN为所有参与者提供全面的精神病,认知,脑电图和多模式MRI特征,并提供丰富的描述性数据为拟议的研究提供。将使用TOWRE(标准分数<85)确定阅读障碍。儿童将被分配到grapholearn的12周/20小时计划或“主动”控制条件,该条件与智商和阅读级别匹配。该控件将由数学游戏组成,类似于Grapholearn的样式,以控制干预的非特异性影响,例如花在程序上的时间,注意力和其他因素。由于道德考虑,研究后将向对照组随机分配给对照组。与现实世界中的条件一致,将允许在研究期间进行无研究的干预措施。将记录它们以进行全面的示例描述,并分析响应的预测指标(AIM 2)。 AIM 1:评估大量RD儿童样本中GraphOrearn的有效性。儿童阅读水平将在(第6周)和主动研究结束时进行评估(第12周)。延伸效果将在治疗后12周评估(第24周)。实验者假设在第12周和第24周,对照组比对照组相比,在阅读水平上具有统计学上的显着差异。将替代个性化和专家监督的阅读修复)。 目标2的概述2.预测治疗反应的参与者级别和环境级别因素是一个重要的主题目标,但尚未考虑GraphoLearn。对于基于专业的干预措施,一个一致的发现是,年龄较大的孩子和具有语言或认知障碍的儿童受益的可能性较小。在这里,实验者利用了HBN贫困读者合并临床表现的多样性来确定预测的治疗反应指标。与最近的研究相一致,表明基于大脑的特征用于预测干预结果,实验者还利用了预测模型的开发中解剖学MRI数据的可用性。 AIM 2.确定与参与者相关的和环境级别的因素,这些因素与GraphoRearn结果显着相关。 HBN样品中包含的广泛的表型和成像表征非常适合探索一组广泛的参与者和环境因素,这些因素可能预测治疗结果。随机的森林回归模型将根据一组先验的基线人口统计学,认知,情感,大脑和家庭环境变量来预测对Grapholearn的干预反应差异。假设合规性(即,与规定相对于规定的绘图读物所花费的实际时间)被认为是反应的有力预测指标,那么探索性分析也将考虑合规性的预测指标,以进一步提高所提出的工作的现实世界价值。 | ||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 这是一种带有交叉元素的平行干预设计(对照组完成了控制干预措施后的干预措施)。与数学控制相比,我们将评估感兴趣的阅读干预措施。 蒙版:无(打开标签)掩盖说明: 唯一的掩盖是在数据分析级别上进行的,因为参与者和监视参与者所在的组很明显。 主要目的:治疗 | ||||||||||
条件ICMJE | 阅读障碍 | ||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||
估计注册ICMJE | 450 | ||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2026年10月 | ||||||||||
估计初级完成日期 | 2025年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 6年至10岁(孩子) | ||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||
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管理信息 | |||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04568824 | ||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | H20-0089 R01HD101842(美国NIH赠款/合同) | ||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 康涅狄格大学妮可·兰迪 | ||||||||||
研究赞助商ICMJE | 康涅狄格大学 | ||||||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 康涅狄格大学 | ||||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |