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出境医 / 临床实验 / 肺部手术患者的远离居民

肺部手术患者的远离居民

研究描述
简要摘要:
在这项研究中,将对在社会隔离继续进行的大流行过程中,在术后早期接受肺部手术的患者进行检查,并将检查该应用程序的物理疗法应用的访问权限。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肺癌物理疗法其他:呼吸运动,强化肺活量测量,支持咳嗽,进行性动员和行动其他:运动手册不适用

详细说明:
  • 符合纳入标准并同意参加研究的患者将包括在研究中。
  • 诊断为肺癌和进行胸腔切开术的患者将随机分为远离居民组(TGR)和对照组(KG)组。
  • 在操作之前,将从案件中获得开明和签署的同意,将对两组的患者进行首次评估,并将对Telerehabilitation组进行首次运动培训。
  • 研究小组将在住院期间每天进行随访,并在出院前对两组进行最终测试。长期随访将在出院后的第一个月和第3个月内进行。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 40名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机对照试验
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:支持护理
官方标题: SARS-COV-2大流行过程中的物理疗法服务降低的肺静脉治治型肺部手术患者
实际学习开始日期 2020年10月1日
估计初级完成日期 2021年5月1日
估计 学习完成日期 2021年5月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:远离居民小组(TG)
诊断出肺癌和进行胸腔切开术的患者
其他:呼吸运动,强化肺活量测量,支持咳嗽,进行性动员和行动
锻炼计划包括呼吸运动(胸部腹侧基底呼吸; 10次重复),使用密集的肺活量测定法(20次重复)和辅助咳嗽。除此之外,考虑到患者的耐受性和血液动力学参数,将在将患者带到服务室之后,将采用渐进式动员计划。电信练习呼叫将从邮政第一天到出院,每天两次。

主动比较器:对照组(CG)
诊断出肺癌和进行胸腔切开术的患者
其他:运动手册
将在手术手术之前至少1天通过视频会议方法对患者进行采访,将进行第一次评估,并进行运动手册。

结果措施
主要结果指标
  1. 主要并发症率[时间范围:最多3个月]
    将记录术后发烧,感染和出血等主要并发症率。


次要结果度量
  1. 六分钟步行测试[时间范围:最多3个月]
    六分钟步行测试是定时距离测试的一个示例,在临床研究和康复研究中广泛使用。根据美国胸部学会发布的指南,6MWT是一项易于使用,更好的容忍测试,比其他步行测试更好地反映日常活动。可以在短时间内应用。需要很少的设备。六分钟的步行测试用作现场测试,是一项与日常活动兼容的简单且廉价的测试,不需要运动设备。在开始测试之前,患者应坐在起点附近的椅子上至少休息10分钟。步行区必须至少长30 m。较短的走廊会导致更多的时间用于更频繁的转弯和方向变化。在秒表的帮助下,将其保存6分钟,并计算并记录该期间的圈数。案例的功能能力将通过6MWT评估。

  2. 改良的医学研究委员会呼吸困难量表[时间范围:最多3个月]
    它是用于确定呼吸困难的严重程度,级别为零。零表示呼吸困难,意味着没有呼吸困难的感知,而4表示严重的呼吸困难

  3. 视觉模拟量表[时间范围:最多3个月]
    用视觉模拟量表(VAS)评分评估病例的疼痛,呼吸困难和疲劳水平。作为100毫米水平尺的量表是评分连续软数据的记录方法。 “ 0”分数意味着没有疼痛,“ 100”表示非常剧烈的疼痛

  4. 管胸腔切开术的持续时间[时间范围:最多3个月]
  5. 强迫呼气卷一秒(FEV1)[时间范围:最多3个月]
    FEV1测量值将报告为绝对值(例如,测量,测量)和预测的百分比(FEV1Measured/ FEV1预测)。

