• 用月度监测来比较偏头痛的演变。 [时间范围：3个月。这是给予的
  使用每月数据（M1-M2-M3）比较基线（M0）和3个月之间偏头痛天数的演变动力学。
• 评估佩戴毫米波腕带对偏头痛危机严重程度的影响。 [时间范围：3个月。这是给予的
  头痛冲击测试（命名为HIT-6问卷）自我评价量表（3级：轻度，中度，严重）。 HIT-6问卷包含6个问题（评估危机影响的3个第一个问题和3个评估危机影响的最后一个问题）。最低分数为36，最大分数为78。可能会导致定义四个级别的严重程度增加：得分≤49：低影响；得分50-50：明确的影响；得分56-59：重大影响；得分≥60：影响专业。分数越高，头痛对生活质量的影响越大。
• 评估戴着毫米波腕带对偏头痛危机持续时间的影响。 [时间范围：3个月。这是给予的
  距基线3个月（M0）3个月的患者报告的偏头痛危机的持续时间（以分钟为单位）。
• 评估两组之间偏头痛危机治疗的消费。 [时间范围：3个月。这是给予的
  偏头痛危机治疗的数量。
• 评估佩戴MMW腕带对偏头痛患者（功能障碍）特异性（IE偏头痛有关）生活质量的影响。 [时间范围：3个月。这是给予的
  MIDAS问卷得分的演变在0到M3之间。 MIDAS问卷包含5个问题。分数的描述：天数越高，严重程度越高：0至5天：无严重性6至10天：严重程度很小11至20天：中度严重性更高20天：高度严重程度
• 评估佩戴MMW腕带对通用生活质量的影响。 [时间范围：3个月。这是给予的
  EQ5D-5L问卷得分的演变在0和M3之间。 EQ-5D-5L是由EuroQol Group开发的标准化仪器，作为衡量与健康相关的LIGE质量的量度，可在各种健康状况和治疗中使用。 EQ5D有6个旨在衡量一般健康的项目。前5个费率流动性，独立性，日常活动，疼痛 /不适和焦虑 /抑郁症，并根据5个值进行评分：“无问题”，“小问题”，“中等问题”，“高问题”和“无能力”。这导致索引得分。最后一项涉及在填写问卷并使用视觉模拟量表从0（Wors）到100（最佳健康）（视觉模拟量表得分）的视觉模拟量表之日（视觉模拟得分）
• 评估佩戴毫米波腕带对相关焦虑和抑郁症的影响。 [时间范围：3个月。这是给予的
  HADS问卷的演变在0和M3之间。 HADS问卷包含14个问题。最低分数为0，最高分数为42。分数越高，抑郁症很重要：得分<7：无抑郁得分8至10：怀疑的抑郁得分> 11：经过证明的抑郁症
• 评估佩戴毫米波腕带对睡眠质量的影响。 [时间范围：3个月。这是给予的
  PSQI问卷的演变在0和M3之间。 PSQI问卷包含24个问题。最低分数为0，最大分数为21：分数为0对应于无困难，而得分为21。
• 评估两组之间偏头痛的咨询（任何类型的护理使用）的消费。 [时间范围：3个月。这是给予的
  比较偏头痛引起的咨询成本（住院，医疗咨询）。
• 评估两组之间互补替代性偏头痛护理的消费。 [时间范围：3个月。这是给予的
  在两组之间3个月时在3个月中进行互补咨询的数量进行比较。
• 评估通过FITBIT4手镯在偏头痛患者中收集Actimetrics和Geolocalization数据的可行性。 [时间范围：6个月。这是给予的
  用名为“ Fitbit”的应用程序收集的每个变量的每个患者的数据数。
• 评估干预组长期穿着MMW腕带的效果的稳定性。 [时间范围：6个月。这是给予的
  评估在偏头痛日的长期（6个月）中，对主要结果的稳定性维持稳定性。
• 不良事件。 [时间范围：6个月。这是给予的
  从M0到M6的不良事件的描述（数字和类型）
• 评估患者对参与研究的满意。 [时间范围：6个月。这是给予的
  对6个月时治疗选择的满意调查表。这份满意度问卷是由我们的团队创建的，以评估本研究中包括的患者的同情心。它包含13个问题。不会计算得分，只有答案的描述。
• 遵守MMW腕带的使用。 [时间范围：3个月。这是给予的
  分析与MMW腕带有关的记录数据。记录的验证是由在3个月内使用手镯的总使用时间至少存在2/3的数据来定义的。
• 与患有或没有先前预防性治疗的患者有关的主要结果的偏头痛日的亚组分析。 [时间范围：6个月。这是给予的
  为了分析在没有事先预防治疗的情况下（先前预防性治疗变量的分层）对OU的最佳适应性适应。

