每年,美国约有200万人和加拿大28万人遭受轻度的脑损伤/脑震荡。在脑震荡患者中,受伤后经历的症状通常会在3个月内变得更好。但是,大约5-25%的人会经历超过3个月以上的症状,其特征是持续的头痛,疲劳,失眠,焦虑,抑郁,思维和集中问题,这会导致重大功能障碍。慢性头痛是脑震荡后最常见的症状。受伤后,它们可以持续5年,从而极大地影响日常活动。迄今为止,脑震荡后症状尚无已知的“治愈”。
治疗脑震荡症状的一种潜在方法可能涉及使用无药物干预措施,例如神经调节疗法。这具有恢复正常大脑活动的目的。重复的经颅磁刺激(RTMS)是目前正在探索作为治疗选择的方法。 TMS是一个过程,其中大脑电活动受磁场的影响。大量使用RTM的研究来治疗其他疾病,例如痴呆,中风,脑瘫,成瘾,抑郁和焦虑,都表现出了很多希望。这项研究的主要目的是确定RTMS治疗是否可以显着改善持续的脑抑制症状。次要目标是探索与RTMS治疗相关的脑功能变化与临床标记的潜在变化与功能近红外光谱(FNIRS)如何使用神经影像学技术来评估RTMS治疗响应。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
经颅磁刺激功能近红外光谱脑震荡综合征轻度创伤性脑损伤 | 设备:RTMS | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 40名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
干预模型描述: | 这项研究将是一项双盲,虚假对照,隐藏的分配,随机分配,超过临床试验。 |
掩蔽: | 三重(参与者,护理提供者,研究人员) |
掩盖说明: | 患者将与随机数发生器随机分配以接收假或RTM。除了管理RTM的研究助理外,所有参与研究的人都将对治疗方案视而不见,并将隐藏分配。在三个月之后,患者和学习人员将不盲目。假手术组中的受试者将有机会跨越治疗组。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 功能性近红外光谱作为用经颅磁刺激治疗的脑抑制综合征患者的反应生物标志物 |
估计研究开始日期 : | 2020年10月 |
估计初级完成日期 : | 2022年9月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年11月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:治疗组 | 设备:RTMS 请参阅治疗臂描述。 |
假比较器:假小组 在假条件下,确定静息电动机阈值后,将将假线圈应用于头皮。患者将能够听到声音并感觉到假线圈的振动,但不会经历任何有效的刺激。先前的假研究证明了盲方法的功效。 | 设备:RTMS 请参阅治疗臂描述。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
联系人:Chantel T Debert,MD MSC FRCPC CSCN | (403)944-4500 | cdebert@ucalgary.ca | |
联系人:Cari S Jahraus,MSC | (403)955-5793 | cari.jahraus@ucalgary.ca |
首席研究员: | Chantel T Debert,MD MSC FRCPC CSCN | 卡尔加里大学 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年9月4日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月29日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年9月29日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年10月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 脑震荡后症状问卷[时间范围:患者将在基线时完成此措施至TMS治疗后1个月] 我们的主要结局措施是脑震荡后症状问卷(RPQ),它评估了16种常见的PC症状的严重程度。指示参与者使用0(“根本没有经验经验”)到4(“ A),与受伤前的水平相比,过去24小时内遭受了每种症状的程度。严重的问题”)。 RPQ已被证明是对PPC的有效度量,其临床上重要差异(MCID)为4.5分[LM1]。建议将此评估用作两个单独的量表(RPQ-13和RRQ-3)。使用这些子量表,该仪器具有良好的测试可靠性和外部构造有效性。该问卷调查了PPC的独立认知,情感和躯体成分。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 功能性近红外光谱[时间范围:将在基线,RTMS之后和RTMS后一个月的基线记录近红外光谱(FNIRS)扫描。这是给予的 功能性近红外光谱(FNIRS)将用作确定TMS响应的诊断工具 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 用TMS治疗脑震荡综合征:使用FNIRS作为反应的生物标志物 | ||||||||
官方标题ICMJE | 功能性近红外光谱作为用经颅磁刺激治疗的脑抑制综合征患者的反应生物标志物 | ||||||||
简要摘要 | 每年,美国约有200万人和加拿大28万人遭受轻度的脑损伤/脑震荡。在脑震荡患者中,受伤后经历的症状通常会在3个月内变得更好。但是,大约5-25%的人会经历超过3个月以上的症状,其特征是持续的头痛,疲劳,失眠,焦虑,抑郁,思维和集中问题,这会导致重大功能障碍。慢性头痛是脑震荡后最常见的症状。受伤后,它们可以持续5年,从而极大地影响日常活动。迄今为止,脑震荡后症状尚无已知的“治愈”。 治疗脑震荡症状的一种潜在方法可能涉及使用无药物干预措施,例如神经调节疗法。这具有恢复正常大脑活动的目的。重复的经颅磁刺激(RTMS)是目前正在探索作为治疗选择的方法。 TMS是一个过程,其中大脑电活动受磁场的影响。大量使用RTM的研究来治疗其他疾病,例如痴呆,中风,脑瘫,成瘾,抑郁和焦虑,都表现出了很多希望。这项研究的主要目的是确定RTMS治疗是否可以显着改善持续的脑抑制症状。次要目标是探索与RTMS治疗相关的脑功能变化与临床标记的潜在变化与功能近红外光谱(FNIRS)如何使用神经影像学技术来评估RTMS治疗响应。 | ||||||||
详细说明 | 每年,加拿大多达28万人和全球4200万人遭受轻度创伤性脑损伤(MTBI)。在MTBI患者中,受伤后经历的症状通常在3个月内解决。但是,多达25%的患者会经历持续的脑震荡症状(PPC),可在受伤后长达1年。常见症状包括头痛,头晕,疲劳,烦躁,抑郁,焦虑,情绪不稳定,集中度或记忆困难,失眠和降低酒精耐受性(ICD-10后脑抑制综合征诊断标准)。迄今为止,PPC和当前治疗尚无“治愈”,这需要进行行为管理,环境修改和药物的反复试验。因此,为了帮助改善与治疗PPC相关的功能障碍和疾病负担,需要进行新的症状管理方法。经颅磁刺激(TMS)具有高度的安全性,并已被研究为许多心理健康和神经系统疾病(包括重度抑郁症和偏头痛)的干预,甚至显示出对PPC的最初希望。研究人员建议在TMS的随机假手术对照试验中对PPCS进行进一步研究。 研究问题和目标 总体目的是研究RTMS治疗在PPCS患者左侧背侧前额叶皮层(DLPFC)中的应用,以改善总体症状负担并探索反应的生物标志物,特别是功能齐全的近红外光谱光谱光谱(FNIRS)。 具体的目标是:
方法 这项研究将是一项双盲,虚假对照,隐藏的分配,随机分配,超过临床试验。 临床评估:人口统计信息将在开始研究前两周收集,包括年龄,性别,教育,头痛史,脑震荡史,过去的病史,药物使用和家庭病史。 Baseline questionnaires will be completed including Headache Impact Test - 6 (HIT-6), Rivermead PPCS questionnaire, British Columbia post-concussion symptom inventory (BC-PSI), Montreal cognitive assessment (MoCA), quality of life after brain injury questionnaire (QOLIBRI ),患者健康调查表9(PHQ-9),广义焦虑症量表-7(GADS-7),可重复的神经系统状况评估(RBANS)的可重复电池以及DSM-5的创伤后应激障碍清单(PCL)(PCL) -5)。患者将在治疗前保留两周的基线症状日记,治疗期间的2周,RTMS后2周以及在1、3和6个月的随访评估(总计12周)中2周。在治疗后1、3和6个月后,将对患者进行重新评估。问卷包括:Rivermead PPCS问卷,HIT-6,BC-PSI,Qolibri,PHQ-9,GAD-7和RBAN和RBAN都将在所有后续访问中完成。 TMS方案:患者将进行四周的治疗方案(20次治疗)。选择这是典型抑郁症和偏头痛方案持续时间之间的中点。如果有的话,将使用Brainsight TMS神经导航软件进行加载和处理患者MR脑扫描,并通过TMS线圈位置和MR脑上预测的位点之间的共同注册方法来确定用于TMS刺激位点的定位的立体定位数据扫描。如果不可用,则使用蒙特利尔神经学研究所(MNI)坐标的标准化Atlas大脑进行导航。 DLPFC将通过MNI坐标(-48、26、36)与(-41、21、38)定位。 RTMS的强度将为静息电动机阈值振幅的100-120%,频率为10 Hz,10列60脉冲/列车/列车(总计600脉冲)和45秒的训练间隔。