• 比例[时间范围：服用索拉非尼后2周]
  国家癌症研究所不良事件的共同术语标准（NCI-CTCAE）
• 比例[时间范围：服用索拉非尼后3周]
  国家癌症研究所不良事件的共同术语标准（NCI-CTCAE）
• 比例[时间范围：服用索拉非尼后4周]
  国家癌症研究所不良事件的共同术语标准（NCI-CTCAE）
• 比例[时间范围：服用索拉非尼后5周]
  国家癌症研究所不良事件的共同术语标准（NCI-CTCAE）
• 比例[时间范围：服用索拉非尼后6周]
  国家癌症研究所不良事件的共同术语标准（NCI-CTCAE）
• 比例[时间范围：服用索拉非尼后7周]
  国家癌症研究所不良事件的共同术语标准（NCI-CTCAE）
• 比例[时间范围：服用索拉非尼后8周]
  国家癌症研究所不良事件的共同术语标准（NCI-CTCAE）

方法

患者

这项研究人群由病理证明的患者组成（1）HCC的患者，（2）门静脉的主要树干或门静脉静脉的一阶分支中存在肿瘤血栓，具有最小的禁欲药或腹部没有禁欲药。 CT扫描，（3）Child-Pugh肝功能A类A，（4）计划每天两次接受口服Sorafenib 400毫克，（5）年龄20岁以上的年龄，以及（6）能够用中文进行交流，台湾或哈卡。患有（1）脑病，精神病，认知障碍，失明或听力障碍的患者，（2）对尿素的过敏病史，（3）目前的溃疡，水泡，手掌或鞋底上的感染性问题，或（4）先前的手术，系统化学疗法或频繁的径向消融被排除在外。

研究程序

这是一项随机的双盲实验研究。样本量由G. Power Software 3.1估计，该版本以逻辑回归，优势比：3.8和功率：0.80设置。估计的样本量至少应为125。这项研究，招募了129名患者（每组43例）。所有合格的患者均在2014年1月1日至12月31日之间从台北退伍军人综合医院招募。他们以1：1：1的比率随机分配，以最好基于尿素的乳霜（B组）和BSC（比较组C组），通过Excel随机采样方法。案例经理招募了还接受知情同意和患者教育的合格患者。一名研究员工有责任记录患者的人口统计数据，提供非标签霜并检查应该用尽的乳霜的先前容器。医学肿瘤学家或护士有责任评估患者的HFSR和皮肤湿度的严重程度。评估是在开始索拉非尼治疗之前的3天进行的，每7天，总共9次。评估后提供面霜。当患者开发HFSR时，他们将被转诊为最合适的管理。

干预措施

仅接受BSC的C组（比较小组）的干预措施是（1）通知HFSR的潜在介绍，（2）要求在处决家庭或使用水之前戴上防水手套，（3）提供了与医疗保健专家联系的方法为了确认HFSR的早期诊断，（4）在HFSR症状发生时要求自我报告。带有BCS和保湿霜的A组作为比较组接受了干预措施，并获得了9次保湿霜（二甲基酮，无香精，Aveeno，美国，美国Aveeno，美国），并被指示如何使用奶油。用法的教育包括（1）每天两次使用奶油，从开始索拉非尼之前和每周开始索拉非尼，（2）每次用独特的勺子sc起坚果奶油，（3）轻轻地涂抹奶油每次均匀地戴在脚踝下方的对称性手掌上，（4）每次在apper脚后立即戴着独特的棉手套，每次都会立即戴30分钟。具有BCS加上10％基于尿素的乳霜的AB组具有与BCS和保湿奶油的A组相似的干预措施，除了给具有不同组件的奶油容器（10％尿素； Sipharr，Sipharr，Taiwan）。用两种霜的容器的前景是相同的。所有的面霜看起来都是白色和灰色。

结果和评估

收集了Con创始人和两个终点的数据，HFSR的发生密度和皮肤湿度。结局包括性别，年龄，慢性疾病的数量，转移区域的数量以及白色计数，血红蛋白，出血时间，肝酶，白蛋白和电解质的水平。

