• 通过修订后的纤维肌痛影响问卷（FIQR）衡量的生活质量的变化。 [时间范围：筛选，基线，第14、28、56、112和196天。]
  分数以100点尺度（0-100）的速度测量，得分较低（0）表示没有难度，较高的分数表明非常困难（100）。极端纤维肌痛（FM）：75-100，严重的FM：60-74，中度FM：43-59，轻度FM：0-42
• 卫生系统利用的变化。 [时间范围：第28和196天。]
  利用是通过医疗保健利用调查自我报告的。

• 通过修订后的纤维肌痛影响问卷（FIQR）衡量的生活质量的变化。 [时间范围：筛选，基线，第14、28、56、112和196天。]
  分数以10点尺度测量，得分较低，表明没有难度，较高的分数表明非常困难。
• 卫生系统利用的变化。 [时间范围：第28和196天。]
  利用是通过医疗保健利用调查自我报告的。

• 焦虑的变化是通过广义焦虑症7（GAD-7）衡量的。 [时间范围：筛选，基线，第14、28、56、112和196天。]
  七个项目的评分为0-3，得分较低，表明焦虑较少，得分较高表示焦虑更多。
• 抑郁症的变化由患者健康问卷8（PHQ-8）衡量。 [时间范围：筛选，基线，第14、28、56、112和196天。]
  八个项目从0-3的评分为较低，表明抑郁症较少，得分更高表示抑郁症更多。
• 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）测量的睡眠质量变化。 [时间范围：筛选，基线，第14、28、56、112和196天。]
  七个组件得分从0 -3得出。较低的分数表明睡眠质量更高，而分数更高的睡眠质量较差。
• 通过短暂疼痛清单（BPI）衡量的疼痛变化。 [时间范围：筛选，基线，第14、28、56、112和196天。]
  分数以10点尺度测量，得分较低，表明由于疼痛而导致的干扰较小，得分较高，表明完全干扰。
• 通过疼痛视觉模拟量表（P-VAS）测量的疼痛变化。 [时间范围：每日（第0-196天）]
  分数在100mm VAS上测量。较低的数字表明疼痛较小，疼痛越高。

• 主动比较器：SANA设备
  SANA设备是一种外部磨损的面具，可以物理接触脸部的皮肤。 SANA设备以光（通过封闭的眼睑）的配位脉冲形式提供音频视觉刺激（AV），并以各种频率发出声音。
  干预：设备：SANA假装置
• 假比较器：SANA假装置
  假治疗装置旨在将SANA疗法的外观和感觉复制到与真实治疗无法区分的程度。假手术以光（通过闭合眼睑）和声音的脉冲形式提供一系列视听刺激（AVS），但没有治疗作用。
  干预：设备：SANA假装置

纳入标准：

• 在进行任何与学习相关的程序之前，愿意并能够提供书面知情同意书。
• 男性或女性，18至65岁，包括。
• 在筛查前至少8周，纤维肌痛的临床诊断。
• 在筛查前的最后72小时内，患者的平均疼痛严重程度得分≥40，在100点VAS上的平均疼痛程度得分为<90。
• 任何镇痛疗法都必须在入学前至少稳定的14天，并且在整个研究过程中保持稳定。
• 愿意并且能够遵守研究要求，完成研究评估并在治疗阶段的计划时间内参加。
• 能够理解，说和阅读英语足以完成研究评估。

排除标准：

• 怀孕或哺乳的女性自我报告。
• 光敏感癫痫或其他光敏性疾病的历史或存在。
• 可能影响平衡的病史或状况，例如癫痫发作或眩晕。
• 去年内发生癌症或主动癌症治疗的诊断。
• 手术或创伤需要在过去12周内康复。
• 视力障碍会影响一只或两只眼睛的光，颜色或亮度的感知，并由研究者酌情决定，眼睛之间的视觉感知差异。
• 一只或两只耳朵的耳聋，在研究者的酌情下，耳朵或耳鸣之间的听力差异。
• 当前的耳朵或眼部感染，未经治疗的过敏或可能影响眼睛或听力的急性疾病（例如，由于充血引起的）。
• 面具区域的眼睛周围存在炎症或皮肤破裂。
• 发作性睡眠或未经治疗的睡眠呼吸暂停或需要治疗睡眠呼吸暂停的存在，以便由研究人员酌情决定在就寝时间使用设备。
• 参与任何其他在过去30天内交付药物或使用研究药物或装置的临床研究。
• 任何可能禁止参与或遵守研究的法律行动。
• 根据研究者的酌情决定，基于病史的自杀意念或主动自杀行为的最新历史或现行证据。
• 研究人员认为，重大的医疗状况或其他情况将排除遵守该方案，在研究中进行适当合作或获得知情同意，或者可能阻止患者安全地参加研究。

