2019年的小说 - 科罗纳韦病毒(2019-NCOV)是始于中国湖北省的一群无法解释的肺炎的原因。它表现为全球健康危机,并逐渐确认的病例升级,并在许多国家 /地区扩散。
鉴于目前尚无有效的抗病毒疗法的事实,因此COVID-19引起的疾病的预防或治疗对于当前治疗可能很难。
这项研究是一项I期临床试验,该试验是促进疫苗接种后6个月后6个月的5型腺病毒腺病毒疫苗接种。研究人员打算评估腺病毒5型腺病毒促进疫苗接种的安全性和免疫原性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 腺病毒5型载体Vectored Covid-19疫苗 | 生物学:腺病毒5型载体载体Covid-19疫苗 | 阶段1 |
2019年的小说 - 科罗纳韦病毒(2019-NCOV)是始于中国湖北省的一群无法解释的肺炎的原因。它表现为全球健康危机,并逐渐确认的病例升级,并在许多国家 /地区扩散。
鉴于目前尚无有效的抗病毒疗法的事实,因此COVID-19引起的疾病的预防或治疗对于当前治疗可能很难。
这是一项单一中心,开放标签的I期临床试验,该试验在健康18至60岁的健康中疫苗接种(包括),他已经接受了腺病毒5型Vectored Covid-19疫苗的腺病毒疫苗接种。该临床试验旨在评估北京生物技术研究所和Cansino Biologics Inc.生产的腺病毒5型CoVID-19 Covid-19疫苗的引导疫苗接种的安全性和免疫原性。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 89名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 腺病毒5型腺病毒辅助病毒疫苗接种的单中心,开放标签的I期临床试验,在18-60岁的健康成年人中 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年9月26日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年10月25日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年9月27日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:腺病毒5型载体矢量covid-19疫苗 | 生物学:腺病毒5型载体载体Covid-19疫苗 低剂量腺病毒类型5型载体covid-19疫苗(5E10 VP) |
| 符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 中国,湖北 | |
| 武汉的康复中心 | |
| 武汉,湖北,中国 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月28日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月29日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月10日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月26日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月25日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 加强疫苗接种后14天内发生不良反应[疫苗接种后0-14天] 腺病毒5型腺病毒接种后14天内发生不良反应的发生,矢量为covid-19疫苗 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 腺病毒5型腺病毒促进疫苗接种的I期临床试验,vectored Covid-19疫苗 | ||||
| 官方标题ICMJE | 腺病毒5型腺病毒辅助病毒疫苗接种的单中心,开放标签的I期临床试验,在18-60岁的健康成年人中 | ||||
| 简要摘要 | 2019年的小说 - 科罗纳韦病毒(2019-NCOV)是始于中国湖北省的一群无法解释的肺炎的原因。它表现为全球健康危机,并逐渐确认的病例升级,并在许多国家 /地区扩散。 鉴于目前尚无有效的抗病毒疗法的事实,因此COVID-19引起的疾病的预防或治疗对于当前治疗可能很难。 这项研究是一项I期临床试验,该试验是促进疫苗接种后6个月后6个月的5型腺病毒腺病毒疫苗接种。研究人员打算评估腺病毒5型腺病毒促进疫苗接种的安全性和免疫原性。 | ||||
| 详细说明 | 2019年的小说 - 科罗纳韦病毒(2019-NCOV)是始于中国湖北省的一群无法解释的肺炎的原因。它表现为全球健康危机,并逐渐确认的病例升级,并在许多国家 /地区扩散。 鉴于目前尚无有效的抗病毒疗法的事实,因此COVID-19引起的疾病的预防或治疗对于当前治疗可能很难。 这是一项单一中心,开放标签的I期临床试验,该试验在健康18至60岁的健康中疫苗接种(包括),他已经接受了腺病毒5型Vectored Covid-19疫苗的腺病毒疫苗接种。该临床试验旨在评估北京生物技术研究所和Cansino Biologics Inc.生产的腺病毒5型CoVID-19 Covid-19疫苗的引导疫苗接种的安全性和免疫原性。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||
| 条件ICMJE | 腺病毒5型载体Vectored Covid-19疫苗 | ||||
| 干预ICMJE | 生物学:腺病毒5型载体载体Covid-19疫苗 低剂量腺病毒类型5型载体covid-19疫苗(5E10 VP) | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:腺病毒5型载体矢量covid-19疫苗 干预措施:生物学:腺病毒5型载体vectored Covid-19疫苗 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
| 实际注册ICMJE | 89 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月27日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月25日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04568811 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | JSVCT100 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 江苏省疾病控制与预防中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 江苏省疾病控制与预防中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 江苏省疾病控制与预防中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