在假条件下,确定静息电动机阈值后,将将假线圈应用于头皮。患者将能够听到声音并感觉到假线圈的振动,但不会经历任何有效的刺激。先前的假研究证明了盲方法的功效。 成像:将在基线,RTMS和RTMS后一个月的基线记录近红外光谱(FNIRS)扫描,以研究与RTMS治疗相关的脑生理学的变化。使用NIRSCOUT FNIRS系统(NIRX Medical Technologies,柏林,德国),将以3.91 Hz的采样率在额叶皮层上记录FNIRS数据。每个录音将包括5分钟的休息时间,然后进行手指攻击练习以及分级的工作记忆任务。通过在NIRS Brain Analyzir Toolbox中实现的一般最小二乘方法,将处理和分析FNIRS数据,以处理和分析任务诱发的激活。 统计分析:将通过单向重复的方差分析(RM-ANOVA)分析每个特定组内的结果参数(RTMS,假,性别)。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 干预模型描述: 这项研究将是一项双盲,虚假对照,隐藏的分配,随机分配,超过临床试验。 掩盖:三重(参与者,护理提供者,调查员)掩盖说明: 患者将与随机数发生器随机分配以接收假或RTM。除了管理RTM的研究助理外,所有参与研究的人都将对治疗方案视而不见,并将隐藏分配。在三个月之后,患者和学习人员将不盲目。假手术组中的受试者将有机会跨越治疗组。 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | |||||||||
干预ICMJE | 设备:RTMS 请参阅治疗臂描述。 | ||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年11月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04568369 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 19-1552 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 卡尔加里大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 卡尔加里大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 卡尔加里大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
每年,美国约有200万人和加拿大28万人遭受轻度的脑损伤/脑震荡。在脑震荡患者中,受伤后经历的症状通常会在3个月内变得更好。但是,大约5-25%的人会经历超过3个月以上的症状,其特征是持续的头痛,疲劳,失眠,焦虑,抑郁,思维和集中问题,这会导致重大功能障碍。慢性头痛是脑震荡后最常见的症状。受伤后,它们可以持续5年,从而极大地影响日常活动。迄今为止,脑震荡后症状尚无已知的“治愈”。
治疗脑震荡症状的一种潜在方法可能涉及使用无药物干预措施,例如神经调节疗法。这具有恢复正常大脑活动的目的。重复的经颅磁刺激(RTMS)是目前正在探索作为治疗选择的方法。 TMS是一个过程,其中大脑电活动受磁场的影响。大量使用RTM的研究来治疗其他疾病,例如痴呆,中风,脑瘫,成瘾,抑郁和焦虑,都表现出了很多希望。这项研究的主要目的是确定RTMS治疗是否可以显着改善持续的脑抑制症状。次要目标是探索与RTMS治疗相关的脑功能变化与临床标记的潜在变化与功能近红外光谱(FNIRS)如何使用神经影像学技术来评估RTMS治疗响应。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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经颅磁刺激功能近红外光谱脑震荡综合征轻度创伤性脑损伤 | 设备:RTMS | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 40名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
干预模型描述: | 这项研究将是一项双盲,虚假对照,隐藏的分配,随机分配,超过临床试验。 |
掩蔽: | 三重(参与者,护理提供者,研究人员) |
掩盖说明: | 患者将与随机数发生器随机分配以接收假或RTM。除了管理RTM的研究助理外,所有参与研究的人都将对治疗方案视而不见,并将隐藏分配。在三个月之后,患者和学习人员将不盲目。假手术组中的受试者将有机会跨越治疗组。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 功能性近红外光谱作为用经颅磁刺激治疗的脑抑制综合征患者的反应生物标志物 |