HFSR的等级通过NCI-CTCAE版本4进行了评估，该版本由Dueck等人开发。这是一种可用的心理计量学患者报告的仪器。 33％或以下的体水意味着皮肤干燥，34％至37％意味着轻度干燥的皮肤，38％至42％意味着一般状态，43％至46/％是轻度湿润的皮肤和47％或更多或更多的湿润皮肤。使用扫描仪时，考官必须确认是否绑在皮肤上。

道德考虑

这项研究得到了台北退伍军人综合医院的机构审查委员会（2013-13-009b）的批准。在开始索拉非尼之前的3天，案例经理从所有患者那里获得了知情同意。患者被解释了研究方案，并由病例经理接受了教育的自我保健技能。他们所有人都非常意识到，他们的权利将受到保护，参与风险将仅限于最低，并且在开发索拉非尼引起的HFSR时将安排最合适的管理。

• 其他：最佳支持护理
  最好的支持护理
• 其他：水分霜
  BSC加水分霜
• 其他：10％基于尿素的奶油
  BSC加10％基于尿素的奶油。

• 最佳支持护理（BSC）
  比较小组的干预措施（C组）仅接受BSC的干预措施是（1）通知HFSR的潜在介绍，（2）要求在处决家庭或使用水之前戴防水手套，（3）提供了与医疗保健专家联系的方法为了确认HFSR的早期诊断，（4）在HFSR症状发生时要求自我报告。
  干预：其他：最佳支持护理
• 实验：BSC加水分霜
  带有BCS和保湿霜的A组作为比较组接受了干预措施，并获得了9次保湿霜（二甲基酮，无香精，Aveeno，美国，美国Aveeno，美国），并被指示如何使用奶油。用法的教育包括（1）每天两次使用奶油，从开始索拉非尼之前和每周开始索拉非尼，（2）每次用独特的勺子sc起坚果奶油，（3）轻轻地涂抹奶油每次均匀地戴在脚踝下方的对称性手掌上，（4）每次在apper脚后立即戴着独特的棉手套，每次都会立即戴30分钟。
  干预：其他：水分霜
• 主动比较器：10％基于尿素的奶油
  BCS的B组加上10％的尿素基奶油具有与BCS和保湿奶油的A组相似的干预措施，除非给予具有不同组件的奶油容器（10％尿素；台湾Sipharr，台湾）。用两种霜的容器的前景是相同的。所有的面霜看起来都是白色和灰色。
  干预：其他：10％基于尿素的奶油

• Cheng AL，Kang YK，Chen Z，Tsao CJ，Qin S，Kim JS，Luo R，Feng J，Ye S，Yang TS，Yang TS，Xu J，Sun Y，Liang H，Liang H，Liu J，Wang J，Tak J，Tak Wy，Pan H，Pan H H ，Burock K，Zou J，Voliotis D，Guan Z.索拉非尼对亚太地区患者的疗效和安全性，患有晚期肝细胞癌：III期随机，双盲，安慰剂对照试验。柳叶刀长Oncol。 2009年1月； 10（1）：25-34。 doi：10.1016/s1470-2045（08）70285-7。 Epub 2008年12月16日。
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纳入标准：

• HCC通过病理证明
• 在门静脉的主要树干或门静脉的一阶分支中存在肿瘤血栓，具有最小的禁欲主义者或没有腹部CT扫描的禁欲药
• 儿童肝功能级A
• 计划每天两次接受口服索拉非尼400毫克
• 20岁以上的年龄
• 能够用中文，台湾或哈卡进行交流