  6. 强制生命能力(FVC)[时间范围:最多3个月]
    FVC测量将报告为绝对值(例如升,测量)和预测的百分比(FVCMeasured/ FVC预测)。

  7. 扩散能力[时间范围:从基线变为1和3个月]
    将分析DLCO和DLCO / VA值

  8. 肺能力[时间范围:从基线变为1和3个月]
    将给出肺能力的测量值,其百分比将根据估计值计算。

  9. 肺V/Q闪烁显像[时间范围:从基线变为1和3个月]
    将进行肿瘤侧和对侧肺V / Q闪烁显像测量。

  10. procalcitonin(PCT)[时间范围:最多3个月]
    降钙素是体内许多类型细胞产生的物质,通常是针对细菌感染而产生的,也是对组织损伤的反应。血液中的促阳性素水平在全身细菌感染败血症中可以显着升高。成人和72小时以上儿童的PCT参考值为0. 15 ng/ml或更少。

  11. C反应蛋白(CRP)[时间范围:最多3个月]
    C反应蛋白是肝脏响应炎症产生的一种物质。对于标准CRP测试,正常读数小于每升10毫克(mg/L)。测试结果显示CRP水平大于10 mg/L是严重感染,创伤或慢性疾病的迹象,这可能需要进一步测试以确定原因

  12. 铁蛋白[时间范围:最多3个月]
    铁蛋白是一种含铁的血蛋白。雄性的血铁蛋白水平从每毫升血液(Ng/mL)为12至300纳图,女性为12至150 ng/ml。

  13. 乳酸脱氢酶[时间范围:最多3个月]
    乳酸脱氢酶是一种酶,有助于将糖转化为细胞的能量。高LDH水平可能表明细胞损伤。正常的LDH水平从每升140单位(U/L)到280 U/L或2.34 Microkatals/L到4.68 Microkatals/L。

  14. D'INDER测试[时间范围:最多3个月]
    D-二聚体测试用于帮助排除不适当的血凝块(血栓)的存在。 D-二聚体的参考浓度<250 ng/ml,或<0.4 mcg/ml。

  15. 一氧化碳压力(PACO2)[时间范围:最多3个月]
    二氧化碳(PCO2)的部分压力是动脉或静脉血内二氧化碳的度量。它通常是肺部足够的肺泡通气的标记。通常,在正常的生理条件下,PCO2的值在35至45 mmHg之间。

  16. 部分氧基压力(PAO2)[时间范围:最多3个月]
    氧的部分压(也称为PAO2)是对动脉血液中氧气压力的测量。 75至100毫米的汞(MM HG)是正常范围。

  17. 动脉血氧饱和度(SAO2)[时间范围:最多3个月]
    它反映了用氧气的血红蛋白的饱和水平。它的正常值为95-100%。

  18. 焦虑清单[时间范围:最多3个月]
    州特征焦虑量表将确定手术前后患者的焦虑水平。这是一个基于4点李克特量表的心理清单,在自我报告的基础上包括40个问题。 STAI测量了两种类型的焦虑 - 状态焦虑或对事件的焦虑,特质焦虑或焦虑水平作为个人特征。当评估时,给出了1(或-1)和4(或-4)的分数对于每个项目,根据项目的正或负特征,要获得的总分数为50常数。最高分数是80,最低的分数为20。总焦虑量越高,得分越高,填补量表的人的焦虑程度就越大。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 拥有智能手机并有能力进行视频通话,
  • 计划通过胸腔切开术或视频镜操作,
  • 在IA和IIIB之间进行临床分期,
  • 在经过验证的肺肿瘤中(如果在冷冻或楔形后未确认AC诊断,则将将患者排除在研究之外),
  • 没有影响其生活质量的心脏病(ASA II或更好)的患者。

排除标准:

  • 患有影响生活质量的心脏病
  • 严重的认知问题和精神病的存在,
  • 身体局限性的存在(视力,听力障碍,骨科问题)。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Esra Pehlivan,Assoc.prof。 fztesrakambur@yahoo.com
联系人:Akif Turna,教授90(212)414 32 52 akif.turna@gmail.com

位置
位置表的布局表
火鸡
伊斯坦布尔大学 - 卡拉帕萨(Cerrahpaşa),塞拉帕萨(Cerrahpaşa)招募
伊斯坦布尔,土耳其,34668
联系人:Akif Turna,教授akif.turna@gmail.com
赞助商和合作者
伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月18日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月29日
最后更新发布日期2020年10月1日
实际学习开始日期ICMJE 2020年10月1日
估计初级完成日期2021年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月25日)
主要并发症率[时间范围:最多3个月]
将记录术后发烧,感染和出血等主要并发症率。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月25日)
  • 六分钟步行测试[时间范围:最多3个月]
    六分钟步行测试是定时距离测试的一个示例,在临床研究和康复研究中广泛使用。根据美国胸部学会发布的指南,6MWT是一项易于使用,更好的容忍测试,比其他步行测试更好地反映日常活动。可以在短时间内应用。需要很少的设备。六分钟的步行测试用作现场测试,是一项与日常活动兼容的简单且廉价的测试,不需要运动设备。在开始测试之前,患者应坐在起点附近的椅子上至少休息10分钟。步行区必须至少长30 m。较短的走廊会导致更多的时间用于更频繁的转弯和方向变化。在秒表的帮助下,将其保存6分钟,并计算并记录该期间的圈数。案例的功能能力将通过6MWT评估。
  • 改良的医学研究委员会呼吸困难量表[时间范围:最多3个月]
    它是用于确定呼吸困难的严重程度,级别为零。零表示呼吸困难,意味着没有呼吸困难的感知,而4表示严重的呼吸困难
  • 视觉模拟量表[时间范围:最多3个月]
    用视觉模拟量表(VAS)评分评估病例的疼痛,呼吸困难和疲劳水平。作为100毫米水平尺的量表是评分连续软数据的记录方法。 “ 0”分数意味着没有疼痛,“ 100”表示非常剧烈的疼痛
  • 管胸腔切开术的持续时间[时间范围:最多3个月]
  • 强迫呼气卷一秒(FEV1)[时间范围:最多3个月]
    FEV1测量值将报告为绝对值(例如,测量,测量)和预测的百分比(FEV1Measured/ FEV1预测)。
  • 强制生命能力(FVC)[时间范围:最多3个月]
    FVC测量将报告为绝对值(例如升,测量)和预测的百分比(FVCMeasured/ FVC预测)。
  • 扩散能力[时间范围:从基线变为1和3个月]
    将分析DLCO和DLCO / VA值
  • 肺能力[时间范围:从基线变为1和3个月]
    将给出肺能力的测量值,其百分比将根据估计值计算。
  • 肺V/Q闪烁显像[时间范围:从基线变为1和3个月]
    将进行肿瘤侧和对侧肺V / Q闪烁显像测量。
  • procalcitonin(PCT)[时间范围:最多3个月]
    降钙素是体内许多类型细胞产生的物质,通常是针对细菌感染而产生的,也是对组织损伤的反应。血液中的促阳性素水平在全身细菌感染败血症中可以显着升高。成人和72小时以上儿童的PCT参考值为0. 15 ng/ml或更少。
  • C反应蛋白(CRP)[时间范围:最多3个月]
    C反应蛋白是肝脏响应炎症产生的一种物质。对于标准CRP测试,正常读数小于每升10毫克(mg/L)。测试结果显示CRP水平大于10 mg/L是严重感染,创伤或慢性疾病的迹象,这可能需要进一步测试以确定原因
  • 铁蛋白[时间范围:最多3个月]
    铁蛋白是一种含铁的血蛋白。雄性的血铁蛋白水平从每毫升血液(Ng/mL)为12至300纳图,女性为12至150 ng/ml。
  • 乳酸脱氢酶[时间范围:最多3个月]
    乳酸脱氢酶是一种酶,有助于将糖转化为细胞的能量。高LDH水平可能表明细胞损伤。正常的LDH水平从每升140单位(U/L)到280 U/L或2.34 Microkatals/L到4.68 Microkatals/L。
