口味意义上的改变是一种常见的症状,与化学疗法暴露密切相关,降低生活质量和营养状况。营养不良在肌肉侵入性膀胱癌(MIBC)中特别关注,因为营养不良与自由基膀胱切除术(MIBC的手术程序)的许多负面结果有关,其中包括较高的发病率,伤口愈合不良和较高的感染率。
必须了解接受MIBC化学疗法的参与者中的口味变化,以创建未来的治疗试验。
| 病情或疾病 |
|---|
| 膀胱癌 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 20名参与者 |
| 观察模型: | 只有案例 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 膀胱癌TAS2R38表达在化学疗法诱导的苦味中的作用 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年3月3日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
| 小组/队列 |
|---|
| 暴露于化学疗法后的味觉感知的变化 将招募20名患有组织学的MIBC的参与者,计划接受手术前化疗,然后再进行自由基膀胱切除术。 |
舌头刮擦将用于通过DNA,RNA和蛋白质测量TAS2R38受体表达。
将获得参与者现有的膀胱活检标本和自由基膀胱切除术样品的样品,并通过DNA,RNA和蛋白质测量TAS2R38受体表达。
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
| 联系人:KUCC护士导航员 | 913-588-3671 | navigation@kumc.edu |
| 美国,堪萨斯州 | |
| 堪萨斯大学医学中心 | 招募 |
| 堪萨斯城,堪萨斯州,美国66160 | |
| 堪萨斯大学癌症中心,韦斯特伍德校园 | 招募 |
| 堪萨斯城,堪萨斯州,美国66205 | |
| 联系人:临床试验护士导航员913-945-7552 ctnursenav@kumc.edu | |
| 首席研究员: | 伊丽莎白·沃尔夫·伯奇菲尔德,医学博士 | 堪萨斯大学癌症中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月28日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月3日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月3日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 苦味和甜味的口味的感知强度[时间范围:从基线(在初次化疗前0-14天)到手术的一天(参与者接受手术之前)] 使用频谱(TM)描述性分析方法进行味觉溶液测试。味觉感知以顺序尺度测量(例如中度,强,非常强大)。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 测量化学疗法期间肌肉浸润性膀胱癌期间的味觉感知 | ||||
| 官方头衔 | 膀胱癌TAS2R38表达在化学疗法诱导的苦味中的作用 | ||||
| 简要摘要 | 口味意义上的改变是一种常见的症状,与化学疗法暴露密切相关,降低生活质量和营养状况。营养不良在肌肉侵入性膀胱癌(MIBC)中特别关注,因为营养不良与自由基膀胱切除术(MIBC的手术程序)的许多负面结果有关,其中包括较高的发病率,伤口愈合不良和较高的感染率。 必须了解接受MIBC化学疗法的参与者中的口味变化,以创建未来的治疗试验。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 舌头刮擦将用于通过DNA,RNA和蛋白质测量TAS2R38受体表达。 将获得参与者现有的膀胱活检标本和自由基膀胱切除术样品的样品,并通过DNA,RNA和蛋白质测量TAS2R38受体表达。 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 研究参与者将从堪萨斯大学癌症中心招募。 | ||||
| 健康)状况 | 膀胱癌 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 暴露于化学疗法后的味觉感知的变化 将招募20名患有组织学的MIBC的参与者,计划接受手术前化疗,然后再进行自由基膀胱切除术。 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04567719 | ||||
| 其他研究ID编号 | IIT-2019-Bittertaste | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 堪萨斯大学医学中心 | ||||
| 研究赞助商 | 堪萨斯大学医学中心 | ||||
| 合作者 | 美国癌症协会公司 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 堪萨斯大学医学中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
口味意义上的改变是一种常见的症状,与化学疗法暴露密切相关,降低生活质量和营养状况。营养不良在肌肉侵入性膀胱癌(MIBC)中特别关注,因为营养不良与自由基膀胱切除术(MIBC的手术程序)的许多负面结果有关,其中包括较高的发病率,伤口愈合不良和较高的感染率。
必须了解接受MIBC化学疗法的参与者中的口味变化,以创建未来的治疗试验。
| 病情或疾病 |
|---|
| 膀胱癌 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 20名参与者 |
| 观察模型: | 只有案例 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 膀胱癌TAS2R38表达在化学疗法诱导的苦味中的作用 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年3月3日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
| 小组/队列 |
|---|
| 暴露于化学疗法后的味觉感知的变化 将招募20名患有组织学的MIBC的参与者,计划接受手术前化疗,然后再进行自由基膀胱切除术。 |
舌头刮擦将用于通过DNA,RNA和蛋白质测量TAS2R38受体表达。
将获得参与者现有的膀胱活检标本和自由基膀胱切除术样品的样品,并通过DNA,RNA和蛋白质测量TAS2R38受体表达。
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
| 联系人:KUCC护士导航员 | 913-588-3671 | navigation@kumc.edu |
| 美国,堪萨斯州 | |
| 堪萨斯大学医学中心 | 招募 |
| 堪萨斯城,堪萨斯州,美国66160 | |
| 堪萨斯大学癌症中心,韦斯特伍德校园 | 招募 |
| 堪萨斯城,堪萨斯州,美国66205 | |
| 联系人:临床试验护士导航员913-945-7552 ctnursenav@kumc.edu | |
| 首席研究员: | 伊丽莎白·沃尔夫·伯奇菲尔德,医学博士 | 堪萨斯大学癌症中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月28日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月3日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月3日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 苦味和甜味的口味的感知强度[时间范围:从基线(在初次化疗前0-14天)到手术的一天(参与者接受手术之前)] 使用频谱(TM)描述性分析方法进行味觉溶液测试。味觉感知以顺序尺度测量(例如中度,强,非常强大)。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 测量化学疗法期间肌肉浸润性膀胱癌期间的味觉感知 | ||||
| 官方头衔 | 膀胱癌TAS2R38表达在化学疗法诱导的苦味中的作用 | ||||
| 简要摘要 | 口味意义上的改变是一种常见的症状,与化学疗法暴露密切相关,降低生活质量和营养状况。营养不良在肌肉侵入性膀胱癌(MIBC)中特别关注,因为营养不良与自由基膀胱切除术(MIBC的手术程序)的许多负面结果有关,其中包括较高的发病率,伤口愈合不良和较高的感染率。 必须了解接受MIBC化学疗法的参与者中的口味变化,以创建未来的治疗试验。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 舌头刮擦将用于通过DNA,RNA和蛋白质测量TAS2R38受体表达。 将获得参与者现有的膀胱活检标本和自由基膀胱切除术样品的样品,并通过DNA,RNA和蛋白质测量TAS2R38受体表达。 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 研究参与者将从堪萨斯大学癌症中心招募。 | ||||
| 健康)状况 | 膀胱癌 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 暴露于化学疗法后的味觉感知的变化 将招募20名患有组织学的MIBC的参与者,计划接受手术前化疗,然后再进行自由基膀胱切除术。 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04567719 | ||||
| 其他研究ID编号 | IIT-2019-Bittertaste | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 堪萨斯大学医学中心 | ||||
| 研究赞助商 | 堪萨斯大学医学中心 | ||||
| 合作者 | 美国癌症协会公司 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 堪萨斯大学医学中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||