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出境医 / 临床实验 / 蒽环类药物和环磷酰胺对心血管反应的影响

蒽环类药物和环磷酰胺对心血管反应的影响

研究描述
简要摘要:
本研究旨在研究阿霉素和环磷酰胺治疗对接受乳腺癌辅助治疗的妇女神经血管控制和血压的慢性作用。

病情或疾病 干预/治疗阶段
心脏毒性心血管疾病神经血管疾病内皮障碍乳腺癌程序:身体特征程序:肌肉交感神经活动诊断测试:心脏功能诊断测试:心率诊断测试:血压诊断测试:血压诊断测试:血液评估诊断测试:肌肉血液流动诊断测试:内皮依赖性血管功能诊断测试:血管内皮性诊断测试:血管内皮性诊断测试:媒体厚度诊断测试:物理能力药物:蒽环类药物和环磷酰胺治疗方案不适用

详细说明:

基于蒽环类(A)和环磷酰胺(C)的组合,新药和不同辅助治疗方案的开发为提高乳腺癌患者的存活率做出了巨大贡献。尽管这种疗法具有临床益处,但AC治疗可能导致心血管急性和慢性变化。在最近的一项研究中,我们观察到急性AC化学疗法会增加乳腺癌患者的交感神经活动和血压。

本研究旨在研究AC方案对乳腺癌女性的交感神经活动,外周血管收缩,内皮微粒和血压的慢性影响。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 15名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:诊断
官方标题:阿霉素和环磷酰胺对乳腺癌治疗女性神经血管控制和血压的慢性作用
实际学习开始日期 2020年8月3日
估计初级完成日期 2021年9月3日
估计 学习完成日期 2022年9月3日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:化学疗法评估前后
将在化学疗法治疗前后对患者进行评估。
过程:身体特征
体重,身高和腰围

程序:肌肉交感神经活动
微功能学技术。

诊断测试:心脏功能
超声心动图。

诊断测试:心率
心电图

诊断测试:血压
非侵入性光插图学。

诊断测试:血液评估
血清和血浆将通过离心提取。 Endothelial microparticles by flow cytometry Interleukin-6 and tumor necrosis factor α by ELISA, High-sensitive reactive serum C-reactive protein by immunoturbidimetric assay, NT- ProBNP According to Central Laboratory, Hospital das Clinicas, HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de Sao保罗。内皮蛋白1通过免疫酶方法通过分光光度计通过氟化羰基含量化学发光脂质氧化而通过氧化氧化氧化物,以及通过比色法的超氧化物歧化酶(SOD)。

诊断测试:肌肉血流
静脉阻塞

诊断测试:内皮依赖性血管功能
臂超声

诊断测试:血管内膜膜厚度
颈动脉超声

诊断测试:身体能力
心肺运动测试

药物:蒽环类和环磷酰胺治疗方案
四次静脉注射(在推注中)输注阿霉素60mg/m2和环磷酰胺600mg/m2,间隔为21天。

结果措施
主要结果指标
  1. 肌肉交感神经活动[时间范围:交流方案结束后15-20天]
    通过微功能学测量的肌肉交感神经活动的变化


次要结果度量
  1. 肌肉血流[时间范围:交流方案结束后15-20天]
    肌肉血流的变化是通过静脉囊肿图测量的

  2. 血压[时间范围:AC方案和交流方案后15-20天]
    血压的变化通过量计测量

  3. 体力[时间范围:交流方案结束后15-20天]
    通过心肺运动测试衡量的身体能力变化

  4. 心脏功能障碍[时间范围:交流方案结束后15-20天]
    通过超声心动图测量的心脏功能变化


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 45年至60年(成人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • II-III期乳腺癌的诊断
  • 开始辅助化疗

排除标准:

  • 转移性疾病,
  • 高胆固醇血症,糖尿病,
  • 高血压
  • 严重的淋巴水肿
  • 有机疾病(肾衰竭心力衰竭和慢性肝病),
  • 肥胖(BMI> 30)和,
  • 他们接受他汀类药物,血管紧张素转换酶抑制剂,氯沙坦钾,β受体阻滞剂或抗氧化剂的药理治疗
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Raphaela VR Groehs,博士551126615699 rapha_vilar@hotmail.com
联系人:Ursula Urias,博士551126615699 uurias@usp.br

位置
位置表的布局表
巴西
DAS Clinicas HCFMUSP医院Do Coracao Instituto Do Coracao(Incor)招募
圣保罗,巴西,05403-900
联系人:Raphaela VR Groehs,博士551126615699 rapha_vilar@hotmail.com
联系人:Ursula Urias,博士551126615699 uurias@usp.br
首席研究员:Carlos Eduardo Negrao博士
赞助商和合作者
圣保罗大学综合医院
联邦大学
以色列医院阿尔伯特·爱因斯坦
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Carlos E Negrao,博士Sao Paulo大学的HCFMUSP,HCFMUSP,HCFMUSP Instituto Do Coracao Instituto
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月26日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月29日
最后更新发布日期2020年9月29日
实际学习开始日期ICMJE 2020年8月3日
估计初级完成日期2021年9月3日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月23日)
肌肉交感神经活动[时间范围:交流方案结束后15-20天]
通过微功能学测量的肌肉交感神经活动的变化
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月23日)
  • 肌肉血流[时间范围:交流方案结束后15-20天]
    肌肉血流的变化是通过静脉囊肿图测量的
  • 血压[时间范围:AC方案和交流方案后15-20天]
    血压的变化通过量计测量
  • 体力[时间范围:交流方案结束后15-20天]
    通过心肺运动测试衡量的身体能力变化
  • 心脏功能障碍[时间范围:交流方案结束后15-20天]
    通过超声心动图测量的心脏功能变化
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE蒽环类药物和环磷酰胺对心血管反应的影响
官方标题ICMJE阿霉素和环磷酰胺对乳腺癌治疗女性神经血管控制和血压的慢性作用
简要摘要本研究旨在研究阿霉素和环磷酰胺治疗对接受乳腺癌辅助治疗的妇女神经血管控制和血压的慢性作用。
详细说明

基于蒽环类(A)和环磷酰胺(C)的组合,新药和不同辅助治疗方案的开发为提高乳腺癌患者的存活率做出了巨大贡献。尽管这种疗法具有临床益处,但AC治疗可能导致心血管急性和慢性变化。在最近的一项研究中,我们观察到急性AC化学疗法会增加乳腺癌患者的交感神经活动和血压。

