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出境医 / 临床实验 / 基于循环肿瘤细胞的基因组特征的肺癌远处转移的预测模型的建立和临床应用

基于循环肿瘤细胞的基因组特征的肺癌远处转移的预测模型的建立和临床应用

研究描述
简要摘要:
肺癌是我国最常见的癌症类型,但肺癌患者的5年生存时间仅为17%。其中,影响患者预后的最大原因是肿瘤的转移。很少有适合于转移性肺癌治疗的临床方法,治愈作用不好。因此,预防转移量远处定植的早期监测和干预措施是改善肺癌存活的关键。该项目的初步研究发现,外周血中循环肿瘤细胞可作为临床诊断和治疗肺恶性肿瘤的有效手段。通过分析肺癌患者的时间和空间转移差异,发现不同转移阶段和肺癌转移器官的基因组完全不同,并且与患者的生存率密切相关。因此,我们提出了以下假设:循环肿瘤细胞的基因组突变特征可以比CT成像诊断更早地检测到肿瘤转移信号。为了检验这一假设,我们将基于肿瘤基因组学开发癌症转移风险评估系统。首先,我们从公共数据库中收集有关原发性和转移性肺癌基因组的大数据,并使用统计方法筛选出与转移性肺癌及其转移性定植器官显着相关的基因组特征。其次,使用这些功能开发一组机器学习模型,这些模型可以根据其基因组特征来确定肺癌转移的风险。最后,我们将模型应用于临床实践。通过在重新审查期间检测原发性肺癌患者的循环肿瘤细胞,我们建立了一个统计降低降噪模型以提取基因组特征,然后替换为模型,以确定患者携带的循环肿瘤细胞是否有风险复发和转移。通过比较综述中的成像数据,我们将验证该模型是否比影像学方法更早地检测到肺癌的早期转移信号。最终,我们的模型将汇总与转移风险有关的基因组标记,探索其药物靶向,并为早期干预转移定殖的早期干预和延长肺癌患者的存活提供强大的大数据分析支持。如果证明了该主题,将有助于阐明肿瘤基因组大数据分析的使用,以揭示转移性肺癌的基因组驱动突变;证明了循环肿瘤细胞基因组驱动突变的可行性,以预测肺癌转移的风险;最终阐明PI3K/AKT/MTOR信号可以用作早期干预肺癌转移的靶标。

病情或疾病 干预/治疗
肺癌CTC诊断测试:血液样本

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:案例交叉
时间观点:预期
官方标题:基于循环肿瘤细胞的基因组特征的肺癌远处转移的预测模型的建立和临床应用
估计研究开始日期 2020年12月1日
估计初级完成日期 2022年9月30日
估计 学习完成日期 2022年9月30日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
上海综合医院诊断测试:血液样本
隔离血液样本并检测到CTC

结果措施
主要结果指标
  1. 复发[时间范围:6个月]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
任何阶段的非小细胞肺癌
标准

纳入标准:

小细胞肺癌18至75岁的患者,任何阶段的患者,至少有一个可测量的胸部成像病变,ECOG ps得分:0至1点

排除标准:

小细胞肺癌,包括混合小细胞癌和非小细胞癌患者

联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交日期2020年9月24日
第一个发布日期2020年9月29日
最后更新发布日期2020年9月29日
估计研究开始日期2020年12月1日
估计初级完成日期2022年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月24日)
复发[时间范围:6个月]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题基于循环肿瘤细胞的基因组特征的肺癌远处转移的预测模型的建立和临床应用
官方头衔基于循环肿瘤细胞的基因组特征的肺癌远处转移的预测模型的建立和临床应用
简要摘要肺癌是我国最常见的癌症类型,但肺癌患者的5年生存时间仅为17%。其中,影响患者预后的最大原因是肿瘤的转移。很少有适合于转移性肺癌治疗的临床方法,治愈作用不好。因此,预防转移量远处定植的早期监测和干预措施是改善肺癌存活的关键。该项目的初步研究发现,外周血中循环肿瘤细胞可作为临床诊断和治疗肺恶性肿瘤的有效手段。通过分析肺癌患者的时间和空间转移差异,发现不同转移阶段和肺癌转移器官的基因组完全不同,并且与患者的生存率密切相关。因此,我们提出了以下假设:循环肿瘤细胞的基因组突变特征可以比CT成像诊断更早地检测到肿瘤转移信号。为了检验这一假设,我们将基于肿瘤基因组学开发癌症转移风险评估系统。首先,我们从公共数据库中收集有关原发性和转移性肺癌基因组的大数据,并使用统计方法筛选出与转移性肺癌及其转移性定植器官显着相关的基因组特征。其次,使用这些功能开发一组机器学习模型,这些模型可以根据其基因组特征来确定肺癌转移的风险。最后,我们将模型应用于临床实践。通过在重新审查期间检测原发性肺癌患者的循环肿瘤细胞,我们建立了一个统计降低降噪模型以提取基因组特征,然后替换为模型,以确定患者携带的循环肿瘤细胞是否有风险复发和转移。通过比较综述中的成像数据,我们将验证该模型是否比影像学方法更早地检测到肺癌的早期转移信号。最终,我们的模型将汇总与转移风险有关的基因组标记,探索其药物靶向,并为早期干预转移定殖的早期干预和延长肺癌患者的存活提供强大的大数据分析支持。如果证明了该主题,将有助于阐明肿瘤基因组大数据分析的使用,以揭示转移性肺癌的基因组驱动突变;证明了循环肿瘤细胞基因组驱动突变的可行性,以预测肺癌转移的风险;最终阐明PI3K/AKT/MTOR信号可以用作早期干预肺癌转移的靶标。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:案例交叉
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群任何阶段的非小细胞肺癌
健康)状况
  • 肺癌
  • CTC
干涉诊断测试:血液样本
隔离血液样本并检测到CTC
研究组/队列上海综合医院
干预:诊断测试:血液样本
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年9月24日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年9月30日
估计初级完成日期2022年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

小细胞肺癌18至75岁的患者,任何阶段的患者,至少有一个可测量的胸部成像病变,ECOG ps得分:0至1点

排除标准:

小细胞肺癌,包括混合小细胞癌和非小细胞癌患者

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04568720
其他研究ID编号2020年187年
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方中国医学协会
研究赞助商中国医学协会
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户中国医学协会
验证日期2020年9月
研究描述
简要摘要:
肺癌是我国最常见的癌症类型,但肺癌患者的5年生存时间仅为17%。其中,影响患者预后的最大原因是肿瘤的转移。很少有适合于转移性肺癌治疗的临床方法,治愈作用不好。因此,预防转移量远处定植的早期监测和干预措施是改善肺癌存活的关键。该项目的初步研究发现,外周血中循环肿瘤细胞可作为临床诊断和治疗肺恶性肿瘤的有效手段。通过分析肺癌患者的时间和空间转移差异,发现不同转移阶段和肺癌转移器官的基因组完全不同,并且与患者的生存率密切相关。因此,我们提出了以下假设:循环肿瘤细胞的基因组突变特征可以比CT成像诊断更早地检测到肿瘤转移信号。为了检验这一假设,我们将基于肿瘤基因组学开发癌症转移风险评估系统。首先,我们从公共数据库中收集有关原发性和转移性肺癌基因组的大数据,并使用统计方法筛选出与转移性肺癌及其转移性定植器官显着相关的基因组特征。其次,使用这些功能开发一组机器学习模型,这些模型可以根据其基因组特征来确定肺癌转移的风险。最后,我们将模型应用于临床实践。通过在重新审查期间检测原发性肺癌患者的循环肿瘤细胞,我们建立了一个统计降低降噪模型以提取基因组特征,然后替换为模型,以确定患者携带的循环肿瘤细胞是否有风险复发和转移。通过比较综述中的成像数据,我们将验证该模型是否比影像学方法更早地检测到肺癌的早期转移信号。最终,我们的模型将汇总与转移风险有关的基因组标记,探索其药物靶向,并为早期干预转移定殖的早期干预和延长肺癌患者的存活提供强大的大数据分析支持。如果证明了该主题,将有助于阐明肿瘤基因组大数据分析的使用,以揭示转移性肺癌的基因组驱动突变;证明了循环肿瘤细胞基因组驱动突变的可行性,以预测肺癌转移的风险;最终阐明PI3K/AKT/MTOR信号可以用作早期干预肺癌转移的靶标。