排除标准：

• 脑病，精神病，认知障碍，失明或听力障碍
• 对尿素过敏的历史
• 目前的溃疡，水泡，手掌或鞋底的感染问题
• 先前的手术，系统的化疗或频繁的径向消融

• 比例[时间范围：服用索拉非尼后2周]
  国家癌症研究所不良事件的共同术语标准（NCI-CTCAE）
• 比例[时间范围：服用索拉非尼后3周]
  国家癌症研究所不良事件的共同术语标准（NCI-CTCAE）
• 比例[时间范围：服用索拉非尼后4周]
  国家癌症研究所不良事件的共同术语标准（NCI-CTCAE）
• 比例[时间范围：服用索拉非尼后5周]
  国家癌症研究所不良事件的共同术语标准（NCI-CTCAE）
• 比例[时间范围：服用索拉非尼后6周]
  国家癌症研究所不良事件的共同术语标准（NCI-CTCAE）
• 比例[时间范围：服用索拉非尼后7周]
  国家癌症研究所不良事件的共同术语标准（NCI-CTCAE）
• 比例[时间范围：服用索拉非尼后8周]
  国家癌症研究所不良事件的共同术语标准（NCI-CTCAE）

方法

患者

这项研究人群由病理证明的患者组成（1）HCC的患者，（2）门静脉的主要树干或门静脉静脉的一阶分支中存在肿瘤血栓，具有最小的禁欲药或腹部没有禁欲药。 CT扫描，（3）Child-Pugh肝功能A类A，（4）计划每天两次接受口服Sorafenib 400毫克，（5）年龄20岁以上的年龄，以及（6）能够用中文进行交流，台湾或哈卡。患有（1）脑病，精神病，认知障碍，失明或听力障碍的患者，（2）对尿素的过敏病史，（3）目前的溃疡，水泡，手掌或鞋底上的感染性问题，或（4）先前的手术，系统化学疗法或频繁的径向消融被排除在外。

研究程序

这是一项随机的双盲实验研究。样本量由G. Power Software 3.1估计，该版本以逻辑回归，优势比：3.8和功率：0.80设置。估计的样本量至少应为125。这项研究，招募了129名患者（每组43例）。所有合格的患者均在2014年1月1日至12月31日之间从台北退伍军人综合医院招募。他们以1：1：1的比率随机分配，以最好基于尿素的乳霜（B组）和BSC（比较组C组），通过Excel随机采样方法。案例经理招募了还接受知情同意和患者教育的合格患者。一名研究员工有责任记录患者的人口统计数据，提供非标签霜并检查应该用尽的乳霜的先前容器。医学肿瘤学家或护士有责任评估患者的HFSR和皮肤湿度的严重程度。评估是在开始索拉非尼治疗之前的3天进行的，每7天，总共9次。评估后提供面霜。当患者开发HFSR时，他们将被转诊为最合适的管理。

干预措施

仅接受BSC的C组（比较小组）的干预措施是（1）通知HFSR的潜在介绍，（2）要求在处决家庭或使用水之前戴上防水手套，（3）提供了与医疗保健专家联系的方法为了确认HFSR的早期诊断，（4）在HFSR症状发生时要求自我报告。带有BCS和保湿霜的A组作为比较组接受了干预措施，并获得了9次保湿霜（二甲基酮，无香精，Aveeno，美国，美国Aveeno，美国），并被指示如何使用奶油。用法的教育包括（1）每天两次使用奶油，从开始索拉非尼之前和每周开始索拉非尼，（2）每次用独特的勺子sc起坚果奶油，（3）轻轻地涂抹奶油每次均匀地戴在脚踝下方的对称性手掌上，（4）每次在apper脚后立即戴着独特的棉手套，每次都会立即戴30分钟。具有BCS加上10％基于尿素的乳霜的AB组具有与BCS和保湿奶油的A组相似的干预措施，除了给具有不同组件的奶油容器（10％尿素； Sipharr，Sipharr，Taiwan）。用两种霜的容器的前景是相同的。所有的面霜看起来都是白色和灰色。

结果和评估

收集了Con创始人和两个终点的数据，HFSR的发生密度和皮肤湿度。结局包括性别，年龄，慢性疾病的数量，转移区域的数量以及白色计数，血红蛋白，出血时间，肝酶，白蛋白和电解质的水平。