本研究旨在研究AC方案对乳腺癌女性的交感神经活动,外周血管收缩,内皮微粒和血压的慢性影响。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 过程:身体特征
    体重,身高和腰围
  • 程序:肌肉交感神经活动
    微功能学技术。
  • 诊断测试:心脏功能
    超声心动图。
  • 诊断测试:心率
    心电图
  • 诊断测试:血压
    非侵入性光插图学。
  • 诊断测试:血液评估
    血清和血浆将通过离心提取。 Endothelial microparticles by flow cytometry Interleukin-6 and tumor necrosis factor α by ELISA, High-sensitive reactive serum C-reactive protein by immunoturbidimetric assay, NT- ProBNP According to Central Laboratory, Hospital das Clinicas, HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de Sao保罗。内皮蛋白1通过免疫酶方法通过分光光度计通过氟化羰基含量化学发光脂质氧化而通过氧化氧化氧化物,以及通过比色法的超氧化物歧化酶(SOD)。
  • 诊断测试:肌肉血流
    静脉阻塞
  • 诊断测试:内皮依赖性血管功能
    臂超声
  • 诊断测试:血管内膜膜厚度
    颈动脉超声
  • 诊断测试:身体能力
    心肺运动测试
  • 药物:蒽环类和环磷酰胺治疗方案
    四次静脉注射(在推注中)输注阿霉素60mg/m2和环磷酰胺600mg/m2,间隔为21天。
研究臂ICMJE实验:化学疗法评估前后
将在化学疗法治疗前后对患者进行评估。
干预措施:
  • 过程:身体特征
  • 程序:肌肉交感神经活动
  • 诊断测试:心脏功能
  • 诊断测试:心率
  • 诊断测试:血压
  • 诊断测试:血液评估
  • 诊断测试:肌肉血流
  • 诊断测试:内皮依赖性血管功能
  • 诊断测试:血管内膜膜厚度
  • 诊断测试:身体能力
  • 药物:蒽环类和环磷酰胺治疗方案
出版物 *
  • Siegel RL,Miller KD,JemalA。癌症统计,2019年。CACancer J Clin。 2019年1月; 69(1):7-34。 doi:10.3322/caac.21551。 EPUB 2019年1月8日。
  • Pai VB,Nahata MC。化学治疗剂的心脏毒性:发病率,治疗和预防。毒品安全。 2000年4月; 22(4):263-302。审查。
  • Dolci A,Dominici R,Cardinale D,Sandri MT,Panteghini M.化学疗法诱导的心脏毒性预测的生化标记:对文献和使用建议的系统评价。 Am J Clin Pathol。 2008年11月; 130(5):688-95。 doi:10.1309/ajcpb66lriivmqdr。审查。
  • Jensen BV,Skovsgaard T,Nielsen SL。蒽环类心脏毒性的功能监测:一项前瞻性,盲目的,长期的观察性研究,对120名患者的预后研究。安·恩科尔(Ann Oncol)。 2002年5月; 13(5):699-709。
  • Sales Ark,NegrãoMV,Testa L,Ferreira-Santos L,Groehs RVR,Carvalho B,Toschi-Dias E,Rocha NG,Laurindo FRM,Debbas V,Rondon Mupb,Mano MS,Mano MS,Hajjar La,Hajjar La,Hoff PMG,Filho RK,Negrho RK,Negrho RK,Negrho RK,Negrho RK,Negrho RK,Negrho Rk CE。化学疗法急性损害乳腺癌女性的神经血管和血液动力学反应。 Am J Physiol Heart Circ Physiol。 2019年7月1日; 317(7):H1-H12。 doi:10.1152/ajpheart.00756.2018。 EPUB 2019 4月19日。
  • Soultati A,Mountzios G,Avgerinou C,Papaxoinis G,Pectasides D,Dimopoulos MA,Papadimitriou C.化学治疗剂的内皮血管毒性:临床前证据和临床意义。癌症治疗2012年8月; 38(5):473-83。 doi:10.1016/j.ctrv.2011.09.002。 Epub 2011年10月6日。
  • Laterza MC,De Matos LD,Trombetta IC,Braga AM,Roveda F,Alves MJ,Krieger EM,NegrãoCE,Rondon MU。运动训练可恢复从未治疗的高血压患者中的压力反射敏感性。高血压。 2007年6月; 49(6):1298-306。 Epub 2007年4月16日。
  • Barretto AC,Santos AC,Munhoz R,Rondon MU,Franco FG,Trombetta IC,Roveda F,De Matos LN,Braga AM,Middlekauff HR,NegrãoCE。增加的肌肉交感神经活动可以预测心力衰竭患者的死亡率。 Int J Cardiol。 2009年7月10日; 135(3):302-7。 doi:10.1016/j.ijcard.2008.03.056。 Epub 2008年6月26日。
  • Jenkins NT,Padilla J,Boyle LJ,Credeur DP,Laughlin MH,Fadel PJ。受干扰的血流急性诱导人血管内皮的激活和凋亡。高血压。 2013年3月; 61(3):615-21。 doi:10.1161/hypertensionaha.111.00561。 EPUB 2013年1月14日。
  • NegrãoCE,Rondon Mu,Tinucci T,Alves MJ,Roveda F,Braga AM,Reis SF,Nastari L,Barretto AC,Krieger EM,Middlekauff HR。运动过程中的神经血管控制异常与心力衰竭严重程度有关。 Am J Physiol Heart Circ Physiol。 2001年3月; 280(3):H1286-92。
  • Granger DL,Anstey NM,Miller WC,Weinberg JB。在人类临床研究中测量一氧化氮的产生。方法酶。 1999; 301:49-61。审查。
  • Kovachich GB,Mishra Op。通过硫巴氯酸测试测量的大鼠脑皮质切片中的脂质过氧化。 J Neurochem。 1980年12月; 35(6):1449-52。
  • Thijssen DHJ,Bruno RM,Van Mil Accm,Holder SM,Faita F,Greyling A,Zock PL,Taddei S,Deanfield JE,L​​uscher T,Green DJ,Ghiadoni L.人类介导的扩张。 EUR HEART J. 2019年8月7日; 40(30):2534-2547。 doi:10.1093/eurheartj/ehz350。
  • Abdel-Sayed S,Nussberger J,Aubert JF,Gohlke P,Brunner HR,Brakch N.在实验性高血压和健康受试者中测量血浆内皮素-1的测量。 Am J Hypertens。 2003年7月; 16(7):515-21。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年9月23日)
15
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年9月3日
估计初级完成日期2021年9月3日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • II-III期乳腺癌的诊断
  • 开始辅助化疗