• 通过修订后的纤维肌痛影响问卷（FIQR）衡量的生活质量的变化。 [时间范围：筛选，基线，第14、28、56、112和196天。]
  分数以100点尺度（0-100）的速度测量，得分较低（0）表示没有难度，较高的分数表明非常困难（100）。极端纤维肌痛（FM）：75-100，严重的FM：60-74，中度FM：43-59，轻度FM：0-42
• 卫生系统利用的变化。 [时间范围：第28和196天。]
  利用是通过医疗保健利用调查自我报告的。

• 通过修订后的纤维肌痛影响问卷（FIQR）衡量的生活质量的变化。 [时间范围：筛选，基线，第14、28、56、112和196天。]
  分数以10点尺度测量，得分较低，表明没有难度，较高的分数表明非常困难。
• 卫生系统利用的变化。 [时间范围：第28和196天。]
  利用是通过医疗保健利用调查自我报告的。

• 焦虑的变化是通过广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症7（GAD-7）衡量的。 [时间范围：筛选，基线，第14、28、56、112和196天。]
  七个项目的评分为0-3，得分较低，表明焦虑较少，得分较高表示焦虑更多。
• 抑郁症的变化由患者健康问卷8（PHQ-8）衡量。 [时间范围：筛选，基线，第14、28、56、112和196天。]
  八个项目从0-3的评分为较低，表明抑郁症较少，得分更高表示抑郁症更多。
• 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）测量的睡眠质量变化。 [时间范围：筛选，基线，第14、28、56、112和196天。]
  七个组件得分从0 -3得出。较低的分数表明睡眠质量更高，而分数更高的睡眠质量较差。
• 通过短暂疼痛清单（BPI）衡量的疼痛变化。 [时间范围：筛选，基线，第14、28、56、112和196天。]
  分数以10点尺度测量，得分较低，表明由于疼痛而导致的干扰较小，得分较高，表明完全干扰。
• 通过疼痛视觉模拟量表（P-VAS）测量的疼痛变化。 [时间范围：每日（第0-196天）]
  分数在100mm VAS上测量。较低的数字表明疼痛较小，疼痛越高。

• 主动比较器：SANA设备
  SANA设备是一种外部磨损的面具，可以物理接触脸部的皮肤。 SANA设备以光（通过封闭的眼睑）的配位脉冲形式提供音频视觉刺激（AV），并以各种频率发出声音。
  干预：设备：SANA假装置
• 假比较器：SANA假装置
  假治疗装置旨在将SANA疗法的外观和感觉复制到与真实治疗无法区分的程度。假手术以光（通过闭合眼睑）和声音的脉冲形式提供一系列视听刺激（AVS），但没有治疗作用。
  干预：设备：SANA假装置

纳入标准：

• 在进行任何与学习相关的程序之前，愿意并能够提供书面知情同意书。
• 男性或女性，18至65岁，包括。
• 在筛查前至少8周，纤维肌痛的临床诊断。
• 在筛查前的最后72小时内，患者的平均疼痛严重程度得分≥40，在100点VAS上的平均疼痛程度得分为<90。
• 任何镇痛疗法都必须在入学前至少稳定的14天，并且在整个研究过程中保持稳定。
• 愿意并且能够遵守研究要求，完成研究评估并在治疗阶段的计划时间内参加。
• 能够理解，说和阅读英语足以完成研究评估。

排除标准：

• 怀孕或哺乳的女性自我报告。
• 光敏感癫痫或其他光敏性疾病的历史或存在。
• 可能影响平衡的病史或状况，例如癫痫发作或眩晕。
• 去年内发生癌症或主动癌症治疗的诊断。
• 手术或创伤需要在过去12周内康复。
• 视力障碍会影响一只或两只眼睛的光，颜色或亮度的感知，并由研究者酌情决定，眼睛之间的视觉感知差异。
• 一只或两只耳朵的耳聋，在研究者的酌情下，耳朵或耳鸣之间的听力差异。
• 当前的耳朵或眼部感染，未经治疗的过敏或可能影响眼睛或听力的急性疾病（例如，由于充血引起的）。
• 面具区域的眼睛周围存在炎症或皮肤破裂。
• 发作性睡眠或未经治疗的睡眠呼吸暂停或需要治疗睡眠呼吸暂停的存在，以便由研究人员酌情决定在就寝时间使用设备。
• 参与任何其他在过去30天内交付药物或使用研究药物或装置的临床研究。
• 任何可能禁止参与或遵守研究的法律行动。
• 根据研究者的酌情决定，基于病史的自杀意念或主动自杀行为的最新历史或现行证据。
• 研究人员认为，重大的医疗状况或其他情况将排除遵守该方案，在研究中进行适当合作或获得知情同意，或者可能阻止患者安全地参加研究。