2019年的小说 - 科罗纳韦病毒(2019-NCOV)是始于中国湖北省的一群无法解释的肺炎的原因。它表现为全球健康危机,并逐渐确认的病例升级,并在许多国家 /地区扩散。
鉴于目前尚无有效的抗病毒疗法的事实,因此COVID-19引起的疾病的预防或治疗对于当前治疗可能很难。
这项研究是一项I期临床试验,该试验是促进疫苗接种后6个月后6个月的5型腺病毒腺病毒疫苗接种。研究人员打算评估腺病毒5型腺病毒促进疫苗接种的安全性和免疫原性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 腺病毒5型载体Vectored Covid-19疫苗 | 生物学:腺病毒5型载体载体Covid-19疫苗 | 阶段1 |
2019年的小说 - 科罗纳韦病毒(2019-NCOV)是始于中国湖北省的一群无法解释的肺炎的原因。它表现为全球健康危机,并逐渐确认的病例升级,并在许多国家 /地区扩散。
鉴于目前尚无有效的抗病毒疗法的事实,因此COVID-19引起的疾病的预防或治疗对于当前治疗可能很难。
这是一项单一中心,开放标签的I期临床试验,该试验在健康18至60岁的健康中疫苗接种(包括),他已经接受了腺病毒5型Vectored Covid-19疫苗的腺病毒疫苗接种。该临床试验旨在评估北京生物技术研究所和Cansino Biologics Inc.生产的腺病毒5型CoVID-19 Covid-19疫苗的引导疫苗接种的安全性和免疫原性。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 89名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 腺病毒5型腺病毒辅助病毒疫苗接种的单中心,开放标签的I期临床试验,在18-60岁的健康成年人中 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年9月26日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年10月25日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年9月27日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:腺病毒5型载体矢量covid-19疫苗 | 生物学:腺病毒5型载体载体Covid-19疫苗 低剂量腺病毒类型5型载体covid-19疫苗(5E10 VP) |
| 符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 中国,湖北 | |
| 武汉的康复中心 | |
| 武汉,湖北,中国 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月28日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月29日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月10日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月26日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月25日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 加强疫苗接种后14天内发生不良反应[疫苗接种后0-14天] 腺病毒5型腺病毒接种后14天内发生不良反应的发生,矢量为covid-19疫苗 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 腺病毒5型腺病毒促进疫苗接种的I期临床试验,vectored Covid-19疫苗 | ||||
| 官方标题ICMJE | 腺病毒5型腺病毒辅助病毒疫苗接种的单中心,开放标签的I期临床试验,在18-60岁的健康成年人中 | ||||
| 简要摘要 | 2019年的小说 - 科罗纳韦病毒(2019-NCOV)是始于中国湖北省的一群无法解释的肺炎的原因。它表现为全球健康危机,并逐渐确认的病例升级,并在许多国家 /地区扩散。 鉴于目前尚无有效的抗病毒疗法的事实,因此COVID-19引起的疾病的预防或治疗对于当前治疗可能很难。 这项研究是一项I期临床试验,该试验是促进疫苗接种后6个月后6个月的5型腺病毒腺病毒疫苗接种。研究人员打算评估腺病毒5型腺病毒促进疫苗接种的安全性和免疫原性。 | ||||
| 详细说明 | 2019年的小说 - 科罗纳韦病毒(2019-NCOV)是始于中国湖北省的一群无法解释的肺炎的原因。它表现为全球健康危机,并逐渐确认的病例升级,并在许多国家 /地区扩散。 鉴于目前尚无有效的抗病毒疗法的事实,因此COVID-19引起的疾病的预防或治疗对于当前治疗可能很难。 这是一项单一中心,开放标签的I期临床试验,该试验在健康18至60岁的健康中疫苗接种(包括),他已经接受了腺病毒5型Vectored Covid-19疫苗的腺病毒疫苗接种。该临床试验旨在评估北京生物技术研究所和Cansino Biologics Inc.生产的腺病毒5型CoVID-19 Covid-19疫苗的引导疫苗接种的安全性和免疫原性。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||
| 条件ICMJE | 腺病毒5型载体Vectored Covid-19疫苗 | ||||
| 干预ICMJE | 生物学:腺病毒5型载体载体Covid-19疫苗 低剂量腺病毒类型5型载体covid-19疫苗(5E10 VP) | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:腺病毒5型载体矢量covid-19疫苗 干预措施:生物学:腺病毒5型载体vectored Covid-19疫苗 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
| 实际注册ICMJE | 89 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月27日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月25日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04568811 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | JSVCT100 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 江苏省疾病控制与预防中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 江苏省疾病控制与预防中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 江苏省疾病控制与预防中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||