排除标准:

  • 转移性疾病,
  • 高胆固醇血症,糖尿病,
  • 高血压
  • 严重的淋巴水肿
  • 有机疾病(肾衰竭心力衰竭和慢性肝病),
  • 肥胖(BMI> 30)和,
  • 他们接受他汀类药物,血管紧张素转换酶抑制剂,氯沙坦钾,β受体阻滞剂或抗氧化剂的药理治疗
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 45年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Raphaela VR Groehs,博士551126615699 rapha_vilar@hotmail.com
联系人:Ursula Urias,博士551126615699 uurias@usp.br
列出的位置国家ICMJE巴西
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04568161
其他研究ID编号ICMJE乳腺癌化学疗法
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方圣保罗大学综合医院
研究赞助商ICMJE圣保罗大学综合医院
合作者ICMJE
  • 联邦大学
  • 以色列医院阿尔伯特·爱因斯坦
研究人员ICMJE
首席研究员: Carlos E Negrao,博士Sao Paulo大学的HCFMUSP,HCFMUSP,HCFMUSP Instituto Do Coracao Instituto
PRS帐户圣保罗大学综合医院
验证日期2020年8月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
本研究旨在研究阿霉素环磷酰胺治疗对接受乳腺癌辅助治疗的妇女神经血管控制和血压的慢性作用。

病情或疾病 干预/治疗阶段
心脏毒性心血管疾病神经血管疾病内皮障碍乳腺癌程序:身体特征程序:肌肉交感神经活动诊断测试:心脏功能诊断测试:心率诊断测试:血压诊断测试:血压诊断测试:血液评估诊断测试:肌肉血液流动诊断测试:内皮依赖性血管功能诊断测试:血管内皮性诊断测试:血管内皮性诊断测试:媒体厚度诊断测试:物理能力药物:蒽环类药物和环磷酰胺治疗方案不适用

详细说明:

基于蒽环类(A)和环磷酰胺(C)的组合,新药和不同辅助治疗方案的开发为提高乳腺癌患者的存活率做出了巨大贡献。尽管这种疗法具有临床益处,但AC治疗可能导致心血管急性和慢性变化。在最近的一项研究中,我们观察到急性AC化学疗法会增加乳腺癌患者的交感神经活动和血压。

本研究旨在研究AC方案对乳腺癌女性的交感神经活动,外周血管收缩,内皮微粒和血压的慢性影响。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 15名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:诊断
官方标题:阿霉素环磷酰胺乳腺癌治疗女性神经血管控制和血压的慢性作用
实际学习开始日期 2020年8月3日
估计初级完成日期 2021年9月3日
估计 学习完成日期 2022年9月3日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:化学疗法评估前后
将在化学疗法治疗前后对患者进行评估。
过程:身体特征
体重,身高和腰围

程序:肌肉交感神经活动
微功能学技术。

诊断测试:心脏功能
超声心动图。

诊断测试:心率
心电图

诊断测试:血压
非侵入性光插图学。

诊断测试:血液评估
血清和血浆将通过离心提取。 Endothelial microparticles by flow cytometry Interleukin-6 and tumor necrosis factor α by ELISA, High-sensitive reactive serum C-reactive protein by immunoturbidimetric assay, NT- ProBNP According to Central Laboratory, Hospital das Clinicas, HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de Sao保罗。内皮蛋白1通过免疫酶方法通过分光光度计通过氟化羰基含量化学发光脂质氧化而通过氧化氧化氧化物,以及通过比色法的超氧化物歧化酶(SOD)。