病情或疾病 干预/治疗
肺癌CTC诊断测试:血液样本

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:案例交叉
时间观点:预期
官方标题:基于循环肿瘤细胞的基因组特征的肺癌远处转移的预测模型的建立和临床应用
估计研究开始日期 2020年12月1日
估计初级完成日期 2022年9月30日
估计 学习完成日期 2022年9月30日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
上海综合医院诊断测试:血液样本
隔离血液样本并检测到CTC

结果措施
主要结果指标
  1. 复发[时间范围:6个月]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
任何阶段的非小细胞肺癌
标准

纳入标准:

小细胞肺癌18至75岁的患者,任何阶段的患者,至少有一个可测量的胸部成像病变,ECOG ps得分:0至1点

排除标准:

小细胞肺癌,包括混合小细胞癌和非小细胞癌患者

联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交日期2020年9月24日
第一个发布日期2020年9月29日
最后更新发布日期2020年9月29日
估计研究开始日期2020年12月1日
估计初级完成日期2022年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月24日)
复发[时间范围:6个月]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题基于循环肿瘤细胞的基因组特征的肺癌远处转移的预测模型的建立和临床应用
官方头衔基于循环肿瘤细胞的基因组特征的肺癌远处转移的预测模型的建立和临床应用
简要摘要肺癌是我国最常见的癌症类型,但肺癌患者的5年生存时间仅为17%。其中,影响患者预后的最大原因是肿瘤的转移。很少有适合于转移性肺癌治疗的临床方法,治愈作用不好。因此,预防转移量远处定植的早期监测和干预措施是改善肺癌存活的关键。该项目的初步研究发现,外周血中循环肿瘤细胞可作为临床诊断和治疗肺恶性肿瘤的有效手段。通过分析肺癌患者的时间和空间转移差异,发现不同转移阶段和肺癌转移器官的基因组完全不同,并且与患者的生存率密切相关。因此,我们提出了以下假设:循环肿瘤细胞的基因组突变特征可以比CT成像诊断更早地检测到肿瘤转移信号。为了检验这一假设,我们将基于肿瘤基因组学开发癌症转移风险评估系统。首先,我们从公共数据库中收集有关原发性和转移性肺癌基因组的大数据,并使用统计方法筛选出与转移性肺癌及其转移性定植器官显着相关的基因组特征。其次,使用这些功能开发一组机器学习模型,这些模型可以根据其基因组特征来确定肺癌转移的风险。最后,我们将模型应用于临床实践。通过在重新审查期间检测原发性肺癌患者的循环肿瘤细胞,我们建立了一个统计降低降噪模型以提取基因组特征,然后替换为模型,以确定患者携带的循环肿瘤细胞是否有风险复发和转移。通过比较综述中的成像数据,我们将验证该模型是否比影像学方法更早地检测到肺癌的早期转移信号。最终,我们的模型将汇总与转移风险有关的基因组标记,探索其药物靶向,并为早期干预转移定殖的早期干预和延长肺癌患者的存活提供强大的大数据分析支持。如果证明了该主题,将有助于阐明肿瘤基因组大数据分析的使用,以揭示转移性肺癌的基因组驱动突变;证明了循环肿瘤细胞基因组驱动突变的可行性,以预测肺癌转移的风险;最终阐明PI3K/AKT/MTOR信号可以用作早期干预肺癌转移的靶标。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:案例交叉
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群任何阶段的非小细胞肺癌
健康)状况
  • 肺癌
  • CTC
干涉诊断测试:血液样本
隔离血液样本并检测到CTC
研究组/队列上海综合医院
干预:诊断测试:血液样本
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年9月24日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年9月30日
估计初级完成日期2022年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

小细胞肺癌18至75岁的患者,任何阶段的患者,至少有一个可测量的胸部成像病变,ECOG ps得分:0至1点

排除标准:

小细胞肺癌,包括混合小细胞癌和非小细胞癌患者

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04568720
其他研究ID编号2020年187年
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方中国医学协会
研究赞助商中国医学协会
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户中国医学协会
验证日期2020年9月

治疗医院