  • D'INDER测试[时间范围:最多3个月]
    D-二聚体测试用于帮助排除不适当的血凝块(血栓)的存在。 D-二聚体的参考浓度<250 ng/ml,或<0.4 mcg/ml。
  • 一氧化碳压力(PACO2)[时间范围:最多3个月]
    二氧化碳(PCO2)的部分压力是动脉或静脉血内二氧化碳的度量。它通常是肺部足够的肺泡通气的标记。通常,在正常的生理条件下,PCO2的值在35至45 mmHg之间。
  • 部分氧基压力(PAO2)[时间范围:最多3个月]
    氧的部分压(也称为PAO2)是对动脉血液中氧气压力的测量。 75至100毫米的汞(MM HG)是正常范围。
  • 动脉血氧饱和度(SAO2)[时间范围:最多3个月]
    它反映了用氧气的血红蛋白的饱和水平。它的正常值为95-100%。
  • 焦虑清单[时间范围:最多3个月]
    州特征焦虑量表将确定手术前后患者的焦虑水平。这是一个基于4点李克特量表的心理清单,在自我报告的基础上包括40个问题。 STAI测量了两种类型的焦虑 - 状态焦虑或对事件的焦虑,特质焦虑或焦虑水平作为个人特征。当评估时,给出了1(或-1)和4(或-4)的分数对于每个项目,根据项目的正或负特征,要获得的总分数为50常数。最高分数是80,最低的分数为20。总焦虑量越高,得分越高,填补量表的人的焦虑程度就越大。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE肺部手术患者的远离居民
官方标题ICMJE SARS-COV-2大流行过程中的物理疗法服务降低的肺静脉治治型肺部手术患者
简要摘要在这项研究中,将对在社会隔离继续进行的大流行过程中,在术后早期接受肺部手术的患者进行检查,并将检查该应用程序的物理疗法应用的访问权限。
详细说明
  • 符合纳入标准并同意参加研究的患者将包括在研究中。
  • 诊断为肺癌和进行胸腔切开术的患者将随机分为远离居民组(TGR)和对照组(KG)组。
  • 在操作之前,将从案件中获得开明和签署的同意,将对两组的患者进行首次评估,并将对Telerehabilitation组进行首次运动培训。
  • 研究小组将在住院期间每天进行随访,并在出院前对两组进行最终测试。长期随访将在出院后的第一个月和第3个月内进行。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机对照试验
蒙版:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 肺癌
  • 理疗
干预ICMJE
  • 其他:呼吸运动,强化肺活量测量,支持咳嗽,进行性动员和行动
    锻炼计划包括呼吸运动(胸部腹侧基底呼吸; 10次重复),使用密集的肺活量测定法(20次重复)和辅助咳嗽。除此之外,考虑到患者的耐受性和血液动力学参数,将在将患者带到服务室之后,将采用渐进式动员计划。电信练习呼叫将从邮政第一天到出院,每天两次。
  • 其他:运动手册
    将在手术手术之前至少1天通过视频会议方法对患者进行采访,将进行第一次评估,并进行运动手册。
研究臂ICMJE
  • 实验:远离居民小组(TG)
    诊断出肺癌和进行胸腔切开术的患者
    干预:其他:呼吸运动,强化肺活量测量,支撑咳嗽,进行性动员和行动
  • 主动比较器:对照组(CG)
    诊断出肺癌和进行胸腔切开术的患者
    干预:其他:练习手册
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年9月25日)
40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年5月1日
估计初级完成日期2021年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 拥有智能手机并有能力进行视频通话,
  • 计划通过胸腔切开术或视频镜操作,
  • 在IA和IIIB之间进行临床分期,
  • 在经过验证的肺肿瘤中(如果在冷冻或楔形后未确认AC诊断,则将将患者排除在研究之外),
  • 没有影响其生活质量的心脏病(ASA II或更好)的患者。

