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出境医 / 临床实验 / 基于元认知的，手动干预对担心癌症复发的影响

基于元认知的，手动干预对担心癌症复发的影响

研究描述
简要摘要：
这项研究的主要目的是评估Concerfear的效果，Concerfear是一种基于元认知的手动干预对使用随机对照试验方法的恐惧，对新诊断为治愈癌症的中国患者中的恐惧。这项研究的目的是（1）测试征服干预对害怕癌症复发和适应不良元认知的直接影响，以及（2）通过对疾病不良元认知的影响来测试征服征用干预对癌症复发的间接影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
担心癌症复发其他：征服干预其他：护理标准不适用

详细说明：

将进行一项随机对照试验，以测试基于元认知的手动干预对中国乳腺癌和大肠癌患者癌症复发的影响，对癌症复发高度恐惧。

目的是测试：

  1. 征服干预对担心癌症复发的直接影响，
  2. 征服干预对适应不良元认知的直接影响
  3. 征服干预对癌症复发的间接影响通过其对不良适应性元认知的影响。

主要假设：

  1. 与对照组的参与者相比
  2. 征服干预的参与者比控制参与者显示出适应不良的元认知的减少
  3. 通过对癌症的不良元认知的影响，征服干预对担心癌症复发的间接影响。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 174名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：我们将使用一个块随机结构，随机排列的块大小为2,4，并确保每个臂中的数字保持紧密平衡。随机分组（由统计学家）发生在符合条件的患者参加诊所之前，以最大程度地减少选择偏见的机会。
掩蔽：四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员）
掩盖说明：研究人员，护理提供者和评估员因不知道参与者的哪个条件是随机化的，直到完成基线评估后。参与者不知道一种干预措施（即征服恐惧）被认为会产生比另一个干预效果（即主动控制）更大的效果。
主要意图：治疗
官方标题：基于元认知的，手动干预对害怕癌症复发的影响：一项随机对照试验
估计研究开始日期 ： 2021年8月1日
估计初级完成日期 ： 2022年12月1日
估计 学习完成日期 ： 2023年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：征服干预
征服干预小组的参与者将接受手动干预，包括6个个人面对面的会议。
其他：征服干预
征服是一种手动干预，包括10周内的六个个人面对面的会议。此干预的主要目标是：（1）教授控制忧虑和过度威胁监控的策略，（2）修改对忧虑的基本无助的信念，（3）制定适当的监控和筛查行为，（4）鼓励接受接受该行为癌症诊断带来的不确定性，以及（5）澄清价值并鼓励参与基于价值的目标设定（19）。每个课程将持续60-90分钟，并由训练有素的治疗师进行。每次会议结束后，将为参与者提供基于家庭的练习，以练习课程中学到的技能。

安慰剂比较器：护理标准
护理标准是安慰剂比较者，并非专门针对通过修改参与者的认知信念来靶向癌症复发的恐惧。护理标准的参与者将参加6个个人面对面的会议，包括2次放松培训课程，2次饮食咨询课程和2次运动课程。
其他：护理标准
护理标准计划是三个关键要素的组合：放松，饮食和运动；旨在帮助癌症患者增强对疾病的感知控制，从而更好地适应癌症。每个元素包括两次会议，总共为我们提供了六个会议。与干预类似，每个课程将持续60-90分钟，并由训练有素的治疗师，注册营养师和运动生理学家进行。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 害怕癌症复发[时间范围：基线，干预后，干预后3个月和干预后6个月]
    对癌症复发库存的恐惧量为七个子量表的恐惧将用于评估对癌症复发的恐惧（FCR）的变化。每个项目的评分为5分李克特量表，总得分范围从0到168。较高的分数表示更大的FCR。子量表，严重程度将用作高水平FCR的筛选工具。得分为13或更高是最佳的筛选。


次要结果度量 ：
  1. 元认知[时间范围：基线，立即干预后，干预后3个月和6个月]
    30个项目的元认知问卷（MCQ-30）将用于评估元认知信念的变化。每个项目的评分为4点李克特量表，总得分范围为30至120。高分表明更不良适应性的元认知能力认知能力。风格。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 粤语或普通话的中国患者最近被诊断出患有非转移性乳腺癌或大肠癌
  2. 在过去的12个月内将手术作为主要治疗
  3. 由于严重程度的截止程度≥13，担心癌症库存的量表
  4. 能够读写中文
  5. 超过18岁

排除标准：

  1. 被诊断为转移性癌症的患者
  2. 当前抑郁或精神病的诊断
  3. 目前接受心理治疗
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Danielle Wing Lam Ng，博士+852 39179897 dwlng@hku.hk