诊断测试:肌肉血流
静脉阻塞

诊断测试:内皮依赖性血管功能
臂超声

诊断测试:血管内膜膜厚度
颈动脉超声

诊断测试:身体能力
心肺运动测试

药物:蒽环类和环磷酰胺治疗方案
四次静脉注射(在推注中)输注阿霉素60mg/m2和环磷酰胺600mg/m2,间隔为21天。

结果措施
主要结果指标
  1. 肌肉交感神经活动[时间范围:交流方案结束后15-20天]
    通过微功能学测量的肌肉交感神经活动的变化


次要结果度量
  1. 肌肉血流[时间范围:交流方案结束后15-20天]
    肌肉血流的变化是通过静脉囊肿图测量的

  2. 血压[时间范围:AC方案和交流方案后15-20天]
    血压的变化通过量计测量

  3. 体力[时间范围:交流方案结束后15-20天]
    通过心肺运动测试衡量的身体能力变化

  4. 心脏功能障碍[时间范围:交流方案结束后15-20天]
    通过超声心动图测量的心脏功能变化


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 45年至60年(成人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • II-III期乳腺癌的诊断
  • 开始辅助化疗

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Raphaela VR Groehs,博士551126615699 rapha_vilar@hotmail.com
联系人:Ursula Urias,博士551126615699 uurias@usp.br

位置
位置表的布局表
巴西
DAS Clinicas HCFMUSP医院Do Coracao Instituto Do Coracao(Incor)招募
圣保罗,巴西,05403-900
联系人:Raphaela VR Groehs,博士551126615699 rapha_vilar@hotmail.com
联系人:Ursula Urias,博士551126615699 uurias@usp.br
首席研究员:Carlos Eduardo Negrao博士
赞助商和合作者
圣保罗大学综合医院
联邦大学
以色列医院阿尔伯特·爱因斯坦
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Carlos E Negrao,博士Sao Paulo大学的HCFMUSP,HCFMUSP,HCFMUSP Instituto Do Coracao Instituto
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月26日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月29日
最后更新发布日期2020年9月29日
实际学习开始日期ICMJE 2020年8月3日
估计初级完成日期2021年9月3日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月23日)
肌肉交感神经活动[时间范围:交流方案结束后15-20天]
通过微功能学测量的肌肉交感神经活动的变化
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月23日)
  • 肌肉血流[时间范围:交流方案结束后15-20天]
    肌肉血流的变化是通过静脉囊肿图测量的
  • 血压[时间范围:AC方案和交流方案后15-20天]
    血压的变化通过量计测量
  • 体力[时间范围:交流方案结束后15-20天]
    通过心肺运动测试衡量的身体能力变化
  • 心脏功能障碍[时间范围:交流方案结束后15-20天]
    通过超声心动图测量的心脏功能变化
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE蒽环类药物和环磷酰胺对心血管反应的影响
官方标题ICMJE阿霉素环磷酰胺乳腺癌治疗女性神经血管控制和血压的慢性作用
简要摘要本研究旨在研究阿霉素环磷酰胺治疗对接受乳腺癌辅助治疗的妇女神经血管控制和血压的慢性作用。
详细说明

基于蒽环类(A)和环磷酰胺(C)的组合,新药和不同辅助治疗方案的开发为提高乳腺癌患者的存活率做出了巨大贡献。尽管这种疗法具有临床益处,但AC治疗可能导致心血管急性和慢性变化。在最近的一项研究中,我们观察到急性AC化学疗法会增加乳腺癌患者的交感神经活动和血压。