排除标准:

  • 患有影响生活质量的心脏病
  • 严重的认知问题和精神病的存在,
  • 身体局限性的存在(视力,听力障碍,骨科问题)。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Esra Pehlivan,Assoc.prof。 fztesrakambur@yahoo.com
联系人:Akif Turna,教授90(212)414 32 52 akif.turna@gmail.com
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04568564
其他研究ID编号ICMJE术后
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方Esra Pehlivan,Saglik Bilimleri Universitesi
研究赞助商ICMJE伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院
验证日期2020年9月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
在这项研究中,将对在社会隔离继续进行的大流行过程中,在术后早期接受肺部手术的患者进行检查,并将检查该应用程序的物理疗法应用的访问权限。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肺癌物理疗法其他:呼吸运动,强化肺活量测量,支持咳嗽,进行性动员和行动其他:运动手册不适用

详细说明:
  • 符合纳入标准并同意参加研究的患者将包括在研究中。
  • 诊断为肺癌和进行胸腔切开术的患者将随机分为远离居民组(TGR)和对照组(KG)组。
  • 在操作之前,将从案件中获得开明和签署的同意,将对两组的患者进行首次评估,并将对Telerehabilitation组进行首次运动培训。
  • 研究小组将在住院期间每天进行随访,并在出院前对两组进行最终测试。长期随访将在出院后的第一个月和第3个月内进行。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 40名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机对照试验
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:支持护理
官方标题: SARS-COV-2大流行过程中的物理疗法服务降低的肺静脉治治型肺部手术患者
实际学习开始日期 2020年10月1日
估计初级完成日期 2021年5月1日
估计 学习完成日期 2021年5月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:远离居民小组(TG)
诊断出肺癌和进行胸腔切开术的患者
其他:呼吸运动,强化肺活量测量,支持咳嗽,进行性动员和行动
锻炼计划包括呼吸运动(胸部腹侧基底呼吸; 10次重复),使用密集的肺活量测定法(20次重复)和辅助咳嗽。除此之外,考虑到患者的耐受性和血液动力学参数,将在将患者带到服务室之后,将采用渐进式动员计划。电信练习呼叫将从邮政第一天到出院,每天两次。

主动比较器:对照组(CG)
诊断出肺癌和进行胸腔切开术的患者
其他:运动手册
将在手术手术之前至少1天通过视频会议方法对患者进行采访,将进行第一次评估,并进行运动手册。

结果措施
主要结果指标
  1. 主要并发症率[时间范围:最多3个月]
    将记录术后发烧,感染和出血等主要并发症率。


次要结果度量
  1. 六分钟步行测试[时间范围:最多3个月]
    六分钟步行测试是定时距离测试的一个示例,在临床研究和康复研究中广泛使用。根据美国胸部学会发布的指南,6MWT是一项易于使用,更好的容忍测试,比其他步行测试更好地反映日常活动。可以在短时间内应用。需要很少的设备。六分钟的步行测试用作现场测试,是一项与日常活动兼容的简单且廉价的测试,不需要运动设备。在开始测试之前,患者应坐在起点附近的椅子上至少休息10分钟。步行区必须至少长30 m。较短的走廊会导致更多的时间用于更频繁的转弯和方向变化。在秒表的帮助下,将其保存6分钟,并计算并记录该期间的圈数。案例的功能能力将通过6MWT评估。

  2. 改良的医学研究委员会呼吸困难量表[时间范围:最多3个月]
    它是用于确定呼吸困难的严重程度,级别为零。零表示呼吸困难,意味着没有呼吸困难的感知,而4表示严重的呼吸困难

  3. 视觉模拟量表[时间范围:最多3个月]
    用视觉模拟量表(VAS)评分评估病例的疼痛,呼吸困难和疲劳水平。作为100毫米水平尺的量表是评分连续软数据的记录方法。 “ 0”分数意味着没有疼痛,“ 100”表示非常剧烈的疼痛

  4. 管胸腔切开术的持续时间[时间范围:最多3个月]
  5. 强迫呼气卷一秒(FEV1)[时间范围:最多3个月]
    FEV1测量值将报告为绝对值(例如,测量,测量)和预测的百分比(FEV1Measured/ FEV1预测)。