赞助商和合作者
香港大学
香港研究赠款委员会一般研究基金
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Wendy Wing Tak Lam，博士香港大学公共卫生学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月22日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月29日
最后更新发布日期2021年4月29日
估计研究开始日期ICMJE 2021年8月1日
估计初级完成日期2022年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年9月27日）		害怕癌症复发[时间范围：基线，干预后，干预后3个月和干预后6个月]
对癌症复发库存的恐惧量为七个子量表的恐惧将用于评估对癌症复发的恐惧（FCR）的变化。每个项目的评分为5分李克特量表，总得分范围从0到168。较高的分数表示更大的FCR。子量表，严重程度将用作高水平FCR的筛选工具。得分为13或更高是最佳的筛选。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年9月27日）		元认知[时间范围：基线，立即干预后，干预后3个月和6个月]
30个项目的元认知问卷（MCQ-30）将用于评估元认知信念的变化。每个项目的评分为4点李克特量表，总得分范围为30至120。高分表明更不良适应性的元认知能力认知能力。风格。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE基于元认知的，手动干预对担心癌症复发的影响
官方标题ICMJE基于元认知的，手动干预对害怕癌症复发的影响：一项随机对照试验
简要摘要这项研究的主要目的是评估Concerfear的效果，Concerfear是一种基于元认知的手动干预对使用随机对照试验方法的恐惧，对新诊断为治愈癌症的中国患者中的恐惧。这项研究的目的是（1）测试征服干预对害怕癌症复发和适应不良元认知的直接影响，以及（2）通过对疾病不良元认知的影响来测试征服征用干预对癌症复发的间接影响。
详细说明

将进行一项随机对照试验，以测试基于元认知的手动干预对中国乳腺癌和大肠癌患者癌症复发的影响，对癌症复发高度恐惧。

目的是测试：

  1. 征服干预对担心癌症复发的直接影响，
  2. 征服干预对适应不良元认知的直接影响
  3. 征服干预对癌症复发的间接影响通过其对不良适应性元认知的影响。

主要假设：

  1. 与对照组的参与者相比
  2. 征服干预的参与者比控制参与者显示出适应不良的元认知的减少
  3. 通过对癌症的不良元认知的影响，征服干预对担心癌症复发的间接影响。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
我们将使用一个块随机结构，随机排列的块大小为2,4，并确保每个臂中的数字保持紧密平衡。随机分组（由统计学家）发生在符合条件的患者参加诊所之前，以最大程度地减少选择偏见的机会。
蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者）
掩盖说明：
研究人员，护理提供者和评估员因不知道参与者的哪个条件是随机化的，直到完成基线评估后。参与者不知道一种干预措施（即征服恐惧）被认为会产生比另一个干预效果（即主动控制）更大的效果。
主要目的：治疗
条件ICMJE担心癌症复发
干预ICMJE
  • 其他：征服干预
    征服是一种手动干预，包括10周内的六个个人面对面的会议。此干预的主要目标是：（1）教授控制忧虑和过度威胁监控的策略，（2）修改对忧虑的基本无助的信念，（3）制定适当的监控和筛查行为，（4）鼓励接受接受该行为癌症诊断带来的不确定性，以及（5）澄清价值并鼓励参与基于价值的目标设定（19）。每个课程将持续60-90分钟，并由训练有素的治疗师进行。每次会议结束后，将为参与者提供基于家庭的练习，以练习课程中学到的技能。
  • 其他：护理标准
    护理标准计划是三个关键要素的组合：放松，饮食和运动；旨在帮助癌症患者增强对疾病的感知控制，从而更好地适应癌症。每个元素包括两次会议，总共为我们提供了六个会议。与干预类似，每个课程将持续60-90分钟，并由训练有素的治疗师，注册营养师和运动生理学家进行。
研究臂ICMJE
  • 实验：征服干预
    征服干预小组的参与者将接受手动干预，包括6个个人面对面的会议。
    干预：其他：征服干预
  • 安慰剂比较器：护理标准
    护理标准是安慰剂比较者，并非专门针对通过修改参与者的认知信念来靶向癌症复发的恐惧。护理标准的参与者将参加6个个人面对面的会议，包括2次放松培训课程，2次饮食咨询课程和2次运动课程。
    干预：其他：护理标准
出版物 *
  • Ng DWL，Foo CC，NG SSM，Kwong A，Suen D，Chan M或A，Chun Ok，Fielding BFS，Lam WWT。元认知及其通过认知注意综合征的间接作用对恐惧癌症复发轨迹的作用：一项纵向研究。心理学。 2020年2月； 29（2）：271-279。 doi：10.1002/pon.5234。 EPUB 2019 12月23日。
  • Ng DWL，Kwong A，Suen D，Chan M或A，NG SS，Foo CC，Fielding BFS，Lam WWT。对中国癌症幸存者中癌症复发的恐惧：患病率和与元认知和神经质的关联。心理学。 2019年6月； 28（6）：1243-1251。 doi：10.1002/pon.5073。 EPUB 2019 4月26日。
  • Butow PN，Turner J，Gilchrist J，Sharpe L，Smith AB，Fardell JE，Tesson S，O'Connell R，Girgis A，Gebski VJ，Asher R，Mihalopoulos C，Bell ML，ML，Zola KG，Beith KG，Beith J，Beith J，Thewes B.征服者的随机试验：一种基于理论上的新颖，基于理论上的社会心理干预措施，因为他们担心癌症复发。 J Clin Oncol。 2017年12月20日； 35（36）：4066-4077。 doi：10.1200/jco.2017.73.1257。 EPUB 2017 11月2日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年9月27日）		 174
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年12月31日
估计初级完成日期2022年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 粤语或普通话的中国患者最近被诊断出患有非转移性乳腺癌或大肠癌
  2. 在过去的12个月内将手术作为主要治疗
  3. 由于严重程度的截止程度≥13，担心癌症库存的量表
  4. 能够读写中文
  5. 超过18岁