估计研究开始日期 : | 2020年10月 |
估计初级完成日期 : | 2022年9月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年11月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:治疗组 | 设备:RTMS 请参阅治疗臂描述。 |
假比较器:假小组 在假条件下,确定静息电动机阈值后,将将假线圈应用于头皮。患者将能够听到声音并感觉到假线圈的振动,但不会经历任何有效的刺激。先前的假研究证明了盲方法的功效。 | 设备:RTMS 请参阅治疗臂描述。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
联系人:Chantel T Debert,MD MSC FRCPC CSCN | (403)944-4500 | cdebert@ucalgary.ca | |
联系人:Cari S Jahraus,MSC | (403)955-5793 | cari.jahraus@ucalgary.ca |
首席研究员: | Chantel T Debert,MD MSC FRCPC CSCN | 卡尔加里大学 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年9月4日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月29日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年9月29日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年10月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 脑震荡后症状问卷[时间范围:患者将在基线时完成此措施至TMS治疗后1个月] | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 功能性近红外光谱[时间范围:将在基线,RTMS之后和RTMS后一个月的基线记录近红外光谱(FNIRS)扫描。这是给予的 功能性近红外光谱(FNIRS)将用作确定TMS响应的诊断工具 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 用TMS治疗脑震荡综合征:使用FNIRS作为反应的生物标志物 | ||||||||
官方标题ICMJE | 功能性近红外光谱作为用经颅磁刺激治疗的脑抑制综合征患者的反应生物标志物 | ||||||||
简要摘要 | 每年,美国约有200万人和加拿大28万人遭受轻度的脑损伤/脑震荡。在脑震荡患者中,受伤后经历的症状通常会在3个月内变得更好。但是,大约5-25%的人会经历超过3个月以上的症状,其特征是持续的头痛,疲劳,失眠,焦虑,抑郁,思维和集中问题,这会导致重大功能障碍。慢性头痛是脑震荡后最常见的症状。受伤后,它们可以持续5年,从而极大地影响日常活动。迄今为止,脑震荡后症状尚无已知的“治愈”。 治疗脑震荡症状的一种潜在方法可能涉及使用无药物干预措施,例如神经调节疗法。这具有恢复正常大脑活动的目的。重复的经颅磁刺激(RTMS)是目前正在探索作为治疗选择的方法。 TMS是一个过程,其中大脑电活动受磁场的影响。大量使用RTM的研究来治疗其他疾病,例如痴呆,中风,脑瘫,成瘾,抑郁和焦虑,都表现出了很多希望。这项研究的主要目的是确定RTMS治疗是否可以显着改善持续的脑抑制症状。次要目标是探索与RTMS治疗相关的脑功能变化与临床标记的潜在变化与功能近红外光谱(FNIRS)如何使用神经影像学技术来评估RTMS治疗响应。 | ||||||||
详细说明 | 每年,加拿大多达28万人和全球4200万人遭受轻度创伤性脑损伤(MTBI)。在MTBI患者中,受伤后经历的症状通常在3个月内解决。但是,多达25%的患者会经历持续的脑震荡症状(PPC),可在受伤后长达1年。常见症状包括头痛,头晕,疲劳,烦躁,抑郁,焦虑,情绪不稳定,集中度或记忆困难,失眠和降低酒精耐受性(ICD-10后脑抑制综合征诊断标准)。迄今为止,PPC和当前治疗尚无“治愈”,这需要进行行为管理,环境修改和药物的反复试验。因此,为了帮助改善与治疗PPC相关的功能障碍和疾病负担,需要进行新的症状管理方法。经颅磁刺激(TMS)具有高度的安全性,并已被研究为许多心理健康和神经系统疾病(包括重度抑郁症和偏头痛)的干预,甚至显示出对PPC的最初希望。研究人员建议在TMS的随机假手术对照试验中对PPCS进行进一步研究。 研究问题和目标 总体目的是研究RTMS治疗在PPCS患者左侧背侧前额叶皮层(DLPFC)中的应用,以改善总体症状负担并探索反应的生物标志物,特别是功能齐全的近红外光谱光谱光谱(FNIRS)。 具体的目标是:
方法 这项研究将是一项双盲,虚假对照,隐藏的分配,随机分配,超过临床试验。 临床评估:人口统计信息将在开始研究前两周收集,包括年龄,性别,教育,头痛史,脑震荡史,过去的病史,药物使用和家庭病史。 Baseline questionnaires will be completed including Headache Impact Test - 6 (HIT-6), Rivermead PPCS questionnaire, British Columbia post-concussion symptom inventory (BC-PSI), Montreal cognitive assessment (MoCA), quality of life after brain injury questionnaire (QOLIBRI ),患者健康调查表9(PHQ-9),广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症量表-7(GADS-7),可重复的神经系统状况评估(RBANS)的可重复电池以及DSM-5的创伤后应激障碍清单(PCL)(PCL) -5)。患者将在治疗前保留两周的基线症状日记,治疗期间的2周,RTMS后2周以及在1、3和6个月的随访评估(总计12周)中2周。在治疗后1、3和6个月后,将对患者进行重新评估。问卷包括:Rivermead PPCS问卷,HIT-6,BC-PSI,Qolibri,PHQ-9,GAD-7和RBAN和RBAN都将在所有后续访问中完成。 TMS方案:患者将进行四周的治疗方案(20次治疗)。选择这是典型抑郁症和偏头痛方案持续时间之间的中点。如果有的话,将使用Brainsight TMS神经导航软件进行加载和处理患者MR脑扫描,并通过TMS线圈位置和MR脑上预测的位点之间的共同注册方法来确定用于TMS刺激位点的定位的立体定位数据扫描。如果不可用,则使用蒙特利尔神经学研究所(MNI)坐标的标准化Atlas大脑进行导航。 DLPFC将通过MNI坐标(-48、26、36)与(-41、21、38)定位。 RTMS的强度将为静息电动机阈值振幅的100-120%,频率为10 Hz,10列60脉冲/列车/列车(总计600脉冲)和45秒的训练间隔。在假条件下,确定静息电动机阈值后,将将假线圈应用于头皮。患者将能够听到声音并感觉到假线圈的振动,但不会经历任何有效的刺激。先前的假研究证明了盲方法的功效。 成像:将在基线,RTMS和RTMS后一个月的基线记录近红外光谱(FNIRS)扫描,以研究与RTMS治疗相关的脑生理学的变化。使用NIRSCOUT FNIRS系统(NIRX Medical Technologies,柏林,德国),将以3.91 Hz的采样率在额叶皮层上记录FNIRS数据。每个录音将包括5分钟的休息时间,然后进行手指攻击练习以及分级的工作记忆任务。通过在NIRS Brain Analyzir Toolbox中实现的一般最小二乘方法,将处理和分析FNIRS数据,以处理和分析任务诱发的激活。 统计分析:将通过单向重复的方差分析(RM-ANOVA)分析每个特定组内的结果参数(RTMS,假,性别)。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 干预模型描述: 这项研究将是一项双盲,虚假对照,隐藏的分配,随机分配,超过临床试验。 掩盖:三重(参与者,护理提供者,调查员)掩盖说明: 患者将与随机数发生器随机分配以接收假或RTM。除了管理RTM的研究助理外,所有参与研究的人都将对治疗方案视而不见,并将隐藏分配。在三个月之后,患者和学习人员将不盲目。假手术组中的受试者将有机会跨越治疗组。 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | |||||||||
干预ICMJE | 设备:RTMS 请参阅治疗臂描述。 | ||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年11月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04568369 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 19-1552 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 卡尔加里大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 卡尔加里大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 卡尔加里大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |