| 病情或疾病 |
|---|
| 心肌梗塞(MI) |
这项观察性队列研究将包括在心肌梗塞(MI)后用Ticagrelor 60 mg治疗的患者,并描述他们的患者特征和治疗的持久性。为了使ticagrelor患者的特征相关,将创建两个参考群体,包括与Ticagrelor(氯吡格雷,prasugrel,prasugrel或Ticlopidine)相比,接受另一种P2Y12抑制剂治疗的患者,以及未在MI中使用MI的任何P2Y12抑制剂治疗的患者至于Ticagrelor 60毫克患者。如果满足ticagrelor 60毫克治疗的5,000人年的先验阈值,以确保足够的精度,则还将分析和描述结局事件(出血和心血管事件)。结果事件仅在Ticagrelor队列中描述;在Ticagrelor和参考队列之间不会进行结果的比较。
主要结果是出血需要住院。次要结果包括主要结果的组成部分和心血管结局。还将评估用Ticagrelor 60 mg治疗的持续性该研究将在美国和4个欧洲国家(瑞典,英国,意大利,德国)进行。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 8000名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | 一项关于美国和欧洲临床实践中60毫克持久性和事件的基于观察性的,基于登记册的研究。 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年9月25日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年8月31日 |
| 小组/队列 |
|---|
| Ticagrelor队列 在MI之后发起60毫克的ticagrelor的患者,在鉴定MI之前没有处方60 mg的处方。排位赛的MI定义为在第一个Ticagreler 60 mg处方之前发生的最新MI。 |
| 非ticagrelor队列 在Ticagrelor队列中,在MI匹配的MI之后,患者未在可比的时间点处方60 mg处方60 mg。患者可以单独开处方另一种P2Y12抑制剂或阿司匹林。 |
| 符合研究资格的年龄: | 最多130年(儿童,成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
主要分析人群:
二级分析人群:
至少一个以下风险因素:
排除标准:
适用于初级和周期分析人群:
| 联系人:阿斯利康临床研究信息中心 | 1-877-240-9479 | 信息center@astrazeneca.com |
| 美国,马里兰州 | |
| 研究网站 | 招募 |
| 贝塞斯达,美国马里兰州,20814年 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 贝塞斯达,美国马里兰州,20814年 | |
| 美国,马萨诸塞州 | |
| 研究网站 | 招募 |
| 美国马萨诸塞州沃尔瑟姆,美国,02451 | |
| 德国 | |
| 研究网站 | 招募 |
| 德国维斯尔 | |
| 意大利 | |
| 研究网站 | 招募 |
| 意大利罗马 | |
| 瑞典 | |
| 研究网站 | 招募 |
| 瑞典斯德哥尔摩 | |
| 英国 | |
| 研究网站 | 招募 |
| 伦敦,英国 | |
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月15日 | ||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月29日 | ||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月27日 | ||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月25日 | ||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | |||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短标题 | 在实际临床实践中,在心肌梗塞治疗60 mg治疗的患者中,患者特征,治疗的持续性和结果事件 | ||||||||||
| 官方头衔 | 一项关于美国和欧洲临床实践中60毫克持久性和事件的基于观察性的,基于登记册的研究。 | ||||||||||
| 简要摘要 | 这是一项基于从美国和欧洲(瑞典,英国,意大利,德国)中提取的二级数据的观察性研究。该研究将包括在现实世界中临床实践中心肌梗塞后用Ticagrelor 60 mg治疗的患者,并描述他们的患者特征和治疗持续时间。如果满足ticagrelor 60 mg治疗的5,000人年的先验阈值,则还将分析和描述结果事件(出血和心血管事件)。 | ||||||||||
| 详细说明 | 这项观察性队列研究将包括在心肌梗塞(MI)后用Ticagrelor 60 mg治疗的患者,并描述他们的患者特征和治疗的持久性。为了使ticagrelor患者的特征相关,将创建两个参考群体,包括与Ticagrelor(氯吡格雷,prasugrel,prasugrel或Ticlopidine)相比,接受另一种P2Y12抑制剂治疗的患者,以及未在MI中使用MI的任何P2Y12抑制剂治疗的患者至于Ticagrelor 60毫克患者。如果满足ticagrelor 60毫克治疗的5,000人年的先验阈值,以确保足够的精度,则还将分析和描述结局事件(出血和心血管事件)。结果事件仅在Ticagrelor队列中描述;在Ticagrelor和参考队列之间不会进行结果的比较。 主要结果是出血需要住院。次要结果包括主要结果的组成部分和心血管结局。还将评估用Ticagrelor 60 mg治疗的持续性该研究将在美国和4个欧洲国家(瑞典,英国,意大利,德国)进行。 | ||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||
| 研究人群 | 这项研究将包括接受MI主要诊断的患者,使用诊断代码识别,分为接收的队列,并且不接受Ticagrelor 60 mg的治疗。阿司匹林的共同处方也将在可用的地方确定。 | ||||||||||
| 健康)状况 | 心肌梗塞(MI) | ||||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||||
| 估计入学人数 | 8000 | ||||||||||
| 原始估计注册 | 99999 | ||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年8月31日 | ||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准: 主要分析人群:
二级分析人群:
排除标准: 适用于初级和周期分析人群: | ||||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||||
| 年龄 | 最多130年(儿童,成人,老年人) | ||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||
| 联系人 |
| ||||||||||
| 列出的位置国家 | 德国,意大利,瑞典,英国,美国 | ||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||
| NCT编号 | NCT04568083 | ||||||||||
| 其他研究ID编号 | D5130R00057 | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 阿斯利康 | ||||||||||
| 研究赞助商 | 阿斯利康 | ||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||||
| PRS帐户 | 阿斯利康 | ||||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 心肌梗塞(MI) |
这项观察性队列研究将包括在心肌梗塞(MI)后用Ticagrelor 60 mg治疗的患者,并描述他们的患者特征和治疗的持久性。为了使ticagrelor患者的特征相关,将创建两个参考群体,包括与Ticagrelor(氯吡格雷,prasugrel,prasugrel或Ticlopidine)相比,接受另一种P2Y12抑制剂治疗的患者,以及未在MI中使用MI的任何P2Y12抑制剂治疗的患者至于Ticagrelor 60毫克患者。如果满足ticagrelor 60毫克治疗的5,000人年的先验阈值,以确保足够的精度,则还将分析和描述结局事件(出血和心血管事件)。结果事件仅在Ticagrelor队列中描述;在Ticagrelor和参考队列之间不会进行结果的比较。
主要结果是出血需要住院。次要结果包括主要结果的组成部分和心血管结局。还将评估用Ticagrelor 60 mg治疗的持续性该研究将在美国和4个欧洲国家(瑞典,英国,意大利,德国)进行。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 8000名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | 一项关于美国和欧洲临床实践中60毫克持久性和事件的基于观察性的,基于登记册的研究。 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年9月25日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年8月31日 |
| 小组/队列 |
|---|
| Ticagrelor队列 在MI之后发起60毫克的ticagrelor的患者,在鉴定MI之前没有处方60 mg的处方。排位赛的MI定义为在第一个Ticagreler 60 mg处方之前发生的最新MI。 |
| 非ticagrelor队列 在Ticagrelor队列中,在MI匹配的MI之后,患者未在可比的时间点处方60 mg处方60 mg。患者可以单独开处方另一种P2Y12抑制剂或阿司匹林。 |
| 符合研究资格的年龄: | 最多130年(儿童,成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
主要分析人群:
二级分析人群:
至少一个以下风险因素:
排除标准:
适用于初级和周期分析人群:
| 联系人:阿斯利康临床研究信息中心 | 1-877-240-9479 | 信息center@astrazeneca.com |
| 美国,马里兰州 | |
| 研究网站 | 招募 |
| 贝塞斯达,美国马里兰州,20814年 | |
| 研究网站 | 尚未招募 |
| 贝塞斯达,美国马里兰州,20814年 | |
| 美国,马萨诸塞州 | |
| 研究网站 | 招募 |
| 美国马萨诸塞州沃尔瑟姆,美国,02451 | |
| 德国 | |
| 研究网站 | 招募 |
| 德国维斯尔 | |
| 意大利 | |
| 研究网站 | 招募 |
| 意大利罗马 | |
| 瑞典 | |
| 研究网站 | 招募 |
| 瑞典斯德哥尔摩 | |
| 英国 | |
| 研究网站 | 招募 |
| 伦敦,英国 | |
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月15日 | ||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月29日 | ||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月27日 | ||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月25日 | ||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | |||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短标题 | 在实际临床实践中,在心肌梗塞治疗60 mg治疗的患者中,患者特征,治疗的持续性和结果事件 | ||||||||||
| 官方头衔 | 一项关于美国和欧洲临床实践中60毫克持久性和事件的基于观察性的,基于登记册的研究。 | ||||||||||
| 简要摘要 | 这是一项基于从美国和欧洲(瑞典,英国,意大利,德国)中提取的二级数据的观察性研究。该研究将包括在现实世界中临床实践中心肌梗塞后用Ticagrelor 60 mg治疗的患者,并描述他们的患者特征和治疗持续时间。如果满足ticagrelor 60 mg治疗的5,000人年的先验阈值,则还将分析和描述结果事件(出血和心血管事件)。 | ||||||||||
| 详细说明 | 这项观察性队列研究将包括在心肌梗塞(MI)后用Ticagrelor 60 mg治疗的患者,并描述他们的患者特征和治疗的持久性。为了使ticagrelor患者的特征相关,将创建两个参考群体,包括与Ticagrelor(氯吡格雷,prasugrel,prasugrel或Ticlopidine)相比,接受另一种P2Y12抑制剂治疗的患者,以及未在MI中使用MI的任何P2Y12抑制剂治疗的患者至于Ticagrelor 60毫克患者。如果满足ticagrelor 60毫克治疗的5,000人年的先验阈值,以确保足够的精度,则还将分析和描述结局事件(出血和心血管事件)。结果事件仅在Ticagrelor队列中描述;在Ticagrelor和参考队列之间不会进行结果的比较。 主要结果是出血需要住院。次要结果包括主要结果的组成部分和心血管结局。还将评估用Ticagrelor 60 mg治疗的持续性该研究将在美国和4个欧洲国家(瑞典,英国,意大利,德国)进行。 | ||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||
| 研究人群 | 这项研究将包括接受MI主要诊断的患者,使用诊断代码识别,分为接收的队列,并且不接受Ticagrelor 60 mg的治疗。阿司匹林的共同处方也将在可用的地方确定。 | ||||||||||
| 健康)状况 | 心肌梗塞(MI) | ||||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||||
| 估计入学人数 | 8000 | ||||||||||
| 原始估计注册 | 99999 | ||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年8月31日 | ||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准: 主要分析人群:
二级分析人群:
排除标准: 适用于初级和周期分析人群: | ||||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 最多130年(儿童,成人,老年人) | ||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 德国,意大利,瑞典,英国,美国 | ||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||
| NCT编号 | NCT04568083 | ||||||||||
| 其他研究ID编号 | D5130R00057 | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||||||||
| 责任方 | 阿斯利康 | ||||||||||
| 研究赞助商 | 阿斯利康 | ||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||||
| PRS帐户 | 阿斯利康 | ||||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||||