  6. 强制生命能力(FVC)[时间范围:最多3个月]
    FVC测量将报告为绝对值(例如升,测量)和预测的百分比(FVCMeasured/ FVC预测)。

  7. 扩散能力[时间范围:从基线变为1和3个月]
    将分析DLCO和DLCO / VA值

  8. 肺能力[时间范围:从基线变为1和3个月]
    将给出肺能力的测量值,其百分比将根据估计值计算。

  9. 肺V/Q闪烁显像[时间范围:从基线变为1和3个月]
    将进行肿瘤侧和对侧肺V / Q闪烁显像测量。

  10. procalcitonin(PCT)[时间范围:最多3个月]
    降钙素是体内许多类型细胞产生的物质,通常是针对细菌感染而产生的,也是对组织损伤的反应。血液中的促阳性素水平在全身细菌感染败血症中可以显着升高。成人和72小时以上儿童的PCT参考值为0. 15 ng/ml或更少。

  11. C反应蛋白(CRP)[时间范围:最多3个月]
    C反应蛋白是肝脏响应炎症产生的一种物质。对于标准CRP测试,正常读数小于每升10毫克(mg/L)。测试结果显示CRP水平大于10 mg/L是严重感染,创伤或慢性疾病的迹象,这可能需要进一步测试以确定原因

  12. 铁蛋白[时间范围:最多3个月]
    铁蛋白是一种含铁的血蛋白。雄性的血铁蛋白水平从每毫升血液(Ng/mL)为12至300纳图,女性为12至150 ng/ml。

  13. 乳酸脱氢酶[时间范围:最多3个月]
    乳酸脱氢酶是一种酶,有助于将糖转化为细胞的能量。高LDH水平可能表明细胞损伤。正常的LDH水平从每升140单位(U/L)到280 U/L或2.34 Microkatals/L到4.68 Microkatals/L。

  14. D'INDER测试[时间范围:最多3个月]
    D-二聚体测试用于帮助排除不适当的血凝块(血栓)的存在。 D-二聚体的参考浓度<250 ng/ml,或<0.4 mcg/ml。

  15. 一氧化碳压力(PACO2)[时间范围:最多3个月]
    二氧化碳(PCO2)的部分压力是动脉或静脉血内二氧化碳的度量。它通常是肺部足够的肺泡通气的标记。通常,在正常的生理条件下,PCO2的值在35至45 mmHg之间。

  16. 部分氧基压力(PAO2)[时间范围:最多3个月]
    氧的部分压(也称为PAO2)是对动脉血液中氧气压力的测量。 75至100毫米的汞(MM HG)是正常范围。

  17. 动脉血氧饱和度(SAO2)[时间范围:最多3个月]
    它反映了用氧气的血红蛋白的饱和水平。它的正常值为95-100%。

  18. 焦虑清单[时间范围:最多3个月]
    州特征焦虑量表将确定手术前后患者的焦虑水平。这是一个基于4点李克特量表的心理清单,在自我报告的基础上包括40个问题。 STAI测量了两种类型的焦虑 - 状态焦虑或对事件的焦虑,特质焦虑或焦虑水平作为个人特征。当评估时,给出了1(或-1)和4(或-4)的分数对于每个项目,根据项目的正或负特征,要获得的总分数为50常数。最高分数是80,最低的分数为20。总焦虑量越高,得分越高,填补量表的人的焦虑程度就越大。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 拥有智能手机并有能力进行视频通话,
  • 计划通过胸腔切开术或视频镜操作,
  • 在IA和IIIB之间进行临床分期,
  • 在经过验证的肺肿瘤中(如果在冷冻或楔形后未确认AC诊断,则将将患者排除在研究之外),
  • 没有影响其生活质量的心脏病(ASA II或更好)的患者。

排除标准:

  • 患有影响生活质量的心脏病
  • 严重的认知问题和精神病的存在,
  • 身体局限性的存在(视力,听力障碍,骨科问题)。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Esra Pehlivan,Assoc.prof。 fztesrakambur@yahoo.com
联系人:Akif Turna,教授90(212)414 32 52 akif.turna@gmail.com

位置
位置表的布局表
火鸡
伊斯坦布尔大学 - 卡拉帕萨(Cerrahpaşa),塞拉帕萨(Cerrahpaşa)招募
伊斯坦布尔,土耳其,34668
联系人:Akif Turna,教授akif.turna@gmail.com
赞助商和合作者
伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月18日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月29日
最后更新发布日期2020年10月1日
实际学习开始日期ICMJE 2020年10月1日
估计初级完成日期2021年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月25日)
主要并发症率[时间范围:最多3个月]
将记录术后发烧,感染和出血等主要并发症率。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月25日)
  • 六分钟步行测试[时间范围:最多3个月]
    六分钟步行测试是定时距离测试的一个示例,在临床研究和康复研究中广泛使用。根据美国胸部学会发布的指南,6MWT是一项易于使用,更好的容忍测试,比其他步行测试更好地反映日常活动。可以在短时间内应用。需要很少的设备。六分钟的步行测试用作现场测试,是一项与日常活动兼容的简单且廉价的测试,不需要运动设备。在开始测试之前,患者应坐在起点附近的椅子上至少休息10分钟。步行区必须至少长30 m。较短的走廊会导致更多的时间用于更频繁的转弯和方向变化。在秒表的帮助下,将其保存6分钟,并计算并记录该期间的圈数。案例的功能能力将通过6MWT评估。
  • 改良的医学研究委员会呼吸困难量表[时间范围:最多3个月]
    它是用于确定呼吸困难的严重程度,级别为零。零表示呼吸困难,意味着没有呼吸困难的感知,而4表示严重的呼吸困难
  • 视觉模拟量表[时间范围:最多3个月]
    用视觉模拟量表(VAS)评分评估病例的疼痛,呼吸困难和疲劳水平。作为100毫米水平尺的量表是评分连续软数据的记录方法。 “ 0”分数意味着没有疼痛,“ 100”表示非常剧烈的疼痛
  • 管胸腔切开术的持续时间[时间范围:最多3个月]
  • 强迫呼气卷一秒(FEV1)[时间范围:最多3个月]
    FEV1测量值将报告为绝对值(例如,测量,测量)和预测的百分比(FEV1Measured/ FEV1预测)。
  • 强制生命能力(FVC)[时间范围:最多3个月]
    FVC测量将报告为绝对值(例如升,测量)和预测的百分比(FVCMeasured/ FVC预测)。
  • 扩散能力[时间范围:从基线变为1和3个月]
    将分析DLCO和DLCO / VA值
  • 肺能力[时间范围:从基线变为1和3个月]
    将给出肺能力的测量值,其百分比将根据估计值计算。
  • 肺V/Q闪烁显像[时间范围:从基线变为1和3个月]
    将进行肿瘤侧和对侧肺V / Q闪烁显像测量。
  • procalcitonin(PCT)[时间范围:最多3个月]
    降钙素是体内许多类型细胞产生的物质,通常是针对细菌感染而产生的,也是对组织损伤的反应。血液中的促阳性素水平在全身细菌感染败血症中可以显着升高。成人和72小时以上儿童的PCT参考值为0. 15 ng/ml或更少。
  • C反应蛋白(CRP)[时间范围:最多3个月]
    C反应蛋白是肝脏响应炎症产生的一种物质。对于标准CRP测试,正常读数小于每升10毫克(mg/L)。测试结果显示CRP水平大于10 mg/L是严重感染,创伤或慢性疾病的迹象,这可能需要进一步测试以确定原因
  • 铁蛋白[时间范围:最多3个月]
    铁蛋白是一种含铁的血蛋白。雄性的血铁蛋白水平从每毫升血液(Ng/mL)为12至300纳图,女性为12至150 ng/ml。
  • 乳酸脱氢酶[时间范围:最多3个月]
    乳酸脱氢酶是一种酶,有助于将糖转化为细胞的能量。高LDH水平可能表明细胞损伤。正常的LDH水平从每升140单位(U/L)到280 U/L或2.34 Microkatals/L到4.68 Microkatals/L。
  • D'INDER测试[时间范围:最多3个月]
    D-二聚体测试用于帮助排除不适当的血凝块(血栓)的存在。 D-二聚体的参考浓度<250 ng/ml,或<0.4 mcg/ml。
  • 一氧化碳压力(PACO2)[时间范围:最多3个月]
    二氧化碳(PCO2)的部分压力是动脉或静脉血内二氧化碳的度量。它通常是肺部足够的肺泡通气的标记。通常,在正常的生理条件下,PCO2的值在35至45 mmHg之间。
  • 部分氧基压力(PAO2)[时间范围:最多3个月]