本研究旨在研究AC方案对乳腺癌女性的交感神经活动,外周血管收缩,内皮微粒和血压的慢性影响。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 过程:身体特征
    体重,身高和腰围
  • 程序:肌肉交感神经活动
    微功能学技术。
  • 诊断测试:心脏功能
    超声心动图。
  • 诊断测试:心率
    心电图
  • 诊断测试:血压
    非侵入性光插图学。
  • 诊断测试:血液评估
    血清和血浆将通过离心提取。 Endothelial microparticles by flow cytometry Interleukin-6 and tumor necrosis factor α by ELISA, High-sensitive reactive serum C-reactive protein by immunoturbidimetric assay, NT- ProBNP According to Central Laboratory, Hospital das Clinicas, HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de Sao保罗。内皮蛋白1通过免疫酶方法通过分光光度计通过氟化羰基含量化学发光脂质氧化而通过氧化氧化氧化物,以及通过比色法的超氧化物歧化酶(SOD)。
  • 诊断测试:肌肉血流
    静脉阻塞
  • 诊断测试:内皮依赖性血管功能
    臂超声
  • 诊断测试:血管内膜膜厚度
    颈动脉超声
  • 诊断测试:身体能力
    心肺运动测试
  • 药物:蒽环类和环磷酰胺治疗方案
    四次静脉注射(在推注中)输注阿霉素60mg/m2和环磷酰胺600mg/m2,间隔为21天。
研究臂ICMJE实验:化学疗法评估前后
将在化学疗法治疗前后对患者进行评估。
干预措施:
  • 过程:身体特征
  • 程序:肌肉交感神经活动
  • 诊断测试:心脏功能
  • 诊断测试:心率
  • 诊断测试:血压
  • 诊断测试:血液评估
  • 诊断测试:肌肉血流
  • 诊断测试:内皮依赖性血管功能
  • 诊断测试:血管内膜膜厚度
  • 诊断测试:身体能力
  • 药物:蒽环类和环磷酰胺治疗方案
出版物 *
  • Siegel RL,Miller KD,JemalA。癌症统计,2019年。CACancer J Clin。 2019年1月; 69(1):7-34。 doi:10.3322/caac.21551。 EPUB 2019年1月8日。
  • Pai VB,Nahata MC。化学治疗剂的心脏毒性:发病率,治疗和预防。毒品安全。 2000年4月; 22(4):263-302。审查。
  • Dolci A,Dominici R,Cardinale D,Sandri MT,Panteghini M.化学疗法诱导的心脏毒性预测的生化标记:对文献和使用建议的系统评价。 Am J Clin Pathol。 2008年11月; 130(5):688-95。 doi:10.1309/ajcpb66lriivmqdr。审查。
  • Jensen BV,Skovsgaard T,Nielsen SL。蒽环类心脏毒性的功能监测:一项前瞻性,盲目的,长期的观察性研究,对120名患者的预后研究。安·恩科尔(Ann Oncol)。 2002年5月; 13(5):699-709。
  • Sales Ark,NegrãoMV,Testa L,Ferreira-Santos L,Groehs RVR,Carvalho B,Toschi-Dias E,Rocha NG,Laurindo FRM,Debbas V,Rondon Mupb,Mano MS,Mano MS,Hajjar La,Hajjar La,Hoff PMG,Filho RK,Negrho RK,Negrho RK,Negrho RK,Negrho RK,Negrho RK,Negrho Rk CE。化学疗法急性损害乳腺癌女性的神经血管和血液动力学反应。 Am J Physiol Heart Circ Physiol。 2019年7月1日; 317(7):H1-H12。 doi:10.1152/ajpheart.00756.2018。 EPUB 2019 4月19日。
  • Soultati A,Mountzios G,Avgerinou C,Papaxoinis G,Pectasides D,Dimopoulos MA,Papadimitriou C.化学治疗剂的内皮血管毒性:临床前证据和临床意义。癌症治疗2012年8月; 38(5):473-83。 doi:10.1016/j.ctrv.2011.09.002。 Epub 2011年10月6日。
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年9月23日)
15
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年9月3日
估计初级完成日期2021年9月3日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • II-III期乳腺癌的诊断
  • 开始辅助化疗

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 45年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Raphaela VR Groehs,博士551126615699 rapha_vilar@hotmail.com
联系人:Ursula Urias,博士551126615699 uurias@usp.br
列出的位置国家ICMJE巴西
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04568161
其他研究ID编号ICMJE乳腺癌化学疗法
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方圣保罗大学综合医院
研究赞助商ICMJE圣保罗大学综合医院
合作者ICMJE
  • 联邦大学
  • 以色列医院阿尔伯特·爱因斯坦
研究人员ICMJE
首席研究员: Carlos E Negrao,博士Sao Paulo大学的HCFMUSP,HCFMUSP,HCFMUSP Instituto Do Coracao Instituto
PRS帐户圣保罗大学综合医院
验证日期2020年8月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院