HFSR的等级通过NCI-CTCAE版本4进行了评估，该版本由Dueck等人开发。这是一种可用的心理计量学患者报告的仪器。 33％或以下的体水意味着皮肤干燥，34％至37％意味着轻度干燥的皮肤，38％至42％意味着一般状态，43％至46/％是轻度湿润的皮肤和47％或更多或更多的湿润皮肤。使用扫描仪时，考官必须确认是否绑在皮肤上。

道德考虑

这项研究得到了台北退伍军人综合医院的机构审查委员会（2013-13-009b）的批准。在开始索拉非尼之前的3天，案例经理从所有患者那里获得了知情同意。患者被解释了研究方案，并由病例经理接受了教育的自我保健技能。他们所有人都非常意识到，他们的权利将受到保护，参与风险将仅限于最低，并且在开发索拉非尼引起的HFSR时将安排最合适的管理。

• 其他：最佳支持护理
  最好的支持护理
• 其他：水分霜
  BSC加水分霜
• 其他：10％基于尿素的奶油
  BSC加10％基于尿素的奶油。

• 最佳支持护理（BSC）
  比较小组的干预措施（C组）仅接受BSC的干预措施是（1）通知HFSR的潜在介绍，（2）要求在处决家庭或使用水之前戴防水手套，（3）提供了与医疗保健专家联系的方法为了确认HFSR的早期诊断，（4）在HFSR症状发生时要求自我报告。
  干预：其他：最佳支持护理
• 实验：BSC加水分霜
  带有BCS和保湿霜的A组作为比较组接受了干预措施，并获得了9次保湿霜（二甲基酮，无香精，Aveeno，美国，美国Aveeno，美国），并被指示如何使用奶油。用法的教育包括（1）每天两次使用奶油，从开始索拉非尼之前和每周开始索拉非尼，（2）每次用独特的勺子sc起坚果奶油，（3）轻轻地涂抹奶油每次均匀地戴在脚踝下方的对称性手掌上，（4）每次在apper脚后立即戴着独特的棉手套，每次都会立即戴30分钟。
  干预：其他：水分霜
• 主动比较器：10％基于尿素的奶油
  BCS的B组加上10％的尿素基奶油具有与BCS和保湿奶油的A组相似的干预措施，除非给予具有不同组件的奶油容器（10％尿素；台湾Sipharr，台湾）。用两种霜的容器的前景是相同的。所有的面霜看起来都是白色和灰色。
  干预：其他：10％基于尿素的奶油

• Cheng AL，Kang YK，Chen Z，Tsao CJ，Qin S，Kim JS，Luo R，Feng J，Ye S，Yang TS，Yang TS，Xu J，Sun Y，Liang H，Liang H，Liu J，Wang J，Tak J，Tak Wy，Pan H，Pan H H ，Burock K，Zou J，Voliotis D，Guan Z.索拉非尼对亚太地区患者的疗效和安全性，患有晚期肝细胞癌：III期随机，双盲，安慰剂对照试验。柳叶刀长Oncol。 2009年1月； 10（1）：25-34。 doi：10.1016/s1470-2045（08）70285-7。 Epub 2008年12月16日。
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• MacDonald JB，MacDonald B，Golitz LE，Lorusso P，Sekulic A.靶向疗法的皮肤不良反应：第一部分：细胞膜的抑制剂。 J Am Acad Dermatol。 2015年2月; 72（2）：203-18;测验219-20。 doi：10.1016/j.jaad.2014.07.032。审查。
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纳入标准：

• HCC通过病理证明
• 在门静脉的主要树干或门静脉的一阶分支中存在肿瘤血栓，具有最小的禁欲主义者或没有腹部CT扫描的禁欲药
• 儿童肝功能级A
• 计划每天两次接受口服索拉非尼400毫克
• 20岁以上的年龄
• 能够用中文，台湾或哈卡进行交流

排除标准：

• 脑病，精神病，认知障碍，失明或听力障碍
• 对尿素过敏的历史
• 目前的溃疡，水泡，手掌或鞋底的感染问题
• 先前的手术，系统的化疗或频繁的径向消融