排除标准：

  1. 被诊断为转移性癌症的患者
  2. 当前抑郁或精神病的诊断
  3. 目前接受心理治疗
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Danielle Wing Lam Ng，博士+852 39179897 dwlng@hku.hk
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04568226
其他研究ID编号ICMJE UW19-183
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明：根据合理的请求，PI可从PI获得所有基础的IPD。
支持材料：研究方案
大体时间：从发布后6个月开始
访问标准：根据合理的要求，将从PI获得信息。作者审查请求是PI。
责任方温迪·翼塔·拉姆（Wendy Wing Tak Lam），香港大学
研究赞助商ICMJE香港大学
合作者ICMJE香港研究赠款委员会一般研究基金
研究人员ICMJE
首席研究员： Wendy Wing Tak Lam，博士香港大学公共卫生学院
PRS帐户香港大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究的主要目的是评估Concerfear的效果，Concerfear是一种基于元认知的手动干预对使用随机对照试验方法的恐惧，对新诊断为治愈癌症的中国患者中的恐惧。这项研究的目的是（1）测试征服干预对害怕癌症复发和适应不良元认知的直接影响，以及（2）通过对疾病不良元认知的影响来测试征服征用干预对癌症复发的间接影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
担心癌症复发其他：征服干预其他：护理标准不适用

详细说明：

将进行一项随机对照试验，以测试基于元认知的手动干预对中国乳腺癌和大肠癌患者癌症复发的影响，对癌症复发高度恐惧。

目的是测试：

  1. 征服干预对担心癌症复发的直接影响，
  2. 征服干预对适应不良元认知的直接影响
  3. 征服干预对癌症复发的间接影响通过其对不良适应性元认知的影响。

主要假设：

  1. 与对照组的参与者相比
  2. 征服干预的参与者比控制参与者显示出适应不良的元认知的减少
  3. 通过对癌症的不良元认知的影响，征服干预对担心癌症复发的间接影响。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 174名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：我们将使用一个块随机结构，随机排列的块大小为2,4，并确保每个臂中的数字保持紧密平衡。随机分组（由统计学家）发生在符合条件的患者参加诊所之前，以最大程度地减少选择偏见的机会。
掩蔽：四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员）
掩盖说明：研究人员，护理提供者和评估员因不知道参与者的哪个条件是随机化的，直到完成基线评估后。参与者不知道一种干预措施（即征服恐惧）被认为会产生比另一个干预效果（即主动控制）更大的效果。
主要意图：治疗
官方标题：基于元认知的，手动干预对害怕癌症复发的影响：一项随机对照试验
估计研究开始日期 ： 2021年8月1日
估计初级完成日期 ： 2022年12月1日
估计 学习完成日期 ： 2023年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：征服干预
征服干预小组的参与者将接受手动干预，包括6个个人面对面的会议。
其他：征服干预
征服是一种手动干预，包括10周内的六个个人面对面的会议。此干预的主要目标是：（1）教授控制忧虑和过度威胁监控的策略，（2）修改对忧虑的基本无助的信念，（3）制定适当的监控和筛查行为，（4）鼓励接受接受该行为癌症诊断带来的不确定性，以及（5）澄清价值并鼓励参与基于价值的目标设定（19）。每个课程将持续60-90分钟，并由训练有素的治疗师进行。每次会议结束后，将为参与者提供基于家庭的练习，以练习课程中学到的技能。

