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出境医 / 临床实验 / COVID-19的重症患者的静脉血栓栓塞事件的患病率和危险因素19

COVID-19的重症患者的静脉血栓栓塞事件的患病率和危险因素19

研究描述
简要摘要:
该研究的目的是评估新的冠状病毒疾病患者的血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的发生频率,他们被接纳为重症监护病房,即即将进行呼吸衰竭,需要插管和机械通气。此外,研究人员旨在确定血栓形成和死亡的潜在危险因素。

病情或疾病 干预/治疗
SARS病毒其他:超声检查

详细说明:
严重的急性呼吸道综合征冠状病毒2个范围从轻度到临界光谱的症状感染。约80%的实验室确认感染出现了轻度症状,通常不需要住院。 5%的受试者报告了需要呼吸和/或循环支持的关键疾病。急性呼吸窘迫综合征是严重疾病患者中最常见的并发症。据报道,实验室患者的几例静脉血栓栓塞病例已报道,但目前尚不清楚该特定患者人群的发生是否更高。本研究的目的是评估感染的SARS-COV-2患者深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的患病率,该患者接受了重症监护病房,需要使用静脉超声检查进行侵入性的机械通气。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 80名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:患有SARS-COV-2感染的重症患者静脉血栓栓塞事件的患病率和危险因素
实际学习开始日期 2020年3月3日
实际的初级完成日期 2020年5月28日
实际 学习完成日期 2020年5月28日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成(DVT)的周期患病率[时间范围:从研究中纳入日期到开发DVT的日期,任何原因的死亡日期或从ICU出院的日期,以先到者为准,到3个月]
    DVT患者的百分比(%)


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年9月18日
第一个发布日期2020年9月29日
最后更新发布日期2020年9月29日
实际学习开始日期2020年3月3日
实际的初级完成日期2020年5月28日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月25日)
血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成(DVT)的周期患病率[时间范围:从研究中纳入日期到开发DVT的日期,任何原因的死亡日期或从ICU出院的日期,以先到者为准,到3个月]
DVT患者的百分比(%)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题COVID-19的重症患者的静脉血栓栓塞事件的患病率和危险因素19
官方头衔患有SARS-COV-2感染的重症患者静脉血栓栓塞事件的患病率和危险因素
简要摘要该研究的目的是评估新的冠状病毒疾病患者的血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的发生频率,他们被接纳为重症监护病房,即即将进行呼吸衰竭,需要插管和机械通气。此外,研究人员旨在确定血栓形成和死亡的潜在危险因素。
详细说明严重的急性呼吸道综合征冠状病毒2个范围从轻度到临界光谱的症状感染。约80%的实验室确认感染出现了轻度症状,通常不需要住院。 5%的受试者报告了需要呼吸和/或循环支持的关键疾病。急性呼吸窘迫综合征是严重疾病患者中最常见的并发症。据报道,实验室患者的几例静脉血栓栓塞病例已报道,但目前尚不清楚该特定患者人群的发生是否更高。本研究的目的是评估感染的SARS-COV-2患者深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的患病率,该患者接受了重症监护病房,需要使用静脉超声检查进行侵入性的机械通气。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群所有连续实验室的成年患者确认接受重症监护病房的SARS-COV-2感染,需要侵入性呼吸支持
健康)状况SARS病毒
干涉其他:超声检查
静脉压缩超声检查使用实时B模式和横向和纵向视图中的颜色多普勒
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Wang D,Hu B,Hu C,Zhu F,Liu X,Zhang J,Wang B,Xiang H,Cheng Z,Xiong Y,Zhao Y,Zhao Y,Li Y,Wang X,Peng Z。中国武汉的新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的肺炎。贾马。 2020年3月17日; 323(11):1061-1069。 doi:10.1001/jama.2020.1585。 Erratum在:JAMA。 2021年3月16日; 325(11):1113。
  • Huang C,Wang Y,Li X,Ren L,Zhao J,Hu Y,Zhang L,Fan G,Xu J,Gu j,Gu X,Cheng Z,Yu T,Yu T,Xia J,Wei Y,Wu Wu W,Wu W,Xie X,Xie X,Yin W ,Li H,Liu M,Xiao Y,Gao H,Guo L,Xie J,Wang G,Jiang R,Gao Z,Jin Q,Jin Q,Wang J,CaoB。 。柳叶刀。 2020年2月15日; 395(10223):497-506。 doi:10.1016/s0140-6736(20)30183-5。 EPUB 2020 JAN 24. Erratum:柳叶刀。 2020年1月30日;:。
  • Wu Z,McGoogan JM。 2019年冠状病毒病(COVID-19)暴发的特征和重要课程的特征:中国疾病控制与预防中心的72例314例报告的摘要。贾马。 2020年4月7日; 323(13):1239-1242。 doi:10.1001/jama.2020.2648。
  • Grasselli G,Zangrillo A,Zanella A,Antonelli M,Cabrini L,Castelli A,Cereda D,Coluccello A,Foti G,Fumagalli R,Iotti G,Iotti G,Latronico N,Lorinii N,Lorini L,Merler S,Merler S,Natalini G,Natalini G,Piatti a,Ranierii MV ,Scandroglio AM,Storti E,Cecconi M,Pesenti A; COVID-19 LOMBARDY ICU网络。接纳意大利伦巴第地区ICU的1591名感染SARS-COV-2的患者的基线特征和结果。贾马。 2020年4月28日; 323(16):1574-1581。 doi:10.1001/jama.2020.5394。
  • Yang X,Yu Y,Xu J,Shu H,Xia J,Liu H,Wu Y,Zhang L,Yu Z,Fang M,Yu T,Wang Y,Pan S,Zou X,Yuan S,Shang Y.临床课程中国武汉患有SARS-COV-2肺炎的重症患者的结局:一项以单一为中心的回顾性,观察性研究。柳叶刀呼吸医学。 2020年5月; 8(5):475-481。 doi:10.1016/s2213-2600(20)30079-5。 EPUB 2020 2月24日。 2020年4月; 8(4):E26。
  • Wang T,Chen R,Liu C,Liang W,Guan W,Tang R,Tang C,Zhang N,Zhong N,LiS。应注意Covid-19的静脉血栓栓塞预防静脉血栓栓塞。柳叶刀血肿。 2020年5月; 7(5):E362-E363。 doi:10.1016/s2352-3026(20)30109-5。 EPUB 2020年4月9日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年9月25日)
80
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年5月28日
实际的初级完成日期2020年5月28日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 接受重症监护病房的患者
  • 实验室确认SARS-COV-2感染
  • 侵入性呼吸支持

排除标准:

  • 没有任何
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家瑞士
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04567927
其他研究ID编号2020-01266
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Chiesa Alessandro Felice,Ente Ospedaliero Cantonale,Bellinzona
研究赞助商Chiesa Alessandro Felice
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户贝林佐纳的Ente Ospedaliero Cantonale
验证日期2020年9月
研究描述
简要摘要:
该研究的目的是评估新的冠状病毒疾病患者的血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的发生频率,他们被接纳为重症监护病房,即即将进行呼吸衰竭,需要插管和机械通气。此外,研究人员旨在确定血栓形成' target='_blank'>血栓形成和死亡的潜在危险因素。

病情或疾病 干预/治疗
SARS病毒其他:超声检查

详细说明:
严重的急性呼吸道综合征冠状病毒2个范围从轻度到临界光谱的症状感染。约80%的实验室确认感染出现了轻度症状,通常不需要住院。 5%的受试者报告了需要呼吸和/或循环支持的关键疾病。急性呼吸窘迫综合征是严重疾病患者中最常见的并发症。据报道,实验室患者的几例静脉血栓栓塞病例已报道,但目前尚不清楚该特定患者人群的发生是否更高。本研究的目的是评估感染的SARS-COV-2患者深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的患病率,该患者接受了重症监护病房,需要使用静脉超声检查进行侵入性的机械通气。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 80名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:患有SARS-COV-2感染的重症患者静脉血栓栓塞事件的患病率和危险因素
实际学习开始日期 2020年3月3日
实际的初级完成日期 2020年5月28日
实际 学习完成日期 2020年5月28日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成(DVT)的周期患病率[时间范围:从研究中纳入日期到开发DVT的日期,任何原因的死亡日期或从ICU出院的日期,以先到者为准,到3个月]
    DVT患者的百分比(%)


