| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心脏毒性心血管疾病神经血管疾病内皮障碍乳腺癌 | 程序:身体特征程序:肌肉交感神经活动诊断测试:心脏功能诊断测试:心率诊断测试:血压诊断测试:血压诊断测试:血液评估诊断测试:肌肉血液流动诊断测试:内皮依赖性血管功能诊断测试:血管内皮性诊断测试:血管内皮性诊断测试:媒体厚度诊断测试:物理能力药物:蒽环类药物和环磷酰胺治疗方案 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 15名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 诊断 |
| 官方标题: | 阿霉素和环磷酰胺对乳腺癌治疗女性神经血管控制和血压的慢性作用 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年8月3日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年9月3日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年9月3日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:化学疗法评估前后 将在化学疗法治疗前后对患者进行评估。 | 过程:身体特征 体重,身高和腰围 程序:肌肉交感神经活动 微功能学技术。 诊断测试:心脏功能 超声心动图。 诊断测试:心率 心电图 诊断测试:血压 非侵入性光插图学。 诊断测试:血液评估 血清和血浆将通过离心提取。 Endothelial microparticles by flow cytometry Interleukin-6 and tumor necrosis factor α by ELISA, High-sensitive reactive serum C-reactive protein by immunoturbidimetric assay, NT- ProBNP According to Central Laboratory, Hospital das Clinicas, HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de Sao保罗。内皮蛋白1通过免疫酶方法通过分光光度计通过氟化羰基含量化学发光脂质氧化而通过氧化氧化氧化物,以及通过比色法的超氧化物歧化酶(SOD)。 诊断测试:肌肉血流 静脉阻塞 诊断测试:内皮依赖性血管功能 臂超声 诊断测试:血管内膜膜厚度 颈动脉超声 诊断测试:身体能力 心肺运动测试 药物:蒽环类和环磷酰胺治疗方案 四次静脉注射(在推注中)输注阿霉素60mg/m2和环磷酰胺600mg/m2,间隔为21天。 |
| 符合研究资格的年龄: | 45年至60年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Raphaela VR Groehs,博士 | 551126615699 | rapha_vilar@hotmail.com | |
| 联系人:Ursula Urias,博士 | 551126615699 | uurias@usp.br |
| 巴西 | |
| DAS Clinicas HCFMUSP医院Do Coracao Instituto Do Coracao(Incor) | 招募 |
| 圣保罗,巴西,05403-900 | |
| 联系人:Raphaela VR Groehs,博士551126615699 rapha_vilar@hotmail.com | |
| 联系人:Ursula Urias,博士551126615699 uurias@usp.br | |
| 首席研究员:Carlos Eduardo Negrao博士 | |
| 首席研究员: | Carlos E Negrao,博士 | Sao Paulo大学的HCFMUSP,HCFMUSP,HCFMUSP Instituto Do Coracao Instituto |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月29日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月29日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月3日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月3日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 肌肉交感神经活动[时间范围:交流方案结束后15-20天] 通过微功能学测量的肌肉交感神经活动的变化 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 蒽环类药物和环磷酰胺对心血管反应的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 阿霉素和环磷酰胺对乳腺癌治疗女性神经血管控制和血压的慢性作用 | ||||||||
| 简要摘要 | 本研究旨在研究阿霉素和环磷酰胺治疗对接受乳腺癌辅助治疗的妇女神经血管控制和血压的慢性作用。 | ||||||||
| 详细说明 | 基于蒽环类(A)和环磷酰胺(C)的组合,新药和不同辅助治疗方案的开发为提高乳腺癌患者的存活率做出了巨大贡献。尽管这种疗法具有临床益处,但AC治疗可能导致心血管急性和慢性变化。在最近的一项研究中,我们观察到急性AC化学疗法会增加乳腺癌患者的交感神经活动和血压。 本研究旨在研究AC方案对乳腺癌女性的交感神经活动,外周血管收缩,内皮微粒和血压的慢性影响。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验:化学疗法评估前后 将在化学疗法治疗前后对患者进行评估。 干预措施:
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 15 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月3日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月3日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 45年至60年(成人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04568161 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 乳腺癌化学疗法 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 圣保罗大学综合医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 圣保罗大学综合医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 圣保罗大学综合医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心脏毒性心血管疾病神经血管疾病内皮障碍乳腺癌 | 程序:身体特征程序:肌肉交感神经活动诊断测试:心脏功能诊断测试:心率诊断测试:血压诊断测试:血压诊断测试:血液评估诊断测试:肌肉血液流动诊断测试:内皮依赖性血管功能诊断测试:血管内皮性诊断测试:血管内皮性诊断测试:媒体厚度诊断测试:物理能力药物:蒽环类药物和环磷酰胺治疗方案 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 15名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 诊断 |
| 官方标题: | 阿霉素和环磷酰胺对乳腺癌治疗女性神经血管控制和血压的慢性作用 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年8月3日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年9月3日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年9月3日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:化学疗法评估前后 将在化学疗法治疗前后对患者进行评估。 | 过程:身体特征 体重,身高和腰围 程序:肌肉交感神经活动 微功能学技术。 诊断测试:心脏功能 超声心动图。 诊断测试:心率 心电图 诊断测试:血压 非侵入性光插图学。 诊断测试:血液评估 血清和血浆将通过离心提取。 Endothelial microparticles by flow cytometry Interleukin-6 and tumor necrosis factor α by ELISA, High-sensitive reactive serum C-reactive protein by immunoturbidimetric assay, NT- ProBNP According to Central Laboratory, Hospital das Clinicas, HCFMUSP, Faculdade de Medicina, Universidade de Sao保罗。内皮蛋白1通过免疫酶方法通过分光光度计通过氟化羰基含量化学发光脂质氧化而通过氧化氧化氧化物,以及通过比色法的超氧化物歧化酶(SOD)。 诊断测试:肌肉血流 静脉阻塞 诊断测试:内皮依赖性血管功能 臂超声 诊断测试:血管内膜膜厚度 颈动脉超声 诊断测试:身体能力 心肺运动测试 药物:蒽环类和环磷酰胺治疗方案 |
| 符合研究资格的年龄: | 45年至60年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月29日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月29日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月3日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月3日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 肌肉交感神经活动[时间范围:交流方案结束后15-20天] 通过微功能学测量的肌肉交感神经活动的变化 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 蒽环类药物和环磷酰胺对心血管反应的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 阿霉素和环磷酰胺对乳腺癌治疗女性神经血管控制和血压的慢性作用 | ||||||||
| 简要摘要 | 本研究旨在研究阿霉素和环磷酰胺治疗对接受乳腺癌辅助治疗的妇女神经血管控制和血压的慢性作用。 | ||||||||
| 详细说明 | 基于蒽环类(A)和环磷酰胺(C)的组合,新药和不同辅助治疗方案的开发为提高乳腺癌患者的存活率做出了巨大贡献。尽管这种疗法具有临床益处,但AC治疗可能导致心血管急性和慢性变化。在最近的一项研究中,我们观察到急性AC化学疗法会增加乳腺癌患者的交感神经活动和血压。 本研究旨在研究AC方案对乳腺癌女性的交感神经活动,外周血管收缩,内皮微粒和血压的慢性影响。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | 实验:化学疗法评估前后 将在化学疗法治疗前后对患者进行评估。 干预措施:
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 15 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月3日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月3日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 45年至60年(成人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04568161 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 乳腺癌化学疗法 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 圣保罗大学综合医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 圣保罗大学综合医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 圣保罗大学综合医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||