安慰剂比较器：护理标准
护理标准是安慰剂比较者，并非专门针对通过修改参与者的认知信念来靶向癌症复发的恐惧。护理标准的参与者将参加6个个人面对面的会议，包括2次放松培训课程，2次饮食咨询课程和2次运动课程。
其他：护理标准
护理标准计划是三个关键要素的组合：放松，饮食和运动；旨在帮助癌症患者增强对疾病的感知控制，从而更好地适应癌症。每个元素包括两次会议，总共为我们提供了六个会议。与干预类似，每个课程将持续60-90分钟，并由训练有素的治疗师，注册营养师和运动生理学家进行。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 害怕癌症复发[时间范围：基线，干预后，干预后3个月和干预后6个月]
    对癌症复发库存的恐惧量为七个子量表的恐惧将用于评估对癌症复发的恐惧（FCR）的变化。每个项目的评分为5分李克特量表，总得分范围从0到168。较高的分数表示更大的FCR。子量表，严重程度将用作高水平FCR的筛选工具。得分为13或更高是最佳的筛选。


次要结果度量 ：
  1. 元认知[时间范围：基线，立即干预后，干预后3个月和6个月]
    30个项目的元认知问卷（MCQ-30）将用于评估元认知信念的变化。每个项目的评分为4点李克特量表，总得分范围为30至120。高分表明更不良适应性的元认知能力认知能力。风格。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 粤语或普通话的中国患者最近被诊断出患有非转移性乳腺癌或大肠癌
  2. 在过去的12个月内将手术作为主要治疗
  3. 由于严重程度的截止程度≥13，担心癌症库存的量表
  4. 能够读写中文
  5. 超过18岁

排除标准：

  1. 被诊断为转移性癌症的患者
  2. 当前抑郁或精神病的诊断
  3. 目前接受心理治疗
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Danielle Wing Lam Ng，博士+852 39179897 dwlng@hku.hk

赞助商和合作者
香港大学
香港研究赠款委员会一般研究基金
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Wendy Wing Tak Lam，博士香港大学公共卫生学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月22日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月29日
最后更新发布日期2021年4月29日
估计研究开始日期ICMJE 2021年8月1日
估计初级完成日期2022年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年9月27日）		害怕癌症复发[时间范围：基线，干预后，干预后3个月和干预后6个月]
对癌症复发库存的恐惧量为七个子量表的恐惧将用于评估对癌症复发的恐惧（FCR）的变化。每个项目的评分为5分李克特量表，总得分范围从0到168。较高的分数表示更大的FCR。子量表，严重程度将用作高水平FCR的筛选工具。得分为13或更高是最佳的筛选。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年9月27日）		元认知[时间范围：基线，立即干预后，干预后3个月和6个月]
30个项目的元认知问卷（MCQ-30）将用于评估元认知信念的变化。每个项目的评分为4点李克特量表，总得分范围为30至120。高分表明更不良适应性的元认知能力认知能力。风格。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE基于元认知的，手动干预对担心癌症复发的影响
官方标题ICMJE基于元认知的，手动干预对害怕癌症复发的影响：一项随机对照试验
简要摘要这项研究的主要目的是评估Concerfear的效果，Concerfear是一种基于元认知的手动干预对使用随机对照试验方法的恐惧，对新诊断为治愈癌症的中国患者中的恐惧。这项研究的目的是（1）测试征服干预对害怕癌症复发和适应不良元认知的直接影响，以及（2）通过对疾病不良元认知的影响来测试征服征用干预对癌症复发的间接影响。
详细说明