    氧的部分压(也称为PAO2)是对动脉血液中氧气压力的测量。 75至100毫米的汞(MM HG)是正常范围。
  • 动脉血氧饱和度(SAO2)[时间范围:最多3个月]
    它反映了用氧气的血红蛋白的饱和水平。它的正常值为95-100%。
  • 焦虑清单[时间范围:最多3个月]
    州特征焦虑量表将确定手术前后患者的焦虑水平。这是一个基于4点李克特量表的心理清单,在自我报告的基础上包括40个问题。 STAI测量了两种类型的焦虑 - 状态焦虑或对事件的焦虑,特质焦虑或焦虑水平作为个人特征。当评估时,给出了1(或-1)和4(或-4)的分数对于每个项目,根据项目的正或负特征,要获得的总分数为50常数。最高分数是80,最低的分数为20。总焦虑量越高,得分越高,填补量表的人的焦虑程度就越大。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE肺部手术患者的远离居民
官方标题ICMJE SARS-COV-2大流行过程中的物理疗法服务降低的肺静脉治治型肺部手术患者
简要摘要在这项研究中,将对在社会隔离继续进行的大流行过程中,在术后早期接受肺部手术的患者进行检查,并将检查该应用程序的物理疗法应用的访问权限。
详细说明
  • 符合纳入标准并同意参加研究的患者将包括在研究中。
  • 诊断为肺癌和进行胸腔切开术的患者将随机分为远离居民组(TGR)和对照组(KG)组。
  • 在操作之前,将从案件中获得开明和签署的同意,将对两组的患者进行首次评估,并将对Telerehabilitation组进行首次运动培训。
  • 研究小组将在住院期间每天进行随访,并在出院前对两组进行最终测试。长期随访将在出院后的第一个月和第3个月内进行。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机对照试验
蒙版:无(打开标签)
主要目的:支持护理
条件ICMJE
  • 肺癌
  • 理疗
干预ICMJE
  • 其他:呼吸运动,强化肺活量测量,支持咳嗽,进行性动员和行动
    锻炼计划包括呼吸运动(胸部腹侧基底呼吸; 10次重复),使用密集的肺活量测定法(20次重复)和辅助咳嗽。除此之外,考虑到患者的耐受性和血液动力学参数,将在将患者带到服务室之后,将采用渐进式动员计划。电信练习呼叫将从邮政第一天到出院,每天两次。
  • 其他:运动手册
    将在手术手术之前至少1天通过视频会议方法对患者进行采访,将进行第一次评估,并进行运动手册。
研究臂ICMJE
  • 实验:远离居民小组(TG)
    诊断出肺癌和进行胸腔切开术的患者
    干预:其他:呼吸运动,强化肺活量测量,支撑咳嗽,进行性动员和行动
  • 主动比较器:对照组(CG)
    诊断出肺癌和进行胸腔切开术的患者
    干预:其他:练习手册
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年9月25日)
40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年5月1日
估计初级完成日期2021年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 拥有智能手机并有能力进行视频通话,
  • 计划通过胸腔切开术或视频镜操作,
  • 在IA和IIIB之间进行临床分期,
  • 在经过验证的肺肿瘤中(如果在冷冻或楔形后未确认AC诊断,则将将患者排除在研究之外),
  • 没有影响其生活质量的心脏病(ASA II或更好)的患者。

排除标准:

  • 患有影响生活质量的心脏病
  • 严重的认知问题和精神病的存在,
  • 身体局限性的存在(视力,听力障碍,骨科问题)。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Esra Pehlivan,Assoc.prof。 fztesrakambur@yahoo.com
联系人:Akif Turna,教授90(212)414 32 52 akif.turna@gmail.com
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04568564
其他研究ID编号ICMJE术后
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方Esra Pehlivan,Saglik Bilimleri Universitesi
研究赞助商ICMJE伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院
验证日期2020年9月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院