偏头痛是一种神经血管疾病，其患病率估计为几乎20％的成人人群。目前，尚无偏头痛的治疗方法。

手腕皮下受体的毫米刺激使内啡肽在大脑中释放。

Mistic是一项前瞻性，受控，多中心，双盲，随机研究，研究团队正在研究毫米刺激皮下腕受体的刺激是否会降低偏头痛危机的频率。

Mistic是一项多中心，受控，随机，双盲研究。合格的患者将必须在一个月的预选阶段报告日记中的偏头痛危机。然后，患者将被随机分为两个治疗组之一：

• 活性毫米波发射手镯
• 或安慰剂手镯

患者将必须每天两次使用医疗设备3个月。调查人员将额外跟随他们3个月，以评估效果的持久性。

在整个后续活动中，患者将在期刊上报告其偏头痛危机。

主要结果将是在偏头痛的天数中戴3个月的毫米波手镯3个月。

• 设备：带有毫米波排放的腕带。
  每天两次用毫米波排放3个月的腕带处理。
• 设备：带有毫米波排放的腕带安慰剂。
  每天两次用毫米波排放腕带安慰剂治疗3个月。

• 实验：干预
  毫米波发射手镯。
  干预：设备：带有毫米波排放的腕带。
• 假比较器：控制
  安慰剂手镯。
  干预：设备：腕带安慰剂，带有毫米波发射。

纳入标准：

• 患有无光环的偏头痛患者（根据ICDH3分类标准）
• 患有浸出4个偏头痛的患者每月不超过8个偏头痛天
• 背景治疗（或不稳定）至少1个月
• 偏头痛的药物管理至少一个月
• 研究前至少1个月，稳定偏头痛的非药物管理
• 隶属于社会保障或这种计划的受益人
• 手机的患者允许安装“ Fitbit”应用程序

排除标准：

• 慢性偏头痛患者（根据IHS标准定义）
• 介入临床研究方案中已经包括在内的患者
• 由于滥用毒品而导致慢性头痛的患者（根据IHS标准）
• 仅患有偏头痛危机的患者
• 腕尺寸<14.5和> 21厘米
• 既有手腕的皮肤病理性的情况（渗出皮肤病，超汗，例如）或双手腕上未释放的病变。
• 两个手腕上都有金属物体（手镯，手表，刺穿...）。
• 两手腕上都有纹身
• 与硅胶或金属接触时的过敏反应
• 第1121-5条提及的人（与CSP的L 1121-8）（对应于所有受保护的人）孕妇，偏见的妇女，哺乳母亲，因司法或行政决定所剥夺了自由的人，受到法律保护的人措施
• 有短期怀孕项目的育龄妇女

• 用月度监测来比较偏头痛的演变。 [时间范围：3个月。这是给予的
  使用每月数据（M1-M2-M3）比较基线（M0）和3个月之间偏头痛天数的演变动力学。
• 评估佩戴毫米波腕带对偏头痛危机严重程度的影响。 [时间范围：3个月。这是给予的
  头痛冲击测试（命名为HIT-6问卷）自我评价量表（3级：轻度，中度，严重）。 HIT-6问卷包含6个问题（评估危机影响的3个第一个问题和3个评估危机影响的最后一个问题）。最低分数为36，最大分数为78。可能会导致定义四个级别的严重程度增加：得分≤49：低影响；得分50-50：明确的影响；得分56-59：重大影响；得分≥60：影响专业。分数越高，头痛对生活质量的影响越大。
• 评估戴着毫米波腕带对偏头痛危机持续时间的影响。 [时间范围：3个月。这是给予的
  距基线3个月（M0）3个月的患者报告的偏头痛危机的持续时间（以分钟为单位）。
• 评估两组之间偏头痛危机治疗的消费。 [时间范围：3个月。这是给予的
  偏头痛危机治疗的数量。
• 评估佩戴MMW腕带对偏头痛患者（功能障碍）特异性（IE偏头痛有关）生活质量的影响。 [时间范围：3个月。这是给予的
  MIDAS问卷得分的演变在0到M3之间。 MIDAS问卷包含5个问题。分数的描述：天数越高，严重程度越高：0至5天：无严重性6至10天：严重程度很小11至20天：中度严重性更高20天：高度严重程度
• 评估佩戴MMW腕带对通用生活质量的影响。 [时间范围：3个月。这是给予的
  EQ5D-5L问卷得分的演变在0和M3之间。 EQ-5D-5L是由EuroQol Group开发的标准化仪器，作为衡量与健康相关的LIGE质量的量度，可在各种健康状况和治疗中使用。 EQ5D有6个旨在衡量一般健康的项目。前5个费率流动性，独立性，日常活动，疼痛 /不适和焦虑 /抑郁症，并根据5个值进行评分：“无问题”，“小问题”，“中等问题”，“高问题”和“无能力”。这导致索引得分。最后一项涉及在填写问卷并使用视觉模拟量表从0（Wors）到100（最佳健康）（视觉模拟量表得分）的视觉模拟量表之日（视觉模拟得分）
• 评估佩戴毫米波腕带对相关焦虑和抑郁症的影响。 [时间范围：3个月。这是给予的
  HADS问卷的演变在0和M3之间。 HADS问卷包含14个问题。最低分数为0，最高分数为42。分数越高，抑郁症很重要：得分<7：无抑郁得分8至10：怀疑的抑郁得分> 11：经过证明的抑郁症
• 评估佩戴毫米波腕带对睡眠质量的影响。 [时间范围：3个月。这是给予的
  PSQI问卷的演变在0和M3之间。 PSQI问卷包含24个问题。最低分数为0，最大分数为21：分数为0对应于无困难，而得分为21。
• 评估两组之间偏头痛的咨询（任何类型的护理使用）的消费。 [时间范围：3个月。这是给予的
  比较偏头痛引起的咨询成本（住院，医疗咨询）。
• 评估两组之间互补替代性偏头痛护理的消费。 [时间范围：3个月。这是给予的
  在两组之间3个月时在3个月中进行互补咨询的数量进行比较。
• 评估通过FITBIT4手镯在偏头痛患者中收集Actimetrics和Geolocalization数据的可行性。 [时间范围：6个月。这是给予的
  用名为“ Fitbit”的应用程序收集的每个变量的每个患者的数据数。
• 评估干预组长期穿着MMW腕带的效果的稳定性。 [时间范围：6个月。这是给予的
  评估在偏头痛日的长期（6个月）中，对主要结果的稳定性维持稳定性。
• 不良事件。 [时间范围：6个月。这是给予的
  从M0到M6的不良事件的描述（数字和类型）
• 评估患者对参与研究的满意。 [时间范围：6个月。这是给予的
  对6个月时治疗选择的满意调查表。这份满意度问卷是由我们的团队创建的，以评估本研究中包括的患者的同情心。它包含13个问题。不会计算得分，只有答案的描述。
• 遵守MMW腕带的使用。 [时间范围：3个月。这是给予的
  分析与MMW腕带有关的记录数据。记录的验证是由在3个月内使用手镯的总使用时间至少存在2/3的数据来定义的。
• 与患有或没有先前预防性治疗的患者有关的主要结果的偏头痛日的亚组分析。 [时间范围：6个月。这是给予的
  为了分析在没有事先预防治疗的情况下（先前预防性治疗变量的分层）对OU的最佳适应性适应。