将进行一项随机对照试验，以测试基于元认知的手动干预对中国乳腺癌和大肠癌患者癌症复发的影响，对癌症复发高度恐惧。

目的是测试：

  1. 征服干预对担心癌症复发的直接影响，
  2. 征服干预对适应不良元认知的直接影响
  3. 征服干预对癌症复发的间接影响通过其对不良适应性元认知的影响。

主要假设：

  1. 与对照组的参与者相比
  2. 征服干预的参与者比控制参与者显示出适应不良的元认知的减少
  3. 通过对癌症的不良元认知的影响，征服干预对担心癌症复发的间接影响。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
我们将使用一个块随机结构，随机排列的块大小为2,4，并确保每个臂中的数字保持紧密平衡。随机分组（由统计学家）发生在符合条件的患者参加诊所之前，以最大程度地减少选择偏见的机会。
蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者）
掩盖说明：
研究人员，护理提供者和评估员因不知道参与者的哪个条件是随机化的，直到完成基线评估后。参与者不知道一种干预措施（即征服恐惧）被认为会产生比另一个干预效果（即主动控制）更大的效果。
主要目的：治疗
条件ICMJE担心癌症复发
干预ICMJE
  • 其他：征服干预
    征服是一种手动干预，包括10周内的六个个人面对面的会议。此干预的主要目标是：（1）教授控制忧虑和过度威胁监控的策略，（2）修改对忧虑的基本无助的信念，（3）制定适当的监控和筛查行为，（4）鼓励接受接受该行为癌症诊断带来的不确定性，以及（5）澄清价值并鼓励参与基于价值的目标设定（19）。每个课程将持续60-90分钟，并由训练有素的治疗师进行。每次会议结束后，将为参与者提供基于家庭的练习，以练习课程中学到的技能。
  • 其他：护理标准
    护理标准计划是三个关键要素的组合：放松，饮食和运动；旨在帮助癌症患者增强对疾病的感知控制，从而更好地适应癌症。每个元素包括两次会议，总共为我们提供了六个会议。与干预类似，每个课程将持续60-90分钟，并由训练有素的治疗师，注册营养师和运动生理学家进行。
研究臂ICMJE
  • 实验：征服干预
    征服干预小组的参与者将接受手动干预，包括6个个人面对面的会议。
    干预：其他：征服干预
  • 安慰剂比较器：护理标准
    护理标准是安慰剂比较者，并非专门针对通过修改参与者的认知信念来靶向癌症复发的恐惧。护理标准的参与者将参加6个个人面对面的会议，包括2次放松培训课程，2次饮食咨询课程和2次运动课程。
    干预：其他：护理标准
出版物 *
  • Ng DWL，Foo CC，NG SSM，Kwong A，Suen D，Chan M或A，Chun Ok，Fielding BFS，Lam WWT。元认知及其通过认知注意综合征的间接作用对恐惧癌症复发轨迹的作用：一项纵向研究。心理学。 2020年2月； 29（2）：271-279。 doi：10.1002/pon.5234。 EPUB 2019 12月23日。
  • Ng DWL，Kwong A，Suen D，Chan M或A，NG SS，Foo CC，Fielding BFS，Lam WWT。对中国癌症幸存者中癌症复发的恐惧：患病率和与元认知和神经质的关联。心理学。 2019年6月； 28（6）：1243-1251。 doi：10.1002/pon.5073。 EPUB 2019 4月26日。
  • Butow PN，Turner J，Gilchrist J，Sharpe L，Smith AB，Fardell JE，Tesson S，O'Connell R，Girgis A，Gebski VJ，Asher R，Mihalopoulos C，Bell ML，ML，Zola KG，Beith KG，Beith J，Beith J，Thewes B.征服者的随机试验：一种基于理论上的新颖，基于理论上的社会心理干预措施，因为他们担心癌症复发。 J Clin Oncol。 2017年12月20日； 35（36）：4066-4077。 doi：10.1200/jco.2017.73.1257。 EPUB 2017 11月2日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年9月27日）		 174
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年12月31日
估计初级完成日期2022年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 粤语或普通话的中国患者最近被诊断出患有非转移性乳腺癌或大肠癌
  2. 在过去的12个月内将手术作为主要治疗
  3. 由于严重程度的截止程度≥13，担心癌症库存的量表
  4. 能够读写中文
  5. 超过18岁

排除标准：

  1. 被诊断为转移性癌症的患者
  2. 当前抑郁或精神病的诊断
  3. 目前接受心理治疗
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Danielle Wing Lam Ng，博士+852 39179897 dwlng@hku.hk
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04568226
其他研究ID编号ICMJE UW19-183
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明：根据合理的请求，PI可从PI获得所有基础的IPD。
支持材料：研究方案
大体时间：从发布后6个月开始
访问标准：根据合理的要求，将从PI获得信息。作者审查请求是PI。
责任方温迪·翼塔·拉姆（Wendy Wing Tak Lam），香港大学
研究赞助商ICMJE香港大学
合作者ICMJE香港研究赠款委员会一般研究基金
研究人员ICMJE
首席研究员： Wendy Wing Tak Lam，博士香港大学公共卫生学院
PRS帐户香港大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院

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治疗案例

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