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年9月18日
第一个发布日期2020年9月29日
最后更新发布日期2020年9月29日
实际学习开始日期2020年3月3日
实际的初级完成日期2020年5月28日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月25日)
血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成(DVT)的周期患病率[时间范围:从研究中纳入日期到开发DVT的日期,任何原因的死亡日期或从ICU出院的日期,以先到者为准,到3个月]
DVT患者的百分比(%)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题COVID-19的重症患者的静脉血栓栓塞事件的患病率和危险因素19
官方头衔患有SARS-COV-2感染的重症患者静脉血栓栓塞事件的患病率和危险因素
简要摘要该研究的目的是评估新的冠状病毒疾病患者的血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的发生频率,他们被接纳为重症监护病房,即即将进行呼吸衰竭,需要插管和机械通气。此外,研究人员旨在确定血栓形成' target='_blank'>血栓形成和死亡的潜在危险因素。
详细说明严重的急性呼吸道综合征冠状病毒2个范围从轻度到临界光谱的症状感染。约80%的实验室确认感染出现了轻度症状,通常不需要住院。 5%的受试者报告了需要呼吸和/或循环支持的关键疾病。急性呼吸窘迫综合征是严重疾病患者中最常见的并发症。据报道,实验室患者的几例静脉血栓栓塞病例已报道,但目前尚不清楚该特定患者人群的发生是否更高。本研究的目的是评估感染的SARS-COV-2患者深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的患病率,该患者接受了重症监护病房,需要使用静脉超声检查进行侵入性的机械通气。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群所有连续实验室的成年患者确认接受重症监护病房的SARS-COV-2感染,需要侵入性呼吸支持
健康)状况SARS病毒
干涉其他:超声检查
静脉压缩超声检查使用实时B模式和横向和纵向视图中的颜色多普勒
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Wang D,Hu B,Hu C,Zhu F,Liu X,Zhang J,Wang B,Xiang H,Cheng Z,Xiong Y,Zhao Y,Zhao Y,Li Y,Wang X,Peng Z。中国武汉的新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染的肺炎。贾马。 2020年3月17日; 323(11):1061-1069。 doi:10.1001/jama.2020.1585。 Erratum在:JAMA。 2021年3月16日; 325(11):1113。
  • Huang C,Wang Y,Li X,Ren L,Zhao J,Hu Y,Zhang L,Fan G,Xu J,Gu j,Gu X,Cheng Z,Yu T,Yu T,Xia J,Wei Y,Wu Wu W,Wu W,Xie X,Xie X,Yin W ,Li H,Liu M,Xiao Y,Gao H,Guo L,Xie J,Wang G,Jiang R,Gao Z,Jin Q,Jin Q,Wang J,CaoB。 。柳叶刀。 2020年2月15日; 395(10223):497-506。 doi:10.1016/s0140-6736(20)30183-5。 EPUB 2020 JAN 24. Erratum:柳叶刀。 2020年1月30日;:。
  • Wu Z,McGoogan JM。 2019年冠状病毒病(COVID-19)暴发的特征和重要课程的特征:中国疾病控制与预防中心的72例314例报告的摘要。贾马。 2020年4月7日; 323(13):1239-1242。 doi:10.1001/jama.2020.2648。
  • Grasselli G,Zangrillo A,Zanella A,Antonelli M,Cabrini L,Castelli A,Cereda D,Coluccello A,Foti G,Fumagalli R,Iotti G,Iotti G,Latronico N,Lorinii N,Lorini L,Merler S,Merler S,Natalini G,Natalini G,Piatti a,Ranierii MV ,Scandroglio AM,Storti E,Cecconi M,Pesenti A; COVID-19 LOMBARDY ICU网络。接纳意大利伦巴第地区ICU的1591名感染SARS-COV-2的患者的基线特征和结果。贾马。 2020年4月28日; 323(16):1574-1581。 doi:10.1001/jama.2020.5394。
  • Yang X,Yu Y,Xu J,Shu H,Xia J,Liu H,Wu Y,Zhang L,Yu Z,Fang M,Yu T,Wang Y,Pan S,Zou X,Yuan S,Shang Y.临床课程中国武汉患有SARS-COV-2肺炎的重症患者的结局:一项以单一为中心的回顾性,观察性研究。柳叶刀呼吸医学。 2020年5月; 8(5):475-481。 doi:10.1016/s2213-2600(20)30079-5。 EPUB 2020 2月24日。 2020年4月; 8(4):E26。
  • Wang T,Chen R,Liu C,Liang W,Guan W,Tang R,Tang C,Zhang N,Zhong N,LiS。应注意Covid-19的静脉血栓栓塞预防静脉血栓栓塞。柳叶刀血肿。 2020年5月; 7(5):E362-E363。 doi:10.1016/s2352-3026(20)30109-5。 EPUB 2020年4月9日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年9月25日)
80
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年5月28日
实际的初级完成日期2020年5月28日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 接受重症监护病房的患者
  • 实验室确认SARS-COV-2感染
  • 侵入性呼吸支持

排除标准:

  • 没有任何
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家瑞士
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04567927
其他研究ID编号2020-01266
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Chiesa Alessandro Felice,Ente Ospedaliero Cantonale,Bellinzona
研究赞助商Chiesa Alessandro Felice
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户贝林佐纳的Ente Ospedaliero Cantonale
验证日期2020年9月