偏头痛是一种神经血管疾病，其患病率估计为几乎20％的成人人群。目前，尚无偏头痛的治疗方法。

手腕皮下受体的毫米刺激使内啡肽在大脑中释放。

Mistic是一项前瞻性，受控，多中心，双盲，随机研究，研究团队正在研究毫米刺激皮下腕受体的刺激是否会降低偏头痛危机的频率。

Mistic是一项多中心，受控，随机，双盲研究。合格的患者将必须在一个月的预选阶段报告日记中的偏头痛危机。然后，患者将被随机分为两个治疗组之一：

• 活性毫米波发射手镯
• 或安慰剂手镯

患者将必须每天两次使用医疗设备3个月。调查人员将额外跟随他们3个月，以评估效果的持久性。

在整个后续活动中，患者将在期刊上报告其偏头痛危机。

主要结果将是在偏头痛的天数中戴3个月的毫米波手镯3个月。

• 设备：带有毫米波排放的腕带。
  每天两次用毫米波排放3个月的腕带处理。
• 设备：带有毫米波排放的腕带安慰剂。
  每天两次用毫米波排放腕带安慰剂治疗3个月。

• 实验：干预
  毫米波发射手镯。
  干预：设备：带有毫米波排放的腕带。
• 假比较器：控制
  安慰剂手镯。
  干预：设备：腕带安慰剂，带有毫米波发射。

纳入标准：

• 患有无光环的偏头痛患者（根据ICDH3分类标准）
• 患有浸出4个偏头痛的患者每月不超过8个偏头痛天
• 背景治疗（或不稳定）至少1个月
• 偏头痛的药物管理至少一个月
• 研究前至少1个月，稳定偏头痛的非药物管理
• 隶属于社会保障或这种计划的受益人
• 手机的患者允许安装“ Fitbit”应用程序

排除标准：

• 慢性偏头痛患者（根据IHS标准定义）
• 介入临床研究方案中已经包括在内的患者
• 由于滥用毒品而导致慢性头痛的患者（根据IHS标准）
• 仅患有偏头痛危机的患者
• 腕尺寸<14.5和> 21厘米
• 既有手腕的皮肤病理性的情况（渗出皮肤病，超汗，例如）或双手腕上未释放的病变。
• 两个手腕上都有金属物体（手镯，手表，刺穿...）。
• 两手腕上都有纹身
• 与硅胶或金属接触时的过敏反应
• 第1121-5条提及的人（与CSP的L 1121-8）（对应于所有受保护的人）孕妇，偏见的妇女，哺乳母亲，因司法或行政决定所剥夺了自由的人，受到法律保护的人措施
• 有短期怀孕项目的育龄妇女